Ezomeprazols - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ezomeprazols

Esomeprazols: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Esomeprazolum

ATX kods: A02BC05

Aktīvā sastāvdaļa: ezomeprazols (esomeprazols)

Ražotājs: RUE "Belmedpreparaty" (Baltkrievija), Sandoz, dd (Slovēnija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018

Cenas aptiekās: no 101 rubļa.

Pērciet

Ezomeprazols ir protonu sūkņa inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu izskats, palīgvielu sastāvs un tā iepakojums dažādiem ražotājiem var atšķirties. Zemāk ir sniegts apraksts, izmantojot farmaceitiskās firmas RUE "Belmedpreparaty" ražoto esomeprazola piemēru.

Zāļu forma - zarnās šķīstošās tabletes: iegarenas; 20 mg - gaiši rozā, vienā pusē iegravēts "CE" un otrā - "20"; 40 mg ir rozā krāsā, vienā pusē iegravēts “CE”, otrā - “40”. Iepakots 7 gab. blisteros 2 vai 4 iepakojumus ievieto kartona kastē vai 10 gab. blisteros kartona kastē ievieto 1, 2 vai 3 iepakojumus, vai 7, 24 vai 100 gab. plastmasas pudelēs / burkās.

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: ezomeprazols (magnija trihidrāta formā) - 20 vai 40 mg;
• papildu vielas: polisorbāts 80 (E433), makrogols 400, krospovidons (E1202), metakrilskābes un etilakrilāta kopolimērs (1: 1), makrogols 6000, pūdercukurs, cukura sfēras, hipromelozes ftalāts, koloidālais silīcija dioksīds (E551), mikrokristāliskā celuloze E460), vieglais magnija oksīds, glicerīna monostearāts 40-55, hidroksipropilceluloze (E463), povidons, talks, iepriekš želatinizēta ciete, sarkanais dzelzs oksīds (E172);
• apvalka sastāvs: makrogols (polietilēnglikols 400), laktozes monohidrāts, 20 mg tabletes - rozā opadry 03B84893 [titāna dioksīds (E171), hidroksipropilmetilceluloze (E464), makrogols 400, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172)], tabletēs 40 mg - rozā opadry 03B54193 [titāna dioksīds (E171), hidroksipropilmetilceluloze (E464), makrogols 400, sarkanais dzelzs oksīds (E172)].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ezomeprazols ir omeprazola S-izomērs. Vielai ir spēja samazināt skābes bazālo un stimulēto sekrēciju kuņģī, kas ir saistīts ar specifisku protonu sūkņa inhibīciju parietālajās šūnās.

Darbības mehānisms

Ezomeprazols ir vāja bāze, kas uzkrājas parietālo šūnu sekrēcijas kanāliņos skābā vidē, kur tā aktivizē un kavē H ⁺ / K ⁺ -ATPāzes enzīmu - protonu sūkni.

Ietekme uz kuņģa skābes sekrēciju

Zāles sāk darboties 1 stundas laikā pēc 20 vai 40 mg devas uzņemšanas. Regulāri lietojot ezomeprazolu dienas devā 20 mg 5 dienas, vidējā maksimālā skābes koncentrācija pēc stimulēšanas ar pentagastrīnu samazinās par 90% (mērījums tika veikts 5. terapijas dienā, 6-7 stundas pēc zāļu lietošanas).

Pacientiem ar gastroezofageālā refluksa slimību (GERD) klīnisku simptomu klātbūtnē pēc 5 dienu regulāras perorālas zāļu lietošanas 20 vai 40 mg devā dienā intragastriskā pH vērtība virs 4 tika saglabāta 13 un 17 stundas. Lietojot zāles 20 mg dienas devā, 76% pacientu šī vērtība saglabājās vismaz 8 stundas, 54% - 12 stundas, 24% - 16 stundas, lietojot ezomeprazolu 40 mg devā, attiecīgi 97%, 92% un 56% pacientu. %.

Tika konstatēta korelācija (saistība) starp ezomeprazola koncentrāciju plazmā un skābes sekrēcijas inhibīciju (saskaņā ar AUC parametru - laukumu zem koncentrācijas-laika līknes).

Darbība skābes sekrēcijas kavēšanā

Sakarā ar skābes sekrēcijas kavēšanu, regulāri lietojot zāles 40 mg dienas devā, refluksa ezofagīts pēc 4 ārstēšanas nedēļām dziedē aptuveni 78% pacientu, 93% pēc 8 nedēļām.

Ezomeprazola lietošana 40 mg dienas devā (2 reizes dienā, 20 mg) kombinācijā ar antibiotiku terapiju 1 nedēļu 90% pacientu sekmīgi iznīcina Helicobacter pylori baktērijas. Nekomplicētas peptiskās čūlas slimības gadījumā pēc 7 dienu ārstēšanas kursa simptomu novēršanai un čūlas dziedēšanai nav nepieciešama turpmāka monoterapija ar antisecretory zālēm.

Citi efekti, kas saistīti ar skābes sekrēcijas kavēšanu

Antisekrēcijas zāles samazina skābes sekrēciju, kā rezultātā palielinās gastrīna līmenis plazmā. Pacientiem, kuri ilgstoši lieto ezomeprazolu, palielinās enterohromaffīnam līdzīgo (ECL) šūnu skaits, kas, iespējams, ir saistīts ar gastrīna līmeņa paaugstināšanos plazmā. Skābuma samazināšanās dēļ tiek atzīmēts arī hromogranīna (CgA) daudzuma pieaugums.

Pacientiem, kuri ilgstoši lieto antisekrēcijas zāles, biežāk tiek diagnosticēta dziedzeru cistu veidošanās kuņģī, kas ir saistīts ar fizioloģiskām izmaiņām izteiktas skābes sekrēcijas kavēšanas dēļ. Cistas ir labdabīgas un atgriezeniskas.

Tika veikti divi salīdzinoši pētījumi par ranitidīna un ezomeprazola lietošanu, kur pēdējais parādīja lielāku efektivitāti kuņģa čūlu dziedēšanā, kas attīstījās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL), tostarp selektīvo ciklooksigenāzes-2 inhibitoru, lietošanas rezultātā.

Veicot salīdzinošus pētījumus ar placebo, tika atzīmēta ezomeprazola vislabākā efektivitāte, novēršot kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu veidošanos pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem un / vai ar peptisku čūlu anamnēzē un saņēma NSPL.

Farmakokinētika

Ezomeprazols skābā vidē ir nestabils, tāpēc to ražo tablešu veidā, kas satur zāļu granulas un pārklāts ar čaumalu, kas ir izturīga pret kuņģa sulas darbību. In vivo apstākļos tika konstatēts, ka tikai neliela ezomeprazola daļa tiek pārveidota par R-izomēru.

Zāles ātri uzsūcas un maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedz pēc 1-2 stundām.

Pēc vienas 40 mg devas vielas absolūtā biopieejamība ir 64%, regulāri lietojot vienu reizi dienā, šis skaitlis palielinās līdz 89%. Lietojot 20 mg devu, šie koeficienti ir attiecīgi 50% un 68%.

Esomeprazolam raksturīga augsta saistīšanās ar olbaltumvielām - aptuveni 97%. Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā veseliem brīvprātīgajiem ir aptuveni 0,22 l / kg ķermeņa svara.

Vienlaicīga pārtikas uzņemšana palēnina un samazina ezomeprazola uzsūkšanos kuņģī, bet būtiski neietekmē sālsskābes sekrēcijas kavēšanu.

Metabolisms un izdalīšanās

Zāles tiek metabolizētas, piedaloties citohroma P ₄₅₀ (CYP) sistēmai, galvenā daļa - piedaloties specifiskai polimorfai izoformai CYP2C19, kā rezultātā veidojas hidroksi un demetilēti metabolīti, pārējie - ar CYP3A4 izoformas līdzdalību, kā rezultātā tiek veidots ezomeprazola noteiktais sulfo atvasinājums - plazmā.

Zemāk ir norādīti parametri, kas galvenokārt atspoguļo ezomeprazola farmakokinētikas raksturu pacientiem ar aktīvu metabolismu (aktīvs enzīms CYP2C19).

Kopējais klīrenss: pēc vienas devas - 17 l / h, pēc vairākām devām - 9 l / h.

Pusperiods, regulāri lietojot zāles vienu reizi dienā, ir 1,3 stundas.

Ar atkārtotu uzņemšanu AUC palielinās. No devas atkarīgais pieaugums šajā gadījumā nav lineārs metabolisma samazināšanās "pirmās caurlaides" laikā caur aknām un sistēmiskā klīrensa samazināšanās dēļ, ko, domājams, izraisa CYP2C19 enzīma inhibīcija. Ezomeprazolam nav kumulatīvu īpašību, un tas pilnībā izdalās starp devām 1 reizi dienā.

Galvenie ezomeprazola metabolīti neietekmē kuņģa skābes sekrēciju.

Zāles izdalās metabolītu veidā: līdz 80% no uzņemtās devas - ar urīnu, pārējā - ar izkārnījumiem. Mazāk nekā 1% tiek konstatēts nemainīts urīnā.

Farmakokinētikas iezīmes noteiktās pacientu grupās

Pēc vienas ezomeprazola devas 40 mg devā vidējais AUC sievietēm ir par 30% lielāks nekā vīriešiem. Atkārtoti lietojot zāles vienu reizi dienā, farmakokinētikā nav atšķirību atkarībā no dzimuma. Šī funkcija neietekmē ieteicamās ezomeprazola devas un lietošanas veidu vīriešiem un sievietēm.

Apmēram 2,9% ± 1,5% iedzīvotāju CYP2C19 ferments ir neaktīvs (neaktīvs metabolisms), tāpēc ezomeprazola metabolisms notiek ar CYP3A4 izoenzīma piedalīšanos. Pacientiem, kuri sistemātiski lieto zāles 40 mg devā 1 reizi dienā, vidējais AUC ir par 100% lielāks nekā pacientiem ar ātru metabolismu (aktīvs CYP2C19 ferments), un vidējā maksimālā koncentrācija plazmā tiek palielināta par aptuveni 60%. Šīs pazīmes neietekmē ieteicamās devas un zāļu lietošanas veidu pacientiem ar ātru un neaktīvu metabolismu.

Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem pēc atkārtotas zāļu lietošanas (20 vai 40 mg devā) laiks līdz maksimālās plazmas koncentrācijas sasniegšanai un AUC ir līdzīgs pieaugušajiem.

Gados vecākiem pacientiem vecumā no 71 līdz 80 gadiem nozīmīgas ezomeprazola metabolisma izmaiņas netika novērotas.

Ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir iespējams ezomeprazola metabolisma pārkāpums. Ir noskaidrots, ka pacientiem ar smagu aknu mazspēju vielmaiņas ātrums samazinās, kā rezultātā zāļu AUC vērtība palielinās 2 reizes, tāpēc dienas deva viņiem nedrīkst pārsniegt 20 mg. Lietojot vienu devu, ezomeprazols netiek kumulēts.

Pacientiem ar nieru mazspēju zāļu farmakokinētika nav pētīta. Ņemot vērā to, ka caur nierēm izdalās nevis pats ezomeprazols, bet gan tā metabolīti, sagaidāms, ka nieru mazspējas gadījumā zāļu vielmaiņa nemainās.

Lietošanas indikācijas

Pieaugušie

• simptomātiska GERD ārstēšana (gastroezofageālā refluksa slimība);
• erozijas refluksa ezofagīta terapija;
• ilgstoša uzturošā terapija pēc erozijas refluksa ezofagīta sadzīšanas, lai novērstu tā atkārtošanos;
• Helicobacter pylori baktērijas izskaušana peptiskās čūlas slimības gadījumā, ieskaitot peptisko čūlu atkārtošanās novēršanu, kas saistītas ar Helicobacter pylori (kā daļu no kombinētās terapijas);
• peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla, tostarp saistīta ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu, ieskaitot profilaksi pacientiem, kuri lieto ilgstošus NPL un pieder pie riska grupas;
• Zolindžera-Elisona sindroms;
• citi apstākļi, kam raksturīga patoloģiska hipersekrēcija, ieskaitot idiopātisku hipersekrēciju.

Pusaudži no 12 gadu vecuma

• simptomātiska GERD terapija;
• divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kas saistīta ar Helicobacter pylori;
• erozijas refluksa ezofagīta ārstēšana;
• ilgstoša uzturošā terapija pēc erozijas refluksa ezofagīta sadzīšanas, lai novērstu tā atkārtošanos.

Kontrindikācijas

• iedzimta fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, saharozes-izomaltāzes deficīts;
• vecums līdz 12 gadiem;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu (aktīvo vai palīgvielu) vai citiem aizvietotajiem benzimidazoliem.

Grūtniecības laikā ezomeprazols jālieto piesardzīgi.

Norādījumi par esomeprazola lietošanu: metode un devas

Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tabletes jānorij veselas (nesasmalcinātas vai sakošļātas) un jānomazgā ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Pacientiem, kuriem ir grūti norīt, tableti atļauts izšķīdināt ½ glāzē negāzēta ūdens, kārtīgi samaisīt, līdz tablete sadalās, dzert mikrogranulu suspensiju, glāzi līdz pusei piepildīt ar ūdeni, pārējo samaisīt un dzert. Nedrīkst izmantot citus šķidrumus, izņemot parasto ūdeni, jo tie var ietekmēt mikrogranulu apvalka stāvokli. Nesasmalciniet un nekošļājiet mikrogranulas. Sagatavoto suspensiju var izmantot ne ilgāk kā 30 minūtes.

Pacientiem, kuri nevar norīt tabletes, tās var izšķīdināt negāzētā ūdenī un ievadīt caur nazogastrisko mēģeni. Šajā gadījumā svarīgs nosacījums ir izvēlētās šļirces un zondes rūpīga iepriekšēja pārbaude.

Ieteicamās devu shēmas pieaugušajiem atbilstoši indikācijām:

• erozijas refluksa ezofagīta ārstēšana: 40 mg 1 reizi dienā 4 nedēļas. Ja sadzīšana nenotiek vai simptomi saglabājas, ir iespējama papildu 4 nedēļu terapija;
• ilgstoša atbalstoša terapija, lai novērstu erozijas refluksa ezofagīta atkārtošanos pēc dziedināšanas: 20 mg vienu reizi dienā;
• simptomātiska GERD terapija: 20 mg 1 reizi dienā 4 nedēļas. Ja pēc šī perioda simptomi saglabājas, nepieciešama pacienta papildu pārbaude. Pēc simptomu atvieglošanas ir iespējams pāriet uz zāļu lietošanu "pēc nepieciešamības" režīmā, tas ir, 20 mg 1 reizi dienā simptomu atkārtošanās gadījumā (šī shēma nav ieteicama pacientiem ar peptiskas čūlas risku un NPL lietošanu);
• divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kas saistīta ar H. pylori: 20 mg ezomeprazola kombinācijā ar 500 mg klaritromicīna un 1000 mg amoksicilīna. Visas zāles lieto 2 reizes dienā 7 dienu kursā;
• ar H. pylori saistītās peptiskās čūlas atkārtošanās novēršana: 20 mg ezomeprazola kombinācijā ar 500 mg klaritromicīna un 1000 mg amoksicilīna. Visas zāles lieto 2 reizes dienā 7 dienu kursā;
• kuņģa čūlas ārstēšana, kas saistīta ar NPL lietošanu: 20 mg 1 reizi dienā 4-8 nedēļas;
• divpadsmitpirkstu zarnas čūlas un kuņģa čūlas profilakse, lietojot NPL: 20 mg 1 reizi dienā;
• Zolindžera-Elisona sindroms un citi apstākļi ar patoloģisku hipersekrēciju: 40 mg 2 reizes dienā, turpmāko devu un ārstēšanas ilgumu izvēlas individuāli, atkarībā no slimības klīniskā attēla. Ir pieredze par esomeprazola lietošanu dienas devās līdz 160 mg. Ja ir norādīta deva, kas pārsniedz 80 mg, tā jāsadala 2 devās.

Pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma ar Helicobacter pylori izraisītu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu zāles tiek parakstītas kopā ar antibakteriāliem līdzekļiem, speciālista uzraudzībā.

Vidējās zāļu devas atkarībā no pacienta svara:

• ķermeņa masa 30–40 kg: 20 mg ezomeprazola, 750 mg amoksicilīna un 7,5 mg / kg klaritromicīna. Visas zāles lieto 2 reizes dienā 7 dienas;
• ķermeņa masa virs 40 kg: 20 mg ezomeprazola, 1000 mg amoksicilīna un 500 mg klaritromicīna. Visas zāles lieto 2 reizes dienā 7 dienu kursam.

Blakus efekti

Pēcreģistrācijas pētījumos tika ziņots par šādām blakusparādībām, kuras nebija atkarīgas no zāļu devas, tās klasificē pēc attīstības biežuma: ļoti bieži -> 1/10, bieži - no> 1/100 līdz 1/1000 līdz 1/10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, nezināms - pieejamās literatūrā šīs parādības nav aprakstītas:

• no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, miegainība, parestēzija; reti - garšas izmaiņas;
• no kuņģa-zarnu trakta: bieži - sāpes vēderā, meteorisms, caureja, aizcietējums, slikta dūša, vemšana; reti - sausa mute; reti - stomatīts, kuņģa-zarnu trakta kandidoze; nezināms - mikroskopiskais kolīts;
• no psihes puses: reti - bezmiegs; reti - uzbudinājums, trauksme, depresija; ļoti reti - agresija, halucinācijas;
• no vielmaiņas un uztura puses: reti - perifēra tūska; reti, hiponatriēmija; nezināms - hipomagnēzija, ieskaitot smagu, kopā ar hipokalciēmiju;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās; reti - hepatīts (ieskaitot dzelti); ļoti reti - aknu mazspēja, aknu encefalopātija;
• no asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - trombocitopēnija, leikopēnija; ļoti reti - agranulocitoze, pancitopēnija;
• no balsta un kustību aparāta puses: reti - gūžas, plaukstas, mugurkaula lūzumi; reti - artralģija, mialģija; ļoti reti - muskuļu vājums;
• no elpošanas sistēmas: reti - bronhu spazmas;
• no nieru puses: ļoti reti - intersticiāls nefrīts;
• no reproduktīvās un dzimumorgānu sfēras puses: ļoti reti - ginekomastija;
• no imūnsistēmas: reti - drudzis, anafilaktoīdas reakcijas, alerģiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, šoks;
• no dzirdes un redzes orgānu puses: reti - vertigo; reti - neskaidra redze;
• no ādas un zemādas audiem: reti - nieze, izsitumi, nātrene, dermatīts; reti - alopēcija, fotosensitivitāte; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, eksudatīvā multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze;
• citi: reti - svīšana, diskomforts.

Pārdozēšana

Līdz šim ir zināmi tikai daži apzinātas pārdozēšanas gadījumi. Lietojot zāles 280 mg devā, radās vispārējs vājums un simptomi no gremošanas sistēmas. Lietojot vienreizēju 80 mg devu, negatīva ietekme netika novērota. Specifiskais ezomeprazola antidots nav zināms. Dialīze ir neefektīva, jo zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.

Speciālas instrukcijas

Ezomeprazols var maskēt ļaundabīgu jaunveidojumu simptomus kuņģī, tādēļ, ja parādās kādi satraucoši simptomi (spontāns ķermeņa svara zudums, disfāgija, melēna, atkārtota vemšana vai vemšana ar asinīm), jāveic papildu pārbaude.

Pacienti, kuri lieto zāles "pēc vajadzības", jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja mainās simptomu raksturs.

Ilgstošai ārstēšanai (īpaši vairāk nekā gadu) nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa kontrole.

Izrakstot Esomeprazolu kombinācijā ar antibakteriālu terapiju Helicobacter pylori izskaušanai, jāņem vērā kontrindikācijas un visu zāļu mijiedarbības iespējamība.

Tāpat kā citi protonu sūkņa inhibitori, arī ezomeprazols var izraisīt kuņģa-zarnu trakta infekcijas, kas saistītas ar kampilobaktērijām un salmonellām. Zāles nav ieteicams lietot kombinācijā ar atazanaviru / ritonaviru. Ja ārstēšana ar šādām kombinācijām ir pamatota, pacients jānovēro, izrakstot 400 mg atazanavira / 100 mg ritonavīra devu; Nevajadzētu izslēgt 20 mg esomeprazola lietošanu.

Ezomeprazols inhibē CYP2C19, kas jāņem vērā, izrakstot zāles, kuras metabolizē šis ferments. Zāļu mijiedarbība, lietojot omeprazolu un klopidogrelu, ir pierādīta, tāpēc drošības apsvērumu dēļ šīs kombinācijas jāizvairās.

Ja tiek noteikts laboratorijas tests, lai noteiktu CgA līmeni neiroendokrīnā audzējā, zāles jāatceļ 5 dienas pirms pētījuma.

Gados vecākiem cilvēkiem ilgstoša protonu sūkņa inhibitoru lietošana palielina plaukstas / gūžas / mugurkaula lūzumu risku par 10–40%, tādēļ pacientiem ar osteoporozi tiek parādīta papildu kalcija un D vitamīna recepte.

Dažiem pacientiem, kuri ilgstoši (3–12 mēnešus) saņem protonu sūkņa inhibitorus, ir smaga hipomagnēmija. Tās simptomi ir: reibonis, nogurums, delīrijs, krampji, kambaru aritmija. Vairumā gadījumu šie simptomi izzūd pēc esomeprazola lietošanas pārtraukšanas vai magnija preparātu lietošanas.

Pacientiem, kuri ezomeprazolu lieto ilgstoši kombinācijā ar digoksīnu vai diurētiskiem līdzekļiem, var attīstīties hipomagnēzija, tāpēc šajā gadījumā ir nepieciešams kontrolēt magnija līmeni asinīs.

Ezomeprazols var samazināt B ₁₂ vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos hipo- vai ahlorhidrijas dēļ, kas jāņem vērā, ilgstoši ārstējot pacientus ar riska faktoriem B ₁₂ vitamīna absorbcijas samazināšanai.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ezomeprazolam trūkst īpašību, kas negatīvi ietekmētu cilvēka koncentrēšanās spējas, viņa garīgo un fizisko reakciju ātrumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta ezomeprazola negatīva ietekme uz embrija / augļa attīstību. Ieviešot racēmisko vielu, negatīva ietekme nebija arī uz grūtniecības un dzemdību gaitu, kā arī attīstību pēcdzemdību periodā. Nav pieredzes par zāļu lietošanu grūtniecēm, tāpēc esomeprazolu var parakstīt tikai tad, ja paredzamais ieguvums atsver iespējamos riskus.

Zāles ir kontrindicētas sievietēm laktācijas laikā, jo nav noskaidrots, vai ezomeprazols izdalās mātes pienā.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar instrukcijām esomeprazols ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru mazspējas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama. Smagos slimības gadījumos jāievēro piesardzība, jo pieredze ar Esomeprazole ir ierobežota.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Ar smagu slimības pakāpi esomeprazola maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

• proteāzes inhibitori: sakarā ar pH palielināšanos kuņģī mainās to absorbcija. Esomeprazolu nav ieteicams lietot kombinācijā ar atazanaviru, kombinācija ar nelfinaviru ir kontrindicēta;
• metotreksāts: dažiem pacientiem tā koncentrācija plazmā palielinās. Izrakstot metotreksātu lielās devās, var būt nepieciešams uz laiku pārtraukt ezomeprazola lietošanu;
• ketokonazols, itrakonazols, erlotinibs: to absorbcija asins plazmā var samazināties;
• zāles ar pH atkarīgu absorbciju: to absorbcija var mainīties;
• digoksīns: ir iespējama tā koncentrācijas palielināšanās un tā rezultātā toksiskas ietekmes attīstība;
• takrolīms: palielinās tā līmenis plazmā (ir jāpielāgo takrolima deva, jāuzrauga tā koncentrācija un nieru funkcija);
• fenitoīns: fenitoīna atlikusī koncentrācija var palielināties (ir nepieciešams kontrolēt zāļu līmeni plazmā esomeprazola lietošanas sākumā un pēc tā atsaukšanas);
• vorikonazols: tā C _max palielinās par 15%, AUC par 41%;
• diazepāms: tā klīrenss samazinās;
• varfarīns, citi kumarīna atvasinājumi: nav izslēgta iespējamība, ka ievērojami palielināsies starptautiskā normalizētā attiecība (šis rādītājs jāuzrauga esomeprazola lietošanas sākumā un pēc tā atsaukšanas);
• cilostazols, cisaprīds: palielinās to C _max un AUC;
• klopidogrels: samazinās tā aktīvo metabolītu izdalīšanās, samazinās trombocītu agregācijas inhibīcijas ātrums (ieteicams izvairīties no šīs kombinācijas);
• zāles, kuru metabolismā ir iesaistīts CYP2C19 (diazepāms, klomipramīns, imipramīns, fenitoīns, escitaloprams utt.): šo zāļu koncentrācija asins plazmā var palielināties, kas prasīs devas samazināšanu (šī mijiedarbība ir īpaši svarīgi atcerēties, lietojot ezomeprazolu "pēc vajadzības". ");
• klaritromicīns, vorikonazols: ezomeprazola AUC ievērojami palielinās, kas prasa devas pielāgošanu;
• enzīmu CYP2C19 un CYP3A4 induktori (ieskaitot rifampicīnu un asinszāles preparātus): ir iespējams palielināt ezomeprazola metabolismu un samazināt tā koncentrāciju plazmā.

Ezomeprazols nerada klīniski nozīmīgas izmaiņas hinidīna un amoksicilīna farmakokinētikā.

Vienlaicīgi lietojot rofekoksibu un naproksēnu, klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība nav identificēta.

Analogi

Esomeprazola analogi ir: Nexium, Neo-Zext, Esomeprazole Zentiva, Emanera, Esomeprazole-Nativ, Esomeprazole Canon.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt ne ilgāk kā 3 gadus bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā līdz 25 ° C.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Esomeprazolu

Atsauksmes par esomeprazolu galvenokārt ir pozitīvas: zāles efektīvi nomāc sālsskābes sekrēciju, tādējādi novēršot grēmas, sāpes kuņģī un citus simptomus, ko izraisa patoloģiska hipersekrēcija, kā arī praktiski neizraisa blakusparādības.

Papildu esomeprazola priekšrocības ir ērta lietošana (nesaistot ar uzturu, spēja dzert tabletes režīmā "pēc pieprasījuma"), kā arī cena, kas ir zemāka nekā daudzām citām zālēm, kas satur līdzīgu aktīvo sastāvdaļu.

Ir atsevišķi apgalvojumi par zāļu neefektivitāti. Tomēr lielāko daļu šo pārskatu atstāj pacienti ar vienlaicīgu Helicobacter pylori infekciju. Viņu gadījumā ar esomeprazola lietošanu vien nepietiek, nepieciešama kombinēta terapija kombinācijā ar pretmikrobu līdzekļiem.

Esomeprazola cena aptiekās

Esomeprazola cena pašlaik nav zināma. Aptiekās varat atrast šādus populārus zāļu analogus:

• Esomeprazole Canon (14 tabletes pa 20 mg un 40 mg) - apmēram 175-210 rubļi un 300-340 rubļi;
• Emanera (14 kapsulas pa 20 mg un 40 mg katrā) - apmēram 180–255 rubļi un 320–430 rubļi;
• Nexium (14 tabletes, katrā pa 20 mg un 40 mg) - aptuveni 1290-1600 rubļi un 1760-2070 rubļi.

Esomeprazols: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Esomeprazola tabletes kp 20mg 14gab RUB 101 Pērciet

Esomeprazole 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 14 gab. RUB 101 Pērciet

Esomeprazole Canon 20 mg zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes 14 gab. 108 RUB Pērciet

Esomeprazole Canon tabletes p.o. zarnu šķīdums. 20mg 14 gab. 111 RUB Pērciet

Esomeprazola tabletes kp 40mg 14gab 198 RUB Pērciet

Esomeprazole 40 mg zarnās šķīstošās tabletes 14 gab. 198 RUB Pērciet

Esomeprazole 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 28 gab. 210 RUB Pērciet

Esomeprazole Canon 20 mg zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes 28 gab. 219 r Pērciet

Esomeprazole Canon tabletes p.o. zarnu. 20mg 28 gab. 221 r Pērciet

Esomeprazole Canon 40 mg zarnās šķīstošās apvalkotās tabletes 14 gab. 329 r Pērciet

Esomeprazola tabletes kp 40mg 28gab 359 r Pērciet

Esomeprazole 40 mg zarnās šķīstošās tabletes 28 gab. 359 r Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!