Kombutols
Kombutol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Combutol
ATX kods: J04AK02
Aktīvā sastāvdaļa: etambutols (etambutols)
Ražotājs: Lupin Limited (Indija)
Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 12.12.2019
Kombutols ir prettuberkulozes līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas tablešu formā: baltas; deva 100 mg - apaļa, plakana, gluda no abām pusēm, ar slīpām malām; deva 200 mg - apaļa, abpusēji izliekta, ar dalīšanas līniju vienā pusē; deva 400 un 600 mg - apaļa, plakana, ar slīpām malām un dalīšanas līniju vienā pusē; devas 800 un 1000 mg - kapsulas formas, ar dalīšanas līniju vienā pusē (10 gab. alumīnija vai polietilēna sloksnēs, kartona kastē 10 sloksnes un Kombutol lietošanas instrukcijas; 100 gab. plastmasas maisiņos, plastmasas traukā 1 maiss; slimnīcām - 1000 gab. plastmasas maisiņos, plastmasas traukā 1 maiss).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: etambutola hidrohlorīds - 100, 200, 400, 600, 800 vai 1000 mg;
- palīgkomponenti: guāra sveķi, želatīns, kukurūzas ciete, nātrija laurilsulfāts, bezūdens kalcija fosfāts, magnija stearāts, talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Kombutols ir prettuberkulozes līdzeklis. Tās aktīvā viela ir etambutols, kam ir bakteriostatiska iedarbība pret tipisku un netipisku tuberkulozes mikobaktēriju. Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar etambutola spēju izjaukt RNS (ribonukleīnskābes) sintēzi baktēriju šūnās.
Kombutols ietekmē intra- un ārpusšūnu baktēriju sugas. Tas labi iekļūst daudzos audos un orgānos. Asimilācijas pakāpe ļauj sasniegt etambutola koncentrācijas līmeni plaušu audos, 5-9 reizes augstāku nekā tā saturs asins serumā. Eritrocītos zāļu intracelulārā koncentrācija ir 2 reizes lielāka nekā asins serumā.
Apmēram 1% pacientu ir primāra rezistence pret Kombutol.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas etambutols ātri uzsūcas no gremošanas trakta. Absorbcijas pakāpe var sasniegt 80% no uzņemtās devas. Minimālā inhibējošā koncentrācija ir 1 mg / ml.
Maksimālā etambutola koncentrācija serumā pēc vienas devas uzņemšanas ar ātrumu 25 mg uz 1 kg ķermeņa svara (mg / kg) tiek sasniegta pēc 2-4 stundām un ir 0,002-0,005 mg / ml, un pēc 24 stundām koncentrācijas līmenis nepārsniedz 0,001 mg / ml.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 20-30%.
Tas labi iekļūst dažādos bioloģiskajos šķidrumos un orgānos. Vislielākā etambutola koncentrācija tiek novērota siekalās, plaušās, nierēs un urīnā. Caur placentu iekļūst mātes pienā. Augļa asinīs aktīvās vielas saturs ir aptuveni 30% no mātes asinīs esošā līmeņa. Nepārkāpj neskarto asins-smadzeņu barjeru.
Etambutola metabolisms notiek aknās, veidojoties dikarboksilskābes atvasinājumiem.
Pusperiods (T 1/2) ir 3-4 stundas, ar nieru mazspēju tas palielinās līdz 8 stundām.
Pirmajās 24 stundās caur nierēm vairāk nekā 50% no uzņemtās devas izdalās nemainītā veidā un 8-15% neaktīvu metabolītu veidā. Aptuveni 20-22% devas izdalās nemainītā veidā caur zarnām.
Lietošanas indikācijas
Kombutol lietošana ir paredzēta plaušu un ekstrapulmonālās tuberkulozes ārstēšanai.
Kontrindikācijas
- katarakta;
- redzes nerva iekaisums;
- iekaisuma acu slimības;
- diabētiskā retinopātija;
- podagra;
- smaga nieru mazspēja;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecums līdz 13 gadiem;
- paaugstināta jutība pret Kombutol sastāvdaļām.
Kombutol, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Kombutol tabletes lieto iekšķīgi, vienu reizi dienā pēc brokastīm.
Ieteicamā dienas deva:
- pieaugušie: sākotnējais terapijas periods - ar ātrumu 15 mg uz 1 kg pacienta ķermeņa svara, nepārtraukta ārstēšana - ar 20 mg / kg. Sākotnējā ārstēšanas periodā ar slimības recidīvu vai ar rezistenci pret citiem prettuberkulozes līdzekļiem ir atļauts palielināt devu līdz 30 mg / kg, ja tas nepārsniedz maksimālo dienas devu 2000 mg;
- bērni vecāki par 13 gadiem: 15-25 mg / kg ķermeņa svara. Maksimālā dienas deva ir 1000 mg.
Pilna ārstēšanas kursa ilgums ir 9 mēneši.
Nieru slimības gadījumā Kombutol deva ir jāpielāgo, ņemot vērā kreatinīna klīrensu (CC). Šīs kategorijas pacientiem ieteicama šāda dienas deva:
- CC vairāk nekā 100 ml / min: 20 mg / kg ķermeņa svara;
- CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg ķermeņa svara;
- CC mazāks par 70 ml / min: 10 mg / kg ķermeņa svara;
- ar hemodialīzi: 5 mg / kg ķermeņa svara;
- dialīzes dienā: 7 mg / kg ķermeņa svara.
Blakus efekti
- no redzes orgāna puses: redzes nerva retrobulārais iekaisums, vienpusējs vai divpusējs (traucēta krāsu uztvere, redzes asuma pavājināšanās, redzes lauka ierobežošana, centrālās vai perifērās skotomas klātbūtne);
- no gremošanas sistēmas: metāliska garša mutē, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, apetītes trūkums, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
- no nervu sistēmas: apjukums, galvassāpes, reibonis, halucinācijas, dezorientācija, perifērais neirīts, krampji, depresija;
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, drudzis, locītavu sāpes, leikopēnija;
- citi: urīnskābes diatēze, paaugstināts urīnskābes līmenis serumā.
Pārdozēšana
Kombutol pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Ārstēšana: ja nejauši esat lietojis lielu etambutola devu, jums nekavējoties jāizskalo kuņģis vai jāizraisa mākslīga vemšana.
Speciālas instrukcijas
Izrakstot Kombutol, jāpatur prātā, ka, ņemot vērā tā izmantošanu kā monoterapiju, strauji attīstās baktēriju rezistence pret etambutolu. Turklāt rezistence biežāk attīstās pacientiem, kuri iepriekš ir lietojuši zāles ar tuberkulostatisku iedarbību. Tādēļ šīs kategorijas pacientiem ieteicams kombinēt etambutolu ar šādiem prettuberkulozes līdzekļiem (vienu vai diviem), pret kuriem viņiem nav baktēriju rezistences un kurus pacients iepriekš nav lietojis.
Ārstēšanai ar Kombutolm ieteicams periodiski veikt vispārējas asins analīzes, kontrolēt nieru un aknu darbību.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam jāveic oftalmoloģiskā izmeklēšana, ieskaitot dibena pārbaudi, krāsu uztveres, asuma un redzes lauku kontroli. Nevēlamās parādības redzes traucējumu veidā parasti ir atgriezeniskas. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tie pazūd pēc dažām nedēļām, dažreiz pēc dažiem mēnešiem. Izņēmuma gadījumos acs ābola transformācijas var būt neatgriezeniskas redzes nerva atrofijas dēļ. Redzes traucējumu iespējamība ir atkarīga no pacienta acu patoloģijām un ārstēšanas kursa ilguma. Ja parādās redzes sistēmas blakusparādības, etambutola lietošana jāpārtrauc.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Kombutol lietošanas laikā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānisku iekārtu pārvietošanas. Tas ir saistīts ar paaugstinātu tādu redzes traucējumu parādīšanās risku kā redzes asuma samazināšanās un redzes lauku ierobežošana, krāsu uztveres izmaiņas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Combutol tablešu lietošana ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Kombutol ir kontrindicēts bērnu, kas jaunāki par 13 gadiem, ārstēšanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā zāles uzkrājas organismā, tādēļ Kombutol deva jāsamazina, ņemot vērā CC saskaņā ar devu ieteikumiem.
Zāļu mijiedarbība
Ir parādīta etambutola izmantošana kompleksas terapijas ietvaros ar tādiem prettuberkulozes līdzekļiem kā paraaminosalicilskābe, izoniazīds, streptomicīns, cikloserīns, etionamīds, rifampicīns, pirazinamīds.
Lietojot vienlaikus ar alumīnija hidroksīdu, etambutola absorbcija samazinās.
Jāpatur prātā, ka etambutols maina cinka un citu mikroelementu metabolismu, pastiprina litija sāļu, aminoglikozīdu, asparagināzes, ciprofloksacīna, imipenēma, karbamazepīna, hinīna neirotoksicitāti.
Analogi
Kombutola analogi ir: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Etambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Kombutol
Par Kombutol nav atsauksmes.
Kombutol cena aptiekās
Kombutol cena par iepakojumu, kas satur 100 tabletes ar 100 mg devu, var būt no 101 rubļa, 200 mg - no 108 rubļiem, 400 mg - no 110 rubļiem, 600 mg - no 228 rubļiem, 800 mg devu - no 255 rubļiem, ar devu 1000 mg - no 338 rubļiem.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
