Omniks Okas
Omnik Okas: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Omnic Ocas
ATX kods: G04CA02
Aktīvā sastāvdaļa: Tamsulosīns
Ražotājs: Astellas Pharma Europe BV (Nīderlande)
Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018
Omnik Okas ir alfa blokators, līdzeklis prostatas hiperplāzijas ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Omnik Okas - kontrolētas darbības tabletes, apvalkotas: apaļas, izliektas no abām pusēm, vienā pusē iegravēts "04", no dzeltenas līdz brūngani dzeltenai krāsai (10 gab. Blisteros, 1 vai 3 blisteros kartona kastē).
Preparāta sastāvs:
- aktīvā viela: tamsulozīna hidrohlorīds - 0,4 mg;
- papildu sastāvdaļas: makrogols 7 000 000 (200 mg), makrogols 8000 (40 mg), magnija stearāts (1,2 mg);
- apvalka sastāvs: dzeltenais opadry 03F22733 (7,25 mg), kas satur hipromelozi (69,536%), dzelzs krāsvielu dzelteno oksīdu (17,440%) un makrogolu 8000 (13,024%).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tamsulozīns ir specifisks postsinaptisko α1-adrenerģisko receptoru, it īpaši α1A un α1D apakštipu, bloķētājs, kas ir atbildīgi par prostatas urīnizvadkanāla, urīnpūšļa kakla un priekšdziedzera gludo muskuļu relaksāciju.
0,4 mg devā zāles palielina maksimālo urinēšanas ātrumu, samazina urīnizvadkanāla un prostatas dziedzera gludo muskuļu tonusu, tādējādi uzlabojot urīna plūsmu, kā arī samazina iztukšošanās un piepildīšanas simptomu smagumu, kuru attīstībā detrusora hiperaktivitātei ir nozīmīga loma.
Ilgstoši lietojot Omnik Okas, ietekme uz urīnpūšļa uzpildīšanas un iztukšošanas simptomiem saglabājas, samazinās akūtas urīna aiztures attīstības risks un ķirurģiskas iejaukšanās nepieciešamība.
Samazinot perifēro rezistenci, zāles var pazemināt asinsspiedienu. Tomēr, lietojot ieteicamo dienas devu, spiediena būtiskas izmaiņas nenotika.
Farmakokinētika
Omnik Okas ir pieejams kontrolētas izdalīšanās tablešu formā, kas izgatavotas, pamatojoties uz matricu, izmantojot nejonu želeju, kas nodrošina lēnu un ilgstošu aktīvās vielas izdalīšanos un pietiekamu iedarbību ar nelielām tamsulozīna koncentrācijas svārstībām asins plazmā dienas laikā starp devām.
Zāles uzsūcas zarnās, absorbcija ir aptuveni 57% no saņemtās devas. Pārtika neietekmē absorbciju.
Tamsulozīnam raksturīga lineāra farmakokinētika. Pēc vienreizējas 0,4 mg devas ieņemšanas tukšā dūšā vielas maksimālā koncentrācija sasniedz apmēram pēc 6 stundām. Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts līdz zāļu lietošanas ceturtajai dienai, savukārt tamsulosīna koncentrācija plazmā augstāko vērtību sasniedz 4–6 stundas pēc ievadīšanas (tukšā dūšā vai pēc ēšanas). Maksimālā koncentrācija plazmā, salīdzinot ar pirmo devu (6 ng / ml) līdzsvara stāvoklī, palielinās līdz 11 ng / ml.
Zemākā zāļu koncentrācija plazmā ir 40% no maksimālās koncentrācijas plazmā pēc tukšā dūšā vai pēc ēšanas. Jums vajadzētu apsvērt arī individuālo atšķirību iespējamību starp dažādiem pacientiem attiecībā uz tamsulosīna koncentrāciju pēc vienas devas vai atkārtotas lietošanas.
Omnic Okas raksturo augsta saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (apmēram 99%) un neliels izkliedes tilpums (apmēram 0,2 l / kg).
Tamsulosīns aknās tiek lēnām metabolizēts, veidojoties mazāk aktīviem metabolītiem. Turklāt lielākā daļa zāļu ir nemainītā veidā asins plazmā.
Saskaņā ar eksperimentālajiem datiem tamsulozīns praktiski nespēj izraisīt aknu mikrosomu enzīmu aktivitāti, tādēļ pacientiem ar aknu mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāles un tās metabolīti galvenokārt izdalās ar urīnu, tikai 4–6% - nemainīgi.
Pusperiods (T½) ir attiecīgi 19 un 15 stundas, lietojot vienu devu un līdzsvara stāvoklī.
Lietošanas indikācijas
Omnik Okas lieto urīnceļu traucējumu ārstēšanai, ko izraisa labdabīga prostatas hiperplāzija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga aknu mazspēja;
- ortostatiska hipotensija;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Radinieks (Omnik Okas lieto piesardzīgi):
- arteriālā hipotensija;
- smaga aknu disfunkcija;
- hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss zem 10 ml / min).
Omnik Okas lietošanas instrukcija: metode un devas
Omnik Okas lieto iekšķīgi pa 1 tableti vienu reizi dienā, nepiesienot ēdienreizēm, norijot tabletes veselas, nesalaužot un nesakošļājot (lai nemainītu aktīvās vielas izdalīšanās ilgumu).
Lietošanas ilgums tiek noteikts individuāli. Zāles tiek parakstītas kā nepārtraukta terapija, kuras ilgums nav ierobežots.
Blakus efekti
Blakusparādību gradācija: bieži - no> 1% līdz 0,1% līdz 0,01% līdz <0,1%; ļoti reti - <0,01%:
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsklauves, ortostatiska hipotensija;
- no kuņģa-zarnu trakta: reti - slikta dūša, caureja vai aizcietējums, vemšana;
- no nervu sistēmas: bieži - reibonis; reti - galvassāpes; reti - ģībonis;
- no elpošanas sistēmas: reti - iesnas;
- no reproduktīvās sistēmas: reti - ejakulācijas traucējumi; ļoti reti - priapisms;
- no ādas un zemādas audiem: reti - nieze, izsitumi, nātrene; reti - angioneirotiskā tūska;
- citi: reti - astēnija; ļoti reti - varavīksnenes intraoperatīvā nestabilitāte (šaura skolēna sindroms) kataraktas operācijas laikā, kas palielina komplikāciju risku operācijas laikā un pēc tās.
Pārdozēšana
Tamsulozīna pārdozēšana var izpausties ar asinsspiediena pazemināšanos un kompensējošu tahikardiju.
Stāvokļa ārstēšana ir simptomātiska. Lai novērstu turpmāku zāļu uzsūkšanos, ieteicams skalot kuņģi, lietot aktīvo ogli un osmotisko caurejas līdzekli. Horizontālā pozīcija bieži palīdz atjaunot asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Ja šajā gadījumā nav uzlabojumu, tiek nozīmētas zāles, kas palielina cirkulējošo asiņu daudzumu un, ja nepieciešams, vazokonstriktorus. Nepieciešama nieru darbības kontrole. Tamsulozīns stipri saistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc dialīze, visticamāk, nebūs efektīva.
Speciālas instrukcijas
Pirms Omnik Okas iecelšanas pacients tiek nosūtīts uz rūpīgu pārbaudi, lai izslēgtu citu slimību klātbūtni, kurām ir simptomi, kas līdzīgi labdabīgai prostatas hiperplāzijai. Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas un regulāri terapijas laikā tiek parādīta taisnās zarnas digitālā pārbaude un, ja nepieciešams, PSA (prostatas specifiskā antigēna) noteikšana.
Paredzētas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā kataraktai pacientam jābrīdina ķirurgs par tamsulozīna lietošanu, jo, lietojot zāles, ir iespējama šaura skolēna sindroma attīstība.
Omnik Okas, tāpat kā citi α1-adrenerģiskie blokatori, var palīdzēt pazemināt asinsspiedienu, kas dažos gadījumos ir pilns ar ģīboni. Pēc pirmajām ortostatiskās hipotensijas attīstības pazīmēm (vispārējs vājums un reibonis) jums jāieņem sēdus vai guļus stāvoklis un nemainiet to, līdz pazīmes izzūd.
Nav nepieciešams pakāpeniski atsaukt zāles, jo tas neizraisa atteikšanos.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Nav saņemti ziņojumi par tamsulosīna negatīvo ietekmi uz spēju strādāt ar sarežģītiem mehānismiem un vadīt transportlīdzekļus. Tomēr nevar izslēgt iespēju attīstīt tādu blakusparādību kā reibonis. Tāpēc terapijas sākumposmā, kamēr nav izveidota individuālā Omnik Okas tolerance, ieteicams atturēties no jebkādu potenciāli bīstamu darbību veikšanas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Omnik Okas nav paredzēts sievietēm.
Ar nieru darbības traucējumiem
Devas režīma korekcija nav nepieciešama, taču zāles hroniskas nieru mazspējas gadījumā jālieto piesardzīgi, ja attīrīto asiņu daudzums 1 minūtes laikā nieru filtrēšanas laikā (vai kreatinīna klīrenss) ir mazāks par 10 ml.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Devas režīma korekcija nav nepieciešama, taču smagu aknu darbības traucējumu gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Saskaņā ar instrukcijām Omnik Okas ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu mazspēju.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot enalaprilu, teofilīnu, nifedipīnu, atenololu, negatīva mijiedarbība netika atrasta.
In vitro trihlormetiazīds, propranolols, hlormadinons, simvastatīns, diklofenaks, varfarīns, diazepāms, glibenklamīds un amitriptilīns nemainīja tamsulozīna brīvo daļu plazmā. Tamsulozīns savukārt nemaina hlormadinona, propranolola, diazepāma un trihlormetiazīda brīvās frakcijas.
Aknu metabolisma līmenī in vitro pētījumos mijiedarbība ar glibenklamīdu, salbutamolu, amitriptilīnu un finasterīdu netika konstatēta.
Varfarīns un diklofenaks var palielināt tamsulosīna eliminācijas ātrumu.
Vienlaicīgi lietojot furosemīdu, nedaudz samazinās tamsulozīna koncentrācija asins plazmā; ar cimetidīnu - paaugstināta koncentrācija. Abos gadījumos zāļu līmenis paliek normālā diapazonā, tāpēc deva nav jāpielāgo.
Citu α1-adrenerģisko receptoru blokatoru kombinētas lietošanas gadījumā ir iespējama hipotensīvas iedarbības attīstība.
Analogi
Omnik Okas analogi ir: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāšanas apstākļi: bērniem nepieejama vieta ar temperatūru līdz 25 ° С.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Omnik Okas
Atsauksmes par Omnik Okas no pacientiem, kuri to lietoja, ir pārliecinoši pozitīvi. Vīrieši ievēro būtisku stāvokļa uzlabošanos, daudzi pat dažas stundas pēc pirmās vienas devas uzņemšanas. Tomēr ir arī dažas sūdzības par blakusparādību attīstību, no kurām visbiežāk ir reibonis, rinīts un ejakulācijas traucējumi.
Omnik Okas cena aptiekās
Omnik Okas cena ir 515-620 rubļi par 10 tablešu iepakojumu, 1500-1765 rubļi par 30 tablešu iepakojumu.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
