Aritel
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 78 rubļiem.
Pērciet
Aritel ir zāles ar β-adrenerģisko blokatoru, hipotensīvu, antianginālu darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Aritel - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, gaiši oranžas; iekšējais slānis šķērsgriezumā ir gandrīz balts (7 gab. blisteru iepakojumos, kartona saišķī 2 vai 4 iepakojumos; 10 gab. blisteru iepakojumos, kartona saišķī 3, 5 vai 10 iepakojumos; 28 gab. blisteros, kartona kastē, 1 vai 2 iepakojumos; 30 gab. blisteros, kartona kastē, 1-3 iepakojumos).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: bizoprolols - 5 vai 10 mg (fumarāta formā);
- palīgkomponenti (5/10 mg): kartupeļu ciete - 24/36 mg; koloidālais silīcija dioksīds (aerosils) - 1,8 / 2,7 mg; magnija stearāts - 0,6 / 0,9 mg; piena cukurs (laktozes monohidrāts) - 63,1 / 91,7 mg; povidons - 4,5 / 6,7 mg; mikrokristāliskā celuloze - 21/32 mg;
- plēves apvalks: selekaat AQ-02140 - 6/9 mg (hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze) - 3,3 / 4,95 mg; polietilēnglikols 400 (makrogols 400) - 0,54 / 0,81 mg; polietilēnglikols 6000 (makrogols 6000) - 0,84 / 1,26 mg; titāna dioksīds - 1,278 / 1,917 mg; saulrieta dzeltenā krāsviela - 0,042 / 0,063 mg).
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija;
- hroniska sirds mazspēja (CHF);
- stabilas stenokardijas uzbrukumi ar išēmisku sirds slimību (profilakse).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kardiogēns šoks;
- sabrukt;
- akūta sirds mazspēja;
- II-III pakāpes atrioventrikulārais bloks (bez elektrostimulatora);
- hroniska sirds mazspēja dekompensācijas stadijā, nepieciešama inotropiska terapija;
- slims sinusa sindroms;
- sinoatrial blokāde;
- arteriālā hipotensija (sistoliskais asinsspiediens (BP) <90 mm Hg);
- smaga bradikardija (ar sirdsdarbības ātrumu (HR) līdz 50 sitieniem / min);
- vielmaiņas acidoze;
- smaga bronhiālā astma;
- feohromocitoma (bez kombinētas a-blokatoru lietošanas);
- Reino sindroms / smagi perifērās asinsrites traucējumi;
- hroniska obstruktīva plaušu slimība smagā gaitā;
- kombinēta lietošana ar monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem (izņemot MAO B tipu);
- kombinēta lietošana ar floktafenīnu un sultoprīdu;
- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, galaktozes / glikozes malabsorbcijas sindroms;
- vecums līdz 18 gadiem (drošības profils šai pacientu kategorijai nav pētīts);
- laktācijas periods (drošības profils šai pacientu kategorijai nav pētīts);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret citiem β-blokatoriem.
Relatīvs (Aritel šādām slimībām / slimībām tiek parakstīts piesardzīgi):
- Prinzmetāla stenokardija;
- feohromocitoma (ja to kombinē ar a-blokatoriem);
- hipertireoze;
- 1. tipa cukura diabēts un cukura diabēts, kas rodas ar ievērojamām glikozes koncentrācijas svārstībām asinīs;
- iedzimti sirds defekti / sirds vārstuļu slimība ar smagiem hemodinamikas traucējumiem;
- atrioventrikulārā bloka I pakāpe;
- smagi aknu funkcionālie traucējumi;
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 20 ml / min);
- psoriāze;
- ierobežojoša kardiomiopātija;
- hroniska sirds mazspēja ar miokarda infarktu pēdējo 3 mēnešu laikā;
- stingras diētas ievērošana;
- desensibilizējošas ārstēšanas veikšana.
Grūtniecēm Aritel tiek nozīmēts tikai pēc ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas (terapijas ietekme uz augļa attīstību ir iespējama).
Lietošanas metode un devas
Aritel lieto iekšķīgi no rīta. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu efektivitāti. Tabletes jālieto ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Tos nevajadzētu sasmalcināt pulverī vai košļāt.
Aritel lietošanas biežums - 1 reizi dienā.
Hroniska sirds mazspēja
Priekšnosacījums Aritel iecelšanai ir stabila hroniska sirds mazspēja, kas norit bez saasināšanās pazīmēm.
Terapijas sākumā ir paredzēta īpaša titrēšanas fāze un regulāra speciālista uzraudzība. Atkarībā no tolerances var būt nepieciešama individuāla pielāgošana: devas palielināšana ir iespējama tikai tad, ja iepriekš noteiktā deva ir labi panesama.
Lai nodrošinātu atbilstošu titrēšanas procesu, terapijas sākumposmā ieteicams lietot Aritel mazākās devās.
Ieteicamā dozēšanas shēma ir sākotnējā deva ar pakāpenisku (pārtraukumu - vismaz 14 dienas) palielināšanu labas panesības gadījumā: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 mg. Ar sliktu panesamību palielināt devu to var samazināt.
Maksimālā deva dienā ir 10 mg.
Titrēšanas periodā ieteicams regulāri kontrolēt sirdsdarbības ātrumu, asinsspiedienu un simptomus, kas norāda uz CHF smaguma palielināšanos (var novērot no pirmās Aritel lietošanas dienas).
Titrēšanas fāzi un periodu pēc tā beigām var pavadīt CHF, arteriālās hipotensijas vai bradikardijas pasliktināšanās. Šādos gadījumos, pirmkārt, ieteicams pielāgot vienlaicīgu terapijas zāļu devu, dažreiz kopā ar Aritel devas samazināšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Pēc stāvokļa stabilizācijas nepieciešams atkārtoti titrēt devu vai turpināt terapiju.
Išēmiska sirds slimība (stabilas stenokardijas lēkmju novēršana) un arteriālā hipertensija
Sākotnējā dienas deva ir 5 mg. Ja nepieciešams, to var palielināt līdz 10 vai 20 (maksimāli) mg.
Devas režīms visos gadījumos tiek izvēlēts individuāli, pamatojoties uz pacienta individuālajām īpašībām un stāvokli.
Zāļu lietošanas režīma korekcija aknu / nieru darbības traucējumu gadījumā ar mērenu vai vieglu pakāpi parasti nav nepieciešama.
Ir iespējams izmantot citu bisoprolola zāļu formu (2,5 mg tabletes).
Maksimālā dienas deva smagiem funkcionāliem nieru darbības traucējumiem (ar kreatinīna klīrensu mazāku par 20 ml / min) un smagām aknu slimībām ir 10 mg. Šādiem pacientiem devu palielina, īpaši piesardzīgi.
Nav pietiekamu datu par Aritel lietošanu CHF gadījumā, kas rodas 1. tipa cukura diabēta, ierobežojošas kardiomiopātijas, smagu aknu / nieru funkcionālu traucējumu, hemodinamiski izraisītu sirds slimību, iedzimtu sirds defektu un miokarda infarkta gadījumā pēdējo 3 mēnešu laikā.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100, <1/10); reti (≥1 / 1000, <1/100); reti (≥1 / 10 000, <1/10) 1000); ļoti reti (<1/10 000, ņemot vērā atsevišķus gadījumus):
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - bradikardija (CHF ārstēšana); bieži - CHF kursa simptomu saasināšanās (CHF ārstēšana), ekstremitāšu nejutīguma / aukstuma sajūta, izteikta asinsspiediena pazemināšanās (īpaši CHF ārstēšanā); reti - ortostatiska hipotensija, atrioventrikulārās vadīšanas pārkāpums, bradikardija (arteriālās hipertensijas / stenokardijas ārstēšana), CHF simptomu saasināšanās (arteriālās hipertensijas / stenokardijas ārstēšana);
- elpošanas sistēma: reti - bronhu spazmas pacientiem ar elpceļu obstrukciju vai bronhiālo astmu (anamnētiski dati); reti - alerģisks rinīts;
- nervu sistēma: reti - galvassāpes, reibonis; reti - samaņas zudums;
- hematopoētiskā sistēma: dažos gadījumos - agranulocitoze, trombocitopēnija;
- urīnceļu sistēma: reti - nieru kolikas, cistīts, poliūrija;
- gremošanas sistēma: bieži - caureja, slikta dūša, vemšana, aizcietējums; reti - hepatīts;
- psihe: reti - bezmiegs, depresija; reti - halucinācijas, murgi;
- reproduktīvā sistēma: reti - libido pavājināšanās, potences pasliktināšanās, Peyronie slimība;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - muskuļu krampji, muskuļu vājums;
- āda: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (niezes, izsitumu, ādas hiperēmijas formā); ļoti reti - alopēcija; iespējama psoriāzes kursa simptomu saasināšanās vai psoriāzei līdzīgu izsitumu parādīšanās;
- redzes un dzirdes orgāns: reti - dzirdes traucējumi, samazināta asarošana; ļoti reti - konjunktivīts;
- laboratorijas parametri: reti - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās un aknu transamināžu aktivitāte asinīs (alanīna aminotransferāze, aspartāta aminotransferāze);
- ietekme uz augli: hipoglikēmija, intrauterīnā augšanas aizture, bradikardija;
- citi: bieži - astēnija (CHF ārstēšana), paaugstināts nogurums; reti - astēnija (arteriālās hipertensijas / stenokardijas ārstēšana).
Speciālas instrukcijas
Pēkšņi pārtrauciet terapiju un patstāvīgi, bez ārsta ieteikuma, nevajadzētu mainīt noteikto devu, jo tas var īslaicīgi pasliktināt sirds darbību. Nav ieteicams pēkšņi pārtraukt Aritel lietošanu, īpaši pacientiem ar koronāro sirds slimību. Ja nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, deva jāsamazina pakāpeniski.
Terapijas periodā tiek parādīts pacientu stāvokļa monitorings, ieskaitot sirdsdarbības un asinsspiediena novērošanu (vispirms - katru dienu, pēc tam - reizi 3-4 mēnešos), EKG, glikozes līmeni asinīs uz cukura diabēta fona (reizi 4-5 mēnešos), kā arī nieru darbība (gados vecākiem pacientiem; 1 reizi 4-5 mēnešos). Ja sirdsdarbības ātrums ir mazāks par 50 sitieniem / min, jums jākonsultējas ar speciālistu.
Ar apgrūtinātu bronhopulmonāru anamnēzi pirms terapijas uzsākšanas ieteicams izpētīt ārējās elpošanas funkciju.
Aritel efektivitāte smēķējošiem pacientiem ir zemāka.
Apmēram 20% gadījumu stenokardijas ārstēšana ir neefektīva. Iespējamie cēloņi: smaga koronārā ateroskleroze ar zemu išēmisko slieksni (sirdsdarbības ātrums līdz 100 sitieniem / min) un palielināts kreisā kambara beigu diastoliskais tilpums, kas izjauc subendokarda asinsriti.
Terapijas periodā asaru šķidruma ražošana var samazināties, kas jāņem vērā, lietojot kontaktlēcas.
Ar feohromocitomu pastāv paradoksālas arteriālās hipertensijas iespējamība (gadījumos, kad iepriekš netika panākta efektīva α-blokāde).
Pacientiem ar hipertiroīdismu Aritel terapija var maskēt noteiktus slimības klīniskos simptomus, piemēram, tahikardiju. Pēkšņa terapijas pārtraukšana šādiem pacientiem ir kontrindicēta, jo palielinātu simptomu iespējamība ir augsta.
Zāļu lietošana cukura diabēta gadījumā var maskēt tahikardiju, kas saistīta ar hipoglikēmiju. Aritel praktiski nepalielina insulīna izraisīto hipoglikēmiju un neaizkavē glikozes līmeņa asinīs atjaunošanos līdz normālām vērtībām.
Kombinētas lietošanas gadījumā ar klonidīnu tā uzņemšanu var pārtraukt tikai dažas dienas pēc Aritel lietošanas pārtraukšanas.
Ar apgrūtinātu alerģisku anamnēzi var nebūt efekta, lietojot parastās adrenalīna (epinefrīna) devas, un palielinās paaugstinātas jutības reakciju izpausmes.
Kad nepieciešama plānota ķirurģiska operācija, Aritel jāpārtrauc 48 stundas pirms vispārējās anestēzijas. Ja pacients zāles lietoja pirms operācijas, vispārējai anestēzijai jāizvēlas zāles ar vismazāk negatīvu inotropisko efektu. Par lietotajām zālēm jāinformē anesteziologs.
Vagusa nerva abpusēju aktivāciju var novērst, ievadot atropīnu (intravenozi 1-2 mg devā).
Aritel darbības pastiprināšana ir iespējama, ja to lieto kopā ar zālēm, kas pazemina kateholamīnu (ieskaitot reserpīnu) rezerves. Šajā sakarā jāuzrauga pacientu stāvoklis, kuri lieto šādu kombināciju, lai noteiktu bradikardiju vai arteriālu hipotensiju. Ar bronhu spazmas slimībām ir iespējams izrakstīt kardioselektīvos adrenerģiskos blokatorus citu antihipertensīvu zāļu neefektivitātes / nepanesības gadījumā, tomēr stingri jāievēro noteiktā devu shēma. Pārdozēšanas gadījumā ir iespējama bronhu spazmas.
Gados vecākiem pacientiem bradikardijas (mazāk nekā 50 sitieni / min), arteriālās hipotensijas (sistoliskais spiediens zem 100 mm Hg), AV blokādes, sirds kambaru aritmiju, bronhu spazmas, smagas nieru / aknu disfunkcijas gadījumos tiek novērota devas samazināšana vai terapijas atcelšana. … Arī Aritel atcelšana ir nepieciešama depresijas gadījumā, kas saistīta ar notiekošo terapiju.
Smagu aritmiju un miokarda infarkta iespējamības dēļ Aritel nevar pēkšņi atcelt. Ārstēšana jāpabeidz pakāpeniski, samazinot devu ik pēc 3-4 dienām par 25%.
Pirms normetanefrīna, kateholamīnu un vanilil mandeļskābes satura urīnā un asinīs pētījuma veikšanas zāles ir jāatceļ.
Lietojot Aritel, pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un strādājot, kuru veikšanai nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un ātras psihomotorās reakcijas.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Aritel kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties dažādi efekti.
Kontrindicētas kombinācijas:
- sultoprīds: kambaru aritmijas iespējamība;
- floktafenīns: traucē kompensējošas kardiovaskulāras reakcijas hipotensijas gadījumā, kas saistīta ar tā uzņemšanu.
Kombinācijas, kurām nepieciešama īpaša piesardzība:
- I klases antiaritmiskie līdzekļi (flekainīds, dizopiramīds, hinidīns, lidokains, fenitoīns, propafenons): AV vadītspējas un miokarda kontraktilitātes samazināšanās stabilas stenokardijas, arteriālās hipertensijas ārstēšanā;
- III klases antiaritmiskie līdzekļi (amiodarons): palielināti AV vadīšanas traucējumi;
- lēnu kalcija kanālu blokatori, dihidropiridīna atvasinājumi (felodipīns, nifedipīns, amlodipīns): palielinot arteriālās hipotensijas iespējamību hroniskas sirds mazspējas, stabilas stenokardijas, arteriālās hipertensijas ārstēšanā; ar CHF nevar izslēgt turpmākas sirds saraušanās funkcijas pasliktināšanās iespējamību;
- vietējie β-adrenerģiskie blokatori (acu pilieni glaukomas ārstēšanai): palielināta bisoprolola sistēmiskā darbība (asinsspiediena pazemināšanās, sirdsdarbības palēnināšanās formā);
- parasimpatomimētiķi: AV vadīšanas traucējumu palielināšanās un bradikardijas iespējamības palielināšanās;
- insulīns, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi: to darbības uzlabošana, savukārt tiek novērota hipoglikēmijas pazīmju (īpaši tahikardijas) nomākšana vai maskēšana;
- zāles vispārējai anestēzijai: kardiodepresīvas darbības varbūtības palielināšanās un rezultātā arteriālās hipotensijas attīstība;
- sirds glikozīdi: impulsa ilguma palielināšanās un tā rezultātā bradikardijas rašanās;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi: samazinot bisoprolola hipotensīvo iedarbību;
- β-adrenerģiskie agonisti (izoprenalīns, dobutamīns): abu zāļu efektivitātes samazināšanās;
- adrenerģiskie agonisti, kas ietekmē α- un β-adrenerģiskos receptorus (norepinefrīns, epinefrīns): pastiprināta šo zāļu vazokonstriktora darbība, kas rodas, piedaloties α-adrenerģiskajiem receptoriem, paaugstināts asinsspiediens;
- antihipertensīvie līdzekļi, citas zāles ar iespējamu hipotensīvu iedarbību (barbiturāti, tricikliskie antidepresanti, fenotiazīni): palielina bisoprolola hipotensīvo iedarbību;
- meflokvīns: palielināta bradikardijas iespējamība;
- MAO inhibitori (izņemot B tipu): pastiprināta Aritel hipotensīvā iedarbība, hipertensīvas krīzes rašanās.
Nav ieteicamas kombinācijas:
- I klases antiaritmiskie līdzekļi (lidokaīns, hinidīns, dizopiramīds, flekainīds, fenitoīns, propafenons): AV vadītspējas un sirds kontraktilitātes samazināšanās hroniskas sirds mazspējas ārstēšanā;
- centralizēti iedarbīgi antihipertensīvie līdzekļi (metildopa, klonidīns, rilmenidīns, moksonidīns): sirdsdarbības ātruma samazināšanās, sirds izejas samazināšanās, vazodilatācijas attīstība centrālā simpātiskā tonusa samazināšanās dēļ; pēkšņa atcelšana, īpaši pirms β-blokatoru atcelšanas, var palielināt atsitiena arteriālās hipertensijas risku;
- lēnu kalcija kanālu blokatori, piemēram, verapamils un mazākā mērā diltiazems: miokarda kontraktilitātes samazināšanās un AV vadīšanas traucējumu rašanās arteriālās hipertensijas, hroniskas sirds mazspējas, stabilas stenokardijas ārstēšanā (it īpaši verapamils, ievadot intravenozi, pacientiem, kuri lieto β-blokatorus). (piemēram, AV blokādes un smagas arteriālās hipotensijas attīstībai).
Analogi
Aritel analogi ir: Coronal, Aritel Cor, Bisogamma, Bidop, Condinorm, Biprol, Bisokard, Bisomor, Bisoprolol, Concor, Biol, Concor, Corbis, Concor Cor, Cordinorm Cor, Tirez, Niperten.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Aritel: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Aritel 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 78 Pērciet |
Aritel Cor 2,5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 80 RUB Pērciet |
Aritel 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. RUB 90 Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!