Sparflo
Sparflo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sparflo
ATX kods: J01MA09
Aktīvā sastāvdaļa: sparfloksacīns (sparfloksacīns)
Ražotājs: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 10.04.2019
Sparflo ir zāles no fluorhinolonu grupas ar antibakteriālu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Sparflo ražo apvalkotu tablešu formā: ovālas, gaiši dzeltenas vai gandrīz baltas, vienā pusē ar līniju, otrā - reljefs “200” (6 gabali blisteros, viens blisteris kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: sparfloksacīns - 200 mg;
- palīgkomponenti: magnija stearāts, krospovidons, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze, talks;
- tablešu apvalks: propilēnglikols, talks, hipromeloze, titāna dioksīds, hinolīna dzeltenā krāsviela.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sparfloksacīns ir fluorhinolona atvasinājums, pretmikrobu līdzeklis, baktēriju DNS girāzes inhibitors, kas despiralizē hromosomu DNS reģionus.
Sparflo raksturo zema toksicitāte pret makroorganisma šūnām, kas izskaidrojams ar žirāžu trūkumu to struktūrā. Nodrošina baktericīdu un pretmikrobu iedarbību pret gramnegatīvo un gram-pozitīvo floru. Ir paaugstināta aktivitāte pret gram-pozitīviem kokiem un anaerobiem salīdzinājumā ar iepriekšējām fluorhinolonu paaudzēm. Saistībā ar gramnegatīvo floru tā demonstrē aktivitāti, kas līdzīga aminoglikozīdu aktivitātei.
Baktericīdā iedarbība uz grampozitīviem mikroorganismiem tiek nodrošināta tikai dalīšanās periodā, uz gramnegatīviem - dalīšanās un atpūtas periodos (ietekmē DNS girāzi un veicina šūnu sienas lizēšanu).
Sparflo traucē baktēriju ģenētiskā materiāla transkripciju, kas novērš to normālu metabolismu un samazina spēju sadalīties. Šīs ietekmes rezultātā nav paralēlas rezistences pret citām antibiotikām, kas nav no girāzes inhibitoru grupas, attīstība, kā arī nodrošina augstu zāļu efektivitāti pret baktērijām, kas izturīgas pret penicilīniem, aminoglikozīdiem, tetraciklīniem, cefalosporīniem un citām antibiotikām.
Uz sparfloksacīnu ir uzņēmīgi šādi patogēni mikroorganismi: Shigella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Hafnia spp., Serratia spp., Proteus spp. (indola negatīvs un indola pozitīvs), Providencia spp., Edwardsiella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Plesiomonas spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Moraxella spp., Staphylococcus spp., Brucella spp., Mycoplasma pneimonija, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium spp., Lomonast
Sparfloksacīns ir ļoti aktīvs pret dažādiem Mycobacterium tuberculosis celmiem, ieskaitot daudzrezistentus celmus.
Ureaplasma urealyticum, Enterococcus faecium, Nocardia asteroīdi parasti ir jutīgi pret sparfloksacīnu. Mērena jutība ir šādiem mikroorganismiem: Flavobacterium spp., Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum.
Anaerobi mikroorganismi, izņemot dažus izņēmumus, ir vidēji uzņēmīgi (Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.) Vai rezistenti (Bacteroides spp.). Sparfloksacīns ir neefektīvs pret Treponema pallidum.
Rezistences attīstība pret sparfloksacīnu notiek ārkārtīgi lēni, jo pēc tā lietošanas noturīgie mikroorganismi gandrīz pilnībā izzūd, un baktēriju šūnās nav fermentu, kas to inaktivētu.
Nav ziņots par krustenisku rezistenci pret citiem pretmikrobu līdzekļiem.
Tas ir zemāks par ciprofloksacīnu pēc aktivitātes pret gramnegatīviem baciļiem, jo īpaši ar Pseudomonas aeruginosa.
Ir postantibiotisks efekts: 0,5-4 stundu laikā pēc sparfloksacīna pazušanas no plazmas mikroorganismi nepavairojas.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas absorbcija ir aptuveni 90%. Sparflo lietošana kopā ar pienu vai pārtiku neietekmē absorbcijas pakāpi. Pēdējā gadījumā absorbcijas ātrums palēninās, bet nemainot absorbcijas pakāpi, un maksimālā sparfloksacīna koncentrācija tiek novērota apmēram 30 minūtes vēlāk nekā tad, ja to lieto tukšā dūšā.
Zāles ir labi sadalītas pa ķermeņa audiem (izņemot audus, kas bagāti ar taukiem, ieskaitot nervu). Koncentrācija plazmā ir mazāka nekā apakšējo elpceļu šķidrumos un audos. Lielā koncentrācijā tas ir atrodams alveolu makrofāgos. Siekalās, žults, vēdera orgānos, mazajā iegurnī, zarnās, nierēs, urīnceļu orgānos, bronhu sekrēcijās, plaušu audos, muskuļos, kaulu audos, sinoviālajā šķidrumā, locītavu skrimšļos, peritoneālajā šķidrumā, ādā tiek sasniegta terapeitiskā koncentrācija. Intraokulārajos un cerebrospinālajos šķidrumos atrodami 10% zāļu satura plazmā.
Izkliedes tilpums ir 3,9 + 0,8 l / kg un pārsniedz citu fluorhinolonu daudzumu. Aptuveni 45% saistās ar asins plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu).
Pēc iekšķīgas Sparflo lietošanas 400 mg devā maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 3–6 stundām. Audos koncentrācija ir 2–12 reizes lielāka nekā plazmā. Zāļu koncentrācijas atkarība no asins seruma no uzņemtās devas ir lineāra.
Pie skābām pH vērtībām aktivitāte nedaudz samazinās.
Tas tiek metabolizēts aknās, no 30 līdz 50% izdalās ar izkārnījumiem, pārējais - ar urīnu (cauruļveida filtrācijas un cauruļveida sekrēcijas dēļ). Aptuveni 10% no uzņemtās devas tiek izvadīti nemainīti. Pusperiods ir no 16 līdz 30 stundām. Ar nieru mazspēju pusperiods ir palielināts.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju samazinās caur nierēm izdalīto zāļu daļa. Ja kreatinīna klīrenss ir lielāks par 20 ml / min, uzkrāšanās organismā netiek novērota, jo metabolisms un izdalīšanās ar izkārnījumiem palielinās paralēli.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Sparflo lieto infekcijas un iekaisuma slimībām, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret sparfloksacīnu:
- deguna blakusdobumu un vidusauss infekcijas (īpaši infekcijas, ko izraisa gramnegatīvas baktērijas, tostarp Staphylococcus spp. un Pseudomonas spp.);
- elpceļu infekcijas (ieskaitot hronisku obstruktīvu plaušu slimību un pneimonijas saasinājumus, ko izraisa Haemophilus influenzae, Streptococcus pneimonija, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneimonija, Staphylococcus spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae, Chlamydia pneumoniae, Haemlufine
- plaušu tuberkuloze (pirmās izvēles ārstēšanas vai zāļu rezistentas tuberkulozes nepanesības gadījumā);
- acu infekcijas;
- kuņģa-zarnu trakta bakteriālas infekcijas (ieskaitot salmonelozi un šigelozi);
- vēdera dobuma infekcijas (ieskaitot žults ceļu infekcijas);
- spitālība;
- locītavu un kaulu infekcijas (ieskaitot osteomielītu);
- mīksto audu un ādas infekcijas (ieskaitot furunkulozi, abscesus, infekciozo dermatītu un piodermiju);
- dzimumorgānu infekcijas (ieskaitot prostatītu un adnexītu);
- seksuāli transmisīvas infekcijas (ieskaitot hlamīdijas, gonoreju);
- urīnceļu un nieru infekcijas (ieskaitot pielītu, cistītu un ne-gonokoku uretrītu);
- infekcijas pacientiem ar imūndeficītu (ieskaitot pacientus ar neitropēniju vai terapijas laikā ar imūnsupresantiem).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga nieru mazspēja;
- QT intervāla pagarināšana un citi apstākļi, kas veicina aritmiju rašanos (smaga bradikardija, priekškambaru mirdzēšana, hipokaliēmija, sastrēguma sirds mazspēja);
- epilepsija;
- fermenta glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (skeleta veidošanās procesa nepilnības dēļ);
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- paaugstināta jutība pret zāļu galvenajiem vai palīgkomponentiem.
Relatīvs (Sparflo lieto piesardzīgi):
- hroniska nieru mazspēja;
- smadzeņu asinsrites traucējumi;
- smadzeņu ateroskleroze;
- konvulsīvs sindroms;
- profesionālās darbības vai dzīves apstākļi, kas neļauj ierobežot insolāciju.
Norādījumi Sparflo lietošanai: metode un devas
Sparflo tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai neatkarīgi no ēdienreizes. Tablete jānorij vesela, košļājot un nedzerot daudz ūdens vai cita šķidruma.
Terapijas ilgums ir atkarīgs no slimības klīniskā kursa un smaguma pakāpes, kā arī no bakterioloģiskās analīzes rezultātiem.
Ieteicamās Sparflo devas:
- ENT orgānu infekcijas (ieskaitot sinusītu): 400 mg sparfloksacīna vienu reizi pirmajā ārstēšanas dienā, pēc tam 200 mg dienā 10 dienas;
- hroniska bronhīta, pneimonijas saasināšanās: 400 mg zāļu vienu reizi pirmajā ārstēšanas dienā, pēc tam 200 mg dienā 10 dienas; pacientiem ar traucētu nieru darbību (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml / min) pirmajā ārstēšanas dienā tiek izmantota standarta sākotnējā deva, pēc tam 200 mg sparfloksacīna ik pēc 48 stundām;
- plaušu tuberkuloze (kombinācijā ar prettuberkulozes līdzekļiem): 400 mg Sparflo vienu reizi pirmajā ārstēšanas dienā, pēc tam 200 mg dienā 30 dienas;
- spitālība: 200 mg dienā vienu reizi 12 nedēļas;
- mīksto audu un ādas infekcijas: 400 mg vienu reizi pirmajā ārstēšanas dienā, pēc tam 200 mg dienā 3–9 dienas;
- bakteriālais prostatīts un hlamīdiju infekcijas: 400 mg sparfloksacīna vienu reizi pirmajā ārstēšanas dienā, pēc tam 200 mg dienā 10-14 dienas;
- akūts gonoreāla uretrīts: 400 mg vienu reizi pirmajā ārstēšanas dienā, pēc tam 200 mg ik pēc 24 stundām (600 mg vienā kursā);
- ne-gonokoku uretrīts: 200 mg zāļu vienu reizi pirmajā ārstēšanas dienā, pēc tam 100 mg dienā 6 dienas;
- urīnceļu infekcijas: 200 mg vienu reizi pirmajā ārstēšanas dienā, pēc tam 100 mg dienā 10-14 dienas.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: dispepsija, slikta apetīte, vemšana, slikta dūša, meteorisms, sāpes vēderā, hepatīts, holestātiska dzelte, hepatonekroze, hiperbilirubinēmija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes un aknu transamināžu aktivitāte;
- sirds un asinsvadu sistēma: tahikardija, sejas ādas pietvīkums, QT intervāla pagarināšanās, smadzeņu artēriju tromboze;
- hematopoētiskā sistēma: leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitoze, eozinofīlija, anēmija, hemolītiskā anēmija, granulocitopēnija, leikocitoze;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: miegainība, murgi, galvassāpes, trauksme, apjukums, halucinācijas, ģībonis, reibonis, paaugstināts nogurums, trīce, paaugstināts intrakraniālais spiediens, depresija, psihotiskas reakcijas, migrēna, sāpju uztveres anomālijas;
- maņu orgāni: dzirdes zudums un troksnis ausīs, redzes traucējumi (krāsas uztveres izmaiņas, diplopija), ožas un garšas sajūtas traucējumi;
- muskuļu un skeleta sistēma: artrīts, artralģija, tendovaginīts, mialģija;
- urīnceļu sistēma: kristālūrija (ar zemu diurēzi un sārmainu urīna reakciju), asiņu klātbūtne urīnā, hiperkreatininēmija;
- alerģiskas un dermatoloģiskas reakcijas: nodosum eritēma, nieze, fotosensitivitāte, toksiska epidermas nekrolīze, zāļu drudzis, eksudatīvā multiformā eritēma, balsenes un sejas tūska;
- citas reakcijas: vispārējs vājums, nelieli asinsizplūdumi kapilāros, elpas trūkums, koagulācijas faktora protrombīna deficīts asinīs, pastiprināta svīšana, hiperglikēmija.
Pārdozēšana
Konkrētais antidots nav zināms. Ārstēšana: simptomātiska terapija, ja nepieciešams, peritoneālā dialīze un hemodialīze.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā ar Sparflo, kā arī trīs dienas pēc terapijas beigām pacientiem jāizvairās no ultravioletā starojuma.
Atsevišķos gadījumos fluorhinolonu lietošana noveda pie cīpslas plīsuma. Ja rodas sūdzības, zāles jāatceļ.
Nepārsniedziet noteikto dienas devu. Ārstēšanas laikā pacientam jālieto pietiekams daudzums šķidruma, ir jānodrošina arī urīna skābās reakcijas saglabāšana, lai novērstu kristalurijas attīstību.
Ārstēšanas laikā ar Sparflo ieteicams atturēties no jebkuras potenciāli bīstamas darbības, kas prasa ātru reakciju un pastiprinātu uzmanību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības un laktācijas laikā ir aizliegts lietot Sparflo.
Bērnības lietošana
Pacientu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai ir aizliegts lietot Sparflo.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smagas nieru mazspējas gadījumā ir aizliegts lietot Sparflo. Zāles jālieto piesardzīgi hroniskas nieru mazspējas gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (izņemot acetilsalicilskābi), palielinās krampju risks.
Sparflo nav ieteicams lietot vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (tricikliskie antidepresanti, eritromicīns, fenotiazīns, bepridils, pentamidīns, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, terfenadīns, astemizols, cisaprīds).
Ja sparfloksacīnu kombinē ar citiem pretmikrobu līdzekļiem (metronidazolu, aminoglikozīdiem, beta-laktāma antibiotikām, klindamicīnu), parasti tiek novērots sinerģisms.
Vienlaicīgi lietojot ciklosporīnu, kreatinīna līmenis serumā palielinās (šis rādītājs jāuzrauga divas reizes nedēļā).
Sparfloksacīns gandrīz neietekmē netiešo antikoagulantu, perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu un teofilīna koncentrāciju.
Lietojot Sparflo kopā ar antacīdiem, sukralfātu un dzelzi saturošiem līdzekļiem, sparfloksacīna uzsūkšanās samazinās, tāpēc Sparflo jālieto 1-2 stundas pirms vai 4 stundas pēc uzskaitīto līdzekļu uzņemšanas.
Metoklopramīds paātrina zāļu uzsūkšanos un samazina laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai.
Analogi
Sparflo analogi ir Sparfloksacīns, Respara, Sparbact.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sparflo
Atsauksmes par Sparflo galvenokārt ir pozitīvas: lietotāji atzīmē ārstēšanas režīma efektivitāti, ātrumu un vienkāršību. Galvenie trūkumi ir toksicitāte un garš blakusparādību saraksts.
Sparflo cena aptiekās
Aptuvenā Sparflo cena ir 340 rubļi. 6 tabletēm 200 mg.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
