Dexdor
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Dexdor ir zāles, ko lieto sedācijai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dexdor zāļu forma ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (bezkrāsainā stikla ampulās pa 2 ml vai pudelēs pa 4 vai 10 ml, kartona kastē pa 5 vai 25 ampulām vai 1 pudelē).
1 ml koncentrāta sastāvs:
- aktīvā viela: deksmedetomidīns - 0,1 mg (deksmedetomidīna hidrohlorīds - 0,118 mg);
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds - 8,83 mg; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
Lietošanas indikācijas
Dexdor pieaugušajiem tiek nozīmēts sedācijas intensīvajā terapijā gadījumos, kad nepieciešamais sedācijas dziļums nepārsniedz atmodas laiku, reaģējot uz balss stimulāciju (atbilst 0-3 punktu diapazonam Ričmondas sedācijas skalā).
Kontrindikācijas
- akūtas smadzeņu asinsvadu patoloģijas;
- nekontrolēta arteriāla hipotensija;
- atrioventrikulārā blokāde II - III pakāpe (ja nav mākslīga elektrokardiostimulatora);
- laktācijas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Dexdor lietošana grūtniecēm ir iespējama tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumos (zāļu trūkuma dēļ, kas apstiprina zāļu drošumu / efektivitāti).
Lietošanas metode un devas
Dexdor drīkst lietot tikai slimnīcas apstākļos.
Zāles jāievada speciālistam, kuram ir pieredze intensīvajā terapijā. Pacientus, kuriem tiek veikta mākslīga plaušu ventilācija, var mainīt uz deksmedetomidīnu ar sākotnējo infūzijas ātrumu 0,7 μg / kg / h, kam seko pakāpeniska devas pielāgošana diapazonā no 0,2 līdz 1,4 μg / kg / h (lai sasniegtu nepieciešamo sedācijas dziļumu, deva ir atkarīga no pacienta reakcijas). Sākotnējo infūzijas ātrumu novājinātiem pacientiem var samazināt.
Dexdor ir viens no spēcīgākajiem rīkiem, tāpēc tā ieviešanas ātrums ir norādīts stundu aprēķinā. Pēc devas pielāgošanas vienas stundas laikā mērķa sedācijas dziļums var nebūt sasniegts. Piesātinošas zāļu devas ieviešana nav ieteicama, jo tas palielina nevēlamo reakciju biežumu.
Pēc Dexdor ieviešanas pirms klīniskā efekta parādīšanās ir atļauta midazolāma vai propofola lietošana.
Nav pieredzes par zāļu lietošanu ilgāk par 14 dienām (šādos gadījumos regulāri jāveic stāvokļa uzraudzība).
Dexdor tiek metabolizēts aknās, un tādēļ aknu mazspējas gadījumā tas jālieto piesardzīgi (ir indicēta uzturošās devas samazināšana).
Blakus efekti
Visizplatītākie traucējumi ir asinsspiediena pazemināšanās / paaugstināšanās un bradikardija. Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības ir asinsspiediena pazemināšanās un bradikardija.
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vemšana, kserostomija; reti - vēdera uzpūšanās;
- elpošanas sistēma: bieži - elpošanas nomākums; reti - apnoja, elpas trūkums;
- vielmaiņa un uzturs: bieži - hiperglikēmija, hipoglikēmija; reti - hipoalbuminēmija, metaboliskā acidoze;
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - bradikardija, asinsspiediena pazemināšanās / paaugstināšanās; bieži - miokarda infarkts vai išēmija, tahikardija; reti - samazināta sirdsdarbība, atrioventrikulārās blokādes I pakāpe;
- psihe: bieži - uzbudinājums; reti - halucinācijas;
- vispārēji traucējumi un lokālas reakcijas: bieži - abstinences sindroms, hipertermija; reti - slāpes, zāļu neefektivitāte.
Speciālas instrukcijas
Dexdor ir paredzēts lietošanai tikai intensīvajā terapijā, nav ieteicams to lietot citos apstākļos. Šķīduma ievadīšanas laikā jāveic nepārtraukta sirds aktivitātes kontrole. Pacientiem, kuri nav intubēti, jāuzrauga elpošana (saistīta ar elpošanas nomākuma un dažos gadījumos apnojas risku).
Dexdor nedrīkst lietot sedācijas nodrošināšanai, lietojot muskuļu relaksantus vai kā intubācijas izraisīšanas līdzekli.
Zāles pazemina asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu, bet augstākā koncentrācijā tas var izraisīt perifēro vazokonstrikciju, kas savukārt var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos.
Dexdor, kā likums, neizraisa dziļu sedāciju, tāpēc pacientus var viegli pamodināt. Tas jāņem vērā nepanesības gadījumā pret šādu darbības profilu, it īpaši, ja nepieciešama dziļa sedācija vai smagu sirds un asinsvadu slimību gadījumā. Bolu ievadīšana, kā arī piesātinošas zāļu devas lietošana nav ieteicama, tādēļ, ja nepieciešams, jāizmanto alternatīvas metodes tūlītējai satraukuma kontrolei.
Pacientiem ar vienlaicīgu bradikardiju, lietojot Dexdor, jābūt uzmanīgiem. Informācija par zāļu lietošanu ar sirdsdarbības ātrumu <60 ir ierobežota, tāpēc nepieciešama īpaša stāvokļa uzraudzība.
Parasti bradikardija nav nepieciešama ārstēšana, bet vairumā gadījumu to labi kontrolē m-antiholīnerģiskie līdzekļi vai samazinot zāļu devu. Pacienti, kuri nodarbojas ar sportu un kuriem ir zems sirdsdarbības ātrums, var būt īpaši jutīgi pret Dexdor negatīvo hronotropo iedarbību (ir informācija par sinusa mezgla apturēšanu).
Pacientiem ar vienlaicīgu arteriālu hipotensiju (īpaši pret ugunsizturīgiem pret vazokonstriktoriem), ieskaitot hronisku, samazinātu funkcionālo rezervi vai hipovolēmiju (vecāka gadagājuma pacientiem un pacientiem ar smagu sirds kambaru disfunkciju ir risks), Dexdor hipotensīvais efekts var būt izteiktāks, kam nepieciešama īpaša stāvokļa uzraudzība. Asinsspiediena pazemināšanai parasti nav nepieciešami īpaši pasākumi, bet, ja nepieciešams, vajadzētu būt gatavam samazināt devu, izmantot vazokonstriktorus un / vai līdzekļus cirkulējošā asins tilpuma papildināšanai.
Veģetatīvās sistēmas bojājumu klātbūtnē (īpaši tie, kas saistīti ar muguras smadzeņu traumām) hemodinamiskā iedarbība pēc Dexdor ievadīšanas var būt izteiktāka un prasa īpašu uzmanību.
Ieviešot zāļu piesātinošo devu, vienlaikus ar perifēro vazokonstriktora efektu var novērot pārejošu asinsspiediena paaugstināšanos, tāpēc piesātinošās devas lietošana nav ieteicama.
Augsta asinsspiediena terapija vairumā gadījumu nav nepieciešama, tomēr var būt nepieciešams samazināt šķīduma ievadīšanas ātrumu.
Palielinoties koncentrācijai, fokālajai vazokonstrikcijai var būt lielāka nozīme pacientiem ar koronāro sirds slimību vai smagu smadzeņu asinsvadu slimību, tādēļ šādiem pacientiem nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Pacientiem ar smadzeņu vai miokarda išēmijas pazīmēm jāapsver iespēja samazināt Dexdor devu vai atcelt tās ievadīšanu.
Kombinēta Dexdor lietošana ar zālēm ar sedatīvu efektu vai zālēm, kas ietekmē sirds un asinsvadu sistēmu, prasa piesardzību, kas ir saistīta ar iespējamu piedevas iedarbību.
Dažos gadījumos var būt neliela pamošanās, kad pacienti pēc stimulēšanas ātri atgūst samaņu. Ja nav citu klīnisku simptomu, šo simptomu atsevišķi nevajadzētu uzskatīt par zāļu neefektivitāti.
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā jāievēro piesardzība, jo pārmērīga Dexdor lietošana (tā samazinātā klīrensa dēļ) var palielināt blakusparādību un pārmērīgas sedācijas risku.
Visticamāk, Dexdor nenomāc krampju aktivitāti, tāpēc to nedrīkst izmantot kā epilepsijas statusa monoterapiju.
Zāļu lietošanas pieredze pacientiem ar tik smagiem neiroloģiskiem stāvokļiem kā periods pēc neiroķirurģiskām operācijām un galvas traumas ir ierobežota. Šajos gadījumos jāievēro piesardzība, īpaši, ja nepieciešama dziļa sedācija.
Jāņem vērā, ka Dexdor pazemina intrakraniālo spiedienu un smadzeņu asinsriti.
Ar uzbudinājuma parādīšanos un asinsspiediena paaugstināšanos tūlīt pēc Dexdor atcelšanas ir jāņem vērā abstinences sindroma attīstības iespēja.
Pacientiem ar tieksmi attīstīt ļaundabīgu hipertermiju, drošības profils nav pētīts, tāpēc zāļu lietošana šai pacientu grupai nav ieteicama. Pastāvīga neizskaidrojama drudža gadījumā Dexdor ir jāatceļ.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Dexdor kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- zāles anestēzijai, narkotiskie pretsāpju līdzekļi, zāles ar sedatīvu un hipnotisku iedarbību (izoflurāns, propofols, alfentanils, midazolāms): to iedarbības uzlabošana (var būt nepieciešama Dexdor vai šo zāļu devas pielāgošana);
- zāles, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un bradikardijas attīstību, ieskaitot β-blokatorus: šo efektu pastiprināšana.
Analogi
Nav informācijas par analogiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Pēc atšķaidīšanas šķīdumu var izlietot 24 stundu laikā, ja to uzglabā 2–8 ° C temperatūrā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
