Costarox - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Costarox

Costarox: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Kostarox

ATX kods: M01AH05

Aktīvā sastāvdaļa: Etoricoxib (Etoricoxib)

Ražotājs: Kadila Pharmaceuticals, Ltd. (Cadila Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018

Cenas aptiekās: no 221 rubļa.

Pērciet

Costarox ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL); piemīt pretiekaisuma, pretsāpju, pretdrudža iedarbība.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: apaļas, abpusēji izliektas, devas 30 mg - zilgani zaļas, devas 60 mg - tumši zaļas, devas 90 mg - baltas, devas 120 mg - gaiši zaļas (blisteros: 7 gab.., kartona kastē 1 blisteris; 10 gab., kartona kastē 1, 2, 3, 5, 6, 9 vai 10 blisteri; 14 gab., kartona kastē 1, 2, 4, 6 vai 7 blisteri; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Costarox lietošanu).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: etorikoksibs - 30, 60, 90 vai 120 mg;
• palīgkomponenti: povidons K30, mikrokristāliskā celuloze (MCC), bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, nātrija kroskarmelozes, magnija stearāts.
• plēves apvalka sastāvs: deva 30 mg - Opadray II green 32K510001 [laktozes monohidrāts, hipromeloze 15 cPs, triacetīns, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, indigokarmīna alumīnija laka (3-5%)]; deva 60 mg - Opadray II zaļš 32K510002 [laktozes monohidrāts, hipromeloze 15 cPs, triacetīns, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, indigokarmīna alumīnija laka (3-5%)]; deva 90 mg - Opadray II white 32K580000S (laktozes monohidrāts, hipromeloze 15 cPs, triacetīns, titāna dioksīds); deva 120 mg - Opadray II zaļš 32K510003 [laktozes monohidrāts, hipromeloze 15 cPs, triacetīns, titāna dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, indigokarmīna alumīnija laka (3-5%)].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Costarox ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis. Tās aktīvā sastāvdaļa ir etorikoksibs, kam piemīt pretiekaisuma, pretsāpju, pretdrudža iedarbība. Tas kavē prostaglandīnu biosintēzi, lietojot iekšķīgi dienas devā līdz 150 mg, etorikoksibam piemīt īpašība selektīvi inhibēt 2. tipa ciklooksigenāzi (COX-2), neietekmējot COX-1. Terapeitiskās devās selektīvi inhibējot COX-2, tas nenomāc prostaglandīnu sintēzi kuņģa gļotādā un neietekmē trombocītu darbību.

COX-2 ir galvenais izozīms, kas ir atbildīgs par sāpju, iekaisuma un drudža prostanoīdu starpnieku sintēzi. Drudža indukcija un sāpju sajūta ir saistīta ar COX-2 piedalīšanos ovulācijas procesos, nieru darbības regulēšanā, arteriālais vads implantācijā un slēgšanā, kā arī centrālās nervu sistēmas kognitīvajā darbībā. Costarox pretiekaisuma iedarbība ir saistīta ar mikrocirkulācijas uzlabošanos, asinsvadu caurlaidības samazināšanos un iekaisuma mediatoru izdalīšanos no šūnām un iekaisuma procesa enerģijas piegādes nomākšanu.

Veicot pētījumu, lai noteiktu optimālo etorikoksiba devu osteoartrīta ārstēšanai, tika konstatēts, ka uz vienreizējas lietošanas fona dienas devā 60 mg ir sāpju samazināšanās un pacientu stāvokļa uzlabošanās. Labvēlīgā ietekme rodas terapijas otrajā dienā un saglabājas ilgu laiku. Etorikoksibs 30 mg dienā uzrādīja mazāk izteiktu uzlabošanos; roku locītavu osteoartrīta ārstēšanai šīs devas efektivitāte nav pētīta.

Reimatoīdā artrīta gadījumā viena etorikoksiba deva dienas devā 60 mg vai 90 mg nodrošina sāpju sindroma samazināšanos, iekaisuma samazināšanos un locītavu kustīguma uzlabošanos. Efekts saglabājas visu ārstēšanas periodu.

Akūtā podagrā artrīta gadījumā pēc Costarox lietošanas 120 mg devā sāpju samazināšanās tiek novērota pēc 4 stundām. Pret mērenām vai smagām sāpēm locītavās šīs devas lietošanai vienu reizi dienā ir pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība.

Ar ankilozējošu spondilītu etorikoksiba klīniskā efektivitāte 90 mg dienas devā tiek sasniegta jau kopš Costarox lietošanas otrās dienas. Ilgtermiņā ievērojami samazinās sāpes un stīvums mugurā, samazinās iekaisums un uzlabojas motora funkcija.

Pētījuma gaitā, ja nebija pietiekamas klīniskas atbildes reakcijas uz terapiju ar etorikoksibu, lietojot 60 mg dienas devu 6 nedēļas, pacients tika pārcelts uz 90 mg dienas devu, kas liecināja par viņa stāvokļa uzlabošanos.

Periodā pēc zobu operācijām ievērojams sāpju samazinājums notiek, ņemot vērā Costarox devu 90 mg pēc 0,5 stundām.

Plaša kontrolēta kardiovaskulāru notikumu drošības pētījuma rezultāti parādīja, ka kardiovaskulāro trombotisko notikumu biežumā, lietojot etorikoksibu (60 mg vai 90 mg), salīdzinājumā ar diklofenaku (150 mg) nav būtisku atšķirību. Uz Costarox fona kardiorenālie sindromi var rasties biežāk. Terapijas pārtraukšana arteriālās hipertensijas, smagas sirds mazspējas vai tūskas attīstības dēļ pacientiem, kuri lietoja etorikoksibu, tika veikta biežāk. Efekts bija atkarīgs no devas; ņemot vērā Costarox lietošanu 60 mg devā, šo parādību smagums bija mazāks. Lietojot diklofenaku, kuņģa-zarnu trakta (GIT) un aknu blakusparādības attīstījās ievērojami biežāk, taču nopietnas nevēlamas blakusparādības (arī tās, kurām nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana),biežāk lietoja etorikoksibu.

Kuņģa-zarnu trakta blakusparādību skaitā bija čūlas, asiņošana (ieskaitot sarežģītas), obstrukcija, perforācija.

Pacientiem, kas jaunāki par 75 gadiem, apstiprinātu klīnisko nevēlamo blakusparādību biežums no augšējā kuņģa-zarnu trakta ar etorikoksibu ir mazāks nekā diklofenaka.

Pētījuma laikā terapija tika atcelta biežāk, jo diklofenaka lietošanas laikā no aknām radās nevēlamas blakusparādības. Jāatzīmē, ka lielākā daļa aknu izraisīto nevēlamo blakusparādību nebija nopietnas.

Papildu klīniskajos pētījumos par Costarox lietošanas drošību, kas saistīta ar trombotiskiem kardiovaskulāriem notikumiem, tika konstatēts, ka atšķirībai starp dažiem NPL anti-trombocītu aktivitātē (COX-1 inhibitori un selektīvie COX-2 inhibitori) pacientiem ar trombembolisku notikumu risku var būt klīniska nozīme. … Salīdzinot ar naproksēnu (500 mg divas reizes dienā), smagu trombotisku kardiovaskulāru notikumu biežums bija lielāks pacientiem, kuri saņēma etorikoksibu. Tā kā kumulatīvais gastroduodenālo čūlu biežums, lietojot Costarox, lietojot 120 mg dienas devu, ir daudz mazāks nekā lietojot naproksēnu (500 mg divas reizes dienā) vai ibuprofēnu (800 mg trīs reizes dienā).

Tika konstatēts, ka, lietojot etorikoksibu 15 dienas devā 90 mg gados vecākiem pacientiem (60–85 gadus veciem), ievērojot diētu ar ierobežotu nātrija daudzumu, tika novērots ievērojams sistoliskā asinsspiediena (BP) pieaugums. Ietekme uz nātrija izvadīšanu caur nierēm ir salīdzināma ar celekoksibu un naproksēnu.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas etorikoksibs ātri uzsūcas. Tās absolūtā biopieejamība ir 100%. Maksimālā koncentrācija (Cmax) tiek sasniegta pēc 1 stundas. Pieaugušajiem, līdz tiek sasniegts līdzsvars asins plazmā, tas saglabājas 3,6 μg / ml līmenī, lietojot Costarox pirms ēšanas ar 120 mg devu vienu reizi dienā. Ģeometriskais vidējais laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) 24 stundu laikā ir 37,8 μg / h / ml. Etorikoksiba farmakokinētika ir lineāra visā terapeitisko devu diapazonā.

Vienlaicīga pārtikas uzņemšana ar augstu tauku saturu klīniski nozīmīgi neietekmē zāļu absorbcijas pakāpi, absorbcijas ātrums samazinās, palielinot laiku līdz Cmax sasniegšanai līdz 2 stundām. Tam nav klīniskas nozīmes, tāpēc tabletes tiek norādītas neatkarīgi no ēdienreizes.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 92%.

Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 120 litri.

Ir noskaidrots, ka etorikoksibs žurkām šķērso placentas un asins-smadzeņu barjeru.

Galvenais etorikoksiba plaša metabolisma ceļš aknās ir 6'-hidroksimetiletorikoksiba veidošanās, ko katalizē citohroma sistēmas fermenti, galvenokārt izoenzīms CYP3A4. Tiek pieņemta izoenzīmu CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 dalība, taču to kvantitatīvā ietekme in vivo nav noteikta. No pieciem identificētajiem metabolītiem galvenais ir 6'-karboksiacetiletoretikoksibs. Tas veidojas 6'-hidroksimetiletorikoksiba turpmākās oksidēšanās rezultātā. Etorikoksiba metabolīti vāji inhibē COX-2 un neinhibē COX-1.

Tas izdalās galvenokārt metabolītu veidā caur nierēm - 70%, caur zarnām - 20%. Mazāk nekā 2% tiek konstatēti nemainīti, no kuriem mazāk nekā 1% ir urīnā.

Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta, lietojot Costarox devā 120 mg vienu reizi dienā 7 dienas. Kumulācijas koeficients ir aptuveni 2, pussabrukšanas periods ir apmēram 22 stundas.

Etorikoksiba farmakokinētiskie parametri vīriešiem un sievietēm ir vienādi, un pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, tie ir salīdzināmi ar jaunākiem pacientiem.

Nav pierādīta Costarox lietošanas drošība un efektivitāte bērnu ārstēšanā.

Ar viegliem aknu darbības traucējumiem (5-6 balles pēc Child-Pugh skalas) etorikoksiba lietošana 60 mg dienas devā izraisa AUC palielināšanos par aptuveni 16%.

Ar vidēju aknu darbības traucējumu pakāpi (7–9 balles pēc Child-Pugh skalas) AUC vērtība zāļu lietošanas laikā 60 mg devā katru otro dienu bija līdzīga AUC veseliem cilvēkiem, kuri lietoja etorikoksibu dienas devā 60 mg dienā. 30 mg etorikoksiba vienreiz dienā efektivitāte un drošība šai pacientu grupai nav pierādīta.

Nav pētījumu rezultātu par Costarox lietošanu smagas aknu mazspējas gadījumā (virs 10 punktiem pēc Child-Pugh skalas).

Ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju vai hroniskas nieru mazspējas beigu stadijā, kurai nepieciešama hemodialīze, pēc vienreizējas 120 mg etorikoksiba lietošanas farmakokinētiskajos parametros nav būtiskas atšķirības no veseliem indivīdiem. Hemodialīze maz ietekmē zāļu izvadīšanu; klīrenss dialīzes laikā ir aptuveni 50 ml / min.

Lietošanas indikācijas

Costarox lietošana ir paredzēta osteoartrīta, ankilozējošā spondilīta, reimatoīdā artrīta un akūta podagras artrīta simptomātiskai ārstēšanai.

Turklāt zāles tiek parakstītas kā īslaicīga terapija vidēji smagām akūtām sāpēm pēc zobu operācijas.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• iekaisīga zarnu slimība;
• akūts kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas periods, aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• bronhu spazmas, bronhiālā astma, deguna polipoze, akūts rinīts, nātrene, alerģiskas reakcijas vai angioneirotiskā tūska, lietojot acetilsalicilskābi vai citus NSPL (ieskaitot COX-2 inhibitorus) vēsturē;
• smaga aknu disfunkcija (vairāk nekā 10 punkti pēc Child-Pugh skalas);
• nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 30 ml / min;
• hroniska sirds mazspēja II - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas (Ņujorkas Sirds asociācija);
• BP ar nekontrolētu arteriālu hipertensiju pastāvīgi pārsniedz 140/90 mm Hg;
• perifēro artēriju slimība, smadzeņu asinsvadu slimības un / vai apstiprināta koronāro artēriju slimība;
• laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība;
• hiperkaliēmija;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 16 gadiem;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, Helicobacter pylori infekcija, dislipidēmija vai hiperlipidēmija, cukura diabēts, arteriāla hipertensija, sirds mazspēja, dekompensēta sirds mazspēja, traucēta kreisā kambara darbība, ieteicams piesardzīgi izrakstīt Costarox tabletes., šķidruma aizture organismā, dehidratācija, smēķēšana, aknu mazspēja (5–9 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas), aknu ciroze, nieru darbības traucējumi ar CC mazāku par 60 ml / min [īpaši vecumdienās, vienlaikus lietojot angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE), angiotenzīna II receptoru antagonisti, diurētiskie līdzekļi]; ar vienlaicīgu terapiju ar antiagregantiem (ieskaitot acetilsalicilskābi, klopidogrelu), citiem NSPL,antikoagulanti (ieskaitot varfarīnu), zāles, kuras metabolizē sulfotransferāzes, kā arī vecumā.

Costarox, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Costarox tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, ar pietiekamu daudzumu ūdens. Lietojot tukšā dūšā, zāļu iedarbība notiek ātrāk.

Lai samazinātu sirds un asinsvadu komplikāciju rašanās iespējamību ārstēšanas laikā ar zālēm, pēc iespējas īsākā kursā jāizmanto minimālā efektīva deva.

Ieteicamā Costarox deva:

• osteoartrīts: 30 mg vienu reizi dienā, ja nav vēlamā terapeitiskā efekta, zāļu dienas devu var palielināt līdz 60 mg. Maksimālā dienas deva ir 60 mg;
• reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts: 60 mg vienu reizi dienā. Ja nav pietiekama klīniskā efekta, devu var palielināt līdz 90 mg dienā. Pēc stāvokļa stabilizācijas Kostarox jāturpina lietot sākotnējo devu. Maksimālā dienas deva ir 90 mg, ja nav klīniskas uzlabošanās pazīmju, jāapsver citu ārstēšanas metožu izmantošana;
• akūts podagras artrīts: 120 mg vienu reizi dienā. Kursa ilgums ir ne vairāk kā 8 dienas. Maksimālā dienas deva ir 120 mg;
• akūtu sāpju sindroms pēc zobu operācijām: 90 mg 1 reizi dienā. Terapijas kursa ilgums ir ne vairāk kā 3 dienas. Maksimālā dienas deva ir 90 mg.

Gados vecākiem pacientiem devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Ieteicamā Costarox deva pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (neatkarīgi no lietošanas indikācijas):

• viegla smaguma pakāpe (5-6 punkti pēc Child-Pugh skalas): ne vairāk kā 60 mg vienu reizi dienā:
• mērena smaguma pakāpe (7–9 balles pēc Child-Pugh skalas): ne vairāk kā 30 mg vienu reizi dienā.

Nieru darbības traucējumu gadījumā ar CC 30 ml / min un lielāku, Costarox deva nav jāpielāgo.

Blakus efekti

• no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - sāpes vēderā; bieži - slikta dūša, vemšana, aizcietējums, caureja, meteorisms, gastroezofageāls reflukss (grēmas), dispepsija (diskomforta sajūta epigastrijā), mutes čūla, ezofagīts, gastrīts; reti - sausa mute, vēdera uzpūšanās, kairinātu zarnu sindroms, izmaiņas peristaltikā, pankreatīts, kuņģa čūla (ieskaitot perforāciju, asiņošanu), gastroduodenālā čūla;
• infekcijas un parazitāras slimības: bieži - alveolārs osteīts; reti - augšējo elpceļu infekcijas, gastroenterīts, urīnceļu infekcijas;
• no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot šoku;
• no limfātiskās sistēmas un asiņu puses: reti - leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija (bieži izraisa kuņģa-zarnu trakta asiņošana);
• no sirds: bieži - aritmija, sirdsklauves; reti - tahikardija, priekškambaru mirdzēšana, stenokardija, hroniska sirds mazspēja, nespecifiskas izmaiņas elektrokardiogrāfijā, miokarda infarkts;
• no trauku sāniem: bieži - arteriāla hipertensija; reti - asiņu pieplūdums uz ādas, vaskulīts, pārejošs išēmisks lēkme, cerebrovaskulāra nelaime, hipertensīva krīze;
• no vielmaiņas un uztura puses: bieži - šķidruma aizture, tūska; reti - samazināta vai palielināta ēstgriba, palielināts ķermeņa svars;
• no nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - bezmiegs, miegainība, parestēzija, hipestēzija, garšas pasliktināšanās;
• no psihes puses: reti - trauksme, domāšanas skaidrības samazināšanās, depresija, halucinācijas; reti - apjukums, trauksme;
• no redzes orgāna puses: reti - konjunktivīts, neskaidra redze;
• no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: reti - vertigo, zvana ausīs;
• no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: bieži - bronhu spazmas; reti - deguna asiņošana, klepus, elpas trūkums;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: bieži - alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitātes palielināšanās; reti - dzelte, hepatīts, aknu mazspēja;
• dermatoloģiskas reakcijas: bieži - ekhimoze; reti - nieze, izsitumi, sejas pietūkums, eritēma, nātrene; reti - toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, fiksēta zāļu eritēma;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: reti - muskuļu spazmas vai krampji, muskuļu un skeleta sistēmas sāpes un / vai stīvums;
• no urīnceļu sistēmas: reti - paaugstināta kreatinīna koncentrācija serumā, proteinūrija, nieru mazspēja;
• vispārēji traucējumi: bieži - astēnija vai vājums, gripai līdzīgs sindroms; reti - sāpes krūtīs;
• laboratorijas parametri: reti - hiperkaliēmija, paaugstināta kreatīna fosfokināzes aktivitāte, paaugstināta urīnskābes koncentrācija, urīnvielas slāpeklis asinīs; reti, hiponatriēmija.

Pārdozēšana

Simptomi: lietojot vienu etorikoksiba devu līdz 500 mg vai 21 dienu devā līdz 150 mg, klīniski nozīmīga toksiska iedarbība netika atrasta. Akūtas pārdozēšanas gadījumā visbiežāk rodas nevēlamas kuņģa-zarnu trakta reakcijas, kardiorenālas parādības.

Ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana vai mākslīga vemšana, lai izvadītu zāles no gremošanas trakta, kurai nav bijis laika uzsūkties. Rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība, atbalstošās terapijas iecelšana.

Hemodialīzes lietošana nav piemērota, peritoneālās dialīzes efektivitāte nav noteikta.

Speciālas instrukcijas

Uz NPL lietošanas fona palielinās kuņģa un zarnu trakta nevēlamu notikumu, tostarp perforāciju, čūlu vai asiņošanas, arī letālu, iespējamība. Tāpēc ieteicams būt īpaši piesardzīgiem, parakstot Costarox pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta čūlu anamnēzē vai asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta. Turklāt riska grupā ietilpst gados vecāki pacienti, kuri vienlaikus lieto acetilsalicilskābi vai citus NSPL.

Lai novērstu kardiovaskulāras komplikācijas, Costarox iecelšana jāveic ar minimālo efektīvo dienas devu ar pēc iespējas īsāku ārstēšanas ilgumu. Ir nepieciešams periodiski novērtēt pacienta nepieciešamību un reakciju uz simptomātisku terapiju, īpaši pacientiem ar osteoartrītu.

Costarox lietošana arteriālās hipertensijas, hiperlipidēmijas, cukura diabēta, smēķēšanas un citu kardiovaskulāro komplikāciju attīstības riska faktoru gadījumā ir norādīta tikai gadījumos, kad paredzamā terapeitiskā iedarbība pacientam ir augstāka par iespējamo risku.

Ārstēšanas periodā nevajadzētu pārtraukt acetilsalicilskābes lietošanu sirds un asinsvadu slimību un citu antitrombocītu profilaksei.

Jāņem vērā paaugstināts nieru darbības traucējumu risks pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, aknu cirozi vai anamnēzē nekompensētu sirds mazspēju, un ārstēšana jāpapildina ar rūpīgu nieru darbības uzraudzību.

Costarox lietošana var izraisīt šķidruma aizturi, tūsku, arteriālu hipertensiju, hroniskas (sastrēguma) sirds mazspējas attīstību vai atkārtošanos. Tādēļ, ja pacientiem ar arteriālu hipertensiju, sirds mazspēju anamnēzē, kreisā kambara disfunkciju anamnēzē, ar jau esošu jebkuras etioloģijas tūsku, parādās klīniskas pasliktināšanās pazīmes, jāapsver iespēja turpināt terapiju ar etorikoksibu.

Costarox lietošanas laikā ieteicams kontrolēt asinsspiedienu, ievērojama paaugstināšanās gadījumā ir nepieciešams atcelt etorikoksibu.

Ja aknu darbības laboratoriskie parametri ir trīs reizes augstāki par normas augšējo robežu vai tiek konstatētas aknu mazspējas pazīmes, tablešu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Pirms Costarox lietošanas pacientiem ar dehidratāciju nepieciešams veikt atbilstošus pasākumus šķidruma papildināšanai organismā.

Pēc pirmajām paaugstinātas jutības pazīmēm, ieskaitot izsitumus uz ādas un gļotādas bojājumiem, Costarox ir jāatceļ.

Jāpatur prātā, ka zāļu lietošana var maskēt iekaisuma procesu pazīmes organismā un drudzi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ja uz Costarox lietošanas fona pacientam rodas reibonis, miegainība, vājums un citas nevēlamas parādības, kas samazina psihomotorisko reakciju ātrumu un uzmanību, ieteicams atturēties no braukšanas un darba ar sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Costarox lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.

Koncepcijas gadījumā ārstēšanas laikā zāles ir jāatceļ.

Etorikoksibs nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību.

Bērnības lietošana

Bērniem līdz 16 gadu vecumam Costarox iecelšana ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Costarox lietošana ir kontrindicēta pacientu ar smagu nieru mazspēju (CC mazāka par 30 ml / min) ārstēšanai.

Etorikoksibs jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 60 ml / min), īpaši gados vecākiem pacientiem, ja nepieciešams, vienlaikus lietojot AKE, angiotenzīna II receptoru antagonistus, diurētiskos līdzekļus.

Nieru darbības traucējumu gadījumā ar CC 30 ml / min un lielāku, Costarox deva nav jāpielāgo.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Costarox lietošana ir kontrindicēta, lai ārstētu pacientus ar smagiem aknu darbības traucējumiem (virs 10 ballēm pēc Child-Pugh skalas).

Etorikoksibs jālieto piesardzīgi aknu mazspējas gadījumā (5–9 punkti pēc Child-Pugh klasifikācijas), aknu cirozes gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Piesardzīgi ieteicams parakstīt Costarox gados vecākiem pacientiem, īpaši ar nieru darbības traucējumiem.

Gados vecākiem pacientiem devu režīma korekcija nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Costarox:

• varfarīns un citi perorālie antikoagulanti: Starptautiskās normalizētās attiecības (INR) vai protrombīna laika palielināšanās ir saistīta ar 120 mg etorikoksiba dienas devu pacientiem, kuri lieto hronisku varfarīnu. Tādēļ, ja nepieciešams lietot Costarox pacientiem, kuri saņem terapiju ar perorāliem antikoagulantiem, ārstēšanas sākumā vai tad, kad tiek mainīta zāļu deva, jānodrošina protrombīna laika kontrole;
• diurētiskie līdzekļi: var pavājināties diurētisko līdzekļu un citu antihipertensīvo līdzekļu terapeitiskais efekts;
• AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti: pacientiem ar sākotnējiem nieru darbības traucējumiem (ieskaitot dehidratāciju, vecumu) ir iespējama papildu nieru darbības pasliktināšanās, tostarp akūtas nieru mazspējas attīstība, ārstēšana jāpapildina ar rūpīgu nieru darbības uzraudzību;
• acetilsalicilskābe: acetilsalicilskābi var lietot tikai devās, kas paredzētas sirds un asinsvadu slimību profilaksei. Jāpatur prātā, ka šajā gadījumā palielinās komplikāciju, tostarp kuņģa-zarnu trakta čūlaino bojājumu, biežuma palielināšanās varbūtība, salīdzinot ar monoterapiju ar etorikoksibu;
• ciklosporīns, takrolims: ciklosporīna vai takrolīma nefrotoksiskā iedarbība var pastiprināties, tādēļ, ja nepieciešams, šai kombinācijai nepieciešams kontrolēt nieru darbību;
• ketokonazols: ketokonazola, kas ir spēcīgs izoenzīma CYP3A4 inhibitors, lietošana veseliem cilvēkiem 400 mg dienas devā 11 dienas 11 dienu laikā nerada klīniski nozīmīgu ietekmi uz etorikoksiba farmakokinētiku 60 mg devā;
• vorikonazols, mikonazols: perorāls vorikonazola vai mikonazola gēls lokālai lietošanai nedaudz palielina etorikoksiba iedarbību;
• rifampicīns: rifampicīna (spēcīgs citohroma sistēmas induktors) ievadīšana var izraisīt etorikoksiba koncentrācijas samazināšanos par 65% asins plazmā un izraisīt slimības simptomu recidīvu;
• antacīdi: antacīdiem nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz etorikoksiba farmakokinētiku;
• litija preparāti: pret citu NSPL fona apstākļos samazinās litija izdalīšanās caur nierēm, kā rezultātā palielinās litija līmenis asins plazmā;
• metotreksāts: 60 mg vai 90 mg devā etorikoksibs neietekmē metotreksāta nieru klīrensu un tā koncentrāciju plazmā devu diapazonā no 7,5 līdz 20 mg. Lietojot 120 mg etorikoksiba devu, ieteicams kontrolēt metotreksāta iespējamo toksisko iedarbību;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: perorālie kontracepcijas līdzekļi, kas satur etinilestradiolu un noretindronu, var palielināt nevēlamo notikumu, tostarp venozās trombembolijas, biežumu sievietēm, kurām ir risks;
• hormonu aizstājterapija (HAT): etorikoksibs 120 mg devā ietekmē konjugēto estrogēnu iedarbību, estrogēna koncentrācijas palielināšanās var palielināt varbūtību attīstīties ar hormonterapiju saistītām blakusparādībām pēcmenopauzes periodā;
• prednizons, prednizolons: klīniski nozīmīgs prednizona vai prednizolona farmakokinētikas pārkāpums nav noteikts;
• digoksīns: ir iespējams palielināt digoksīna Cmax par aptuveni 33%;
• minoksidils, salbutamols iekšķīgai lietošanai un citas zāles, kuras metabolizē cilvēka sulfotransferāzes: kombinācijā ar šīm zālēm ir iespējams palielināt etinilestradiola koncentrāciju asins serumā.

Turklāt tiek pieņemts, ka etorikoksibs neietekmēs tādu zāļu darbību, kuru vielmaiņa notiek citohroma P ₄₅₀ (CYP) izoenzīmu 1A2, 3A4, 2C9, 2C19, 2D6 vai 2E1 ietekmē.

Analogi

Costarox analogi ir: Arcoxia, Denebol, Dinastat, Exineph, Ranselex, Celebrex utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Costarox

Atsauksmes par Costarox galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti norāda uz zāļu efektivitāti, stāvokļa uzlabošanās vairumā gadījumu notiek pēc pirmās terapijas dienas. Dažiem pacientiem novēroja nevēlamu notikumu attīstību. Daudzi uzskata tablešu augstās izmaksas par Costarox trūkumiem.

Costarox cena aptiekās

Costarox cena par iepakojumu, kas satur 28 tabletes 90 mg devā, var svārstīties no 798 rubļiem.

Costarox: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Costarox 90 mg apvalkotās tabletes 7 gab. 221 r Pērciet

Costarox tabletes p.p. 90mg 7 gab. 280 RUB Pērciet

Costarox 60 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 288 r Pērciet

Costarox 120 mg apvalkotās tabletes 7 gab. RUB 300 Pērciet

Costarox tabletes p.p. 60mg 14 gab. 366 r Pērciet

Costarox tabletes p.p. 120mg 7 gab. 399 RUB Pērciet

Costarox 60 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 400 RUB Pērciet

Costarox 90 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 500 RUB Pērciet

Costarox tabletes p.o. 60mg 28 gab. RUB 608 Pērciet

Costarox tabletes p.o. 90mg 28 gab. 747 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!