Apidra SoloStar - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Risinājumu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Apidra SoloStar

Apidra SoloStar: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Apidra SoloStar

ATX kods: A10AB06

Aktīvā sastāvdaļa: glulizīna insulīns (Insulinum glulisinum)

Ražotājs: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Krievija), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris

Cenas aptiekās: no 2015. gada rubļiem.

Pērciet

Apidra SoloStar ir hipoglikemizējošs līdzeklis subkutānai ievadīšanai, īslaicīgas darbības insulīna analogs.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - šķīdums s / c (subkutānai) ievadīšanai: caurspīdīgs, gandrīz bezkrāsains vai bezkrāsains (kartona kastē 5 kārtridži bezkrāsaina caurspīdīga stikla, katrs 3 ml, kas uzstādīti vienreizējās lietošanas šļirces pildspalvās, un norādījumi par Apidra SoloStar lietošanu).

1 ml šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: glulizīna insulīns - 100 vienības (darbības vienības) (3,49 mg);
• palīgkomponenti: sālsskābe, m-krezols (m-krezols), nātrija hidroksīds, polisorbāts 20, trometamīns (trometamols), nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Glulizīna insulīns - aktīvā Apidra SoloStar viela - ir cilvēka insulīna rekombinants analogs, pēc iedarbības tas ir vienāds ar parasto cilvēka insulīnu. Glulizīna insulīna terapeitiskais efekts pēc subkutānas ievadīšanas attīstās ātrāk, iedarbības ilgums ir mazāks nekā lietojot šķīstošo cilvēka insulīnu.

Insulīna un tā analogu, ieskaitot glulizīna insulīnu, vissvarīgākā darbība ir glikozes metabolisma regulēšana. Insulīns palīdz samazināt glikozes koncentrāciju asinīs, kas rodas, stimulējot glikozes uzsūkšanos perifēros audos, īpaši taukaudos un skeleta muskuļos, kā arī kavējot glikozes veidošanos aknās.

Insulīns inhibē proteolīzi un lipolīzi adipocītos un palielina olbaltumvielu biosintēzi. Saskaņā ar pētījumu rezultātiem, kas veikti ar veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar cukura diabētu (cukura diabētu), glulizīna insulīns, ievadot subkutāni, sāk darboties ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Vidēji tas sāk attīstīties 10–20 minūtēs. Šķīdīgā cilvēka insulīna un glulizīna insulīna glikozes līmeņa asinīs samazināšanas ietekme, ja to ievada intravenozi, neatšķiras pēc stipruma. 1 U glulizīna insulīna ir tāda pati glikozes līmeni pazeminošā aktivitāte kā 1 U šķīstošā cilvēka insulīna.

I fāzes pētījumos ar pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu tika novērtēts glulizīna insulīna un šķīstošā cilvēka insulīna glikozes līmeni pazeminošais profils, kas tika ievadīts subkutāni dažādos laikos ar devu 0,15 V / kg salīdzinājumā ar standarta 15 minūšu maltīti. Saskaņā ar iegūtajiem rezultātiem glulizīna insulīns, kas ievadīts 2 minūtes pirms ēdienreizes, nodrošina tādu pašu glikēmijas kontroli pēc ēdienreizes kā šķīstošais cilvēka insulīns, kas ievadīts 30 minūtes pirms ēšanas. Glulizīna insulīns, lietojot 2 minūtes pirms ēšanas, nodrošina labāku glikēmijas kontroli pēc ēšanas, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, kas ievadīts 2 minūtes pirms ēšanas. Injicēts 15 minūtes pēc maltītes sākuma, glulizīna insulīns pēc ēdienreizes nodrošina tādu pašu glikēmijas kontroli kā šķīstošais cilvēka insulīns.kas tiek ieviests 2 minūtes pirms ēšanas.

Pirmās fāzes pētījums, kas veikts aptaukošanās pacientu grupā, izmantojot glulizīna insulīnu, lispro insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu, parādīja, ka glulizīna insulīns saglabāja savas ātrās atbildes reakcijas īpašības šajā pacientu grupā. Laiks, lai sasniegtu 20% no kopējā AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) un AUC _{(0-2 h)} (atspoguļo arī agrīnu glikozes līmeni pazeminošo aktivitāti) šajā pētījumā bija (attiecīgi):

• glulizīna insulīns: 114 minūtes; 427 mg / kg;
• lispro insulīns: 121 minūte; 354 mg / kg;
• šķīstošais cilvēka insulīns: 150 minūtes; 197 mg / kg.

Arī klīniskie pētījumi tika veikti pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu, salīdzinot zāļu efektivitāti ar citiem insulīniem.

26 nedēļu ilgā III fāzes klīniskā pētījumā ar 1. tipa cukura diabētu tika salīdzināta glulizīna insulīna un lispro insulīna ietekme. Abas zāles tika ievadītas īsi pirms ēšanas (0-15 minūtes) n / a. Tika atzīmētas salīdzināmas glikozes vērtības asinīs. Atšķirībā no lispro insulīna, lietojot glulizīna insulīnu, bazālās insulīna devas palielināšana nebija nepieciešama.

Tāpat, pamatojoties uz 12 nedēļu III fāzes klīnisko pētījumu, tika apstiprināta glulizīna insulīna ievadīšanas efektivitātes salīdzināmība tūlīt pēc ēšanas ar to, kad to lietoja pirms ēšanas (0-15 minūtes) vai šķīstošā cilvēka insulīna ieviešanu 30-45 minūtes pirms ēšanas.

2. tipa diabēta gadījumā tika veikts III fāzes pētījums, lai salīdzinātu glulizīna insulīnu ar šķīstošo cilvēka insulīnu, kas ievadīts subkutāni, pacientiem, kuri kā pamatu lietoja arī insulīna-izofāna insulīnu. Lielākā daļa pacientu šajā pētījumā tieši pirms injekcijas sajauca īslaicīgas darbības insulīnu ar izofāna insulīnu. Salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, glulizīna insulīnam bija lielāks HbA _1c koncentrācijas samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni.

Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu ar nepārtrauktu insulīna infūziju ar s / c, izmantojot sūkņa ierīci, katetra oklūzijas biežums ar glulizīna insulīnu un asparta insulīnu bija zems.

Farmakokinētika

Ātrāku uzsūkšanos veicina cilvēka insulīna aminoskābes asparagīna B3 pozīcijā aizstāšana ar lizīnu un lizīna B29 pozīcijā glutamīnskābes glulizīna insulīnā.

Farmakokinētiskās AUC līknes pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu un veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka glulizīna insulīna absorbcija salīdzinājumā ar šķīstošo cilvēka insulīnu bija aptuveni 2 reizes ātrāka, sasniedzot pat divas reizes lielāku C _max (maksimālā vielas koncentrācija).

Saskaņā ar pētījumu, kas ietver pacientus ar 1. tipa cukura diabētu rezultātiem, T _max (laiks, lai sasniegtu maksimālo vielas koncentrāciju), pēc tā ievadīšanas glulizīna insulīna devā 0,15 V / kg s.c. un šķīstošo cilvēka insulīnu bija 55 un 82. minūtē, attiecīgi, un C _max in plazma - 82 ± 1,3 un 46 ± 1,3 μU / ml. Glulizīna insulīnam ir īsāks vidējais uzturēšanās laiks sistēmiskajā cirkulācijā nekā parastajam cilvēka insulīnam (attiecīgi 98 un 161 minūtes).

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu pēc 0,2 V / kg glulizīna insulīna sc sc _max ievadīšanas ir 91 μU / ml ar starpkvartilu diapazonu 78-104 μU / ml.

Ātrāka absorbcija tiek novērota pēc Apidra SoloStar ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, salīdzinot ar zāļu ievadīšanu augšstilbā. Glulizīna insulīna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 70% (no vēdera priekšējās sienas - 73%, no deltveida muskuļa - 71%, no augšstilba zonas - 68%), šim rādītājam ir zema individuālā mainība.

Pēc intravenozas ievadīšanas glulizīna insulīna un šķīstošā cilvēka insulīna sadalījums un izdalīšanās ir līdzīgi un attiecīgi: V _d (izkliedes tilpums) - 13 un 22 litri, T _1/2 (pusperiods) - 13 un 18 minūtes.

Salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, glulizīna insulīns pēc SC ievadīšanas izdalās ātrāk (šķietamais T _1/2 ir attiecīgi 86 un 42 minūtes). Veseliem indivīdiem un pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu šķietamais glulizīna insulīna T _1/2 šķērsgriezuma analīzē bija robežās no 37 līdz 75 minūtēm.

Pacientiem ar nieru mazspēju nepieciešamība pēc insulīna var samazināties. Aknu darbības traucējumu gadījumā farmakokinētiskie parametri nav pētīti.

Ir ļoti maz informācijas par glulizīna insulīna farmakokinētiku gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu.

Bērniem ar 1. tipa cukura diabētu glulizīna insulīna farmakokinētika un farmakodinamika tika pētīta divās vecuma grupās - 7-11 un 12-16 gadi. Abās grupās tika konstatēta ātra vielas absorbcija, un C _max un T _max vērtības bija līdzīgas pieaugušajiem. Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, glulizīna insulīns, lietojot to tieši pirms ēdienreizes testa, nodrošināja labāku glikozes līmeņa kontroli asinīs pēc ēšanas, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.

Lietošanas indikācijas

Apidru SoloStar ir paredzēts cukura diabēta ārstēšanai, kam nepieciešama insulīna lietošana.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• hipoglikēmija;
• vecums līdz 6 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīva kontrindikācija (Apidra SoloStar tiek nozīmēta ārsta uzraudzībā) ir grūtniecība.

Apidra SoloStar, lietošanas instrukcija: metode un devas

Apidra SoloStar šķīdumu lieto s / c 0-15 minūtes pirms ēšanas vai neilgi pēc ēšanas.

Zāles tiek parakstītas ārstēšanas shēmās, kurās ietilpst vai nu vidējas darbības insulīns, vai ilgstošas darbības insulīns, vai ilgstošas darbības insulīna analogs. Arī Apidru SoloStar var lietot kombinācijā ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.

Devas režīms jāizvēlas individuāli.

Apidra SoloStar šķīduma ieviešana var notikt zemādas injekcijas vai nepārtrauktas infūzijas veidā zemādas taukos, izmantojot sūkņa sistēmu.

Narkotiku injekcijas vietas:

• s / c injekcija: vēdera priekšējās sienas, augšstilba vai pleca zonā;
• nepārtraukta infūzija: vēdera priekšējā sienā.

Ar katru jaunu zāļu ievadīšanu norādītās injekcijas / infūzijas vietas jāmaina. Apidra SoloStar ievadīšanas vieta, fiziskās aktivitātes un citi mainīgie apstākļi var ietekmēt zāļu sākšanos un ilgumu. Veicot zemādas injekciju vēdera sienā, tiek konstatēta nedaudz ātrāka absorbcija nekā ievadot citās iepriekš norādītajās ķermeņa zonās.

Lai izvairītos no Apidra SoloStar nokļūšanas tieši asinsvados, jāveic piesardzības pasākumi. Nemasējiet injekcijas zonu. Pacientiem jāievēro pareizā injekcijas tehnika.

Glulizīna insulīnu var sajaukt ar cilvēka izofāna insulīnu, vispirms šļircē ievelkot Apidra SoloStar. S / C injekcija jāveic tūlīt pēc sajaukšanas. Jauktus insulīnus nevar ievadīt intravenozi.

Veicot nepārtrauktu zemādas infūziju, Apidru SoloStar nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, ieskaitot insulīnus vai šķīdinātājus.

Ja nepieciešams, zāles var izņemt no šļirces pildspalvas kasetnes un lietot ievadīšanai, izmantojot sūkņa ierīci nepārtrauktai zemādas insulīna infūzijai.

Infūzijas komplekts un rezervuārs, ko lieto kopā ar zālēm, aseptiski jānomaina vismaz ik pēc 48 stundām. Šie ieteikumi var atšķirties no vispārīgajiem norādījumiem sūkņa rokasgrāmatās. Tomēr, ja netiek ievēroti šie īpašie ieteikumi, var rasties nopietni nevēlami notikumi.

Ir jāņem vērā izmantotās sūkņa ierīces saplīšanas iespēja, kurai mums ir alternatīvas zāļu ievadīšanas sistēmas un jāspēj pareizi injicēt p / c līdzekli.

Sūkņa ierīces nepareizas darbības, infūzijas komplekta darbības traucējumu vai kļūdas dēļ ar tiem rīkojoties, var ātri attīstīties hiperglikēmija, diabētiskā ketoacidoze un ketoze. Šādos gadījumos ir nepieciešams ātri identificēt un novērst šo nevēlamo parādību cēloņus.

Rūpīgi jāievēro norādījumi par pareizu rīcību ar pilnšļircēm.

Pirms lietošanas šļirce jāglabā istabas temperatūrā 1-2 stundas (atdzesēta insulīna lietošana ir sāpīgāka). Pirms ievadīšanas jums jāpārbauda kasetne, kas atrodas šļirces pildspalvas iekšpusē. Ja ir redzamas cietas daļiņas, kā arī mainās krāsa un konsistence, Apidru SoloStar nevar izmantot. Pēc lietošanas tukšā pildspalvveida pilnšļirce jāiznīcina (atkārtota lietošana ir aizliegta).

Piepildīto pildspalvveida pilnšļirci nevar nodot citai personai, tā jālieto tikai vienam pacientam, kas samazinās infekcijas iespējamību.

Pirms katras lietošanas pildspalvveida pilnšļircei jāpievieno jauna adata. Jāveic drošības pārbaude (ierīce un adata darbojas labi, gaisa burbuļi ir noņemti). Var izmantot tikai saderīgas adatas.

Ierīce precīzi dozē insulīnu un ir droša lietošanā. Pildspalvveida pilnšļirce jāaizsargā no putekļiem un netīrumiem. Jūs varat notīrīt ārpusi, noslaukot ar mitru drānu. Neiegremdējiet šļirces pildspalvu šķidrumā, ieeļļojiet un izskalojiet.

Veicot drošības testu, mēra devu, kas atbilst 2 U (jānoņem adatas iekšējais un ārējais vāciņš). Pildspalvveida pilnšļirce ir novietota ar adatu uz augšu un ar pirkstu viegli uzsit insulīna kārtridžā, lai gaisa burbuļi kustētos adatas virzienā. Tad zāļu nospiešanas poga ir pilnībā nospiesta. Ja ierīce darbojas pareizi, adatas galā parādās insulīns.

Pēc drošības testa pabeigšanas devas logā jāparāda "0". Pēc tam jūs varat iestatīt nepieciešamo devu.

Devu var iestatīt diapazonā no 1 līdz 80 vienībām ar precizitāti 1 vienība. Ja nepieciešama liela deva, tiek veiktas divas vai vairākas injekcijas.

Ārstam jāinformē pacients par injekcijas tehniku. Adata jāievieto zem ādas. Injekcijas poga ir jānospiež līdz galam. Šajā pozīcijā to tur vēl 10 sekundes, līdz adata tiek noņemta. Tas nodrošina pilnas norādītās insulīna devas piegādi.

Visos gadījumos adata jānoņem un jāiznīcina pēc katras injekcijas. Tas novērš piesārņojumu un / vai infekcijas, gaisa iekļūšanu insulīna traukā un insulīna noplūdi. Pēc adatas noņemšanas jums jāaizver šļirces pildspalva ar vāciņu.

Nepieciešamība pēc insulīna uz aknu darbības traucējumu fona var samazināties, kas saistīts ar samazinātu glikoneoģenēzes spēju un insulīna metabolisma palēnināšanos.

Ar nieru mazspēju nepieciešamība pēc insulīna var samazināties.

Gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu nav pietiekamas informācijas par farmakokinētiku. Ar vecumu palielinās nieru darbības traucējumu iespējamība, kas var izraisīt nepieciešamību pēc insulīna.

Blakus efekti

Nevēlamās reakcijas, kas rodas Apidra SoloStar lietošanas laikā, ir raksturīgas šīs klases zālēm un ir raksturīgas jebkuram insulīnam.

Hipoglikēmija ir insulīna terapijas visizplatītākā blakusparādība. Pārkāpumi var parādīties uz lielu insulīna devu lietošanas fona, pārsniedzot nepieciešamību pēc tā.

Parasti hipoglikēmijas simptomi attīstās pēkšņi. Parasti vispirms tiek novēroti adrenerģiskās pretregulācijas simptomi (simpatoadrenālā sistēma tiek aktivizēta, reaģējot uz hipoglikēmiju). Tās izpaužas kā bada, aizkaitināmības, trīce vai nervu satraukuma sajūta, trauksme, auksti sviedri, ādas bālums, izteiktas sirdsklauves, tahikardija. Jo ātrāk attīstās hipoglikēmija un jo smagāk tā turpinās, jo spēcīgāks ir adrenerģiskās pretregulācijas simptomu smagums. Nākotnē neiropsihiski traucējumi rodas neiroglikopēnijas fona apstākļos, kas izpaužas kā noguruma, nespēka vai neparasta noguruma sajūta, samazināta koncentrēšanās spēja, redzes traucējumi, miegainība, slikta dūša, galvassāpes, konvulsīvs sindroms, apjukums vai samaņas zudums.

Smagas hipoglikēmijas epizodes, īpaši atkārtotas epizodes, var sabojāt nervu sistēmu. Smaga un ilgstoša hipoglikēmija var būt bīstama dzīvībai, jo hipoglikēmijas pieauguma fona apstākļos ir iespējams pat letāls iznākums.

Vietējās paaugstinātas jutības reakcijas pret insulīnu ir hiperēmija, nieze un pietūkums Apidra SoloStar injekcijas vietā. Parasti šīs reakcijas izzūd pēc dažām dienām / nedēļām pēc zāļu lietošanas. Dažiem pacientiem tie nav saistīti ar insulīnu, bet ar ādas kairinājumu, pateicoties antiseptiskai apstrādei pirms injekcijas vai nepareizas subkutānas injekcijas.

Sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas pret Apidru SoloStar raksturo izsitumu parādīšanās visā ķermenī (arī ar niezi), sasprindzinājuma sajūta krūtīs, nosmakšana, pazemināts asinsspiediens, bagātīga svīšana vai paātrināta sirdsdarbība. Smagos vispārējas alerģijas gadījumos, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, var attīstīties dzīvībai bīstami apstākļi.

Tāpat kā jebkura cita insulīna lietošanas gadījumā injekcijas vietā var parādīties lipodistrofija, kas var izraisīt zāļu absorbcijas palēnināšanos. Šīs nevēlamās parādības attīstību var veicināt Apidra SoloStar ieviešanas vietu maiņas noteikuma neievērošana. Lai samazinātu un novērstu lipodistrofijas parādīšanos, var palīdzēt pastāvīga injekcijas vietu maiņa vienā no injekcijas vietām (pleca, augšstilba, vēdera sienas priekšējās virsmas).

Ir informācija par nejaušu Apidra SoloStar citu insulīnu ievadīšanu, jo īpaši tas attiecas uz ilgstošas darbības insulīniem.

Pārdozēšana

Īpašu datu par glulizīna insulīna pārdozēšanu nav. Lietojot Apidra SoloStar devas, kas pārsniedz nepieciešamību pēc insulīna, var rasties hipoglikēmija.

Terapija: vieglas hipoglikēmijas epizodes gadījumā glikoze vai cukuru saturoši pārtikas produkti ir efektīvi. Tādēļ pacientiem ar cukura diabētu ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cepumus, saldumus, cukura gabaliņus vai saldu augļu sulu.

Smagu hipoglikēmiju var pavadīt koma, neiroloģiski traucējumi un krampji, un epizodes laikā pacients var zaudēt samaņu. Lai atvieglotu simptomus, varat izmantot:

• glikagons: subkutāni vai intramuskulāri injicē persona, kas saņēmusi atbilstošus norādījumus, 0,5-1 mg devā;
• koncentrēts (20%) glikozes (dekstrozes) šķīdums: intravenozi ievada veselības aprūpes speciālists.

Lai novērstu atkārtotas hipoglikēmijas epizodes attīstību, kas var rasties pēc acīmredzama klīniskā stāvokļa uzlabošanās, pēc samaņas atgūšanas pacientam ieteicams lietot ogļhidrātus mutē.

Lai noteiktu smagas hipoglikēmijas cēloni un novērstu citu līdzīgu epizožu attīstību, slimnīcā jāuzrauga pacienta stāvoklis pēc glikagona ievadīšanas.

Speciālas instrukcijas

Pacienta pāreja uz cita ražotāja insulīnu vai jauna veida insulīnu jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā, jo tas var prasīt pielāgot devu. Tas var būt nepieciešams šādu izmaiņu dēļ:

• insulīna koncentrācija;
• insulīna veids (dzīvnieku izcelsmes);
• insulīna veids (insulīna izofāns, šķīstošs insulīns utt.);
• ražošanas veids;
• preču zīme (ražotājs).

Ir iespējams arī veikt izmaiņas vienlaicīgā perorālā hipoglikēmijas terapijā. Ārstēšanas pārtraukšana vai nepietiekamas insulīna devas lietošana, īpaši pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, var izraisīt diabētisko ketoacidozi un hiperglikēmiju (apstākļi, kas potenciāli var apdraudēt dzīvību).

Laiku, pēc kura parādās hipoglikēmijas simptomi, nosaka izmantotā insulīna iedarbības ātrums, tāpēc, mainot ārstēšanas režīmu, tas var mainīties.

Apstākļi, kas var mainīt vai samazināt hipoglikēmijas attīstības prekursoru smagumu:

• noteiktu zāļu, piemēram, beta blokatoru, lietošana;
• ilgtermiņa SD pastāvēšana;
• diabētiskā neiropātija;
• insulīna terapijas pastiprināšana;
• pacienta pārvietošana uz cilvēka insulīnu no dzīvnieku izcelsmes insulīna.

Devas pielāgošana var būt nepieciešama arī tad, ja pacienti maina savus parastos ēšanas paradumus vai palielina fizisko aktivitāti. Vingrinājumi, kas tiek veikti tūlīt pēc ēdienreizes, var palielināt hipoglikēmijas risku. Pēc ātras darbības insulīna analogu injicēšanas hipoglikēmija var attīstīties ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns.

Nekompensēta hiperglikēmiska / hipoglikēmiska reakcija var izraisīt samaņas zudumu, komu vai nāvi.

Ar emocionālu pārslodzi vai slimībām nepieciešamība pēc insulīna var mainīties.

Pēc pirmās lietošanas Apidra SoloStar derīguma termiņš vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļircē ir 4 nedēļas. Uz etiķetes ieteicams atzīmēt zāļu pirmās lietošanas datumu. Pirms lietošanas neatdzesējiet pildspalvveida pilnšļirci.

Vienreizlietojamās šļirces pildspalvas pēc lietošanas jāuzglabā temperatūrā līdz 25 ° C vietā, kas pasargāta no gaismas un bērniem nepieejamā vietā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terapijas periodā braukšanas laikā pastāv risks. Tas ir saistīts ar hiperglikēmijas un hipoglikēmijas iespējamību, kā arī redzes traucējumiem, kas novēroti šo apstākļu attīstībā. Tas ir īpaši bīstami novājinātiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem nav simptomu vai kuriem bieži ir hipoglikēmijas epizodes. Lai pieņemtu lēmumu par pacienta iespēju / neiespējamību vadīt transportlīdzekļus, šie faktori ir jānovērtē katrā gadījumā atsevišķi. Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības iespējamības, pacientiem ieteicams ievērot piesardzības pasākumus braukšanas laikā.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Apidra SoloStar lietošanas grūtniecēm pieredze nav pietiekama. Saskaņā ar ierobežotu datu apjomu (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumi) zāles negatīvi neietekmē ne grūtniecības gaitu, ne augļa intrauterīno attīstību, ne arī jaundzimušo bērnu. Reproduktīvajos pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatētas atšķirības starp glulizīna insulīnu un cilvēka insulīnu attiecībā uz grūtniecības gaitu, embrija / augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību.

Apidru SoloStar grūtniecēm jālieto piesardzīgi, obligāti kontrolējot glikozes koncentrāciju asinīs un uzturot glikēmijas kontroli.

Sievietēm ar pirms grūtniecības vai grūtniecības diabētu grūtniecības laikā ir jāsaglabā glikēmijas kontrole. Pirmajā grūtniecības trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī - palielināties. Tūlīt pēc dzemdībām strauji samazinās nepieciešamība pēc insulīna.

Nav informācijas, kas apstiprinātu vai noliegtu, ka glulizīna insulīns izdalās mātes pienā. Zīdīšanas laikā var būt nepieciešams pielāgot diētu un insulīna dozēšanas režīmu.

Bērnības lietošana

Tā kā klīniskā informācija par Apidra SoloStar lietošanu bērniem līdz 6 gadu vecumam ir ierobežota, zāles šai vecuma grupai nav parakstītas.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ar nieru mazspēju nepieciešamība pēc insulīna var samazināties.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Nepieciešamība pēc insulīna uz aknu darbības traucējumu fona var samazināties, kas saistīts ar samazinātu glikoneoģenēzes spēju un insulīna metabolisma palēnināšanos.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu nav pietiekamas informācijas par Apidra SoloStar farmakokinētiku. Ar vecumu palielinās nieru darbības traucējumu iespējamība, kas var izraisīt nepieciešamību pēc insulīna.

Zāļu mijiedarbība

Īpaši pētījumi par farmakokinētisko mijiedarbību nav veikti. Pamatojoties uz pieejamajām empīriskajām zināšanām par citām līdzīgām zālēm, tiek uzskatīts, ka klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības attīstība ir maz ticama. Dažas vielas / zāles var ietekmēt glikozes metabolismu, šādos gadījumos var būt nepieciešama Apidra SoloStar devas pielāgošana un īpaši rūpīga ārstēšanas uzraudzība.

Zāles, kas ietekmē insulīna hipoglikēmisko iedarbību:

• paaugstināšanās (ieskaitot jutīguma pret hipoglikēmiju palielināšanos): angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, propoksifēns, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, dizopiramīds, fluoksetīns, fibrāti, pentoksifilīns, monoamīnoksidāzes inhibitori, sulfas pretmikrobu līdzekļi, salicilāti;
• reducēšana: somatropīns, glikokortikosteroīdi, diazoksīds, danazols, izoniazīds, diurētiskie līdzekļi, fenotiazīna atvasinājumi, simpatomimētiskie līdzekļi, progestīni, estrogēni, vairogdziedzera hormoni, antipsihotiskie līdzekļi, proteāzes inhibitori.

Citas iespējamās mijiedarbības:

• klonidīns, beta blokatori, alkohols, litija sāļi: kombinēti lietojot, ir iespējams pastiprināt vai pavājināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību;
• pentamidīns: ar turpmāku hiperglikēmijas attīstību var rasties hipoglikēmija;
• klonidīns, beta adrenoblokatori, reserpīns, guanetidīns: kombinācijā ar zālēm ar simpatolītisku aktivitāti refleksās adrenerģiskās aktivācijas simptomi var būt mazāk izteikti vai vispār nav.

Glulizīna insulīnu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot cilvēka insulīna izofānu.

Ja Apidru SoloStar lieto kopā ar infūzijas sūkni, to nedrīkst sajaukt ar šķīdinātājiem un citiem insulīna preparātiem.

Analogi

Apidra SoloStar analogi ir: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas 2–8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Pēc pirmās lietošanas Apidra SoloStar derīguma termiņš vienreizējas lietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļircē ir 4 nedēļas. Vienreizlietojamās šļirces pildspalvas pēc lietošanas jāuzglabā temperatūrā līdz 25 ° C vietā, kas pasargāta no gaismas un bērniem nepieejamā vietā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Apidre SoloStar

Atsauksmes par Apidre SoloStar galvenokārt ir pozitīvas. Tiek atzīmēta lietošanas vienkāršība un ātra darbības attīstība.

Apidru SoloStar cena aptiekās

Aptuvenā cena Apidru SoloStar (5 šļirces-pildspalvas iepakojumā) ir 1851-2100 rubļu.

Apidra SoloStar: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Apidra SoloStar 100 V / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 3 ml 5 gab. 2015. gada RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!