Evra - Instrukcijas Plākstera Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Evra

Evra: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Evra

ATX kods: G03AA13

Aktīvā sastāvdaļa: norelgestromīns + etinilestradiols (norelgestromīns + etinilestradiols)

Ražotājs: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 11.07.2018

Cenas aptiekās: no 993 rubļiem.

Pērciet

Evra ir kombinēts kontracepcijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Evra zāļu forma ir transdermāls plāksteris [transdermālā terapeitiskā sistēma (TTS)]: kvadrātveida, ar perforāciju gar asaru līniju, ar matētu bēšu pamatni, uz kuras ir iespiests uzraksts “EVRA”, ar noapaļotiem stūriem, bezkrāsainu adhezīvu (līmējošu) slāni un caurspīdīgu aizsargplēvi, izmērs ar aizsargplēvi - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 gab. Laminēta papīra un alumīnija folijas maisiņos, 3 maisiņi caurspīdīgās plēves maisiņos, 1 vai 3 plēves maisiņi (3 vai Attiecīgi 9 apmetumi) kartona kastē komplektā ar īpašām uzlīmēm kalendārā, lai atzīmētu plākstera lietošanas noteikumus).

Aktīvās vielas plākstera sastāvā:

• norelgestromīns (HE) - 6 mg;
• etinilestradiols (EE) - 0,6 mg.

24 stundu laikā no viena plākstera izdalās 0,203 mg HE un 0,0339 mg EE.

Transdermālais plāksteris sastāv no šādiem slāņiem:

• palīgkomponenti: poliizobutilēna un polibutilēna (221,4 mg), laurilaktāta (12 mg), krospovidona (60 mg) adhezīvs maisījums;
• poliestera neausts audums (34 mg);
• atbalsta plēve (110,7 mg);
• aizsargplēve (208,95 mg).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Evra kontracepcijas efekts ir saistīts ar hipofīzes gonadotropās funkcijas nomākšanu, folikulu attīstības nomākšanu un ovulācijas procesa šķērsli. Arī zāles palielina dzemdes kakla sekrēcijas viskozitāti un samazina endometrija uzņēmību pret blastocistu, tādējādi pastiprinot kontracepcijas efektu.

Pērles indekss, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm 1 gada laikā pēc izvēlētās kontracepcijas metodes izmantošanas, ir 0,9. Tajā pašā laikā grūtniecības biežums nav atkarīgs no sievietes rases un vecuma, bet palielinās, ja ķermeņa svars pārsniedz 90 kg.

Farmakokinētika

Pēc TTS lietošanas aktīvo vielu koncentrācija asins plazmā līdzsvara stāvokļa vērtības sasniedz pēc 48 stundām un ir 0,8 ng / ml HE un 50 pg / ml EE.

Ilgstoši lietojot šo kontracepcijas līdzekli, līdzsvara koncentrācija (C _ss) un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) nedaudz palielinās.

Saskaņā ar fiziskās slodzes un dažādas temperatūras apstākļi, būtiskas izmaiņas C _ss etinilestradiola, C _ss un AUC norelgestromīnam ir klāt, un AUC etinilestradiola izmantošanas laikā nedaudz palielinās.

HE un EE līdzsvara koncentrācijas mērķa vērtības tiek saglabātas 10 dienas pēc plākstera lietošanas, tas ir, Evra kontracepcijas efekts saglabājas pat tad, ja sieviete nākamo plākstera nomaiņu veic 2 dienas vēlāk nekā plānotais 7 dienu periods.

Norelgestromīnam un tā seruma metabolītam norgestrelam raksturīga augsta saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām (> 97%). Norelgestromīns saistās ar albumīnu, norgestrels - galvenokārt ar globulīniem, kas saista dzimumhormonus. Etinilestradiolam ir augsta saistīšanās pakāpe ar asins plazmas albumīnu.

Tas NAV metabolizējas aknās, veidojot norgestrelu, dažādus konjugētus un hidroksilētus metabolītus. EE tiek metabolizēts par dažādiem hidroksilētiem savienojumiem, to sulfātu un glikuronīdu konjugātiem.

Cilvēka aknu mikrosomās progestogēni un estrogēni inhibē daudzus citohroma P _{450 sistēmas} enzīmus (ieskaitot CYP3A4 un CYP2C19).

Pusperiods NAV vidēji 28 stundas, EE - 17 stundas. To metabolīti tiek izvadīti caur zarnām un nierēm.

Eura aktīvo vielu C _ss un AUC vērtības nedaudz samazinās, palielinoties vecumam, virsmas laukumam vai ķermeņa svaram.

Lietošanas indikācijas

Evra ir zāles, ko lieto kontracepcijas nolūkos (nevēlamas grūtniecības novēršanai).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• zināma vai aizdomas par grūtniecību;
• pēcdzemdību periods (4 nedēļas);
• zīdīšanas periods;
• migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
• diagnosticēti (ieskaitot anamnēzē) vai aizdomas par ļaundabīgiem audzējiem, kas atkarīgi no estrogēna (piemēram, endometrija vēzis);
• apstiprināts vai aizdomas par krūts vēzi;
• asiņošana no neizskaidrojamas etioloģijas maksts;
• holestātiska dzelte iepriekšējās grūtniecības laikā vai dzelte, iepriekš lietojot hormonālos kontracepcijas līdzekļus;
• labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji;
• akūta vai hroniska aknu slimība ar traucētu aknu darbību;
• cukura diabēts ar asinsvadu bojājumiem;
• stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot īslaicīgus išēmiskus lēkmes un stenokardiju), tostarp anamnēzē;
• tromboze (artēriju un vēnu) un trombembolija (ieskaitot trombozi, dziļo vēnu tromboflebītu, smadzeņu asinsrites traucējumus, plaušu emboliju, insultu, miokarda infarktu) pašlaik vai vēsturē;
• smagi vai daudzkārtēji vēnu vai artēriju trombozes riska faktori, tostarp smēķēšana pēc 35 gadu vecuma, nekontrolēta arteriāla hipertensija, iedzimta dislipoproteinēmija, smadzeņu asinsvadu vai koronāro artēriju slimība, sarežģīta vārstuļu sirds slimība, priekškambaru mirdzēšana, subakūts baktēriju endokardīts, aptaukošanās [masas indekss ķermeņi virs 30 kg / m ² - ķermeņa svara (kilogramos) attiecība pret augšanas kvadrātu (metros)], plaša ķirurģiska iejaukšanās ar ilgstošu imobilizāciju;
• iedzimta nosliece uz vēnu vai artēriju trombozi, ieskaitot antivielu klātbūtni pret fosfolipīdiem (antivielas pret kardiolipīnu, vilkēdes antikoagulantu), antitrombīna III deficītu, proteīna S deficītu, aktivētu proteīna C rezistenci, hiperhomocisteinēmiju un olbaltumvielu C deficītu;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (attiecībā uz šādām slimībām / apstākļiem Evra var lietot tikai pēc rūpīgas paredzamo ieguvumu un iespējamo risku novērtēšanas):

• herpes iepriekšējās grūtniecības laikā;
• Krona slimība;
• čūlainais kolīts;
• hemolītiskais urēmiskais sindroms;
• sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• holestātiskas dzelte ģimenes anamnēze (piemēram, Rotora, Dubina-Džonsona sindromi);
• hroniska idiopātiska dzelte;
• multiplā skleroze;
• cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām;
• virspusēju vēnu un varikozu vēnu tromboflebīts;
• vēnu vai artēriju trombembolija tuviem radiniekiem (vecākiem, brāļiem, māsām) salīdzinoši jaunā vecumā;
• krūts vēzis pirmās līnijas radiniekiem;
• smaga depresija, ieskaitot anamnēzi;
• žultsakmeņu slimība, tai skaitā anamnēzē;
• horeja;
• otoskleroze;
• hipertrigliceridēmija;
• dzemdes mioma un endometrioze;
• hloazma;
• kontrolēta arteriāla hipertensija;
• porfīrija;
• akūta aknu disfunkcija iepriekšējās grūtniecības vai dzimumhormonu iepriekšējas lietošanas laikā;
• smaga migrēna bez fokusa neiroloģiskiem simptomiem.

Norādījumi par Evra lietošanu: metode un devas

Lai sasniegtu maksimālo kontracepcijas efektu, Evra jālieto stingri saskaņā ar turpmāk aprakstītajiem ieteikumiem.

Viens plāksteris ir paredzēts 7 dienu lietošanai, pēc šī perioda tas nekavējoties jāaizstāj ar jaunu, tajā pašā nedēļas dienā - tas ir, narkotiku lietošanas cikla 8. un 15. dienā (tā sauktās nomaiņas dienas). No cikla 22. līdz 28. dienai - pārtraukums, kura laikā tiek atzīmēta menstruācijām līdzīga atteikuma asiņošana. Pēc tam sākas jauns kontracepcijas cikls, pat ja atcelšanas asiņošana līdz šim brīdim nav beigusies.

Nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt plākstera nēsāšanas pārtraukumu ilgāk par 7 dienām, jo rodas zāļu efektivitātes samazināšanās un tā rezultātā grūtniecības iestāšanās risks. Ja pārtraukums tika pārsniegts, 7 dienu laikā papildus jālieto barjeras kontracepcijas līdzekļi, jo ar katru nokavēto dienu palielinās ovulācijas varbūtība.

Lietošanas veids

Transdermālais plāksteris Evra ir jāpielīmē, cieši piespiežot uz veselīgas, tīras, sausas, neskartas augšējā pleca, vēdera, sēžamvietas, ķermeņa augšdaļas ārējās virsmas ādas ar minimālu matu augšanu - vietās, kur tā nesaskaras ar cieši piegulošu apģērbu. Lai izvairītos no iespējama kairinājuma, ieteicams katru jaunu plāksteri uzlīmēt uz citas ādas vietas, tajā pašā anatomiskajā zonā. Kategoriski nav iespējams piemērot TTS uz piena dziedzeriem. Lai nesamazinātu plākstera adhezīvās īpašības, nelietojiet ādu, kur tā tiks pielīmēta, pulveri, krēmu, losjonu vai kādu citu vietēju līdzekli.

Katru dienu sievietei jāpārbauda plāksteris, lai pārliecinātos par tā stiprinājuma stiprumu.

Izmantotajos apmetumos joprojām ir ievērojams daudzums zāļu aktīvo vielu, tāpēc tie ir pareizi jāiznīcina: no maisa ārpuses atdaliet īpašu līmplēvi, ielieciet TTS, pagriežot tā lipīgo pusi uz maisa krāsoto vietu un viegli piespiežot to, lai to noslēgtu, un pēc tam izmetiet atkritumu tvertnē. spainis. Nemetiet to kanalizācijā vai tualetē.

Darba sākšana ar transdermālo plāksteri

Ja iepriekšējā menstruālā cikla laikā sieviete neizmantoja hormonālo kontracepcijas līdzekli, pirmajā menstruācijas dienā ir jāpielīmē eiro. Tieši pēc 7 un 14 dienām - attiecīgi cikla 8. un 15. dienā - apmetums tiek aizstāts ar jaunu. TTS cikla 22. dienā ir nepieciešams noņemt un veikt pārtraukumu līdz 28. cikla dienai. 29. diena - jauna kontracepcijas cikla pirmā diena utt.

Gadījumos, kad sieviete nesāk plākstera lietošanu cikla pirmajā dienā, nākamo 7 dienu laikā jāizmanto papildu kontracepcijas barjeras metode.

Pārejot uz kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli (KOK) uz Evra, plāksteris ir jāielīmē pirmajā menstruālās asiņošanas dienā, kas rodas pēc KOK pārtraukšanas. Ja tiek ievērots šis ieteikums, zāļu izteiktais efekts saglabājas, pretējā gadījumā 7 dienu laikā ir nepieciešams papildus izmantot barjeras kontracepcijas metodi. Tomēr ar pārtraukumu, kas pārsniedz 7 dienas, ovulācija ir iespējama, tāpēc pirms transdermālā plākstera lietošanas sievietei jākonsultējas ar ārstu. Seksuāls kontakts šajā laikā var izraisīt grūtniecību. Ja asiņošana no abstinences nesākas 5 dienu laikā pēc pēdējās aktīvās perorālās kontracepcijas tabletes lietošanas, pirms Eura lietošanas jāizslēdz arī grūtniecība.

Pārejot uz Evra no zālēm, kas satur tikai gestagēnu, jūs varat sākt lietot plāksteri dienā, kad tiek noņemts implants, vai dienā, kad jāveic nākamā injekcija, tomēr pirmajās 7 dienās jums papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metode.

Pēc dzemdībām sievietes, kas baro bērnu ar krūti, transdermālo plāksteri var sākt lietot 4 nedēļas pēc dzemdībām. Ja vēlāk, 7 dienu laikā ir nepieciešams izmantot papildu barjeras metodi. Sievietēm, kurām šajā periodā bija dzimumakts, vispirms jāizslēdz grūtniecība vai jāgaida pirmās menstruācijas.

Pēc aborta vai spontāna aborta pirms 20. grūtniecības nedēļas jūs varat nekavējoties sākt lietot Evra, tad papildu kontracepcija nav nepieciešama.

Pēc aborta vai spontāna aborta 20. grūtniecības nedēļā vai vēlāk jūs varat sākt lietot narkotikas 21. dienā vai pirmo menstruāciju pirmajā dienā (atkarībā no tā, kas notiek ātrāk).

Izlaistās devas

Gadījumos, kad plāksteris daļēji vai pilnībā nomizojas, asinīs nonāk nepietiekams aktīvo kontracepcijas līdzekļu daudzums.

Ja pēc TTS (pat daļējas) nomizošanas ir pagājušas mazāk nekā 24 stundas, plāksteris ir jāpārlīmē tajā pašā vietā vai nekavējoties jānomaina ar jaunu un jāturpina ievērot ierasto Evra lietošanas veidu. Papildu kontracepcijas aizsardzība nav nepieciešama.

Ja pēc TTS (pat daļējas) nomizošanas ir pagājušas vairāk nekā 24 stundas vai sieviete precīzi nezina, kad plāksteris ir atdalījies, nepieciešams nekavējoties sākt jaunu ciklu, t.i., uzlīmēt jaunu plāksteri un pēc tam uzskatīt šo dienu par pirmo kontracepcijas cikla dienu. Pirmajās 7 dienās ieteicams papildus izmantot barjeras kontracepcijas metodi.

Nemēģiniet pārlīmēt plāksteri, kas zaudējis adhezīvās īpašības. Šajā gadījumā jums jāizmanto jauns. Lai TTS noturētu vietā, neizmantojiet lipīgas lentes vai pārsējus.

Izlaistas plākstera nomaiņas dienas

Pēc plākstera lietošanas pārtraukuma 7 dienu laikā jums jāpielīmē jauns. Gadījumos, kad sieviete to aizmirst, ir jāievēro tālāk aprakstītie ieteikumi.

Ja tas notika kontracepcijas cikla sākumā (pirmā nedēļa / pirmā diena), plāksteris ir jāielīmē, tiklīdz sieviete to atceras, un jāuzskata šī diena par pirmo kontracepcijas cikla dienu, attiecīgi nomainīsies arī aizstājēja diena. 7 dienas jums papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Dzimumakta gadījumā šajā ilgstošajā periodā ir iespējama apaugļošanās.

Ja tas notika cikla vidū (otrā nedēļa / astotā diena vai trešā nedēļa / piecpadsmitā diena), kamēr:

• kopš nomaiņas dienas (dienas, kad bija nepieciešams nomainīt TTS), ir pagājušas ne vairāk kā 48 stundas, jums nekavējoties jāpielīmē jauns plāksteris, bet nākamais - parastajā nomaiņas dienā. Sievietēm, kuras iepriekšējo TTS pareizi izmantoja 7 dienu laikā pirms pirmās nokavētās jauna plākstera piestiprināšanas dienas, papildu kontracepcija nav nepieciešama;
• kopš nomaiņas dienas ir pagājušas vairāk nekā 48 stundas, ir nepieciešams nekavējoties ielīmēt jaunu plāksteri, uzskatīt šo dienu par jaunu kontracepcijas cikla pirmo dienu un no tā skaitīt jaunas aizstājošās dienas. 7 dienas jums papildus jāizmanto kontracepcijas barjeras metode.

Gadījumos, kad sieviete ir aizmirsusi plāksteri noņemt 22. cikla dienā, tas ir jānoņem pēc iespējas ātrāk, nākamais cikls jāsāk parastajā nomaiņas dienā (29. cikla dienā). Papildu kontracepcijas metodes nav nepieciešamas.

Mainīt nomaiņas dienu

Lai menstruāciju pārvietotu par vienu ciklu, cikla 22. dienā jāpielieto jauns plāksteris, tādējādi izlaižot standarta 7 dienu pārtraukšanas periodu. Tomēr jāpatur prātā, ka šajā gadījumā var parādīties smērēšanās vai starpmenstruālā asiņošana. Pēc 6 nedēļām pēc kārtas Evra lietošanas ir obligāti jāpārtrauc zāļu lietošana un pēc tam jāatsāk to regulāra lietošana.

Sievietēm, kuras vēlas atlikt aizstāšanas dienu, jāpabeidz pašreizējais kontracepcijas cikls, t.i., jānoņem trešais plāksteris un, izvēloties jaunu nomaiņas dienu, jāpielīmē nākamā kontracepcijas cikla pirmais plāksteris. Ir svarīgi ņemt vērā, ka Evra lietošanas pārtraukšanas periods nedrīkst pārsniegt 7 dienas. Jums arī jāzina, ka jo īsāks ir šis periods, jo lielāka ir nākamās menstruācijas asiņošanas neesamības iespējamība, un nākamā kontracepcijas cikla laikā ir iespējams, ka var rasties maz vai bagātīga acikliska asiņošana.

Blakus efekti

Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem, visbiežāk novērotās Evra blakusparādības ir: diskomforts piena dziedzeros, lokālas reakcijas, galvassāpes, slikta dūša.

Blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥1 / 10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus.

Iespējamās blakusparādības:

• vietējas reakcijas: bieži - reakcijas uz ādas plākstera uzlikšanas vietā, piemēram, lobīšanās, sausums, dedzināšana, pietūkums, zilumi, garoza veidošanās, sacietējumi, iekaisums, atrofija, izdalījumi, infekcijas, mezgliņu un pustulu veidošanās, rētas, jutīguma zudums, nepatīkama smaka, erozija, čūla, eksorācija, ekzēma, abscess, asiņošana, parestēzija, fotosensitivitāte, audzējam līdzīga augšana; reti - kairinājums;
• vispārēji traucējumi: bieži - savārgums, nogurums; reti - perifēra tūska, paaugstinātas jutības reakcijas;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - arteriāla hipertensija; reti - ekstremitāšu vēnu tromboflebīts, vēnu tromboze; ļoti reti - artēriju tromboze un trombembolija, miokarda infarkts, hipertensīva krīze;
• no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, caureja, vemšana; ļoti reti - kolīts;
• no vielmaiņas un uztura puses: bieži - ķermeņa svara pieaugums; ļoti reti - palielināta ēstgriba, hiperglikēmija, rezistence pret insulīnu;
• no balsta un kustību aparāta: bieži - muskuļu krampji;
• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - migrēna, reibonis; ļoti reti - subarahnoidāla asiņošana, migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, disgeizija, cerebrovaskulāri nelaimes gadījumi (ieskaitot pārejošus cerebrovaskulārus negadījumus, smadzeņu trauku oklūzijas un stenozes, išēmiskus un hemorāģiskus insultus);
• no psihes puses: bieži - agresivitāte, raudulība, afekts, trauksme, emocionāla nestabilitāte, depresija; reti - bezmiegs, libido maiņa; ļoti reti - vilšanās, dusmas;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - holecistīts, holelitiāze; ļoti reti - aknu bojājumi, holestāze, holestātiska dzelte;
• infekcijas un invāzijas: bieži - maksts sēnīšu infekcijas; ļoti reti - pustulāri izsitumi;
• no redzes orgānu puses: ļoti reti - kontaktlēcu nepanesamība;
• no ādas un zemādas audiem: bieži - ādas reakcijas, nieze, pūtītes; reti - alerģisks dermatīts, nātrene, ekzēma, eritēma, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, hloazma; reti - niezoši izsitumi, eritematozi izsitumi, vispārējs nieze; ļoti reti - mezglains, eritēma poliforma, seborejas dermatīts, eksfoliatīvi izsitumi, angioneirotiskā tūska;
• labdabīga, ļaundabīga un nenoteikta neoplazmas etioloģija: reti - dzemdes leiomioma; ļoti reti - krūts fibroadenoma, dzemdes kakla vēzis, krūts vēzis, aknu jaunveidojumi, aknu adenoma;
• no reproduktīvās sistēmas un piena dziedzeriem: ļoti bieži - fibrocistiskas izmaiņas piena dziedzeros, sāpes, pietūkums, pietūkums, diskomforts, paaugstināta jutība un piena dziedzera palielināšanās; bieži - izdalījumi no maksts, dzemdes spazmas, sāpīga menstruālā asiņošana; reti - izdalījumi no dzimumorgāniem, maksts un vulvas gļotādas sausums, galaktoreja, krūts audzēji; reti - reti menstruālā asiņošana vai to neesamība; ļoti reti - acikliska, maza vai smaga asiņošana, dzemdes kakla displāzija, laktācijas nomākšana;
• laboratorijas rādītāji: ļoti reti - zema blīvuma lipoproteīnu koncentrācijas palielināšanās, glikozes koncentrācijas izmaiņas asinīs, holesterīna koncentrācijas izmaiņas asinīs.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā tiek atzīmēti šādi simptomi: asiņošana no maksts, slikta dūša, vemšana. Šajā gadījumā TTS ir jānoņem pēc iespējas ātrāk un jāveic simptomātiska terapija. Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Jūs varat lietot Evra plāksteri tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, kuram jāizslēdz grūtniecība un jānovērtē zāļu lietošanas piemērotība, apkopojot detalizētu pacienta un viņas tuvākās ģimenes vēsturi, tostarp datus par iedzimtību. Tam nepieciešama arī ginekoloģiska un vispārēja pārbaude (ieskaitot piena dziedzeru pārbaudi, mammogrāfiju, asinsspiediena mērīšanu). Ja ir aizdomas par iedzimtu noslieci uz vēnu trombemboliju (piemēram, šīs slimības klātbūtnes gadījumā vecākiem, māsai vai brālim), sieviete tiek nosūtīta uz papildu konsultāciju pie attiecīgā speciālista.

Evra nepasargā no seksuāli transmisīvām infekcijām. Izrakstot zāles, par to jābrīdina katra sieviete.

Ja Evra lietošanas laikā parādās kādi simptomi, kas var liecināt par trombembolisku komplikāciju rašanos, nekavējoties jāpārtrauc TTS lietošana. Asinsvadu komplikāciju risks palielinās ar aptaukošanos, varikozām vēnām un virspusējo vēnu tromboflebītu.

Arī venozo trombembolisko komplikāciju attīstības risks palielinās, ilgstoši imobilizējoties un ķirurģiski iejaucoties apakšējās ekstremitātēs. Šī iemesla dēļ nav ieteicams lietot hormonālos kontracepcijas līdzekļus 4 nedēļas pirms plānotās operācijas, 2 nedēļu laikā pēc ārkārtas operācijas, ilgstošas imobilizācijas laikā un pēc tās.

Saskaņā ar dažiem epidemioloģiskiem pētījumiem ilgstoša kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana jaunībā (pirms pirmās grūtniecības) palielina krūts vēža attīstības risku. Daži pētījumi ir parādījuši, ka hormonālās kontracepcijas lietošana ir saistīta ar paaugstinātu dzemdes kakla audzēju, tostarp vēža, risku.

Sakarā ar labdabīgu aknu adenomu risku stipru sāpju gadījumā vēdera augšdaļā, intraabdominālas asiņošanas simptomu vai palielinātu aknu gadījumā jums jākonsultējas ar ārstu, lai diagnosticētu un izslēgtu aknu audzējus.

Farmakoloģiski nekontrolētas arteriālās hipertensijas gadījumā zāles jāpārtrauc. Lietošanu var atsākt tikai pēc spiediena normalizēšanās.

Saskaņā ar instrukcijām Evra var ietekmēt dažus funkcionālo testu rādītājus. Transdermālā plākstera lietošanas laikā jo īpaši:

• samazināta glikozes tolerance;
• palielinās protrombīna un VII, VIII, IX un X koagulācijas faktoru koncentrācija;
• palielinās trombocītu agregācija;
• samazināts olbaltumvielu S līmenis;
• palielinās triglicerīdu, kopējā holesterīna, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-X) un zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ZBL-X) koncentrācija, savukārt ZBL-C / ABL-C attiecība var nemainīties;
• samazināts antitrombīna III līmenis;
• palielinās tiroksīnu saistošā globulīna saturs, kā rezultātā palielinās kopējā vairogdziedzera hormona koncentrācija. Brīvā trijodtironīna (TZ) saistīšanās ar jonu apmaiņas sveķiem ir samazināta, par ko liecina tiroksīnu saistošā globulīna koncentrācijas palielināšanās. Brīvā tiroksīna (T4) koncentrācija nemainās. Ir iespējams arī palielināt citu saistošo olbaltumvielu koncentrāciju;
• seruma folātu koncentrācija samazinās, tāpēc grūtniecības laikā drīz pēc kontracepcijas līdzekļa atcelšanas pastāv klīniski nozīmīgu seku risks (šobrīd grūtniecības sākuma stadijā folijskābi ieteicams lietot visām sievietēm ar tās deficītu);
• palielinās dzimumhormonus saistošo globulīnu koncentrācija, kā rezultātā palielinās vispārējo cirkulējošo endogēno dzimumhormonu koncentrācija. Tajā pašā laikā bioloģiski aktīvo vai brīvo dzimumhormonu koncentrācija samazinās vai paliek nemainīga.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi var izraisīt tīklenes trombozi. Šādos gadījumos jums nekavējoties jāpārtrauc Evra lietošana un jākonsultējas ar ārstu, lai veiktu diagnostikas un terapeitiskos pasākumus:

• negaidīts pārejošs, daļējs vai pilnīgs redzes zudums;
• neskaidras redzes lēkmes;
• diplopija;
• papillas pietūkums;
• tīklenes trauku integritātes pārkāpums.

Transdermālā plākstera lietošanas laikā sievietēm ieteicams izvairīties no saules gaismas vai mākslīgas ultravioletās gaismas iedarbības, jo pastāv ādas hiperpigmentācijas risks, ieskaitot nepilnīgi atgriezenisku.

Sievietēm, kuru ķermeņa masa ir ≥ 90 kg, kontracepcijas efektivitāte var samazināties.

Sievietēm, kuras smēķē, ir paaugstināts kardiovaskulāro blakusparādību rašanās risks, tāpēc ir ļoti ieteicams atturēties no smēķēšanas.

Evra lietošanas laikā sievietēm regulāri jāveic profilaktiskas medicīniskās pārbaudes, kuru apjoms un biežums ārstam jāizvēlas individuāli, atkarībā no klīniskā attēla, bet vismaz reizi sešos mēnešos.

Transdermālo plāksteri nedrīkst sagriezt vai sabojāt, jo tas var mazināt tā kontracepcijas efektivitāti.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Evra neietekmē vai maz ietekmē psihomotorās un kognitīvās funkcijas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Šajos dzīves periodos sievietēm Evra ir kontrindicēts.

Bērnības lietošana

Evra efektivitāte un drošība ir pierādīta sievietēm no 18 gadu vecuma līdz menopauzes sākumam, tāpēc zāles nav parakstītas pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Evru jālieto piesardzīgi nieru funkcionālu traucējumu gadījumā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Evra jālieto piesardzīgi šādos gadījumos: aknu disfunkcija, akūta aknu disfunkcija iepriekšējās grūtniecības laikā vai iepriekšēja dzimumhormonu lietošana.

Zāļu mijiedarbība

Eura efektivitāti samazina antibiotikas, dažas zāles un augu izcelsmes zāles, kas inducē aknu mikrosomālos enzīmus (ieskaitot CYP3A4), metabolizējot kontracepcijas hormonus. Šajā gadījumā šādu zāļu lietošanas periodā un 7 dienas pēc to atcelšanas (lietojot rifampicīnu un asinszāli - 28 dienu laikā pēc atcelšanas), papildus jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Ja terapija ar šādām zālēm ir ilga (vairāk nekā 3 nedēļas), jāsāk jauns kontracepcijas cikls bez zāļu izdalīšanās perioda. Zāles, kas var samazināt Eura efektivitāti, ir: griseofulvīns, bosentāns, barbiturāti, modafinils, rifampicīns un rifabutīns, aprepitants (fosaprepitants), daži no HIV proteāzes inhibitoriem vai to kombinācijas (piemēram,asinszāli, daži nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, nevirapīns), daži pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, felbamāts, rufinamīds, eslikarbazepīna acetāts, fenitoīns, karbamazepīns, topiramāts, oksiramāts).

Šīs zāles var paaugstināt etinilestradiola līmeni plazmā: etorikoksibs, askorbīnskābe, paracetamols, HMG-CoA reduktāzes inhibitori (ieskaitot rosuvastatīnu un atorvastatīnu), CYP3A4 inhibitori (ieskaitot greipfrūtu sulu, flukonazolu, dažus itrakonazolu, vetrakonazolu), v reversās transkriptāzes inhibitori (piemēram, etravirīns), daži HIV proteāzes inhibitori (piemēram, indinavīrs, atazanavīrs).

Vienlaicīgi lietojot Evra, tas var palielināt (CYP inhibīcijas dēļ) šādu zāļu koncentrāciju plazmā: selegilīns, omeprazols, tizanidīns, ciklosporīns, vorikonazols, teofilīns, prednizolons.

Kombinētas lietošanas gadījumā Evra var samazināt (glikuronizācijas indukcijas dēļ) plazmā šādu zāļu koncentrāciju: lamotrigīns, temazepāms, paracetamols, morfīns, klofibrāts, salicilskābe. Sakarā ar šo vielu līmeņa pazemināšanos asinīs var attīstīties nevēlamas reakcijas, tādēļ ir nepieciešama to devu korekcija.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas, lietojot šo TTS, ieteicams konsultēties ar savu ārstu.

Analogi

Nav informācijas par Evra analogiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā temperatūrā līdz 30 ° C bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par ebreju

Atsauksmes par ebreju galvenokārt ir pozitīvas. Sievietes atzīmē zāļu augsto kontracepcijas efektivitāti, kā arī perorālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu raksturīgo blakusparādību trūkumu no kuņģa-zarnu trakta.

Tomēr par ebreju valoda ir negatīvas atsauksmes, kas raksturo plākstera sliktās adhezīvās īpašības, tāpēc tas ātri nomizojas. Šajā gadījumā ārsti iesaka uzmanīgi ievērot ieteikumus TTS līmēšanai un atrast ērtu vietu uz ķermeņa, kur plāksteris tiks droši nostiprināts.

Cena eiro aptiekās

Evra cena aptieku tīklā svārstās no 980 līdz 1280 rubļiem vienā iepakojumā, kas sastāv no 3 plāksteriem.

Evra: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Evra 203 mcg + 33,9 mcg / 24 h transdermāls plāksteris 3 gab. 993 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!