Apo-Fluoksetīns - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Kapsulu Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Apo-fluoksetīns

Apo-Fluoksetīns: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Apo-Fluoksetīns

ATX kods: N06AB03

Aktīvā sastāvdaļa: fluoksetīns (fluoksetīns)

Ražotājs: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanāda)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris

Apo-fluoksetīns ir antidepresants, kam ir tymoanaleptiska un stimulējoša iedarbība.

Izlaiduma forma un sastāvs

Preparātu ražo kapsulu veidā: izmērs Nr. 3, želatīnveida cieta viela, necaurspīdīga, ar dzeltenbaltu korpusu un zaļu vāciņu un uzrakstu ar melnu tinti "APO 20"; kapsulu saturs ir gandrīz balts vai balts pulveris (7 vai 10 gab. blistera plāksnītēs, kas izgatavotas no alumīnija folijas un plēves, 1–5 vai 10 blisteru iepakojumi kartona kastē; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 vai 500 gabali augstspiediena polietilēna pudelē, 1 pudele kartona kastē, slimnīcām - 90 pudeles pa 100 vai 500 gabaliem kartona kastē. Katrā kastē ir arī instrukcijas par Apo-Fluoksetīna lietošanu).

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: fluoksetīna hidrohlorīds - 22,4 mg (kas atbilst 20 mg fluoksetīna);
• papildu sastāvdaļas: stearīnskābe, kviešu ciete, laktozes monohidrāts;
• kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E 171); korpuss - melnais dzelzs oksīds (E 172), hinolīna dzeltenā krāsa (E 104); vāciņš - krāsvielas: dzeltens "saulriets" (E 110), hinolīna dzeltens (E 104), izcili zils FCF (E 133);
• tintes sastāvs: melnais dzelzs oksīds (E 172), šellaks, krāsvielas - burvīgs sarkans AC (E 129), indigokarmīna laka (E 132), izcili zila FCF (E 133), dzeltena "Saulriets" (E 110).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Fluoksetīns ir selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitora (SSRI) antidepresants, kam ir tymoanaleptiska un stimulējoša iedarbība. Aktīvā viela selektīvi inhibē serotonīna (5HT) reverso neironu uzņemšanu centrālās nervu sistēmas (CNS) neironu sinapsēs. Apo-fluoksetīna radītās serotonīna atpakaļsaistes bloķēšana izraisa šī neirotransmitera līmeņa paaugstināšanos sinaptiskajā spraugā, veicina tā darbības pagarināšanos un uzlabošanos postsinaptiskās membrānas receptoru vietās. Fluoksetīns, kas iegūts terapeitiskās devās, kavē cilvēka trombocītu serotonīna uzņemšanu. Aktīvā viela pieder muskarīna, adrenerģisko α- un α ₂ receptoru, histamīna H ₁ vājiem antagonistiem.-receptori, maz ietekmē dopamīna atpakaļsaistību. Pretstatā lielākajai daļai antidepresantu, fluoksetīns, domājams, neizraisa postsinaptisko β-adrenerģisko receptoru funkcionālās aktivitātes samazināšanos. Palīdz uzlabot garastāvokli, mazināt spriedzes un bailes, novērst disforiju. Nav nomierinoša efekta, pasliktinās apetīte, kas var izraisīt svara zudumu. Lietojot mērenās terapeitiskās devās, Apo-Fluoksetīns gandrīz neietekmē sirds un asinsvadu un citu sistēmu darbu.

Farmakokinētika

Iekšķīgi lietojot fluoksetīnu, tas diezgan labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT) - līdz 95% no ievadītās devas; vienlaicīga lietošana ar pārtiku nedaudz palēnina tā absorbciju. Maksimālā koncentrācija plazmā asinīs tiek novērota pēc 6-8 stundām. Fluoksetīna biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir vairāk nekā 60%. Aģents ir labi sadalīts audos, viegli iziet caur asins-smadzeņu barjeru (BBB) un vairāk nekā 90% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Fluoksetīna metaboliskā transformācija notiek aknās, demetilējot par norfluoksetīnu (aktīvo metabolītu) un nenoskaidrotu metabolītu grupu.

Tas izdalās caur nierēm, fluoksetīna klīrenss var svārstīties no 94 līdz 704 ml / min, norfluoksetīns - no 60 līdz 336 ml / min. Nieru mazspējas klātbūtne būtiski neietekmē pamatvielas eliminācijas ātrumu. Aptuveni 12% no uzņemtās devas izdalās caur kuņģa-zarnu trakta ceļu, fluoksetīna pusperiods (T _½) ir aptuveni 2-3 dienas, norfluoksetīns ir 7-9 dienas.

Apo-fluoksetīns izdalās mātes pienā - līmenis var atbilst 25% no asins seruma līmeņa.

Pacientiem ar aknu mazspēju pagarinās gan fluoksetīna, gan tā aktīvā metabolīta T _½.

Lietošanas indikācijas

• obsesīvi kompulsīvi traucējumi;
• dažādas izcelsmes depresija;
• bulimiskā neiroze.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• smagi funkcionāli nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss (CC) zem 10 ml / min) un / vai aknās;
• kombinēta terapija ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (periodam starp MAO inhibitoru terapijas beigām un fluoksetīna lietošanas sākumu jābūt vismaz 14 dienām, bet starp fluoksetīna lietošanas beigām un MAO inhibitoru terapijas sākumam - vismaz 35 dienas);
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Relatīvs (lietojiet Apo-Fluoksetīna kapsulas ļoti piesardzīgi):

• Parkinsona slimība;
• konvulsīvs sindroms dažādu apstākļu dēļ, epilepsija (ieskaitot datus anamnēzē);
• diabēts;
• kompensēti nieru / aknu darbības traucējumi;
• pārmērīgs svara zudums;
• Pašnāvnieciskas tieksmes.

Apo-fluoksetīns, lietošanas instrukcija: metode un devas

Apo-Fluoksetīna kapsulas lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes laika.

Kursa sākumā zāles ieteicams lietot no rīta 20 mg devā 1 reizi dienā. Nākotnē, ja nepieciešams, ir atļauts palielināt dienas devu līdz 40-60 mg, lietojot 2-3 devās. Maksimālā pieļaujamā deva ir 80 mg dienā.

Klīniskais efekts tiek novērots apmēram 1-4 nedēļas pēc kursa sākuma, bet dažiem pacientiem to var novērot arī vēlāk.

Ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem ieteicamā Apo-Fluoksetīna dienas deva ir 20-60 mg, ar bulimisku neirozi - 60 mg 2-3 devās.

Gados vecākiem pacientiem ieteicamā fluoksetīna deva ir 20 mg dienā (kursa sākumā jāizmanto ½ no ieteicamās sākotnējās dienas devas 10 mg).

Blakus efekti

• CNS: hipomanija / mānija, paaugstināta uzbudināmība, bezmiegs / miegainība, uzbudinājums, trauksme, galvassāpes, reibonis, astēniski traucējumi, trīce, pastiprināta tieksme uz pašnāvību; konvulsīvi krampji (ar to attīstību terapija ar Apo-Fluoksetīnu tiek atcelta);
• gremošanas trakts: hipersalivācija vai sausa mute, traucēta garša, samazināta ēstgriba, slikta dūša, caureja, vemšana; ir iespējama anoreksija un ķermeņa svara samazināšanās;
• uroģenitālā sistēma: urīna nesaturēšana / aizture, vaginīts, dismenoreja, samazināts libido, seksuāla disfunkcija vīriešiem - aizkavēta ejakulācija;
• citi: reti - alerģiskas reakcijas, kas izpaužas kā ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, drebuļi, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, sāpes muskuļos un locītavās (ar šiem pārkāpumiem ir iespējams izrakstīt steroīdus un antihistamīna līdzekļus), pastiprināta svīšana, redzes asuma pasliktināšanās, hiponatrēmija, tahikardija, vaskulīts.

Iepriekš minētās nevēlamās blakusparādības biežāk reģistrēja ārstēšanas kursa sākumā vai palielinot Apo-Fluoksetīna devu.

Pārdozēšana

Fluoksetīna pārdozēšanas simptomi ir šādas reakcijas: slikta dūša, vemšana, psihomotoriska uzbudinājums, tahikardija, sirds ritma traucējumi, krampji.

Ar šiem pārkāpumiem tiek noteikta simptomātiska ārstēšana, kuņģa skalošana ar aktivētās ogles uzņemšanu. Konvulsīvu krampju gadījumā tiek ievadīts diazepāms un tiek veikti pasākumi, lai uzturētu elpošanu, sirds aktivitāti un normālu ķermeņa temperatūru.

Netika atrasti specifiski fluoksetīna antagonisti.

Speciālas instrukcijas

Ārstējot ar Apo-Fluoksetīnu un vienlaikus ar elektrokonvulsīvu terapiju, palielinās ilgstošu epilepsijas lēkmju attīstības risks.

Pacientiem ar cukura diabētu terapijas laikā var attīstīties hipoglikēmija, bet pēc fluoksetīna lietošanas pārtraukšanas - hiperglikēmija.

Lietojot zāles pacientiem ar nepietiekamu ķermeņa svaru, jāņem vērā anoreksigēno efektu iespējamība, ieskaitot pakāpenisku svara zudumu.

Pēc ārstēšanas pabeigšanas ar Apo-Fluoksetīnu tā terapeitiskā koncentrācija serumā asinīs var saglabāties vairākas nedēļas.

Fluoksetīna terapijas laikā etanolu saturoši dzērieni ir aizliegti.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā ir jāatturas no darba, kas prasa lielāku garīgo un fizisko reakciju ātrumu, ieskaitot braukšanu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Apo-Fluoksetīna lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Fluoksetīna terapijas drošība bērniem un pusaudžiem nav pierādīta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru darbības traucējumu smagas pakāpes klātbūtnē (CC zem 10 ml / min) narkotiku ārstēšanu nevar veikt.

Pacientiem ar vidēji smagiem / viegliem nieru darbības traucējumiem Apo-Fluoksetīns jālieto ļoti piesardzīgi - ieteicams lietot mazākas devas ar lielākiem intervāliem starp devām.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Mērenas / vieglas aknu disfunkcijas gadījumā Apo-Fluoksetīns jālieto mazākās devās ar ilgāku laiku starp devām. Šīs grupas pacientiem zāles jāsāk lietot ar ½ devu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem kursa sākumā Apo-Fluoksetīna devai jābūt ½ no ieteicamās sākotnējās devas, pēc tam dienas devu šīs vecuma pacientiem palielina līdz 20 mg.

Zāļu mijiedarbība

• MAO inhibitori (ieskaitot antidepresantus no šīs farmakoterapeitiskās grupas), prokarbazīns, furazolidons, selegilīns, triptofāns (serotonīna prekursors): to vienlaicīga lietošana ar fluoksetīnu ir kontrindicēta, jo šī kombinācija pastiprina serotonīnerģiskā sindroma attīstības risku, kura izpausmes var būt tādas kā vemšana. slikta dūša, caureja, drebuļi, dizartrija, apjukums, trīce, psihomotoriska uzbudinājums, hipomanija, krampji, hipertensīva krīze;
• hipoglikēmiskās zāles: to iedarbība palielinās;
• diazepāms, karbamazepīns, trazodons, terfenadīns, metoprolols, fenitoīns (difenīns), tricikliskie un tetracikliskie antidepresanti: šo zāļu vielmaiņa tiek nomākta, kā rezultātā palielinās to līmenis asins serumā un palielinās to iedarbība un palielinās komplikāciju attīstība;
• alkohols, centrālas darbības zāles, kas nomāc centrālās nervu sistēmas darbību: palielinās to iedarbība;
• litija sāļi: ir iespējama litija līmeņa paaugstināšanās asinīs, nepieciešama rūpīga tā satura uzraudzība;
• antikoagulanti, digitoksīns un citas zāles, kas veido augstu saistīšanās pakāpi ar olbaltumvielām: palielinās nesaistīto (brīvo) zāļu koncentrācija plazmā un rezultātā palielinās nevēlamo seku draudi.

Analogi

Apo-fluoksetīna analogi ir: Flunisan, Prozac, Fluoksetīns, Fluoksetīns-OBL, Fluoksetīna Lannacher, Fluoksetīns-Canon.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma un gaismas, bērniem nepieejamā vietā, 15-30 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Apo-Fluoksetīnu

Saskaņā ar lielāko daļu medicīnisko vietņu pārskatu par Apo-Fluoksetīnu, tas ir lēts, efektīvs un ērts lietošanā. Daudzi pacienti atzīmē, ka antidepresants ir ļoti efektīvs dažādas izcelsmes depresijas ārstēšanā, atvieglo obsesīvas un biedējošas domas, panikas lēkmes, trauksmi un citus obsesīvi kompulsīvus traucējumus. Arī līdzeklis palīdz ar bulimisku neirozi, savukārt pacienti neiesaka lietot zāles patstāvīgi svara zaudēšanai, jo tās nav paredzētas šiem mērķiem un var izraisīt būtisku stāvokļa pasliktināšanos. Visi pārskati liecina par nepieciešamību lietot Apo-Fluoksetīnu tikai tā, kā noteicis ārstējošais ārsts, un tikai viņa ieteiktajās devās. Terapijas laikā pacientiem nekādā gadījumā nav ieteicams lietot alkoholu,jo tas var radīt neatgriezeniskas sekas un pat apdraudēt dzīvību.

Ārstnieciskā līdzekļa trūkumi ir bieža blakusparādību parādīšanās, īpaši apetītes trūkums, slikta dūša, galvassāpes, miegainība, vienaldzība pret visu apkārtējo. Daži pārskati liecina par īslaicīgu Apo-Fluoksetīna iedarbību, kas izpaužas tikai tā ievadīšanas periodā. Pastāv dažas sūdzības par pilnīgu pozitīvu izmaiņu neesamību pēc ārstēšanas kursa.

Apo-fluoksetīna cena aptiekās

Aptuvenā Apo-Fluoksetīna cena ir 52–93 rubļi. vienā 28 kapsulu iepakojumā.

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!