Renalgan
Renalgan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ranalgan
ATX kods: N02BB52
Aktīvā viela: metamizola nātrijs + pitofenons + fenpiverinija bromīds (metamizola nātrijs + pitofenons + fenpiverinija bromīds)
Ražotājs: Lekhim-Kharkov (Ukraina)
Apraksts un foto atjauninājums: 24.10.2018
Renalgan ir narkotisks pretsāpju līdzeklis ar spazmolītisku efektu.
Izlaiduma forma un sastāvs
- tabletes: baltas vai baltas ar dzeltenīgu nokrāsu, plakanu cilindrisku virsmu, ir griezumi un riski (10 gab. blisteros, kartona kastē 1-2 iepakojumi);
- šķīdums injekcijām: caurspīdīgs gaiši dzeltenas krāsas šķidrums ar viegli zaļganu nokrāsu (2 vai 5 ml ampulās, kartona iepakojumā pa 5, 10 vai 100 ampulām vai 5 ampulas blisteros, kartona iepakojumā pa 1-2 blisteriem).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvās vielas: metamizola nātrijs - 500 mg, pitofenona hidrohlorīds - 5 mg, fenpiverīnija bromīds - 0,1 mg;
- palīgkomponenti: kalcija stearāts, kartupeļu ciete.
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvās vielas: metamizola nātrijs - 500 mg, pitofenona hidrohlorīds - 2 mg, fenpiverīnija bromīds - 0,02 mg;
- palīgkomponents: ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Renalgan ir kombinēta zāle, kurai ir pretsāpju, spazmolītisks (līdzīgs papaverīnam), antiholīnerģisks (līdzīgs atropīnam) un daži pretiekaisuma efekti. Samazina tonusu un novērš iekšējo orgānu gludo muskuļu spazmas.
Metamizola nātrijs ir viela, kurai ir izteikts pretsāpju un pretdrudža līdzeklis, mazāk izteikta pretiekaisuma un spazmolītiskā iedarbība. Tās iedarbība ir saistīta ar spēju kavēt prostaglandīnu un endogēno algogēnu sintēzi, paaugstināt uzbudināmības slieksni talāmā un vadīt sāpīgus extero- un interoceptīvus impulsus centrālajā nervu sistēmā. Arī līdzeklis ietekmē endogēno pirogēnu un hipotalāma veidošanos.
Pitofenona hidrohlorīdam ir izteikta miotropiskā spazmolītiskā (papaverīnam līdzīgā) ietekme uz asinsvadu un ekstravaskulāriem gludajiem muskuļiem.
Fenpiverinija bromīdam piemīt mērenas gangliju bloķējošas un parasimpātiskas īpašības, tas samazina urīna un žults ceļu, zarnu un kuņģa gludo muskuļu tonusu un kustīgumu.
Kombinācijā zāļu aktīvās vielas savstarpēji pastiprina viena otras farmakoloģisko iedarbību.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas metamizola nātrijs ātri un labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Tas tiek hidrolizēts zarnu sienā, veidojoties farmakoloģiski aktīviem metabolītiem; tas praktiski nemainās asinīs. 30 minūtes pēc iekšķīgas lietošanas asins serumā tiek konstatēti ne vairāk kā 5% no maksimālās seruma koncentrācijas. Saikne ar aktīvās vielas plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 50-60%. Tas tiek metabolizēts aknās, izdalās caur nierēm ar urīnu. Neizmainītā veidā izdalās ne vairāk kā 3% metamizola. Lietojot terapeitiskās devās, atsevišķi komponenti nonāk mātes pienā.
Ievadot intramuskulāri, metamizola nātrijs ātri uzsūcas. Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 85%. 50-60% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Iekļūst placentas un asins-smadzeņu barjerā. Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,7 l / kg. Tam notiek intensīva biotransformācija aknās, veidojoties farmakoloģiski aktīviem metabolītiem. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 30–90 minūtēm. Tas izdalās caur nierēm, nemainīts - ne vairāk kā 3%. Pusperiods ir apmēram 10 stundas.
Lietošanas indikācijas
Renalgan lieto vieglu un mērenu sāpju sindroma mazināšanai ar iekšējo orgānu muskuļu spazmām, tostarp šādos gadījumos: spastiska dismenoreja, hronisks kolīts, urīnceļa un urīnpūšļa spazmas, zarnu un žults kolikas, nieru kolikas nierakmeņu gadījumā, iekaisuma slimības urīnceļi, kopā ar sāpēm un dizuriskiem traucējumiem, žults ceļu spastiska diskinēzija.
Kā palīglīdzekli Renalgan lieto sāpju mazināšanai pēc diagnostikas un ķirurģiskas iejaukšanās.
Arī zāles var lietot kā pretsāpju līdzekļus īslaicīgai mialģijas, neiralģijas, artralģijas, išiasijas simptomātiskai terapijai.
Kontrindikācijas
- aizdomas par akūtu ķirurģisku patoloģiju;
- megakols;
- kuņģa-zarnu trakta obstrukcija;
- aknu porfīrija;
- dekompensēti aknu un nieru darbības traucējumi;
- žults vai urīnpūšļa atonija;
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts ar tendenci uz urīna aizturi;
- prostatas hipertrofija;
- slēgta leņķa glaukoma;
- bronhiālā astma;
- collaptoid stāvokļi;
- asins sistēmas slimības (anēmija, infekcijas vai citostatiska neitropēnija);
- izmaiņas perifēro asiņu sastāvā (leikopēnija, agranulocitoze);
- dekompensēta sirds mazspēja;
- tahikardija;
- kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- vecums līdz 5 gadiem - tabletēm, līdz 15 gadiem - šķīdumam;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret Renalgan vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) sastāvdaļām.
Uzmanīgi:
- tieksme uz arteriālu hipotensiju;
- sirdsdarbības ritma traucējumi;
- hroniska sastrēguma sirds mazspēja;
- išēmiska sirds slimība (īpaši akūts miokarda infarkts);
- hipertireoze;
- mērena nieru / aknu disfunkcija;
- kuņģa slimības (gastroezofageāls reflukss, ahalāzija, pīlora kuņģa stenoze);
- tieksme uz arteriālu hipotensiju un ortostatiskas reakcijas;
- hronisks bronhīts, bronhu spazmas;
- nātrene vai korija, ko izraisa acetilsalicilskābes vai citu NSPL lietošana;
- paaugstināta jutība pret narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem.
Norādījumi par Renalgan lietošanu: metode un devas
Tabletes
Renalgan tabletes jālieto iekšķīgi pēc ēšanas, norijot tabletes veselas un dzerot ūdeni.
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma tiek nozīmētas 1-2 tabletes līdz 3 reizēm dienā, bet ne vairāk kā 6 tabletes dienā.
Terapijas ilgums ir līdz 5 dienām. Zāļu lietošanas ilguma un / vai devas palielināšana ir iespējama tikai pēc ārsta norādījuma un viņa kontrolē.
Vienreizējas Renalgan devas bērniem (zāļu lietošana ir iespējama tikai pēc ārsta norādījuma):
- 5-7 gadus veci - ½ cilne;
- 8-12 gadus veci - ¾ tab.;
- 13-15 gadus veci - 1 cilne.
Uzņemšanas biežums - līdz 3 reizēm dienā. Devas palielināšana ir iespējama tikai pēc ārsta ieteikuma.
Injekcija
Šķīduma veidā Renalgan ievada intramuskulāri.
Viena deva - 2-5 ml. Ja nepieciešams, pēc 6–8 stundām tiek ievadīta cita deva.
Maksimālā dienas deva ir 10 ml šķīduma. Lietošanas ilgums ir 2-3 dienas. Ja nepieciešams turpināt ārstēšanu, pacients tiek pārnests uz zāļu perorālo formu.
Blakus efekti
Terapeitiskās devās Renalgan parasti ir labi panesams.
Dažos gadījumos tiek novērotas šādas blakusparādības:
- alerģiskas reakcijas: nātrene (arī uz nazofarneks konjunktīvas un gļotādām), izsitumi uz ādas, nieze; reti - anafilaktiskais šoks, Kvinkes tūska; atsevišķos gadījumos - asiņošana, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze;
- no gremošanas sistēmas: sausa mute, dedzinoša sajūta epigastrālajā reģionā, diskomforts, aizcietējums, kuņģa čūlas un gastrīta saasināšanās;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla hipotensija, sirds aritmijas, tahikardija;
- no centrālās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes;
- no asins sistēmas puses: granulocitopēnija, anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze (var izpausties ar šādiem simptomiem: iekaisis kakls, drebuļi, stomatīts, nemotivēta ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, proktīta / vaginīta attīstība);
- no elpošanas sistēmas: bronhu spazmas;
- no urīnceļu sistēmas puses: anūrija, oligūrija, urīna aizture, proteīnūrija, nieru darbības traucējumi, urīna krāsošana sarkanā krāsā, urinēšanas grūtības, intersticiāls nefrīts, poliūrija, akūtas nieru mazspējas attīstība;
- no redzes orgānu puses: izmitināšanas pārkāpums, redzes pasliktināšanās;
- citi: samazināta svīšana;
- vietējas reakcijas, ievadot zāles intramuskulāri: infiltrējas injekcijas vietā.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā kombinācijā ar antiholīnerģiskiem efektiem dominē intoksikācijas ar nātrija metamizolu simptomi: kuņģa-zarnu trakta traucējumi, sausuma sajūta mutē, sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana, hematopoētisko funkciju traucējumu simptomi, toksiski alerģisks sindroms, traucēta izmitināšana, apjukums, miegainība, arteriāla hipotensija, samazināta svīšana, pavājināta nieru / aknu darbība, krampji; smagos gadījumos smadzeņu bojājumu simptomi.
Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, Renalgan nekavējoties jāatceļ. Specifiska antidota nav. Lielas zāļu devas tablešu lietošanas gadījumā jāizraisa vemšana, jāveic kuņģa skalošana un jāpalielina urīna izdalīšanās. Lai visātrāk izvadītu Renalgan šķīdumu no organisma, tiek izmantota piespiedu diurēze, tiek ievadīti ūdens-sāls šķīdumi. Ja nepieciešams, ir iespējams veikt hemodialīzi, peritoneālo dialīzi. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Renalgan nedrīkst lietot akūtu sāpju gadījumos vēderā, kamēr nav noskaidrots precīzs cēlonis.
Ilgstoši ārstējot (vairāk nekā 7 dienas), ir jāuzrauga aknu funkcijas un perifēro asiņu stāvoklis.
Ja parādās simptomi, kas var liecināt par agranulocitozes vai trombocitopēnijas attīstību, zāles jāatceļ. Agranulocitozes attīstība nav atkarīga no devas, un to nevar paredzēt. Tas var notikt gan pēc pirmās Renalgan uzņemšanas, gan pēc atkārtotas lietošanas. Pacientiem ar hemolītiskām slimībām, ieskaitot anamnēzi, zāles jālieto tikai pēc ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas, ārstēšanas laikā jāuzrauga hematoloģiskais stāvoklis.
Ārstēšanas laikā urīns var kļūt sarkans; šai parādībai nav klīniskas nozīmes.
Renalgan lietošanas laikā jums vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas.
Ārstējot ar zālēm, pastāv anafilaktisku reakciju attīstības risks. Kad parādās pirmās paaugstinātas jutības pazīmes, šķīduma lietošana nekavējoties jāpārtrauc un steidzami jāveic pasākumi stāvokļa mazināšanai (adrenalīna, antihistamīna, glikokortikoīdu lietošana). Paaugstinātas jutības reakciju attīstības risks palielinās pacientiem ar atopiskām slimībām (siena drudzis, bronhiālā astma), zāļu vai pārtikas alerģijām.
Pacientiem ar nieru un aknu slimībām zāļu deva jāizvēlas individuāli, jo hepatocītu disfunkcijas gadījumā pastāv metamizola nātrija metabolītu pusperioda pagarināšanās risks.
Renalgan jālieto piesardzīgi gremošanas trakta obstruktīvu slimību gadījumā (ahalāzija, pyloroduodenāla stenoze). Atkārtoti lietojot zāles šādiem pacientiem, iespējams aizkavēts kuņģa-zarnu trakta saturs un intoksikācija. Īpaša ārsta piesardzība un uzraudzība ir nepieciešama paralītiska ileusa, gastroezofageālā refluksa slimības, zarnu atonijas, myasthenia gravis, glaukomas, sirds slimību (aritmijas, koronārās sirds slimības, sastrēguma sirds mazspējas) gadījumā.
Renalgan jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus ar sistolisko asinsspiedienu zem 100 mm Hg. Art. Lietojot zāļu šķīdumu vairāk nekā 2 ml devā, ir nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi, jo pastāv straujas asinsspiediena pazemināšanās risks.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Renalgan var izraisīt nervu sistēmas blakusparādības (izmitināšanas traucējumi, reibonis), tādēļ transportlīdzekļu vadītājiem un cilvēkiem, kuri strādā potenciāli bīstamās nozarēs, kam nepieciešama uzmanība un reakcijas ātrums, ieteicams atturēties no šīm aktivitātēm ārstēšanas laikā ar zālēm šķīduma veidā. Lietojot tabletes, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Renalgan ir kontrindicēts grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, lietojiet laktācijas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Renalgan tabletes ir kontrindicētas bērniem līdz 5 gadu vecumam, injekciju šķīdums - līdz 15 gadu vecumam. Bērniem vecumā no 5 līdz 15 gadiem tabletes var lietot tikai pēc ārsta norādījuma.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Dekompensētas nieru disfunkcijas gadījumā Renalgan ir kontrindicēts.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu darbības traucējumu gadījumā zāles jālieto piesardzīgi. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā (vairāk nekā 7 dienas) ir jāuzrauga aknu funkcionālais stāvoklis.
Renalgan ir kontrindicēts dekompensētu aknu disfunkciju gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Metamizols ir enzīmu induktors, tāpēc tas jālieto piesardzīgi kopā ar citām zālēm.
Fermentu induktori (ieskaitot fenilbutazonu, barbiturātus un glutetimīdu) samazina nātrija metamizola iedarbību. Trankvilizatori, sedatīvi līdzekļi, histamīna H 2 receptoru antagonisti, kodeīns, propranolols - pastiprina tā iedarbību.
Vienlaicīgi lietojot fenotiazīna atvasinājumus (piemēram, hlorpromazīnu), var attīstīties smaga hipotermija.
Hinīns var pastiprināt Renalgan antiholīnerģisko iedarbību.
Citostatiskie līdzekļi un tiamazols palielina leikopēnijas attīstības risku.
Renalgan samazina ciklosporīna koncentrāciju asinīs.
Sakarā ar metamizola nātrija saturu zāļu sastāvā, ārstēšanas laikā nedrīkst lietot penicilīnu, koloidālos asins aizstājējus un rentgenstaru kontrastvielas.
Metamizola nātrijs var palielināt glikokortikoīdu, perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu, netiešo antikoagulantu un indometacīna darbības smagumu.
Renalgan M-antiholīnerģisko iedarbību var uzlabot ar tricikliskiem antidepresantiem, H 2 histamīna blokatoriem, butirofenoniem, fenotiazīniem, amantadīnu, hinidīnu.
Vienlaicīgi lietojot ne-narkotiskus pretsāpju līdzekļus, blakusparādības var savstarpēji palielināties.
Metamizola nātrijs pastiprina perorālo pretdiabēta līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību, samazina kumarīna antikoagulantu aktivitāti.
Vienlaicīgi lietojot merkazolilu vai sarkolizīnu, palielinās leikopēnijas attīstības risks.
Alopurinols, perorālie kontracepcijas līdzekļi, tricikliskie antidepresanti var palēnināt metamizola nātrija metabolismu un palielināt tā toksicitāti.
Renalgan var ietekmēt cilvēka psihofiziskās spējas alkohola lietošanas vai tādu narkotiku lietošanas gadījumā, kas nomāc centrālo nervu sistēmu.
Vienlaicīgi lietojot hloramfenikolu vai citas mielotoksiskas zāles, pastāv kaulu smadzeņu nomākšanas risks.
Metamizols ievērojami palielina hlorokvīna maksimālo koncentrāciju plazmā.
Citu pretsāpju līdzekļu vai NSPL kombinētas lietošanas gadījumā palielinās paaugstinātas jutības reakciju un citu blakusparādību rašanās varbūtība.
Renalgan šķīdumu nedrīkst ievadīt vienā šļircē ar citām zālēm.
Zāles, ja nepieciešams, var kombinēt ar glibenklamīdu, furosemīdu, hiosinebutilbromīdu.
Analogi
Renalgan analogi ir: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Derīguma termiņš - 2 gadi no izgatavošanas datuma.
Ieteicamie uzglabāšanas apstākļi: sausa, tumša vieta, temperatūra - ne vairāk kā 25 ° С.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Tabletes tiek izsniegtas bez receptes, injekciju šķīdums ir recepšu.
Atsauksmes par Renalgan
Saskaņā ar atsauksmēm, Renalgan ir efektīvs medikaments, kas ātri novērš sāpes un novērš iekšējo orgānu gludo muskuļu spazmu. Daudzi piedēvē zemo cenu tablešu papildu priekšrocībai, kas ir par mazāku pakāpi nekā daudziem citiem līdzīgiem pretsāpju līdzekļiem.
Renalgan cena aptiekās
Renalgan tablešu cena ir 30–70 rubļi vienā iepakojumā pa 10 gab., Injekciju šķīduma formā - 135–275 rubļi vienā iepakojumā pa 5 ampulām pa 5 ml.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
