Klabaks OD - Lietošanas Instrukcijas, 500 Mg, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD

Klabaks OD: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Klabax OD

ATX kods: J01FA09

Aktīvā sastāvdaļa: klaritromicīns (klaritromicīns)

Ražotājs: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.05.2019

Cenas aptiekās: no 219 rubļiem.

Pērciet

Klabaks OD ir makrolīdu grupas antibakteriāls līdzeklis iekšķīgai lietošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - ilgstošas darbības tabletes, apvalkotas: gaiši dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē ar uzdruku "CLNXL" ar melnu tinti (kartona kastē 1 vai 2 blisteri pa 5 vai 7 tabletēm un instrukcijas Klabaks OD lietošanai).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: klaritromicīns - 500 mg;
• palīgkomponenti: nātrija stearilfumarāts - 16 mg; magnija stearāts - 4 mg; talks - 15 mg; mikrokristāliskā celuloze - 85,2 mg; povidons - 12 mg; hipromeloze - 35 mg; laktozes monohidrāts - 127,8 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 5 mg;
• plēves apvalks: Opadry dzeltenais 20H52875 krāsviela (propilēnglikols - 12,315%; titāna dioksīds - 7,266%; talks - 5,131%; hipoproloze - 6,157%; vanilīns - 7,266%; hipromeloze - 61,574%; 18-24% hinolīna dzeltenā krāsviela - 0,291%) - 16 mg;
• tinte: Opacode S - 1–17823 melns: (izopropanols - 26,882%; šellaks 45% etanolā - 44,467%; melnā dzelzs oksīda krāsa - 23,409%; propilēnglikols - 2%; n-butanols - 2,242%; 28% amonija hidroksīds - 1%) - pietiekamā daudzumā.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Klabax OD aktīvā viela klaritromicīns ir otrās paaudzes makrolīdu bakteriostatiska antibiotika no plaša spektra makrolīdu grupas. Tās iedarbība ir balstīta uz mikrobu olbaltumvielu sintēzes traucējumiem (tā saistās ar mikrobu šūnas ribosomu membrānas 50S apakšvienību).

Aktīvi pret: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter. (Campylobacter) Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Un visas mikobaktērijas, izņemot M. tuberculosis.

Galvenais klaritromicīna metabolīts ir 14-hidroksiklaritromicīns. Mikrobioloģiskās aktivitātes ziņā tā nav zemāka par sākotnējo vielu vai attiecībā uz lielāko daļu mikroorganismu tā ir 1-2 reizes vājāka. Izņēmums ir H. influenzae, attiecībā uz kuru metabolīta efektivitāte ir 2 reizes lielāka. Klaritromicīnam un tā galvenajam H. influenzae metabolītam ir piedevas vai sinerģisks efekts (atkarībā no baktēriju kultūras).

Farmakokinētika

Klaritromicīna metabolisms notiek aknās citohroma P4503A (CYP3A) sistēmā. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50%. Atkārtoti lietojot Klabax OD, kumulācija netika konstatēta, vielmaiņas raksturs cilvēka ķermenī nemainās.

Klaritromicīna savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir 70% līmenī pie koncentrācijas 0,45–4,5 µg / ml. Ja koncentrācija ir 45 μg / ml, samazinās saistīšanās ar 41%, kas, iespējams, ir saistīts ar saistīšanās vietu piesātinājumu. Šis efekts rodas tikai koncentrācijā, kas daudzkārt pārsniedz terapeitisko.

Perorāli lietojot ilgstošas darbības klaritromicīnu dienas devā 500 mg, ir iespējams uzturēt līdzsvarotu klaritromicīna un tā aktīvā metabolīta C _max (maksimālā koncentrācija) līmeni asinīs. Līdzsvars C _max un T _1/2 (pusperiods) ir attiecīgi klaritromicīnam 1,3 μg / ml un 5,3 stundas; 14-hidroksiklaritromicīnam - 0,48 μg / ml un 7,7 stundas.

Lietojot ilgstošas darbības klaritromicīnu dienas devā pa 2 tabletēm pa 500 mg (1000 mg), līdzsvara līmeņa C _max un T _{1/2 vērtības} attiecīgi ir vidēji: vielai - 2,4 μg / ml un 5,8 stundas; 0,67 μg / ml un 8,9 stundas.

T _max (laiks, lai sasniegtu maksimālo vielas koncentrāciju), lietojot 500 un 1000 mg Klabax OD dienā, ir apmēram 6 stundas. 14-hidroksiklaritromicīna līmenis līdzsvara stāvoklī nepalielinās proporcionāli uzņemtajām klaritromicīna devām, un T _1/2 vielas un tā galvenā metabolīta palielinās vienlaikus ar devas palielināšanos.

Klaritromicīna farmakokinētisko parametru nelineārās īpašības ir saistītas ar N-demetilēto un 14-hidroksilēto metabolītu veidošanās samazināšanos, lietojot lielākas devas, kas liecina par klaritromicīna metabolisma nelinearitāti, lietojot lielas devas.

Klaritromicīna izvadīšana tiek veikta: caur zarnām - aptuveni 30% devas, ar urīnu - aptuveni 40%.

Klaritromicīns un tā galvenais metabolīts ir plaši izplatīti ķermeņa šķidrumos un audos. Pēc iekšķīgas lietošanas vielas saturs cerebrospinālajā šķidrumā joprojām ir zems (ja nav asins-smadzeņu barjeras caurlaidības pārkāpumu - robežās no 1 līdz 2% no seruma līmeņa asinīs). Koncentrācija audos parasti ir vairākas reizes lielāka nekā koncentrācija asins serumā.

Ar mēreniem / smagiem aknu funkcionālā stāvokļa pārkāpumiem pacientiem ar saglabātu nieru darbību nav nepieciešama devas pielāgošana. Klaritromicīna sistēmiskais klīrenss un C _ss (līdzsvara koncentrācija) asins plazmā šīs grupas un veseliem pacientiem neatšķiras. Ar _ss 14-hidroksiklaritromicīnu pacientiem ar pavājinātu aknu darbību ir zemāka nekā veseliem pacientiem.

Uz nieru darbības traucējumu fona palielinās klaritromicīna C _min (minimālā vielas koncentrācija) un C _{max vērtība} plazmā, T _1/2, AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) un tā galvenā metabolīta. Vienlaicīgi ar to samazinās eliminācijas un izdalīšanās konstante ar urīnu. Šo izmaiņu smagumu nosaka nieru darbības traucējumu pakāpe.

Gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar pacientiem jaunā vecumā, vielas un tā 14-OH metabolīta līmenis asinīs ir augstāks, savukārt viņu izdalīšanās palēninās. Tiek uzskatīts, ka vecāka gadagājuma pacientu farmakokinētisko parametru izmaiņas galvenokārt ir saistītas nevis ar vecumu, bet ar kreatinīna klīrensa un nieru funkcionālā stāvokļa izmaiņām.

Lietošanas indikācijas

Klabaks OD 500 mg tabletes ir paredzētas infekcijas slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret klaritromicīna iedarbību:

• folikulīts, erysipelas (ādas un mīksto audu bojājumi);
• sinusīts, faringīts, vidusauss iekaisums (augšējo elpceļu un dzirdes orgāna bojājumi);
• bronhīts, pneimonija (apakšējo elpceļu bojājumi);
• mikobaktēriju infekcijas (plaši izplatītas vai lokalizētas), ko izraisa Mycobacterium intracellulare un Mycobacterium avium; lokalizētas infekcijas, ko izraisa Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii un Mycobacterium fortuitum;
• H. pylori infekcija: lai novērstu un samazinātu ar H. pylori saistīto divpadsmitpirkstu zarnas čūlu atkārtošanās ātrumu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• porfīrija;
• smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi (pacientiem ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 30 ml / min);
• kombinēta terapija ar melno graudu atvasinājumiem;
• kombinēta terapija ar cisaprīdu, pimozīdu, astemizolu un terfenadīnu (šajā gadījumā palielinās to koncentrācija asinīs; uz šī fona palielinās QT intervāls un rodas sirds aritmijas, tai skaitā sirds kambaru paroksizmāla tahikardija, kambaru fibrilācija un kambaru plandīšanās / fibrilācija);
• vecums līdz 12 gadiem;
• laktācijas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī antibiotikas no makrolīdu grupas.

Klabaks OD grūtniecības laikā tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā.

Klabaks OD, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Klabaks OD 500 mg tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Tos lieto ēdienreižu laikā, norijot veselus. Tabletes nedrīkst košļāt vai salauzt.

Parastā dienas deva ir 500 mg vienā devā, smagos gadījumos ir iespējams palielināt lietošanas biežumu līdz 2 reizēm dienā.

Kursa ilgums ir no 7 līdz 14 dienām.

Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml / min tikai ar smagām infekcijām Klabax OD var ordinēt 500 mg dienas devā vienā devā.

Blakus efekti

Visbiežāk uz Klabaks OD terapijas fona ir gremošanas sistēmas pārkāpumi, kas izpaužas kā slikta dūša, dispepsija, sāpes vēderā, vemšana un caureja. Ir informācija par pseidomembranozā kolīta attīstību no mērenas līdz dzīvībai bīstamai pakāpei. Citas blakusparādības ir garšas traucējumi, galvassāpes, palielināta aknu enzīmu aktivitāte (pārejoša).

Ir pierādījumi par retiem parestēzijas gadījumiem, kā arī hepatītu, kas rodas, palielinoties aknu enzīmu līmenim asinīs, attīstoties dzeltei un holestāzei. Dažos gadījumos hepatīts bija smags, bet visbiežāk atgriezenisks. Izņēmuma gadījumos novērota letāla aknu mazspēja.

Retos gadījumos palielinās kreatinīna koncentrācija serumā, attīstās nieru mazspēja un intersticiāls nefrīts.

Ārstēšanas periodā var rasties alerģiskas reakcijas, to intensitāte svārstās no nelielas (izsitumi uz ādas un nātrene) līdz nopietnai (Stīvensa-Džonsona sindroms un anafilakse). Ir ziņojumi par dzirdes zudumu, parasti pēc Klabaks OD atcelšanas tas tiek atjaunots. Ir arī iespējams mainīt garšas uztveri, kā likums, šis simptoms rodas vienlaikus ar garšas pārkāpumu.

Ir informācija par stomatīta, glosīta, mutes gļotādas kandidozes rašanos, kā arī par mēles krāsas izmaiņām. Iespējama zobu krāsas maiņa (parasti atgriezeniska).

Retos gadījumos rodas hipoglikēmija. Šis traucējums tiek novērots pacientiem uz kombinētas terapijas fona ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai insulīnu.

Ir ziņojumi par atsevišķām leikopēnijas un trombocitopēnijas epizodēm.

Uz klaritromicīna terapijas fona tika novērotas pārejošas centrālās nervu sistēmas blakusparādības. Tās izpaudās kā reibonis, trauksme, bailes, bezmiegs, troksnis ausīs, murgi, apjukums, halucinācijas, dezorientācija, depersonalizācija un psihoze.

Tāpat kā lietojot citus makrolīdus, ārkārtīgi retos gadījumos klaritromicīna terapijas laikā tiek novērota QT intervāla pagarināšanās, kambaru aritmijas, tai skaitā sirds kambaru paroksizmāla tahikardija un kambaru fibrilācija / plandīšanās.

Pārdozēšana

• galvenie klaritromicīna pārdozēšanas simptomi: galvassāpes, apjukums, slikta dūša, caureja, vemšana;
• terapija: tiek veikta tūlītēja kuņģa skalošana, pēc kuras tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana. Peritoneālā dialīze un hemodialīze būtiski nemaina seruma klaritromicīna līmeni asinīs.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar hronisku aknu slimību nepieciešama regulāra aknu enzīmu līmeņa kontrole.

Ja tiek kombinēta terapija ar aknās metabolizētām zālēm, nepieciešama piesardzība un šo zāļu koncentrācijas asinīs kontrole.

Gadījumā, ja tiek iecelts kopā ar varfarīnu vai citiem netiešiem antikoagulantiem, ir jāuzrauga protrombīna laiks.

Jāņem vērā krusteniskās rezistences iespējamība starp Klabax OD un citām makrolīdu grupas antibiotikām, klindamicīnu un linkomicīnu.

Atkārtoti / ilgstoši lietojot Klabax OD, var attīstīties superinfekcija, kurai raksturīga sekundāra infekcija ar tiem pašiem patogēniem uz attīstītās slimības fona.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam ieteicams lietot Klabax granulu veidā suspensijas pagatavošanai, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• grūtniecība: Klabax OD var lietot tikai gadījumos, kad plānotais ieguvums ir lielāks par iespējamo risku, ja nav alternatīvas terapijas;
• laktācijas periods: terapija ir kontrindicēta, jo klaritromicīns nonāk mātes pienā.

Klaritromicīna drošības profils grūtniecības / zīdīšanas laikā nav pētīts.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 12 gadu vecumam Klabaks OD nav parakstīts.

Ar nieru darbības traucējumiem

Lietošana atkarībā no kreatinīna klīrensa vērtības:

• mazāk nekā 30 ml / min: terapija ir kontrindicēta;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD var lietot tikai smagu infekciju ārstēšanā ar 2 reizes samazinātu dienas devu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Klabaks OD ir kontrindicēts smagiem aknu darbības traucējumiem.

Zāļu mijiedarbība

• lovastatīns, melnā rūdas alkaloīdi, perorālie antikoagulanti, dizopiramīds, karbamazepīns, terfenadīns, teofilīns, cisaprīds, astemizols, triazolāms, midazolāms, ciklosporīns, fenitoīns, rifabutīns, digoksīns un citas zāles, metabolisms aknās notiek, izmantojot enzīmu citohroma P ₄₅₀: lietojot kopā ar klaritromicīnu, palielinās iepriekš minēto zāļu koncentrācija asinīs;
• lovastatīns, simvastatīns (hidroksimetilglutaril-CoA reduktāzes inhibitori): ziņots par retiem akūtas skeleta muskuļu nekrozes gadījumiem, kas laikā sakrīt ar vienlaicīgu klaritromicīna lietošanu;
• digoksīns: ir pierādījumi par tā koncentrācijas palielināšanos plazmā; ja nepieciešams, vienlaicīga lietošana, lai izvairītos no digitālās intoksikācijas, pastāvīgi jāuzrauga seruma digoksīna saturs;
• triazolāms: klaritromicīns var izraisīt tā klīrensa samazināšanos un līdz ar to tā farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanos, attīstoties apjukumam un miegainībai;
• ergotamīns: lietojot kombinēti, var attīstīties akūta ergotamīna intoksikācija, šis traucējums izpaužas kā smags vazospazms, ekstremitāšu un citu audu išēmija;
• zidovudīns (iekšķīgi HIV inficētiem pieaugušajiem): var samazināt līdzsvara koncentrāciju; Ņemot vērā, ka klaritromicīns, visticamāk, ietekmē zidovudīna uzsūkšanos, no šādas mijiedarbības attīstības var lielā mērā izvairīties, ja šīs zāles lieto dažādās diennakts stundās (ar pārtraukumu vismaz 4 stundas);
• ritonavīrs: vienlaikus lietojot, klaritromicīna koncentrācija serumā palielinās. Pacientiem ar normālu nieru darbību klaritromicīna deva nav jāpielāgo; pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir 30–60 ml / min, klaritromicīna deva jāsamazina 2 reizes, un, ja šis rādītājs ir mazāks par 30 ml / min, Klabax OD nevajadzētu parakstīt. Šajā gadījumā ir norādīta 250 vai 500 mg ātras darbības klaritromicīna lietošana. Kombinētā terapijā ar ritonaviru klaritromicīnu, kas pārsniedz 1000 mg dienā, nedrīkst ievadīt.

Analogi

Klabaks OD analogi ir Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Clubax OD

Specializētās medicīnas vietnēs pacienti galvenokārt atstāj pozitīvas atsauksmes par Clubax OD. Galvenās zāļu priekšrocības norāda uz tās augstu efektivitāti, ērtu dozēšanas režīmu un labu panesamību.

Tiek lēsts, ka zāļu izmaksas ir augstas.

Klabaks OD cena aptiekās

Aptuvenā cena ilgstošas darbības apvalkotajām tabletēm Klabaks OD, devā 500 mg, 7 gab. blisterī: 1 blisteris iepakojumā - 259-273 rubļi; 2 blisteri vienā iepakojumā - 345-500 rubļi.

Klabaks OD: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Klabaks OD 500 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 7 gab. 219 r Pērciet

Klabaks OD tabletes p.o. 500mg 7 gab. 280 RUB Pērciet

Klabaks OD 500 mg ilgstošas darbības apvalkotās tabletes 14 gab. 399 RUB Pērciet

Klabaks OD tabletes p.o. 500mg 14 gab. 486 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!