Šarozeta
Charosetta: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Cerazette
ATX kods: G03AC09
Aktīvā sastāvdaļa: desogestrels (desogestrels)
Ražotājs: ORGANON NV (Nīderlande)
Apraksts un foto atjaunināts: 26.11.2018
Cenas aptiekās: no 696 rubļiem.
Pērciet
Charosetta ir gestagēns perorāls kontracepcijas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Charosetta ražo apvalkotu tablešu formā: abpusēji izliektas, apaļas, baltas, vienā pusē ar KV gravējumu virs skaitļa "2", otrā - ORGANON ar piecstaru zvaigznes attēlu; pārtraukumā - balts (28 gab. polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas blisterī, hermētiski noslēgtā paciņā, kas izgatavota no laminētas alumīnija folijas 1 blistera; kartona kastē 1, 3 vai 6 paciņas).
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: desogestrels - 75 mcg;
- papildu sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, povidons, koloidālais silīcija dioksīds, alfa-tokoferols, kukurūzas ciete, stearīnskābe;
- filmas apvalks: Opadray OY-S-28833 (makrogols-400, hipromeloze, talks, titāna dioksīds).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Charosetta ir gestagēnu saturošs perorāls kontracepcijas līdzeklis (PC), kas satur aktīvo vielu desogestrela progestogēnu. Tāpat kā citi datori, kas satur tikai vienu hormona progestogēnu ("mini tabletes"), zāles ir vispiemērotākās lietošanai zīdīšanas laikā, kā arī sievietēm, kuras nevēlas lietot estrogēnus vai kurām ir kontrindikācijas to lietošanai. Charosetta kontracepcijas efekts galvenokārt ir saistīts ar ovulācijas nomākšanu, kā arī dzemdes kakla gļotu viskozitātes palielināšanos.
Pirmajās 56 dienās (2 ciklos) nepārtraukti lietojot šo datoru, ovulācijas biežums nepārsniedz 1%, pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas pēc šī perioda ovulācija tiek sasniegta apmēram pēc 17 dienām (pēc 7-30 dienām).
Salīdzinošā efektivitātes pētījumā (kura laikā aizmirstās tabletes bija atļautas tikai 3 stundas) kopējais Pērles indekss (koeficients, kas parāda neplānotu ieņemšanas gadījumu skaitu 100 sievietēm 1 gada laikā pēc kontracepcijas līdzekļu lietošanas). Charosetta visu pētījuma dalībnieku grupā bija 0,4. pacientiem. Šis Charosetta rādītājs bija salīdzināms ar kombinēto datoru rādītāju vispārējā populācijā, kas saņēma datorus.
Zāļu lietošana nodrošina estradiola satura samazināšanos serumā līdz līmenim, kas raksturīgs agrīnai folikulārajai fāzei. Tajā pašā laikā nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz ogļhidrātu metabolismu, lipīdu metabolismu un hemostāzes parametriem.
Farmakokinētika
Iekšķīgi lietojot, Charosetta ātri uzsūcas un pārvēršas par bioloģiski aktīvu metabolītu etonogestrelu. Pēc līdzsvara stāvokļu sasniegšanas etonogestrela maksimālais līmenis serumā tiek novērots 1,8 stundas pēc tabletes iekšķīgas lietošanas, un šīs vielas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 70%. Etonogestrels ir saistīts ar seruma olbaltumvielām par 95,5–99%, lielākā mērā ar albumīnu un mazākā mērā ar globulīnu - olbaltumvielu, kas saistās ar dzimumhormoniem.
Etonogestrels veidojas desogestrela hidroksilēšanas un dehidrogenēšanas ceļā. Etonogestrela biotransformāciju veic, veidojot glikuronīda un sulfāta konjugātus. Gan vienreiz, gan atkārtoti lietojot Charosetta, desogestrela aktīvā metabolīta pusperiods sasniedz vidēji 30 stundas.
Stacionāra zāļu koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 4-5 dienām. Ja etonogestrels tiek ievadīts intravenozi, seruma klīrenss ir aptuveni 10 l / h. Etonogestrels un tā metabolīti tiek izvadīti caur zarnām un nierēm (proporcijā 1: 1,5) brīvo steroīdu un konjugātu veidā.
Lietošanas indikācijas
Kontracepcija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- asiņošana no neskaidra rakstura maksts;
- grūtniecība (aizdomas / konstatēta);
- vēnu trombembolija anamnēzē (ieskaitot plaušu trombemboliju, apakšstilba dziļo vēnu trombozi) vai pašlaik;
- aknu mazspēja, ieskaitot anamnēzi;
- smags aknu bojājums, ieskaitot norādījumus anamnēzē (līdz aknu darbības testu normalizēšanai);
- ļaundabīgi hormonu atkarīgi audzēji (ir aizdomas / diagnosticēta);
- glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība;
- paaugstināta jutība pret kādu no produkta sastāvdaļām.
Relatīvs (ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem / slimībām, pirms Charosetta lietošanas rūpīgi jāizvērtē gestagēna lietošanas ieguvumi un iespējamie riski):
- trombemboliski traucējumi, ieskaitot norādījumus anamnēzē (pacientam jāapzinās atkārtošanās risks);
- pastāvīga hipertensija, kas radusies uz zāļu lietošanas fona vai antihipertensīvas ārstēšanas neefektivitātes gadījumā;
- aknu vēzis, jo nevar izslēgt gestagēnu bioloģisko ietekmi uz tā attīstību; izrakstot Charosetta pacientiem ar šo patoloģiju, ir jāveic rūpīgs riska un ieguvuma attiecības individuāls novērtējums;
- ilgstoša imobilizācija slimības vai operācijas dēļ;
- hloazma, īpaši, ja grūtniecības laikā anamnēzē ir hloazma (ja jums ir tendence uz hloazmu, izvairieties no ilgstošas ultravioletā starojuma vai saules gaismas iedarbības).
Norādījumi par Charosetta lietošanu: metode un devas
Charosetta tabletes ieteicams lietot iekšķīgi, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā 28 dienas, 1 reizi dienā, 1 gab. uz iepakojuma norādītajā secībā. Ja nepieciešams, tableti var dzert ar nelielu daudzumu šķidruma. Līdzekļu saņemšana no nākamās paketes jāsāk nekavējoties pēc iepriekšējās paketes beigām, bez pārtraukumiem.
Ja hormonālie kontracepcijas līdzekļi pēdējā mēneša laikā pirms Charosetta lietošanas nav lietoti, zāles jālieto dabiskā cikla pirmajā dienā (menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). Ir atļauts sākt lietot arī 2. – 5. Dienā, taču šajā gadījumā sākotnējā cikla laikā pirmajās 7 dienās jums būs jāizmanto papildu (barjeras) kontracepcijas metode.
Pārejot no kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa lietošanas uz Charosetta lietošanu, ieteicams to sākt bez pārtraukuma nākamajā dienā pēc iepriekšējās zāles pēdējās aktīvās tabletes (kas satur hormonus) lietošanas. Ja pirms Charosetta lietošanas esat lietojis transdermālu plāksteri vai maksts gredzenu, tabletes jāsāk lietot dienā, kad noņemat šos kontracepcijas līdzekļus. Šajos gadījumos nav nepieciešams izmantot papildu aizsardzības metodi. Jūs varat arī sākt lietot zāles ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc parastā tablešu, gredzenu, plāksteru lietošanas intervāla beigām vai nākamajā dienā pēc iepriekšējā kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa placebo lietošanas (t.i., nākamajā dienā).kad būtu jāsāk lietot aktīvās tabletes no jauna iepriekšējā produkta iepakojuma, uzlīmējiet jaunu plāksteri vai ievietojiet jaunu gredzenu). Šajā gadījumā pirmajā Charosetta lietošanas nedēļā ieteicams veikt papildu pasākumus grūtniecības novēršanai.
Pāreju uz Charosetta lietošanu no tādu zāļu lietošanas, kas satur tikai gestagēnu ("mini tabletes"), var veikt katru dienu. Lietojot intrauterīno sistēmu vai implantu, pāreju uz zāļu lietošanu var veikt to noņemšanas dienā. Ja ir izmantotas injicējamas kontracepcijas formas, ieteicams sākt lietot Charosetta dienā, kad bija nepieciešama nākamā injekcija. Visos šajos gadījumos nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī zāles var lietot nekavējoties, bez papildu aizsardzības metodēm.
Pēc dzemdībām vai aborta, kas veikts otrajā trimestrī, ir atļauts sākt zāļu lietošanu ne agrāk kā 21-28 dienas pēc aborta un ne agrāk kā sestajā nedēļā pēc dzemdībām. Vēlāk uzsākot Charosetta lietošanu, sākotnējā cikla pirmajās 7 dienās ir jāizmanto kontracepcijas barjeras metodes. Ja pēc bērna piedzimšanas vai aborta ir notikuši neaizsargāti dzimumakti, pirms iecelšanas sākuma jāizslēdz iespējamā grūtniecība vai jāgaida pirmā menstruālā asiņošana.
Ja sieviete ir aizmirsusi iedzert tableti un intervāls starp divām nākamajām devām ir pārsniedzis 36 stundas, zāļu kontracepcijas efekts var samazināties. Ja nākamās tabletes lietošana kavējas mazāk nekā par 12 stundām, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamā - parastajā laikā. Ja pacients kavējas lietot tableti vairāk nekā par 12 stundām, jāievēro iepriekš minētie uzņemšanas noteikumi, kā arī 7 dienu laikā jāizmanto papildu kontracepcijas metodes. Ja zāles tika izlaistas pirmajā kursa nedēļā un nedēļas laikā pirms aizmirstās tabletes notika neaizsargāts seksuāls kontakts, jāapsver grūtniecības iespējamība.
Ja 3-4 stundu laikā pēc Charosetta lietošanas rodas smagi kuņģa-zarnu trakta traucējumi (vemšana, caureja), var rasties nepilnīga desogestrela uzsūkšanās, tādā gadījumā jāievēro ieteikumi aizmirsto tablešu lietošanai.
Blakus efekti
- infekcijas un iebrukumi: reti - maksts infekcija;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes;
- redzes orgāns: reti - kontaktlēcu nepanesamība;
- psihe: bieži - garastāvokļa izmaiņas, samazināts libido;
- gremošanas trakts: bieži - slikta dūša; reti - vemšana;
- āda un zemādas audi: bieži - pūtītes; reti - alopēcija; reti - nātrene, izsitumi uz ādas, nodozā eritēma;
- reproduktīvā sistēma un piena dziedzeri: bieži - amenoreja, neregulāras menstruācijas, krūšu jutīgums; reti - vaginīts, olnīcu cista, dismenoreja; reti - ārpusdzemdes grūtniecība, izdalījumi no piena dziedzeriem;
- vispārēji traucējumi: bieži - svara pieaugums; reti - nogurums.
Pacientiem, kuri lietoja kombinētus datorus, tika reģistrētas dažādas (arī nopietnas) nevēlamās blakusparādības. Tie ietvēra no hormoniem atkarīgus audzējus (ieskaitot krūts vēzi), artēriju un vēnu trombozi un trombemboliju un hloazmu.
Traucējumi, kuru saistība ar gestagēniem nav pierādīta, ietver šādas slimības: ādas nieze un / vai dzelte, ko izraisa holestāze, porfīrija, žultsakmeņu veidošanās, hemolītiskais urēmiskais sindroms, grūtnieču herpes, sistēmiska sarkanā vilkēde, otosklerozes izraisīta dzirdes pasliktināšanās, Sydenema korea, iedzimta angioneirotiskā tūska.
Pārdozēšana
Līdz šim nav ziņots par nopietnām blakusparādībām, kas saistītas ar Charosetta pārdozēšanu. Šādos gadījumos var rasties šādas reakcijas: vemšana, slikta dūša, neliela asiņošana no maksts (jaunām meitenēm). Antidota nav, ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Pirms Charosetta lietošanas nepieciešama rūpīga anamnēzes pārbaude un pacienta ginekoloģiskā izmeklēšana, lai izslēgtu iespējamo grūtniecību. Pirms līdzekļa izrakstīšanas ir jānosaka menstruāciju pārkāpumu cēloņi (amenoreja, oligomenoreja). Ilgstoši lietojot zāles, kontrolpārbaudes tiek veiktas ar biežumu, kas noteikts katram pacientam atsevišķi, bet vismaz reizi gadā. Ja šī līdzekļa lietošanas laikā ir iespējama tā ietekme uz latentu vai atklātu slimību, ir jāplāno sistemātiski piemēroti papildu izmeklējumi.
Neskatoties uz regulāru kontracepcijas līdzekļu lietošanu, dažos gadījumos var rasties neregulāra asiņošana. Ja šie pārkāpumi notiek ļoti bieži, jums jāapsver kontracepcijas līdzekļu nomaiņa. Ja šie simptomi ir pastāvīgi, ir jāizslēdz organiskā patoloģija.
Terapija amenorejai kursa laikā ir atkarīga no stingras tablešu lietošanas ieteikumu ievērošanas un var ietvert grūtniecības testu. Grūtniecības gadījumā jums ir jāatsakās no kontracepcijas līdzekļu lietošanas.
Pacients jābrīdina, ka personālie datori neaizsargā pret HIV (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām infekcijām.
Uz zemu hormonālo kontracepcijas līdzekļu devu lietošanas fona parādās folikulas, kuru lielums retos gadījumos var pārsniegt normālā cikla lielumu. Šie palielinātie olnīcas strukturālie komponenti parasti izzūd spontāni un bez simptomiem, tikai reizēm ir iespējamas vieglas sāpes vēdera lejasdaļā. Ļoti reti var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Gestagēnu saturošu kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā dažiem pacientiem var būt biežāka un ilgstoša asiņošana no maksts, bet citiem - retāk un maz, vai arī vispār nav. Sievietēm, kuras nolemj sākt lietot Charosetta tabletes, jāapzinās šādu menstruāciju veida iespējamo parādīšanos un šī iemesla dēļ nepārtrauciet kursu. Nepieciešams novērtēt asiņošanu no maksts, pamatojoties uz klīnisko ainu, vajadzības gadījumā veicot atbilstošus diagnostikas pasākumus, lai izslēgtu grūtniecību vai ļaundabīgus jaunveidojumus.
Charosetta lietošanu papildina estradiola koncentrācija serumā līdz līmenim, kas atbilst agrīnai folikulārajai fāzei. Vai šim samazinājumam var būt kāda klīniski nozīmīga ietekme uz kaulu minerālo blīvumu, vēl nav noskaidrots.
Ir zināms, ka gestagēni var ietekmēt glikozes toleranci un perifēro audu rezistenci pret insulīna darbību. Tomēr nav datu, kas liecinātu par nepieciešamību koriģēt terapeitisko režīmu pacientiem ar cukura diabētu, izmantojot progestogēnu saturošus PC. Neskatoties uz to, pirmajos Charosetta lietošanas mēnešos sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jāuzrauga.
Ir pierādīts, ka ar vecumu krūts vēža risks pasliktinās. Lietojot kombinētus personālos datorus, sievietes risks saslimt ar krūts vēzi nedaudz palielinās. Šis palielinātais drauds pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc PC uzņemšanas beigām, tas nav saistīts ar šo zāļu lietošanas ilgumu, bet ir atkarīgs no sievietes vecuma ārstēšanas laikā ar kombinēto PC.
Attīstoties amenorejai vai sāpēm vēderā, lietojot Charosetta, neskatoties uz to, ka tā efektīvi kavē ovulāciju, ir jāveic ārpusdzemdes grūtniecības diferenciāldiagnostika, lai to izslēgtu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ņemot vērā Charosetta farmakodinamisko profilu, tiek uzskatīts, ka zāles negatīvi neietekmē spēju vadīt automašīnu un strādāt ar jebkuru sarežģītu aprīkojumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Charosetta lietošana ir kontrindicēta.
Saskaņā ar preklīnisko pētījumu rezultātiem, pārmērīgi lielas gestagēnu devas var izraisīt sieviešu augļa maskulinizāciju. Tajā pašā laikā plašu epidemioloģisko pētījumu gaitā netika atklāts ne iedzimtu attīstības defektu riska pasliktināšanās bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras pirms grūtniecības lietoja PC, ne teratogēns efekts nejaušas PC lietošanas gadījumā grūtniecības sākumā.
Charosetta neietekmē mātes piena daudzumu un sastāvu (laktozes, olbaltumvielu un tauku līmeni). Tomēr ir noskaidrots, ka sievietēm zīdīšanas laikā etonogestrels izdalās pienā ar piena / seruma attiecību 0,37–0,55. Tā rezultātā, vidēji lietojot mātes pienu dienā 150 ml / kg, bērns var saņemt etonogestrelu devā 0,01-0,05 μg / kg dienā.
Ir ierobežoti dati par ilgtermiņa novērošanu bērniem, kuru mātes sāka lietot Charosetta 4–8 nedēļas pēc dzemdībām. Bērnus baroja ar krūti 7 mēnešus, un viņus novēroja līdz 1,5 (n = 32) vai 2,5 gadiem (n = 14). Salīdzinot šo bērnu fizisko attīstību, fizisko aktivitāti un izaugsmi ar tiem, kuru mātes izmantoja intrauterīnās ierīces, atšķirības netika atrastas. Saskaņā ar pieejamajiem datiem zāles var lietot zīdīšanas laikā, taču tas prasa rūpīgi uzraudzīt zīdāma bērna augšanu un attīstību.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Charosetta ir kontrindicēts lietot, ja Jums pašlaik ir vai ir bijusi aknu mazspēja un smaga aknu slimība (līdz normāla aknu darbība ir atjaunojusies). Izrakstot kontracepcijas līdzekli sievietēm ar aknu vēzi, ir rūpīgi jāizvērtē gaidāmās terapijas ieguvumi un riski.
Ja ārstēšanas periodā ir akūti vai hroniski aknu funkcionālie traucējumi, nepieciešams konsultēties ar speciālistu un veikt pārbaudi.
Zāļu mijiedarbība
- zāles, kas inducē mikrosomālos enzīmus (kas izraisa dzimumhormonu klīrensa palielināšanos): barbiturāti (ieskaitot fenobarbitālu), hidantoīni (ieskaitot fenitoīnu), rifampicīns, karbamazepīns, primidons, rifabutīns, okskarbazepīns, ritonamatavīrs, zvejniecība, griseofulvīns, nelfinavīrs, zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum) - kombinējot Charosetta ar šīm zālēm pēdējā terapijas periodā un 28 dienu laikā pēc tā pabeigšanas, ņemot vērā iespējamo gestagēnu saturošā PC kontracepcijas efektivitātes samazināšanos un iespējamo asiņošanu no maksts, ieteicams uz laiku papildus izmantot barjeras metodi aizsardzībai pret grūtniecību;uz aknu enzīmu induktoru ilgstošas lietošanas fona ir jāatrisina jautājums par nehormonālu kontracepcijas metožu iespējamo izmantošanu;
- aktivētā kokogle: desogestrela kontracepcijas efektivitāte var būt vājināta tā absorbcijas samazināšanās dēļ (jums jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz neatbildētajām Charosetta pieņemšanām);
- ciklosporīns - tā līmenis plazmā un audos palielinās.
Tā kā kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu zāļu iedarbību, pirms to kombinētās lietošanas jums jāizpēta katras šīs zāles norādījumi.
Analogi
Charosetta analogi ir: Laktinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, 2-30 ° C temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Charosette
Atsauksmes par Charosette ir dažādas. Lielākā daļa pacientu, kas lieto šo medikamentu, uzskata to par efektīvu datoru, kas nesatur estrogēnu un kam nav kontrindikāciju lietošanai zīdīšanas laikā.
Bet ir arī daudzi pacienti, kuri sūdzas par lielu skaitu Charosetta negatīvo reakciju, piemēram, neregulāras menstruācijas, svara pieaugumu, ādas pasliktināšanos, krūšu jutīgumu. Dažos gadījumos uzņemšanas laikā tika konstatēts piena daudzuma samazinājums. Daudzi piedēvē augstās izmaksas arī pretapaugļošanās līdzekļu trūkumiem.
Charosetta cena aptiekās
Charosetta cena var būt: apvalkotās tabletes, 28 gab. iepakojumā - 1290-1400 rubļi, 84 gab. - 3250-3470 rubļi.
Charosetta: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Charosetta 75 mcg apvalkotās tabletes 28 gab. 696 r Pērciet |
|
Charosetta tabletes pp 75 μg 28 gab. 1259 RUB Pērciet |
|
Charosetta 75 mcg apvalkotās tabletes 84 gab. 2995 RUB Pērciet |
|
Charosetta tabletes pp 75 μg 84 gab. 3352 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
