Etoksisklerols
Etoksisklerols: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Aethoxysklerol
ATX kods: C05BB02
Aktīvā sastāvdaļa: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Ražotājs: Kreussler Pharma (Vācija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 13.07.2018
Cenas aptiekās: no 897 rubļiem.
Pērciet
Etoksisklerols ir zāles, kas izraisa varikozu vēnu sklerozi.
Izlaiduma forma un sastāvs
Etoksisklerols ir pieejams šķīduma veidā intravenozai (IV) ievadīšanai: dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz dzeltenzaļš šķidrums [katrs 2 ml stikla ampulās bez krāsas ar zilu (vai zaļu) lūzuma punktu un krāsainiem gredzeniem (vai gredzenu): sarkans un divi zils (vai zils) - 30 mg / ml koncentrācijai, sarkans un dzeltens (vai dzeltens) - 10 mg / ml koncentrācijai, sarkans un divi balti (vai pelēki) - 5 mg / ml koncentrācijai; kartona kastē 5 ampulas].
1 ampula šķīduma satur:
- aktīvā viela: lauromakrogols 400 - 10 mg, 20 mg vai 60 mg;
- palīgkomponenti: etanols 96%, kālija hidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Etoksisklerols ir venosklerozējošs līdzeklis ar vietēju anestēzijas efektu. Tās terapeitiskais efekts ir saistīts ar aktīvās vielas (lauromacrogol 400 vai polidocanol) spēju kaitīgi ietekmēt asinsvadu endotēliju un izraisīt olbaltumvielu denaturāciju. Nepieciešamā endotēlija bojājuma pakāpe tiek sasniegta, ieviešot noteiktu zāļu daudzumu atbilstošā koncentrācijā. Cieša pārsēja uzlikšana tūlīt pēc šķīduma ievadīšanas izraisa vēnu sieniņu saspiešanu, novēršot pārmērīgu trombu veidošanos un sākotnēji izveidotā parietālā tromba rekanalizāciju.
Šķiedru rēta, kas veidojas terapijas laikā, nodrošina vēnas sacietēšanu.
Etoksisklerola vietējā anestēzijas iedarbība ļauj veikt skleroterapiju bez pavadošām sāpēm. Tas ir saistīts ar sensoro receptoru vietējās uzbudināmības samazināšanos un atgriezeniskās saites pārtraukšanu caur maņu nervu šķiedrām.
Farmakokinētika
Lauromacrogol 400 saistās ar plazmas olbaltumvielām ir 64%.
Izkliedes tilpums ir 24,5 litri.
T 1/2 (pusperiods) ir aptuveni 4 stundas.
Kopējais zāļu klīrenss ir 11,7 l / h, žultsceļi - 3,14 l / h, nieres - 2,43 l / h.
Lietojot atkārtoti, tas netiek kumulēts.
Pirmajās 12 stundās 89% no kopējās devas tiek izvadīti no asinīm.
Nav informācijas par lauromacrogol 400 (polidokanola) iekļūšanu mātes pienā.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām, etoksisklerols ir paredzēts sklerozējošām varikozām vēnām, hemoroīdiem un telangiectasias.
Kontrindikācijas
- smagu sistēmisku slimību saasināšanās periods;
- individuāla neiecietība pret etoksisklerola sastāvdaļām.
Turklāt apakšējo ekstremitāšu varikozu vēnu un hemoroīdu skleroterapija ar lauromacrogol 400 šķīdumu ir kontrindicēta šādos apstākļos:
- imobilizācijas stāvoklis;
- iznīcināt artēriju slimības III-IV stadijā saskaņā ar Fontēnu;
- trombemboliskas slimības;
- augsts trombozes risks, tostarp pacientiem ar iedzimtu trombofiliju vai ar vairākiem šādiem trombozes riska faktoriem: hormonu aizstājterapija, hormonālā kontracepcija, smēķēšana, aptaukošanās, ilgstoša imobilizācija.
Papildu kontrindikācija hemoroīdu skleroterapijai ir akūts iekaisums tūpļa zonā.
Jāievēro piesardzība un jāsāk lietot etoksisklerolu tikai pēc rūpīgas iespējamo komplikāciju riska pakāpes un pacienta paredzamā ieguvuma no terapijas salīdzināšanas, ja viņa ķermeņa temperatūra zāļu lietošanas laikā ir augstāka par 38 ° C, ar acīmredzamām alerģijas izpausmēm, bronhiālās astmas, smagiem somatiskiem apstākļiem.
Piesardzīgi ir nepieciešams veikt apakšējo ekstremitāšu varikozu vēnu skleroterapiju, ārstējot kosmētiskos nolūkos II stadijas artēriju slimību iznīcināšanu saskaņā ar Fontaine (telangiectasia), ar apakšējo ekstremitāšu tūsku, kas nereaģē uz saspiešanas ārstēšanas metodēm, ja iekaisuma process notiek plānotās Ethoxyscler injekcijas gadījumā, neiropātijas vai mikroangiopātijas simptomi pacientiem ar ierobežotu mobilitāti (nespēja būt kustībā 30 minūtes).
Hemoroīdu skleroterapijai pacientiem, kuriem ir noteikta nosliece uz trombozi, hroniskām zarnu iekaisuma slimībām (ieskaitot Krona slimību), nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība.
Etoksisklerola iecelšana grūtniecības laikā ir atļauta tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamā terapeitiskā iedarbība mātei atsver risku auglim.
Lietojot zāles laktācijas laikā, zīdīšana jāpārtrauc nākamo divu vai trīs dienu laikā pēc procedūras.
Norādījumi par etoksisklerola lietošanu: metode un devas
Etoksisklerolu nedrīkst ievadīt intraarteriāli!
Procedūru drīkst veikt tikai pieredzējis speciālists venosklerozes terapijas jomā.
Šķīdumu ievada stingri intravenozi, ieskaitot telangiectasia!
Injekcijai tiek izmantotas ļoti plānas adatas, kuru diametrs atbilst insulīna adatām, un šļirci ar brīvi kustīgu virzuli.
Injekcijas laikā ekstremitātei jābūt tikai horizontālā vai nedaudz paceltā (ne vairāk kā 30–45 °) stāvoklī.
Caurduriet venozo sieniņu tangenciālā virzienā un lēnām injicējiet etoksisklerolu stingri vēnas lūmenā. Pēc ievadīšanas, nospiežot injekcijas vietu ar tamponu, uzlieciet spiediena pārsēju. 0,5 stundas laikā pacientam jāstaigā slimnīcā.
Atkarībā no klīniskajām indikācijām un varikozu vēnu diametra sklerozes gadījumā tiek izmantotas šādas injicētā šķīduma koncentrācijas:
- 5 mg / ml: telangiectasia, ieskaitot centrālās vēnas;
- 10 mg / ml: centrālo vēnu telangiectasia, mazas varikozas vēnas, retikulāras varikozas vēnas;
- 30 mg / ml: vidējas un lielas varikozas vēnas, I un II pakāpes hemoroīdi.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 mg lauromakrogola 400 uz 1 kg pacienta ķermeņa svara. Normālā praksē maksimālās devas nav parakstītas.
Ieteicamās devas sklerozes gadījumā:
- telangiectasia: 5 mg / ml devā - no 0,1 līdz 0,2 ml šķīduma vienā injekcijā, deva ir atkarīga no sklerozās vēnas diametra;
- centrālās vēnas telangiektāzija: koncentrācija ir atkarīga no vēnas diametra un var būt 5 mg / ml vai 10 mg / ml - no 0,1 līdz 0,2 ml šķīduma vienā injekcijā;
- retikulāras varikozas vēnas, mazas varikozas vēnas: devā 10 mg / ml - no 0,1 līdz 0,3 ml šķīduma vienā injekcijā;
- vidējas un lielas varikozas vēnas: 30 mg / ml devā - procedūra jāveic vairākos posmos. Pirmajā posmā vienreiz var ievadīt ne vairāk kā 0,5-1 ml etoksisklerola. Ņemot vērā pirmās injekcijas rezultātu un sklerozētās zonas lielumu, tad (pēc 7-14 dienām) jūs varat veikt vairākas injekcijas ar devu līdz 2 ml katrā, bet ne vairāk kā maksimālo dienas devu. Ja veidojas asins receklis, tas jānovērš, izveidojot iegriezumu un izspiežot;
- hemoroīdi: 30 mg / ml devā - ne vairāk kā 3 ml šķīduma vienā terapijas kursā. Etoksisklerolu injicē stingri zem katra hemoroīda gļotādas vai galvaskausa devā, kas nepārsniedz 1 ml. Vīriešiem jāievēro īpaša piesardzība, sklerozējot mezglu, kas atrodas netālu no urīnizvadkanāla un prostatas dziedzera (plkst. "11"). Injicētā šķīduma tilpums šajā zonā nedrīkst pārsniegt 0,5 ml. Jāņem vērā iekšējā anālā sfinktera bojājuma draudi un jāveic pasākumi, lai novērstu tā bojāšanos.
Skleroterapiju var atkārtot pēc 7-14 dienām, atkarībā no mezgla lieluma (varikozas vēnas smaguma pakāpes) un apjoma.
Ārstēšanas rezultāts lielā mērā ir atkarīgs no spiediena pārsēja pareizas uzklāšanas un ieteikumu ieviešanas tā nēsāšanas laikā. Pēc telangiectasias sacietēšanas 2-3 dienas tiek uzlikts spiediena pārsējs, mazas vēnas - 5-7 dienas, vidējas un lielas varikozas vēnas - 21-35 dienas. Pēc smagu varikozu vēnu sklerozes ieteicams elastīgos pārsējus vai medicīniskās zeķes (II - III kompresijas klase) lietot arī vairākus mēnešus.
Piespiežamos pārsējus var noņemt tikai no augstas ekstremitātes. Pirms katras (pat īslaicīgas) piecelšanās pārsējs atkal jāpieliek.
Lai novērstu pārsēju pārvietošanu, jāizmanto līmējošie kompresijas pārsēji.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - hematoma, neovaskularizācija; reti - flebīts, virspusējo vēnu tromboflebīts; reti - asiņošana, dziļo vēnu tromboze, ar hemoroīdu skleroterapiju - intrahemorrhoidālā tromboze; ļoti reti - sirdsklauves, asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās, plaušu embolija, vaskulīts, asinsvadu sabrukums, sinokarotīdu sinkope, sirdsdarbības apstāšanās;
- no imūnsistēmas puses: ļoti reti - ģeneralizēti izsitumi uz ādas, angioneirotiskā tūska, bronhiālā astma, anafilaktiskais šoks;
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - dedzināšana un ādas zonas hiperpigmentācija skleroterapijas, ekhimozes jomā; reti - kontakta izsitumi, nieze, alerģisks dermatīts, eritēma; ļoti reti - hipertrichoze etoksisklerola injekcijas vietā;
- no nervu sistēmas: ļoti reti - galvassāpes, pārejošs smadzeņu asinsrites traucējums, reibonis, migrēna, samaņas zudums, lokālas parestēzijas, dezorientācija;
- no redzes orgāna puses: ļoti reti - pārejoši redzes traucējumi redzes dubultošanās veidā, gaismas nepanesamība, "midžu mirgošana" acu priekšā, redzes traucējumi;
- no kuņģa-zarnu trakta: reti - iekaisums perianālā rajonā ar hemoroīdu skleroterapiju; ļoti reti - slikta dūša, garšas izmaiņas;
- no elpošanas orgāniem: ļoti reti - elpas trūkums, klepus, diskomforts krūtīs;
- no balsta un kustību aparāta: reti - sāpes ekstremitātēs;
- no reproduktīvās sistēmas: ļoti reti - erektilās disfunkcijas (ar hemoroīdu skleroterapiju);
- lokālas reakcijas: bieži - īslaicīgas sāpes injekcijas vietā, tromboze injekcijas vietā vietēja intravārija asins recekļa formā; reti - tūska, sacietējums, nekroze;
- sistēmiskas reakcijas: ļoti reti - asiņu izskalošana uz sejas ādas, drudzis, astēnija;
- citi: reti - nervu bojājumi zāļu ievadīšanas jomā.
Pārdozēšana
Simptomi: nekroze injekcijas vietā un blakus esošajos audos, īpaši ar paravasālas injekcijām, ko izraisa liela tilpuma vai augstākas etoksisklerola koncentrācijas ievadīšana.
Ārstēšana: nav specifiska antidota. Nejaušas intraarteriālas injekcijas gadījumā, atstājot adatu artērijā (ja tā jau ir atstājusi trauku, tā jāatgriež atpakaļ tajā pašā virzienā), jāinjicē 5-10 ml vietējās anestēzijas bez epinefrīna (adrenalīna), 10 000 U (darbības vienības) heparīna. Tad, ietinis vati un pārklājis ar ledu, išēmisko ekstremitāti un piešķirot tai horizontālu stāvokli, pacients steidzami jā hospitalizē asinsvadu ķirurģijas nodaļā. Ar paravenozu injekciju sklerozes zonā jāinjicē no 5 līdz 10 ml (atkarībā no ievadītā etoksisklerola koncentrācijas un daudzuma) fizioloģiskā šķīduma kombinācijā ar hialuronidāzi. Smagu sāpju mazināšanai ieteicams lietot anestēzijas līdzekļa injekciju (bez epinefrīna).
Speciālas instrukcijas
Neļaujiet intraarteriāli ievadīt etoksisklerolu, tas var izraisīt smagu nekrozi. Tās bīstamās sekas, ja nav savlaicīgas asinsvadu ķirurģijas speciālista palīdzības, ir piespiedu amputācija.
Etoksisklerola lietošana sejas zonā jāveic pēc rūpīgas klīnisko indikāciju analīzes, ņemot vērā neatgriezeniskas redzes pasliktināšanās (akluma) risku uz spiediena izmaiņu fona artērijās ar intravazālu injekciju.
Asinsvadu sacietēšanas gadījumā pēdas un potītes zonā palielinās nejaušas intraarteriālas injekcijas risks, tādēļ šajās zonās injekcijām ieteicams lietot tikai mazāko šķīduma devu 5 mg / ml koncentrācijā.
Pareizi veikta etoksisklerola injekcija hemoroīdu skleroterapijas laikā nedrīkst būt sāpju sajūta, tas ir saistīts ar jutīgu nervu šķiedru trūkumu šajā zonā. Injekcijas vietā injekcijas laikā un pēc tās var rasties diskomforts, dedzinoša sajūta, sāpes, spiediena sajūta, īpaši vīriešiem ar prostatas dziedzera hemoroīdu sklerozi. Parasti šīm sāpēm ir īslaicīgs raksturs, retos gadījumos tās turpinās vairākas dienas.
Vienlaicīgi lietojot disulfiramu vai norādot, ka pacientam anamnēzē ir pārmērīga alkohola lietošana, jāievēro piesardzība, ņemot vērā 5% etanola saturu etoksisklerola šķīdumos.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Etoksisklerols negatīvi neietekmē pacienta psihomotorās reakcijas un viņa spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav datu par etoksisklerola teratogēno iedarbību un toksicitāti grūtniecības laikā, tāpēc to nedrīkst lietot grūtniecēm, ja vien paredzamais ieguvums no terapijas mātei neatsver iespējamos draudus auglim.
Ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, ieteicams pārtraukt zīdīšanu 2-3 dienas pēc šķīduma ievadīšanas.
Zāļu mijiedarbība
Etoksisklerola kombinācija ar anestēzijas līdzekļiem, ieskaitot zāles vispārējai anestēzijai, var palielināt to ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu, palielinot arteriālās hipotensijas un bradikardijas risku.
Analogi
Etoksisklerola analogi ir Decilate, Fibro-Wayne.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par etoksisklerolu
Atsauksmes par etoksisklerolu galvenokārt ir pozitīvas. Ārsti norāda uz zāļu augsto efektivitāti, šķīduma ievadīšanas procedūru relatīvo nesāpīgumu un labu panesamību.
Ir pacienta ziņojumi par nevēlamu notikumu attīstību, ieskaitot tos, kuriem ir nopietnas komplikācijas. Visbiežāk tie rodas individuālas reakcijas dēļ uz terapiju.
Cena par etoksisklerolu aptiekās
Etoksisklerola cena iepakojumam, kurā ir 5 ampulas ar šķīdumu 5 mg / ml koncentrācijā, var būt no 1303 rubļiem, 10 mg / ml - no 1319 rubļiem, 30 mg / ml - no 2127 rubļiem.
Etoksisklerols: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Etoksisklerola 10 mg / ml šķīdums injekcijām 2 ml 5 gab. 897 r Pērciet |
|
Etoksisklerola 5 mg / ml šķīdums injekcijām 2 ml 5 gab. 999 RUB Pērciet |
|
Etoksisklerola šķīdums injekcijām. 0,5% 2 ml n5 1294 RUB Pērciet |
|
Etoksisklerola šķīdums injekcijām. 1% 2ml n5 1434 RUB Pērciet |
|
Etoksisklerola 30 mg / ml šķīdums injekcijām 2 ml 5 gab. 1718 RUB Pērciet |
|
Etoksisklerola šķīdums injekcijām. 3% 2ml n5 2338 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
