Vizarsin Ku-tab - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Vizarsin Ku-tab

Vizarsin Ku-tab: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Vizarsin Q-tab

ATX kods: G04BE03

Aktīvā sastāvdaļa: sildenafils (sildenafils)

Ražotājs: Krka (Slovēnija)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.10.2018

Cenas aptiekās: no 705 rubļiem.

Pērciet

Vizarsin Ku-tab - zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai; PDE-5 inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

Vizarsin Ku-tab ražo tablešu formā, kas izkliedētas mutes dobumā: nedaudz abpusēji izliektas, apaļas, gandrīz baltas vai baltas, ar piparmētru smaržu, ir iespējama tumšu ieslēgumu klātbūtne (1 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 2 blisteri; pēc 4 gab. Blisterī, kartona kastē 1, 2 vai 3 blisteri).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: sildenafils - 25, 50 vai 100 mg;
• papildu sastāvdaļas: aspartāms, dihidrohalkona neohesperidīns (E959), kalcija silikāts FM1000, A tipa krospovidons, mannīts, hipoproloze, piparmētru aromāts, magnija stearāts, piparmētru aromāts (lauka piparmētru eļļa, akācijas sveķi, ūdens, levomentols, sorbitols), maltodekstrīns

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sildenafils ir spēcīgs selektīvs cikliskā guanozīna monofosfāta (cGMP), specifiska 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE-5), inhibitors. Viela atjauno traucētas erekcijas funkcijas seksuālās stimulācijas apstākļos, palielinot asins plūsmu dzimumlocekļa traukos.

Fizioloģiskais mehānisms, kas noved pie dzimumlocekļa erekcijas, ir slāpekļa oksīda (NO) izdalīšanās kavernozajā ķermenī seksuālās stimulācijas laikā.

Aktivizējot enzīmu guanilāta ciklāzi, NO izraisa cGMP līmeņa paaugstināšanos un turpmāku kavernozo audu gludo muskuļu šūnu relaksāciju, kas veicina tā piepildīšanos ar asinīm.

Neveicot tiešu relaksējošu iedarbību uz izolēto cilvēka corpus cavernosum, sildenafils pastiprina NO iedarbību PDE-5 nomākšanas dēļ, kas ir atbildīgs par cGMP noārdīšanos. NO / cGMP sistēmas aktivizēšanas laikā, kas notiek seksuālās stimulācijas laikā, sildenafila nomāktā PDE-5 izraisa cGMP koncentrācijas palielināšanos kavernozajā ķermenī. Tādēļ Vizarsin Ku-tab pozitīvajai farmakoloģiskajai iedarbībai nepieciešama seksuāla stimulēšana.

In vitro pētījumi ir parādījuši, ka sildenafils ir selektīvs PDE-5, kas ir iesaistīts erekcijas attīstībā. Šī vielas ietekme attiecībā uz PDE-5 ievērojami pārsniedz tās aktivitāti attiecībā pret citiem zināmiem PDE. Saistībā ar PDE-6, kas iesaistīts fototransmisijā tīklenē, sildenafila selektivitāte ir 10 reizes mazāka. Ja līdzekli lieto maksimālajās ieteicamajās devās, tā selektivitāte pret PDE-5 80 reizes pārsniedz PDE-1 un PDE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 un 11 - 700 vai vairāk reizes. Ievērotā sildenafila aktivitāte pret PDE-3 (PDE cAMP specifiskā izoforma), kas piedalās sirds muskuļa kontraktilitātes kontrolē, ir aptuveni 4000 reizes vājāka nekā aktivitāte pret PDE-5.

Aģents var izraisīt īslaicīgu nelielu asinsspiediena (BP) pazemināšanos, parasti bez klīniskām izpausmēm. Pēc Vizarsin Ku-tab lietošanas 100 mg devā maksimālais sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās guļus stāvoklī bija aptuveni 8,3 mm Hg. Art., Un diastoliskais asinsspiediens - 5,3 mm Hg. Art. Šis efekts ir saistīts ar sildenafila vazodilatējošu iedarbību, iespējams, cGMP līmeņa paaugstināšanās dēļ asinsvadu sieniņu gludās muskulatūras šūnās. Veseliem brīvprātīgajiem vienreizēja zāļu lietošana mazāk nekā 100 mg devā neizraisīja klīniski nozīmīgas izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG). Sildenafils neietekmēja sirdsdarbību un neizraisīja asinsrites traucējumus caur stenotiskām artērijām.

Erekcijas disfunkcijas un stabilas stenokardijas klātbūtnē pacientiem, kuri regulāri lietoja antianginālas zāles (izņemot nitrātus), pēc Vizarsin Ku-tab lietošanas salīdzinājumā ar placebo, fiziskās slodzes testa laikā nebija būtiskas atšķirības laika intervālā pirms stenokardijas lēkmes attīstības.

Dažos gadījumos 1 stundu pēc sildenafila lietošanas 100 mg devā, izmantojot Farnsworth Munsell 100 toņu testu, pacienti parādīja īslaicīgas izmaiņas spējā atšķirt noteiktas krāsas nokrāsas (zilas / zaļas). Šīs izmaiņas netika atklātas 2 stundas pēc zāļu lietošanas. Tiek pieņemts, ka krāsu atpazīšanas pārkāpums ir saistīts ar PDE-6 inhibīciju. Netika novērota aģenta ietekme uz kontrasta uztveri, redzes asumu, elektroretinogrammu, skolēna diametru vai intraokulāro spiedienu. Pacientiem, kuriem diagnosticēta agrīna ar vecumu saistītas makulas deģenerācijas stadija, Vizarsin Ku-tab 100 mg devā ar vienu devu neradīja klīniski nozīmīgas redzes izmaiņas, kuras novērtēja ar atbilstošajiem testiem (redzes asums, krāsu uztvere, Amslera režģis, fotostress un Humfrija perimetrija).

Lietojot 100 mg sildenafila veseliem brīvprātīgajiem, spermas morfoloģijā vai kustīgumā izmaiņas netika novērotas.

Pētījumos, izmantojot fiksētas sildenafila devas, vīriešu skaits, kuri ziņoja par uzlabotu erekciju, bija 62%, lietojot 25 mg devu, 74%, lietojot 50 mg, 82%, lietojot 100 mg, salīdzinot ar 25% placebo grupā. … Starptautiskā erektilās disfunkcijas indeksa analīze parādīja, ka papildus erekcijas uzlabošanai zāļu lietošana paaugstināja arī orgasma kvalitāti un nodrošināja gandarījuma sasniegšanu no dzimumakta. Ilgstoši lietojot, Vizarsin Ku-tab efektivitāte un drošība tika saglabāta.

Farmakokinētika

Sildenafils ātri uzsūcas. Pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā vielas maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta 30–120 minūšu laikā (vidēji 60 minūtes). Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 41% (25 līdz 63%). 25–100 mg devu diapazonā sildenafila farmakokinētika [Cmax un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC)] ir lineāra. Zāles lietošana kopā ar ēdienu samazina absorbcijas ātrumu, savukārt maksimālās koncentrācijas (T _Cmax) sasniegšanas periods palielinās par aptuveni 60 minūtēm, bet Cmax samazinās par aptuveni 29%.

Zāles izplatīšanās tilpums (Vd) līdzsvara koncentrācijas stāvoklī ir vidēji 105 litri, pēc vienas 100 mg perorālas devas Cmax var būt vienāds ar 440 ng / ml (variācijas koeficients ir 40%). Tā kā aktīvās vielas un tās galvenā cirkulējošā metabolīta saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām sasniedz 96%, sildenafila brīvās frakcijas vidējā koncentrācija plazmā var būt 18 ng / ml (38 nmol). 1,5 stundas pēc iekšķīgas 100 mg Vizarsin Q-tab lietošanas veseliem brīvprātīgajiem spermā tika atrasti mazāk nekā 0,0002% devas (vidēji 188 ng).

Sildenafila metaboliskās transformācijas process galvenokārt notiek aknās, piedaloties citohroma P450 mikrosomu izoenzīmiem: CYP3A4 (galvenais ceļš) un CYP2C9 (papildu ceļš). Sildenafila galveno cirkulējošo metabolītu veido sildenafila N-demetilēšana. Metabolīta selektivitāte attiecībā pret PDE ir salīdzināma ar sildenafila selektivitāti, metabolīta aktivitāte pret PDE-5 in vitro var būt 50% no vielas aktivitātes sākotnējā devā. Veselīgu brīvprātīgo asins plazmā šī vielmaiņas produkta līmenis ir 40% no sildenafila līmeņa, un tajā notiek turpmāka biotransformācija, tā pussabrukšanas periods (T _1/2) ir aptuveni 4 stundas.

Sildenafila kopējais klīrenss ir 41 litrs stundā, galīgais T _1/2 ir 3-5 stundas. Vielas izvadīšanu metabolītu veidā galvenokārt veic zarnas - apmēram 80% no devas un mazākā daudzumā caur nierēm - apmēram 13% no devas.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Vizarsin Ku-tab ieteicams lietot erektilās disfunkcijas ārstēšanai, kurai raksturīga nespēja panākt vai uzturēt dzimumlocekļa erekciju, kas nepieciešama apmierinošam dzimumaktam.

Zāļu iedarbībai ir nepieciešama seksuāla uzbudinājums.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• miokarda infarkts vai cerebrovaskulāra nelaime (insults), kas cietusi pēdējo 6 mēnešu laikā;
• arteriālā hipotensija (asinsspiediens zem 90/50 mm Hg. Art.);
• smaga sirds mazspēja, nestabila stenokardija un citas smagas sirds un asinsvadu bojājumu formas, kuru klātbūtnē vīriešiem nav ieteicama dzimumakta;
• smagi aknu funkcionālie traucējumi;
• iedzimta fruktozes nepanesība (jo sorbitols ir iekļauts Vizarsin Q-tab);
• fenilketonūrija (tā kā produktā esošais aspartāms ir fenilalanīna avots);
• redzes zudums vienā acī redzes nerva priekšējās išēmiskās neiropātijas nearteriālas formas dēļ (non-arteritis AION) neatkarīgi no tā, vai šī patoloģija ir saistīta ar iepriekšējo PDE-5 inhibitoru lietošanu;
• tīklenes iedzimtas deģeneratīvas slimības (iedzimtas tīklenes distrofijas), piemēram, pigmentozais retinīts (ar iespējamu tīklenes PDE ģenētisko traucējumu klātbūtni), jo sildenafila drošības profils šādiem pacientiem nav pētīts;
• vienlaicīga lietošana ar NO donoriem (ieskaitot amilnitritu) vai nitrātiem jebkurā formā, jo sildenafils var pastiprināt nitrātu antihipertensīvo iedarbību (starpniecību caur NO / cGMP);
• kombinēta lietošana ar citām zālēm erektilās disfunkcijas ārstēšanai, jo Vizarsin Ku-tab efektivitāte un drošība šajā kombinācijā nav pētīta;
• vecums līdz 18 gadiem;
• kombinācija ar ritonaviru;
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Vizarsin Ku-tab nav paredzēts lietošanai sievietēm.

Relatīvās kontrindikācijas (sildenafils jālieto ļoti piesardzīgi šādu slimību / slimību gadījumā):

• dzīvībai bīstamas aritmijas;
• sirds kreisā kambara daudzkārtējas sistēmiskas atrofijas vai aizplūšanas trakta obstrukcijas sindroms [hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija (GOKMP), aortas stenoze];
• asinsspiediena rādījumi virs 170/100 mm Hg. Art.
• apstākļi, kas predisponē priapisma rašanos (leikēmija, multiplā mieloma, sirpjveida šūnu anēmija);
• dzimumlocekļa anatomiskā deformācija (kavernozā fibroze, angulācija vai Peironijas slimība);
• kuņģa čūlas vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās periods, slimības, ko papildina asiņošana (informācijas trūkuma dēļ par lietošanas drošību);
• anamnēzē nav arterīta AION attīstības epizodes;
• vienlaikus lietojot alfa blokatorus.

Norādījumi par Vizarsin Ku-tab lietošanu: metode un devas

Vizarsin Ku-tab lieto iekšķīgi.

Perorāli disperģējamās tabletes var izmantot kā alternatīvu formu pacientiem, kuriem ir grūti norīt Vizarsin apvalkotās tabletes. Tā kā perorāli disperģējamās tabletes ir trauslas un viegli saplīst, nav ieteicams tās izspiest caur iepakojuma foliju. Nelietojiet tableti ar mitrām rokām, jo tā var sākt izšķīst.

Pirms lietošanas jums jāieņem blisteris ar zālēm un saliekt to gar atstarpes līniju. Lai atvērtu blisteri, uzmanīgi pavelciet folijas malu un uzmanīgi noņemiet tableti, sakratot to plaukstā. Pēc tam tablete nekavējoties jāuzliek uz mēles, un, lai atvieglotu norīšanu, dažas sekundes turiet mutē, līdz tā pilnībā izšķīst. Tad Vizarsin Ku-tab var mazgāt ar šķidrumu.

Nejauciet disperģējamo tableti mutē ar ēdienu. Lietojot zāles kopā ar taukainu pārtiku, tās iedarbību var novērot vēlāk, nekā lietojot tukšā dūšā.

Lielākajai daļai pieaugušo vīriešu ieteicamā deva ir 50 mg, kas vajadzības gadījumā jālieto aptuveni 1 stundu pirms dzimumakta. Vizarsin Ku-tab devu, ņemot vērā tā panesamību un efektivitāti, var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā pieļaujamā deva nedrīkst pārsniegt 100 mg, lietojot ne vairāk kā 1 reizi dienā.

Blakus efekti

• nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - reibonis; reti - hipestēzija, miegainība; reti - ģībonis, traucēta smadzeņu cirkulācija; ar nezināmu biežumu - krampji, pārejošs išēmisks lēkme, atkārtoti krampji;
• kuņģa-zarnu trakts: bieži - dispepsija; reti - slikta dūša, sausa mute, vemšana;
• balsta un kustību aparāta un saistaudi: reti - mialģija;
• piena dziedzeris un dzimumorgāni: reti - asiņošana no dzimumlocekļa, hematospermija; ar nezināmu biežumu - ilgstoša erekcija, priapisms;
• urīnceļu sistēma: reti - hematūrija;
• āda un zemādas audi: reti - izsitumi uz ādas; ar nezināmu biežumu - toksiska epidermas nekrolīze (Lila sindroms), Stīvensa-Džonsona sindroms;
• sirds un asinsvadu sistēma (CVS): bieži - karstuma viļņu sajūta; reti - tahikardija, sirdsklauves; reti - priekškambaru mirdzēšana, asinsspiediena paaugstināšanās / pazemināšanās, miokarda infarkts; ar nezināmu biežumu - nestabila stenokardija, kambaru aritmija, pēkšņa sirds nāve;
• labirinta traucējumi un dzirdes orgāns: bieži - troksnis ausīs, vertigo; reti - kurlums;
• redzes orgāns: bieži - redzes traucējumi, hromatopsija (traucēta krāsu uztvere); reti - asarošanas pārkāpums, konjunktīvas bojājums; ar nezināmu biežumu - redzes lauka defekts, tīklenes trauku oklūzija, nearterīts AION;
• krūškurvja un videnes orgāni, elpošanas sistēma: bieži - aizlikts deguns; reti - deguna asiņošana;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas;
• laboratorijas un instrumentālie dati: reti - palielināta sirdsdarbība;
• citi traucējumi: reti - palielināts nogurums, sāpes krūtīs.

Pārdozēšana

Lietojot vienu Vizarsin Ku-tab devu, kas mazāka par 800 mg, blakusparādības bija līdzīgas tām, kuras lietoja sildenafilu mazākās devās, taču šo traucējumu biežums un smagums palielinājās. Zāļu lietošana 200 mg devā nepalielināja tā iedarbību, tomēr tas izraisīja nevēlamu reakciju biežuma palielināšanos, piemēram, aizlikts deguns, dispepsija, galvassāpes, reibonis, karstuma viļņi un redzes traucējumi.

Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta simptomātiska ārstēšana. Hemodialīze ir neefektīva, jo sildenafils ir cieši saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām un neizdalās caur nierēm.

Speciālas instrukcijas

Pirms zāļu terapijas uzsākšanas, lai diagnosticētu erektilās disfunkcijas un noteiktu iespējamos to attīstības cēloņus, nepieciešams izpētīt pacienta vēsturi un veikt rūpīgu klīnisko pārbaudi.

Tā kā pastāv zināms CVS risks, kas saistīts ar dzimumaktu, pirms jebkura erekcijas disfunkcijas ārstēšanas kursa uzsākšanas ir jānovērtē pacienta stāvoklis. Mirstības rādītāji no CVD slimībām un miokarda infarkta sastopamība, lietojot sildenafilu, neatšķīrās no placebo grupas.

Pēc sildenafila lietošanas pēcreģistrācijas periodā ziņots par nopietnām kardiovaskulārām komplikācijām (kas saistītas ar šo zāļu lietošanu), ieskaitot pēkšņu sirds nāvi, miokarda infarktu, ventrikulāru aritmiju, nestabilu stenokardiju, pārejošu išēmisku lēkmi, cerebrovaskulāru asiņošanu / hipotensiju. Lielākajai daļai šīs grupas pacientu bija sirds un asinsvadu riska faktori. Daudzi no šiem gadījumiem radās dzimumakta laikā vai tūlīt pēc tā, un neliels skaits īsā laikā pēc sildenafila lietošanas bez dzimumakta. Nav iespējams noteikt tiešu saikni starp šo patoloģiju attīstību un jebkādiem faktoriem.

Sakarā ar to, ka Vizarsina Ku-tab ir vazodilatējoša iedarbība, kas izraisa īslaicīgu un nelielu asinsspiediena pazemināšanos, pirms tā sākšanas ir nepieciešams rūpīgi novērtēt šo nevēlamo izpausmju iespējamos draudus uz noteiktu vienlaicīgu slimību fona, īpaši dzimumakta laikā. Paaugstināta uzņēmība pret vazodilatējošo darbību tiek novērota pacientiem ar GOKMP, aortas stenozi vai retu multiplas sistēmiskas atrofijas sindromu, kam pievienoti nopietni asinsspiediena autonomās regulēšanas traucējumi.

Tā kā alfa blokatori ir vazodilatatori, kombinējot tos ar PDE-5 inhibitoriem, pastiprinās pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās draudi. Pacientiem, kuri saņem alfa blokatorus, Vizarsin Ku-tab jālieto piesardzīgi, jo ar individuālu noslieci tas var izraisīt simptomātisku arteriālu hipotensiju, ko parasti novēro 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas.

Lai samazinātu šīs komplikācijas rašanās iespējamību, ir nepieciešams sākt lietot Vizarsin Ku-tab uz ārstēšanas ar alfa blokatoriem fona tikai pēc tam, kad ir panākta hemodinamisko parametru stabilizēšanās. Arī šajā gadījumā ieteicams sildenafila sākotnējo devu samazināt līdz 25 mg. Pacientiem, kuri jau saņem sildenafilu, izrakstot terapiju ar alfa blokatoriem, ieteicams sākt lietot pēdējos ar mazu devu. Turpmāko asinsspiediena pazemināšanos, lietojot šo kombināciju, var izraisīt pakāpeniska alfa blokatoru devas palielināšana. Pacientam jābūt informētam par to, kā viņam rīkoties ortostatiskas hipotensijas pazīmju gadījumā.

Ārstējot ar visiem PDE-5 inhibitoriem (ieskaitot sildenafilu), reti ir ziņots par nearteriālas AION parādīšanos, kas turpina pasliktināties vai pazust redze. Šīs patoloģijas attīstība tika novērota pacientiem, no kuriem lielākajai daļai bija tādi riska faktori kā hiperlipidēmija, cukura diabēts, vecums virs 50 gadiem, redzes nerva galvas padziļināšanās (rakšana), išēmiska sirds slimība (IHD), arteriāla hipertensija. Cēloņsakarību starp šīs komplikācijas attīstību un PDE-5 inhibitoru lietošanu nevarēja noteikt. Pēkšņa redzes zuduma gadījumā ir jāpārtrauc Vizarsin Ku-tab lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar speciālistu.

Terapijā ar PDE-5 inhibitoriem, ieskaitot sildenafilu, ziņots par dzirdes zudumu vai pēkšņu dzirdes zudumu, galvenokārt pacientiem, kuriem bija šo nevēlamo reakciju riska faktori. Nav iespējams noteikt, vai dzirdes zudums vai pēkšņa pasliktināšanās ir saistīta ar sildenafila lietošanu. Attīstoties šiem pārkāpumiem, ir jāatsakās no zāļu lietošanas un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav informācijas par Vizarsin Ku-Tab negatīvo ietekmi uz spēju strādāt ar sarežģītiem mehānismiem un vadīt automašīnu. Tomēr, tā kā zāļu lietošanas laikā var rasties reibonis, asinsspiediena pazemināšanās, neskaidra redze, hromatopsija un citi līdzīgi efekti, šajās situācijās pacientiem ir jānosaka individuālā uzņēmība pret sildenafila lietošanu, īpaši terapijas sākumā un pielāgojot devu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Vizarsin Ku-tab saskaņā ar reģistrēto indikāciju nav paredzēts lietošanai sievietēm.

Bērnības lietošana

Vizarsin Ku-tab netiek izmantots pediatrijas praksē.

Ar nieru darbības traucējumiem

Vieglu vai mērenu funkcionālu nieru darbības traucējumu [kreatinīna klīrenss (CC) 30–80 ml / min] klātbūtnē sildenafila farmakokinētiskie parametri pēc vienas 50 mg devas nemainījās. Salīdzinot ar veseliem vienaudžiem, N-demetilētā metabolīta vidējās Cmax un AUC vērtības palielinājās attiecīgi par 73 un 126%. Smagas nieru mazspējas (CC zem 30 ml / min) fona apstākļos sildenafila klīrenss samazinājās, kā rezultātā Cmax un AUC palielinājās apmēram 2 reizes (attiecīgi par 88 un 100%), salīdzinot ar pacientiem bez nieru darbības traucējumiem tajā pašā vecuma grupā. grupas.

Vieglas un mērenas smaguma pakāpes nieru mazspējas gadījumā (CC 30–80 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju jāsamazina Vizarsin Q-tab deva līdz 25 mg. Atkarībā no zāļu tolerances un efektivitātes to var vēl palielināt līdz 50 un 100 mg.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Saskaņā ar Child-Pugh klasifikāciju A un B klases aknu cirozes gadījumā sildenafila klīrenss samazinās, kas izraisa Cmax un AUC palielināšanos (attiecīgi par 47 un 84%), salīdzinot ar tās pašas vecuma grupas pacientiem ar normālu aknu darbību. Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju zāļu farmakokinētika nav pētīta.

Pie esošajām aknu patoloģijām (īpaši ar cirozi) Vizarsin Ku-tab deva jāsamazina līdz 25 mg, iespējami vēl palielinot līdz 50 un 100 mg, ņemot vērā terapijas panesamību un rezultātu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Veseliem pacientiem no 65 gadu vecuma sildenafila klīrenss ir samazināts, un šīs vielas un tā aktīvā N-demetilētā metabolīta līmenis plazmā ir aptuveni par 90% lielāks nekā jauniem vīriešiem vecumā no 18 līdz 45 gadiem. Brīvā sildenafila koncentrācija plazmā, ņemot vērā ar vecumu saistītās saistīšanās ar olbaltumvielām īpašības, palielinās par aptuveni 40%.

Gados vecākiem pacientiem Vizarsin Ku-tab devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Citu zāļu / līdzekļu iespējamā ietekme uz sildenafila farmakokinētiskajiem parametriem:

• citohroma P450 izozīmi (saskaņā ar in vitro pētījumiem): var novērot klīrensa samazināšanos;
• izoenzīma CYP3A4 inhibitori (ieskaitot cimetidīnu, eritromicīnu, ketokonazolu): samazinās zāļu klīrenss, bet blakusparādību biežums nepalielinās (sildenafils jālieto ar 25 mg devu);
• ritonavīrs (spēcīgs citohroma P450 inhibitors), HIV proteāzes inhibitors (2 reizes dienā 500 mg devā): AUC un Cmax asins plazmā palielinās attiecīgi 11 un 4 reizes, pēc 24 stundām sildenafila līmenis plazmā ir aptuveni 200 ng / ml (lietojot vienu sildenafilu - 5 ng / ml; kombinācija ir kontrindicēta);
• sakvinavīrs (izoenzīma CYP3A4 inhibitors), HIV proteāzes inhibitors (3 reizes dienā 1200 mg devā): sildenafila AUC un Cmax (1 reizi dienā 100 mg devā) palielinās attiecīgi par 210 un 140%;
• itrakonazols un ketokonazols (spēcīgi izoenzīma CYP3A4 inhibitori): ir iespējama izteikta ietekme uz zāļu farmakokinētiku;
• eritromicīns (5 dienas, 2 reizes dienā 500 mg devā): AUC palielinās par 182%;
• azitromicīns (3 dienas, 500 mg dienā): sildenafila vai tā galvenā metabolīta AUC, Tmax, Cmax, T _½ nemainās;
• cimetidīns (800 mg): sildenafila (50 mg) koncentrācija plazmā tiek palielināta par 56%;
• alumīnija / magnija hidroksīds: lietojot vienu devu, zāļu biopieejamība nemainās;
• Nikorandils (nitrāta un kālija kanālu aktivatora hibrīds): pastāv nopietnas mijiedarbības iespēja starp šiem līdzekļiem;
• tiazīdi un tiazīdiem līdzīgi diurētiskie līdzekļi, cilpu un kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, CYP2C9 izoenzīma inhibitori (fenitoīns, varfarīns, tolbutamīds), CYP2D6 izoenzīma inhibitori (tricikliskie antidepresanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori serotonīna inhibitori, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori) (AKE), beta blokatori: netika konstatētas izmaiņas zāļu farmakokinētiskajos parametros;
• greipfrūtu sula: ir iespējama neliela aktīvās vielas līmeņa paaugstināšanās asins plazmā.

Vizarsin Ku-tab iespējamā ietekme uz citu zāļu / līdzekļu farmakokinētiku:

• citohroma P450 izoenzīmu 2C9, 1A2, 2C19, 2E1, 2D6, un 3A4 [koncentrācija semi-maksimālā inhibīcijas (IC ₅₀) ≥150 nmol]: saskaņā ar in vitro pētījumi, ietekme uz narkotiku par noskaidrošanu šo izoenzīmu substrātu ir maz;
• doksazosīns (alfa adrenoblokators) 4/8 mg devās: pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju un stabilu hemodinamiku, kas sasniegta ar doksazosīnu, retos gadījumos ir iespējama simptomātiska ortostatiska hipotensija, kas izpaužas reiboņā, bet nav iespējama ģībonis;
• varfarīns (40 mg), tolbutamīds (250 mg): mijiedarbība ar sildenafilu (50 mg) netika konstatēta;
• acetilsalicilskābe (150 mg): papildu asiņošanas pagarināšanās, lietojot to kopā ar zālēm (50 mg), nav noteikta;
• etanols: lietojot kopā ar sildenafilu (50 mg) veseliem brīvprātīgajiem, etanola hipotensīvā iedarbība nepalielinās (etanola Cmax asins serumā ir aptuveni 80 mg / dl);
• alfa blokatori, lēnu kalcija kanālu blokatori, adrenerģisko neironu blokatori, centrālas darbības zāles, vazodilatatori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, AKE inhibitori, beta blokatori, diurētiskie līdzekļi un citi antihipertensīvie līdzekļi: šo kombināciju blakusparādību atšķirības no iedarbības pacientiem, kuri lieto placebo, nav atzīmēts;
• amlodipīns: uz arteriālās hipertensijas fona tika konstatēta papildu asinsspiediena pazemināšanās, kas ir salīdzināma ar to, lietojot tikai sildenafilu;
• sakvinavīrs un ritonavīrs (HIV proteāzes inhibitori): šo līdzekļu farmakokinētiskajos parametros izmaiņas netika novērotas.

Analogi

Vizarsin Ku-tab analogi ir: Silafil, Vizarsin, Viasan-LF, Dinamiko, Sildenafil, Ridzhamp, Vildegra, Taxier, Viatail, Erexesil, Revazio, Maxigra, Sildenafil VERTEX, Viagra, Sildenafil SZ, Silden Strnetisron.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Vizarsin Ku-Tab

Saskaņā ar pārliecinošo vairākumu atsauksmju, Vizarsin Ku-Tab ir efektīvs līdzeklis, ko lieto erektilās disfunkcijas ārstēšanai, lai atjaunotu dzīves kvalitāti. Daudziem pacientiem patīk arī tas, ka zāles nav jālieto kopā ar šķidrumu un ka tās ir saderīgas ar alkoholiskajiem dzērieniem.

Daži pacienti atzīmē tādus trūkumus kā nevēlamu blakusparādību rašanās stipru galvassāpju, sejas ādas pietvīkuma, smaguma sajūtas krūtīs, sliktas dūšas, sausas mutes, alerģijas veidā.

Vizarsin Ku-Tab cena aptiekās

Aptuvenā Vizarsin Ku-tab cena var būt:

• tabletes 50 mg: 1 gab. iepakojumā - 260–420 rubļi, 4 gab. - 520-710 rubļi;
• tabletes 100 mg: 1 gab. iepakojumā - 320-610 rubļi, 4 gab. - 620-880 rubļi.

Vizarsin Ku-tab: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Vizarsin Ku-tab 50 mg tabletes, disperģējamas mutes dobumā 4 gab. 705 RUB Pērciet

Vizarsin KU-Tab tablešu dispersija 100mg 4 gab. 795 RUB Pērciet

Vizarsin Ku-tab 100 mg mutē disperģējamās tabletes 4 gab. 795 RUB Pērciet

Vizarsin Ku-tab 100 mg disperģējamās tabletes iekšķīgai lietošanai 12 gab. 1388 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!