Floracid
Floracid: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Floracid
ATX kods: J01MA12
Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)
Ražotājs: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 245 rubļiem.
Pērciet
Floracid ir zāles ar plašu antibakteriālas iedarbības spektru.
Izlaiduma forma un sastāvs
Floracid zāļu forma ir apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, iegarenas, sārti krēmīgas, vienā pusē ar risku; šķērsgriezumā - divi slāņi (5, 7 vai 10 gab. blisteros, kartona kastē 1 iepakojums).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: levofloksacīns - 250 vai 500 mg (hemihidrāta veidā);
- papildu sastāvdaļas: Kollidon CL (krospovidons), nātrija laurilsulfāts, Kollidone 30 (povidons), mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
- apvalks: makrogols (polietilēnglikols 6000), hidroksipropilceluloze (hipoproloze), hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Levofloksacīns pieder fluorhinolonu grupai un ir ofloksacīna levorotējošais izomērs. Tas ir DNS girāzes (topoizomerāzes II) un topoizomerāzes IV bloķētājs, kas kavē DNS sintēzi, novērš DNS pārrāvumu superkoļošanu un sašūšanu, kā arī izraisa dziļas morfoloģiskas izmaiņas šūnu membrānā un sienās, kā arī citoplazmā.
Levofloksacīns demonstrē aktivitāti pret dažādiem mikroorganismu celmiem gan in vivo, gan in vitro.
Ir pierādīta Floracid in vivo efektivitāte pret šādu sugu baktērijām: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus rettgeri, Streptococcus Preptococcus Streptococcus Streptococcus streptokoki, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Acni Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro pret levofloksacīnu ir uzņēmīgi arī šādi mikroorganismi (MIC ir mazāks par 2 mg / l):
- anaerobi mikroorganismi: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (ieskaitot Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (penicilināzi ražojoši un neražojoši celmi), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Streptococcus spp. C un G grupas, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (CNS), Staphylococcus spp. (koagulāzes negatīvi celmi, kas ir jutīgi vai mēreni uzņēmīgi pret meticilīnu), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.
- citi mikroorganismi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (ieskaitot Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.
Tika reģistrēta mērena levofloksacīna aktivitāte (MIC pārsniedz 4 mg / l) attiecībā uz šādiem mikroorganismiem:
- anaerobi mikroorganismi: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
- aerobie grampozitīvi mikroorganismi: Staphylococcus haemolyticus (pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus epidermidis (meticilīnam rezistenti celmi), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.
Šādi mikroorganismi ir izturīgi pret levofloksacīnu (MIC pārsniedz 8 mg / l):
- aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Alcaligenes ksilosoksidāni;
- aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Staphylococcus spp. (pret koagulāzi negatīvi meticilīnrezistenti celmi), Staphylococcus aureus (pret meticilīnu rezistenti celmi), Corynebacterium jeikeium;
- citi mikroorganismi: Mycobacterium avium.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas Floracid lietošanas levofloksacīns ātri un gandrīz 100% uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Absorbcijas pakāpe un ātrums ir maz atkarīgs no ēdiena uzņemšanas. Biopieejamība, lietojot Floracid 500 mg devā, ir gandrīz 100%. Lietojot iekšķīgi levofloksacīnu 500 mg devā, tā maksimālā koncentrācija plazmā svārstās no 5,2 līdz 6,9 μg / ml, un tā tiek sasniegta apmēram 1,3 stundās. Pusperiods ir 6-8 stundas.
Saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām sasniedz 30-40%. Levofloksacīns labi iekļūst orgānos un audos un tiek noteikts alveolāros makrofāgos, bronhu gļotādās, plaušās, krēpās, polimorfonukleārajos leikocītos, prostatas dziedzeros, urīnceļu orgānos, cerebrospinālajā šķidrumā, kaulu audos. Aknās aktīvā viela tiek deacetilēta un / vai oksidēta nelielos daudzumos.
Levofloksacīns izdalās no organisma galvenokārt ar urīnu caur cauruļveida sekrēciju un glomerulāro filtrāciju. Aptuveni 87% no uzņemtās devas nemainītā veidā izdalās caur nierēm 48 stundu laikā, un mazāk nekā 4% izdalās ar izkārnījumiem 72 stundu laikā.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Floracid ir paredzēts šādu infekcijas un iekaisuma etioloģijas slimību ārstēšanai, kuras izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret levofloksacīna darbību:
- mīksto audu / ādas infekcijas;
- baktēriju prostatīts;
- sabiedrībā iegūta pneimonija;
- intraabdominālas infekcijas;
- akūts sinusīts;
- hronisks bronhīts saasināšanās gadījumos;
- sarežģītas urīnceļu / nieru infekcijas, ieskaitot pielonefrītu;
- nekomplicētas urīnceļu infekcijas;
- tuberkuloze zāļu rezistentās formās (kopā ar citām zālēm).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- anamnētiski dati par cīpslu bojājumiem, kas saistīti ar hinolonu uzņemšanu;
- epilepsija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret Floracid vai citu hinolonu sastāvdaļām.
Radinieks (Floracid tiek nozīmēts piesardzīgi un medicīniskā uzraudzībā šādu slimību / slimību gadījumā):
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (sakarā ar eritrocītu hemolīzes iespējamību);
- vecums (sakarā ar lielu nieru darbības samazināšanās iespējamību).
Norādījumi par Floracid lietošanu: metode un devas
Floracid tabletes lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu šķidruma (1 / 2-1 glāze), vēlams pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm, tabletes nedrīkst košļāt.
Devu režīmu ārsts nosaka individuāli, atkarībā no slimības smaguma / rakstura, kā arī infekcijas izraisītāja jutības pret Floracid darbību.
Ieteicamā devu shēma pacientiem ar normālu vai vidēji pavājinātu nieru darbību (ar kreatinīna klīrensu> 50 ml / min):
- mīksto audu / ādas infekcijas: vienu reizi dienā, 250 mg vai 1-2 reizes dienā, 500 mg 7-14 dienas;
- sinusīts: vienu reizi dienā, 500 mg 10-14 dienu kursam;
- intraabdominālās infekcijas: vienu reizi dienā, 500 mg 7-14 dienu kursā kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas iedarbojas uz anaerobo floru;
- hroniska bronhīta saasināšanās: vienu reizi dienā, 250-500 mg 7-10 dienas;
- sabiedrībā iegūta pneimonija: 1-2 reizes dienā, 500 mg 7–14 dienas;
- prostatīts: vienu reizi dienā, 500 mg 28 dienas;
- urīnceļu infekcijas sarežģītā kursā, ieskaitot pielonefrītu: vienu reizi dienā, 250 mg 7-10 dienas;
- urīnceļu infekcijas nekomplicētā kursā: 1 reizi dienā, 250 mg 3 dienas;
- tuberkuloze zāļu rezistentās formās (kombinācijā ar citām zālēm): 1-2 reizes dienā, 500 mg līdz 3 mēnešiem.
Nieru funkcionālo traucējumu gadījumā tiek koriģēts Floracid lietošanas režīms (devas iekšķīgai lietošanai: pirmā deva; turpmākās devas atkarībā no kreatinīna klīrensa - 50–20 ml / min / 19-10 ml / min / <10 ml / min, t.sk. pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze un nepārtraukta ambulatorā peritoneālā dialīze):
- 250 mg / 24 stundas: 250 mg; 1 reizi dienā, 125 mg / 1 reizi ik pēc 2 dienām, 125 mg / 1 reizi ik pēc 2 dienām, 125 mg;
- 500 mg / 24 stundas: 500 mg; 1 reizi dienā, 250 mg / 1 reizi dienā, 125 mg / 1 reizi dienā, 125 mg;
- 500 mg / 12 stundas: 500 mg; 2 reizes dienā, 250 mg / 2 reizes dienā, 125 mg / 1 reizi dienā, 125 mg.
Gados vecākiem pacientiem Floracid devu pielāgo tikai gadījumos, ja ir pierādījumi par funkcionāliem nieru darbības traucējumiem.
Pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas vai ticamas patogēna iznīcināšanas terapija tiek turpināta vēl 2-3 dienas.
Ja izlaižat vienas devas lietošanu, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, turpinot lietot Floracid tālāk saskaņā ar noteikto shēmu.
Blakus efekti
Iespējamās Floracid blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- centrālā un perifēra nervu sistēma: dažreiz - galvassāpes, nejutīgums, reibonis, miega traucējumi, miegainība; reti - trauksme, depresija, psihotiskas reakcijas, parestēzija rokās, uzbudinājums, drebuļi, apjukums, krampji; ļoti reti - smakas, garšas jutības, dzirdes, redzes pasliktināšanās, taustes jutības samazināšanās;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - cīpslu bojājumi (ieskaitot tendinītu), muskuļu / locītavu sāpes; ļoti reti - Ahileja cīpslas plīsums (var parādīties 2 dienu laikā no Floracid lietošanas sākuma un būt divpusējs), mialģija, artralģija, muskuļu vājums (jāņem vērā ar bulbaru sindromu); dažos gadījumos - rabdomiolīze;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija, pazemina asinsspiedienu; ļoti reti - asinsvadu sabrukums; dažos gadījumos - QT intervāla pagarināšana;
- hematopoētiskā sistēma: dažreiz - leikopēnija, eozinofīlija; reti - trombocitopēnija, neitropēnija, asiņošana; ļoti reti - agranulocitoze; dažos gadījumos - pancitopēnija, hemolītiskā anēmija;
- urīnceļu sistēma: reti - paaugstināts kreatinīna līmenis serumā asinīs; ļoti reti - intersticiāls nefrīts, funkcionāli nieru darbības traucējumi līdz akūtai nieru mazspējai;
- gremošanas sistēma: bieži - caureja, slikta dūša, palielināta aspartāta aminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes aktivitāte; dažreiz - gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, apetītes zudums, vemšana; reti - caureja ar asinīm (jāpatur prātā, ka ļoti retos gadījumos šis traucējums ir pseidomembranozā kolīta, zarnu iekaisuma simptoms), disbioze, paaugstināts seruma bilirubīna līmenis asinīs; ļoti reti - hepatīts;
- vielmaiņa: ļoti reti - hipoglikēmija (izpaužas kā nervozitāte, svīšana, strauja apetītes palielināšanās, trīce); porfīrijas saasināšanās (saskaņā ar datiem par citu hinolonu lietošanu);
- alerģiskas reakcijas: dažreiz - ādas apsārtums / nieze; reti - bronhu spazmas, nātrene, aizrīšanās; ļoti reti - vaskulīts, alerģisks pneimonīts, anafilaktiskais šoks, gļotādu un ādas tūska (piemēram, balsenē un sejā); dažos gadījumos - eksudatīvā multiformā eritēma, toksiskā epidermas nekrolīze (Lila sindroms), Stīvensa-Džonsona sindroms;
- citi: dažreiz astēnija; ļoti reti - drudzis, fotosensitivitāte, superinfekcijas attīstība.
Pārdozēšana
Floracid pārdozēšanas simptomi ir QT intervāla pagarināšanās, neskaidra apziņa, samaņas traucējumi un epilepsijas lēkmju veida krampji, reibonis, erozīvi gļotādu bojājumi, slikta dūša. Ieteicams iecelt simptomātisku ārstēšanu. Levofloksacīna eliminācija ar dialīzi ir neefektīva. Šīs aktīvās sastāvdaļas specifiskais antidots nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Gadījumos, kad ir aizdomas par pseidomembranozo kolītu, Floracid nekavējoties atceļ un tiek uzsākta atbilstoša terapija. Ir aizliegts lietot zāles, kas var kavēt zarnu kustīgumu.
Ar apgrūtinātu smadzeņu bojājumu vēsturi smagas traumas, insulta vai citu iemeslu dēļ var attīstīties krampji.
Pseudomonas aeruginosa izraisīto hospitālo infekciju ārstēšanai Floracid var lietot vienlaikus ar citām zālēm.
Lai izvairītos no fotosensibilizācijas attīstības, pacientiem ieteicams izvairīties no intensīva ultravioletā starojuma vai ilgstošas saules iedarbības.
Ārstējot smagu pneimokoku pneimoniju, terapija ar Floracid var nebūt pietiekami efektīva.
Tendinīta varbūtība ir lielāka gados vecākiem pacientiem. Cīpslu plīsuma risks palielinās, ja to lieto kopā ar glikokortikosteroīdiem. Gadījumos, kad ir aizdomas par tendinītu, Floracid lietošana nekavējoties tiek pārtraukta un uzsākta atbilstoša ārstēšana, vienlaikus nodrošinot skartās vietas atpūtu.
Kombinācijā ar K vitamīna antagonistiem ir nepieciešams kontrolēt asins koagulācijas sistēmas stāvokli.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Floracid lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citus potenciāli bīstamus darbus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Floracid lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Floracid nav parakstīts.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Tā kā nieru funkcijas samazināšanās iespējamība ir liela, gados vecākiem pacientiem Floracid lietošanas laikā jābūt piesardzīgiem.
Zāļu mijiedarbība
Ja Floracid lieto kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:
- sukralfāts, antacīdi, kas satur magniju vai alumīniju, kā arī dzelzs sāļi: ievērojams levofloksacīna iedarbības samazinājums (kombinētas lietošanas gadījumā jāievēro intervāls starp šo zāļu lietošanu vismaz 2 stundas);
- glikokortikosteroīdi: palielināta cīpslu plīsuma iespējamība;
- zāles, kas var pazemināt krampju slieksni, tostarp teofilīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: palielina šādas samazināšanās spēju;
- ciklosporīns: nedaudz palielināts levofloksacīna pusperiods;
- cimetidīns, probenecīds: neliela kavēšanās ar levofloksacīna ekskrēciju (nieru klīrensu).
Analogi
Floracid analogi ir: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Floracide
Pārsvarā atsauksmes par Floracid kā antibakteriālu līdzekli ir pozitīvas. Lielākā daļa pacientu ziņo, ka, ārstējot uroģenitālās infekcijas (prostatītu, uretrītu, cistītu), labklājība uzlabojas jau otrajā dienā pēc Floracid lietošanas sākšanas. Šajā gadījumā nevēlamas reakcijas tiek novērotas reti, galvenokārt tad, ja netiek ievērots ārsta noteiktais devu režīms vai Floracid tiek kombinēts ar alkoholiskajiem dzērieniem. Tā kā levofloksacīns ir spēcīga antibiotika, daudzi pacienti šajā gadījumā neiesaka pašārstēties.
Floracid cena aptiekās
Aptuvenā Floracid cena ar devu 500 mg ir 440-560 rubļi (iepakojumā ir 5 tabletes) vai 859-1120 rubļi (iepakojumā ir 10 tabletes).
Floracid: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Floracid 500 mg apvalkotās tabletes 5 gab. 245 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
