Suksilep
Suksilep: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Suxilep
ATX kods: N03AD01
Aktīvā sastāvdaļa: etosuksimīds
Ražotājs: Mibe GmbH Arzneimittel (Vācija), Delpharm Lille S. a. S. (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 03.10.2019
Cenas aptiekās: no 2046 rubļiem.
Pērciet
Suksilep ir pretepilepsijas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Suksilep zāļu forma - kapsulas: lielums Nr. 1, cieta želatīna forma, ar oranžu vāciņu un baltu korpusu; saturs - balta sacietējusi masa (100 un 120 gab. plastmasas vai tumša stikla pudelēs, 1 pudele kartona kastē).
Aktīvā sastāvdaļa: etosuksimīds, 1 kapsulā - 250 mg.
Palīgkomponenti: želatīns, attīrīts ūdens, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171), saulrieta dzeltenā krāsa (E 110).
Farmakoloģiskās īpašības
Suxilep nomāc sinaptisko transmisiju smadzeņu garozā (motoru zonās), kas paaugstina slieksni epilepsijas lēkmju attīstībai. Ar trīszaru nerva neiralģiju zālēm ir pretsāpju efekts.
Farmakodinamika
Etosuksimīds ir pretkrampju līdzeklis, kas pieder sukcinimīda grupai. Tās darbības mehānisms nav precīzi noteikts. Starp citām īpašībām ir konstatēts, ka tas kavē GABA (gamma-aminosviestskābes) noārdīšanos.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas etosuksimīds uzsūcas gandrīz 100%. Pieaugušiem pacientiem pēc vienas Suxilep 1000 mg devas maksimālais etosuksimīda līmenis asins plazmā tika noteikts 2–4 stundas vēlāk un bija vienāds ar 18–24 μg / ml.
Bērniem vecumā no 7 līdz 8,5 gadiem, kuru ķermeņa masa bija 12,9–24,4 kg, pēc vienas Suxilep devas 500 mg devā maksimālais etosuksimīda saturs asins plazmā tika sasniegts pēc 3–7 stundām, sasniedzot 28–50,9. μg / ml.
Vielas koncentrācijas palielināšanās asins plazmā ir atkarīga no devas (tiek novērota lineāra sakarība). Pieaugot iekšķīgi lietojamas devas pieaugumam par 1 mg / kg / dienā pieaugušajiem, paredzams, ka plazmas koncentrācija palielināsies par 2-3 μg / ml, bet bērniem - par 1-2 μg / ml. Tāpēc jaunākiem bērniem ieteicams lietot nedaudz lielākas devas nekā vecākiem bērniem. Terapeitiskā Suksilep aktīvā komponenta koncentrācija plazmā ir robežās no 40-100 μg / ml. Ja etosuksimīda saturs plazmā pārsniedz 150 μg / ml, visticamāk, rodas toksiska iedarbība.
Ilgstoši lietojot Suksilep bērniem 20 mg / kg devā, tā koncentrācija asins plazmā sasniedz gandrīz 50 μg / ml. Pieaugušajiem tāda pati koncentrācija tiek sasniegta, lietojot zāles devā 15 mg / kg.
Jādomā, ka līdzsvara stāvoklis tiek izveidots 8-10 dienas pēc ārstēšanas sākuma. Ja Suksilep ordinē vienādās devās iekšķīgai lietošanai paredzētu zāļu formu veidā, tiek novērotas būtiskas atšķirības starp atsevišķu cilvēku asins plazmas koncentrācijām. Etosuksimīda saistīšanās pakāpe ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga.
Etosuksimīdu nosaka siekalās un cerebrospinālajā šķidrumā tādā pašā koncentrācijā kā asins plazmā. Šķietamais izkliedes tilpums ir 0,7 l / kg. Viela iekļūst placentas barjerā un izdalās ar mātes pienu (tā koncentrācijas attiecība plazmā un mātes pienā ir 0,94 ± 0,06).
Pieaugušajiem pēc vienreizējas perorālas etosuksimīda devas 13,1, 18 mg / kg, pusperiods plazmā ir 38,3 - 66,6 stundas. Bērniem pēc vienreizējas perorālas zāļu lietošanas 500 mg devā etosuksimīda pusperiods svārstās robežās no 25 No 7 līdz 35,9 stundām.
Etosuksimīds lielā mērā tiek metabolizēts aknās, piedaloties oksidācijas procesos. Šajā gadījumā veidojas vairāki metabolīti, acīmredzami bez farmakoloģiskas aktivitātes, kas izdalās ar urīnu, daļēji konjugātu veidā ar glikuronskābi. Galvenie metabolīti ir 2 diastereomēri: 2-etil-2-metil-3-hidroksisukcinimīds un 2- (1-hidroksietil) -2-metil-sukcinimīds. Nemainītā veidā 10–20% etosuksimīda no uzņemtās devas izdalās caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
- piknoleptiskas prombūtnes uzbrukumi;
- sarežģītas un netipiskas lēkmes;
- nepilngadīgo miokloniskie (impulsīvie mazie) krampji;
- miokloniski-astātiski mazie krampji (petit mal).
Kontrindikācijas
- bērni līdz 6 gadu vecumam;
- laktācijas periods (vai jāpārtrauc zīdīšana);
- paaugstināta jutība pret Suksilep sastāvdaļām.
Uzmanīgi:
- psihisku slimību vēsture;
- nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- palielināts mielotoksicitātes risks.
Norādījumi par Suksilep lietošanu: metode un devas
Saskaņā ar instrukcijām Suksilep jālieto iekšķīgi ēdienreizēs vai pēc tām, norijot kapsulas veselas un dzerot daudz šķidruma.
Ārsts nosaka zāļu devu individuāli, atkarībā no slimības klīniskā attēla, Suksilep tolerances un pacienta reakcijas uz ārstēšanu. Terapija sākas ar nelielām devām, pēc tam tās pakāpeniski palielina.
Gan pieaugušajiem, gan bērniem ārstēšanas sākumā tiek nozīmēti 5-10 mg / kg dienā. Tad devu pakāpeniski palielina par 5 mg / kg ar 4–7 vai 8–10 dienu intervālu (atkarībā no līdzsvara stāvokļa sasniegšanas).
Uzturošai terapijai parasti pietiek ar dienas devu 15 mg / kg pieaugušajiem un 20 mg / kg bērniem.
Maksimālās pieļaujamās Suksilep dienas devas: pieaugušajiem - 30 mg / kg, bērniem - 40 mg / kg.
Dienas deva jāsadala 2-3 devās. Ja Suksilep ir labi panesams, ir iespējama viena dienas deva.
Piemēri dienas devas aprēķināšanai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, izrakstot uzturošo devu 15 mg / kg atkarībā no viņu ķermeņa svara, vidējās un maksimālās devas:
- 50 kg - 750 un 1500 mg;
- 67 kg - 1000 un 2000 mg;
- 83 kg - 1250 un 2500 mg.
Dienas devas aprēķināšanas piemēri bērniem līdz 12 gadu vecumam, izrakstot uzturošo devu 20 mg / kg atkarībā no viņu ķermeņa svara, vidējās un maksimālās devas:
- 13 kg - 250 un 500 mg;
- 25 kg - 500 un 1000 mg;
- 38 kg - 750 un 1500 mg;
- 50 kg - 1000 un 2000 mg.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ir jāmaina devu režīms vai jānosaka papildu deva, jo no 39% līdz 52% no uzņemtās devas izdalās 4 stundu laikā pēc hemodialīzes.
Pretepilepsijas terapija parasti ir ilgstoša. Par ilgumu, nepieciešamību pielāgot devu vai terapijas pārtraukšanu ārsts izlemj individuāli.
Suksilep devas samazināšana ar turpmāku atcelšanu ir ieteicama tikai tad, ja krampju neesamības periods ir vismaz 2-3 gadi.
Suksilep atcelšana jāveic vairākos posmos 1-2 gadu laikā. Šajā gadījumā bērni var "izaugt" no devas (ti, ķermeņa svars palielinās, bet deva paliek nemainīga). Tomēr elektroencefalogrammas rādītājiem nevajadzētu pasliktināties.
Blakus efekti
Ar devu saistīti nevēlami efekti:
- no centrālās nervu sistēmas: neparasts nogurums, miegainība, reibonis, aizkaitināmība, galvassāpes, ataksija, agresivitāte, halucinācijas-paranojas traucējumi, samazināta koncentrēšanās spēja, vājums, diskinēzija, pastiprināti toniski-kloniski krampji, depresija;
- no gremošanas sistēmas: slikta dūša, apetītes zudums, svara zudums, aizcietējums vai caureja, vemšana.
Nevēlamās parādības neatkarīgi no uzņemtā Suksilep daudzuma:
- no hematopoētiskās sistēmas puses: reti - eozinofīlija, leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija; dažos gadījumos - pancitopēnija, aplastiska anēmija;
- alerģiskas reakcijas: dažreiz - izsitumi uz ādas, Stīvensa-Džonsona sindroms; reti - dažāda smaguma sistēmiskās sarkanās vilkēdes veida sindroms;
- citi: žagas, fotosensitivitāte, parkinsonisms, albuminūrija.
Ilgstot terapiju, fiziskā aktivitāte un interese par vidi var samazināties (piemēram, bērniem un pusaudžiem ir iespējama mācīšanās spēju pasliktināšanās).
Pārdozēšana
Katru reizi, kad tiek diagnosticēta pārdozēšana, jāņem vērā vairāku reibumu iespējamība, kas rodas, lietojot vairākus medikamentus (piemēram, mēģinot izdarīt pašnāvību). Ievērojami palielinās pārdozēšanas simptomu reibums alkohola un citu zāļu ietekmē, kas kavē centrālās nervu sistēmas darbību.
Galvenās intoksikācijas pazīmes pēc Suksilep lietošanas lielās devās ir uzbudinājums un depresijas stāvokļi, dažkārt paaugstināta uzbudināmība, nogurums, letarģija, kā arī citi no devas atkarīgi negatīvi efekti, kas izteikti diezgan intensīvi. Ja etosuksimīda saturs asins plazmā pārsniedz 150 μg / ml, parādītos simptomus var uzskatīt par pārdozēšanu.
Smagas pārdozēšanas gadījumā vispirms ieteicams izskalot kuņģi un lietot aktīvo ogli. Ir nepieciešams arī veikt reanimācijas pasākumus, lai normalizētu elpošanas un sirds un asinsvadu sistēmu funkcijas.
Speciālas instrukcijas
Lai izvairītos no vispārēju toniski-klonisku krampju rašanās, kas bieži saasina netipisku un sarežģītu krampju gaitu, Suxilep var lietot kombinācijā ar pretkrampju līdzekļiem (piemēram, fenobarbitālu vai primidonu).
Skolas vecuma bērnu piknoleptiskās prombūtnes uzbrukumu gadījumā bez izņēmuma var veikt vispārēju toniski-klonisku krampju papildu profilaksi.
Ar devu saistīto blakusparādību rašanās risku var samazināt, lēnām uzsākot ārstēšanu un pakāpeniski palielinot devu, kā arī lietojot Suksilep ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Ārstēšanas periodā īpaša uzmanība jāpievērš jebkādām mielotoksicitātes izpausmēm, piemēram, adenoidīts, tonsilīts, drudzis un tieksme uz asiņošanu. Lai noteiktu zāļu mielotoksisko iedarbību, ieteicams periodiski analizēt asins šūnu sastāvu: pirmais gads - katru mēnesi, pēc tam - reizi sešos mēnešos. Ja leikocītu skaits ir mazāks par 3500 / μl vai granulocītu skaits ir mazāks par 25%, jums jāsamazina Suksilep deva vai tā pilnībā jāatceļ.
Parādīts arī regulārs nieru un aknu darbības rādītāju monitorings.
Ja attīstās atgriezeniskas, no devas atkarīgas blakusparādības, Suksilep ir jāatceļ. Atsākot ārstēšanu, jāņem vērā to atkārtošanās iespējamība.
Pārtrauciet zāļu lietošanu, attīstoties diskinēzijām.
Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma etosuksimīdu, nav specifiskas embriopātijas, bet pretepilepsijas līdzekļi palielina malformāciju risku. Izmantojot kombinēto terapiju, šī varbūtība palielinās. Šī iemesla dēļ grūtniecības laikā monoterapija ar Suxilep jāveic, izmantojot minimālo efektīvo devu, kas kontrolēs krampjus, īpaši laikā no 20. līdz 40. grūtniecības dienai, kontrolējot etosuksimīda koncentrāciju mātes asins serumā. Pēdējā trimestrī ieteicams papildus parakstīt K 1 vitamīna preparātus, lai novērstu K vitamīna deficīta attīstību jaundzimušajiem, kas var izraisīt asiņošanu.
Ja Suksilep terapijas laikā iestājas grūtniecība, jums nekavējoties jāinformē ārsts.
Suksilep lietošanas laikā vai vismaz stabilizācijas fāzē ieteicams atturēties no braukšanas un tādu darbu veikšanas, kuriem nepieciešama reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanības koncentrēšanās. Katrā gadījumā ierobežojumu pakāpi nosaka individuāli, atkarībā no pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Terapijas periodā ir vērts atteikties lietot alkoholiskos dzērienus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pašlaik ir pierādīts, ka bērniem, kuru mātes ar Suksilep ārstēja kā monoterapiju, nav specifiskas embriopātijas pazīmju.
Tā kā pretepilepsijas līdzekļu lietošana palielina augļa attīstības traucējumu risku, kas ievērojami palielinās, lietojot kombinētu terapiju, eksperti iesaka Suksilep grūtniecēm izrakstīt tikai kā monoterapiju.
Krampju kontrolei ir nepieciešams izvēlēties minimālo efektīvo devu, īpaši laikā no 20. līdz 40. grūtniecības dienai. Jums būs arī regulāri jāuzrauga etosuksimīda koncentrācija mātes asins serumā.
Grūtniecības pēdējā trimestrī pacientam jālieto preparāti, kuru pamatā ir K 1 vitamīns. Tas palīdzēs novērst jaundzimušo K vitamīna deficīta attīstību, kas var izraisīt asiņošanu. Nepieciešams brīdināt pacientu, ka, ārstējoties ar Suksilep, iestājas grūtniecība, viņai nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Lietojot Suxilep, jāpārtrauc zīdīšana, jo etosuksimīda saturs mātes pienā var sasniegt 94% no vielas koncentrācijas mātes asins plazmā.
Zāļu mijiedarbība
Etosuksimīds parasti neietekmē citu vienlaikus lietoto pretepilepsijas līdzekļu (piemēram, fenobarbitāla, primidona, fenitoīna) koncentrāciju plazmā, bet dažos gadījumos tas var paaugstināt fenitoīna līmeni asins plazmā.
Karbamazepīns palielina etosuksimīda plazmas klīrensu.
Valproīnskābe var ietekmēt etosuksimīda koncentrāciju serumā.
Vienlaicīgi lietojot zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, ir iespējams pastiprināt to nomierinošo iedarbību.
Analogi
Suxilep analogi ir: Etosuksimīds, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Suksilep
Saskaņā ar atsauksmēm, Suksilep ir diezgan efektīva zāle, kas ļauj ātri novērst krampjus, īpaši bērniem. Nevēlamās reakcijas ir ārkārtīgi reti.
Suksilep cena aptiekās
Aptuvenā Suksilep cena aptiekās ir 5800‒6850 rubļi (iepakojumā ietilpst 100 kapsulas).
Suksilep: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Suksilep 250 mg kapsula 100 gab. 2046 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
