Brustan - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Tabletes, Suspensija

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Brustāns

Brustan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Brustan

ATX kods: M01AE51

Aktīvā sastāvdaļa: ibuprofēns + paracetamols (ibuprofēns + paracetamols)

Ražotājs: Madras Pharmaceuticals (Indija), Ranbaxi Laboratories Limited (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Cenas aptiekās: no 100 rubļiem.

Pērciet

Brustan ir kombinēts nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža darbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Brustan zāļu formas:

apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, ovālas, oranžas, vienā pusē ar melnu pārtikas tinti, uzraksts RANBAXY (10 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastē);
suspensija iekšķīgai lietošanai: sīrupains šķidrums ar raksturīgu smaržu, dzeltens (60 vai 100 ml tumša stikla pudelēs, 1 pudele ar mērkaroti kartona kastē).

1 tablete satur:

aktīvās sastāvdaļas: paracetamols - 0,325 g, ibuprofēns - 0,4 g;
palīgkomponenti: kukurūzas ciete, kalcija hidrogēnfosfāts, attīrīts talks, povidons, izopropanols;
plēves apvalks: plēvi veidojoša suspensija opadry oranžs 06G53189 (hipromeloze 15cP, hipromeloze 5cP, saulrieta dzeltenā krāsa, titāna dioksīds, makrogols, nātrija laurilsulfāts, propilēnglikols), attīrīts ūdens.

5 ml suspensijas satur:

aktīvās sastāvdaļas: paracetamols - 0,125 g, ibuprofēns - 0,1 g;
palīgkomponenti: propilhidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, dinātrija edetāts, koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karmeloze, saharoze, glicerīns, nātrija citrāts, nātrija hidrosulfīts, ksantāna sveķi, citronskābes monohidrāts, polisorbāts 80, persiku aromāts1 (ST 5921) -00014-11), hinolīna dzeltenā krāsviela, nātrija citrāts, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Brustan ir kombinēta zāle ar pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbību.

Pirmā aktīvā sastāvdaļa ir ibuprofēns, propionskābes atvasinājums no nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu grupas (NPL). Piemīt perifēras pretiekaisuma īpašības. Turklāt tam ir pretdrudža un ātri vērsta pretsāpju iedarbība. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju bez izšķirības bloķēt ciklooksigenāzi 1 (COX-1) un ciklooksigenāzi 2 (COX-2) un rezultātā nomāc prostaglandīnu - iekaisuma, sāpju un hipertermiskas reakcijas mediatoru - sintēzi.

Otrā aktīvā sastāvdaļa ir paracetamols, kam ir centrāls pretsāpju efekts. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju bez izšķirības bloķēt COX, galvenokārt centrālajā nervu sistēmā, ietekmējot sāpju un termoregulācijas centrus. Paracetamola ietekmi uz COX iekaisušajos audos neitralizē šūnu peroksidāzes, kas izskaidro gandrīz pilnīgu būtiskas pretiekaisuma aktivitātes neesamību. Tā kā nav ietekmes uz prostaglandīnu sintēzi perifēros audos, nav negatīvas ietekmes uz ūdens-sāls metabolismu un kuņģa-zarnu trakta gļotādu.

Farmakokinētika

Ibuprofēns

Pēc iekļūšanas kuņģa-zarnu traktā ibuprofēns ātri uzsūcas. Maksimālā koncentrācija sasniedz 1-2 stundas.

Aktīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām - par 90–99%. Tas lēnām iekļūst locītavas dobumā, uzkrājas sinoviālajā šķidrumā, kur tas rada lielāku koncentrāciju salīdzinājumā ar asins plazmu. Ilgstoši lietojot, nav kumulācijas pazīmju.

Pēc absorbcijas aptuveni 60% farmakoloģiski neaktīvās R formas lēnām pārveidojas aktīvajā S formā. Ibuprofēns tiek metabolizēts aknās, veidojot divus neaktīvus metabolītus (hidroksilētos un karboksilētos savienojumus).

Pusperiods (T _1/2) ir 2 ± 0,5 stundas. Tas izdalās: caur nierēm - vairāk nekā 90%, no kuriem nemainīts - ne vairāk kā 1%, pārējais - ar žulti metabolītu un to konjugātu formā.

Paracetamols

Paracetamols, nonākot kuņģa-zarnu traktā, ātri uzsūcas. Maksimālā koncentrācija (C _max) sasniedz 10-60 minūtes. C _max līmenis ir 5–20 μg / ml.

Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir ne vairāk kā 10%, pārdozēšanas gadījumā tas nedaudz palielinās. Glikuronīda un sulfāta metabolīti nepiesaistās plazmas olbaltumvielās pat pietiekami lielā koncentrācijā.

Zāles vienmērīgi sadalās ķermeņa šķidrumos, iekļūst asins-smadzeņu barjerā un mazos daudzumos (<1%) mātes pienā.

Aptuveni 90–95% paracetamola biotransformējas aknās, kā rezultātā veidojas neaktīvi konjugāti ar glikuronskābi (60%), taurīnu (35%) un cisteīnu (3%), kā arī nelielu daudzumu deacetilēto un hidroksilēto metabolītu. Bērniem spēja veidot konjugātus ar glikuronskābi ir zemāka nekā pieaugušajiem.

Nelielu paracetamola devas daļu hidroksilē mikrosomālie fermenti, kā rezultātā veidojas ļoti aktīvs N-acetil-n-benzohinona imīns, kas tiek padarīts nekaitīgs, saistoties ar glutationa sulfhidrilgrupām aknās. Paracetamola pārdozēšanas gadījumā N-acetil-n-benzohinona imīns var uzkrāties un izraisīt aknu bojājumus.

Zāles izdalās caur nierēm galvenokārt sulfātu un glikuronīdu konjugātu veidā, nemainīts - <5%.

Periods T _1/2 ir 2-3 stundas, vienlaikus ar aknu cirozi tas nedaudz palielinās.

Gados vecākiem pacientiem paracetamola klīrenss samazinās, T _1/2 palielinās.

Lietošanas indikācijas

drudzis akūtu elpceļu infekciju (akūtu elpceļu slimību), gripas, pēcvakcinācijas reakciju, bērnu infekciju, citu infekcijas un iekaisuma slimību gadījumā, ko papildina ķermeņa temperatūras paaugstināšanās - kā pretdrudža līdzeklis;
vieglas vai mērenas smaguma sāpju sindroms, ieskaitot migrēnu, neiralģiju, sāpes ENT orgānu (rīkles, ausu) slimībās, galvassāpes un zobu sāpes, lumbago, mialģija, tendovaginīts, fibrosīts, artralģija (reimatoīdā artrīta, osteoartrīta, podagras gadījumā), spondiloartroze, sāpes ar balsta un kustību aparāta un mīksto audu ievainojumiem (sasitumi, sastiepumi, dislokācijas, lūzumi), algomenoreja, sāpes pēc operācijas - kā sāpju mazināšanas līdzeklis.

Kontrindikācijas

Absolūts:

erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (GIT), kuņģa asiņošana aktīvajā fāzē;
zarnu iekaisums;
asins patoloģija (hipokoagulācija, leikopēnija, hemofilija);
periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas (tabletēm);
smaga aknu mazspēja;
smaga nieru mazspēja, ieskaitot apstiprinātu hiperkaliēmiju;
III grūtniecības trimestris;
zīdīšanas periods (laktācija);
bērnu vecums: suspensija - līdz 2 gadiem, tabletes - līdz 12 gadiem;
bronhu obstrukcijas anamnēzē, rinīts, nātrene (pilnīgs vai daļējs acetilsalicilskābes nepanesības sindroms - nātrene, rinosinusīts, deguna gļotādas polipi un bronhiālā astma), ko izraisa aspirīna (salicilātu) vai citu NSPL uzņemšana;
paaugstināta jutība pret paracetamolu, ibuprofēnu, acetilsalicilskābi vai citiem NSPL un citiem Brustan komponentiem.

Saskaņā ar instrukcijām Brustan lieto piesardzīgi sastrēguma sirds mazspējas, koronāro sirds slimību, arteriālās hipertensijas, smadzeņu asinsvadu slimību, dislipidēmijas, cukura diabēta, perifēro artēriju slimību, smēķēšanas, biežas alkohola lietošanas, hiperbilirubinēmijas, aknu cirozes ar portālu hipertensiju, aknu un / vai nieru gadījumā. nepietiekamība, nefrotiskais sindroms, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, kuņģa čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla (vēsturē), gastrīts, nezināmas etioloģijas asins slimības (anēmija), I - II grūtniecības trimestrī un vecumdienās.

Norādījumi par Brustan lietošanu: metode un devas

Terapijas ilgumu nosaka ārsts atkarībā no slimības rakstura un Brustan terapeitiskās iedarbības.

Terapijas kurss ar zālēm kā pretdrudža līdzeklis - ne ilgāk kā 3 dienas, kā anestēzijas līdzeklis - ne vairāk kā 5 dienas. Ja drudža stāvoklis ilgst vairāk nekā 3 dienas, jums jākonsultējas ar ārstu.

Apvalkotās tabletes

Brustan tabletes lieto iekšķīgi pēc ēdienreizes.

Ieteicamais dozēšanas režīms, ja nav citu recepšu:

bērni no 12 līdz 15 gadiem (sver> 40 kg): 1 gab. 3 reizes / dienā;
pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 15 gadiem: 1 gab. 3-4 reizes dienā ar 6-8 stundu intervālu, bet ne vairāk kā 4 tabletes.

Iekšķīgi lietojama suspensija

Suspensija Brustan lieto iekšķīgi, pirms lietošanas rūpīgi sakrata pudeli, precīzi izmērot zāļu devu ar komplektā esošo 5 ml abpusējo mērkaroti.

Viena deva atkarībā no bērna ķermeņa svara (vecuma) (mērkarotes skaits / suspensijas tilpums ml):

10-15 kg (2-3 gadi) - 1/5;
16-21 kg (4-6 gadus veci) - 1,5 / 7,5;
22-26 kg (7-9 gadus veci) - 2/10;
27–32 kg (10–11 gadus veci) - 2,5 / 12,5;
33–43 kg (12–14 gadus veci) - 3/15.

Brustan lieto 3-4 reizes dienā ar 6-8 stundu intervālu, bet ne vairāk kā 4 reizes dienā.

Blakus efekti

Blakusparādības Brustan lietošanas dēļ ir reti, taču ir iespējamas šādas orgānu un sistēmu reakcijas:

kuņģa-zarnu trakts (GIT): NPL gastropātija (apetītes zudums, grēmas, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, aizcietējums / meteorisms; reti - kuņģa-zarnu trakta čūla, dažos gadījumos sarežģīta ar perforāciju un asiņošanu), mutes gļotādas sausums / kairinājums, smaganu gļotādas čūlas, sāpes mutē;
aknu un žultsceļu sistēma: hepatīts;
sirds un asinsvadu sistēma (CVS): tahikardija, sirds mazspēja, paaugstināts asinsspiediens (BP);
centrālā un perifēra nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, bezmiegs, nervozitāte / aizkaitināmība, trauksme, psihomotoriska uzbudinājums, depresija, apjukums, halucinācijas, miegainība; reti - aseptisks meningīts (biežāk pacientiem ar autoimūnām slimībām);
hematopoētiskā sistēma: anēmija (ieskaitot hemolītisko un aplastisko), trombocitopēniskā purpura un trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze;
elpošanas sistēma: elpas trūkums, bronhu spastiskais sindroms;
maņu orgāni: dzirdes traucējumi (zvana / troksnis ausīs), redzes traucējumi (neskaidra redze / diplopija, toksisks optiskais neirīts, skotoma, acu kairinājums un sausums, plakstiņu pietūkums un alerģiskas ģenēzes konjunktīvas);
urīnceļu sistēma: nefrotiskais sindroms (tūska), alerģisks nefrīts, cistīts, poliūrija, akūta nieru mazspēja;
alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas (eritematoza vai nātrene), anafilaktoīdas reakcijas, Kvinkes tūska, anafilaktiskais šoks, drudzis, bronhu spazmas / aizdusa, Stīvensa-Džonsona sindroms (multiformā eksudatīvā eritēma), eozinofīlija, Laima epidermas sindroms iesnas;
laboratorijas dati: var palielināties - kreatinīna koncentrācija serumā, asiņošanas laiks, aknu transamināžu aktivitāte; var samazināties - glikozes koncentrācija serumā, hematokrīta vai hemoglobīna līmenis, kreatinīna klīrenss.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi ir: slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā, troksnis ausīs, galvassāpes, metaboliskā acidoze, pazemināts asinsspiediens, akūta nieru mazspēja, tahikardija, bradikardija, koma. Var būt hepatotoksiska iedarbība, kas saistīta ar paracetamolu līdz pat hepatonekrozei.

Stāvokļa ārstēšanai stundas laikā pēc Brustan lietošanas jāveic kuņģa skalošana, jādod aktīvā ogle, pacientam jānodrošina bagātīgs sārmains dzēriens, piespiedu diurēze, SH grupas donori un glutationa sintēzes prekursori metionīns un N-acetilcisteīns. Nepieciešamība pēc papildu terapeitiskiem pasākumiem jānosaka atkarībā no paracetamola koncentrācijas asinīs un laika, kas pagājis pēc tā lietošanas. Kompleksā ieteicams veikt arī simptomātisku ārstēšanu.

Pārdozēšanas iespējamība ir ārkārtīgi maza, un tā notiek ļoti reti, bet, ja tas notiek, jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanu veic pēc iespējas ātrāk ar minimālo efektīvo devu.

Terapijas laikā ir jāuzrauga perifēro asiņu attēls un aknu un nieru funkcionālais stāvoklis.

Pēc pirmajām gastropātijas pazīmēm nepieciešama pacienta novērošana, veicot rūpīgu pārbaudi, ieskaitot esophagogastroduodenoscopy, asins analīzi hemoglobīna un hematokrīta noteikšanai, slēpto asiņu analīzi fekālijās. Lai novērstu NSPL gastropātijas attīstību, Brustan ieteicams kombinēt ar prostaglandīna E preparātiem, piemēram, misoprostolu.

Vienlaicīgai Brustan lietošanai ar netiešiem antikoagulantiem nepieciešams kontrolēt asins koagulācijas sistēmu.

Terapijas laikā ir jāatturas no alkohola (etanola) lietošanas un tādu darbu veikšanas, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorās reakcijas ātrums.

Pirms Brustan lietošanas bērnībā konsultācija ar pediatru ir obligāta, īpaši, ja bērnam ir:

bronhiālā astma, nātrene;
hroniska sirds mazspēja;
aknu / nieru patoloģija;
peptiskas čūlas slimības vēsture, gastrīts, čūlainais kolīts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
terapijas kurss ar citiem pretsāpju līdzekļiem;
netiešo antikoagulantu (zāļu iekšķīgai lietošanai, kas samazina asins recēšanu), zāļu, kas pazemina asinsspiedienu, lietošana, diurētiskie līdzekļi (urinēšanas palielināšanai), litija zāles, metotreksāts.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Brustan var izraisīt centrālās nervu sistēmas blakusparādības, kas var ietekmēt reakciju ātrumu un spēju koncentrēties (piemēram, reiboni). Šajā sakarā ārstēšanas periodā ieteicams atturēties no potenciāli bīstamu darba veidu veikšanas, ieskaitot automašīnas vadīšanu un sarežģītu mehānismu vadību.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Eksperimentālos pētījumos zāļu sastāvdaļu mutagēnā, teratogēnā un embriotoksiskā iedarbība nav noteikta. Neskatoties uz to, Brustan ir aizliegts uzņemt grūtniecības trešajā trimestrī, pirmajā un otrajā trimestrī un zīdīšanas laikā, to var lietot stingri saskaņā ar ārsta recepti, viņa uzraudzībā.

Bērnības lietošana

Brustan tabletes ir kontrindicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam, suspensija - līdz 2 gadiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Brustan lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min), kā arī progresējošas nieru slimības gadījumā.

Nieru mazspējas gadījumā ar kreatinīna klīrensu no 30 līdz 60 ml / min Brustan jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar smagu aknu mazspēju, kā arī aktīvu aknu slimību gadījumā Brustan lietošana ir kontrindicēta.

Ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju, kā arī ar aknu cirozi ar portālu hipertensiju Brustan jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecāki pacienti jāārstē piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

barbiturāti, rifampicīns, fenitoīns, fenilbutazons, etanols, tricikliskie antidepresanti (mikrosomu oksidācijas induktori): palielina hidroksilēto aktīvo metabolītu ražošanu, palielinot smagu hepatotoksisku reakciju attīstības risku;
mikrosomu oksidēšanās inhibitori: samazina hepatotoksicitātes risku;
vazodilatatori, ieskaitot lēnu kalcija kanālu blokatorus un angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus: to hipotensīvā aktivitāte samazinās;
furosemīds un hidrohlortiazīds, urikozuriskas zāles: ir iespējama natriurētiskā, diurētiskā un urikozuriskā efektivitātes samazināšanās;
netiešie antikoagulanti, antiagreganti, fibrinolītiskie līdzekļi: to iedarbība tiek pastiprināta, palielinot hemorāģisko komplikāciju risku;
glikokortikosteroīdi, kolhicīns, estrogēni, etanols: pastiprinās čūlainais efekts, ir iespējama vienlaicīga asiņošana;
perorālie hipoglikemizējošie medikamenti un insulīns: to iedarbība tiek pastiprināta;
antacīdi un holestiramīns: samazina ibuprofēna uzsūkšanos;
digoksīns, litija preparāti un metotreksāts: palielinās to koncentrācija asinīs;
kofeīns: pastiprina zāļu pretsāpju iedarbību;
acetilsalicilskābe (ASA): ibuprofēns nomāc tā trombocītu un pretiekaisuma iedarbību; pacientiem, kuri saņem mazas ASA devas kā antiagregantus, pēc Brustan lietošanas ir iespējams palielināt akūtas koronārās mazspējas biežumu;
antikoagulanti un trombolītiskie līdzekļi (streptokināze, alteplāze, sertralīns, urokināze), serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (citaloprams, paroksetīns, fluoksetīns): palielinās nopietnas kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks;
cefoperazons, cefotetāns, cefamandols, plikamicīns, valproīnskābe: palielina hipoprotrombinēmijas biežumu;
mielotoksiskas zāles: palielina Brustan hematotoksicitāti;
ciklosporīna un zelta preparāti: palielina ibuprofēna ietekmi uz prostaglandīnu veidošanos nierēs (to izsaka nefrotoksicitātes palielināšanās), savukārt ibuprofēns palielina ciklosporīna koncentrāciju plazmā un tā hepatotoksicitātes iespējamību;
cauruļveida sekrēcijas blokatori: palielina ibuprofēna koncentrāciju plazmā, kavējot tā izvadīšanu no organisma.

Analogi

Brustāna analogi ir: Next, Bolaren, Ibuklin, Nurofen, Gripomed, Novalgin, Payremol, Tilofen, Lugakold, Parafeks utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C; tabletes - pasargāt no mitruma un gaismas, suspensija - nesasaldēt.

Derīguma termiņš: tabletes - 3 gadi, suspensija - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Atsauksmes par Brustan

Atsauksmes par Brustan galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti to raksturo kā efektīvu un ātri iedarbojošu pretdrudža, pretiekaisuma un pretsāpju līdzekli. Trūkumi ietver lielu kontrindikāciju un iespējamo blakusparādību sarakstu, kā arī salīdzinoši augstas izmaksas, taču daudzi to uzskata par pamatotu.