Nitremed - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Tablešu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Nitremed

Nitremed: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Nitremed

ATX kods: C08CA08

Aktīvā sastāvdaļa: nitrendipīns (nitrendipīns)

Ražotājs: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Čehija)

Apraksts un foto atjauninājums: 09.10.2019

Cenas aptiekās: no 280 rubļiem.

Pērciet

Nitremed ir lēns kalcija kanālu bloķētājs, kam piemīt antihipertensīvs un antiangināls efekts.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas tablešu formā: dzeltenas, apaļas, plakanas, ar slīpi, vienā pusē ir dalījuma līnija, otrā pusē tabletēm ar devu 10 mg - gravējums "10", tabletēm ar 20 mg devu - "20" (10 gab. blisteros, kartona kastē 2, 3 vai 6 blisteri un Nitremed lietošanas instrukcijas).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: nitrendipīns - 10 vai 20 mg;
• palīgkomponenti: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons-25 000, mikrokristāliskā celuloze, nātrija dokusāts, magnija stearāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Nitremed aktīvā viela ir nitrendipīns, dihidropiridīna atvasinājums, lēnu kalcija kanālu bloķētājs. Tam ir antiangināla un antihipertensīva iedarbība, samazinot ārpusšūnu kalcija plūsmu koronāro un perifēro artēriju kardiomiocītos un gludās muskulatūras šūnās. Samazinot funkcionējošo kanālu skaitu, nitrendipīns neietekmē to aktivācijas, inaktivācijas un atjaunošanās periodu. Veicina ierosmes un kontrakcijas procesu izolāciju, kurus miokardā ietekmē tropomiozīns un troponīns, bet asinsvadu gludajos muskuļos - kalmodulīns. Antihipertensīvā aktivitāte ir saistīta arī ar aldosterona sekrēcijas nomākšanu.

Terapeitiskās Nitremed devas nodrošina transmembrānas kalcija strāvas normalizēšanos, kas traucēta arteriālās hipertensijas un vairāku citu patoloģisku stāvokļu gadījumā.

Nitrendipīns ir arī kalcija kanālu agonists ar zināmu pozitīvu inotropisku iedarbību. Tās negatīvā inotropā iedarbība maskē refleksu sirdsdarbības ātruma (sirdsdarbības ātruma) pieaugumu.

Nitremed perifēra vazodilatējošā iedarbība palielina kreisā kambara izsviedes frakciju un samazina sirds lielumu pacientiem ar sirds mazspēju.

Nitrendipīns neietekmē vēnu tonusu. Atslābinot asinsvadu gludos muskuļus, tas izraisa gan perifēro, gan koronāro artēriju paplašināšanos, kopējās perifēro asinsvadu pretestības un miokarda kontraktilitātes samazināšanos. Samazina pirms un pēc slodzes, samazina miokarda skābekļa patēriņu. Nenomāc vadīšanu miokardā. Paaugstinātas koronārās asins plūsmas rezultātā uzlabojas asins piegāde miokarda išēmiskajām zonām, neattīstoties zādzības parādībai, potencē ķīlu darbību.

Palielinot nieru asins plūsmu, tas jo īpaši ārstēšanas sākumā izraisa nelielu natriurētisku efektu.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas nitrendipīns ātri pilnībā absorbējas no kuņģa-zarnu trakta (aptuveni 88%). Maksimālā koncentrācija asins plazmā (C _max) tiek sasniegta pēc 1–3 stundām un ir 9–40 ng / ml.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (albumīns) - 96–98%. Šajā sakarā hemodialīzes vai plazmaferēzes izmantošana zāļu eliminācijai ir neefektīva.

Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 5–9 l / kg.

Tas tiek metabolizēts aknās oksidācijas procesu rezultātā, ieskaitot 70-80% sākotnējās pārejas laikā caur aknām, veidojoties farmakoloģiski neaktīviem metabolītiem. Izofermenti CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 ir iesaistīti biotransformācijā.

Nitrendipīna pusperiods (T _1/2) ir 8–12 stundas, gados vecākiem pacientiem tas palielinās.

Ar aknu cirozi palielinās AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) un C _max.

Tas izdalās četru polāru metabolītu veidā: caur nierēm - aptuveni 77%, caur zarnām - 30% no devas. Nemainīts ar urīnu izdalās mazāk nekā 0,1% no uzņemtās devas. Kopējais plazmas klīrenss ir 1,3 l / min.

Nitrendipīns organismā neuzkrājas.

Lietošanas indikācijas

Nitremed lietošana ir indicēta pacientiem ar arteriālu hipertensiju.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga arteriāla hipotensija, ja augšējais asinsspiediens (BP) ir zem 90 mm Hg (Hg);
• akūts miokarda infarkta periods (pirmās 28 dienas);
• kardiogēns šoks;
• dekompensēta hroniska sirds mazspēja;
• nestabila stenokardija;
• kreisā kambara aizplūdes trakta obstrukcija, kurai ir hemodinamiska nozīme (ieskaitot smagu aortas stenozi: asins plūsmas ātrums ir lielāks par 4 m / s, atveres laukums ir mazāks par 1 cm ², vidējais gradients ir lielāks par 40 mm Hg, vārsta atvēršanas laukuma indekss ir mazāks par 0,6 cm ² / m ²);
• vienlaicīga lietošana ar rifampicīnu;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
• grūtniecības periods;
• laktācija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• paaugstināta jutība pret 1,4-dihidropiridīna atvasinājumiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Nitremed jālieto piesardzīgi hroniskas sirds mazspējas, hipertrofiskas obstruktīvas kardiomiopātijas, slimas sinusa sindroma, arteriālas hipotensijas, aortas vai mitrālā stenozes, aknu un / vai nieru mazspējas gadījumā, ja vecāka gadagājuma pacientiem devas palielina nepieciešamību kombinēt ar CYP3A4 izoenzīma inhibitoriem vai induktoriem. …

Nitremed, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Nitremed tabletes lieto iekšķīgi, pēc ēšanas, norijot veselas (vai sadalot 2 daļās atbilstoši riskam) un dzerot daudz ūdens. Nedzeriet greipfrūtu sulas tabletes.

Tablete no blistera jāizņem tieši pirms tās uzņemšanas, lai tā netiktu pakļauta gaismai.

Ārsts nosaka Nitremed devu, ņemot vērā slimības smagumu, ārstēšana tiek veikta ilgā kursā.

Ieteicamā deva:

• tabletes ar devu 10 mg: 1 gab. 2 reizes dienā (no rīta un vakarā). Ar nepietiekamu asinsspiediena pazemināšanos - 2 gab. 2 reizes dienā;
• tabletes ar devu 20 mg: 1 gab. Reizi dienā, no rīta. Ar nepietiekamu asinsspiediena pazemināšanos dienas devu var palielināt līdz 40 mg - 1 gab. 2 reizes dienā.

Maksimālā Nitremed dienas deva ir 40 mg.

Nelietojiet dubultu zāļu devu, lai kompensētu nejauši aizmirsto devu. Ārstēšana jāturpina, ievērojot noteikto dozēšanas shēmu.

Papildus monoterapijai Nitremed lietošana ir indicēta kombinētā terapijā ar diurētiķi, beta blokatoriem, AKE inhibitoriem (angiotenzīnu konvertējošo enzīmu) vai angiotenzīna II receptoru antagonistiem.

Sākotnējai Nitremed dienas devai gados vecākiem pacientiem jābūt 10 mg. Ja nav pietiekama klīniskā efekta, to var palielināt piesardzīgi.

Aknu darbības traucējumu gadījumā ieteicams sākt ārstēšanu ar devu 10 mg dienā, rūpīgi sekojot pacienta stāvoklim. Ja sākotnējā deva izraisa ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, tad ārstēšana jāpārtrauc.

Nieru darbības traucējumu gadījumā Nitremed deva nav jāpielāgo.

Blakus efekti

Nitremed lietošana var izraisīt šādas blakusparādības [klasifikācija tiek veikta saskaņā ar PVO (Pasaules Veselības organizācijas) ieteikumiem: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)]:

• no trauku sāniem: ļoti bieži - pārejoša perifēra tūska (īpaši terapijas sākumā); reti - izteikta asinsspiediena pazemināšanās; reti - leikocitoklastiskais vaskulīts;
• no sirds: bieži - tahikardija, sirdsklauves, stenokardija, stenokardijas lēkmju saasināšanās; ļoti reti - miokarda infarkts;
• no nervu sistēmas: ļoti bieži - pārejošas galvassāpes (īpaši terapijas sākumā); reti - paaugstināts nogurums, reibonis, nervozitāte, parestēzija, ģībonis;
• dermatoloģiskas reakcijas: ļoti bieži - pārejoša asiņu skriešanās uz sejas ādu (īpaši terapijas sākumā); reti - ādas nieze, izsitumi, nātrene, fotosensitivitāte; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, eksfoliatīvs dermatīts;
• no limfātiskās sistēmas un asinīm: ļoti reti - agranulocitoze, leikopēnija;
• no redzes orgāna puses: reti - neskaidra redze, redzes pasliktināšanās;
• no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: reti - reibonis;
• no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: reti - elpas trūkums;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: reti - transamināžu un citu aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās;
• no kuņģa-zarnu trakta: reti - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums; ļoti reti - smaganu hiperplāzija;
• no urīnceļu sistēmas: reti - poliūrija, palielināta vēlme urinēt;
• no balsta un kustību aparāta: reti - artralģija, mialģija;
• no dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: ļoti reti - menorāģija, ginekomastija, erektilās disfunkcijas;
• vispārēji traucējumi: reti - pastiprināta svīšana, svara pieaugums; ļoti reti - drudzis.

Pārdozēšana

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās uz ilgu laiku (līdz sabrukuma attīstībai), sejas ādas hiperēmija, galvassāpes, bradikardija, tahikardija, sinusa mezgla funkcijas nomākšana.

Ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana. Nitrendipīna antidots ir kalcija preparāti. Parāda 10% kalcija hlorīda vai kalcija glikonāta šķīduma lietošanu ar lēnu intravenozu (IV) ievadīšanu, kam seko pāreja uz nepārtrauktu infūziju. Nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacientam intravenozi jāievada dopamīns vai dobutamīns, vadīšanas traucējumu gadījumā - atropīns, izoprenalīns vai jāuzstāda elektrokardiostimulators.

Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Atdalošo līniju uz tabletes nav paredzēts sadalīt devās!

Ārstēšanas periodā jāpatur prātā, ka greipfrūtu sulas lietošana var palielināt Nitremed antihipertensīvo iedarbību.

Nitrendipīna un alkohola kombinācija ir kontrindicēta.

Ārstēšana jāpārtrauc, pakāpeniski samazinot Nitremed dienas devu.

Ar perifēro tūsku pacientiem ar vienlaicīgu hronisku sirds mazspēju ir precīzi jānosaka to rašanās cēlonis, jo tie var būt gan Nitremed blakusparādība, gan kreisā kambara disfunkcijas progresēšanas simptoms.

Nepieciešams rūpīgi uzraudzīt to pacientu stāvokli, kuriem ir dekompensēta sirds mazspēja vai slimo sinusa sindroms, ja nav elektrokardiostimulatora.

Izrakstot Nitremed pacientiem ar koronāro sirds slimību, jāpatur prātā, ka lēnu kalcija kanālu blokatoru lietošana tajos var palielināt stenokardijas lēkmju biežumu, ilgumu un / vai smagumu līdz miokarda infarkta attīstībai.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nitremed lietošanas laikā ieteicams būt piesardzīgiem pacientiem, kas saistīti ar potenciāli bīstamām darbībām, kuru īstenošanai nepieciešama uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot braukšanu un sarežģītus mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nitremed lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Nitremed iecelšana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta, jo trūkst ticamu datu par zāļu drošību un efektivitāti šajā pacientu kategorijā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nitremed jālieto piesardzīgi nieru mazspējas gadījumā. Deva nav jāpielāgo.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nitremed jālieto piesardzīgi.

Sākotnējai dienas devai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem jābūt 10 mg.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Nitremed jālieto piesardzīgi, īpaši zāļu devas palielināšanas periodā.

Sākotnējai dienas devai gados vecākiem pacientiem jābūt 10 mg.

Zāļu mijiedarbība

• hinidīns, teofilīns, digoksīns: palielinās to koncentrācija asins plazmā. Tātad digoksīna līmenis gandrīz dubultojas, saistībā ar kuru ir nepieciešams kontrolēt tā koncentrāciju asins plazmā un, ja nepieciešams, samazināt digoksīna devu;
• pankuronija bromīds, vecuronija bromīds: palielinās muskuļu relaksantu iedarbības ilgums un smagums;
• greipfrūtu sula: palīdz pastiprināt nitrendipīna antihipertensīvo iedarbību;
• zāles, kas inhibē vai inducē citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu CYP3A4: var negatīvi ietekmēt nitrendipīna plazmas klīrensu vai primāro pāreju caur aknām;
• kalcija preparāti, estrogēni: palīdz vājināt Nitremed antihipertensīvo darbību;
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): samazina nitrendipīna hipotensīvo iedarbību;
• aknu mikrosomālo enzīmu induktori (ieskaitot rifampicīnu, rifampīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu), simpatomimētiskie līdzekļi: veicina aktīvās vielas biopieejamības ievērojamu samazināšanos, tāpēc pretkrampju līdzekļu lietošanas laikā nitrendipīna deva jāpalielina un pēc to lietošanas jāatgriežas pie parastās devas;
• citi antihipertensīvie līdzekļi, alfa un beta blokatori, inhalācijas anestēzijas līdzekļi, diurētiskie līdzekļi, cimetidīns, ranitidīns: izraisa nitrendipīna antihipertensīvās iedarbības pastiprināšanos;
• tricikliskie antidepresanti, pretsēnīšu līdzekļi (itrakonazols, ketokonazols, flukonazols), pretvīrusu zāles (ritonavīrs, amprenavīrs, atazanavīrs, indinavīrs, sakvinavīrs, nelfinavīrs), pretepilepsijas līdzekļi (valproedersticīns, klinopriticinīts), chinopriticin nitrendipīna biopieejamība un tā koncentrācija asins plazmā. Lietojot vienlaicīgi ar ketokonazolu, flukonazolu vai itrakonazolu, pacientam nepieciešama rūpīga asinsspiediena kontrole, ja nepieciešams, nitrendipīna devas samazināšana;
• nefazodons: uz kombinētas zāļu lietošanas fona ir iespējama nitrendipīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
• litija preparāti, nitrāti: pastiprina nitrendipīna toksisko iedarbību, kuras simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja, trīce, ataksija, troksnis ausīs;
• prokainamīds, hinidīns: negatīvais inotropais efekts tiek pastiprināts, ja to kombinē ar zālēm, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos, kas var izraisīt tā ievērojamu pagarināšanos.

Analogi

Nitremed analogi ir: oktidipīns, amlodipīns, amlodaks, amlodivel, kardilopīns, Veracard, verapamils, finoptīns, diltiazems, lakidipīns, Latsipil, Lerkamēns, nitritrīns, nifedipīns, Adalats, Cordaflex, sanfidarizīns, Fedeniqifīns.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 4 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Nitremed

Atsauksmes par Nitremed ir pozitīvas. Pacienti norāda, ka zāļu lietošana nodrošina stabilu antihipertensīvo efektu.

Cena par Nitremed aptiekās

Nitremed cena par iepakojumu, kurā ir 30 tabletes ar devu 10 mg, var būt 207–375 rubļi, ar 20 mg - 324–463 rubļi.

Nitremed: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Nitremed 10 mg tabletes 30 gab. 280 RUB Pērciet

Nitremed tabletes 10mg 30 gab. 356 r Pērciet

Nitremed 20 mg tabletes 30 gab. 381 r Pērciet

Nitremed tabletes 20mg 30 gab. RUB 515 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!