Elisey
Elisey: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Elizey
ATX kods: R06AX27
Aktīvā sastāvdaļa: desloratadīns (desloratadīns)
Ražotājs: Farmak (Ukraina)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 14.04.2014
Cenas aptiekās: no 174 rubļiem.
Pērciet
Elisey - antialerģisks līdzeklis, histamīna H 1 receptoru bloķētājs; piemīt antieksudatīvs, pretniezes un dekongestants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Elīzas zāļu formas:
- sīrups: oranžs šķidrums ar caurspīdīgu viskozu struktūru (60 vai 100 ml katrs brūnās stikla pudelēs, kartona kastē 1 pudele komplektā ar dozēšanas karoti, dozēšanas glāzi);
- apvalkotās tabletes: zilas, apaļas, abpusēji izliektas, serdes - no gandrīz baltas līdz krēmkrāsas (10 vai 30 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Elīzas lietošanu.
1 ml sīrupa satur:
- aktīvā viela: desloratadīns - 0,5 mg;
- palīgkomponenti: saharoze, sorbitols (E420), nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, propilēnglikols, citronskābes monohidrāts, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija benzoāts (E211), saulrieta dzeltenā krāsa (E110), attīrīts ūdens.
1 tablete satur:
- aktīvā viela: desloratadīns (bezūdens 100% vielas izteiksmē) - 5 mg;
- palīgkomponenti: kukurūzas ciete, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze 101 un 102, hipromeloze, magnija stearāts;
- plēves apvalks: Opadry II 85F 30571 zils [polivinilspirts, polietilēnglikols, indigokarmīns (E132), sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), talks].
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Elisey ir pretalerģiska zāle, kurai ir pretniezes, dekongestants, antieksudatīvs līdzeklis. Tas ne tikai atvieglo alerģisko reakciju gaitu, bet arī novērš to attīstību. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmu un gludo muskuļu spazmas attīstību. Eliza aktīvā viela - desloratadīns ir histamīna H 1 bloķētājs- ilgstošas darbības receptori, primārais aktīvais loratadīna metabolīts. Desloratadīna darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju inhibēt alerģiska iekaisuma reakciju kaskādi, ieskaitot eozinofilu adhēziju un ķīmijterapiju, aktivēto polimorfonukleāro neitrofilu superoksīdu anjonu ražošanu, interleikīnu IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 un citu iekaisumu veicinošu citokīnu izdalīšanos. (P-selektīns, IgE mediēta histamīna izdalīšanās, prostaglandīni D2, leikotriēni C4), iekaisumu veicinošu kemokīnu (RANTES) izdalīšanās.
Elisey neietekmē centrālo nervu sistēmu, praktiski neietekmē psihomotorās reakcijas ātrumu, tai nav sedatīvas iedarbības. Neizraisa QT intervāla pagarināšanos EKG (elektrokardiogrammā).
Klīnisko laboratorijas pētījumu rezultāti apstiprina zāļu sīrupa veidā lietošanas drošību bērniem no 6 mēnešu līdz 11 gadu vecumam, kuriem nepieciešama antihistamīna terapija. Ārstēšana bija labi panesama ar desloratadīna dienas devu 1 mg bērniem vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem, 1,25 mg bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem un 2,5 mg bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem. Ķermeņa vitālo funkciju stāvokļa pārkāpumi netika novēroti.
Pēc iekšķīgas lietošanas Elisey sāk darboties pusstundas laikā, terapeitiskais efekts saglabājas visu dienu.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas desloratadīns labi uzsūcas un pēc pusstundas tiek noteikts asins plazmā. Maksimālā koncentrācija (C max) asinīs tiek sasniegta vidēji 3 stundu laikā. Desloratadīna biopieejamība ir proporcionāla devai, svārstoties no 5 līdz 20 mg. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana (ieskaitot brokastis ar augstu tauku saturu un greipfrūtu sulu) neietekmē desloratadīna izplatīšanos.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 83–87%.
Nepārkāpj asins-smadzeņu barjeru, nonāk mātes pienā.
Lietojot terapeitiskās devas, zāļu kumulācija netiek novērota.
Tas intensīvi tiek metabolizēts aknās hidroksilējot, veidojot 3-OH-desloratadīnu kopā ar glikuronīdu. Desloratadīns neinhibē enzīmus CYP3A4 un CYP2D4, nav P-glikoproteīna inhibitors vai substrāts.
Pusperiods ir 20-30 stundas. Tas izdalās caur nierēm (mazāk nekā 2%) un zarnām (mazāk nekā 7%).
Tika konstatēts, ka, lietojot desloratadīnu sīrupa veidā ieteicamajās devās pediatrijas praksē, AUC (laukums zem koncentrācijas un laika farmakokinētikas līknes) un C max bērniem un pieaugušajiem, kuri lietoja sīrupu 5 mg devā, ir salīdzināmi.
Lietošanas indikācijas
Elīzas lietošana ir paredzēta, lai novērstu simptomus, kas saistīti ar šādiem apstākļiem:
- alerģisks rinīts (izdalījumi no deguna, šķavas, nieze aukslējās, klepus, nieze un aizlikts deguns, acu asarošana, nieze un acu apsārtums);
- nātrene (izsitumi, nieze).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts un / vai laktozes nepanesība;
- fruktozes nepanesība (sīrupam);
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- paaugstināta jutība pret Elisey sastāvdaļām.
Vecuma kontrindikācijas:
- sīrups: jaunāks par 6 mēnešiem;
- tabletes: līdz 12 gadu vecumam.
Smagas nieru mazspējas gadījumā Elisey sīrups un tabletes jālieto piesardzīgi.
Elisey, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Sīrups
Elisey sīrupu lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu ūdens.
Zāles lieto neatkarīgi no ēdienreizes, vienu reizi dienā, izmantojot dozēšanas karoti vai stikla glāzi.
Ieteicamajai Elīzas devai ir šādi vecuma ierobežojumi:
- Zīdaiņi no 6 mēnešiem līdz 1 gadam: 2 ml (1 mg);
- bērni no 1 līdz 5 gadu vecumam: 2,5 ml (1,25 mg);
- bērni no 6 līdz 11 gadu vecumam: 5 ml (2,5 mg);
- pacienti, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml (5 mg).
Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas smaguma pakāpes.
Ar periodisku alerģisku rinītu (simptomu klātbūtne mazāk nekā 28 dienas vai mazāk nekā 4 dienas 7 dienu laikā) simptomu gadījumā sīrups jālieto un jāpārtrauc pēc tam, kad tie izzūd.
Pastāvīga alerģiska rinīta (simptomi ilgst vairāk nekā 28 dienas vai vairāk nekā 4 dienas 7 dienu laikā) gadījumā ārstēšana jāturpina visu alergēna iedarbības laiku.
Apvalkotās tabletes
Elisey tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, norijot veselas (bez košļājamās) un dzerot nedaudz ūdens.
Zāles vienmēr jālieto vienā (pacientam ērtā) diennakts laikā.
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: 1 gab. (Ar 5 mg) vienu reizi dienā.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības smaguma pakāpes.
Ar periodisku alerģisku rinītu tabletes jāpārtrauc pēc simptomu pazušanas un jāatsāk, kad tās atkal parādās.
Ar pastāvīgu alerģisku rinītu Elisey lieto visā saskares periodā ar alergēnu.
Blakus efekti
Klīnisko un pēcreģistrācijas pētījumu rezultāti norāda, ka desloratadīns ir labi panesams. Visizplatītākās blakusparādības ir mutes gļotādas sausums, nogurums un galvassāpes.
Iespējamās blakusparādības, lietojot Elisey:
- no nervu sistēmas: bezmiegs, galvassāpes, psihomotorā hiperaktivitāte, reibonis, miegainība, krampji;
- psihiski traucējumi: halucinācijas;
- no sirds: sirdsklauves, tahikardija; ar nezināmu biežumu (bērniem ar sīrupa lietošanu) - QT intervāla pagarināšana, bradikardija, aritmija;
- no kuņģa-zarnu trakta: mutes gļotādas sausums, sāpes vēderā, caureja, dispepsija, slikta dūša, vemšana;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: bilirubīna koncentrācijas palielināšanās, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, hepatīts;
- no imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot niezi, elpas trūkumu, izsitumus, nātreni, angioneirotisko tūsku, anafilaksi);
- no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: mialģija;
- vispārēji traucējumi: paaugstināts nogurums.
Ja parādās vai pasliktinās nevēlamas blakusparādības, ieteicams konsultēties ar ārstu.
Pārdozēšana
Simptomi: var parādīties miegainība.
Ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana. Tiek parādīts rūpīgs pacienta stāvokļa novērojums un, ja nepieciešams, simptomātiskas terapijas iecelšana. Hemodialīze ir neefektīva, un nav ieteikumu par peritoneālās dialīzes lietošanu desloratadīna noņemšanai.
Speciālas instrukcijas
Sīrups satur sorbitolu, tāpēc Elisey ir kontrindicēts pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību.
Vienlaicīgi lietojot Elīzu un alkoholiskos dzērienus, etanola ietekmes palielināšanās, piemēram, miegainība vai psihomotorās funkcijas traucējumi, netiek novērota.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā desloratadīns retos gadījumos izraisa tādu negatīvu nervu sistēmas parādību attīstību kā miegainība un reibonis, Eliza lietošanas laikā pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un sarežģītu aprīkojumu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Elīzas lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Elisey sīrups nav parakstīts bērniem līdz 6 mēnešu vecumam, tabletes - līdz 12 gadu vecumam, jo zāļu efektivitāte un drošība šajos gadījumos nav noteikta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Piesardzīgi, tikai pēc ārsta ieteikuma un uzraudzībā, Elīza jālieto pacientiem ar smagu nieru mazspēju.
Zāļu mijiedarbība
- ketokonazols, eritromicīns, fluoksetīns, cimetidīns, azitromicīns: vienlaicīgai terapijai ar katru no šiem līdzekļiem nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz desloratadīna koncentrāciju plazmā;
- citas zāles: kombinējot desloratadīnu ar citām zālēm, mijiedarbību nevar pilnībā izslēgt, tādēļ, ja nepieciešams to lietot kopā, jābūt uzmanīgam;
- etanols: Desloratadīns nepasliktina alkohola vai etanolu saturošu perorālo zāļu negatīvo ietekmi uz psihomotorajām funkcijām.
Analogi
Elisey analogi ir Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamine, Blogir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā: sīrups - līdz 30 ° C, tabletes - līdz 25 ° C tumšā vietā.
Derīguma termiņš: sīrups - 2 gadi, tabletes - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Elisee
Atsauksmes par Elisea ir pozitīvas. Pacienti norāda uz zāļu efektivitāti un ātru darbību sezonālā alerģiskā rinīta simptomu mazināšanā.
Elisey cena aptiekās
Elīzas cena par iepakojumu, kurā ir 30 tabletes, var būt aptuveni 295 rubļi, 10 tabletes - 141-175 rubļi.
Elisey: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Elisey 5 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 174 r Pērciet |
Elisey 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 305 RUB Pērciet |
Elisey tabletes p.p. 5mg 30 gab. 322 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!