Timexon
Timekson: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Timexon
ATX kods: L03AX13
Aktīvā sastāvdaļa: Glatiramēra acetāts
Ražotājs: CJSC Biocad (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. oktobris
Cenas aptiekās: no 7280 rubļiem.
Pērciet
Timekson ir imūnmodulējošs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums subkutānai ievadīšanai: no bezkrāsainas līdz gaiši dzeltenai, viegli opalescējošai (pa 1 ml trīskomponentu sterilās šļircēs no neitrāla bezkrāsaina stikla, 1 šļirce blistera sloksnēs, kartona kastē 28 iepakojumi ar 28 spirta salvetēm, kā arī Timekson lietošanas instrukcijas).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: glatiramēra acetāts - 20 vai 40 mg;
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, mannīts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Glatiramēra acetāts - Timexon aktīvā viela - ir etiķskābes sintētisko polipeptīdu maisījums, ko veido četras dabīgas aminoskābes: L-lizīns, L-tirozīns, L-alanīns un L-glutamīnskābe. Ķīmiskās struktūras ziņā tam ir elementi, kas ir līdzīgi mielīna pamata proteīnam.
Glatiramēra acetāts maina patoloģiskā procesa gaitu centrālās nervu sistēmas (CNS) demielinizējošā slimībā, piemēram, multiplā skleroze, kas ir autoimūna slimība un maina T-nomācošo vielu daudzumu organismā.
Timexon piemīt imūnmodulējoša iedarbība, kas notiek caur aktivētu T-supresoru sistēmisku izplatīšanos. Tā īpašā darbības mehānisma pamatā ir spēja konkurētspējīgi aizstāt mielīna, mielīna oligodendrocītiskā glikoproteīna un proteolipīda proteīna antigēnus no antigēnu prezentējošām šūnām, kas atrodas to saistīšanās vietās ar 2. klases galvenā histokompatibilitātes kompleksa molekulām. Konkurences pārvietošanās dēļ notiek divas reakcijas: efektoru T-limfocīti (Th1 tipa) un antigēnu specifisko supresoru T-limfocītu (Th2 tipa) stimulēšana. Aktivētie T-nomācošie limfocīti vispirms nonāk sistēmiskajā cirkulācijā, pēc tam nonāk centrālajā nervu sistēmā un nonāk iekaisuma vietā, kur tos atkal aktivizē mielīna antigēni. Tā rezultātā tiek veidoti pretiekaisuma citokīni (ieskaitot IL-4, IL-6, IL-10), kas nomāc vietējo iekaisuma T-šūnu reakciju un samazina vietējo iekaisumu. Tas veicina specifisku pretiekaisuma Th2 tipa šūnu uzkrāšanos un izraisa pretiekaisuma Th1 šūnu sistēmas nomākšanu.
Glatiramēra acetāts arī stimulē neirotrofiskā faktora Th-2 sintēzi šūnās. Tam ir neiroprotektīvs efekts (aizsargā smadzeņu struktūras no bojājumiem).
Būtiska atšķirība starp Timexon un nespecifiskiem imūnmodulatoriem (ieskaitot beta-interferonus) ir tā, ka tam nav vispārējas ietekmes uz ķermeņa normālo imūnreakciju galvenajām saitēm.
Izveidotajām antivielām pret glatiramēra acetātu nav neitralizējoša efekta, kas samazina zāļu terapeitisko efektivitāti.
Farmakokinētika
Glatiramēra acetātam ir īpaša ķīmiska struktūra polipeptīdu maisījuma veidā, ko veido dabiskas aminoskābes. Turklāt to lieto mazās terapeitiskās devās. Šajā sakarā dati par tā farmakokinētiku ir orientējoši.
Pamatojoties uz šiem un eksperimentālajiem rezultātiem, tiek pieņemts, ka pēc glatiramēra ievadīšanas zemādā (sc) injekcijas vietā acetāts tiek ātri hidrolizēts. Hidrolīzes produkti un neliels daudzums nemainīta glatiramēra acetāta var iekļūt limfātiskajā sistēmā un daļēji iekļūt asinsvadu gultnē. Zāļu un tā metabolītu koncentrācija asinīs nav korelē ar terapeitisko efektu.
Lietošanas indikācijas
- vienīgā demielinizācijas epizode, kuras pamatā ir akūts iekaisuma process, kas prasa intravenozu glikokortikosteroīdu ievadīšanu (lai palēninātu klīniski nozīmīgas multiplās sklerozes attīstību);
- recidivējoša-recidivējoša multiplā skleroze (lai palēninātu invalidizējošu komplikāciju attīstību un samazinātu paasinājumu biežumu).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecības periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (Timexon jālieto piesardzīgi):
- traucēta nieru darbība;
- sirds un asinsvadu slimības;
- nosliece uz alerģisku reakciju attīstību.
Timekson, lietošanas instrukcija: metode un devas
Timexon ievada subkutāni 20 mg devā vienu reizi dienā, vēlams tajā pašā dienas laikā. Ārstēšana ir ilga, lēmumu par zāļu atcelšanu pieņem ārstējošais ārsts.
Katra pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai.
Noteikumi par narkotiku lietošanu:
- Izņemiet vienu blistera sloksni no ledusskapja un turiet to istabas temperatūrā apmēram 20 minūtes.
- Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
- Pārbaudiet, vai zāles nav bojātas šļircē, šķīduma krāsā vai suspendēto daļiņu klātbūtnē.
- Izvēlieties injekcijas zonu, ieteicamās ir: pleca aizmugure, augšstilba priekšpuse (izņemot ceļu un cirkšņus), vēders (izņemot nabas apvidu un balto līniju), sēžamvieta. Neinjicējiet sāpīgos plankumos, apsārtušās vai krāsas izmaiņas vietās, vietās ar mezgliem un gabaliņiem. Lai mazinātu diskomfortu un sāpes injekcijas laikā, katru dienu jāmaina injekcijas vietas un / vai punkti tajā pašā apgabalā. Ieteicams sastādīt un vienmēr ņemt līdzi shēmu injekcijas vietu maiņai. Dažās vietās (piemēram, rokās un sēžamvietā) ir grūti pašam sevi injicēt, tāpēc citam cilvēkam var būt nepieciešama palīdzība.
- Apstrādājiet injekcijas vietu ar spirta salveti.
- Izņemiet šļirci no individuālā iepakojuma. Paņemiet to ērtā rokā un noņemiet adatas aizsargvāciņu.
- Ar otru roku viegli savāciet ādu krokā ar īkšķi un rādītājpirkstu.
- Novietojiet šļirci perpendikulāri injekcijas vietai un ievietojiet adatu ādā 90 ° leņķī.
- Gludi nospiežot virzuli, injicējiet visas šļircē esošās zāles.
- Turot vienādu slīpuma leņķi, noņemiet šļirci ar adatu, virzot to vertikāli uz augšu.
- Ja nepieciešams, injekcijas vietā piestipriniet sausu, sterilu vates tamponu un aizzīmogojiet ar apmetumu. Nemasējiet un neberzējiet Timexon injekcijas zonu.
- Izmetiet izlietoto šļirci tam paredzētajā vietā.
Ja Timexon injekcija tiek izlaista, zāles jāievada pēc iespējas ātrāk. Divreizēja deva nav atļauta. Nākamo šļirci var lietot 24 stundas pēc iepriekšējās.
Blakus efekti
Timexon ir droša zāle, kas ir labi panesama.
Dažos gadījumos ir iespējamas šādas blakusparādības:
- infekcijas bojājumi: rinīts, vidusauss iekaisums, pielonefrīts, gastroenterīts, bronhīts, furunkuloze, zemādas tauku iekaisums, herpes zoster, maksts kandidoze, Herpes simplex izraisītu slimību saasināšanās;
- no endokrīnās sistēmas: hipertireoze;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: varikozas vēnas, sinusa bradikardija, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves, ekstrasistolija, paroksizmāla tahikardija, tahikardija;
- no imūnsistēmas: anafilaktoīdā reakcija, paaugstinātas jutības reakcijas, angioneirotiskā tūska;
- no elpošanas sistēmas: elpas trūkums, klepus, sezonāls rinīts, laringospazma, plaušu hiperventilācija, apnoja;
- no centrālās un perifērās nervu sistēmas: disleksija, disgrāfija, mioklonuss, trauksme, galvassāpes, halucinācijas, nervozitāte, naidīgums, eiforija, depresija, personības traucējumi, mānija, migrēna, garšas perversija, kognitīvi traucējumi, ģībonis, psihoze, stupors, neiromuskulārā blokāde, neirīts, krampji, trīce, traucētas kustības funkcijas, tuneļa sindroms, patoloģiski sapņi, paralīze (ieskaitot peroneālo nervu), pašnāvnieciska uzvedība;
- no dzirdes un līdzsvara orgāna: dzirdes traucējumi;
- no redzes orgāna puses: redzes traucējumi, diplopija, radzenes bojājumi, acu kustību traucējumi, nistagms, plakstiņu ptoze, redzes lauka defekts, subkonjunktīvas asiņošana, sausa sklera un radzene, redzes nerva atrofija, midriāze, katarakta;
- no metabolisma puses: feritīna koncentrācijas samazināšanās asins serumā, hipernatremija, hiperlipidēmija, anoreksija vai palielināts ķermeņa svars, podagra, alkohola nepanesamība;
- no gremošanas sistēmas: odontogēns periostīts, kariess, mēles pietūkums, palielināti siekalu dziedzeri, atraugas, dispepsija, aizcietējums, disfāgija, vemšana, barības vada čūla, slikta dūša, kolīts, resnās zarnas polipoze, enterokolīts, taisnās zarnas asiņošana, anorektālās slimības;
- no aknām un žults ceļiem: hepatomegālija, žultsakmeņu slimība;
- no urīnceļu sistēmas puses: urīna aizture, pollakiūrija, hematūrija, vēlme urinēt, nefrolitiāze;
- no balsta un kustību aparāta un saistaudu puses: sānu sāpes, bursīts, muguras sāpes, artrīts, sāpes mugurkaula kakla daļā, osteoartrīts, artralģija, muskuļu atrofija;
- no asinīm un limfātiskās sistēmas: izmaiņas limfocītu struktūrā, leikopēnija, leikocitoze, splenomegālija, limfadenopātija, trombocitopēnija;
- no dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: iegurņa orgānu prolapss, vulvovaginālie traucējumi, menstruāciju traucējumi, amenoreja, laboratorisko parametru novirze uztriepēs no dzemdes kakla kanāla, piena dziedzeru palielināšanās, erektilās disfunkcijas;
- no ādas un zemādas audiem: kontaktdermatīts, ādas mezgli, nodosum eritēma, hiperhidroze, nieze, ekhimoze, nātrene, izsitumi uz ādas;
- lokālas reakcijas: apsārtums, sāpes, hematoma, lipoatrofija, abscess, tūska, ādas nekroze;
- citi: drebuļi, nogurums, astēnija, drudzis, perifēra tūska, deguna asiņošana, paģiru sajūta.
Turklāt Timexon spēj izraisīt sistēmiskas reakcijas, piemēram, apgrūtinātu rīšanu, sāpes krūtīs, elpas trūkumu, sirdsklauves, karstuma viļņus, trauksmi, nātreni. Šie simptomi ir ierobežoti un īslaicīgi, var parādīties sporādiski un var parādīties arī vairākus mēnešus pēc zāļu lietošanas. Īpaša iejaukšanās nav nepieciešama.
Pārdozēšana
Nav ziņu par glatiramēra acetāta pārdozēšanu.
Ja ieteicamā deva ir ievērojami pārsniegta, ir rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis un, ja nepieciešams, jānosaka simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšana ar zālēm jāveic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā. Sākotnējā stadijā nepieciešama neirologa uzraudzība.
Timexon ir imūnmodulējošs līdzeklis, kas var mainīt ķermeņa aizsargfunkcijas, tāpēc periodiski ārstēšanas laikā jāpārbauda pacienta imūnsistēmas stāvoklis.
Pacienti jāinformē par iespējamām blakusparādībām. Lielākā daļa no tām ir īslaicīgas un pašas iet prom bez jebkādām sekām. Ja rodas nopietnas reakcijas, jums ir jāatceļ Timexon un jāsazinās ar ātro palīdzību vai jākonsultējas ar ārstu.
Tūlīt pēc injekcijas var rasties sāpes krūtīs. Parasti tas ilgst vairākas minūtes, tam nav nekāda sakara ar citiem pārkāpumiem un tas pats iziet bez sekām. Šī simptoma attīstības mehānisms nav zināms.
Ilgstoši ārstējot (no vairākiem mēnešiem), injekcijas vietās var attīstīties lipoatrofija, atsevišķos gadījumos - ādas nekroze. Lai novērstu šīs reakcijas, pacientiem stingri jāievēro ieteikumi par injekcijas vietu un punktu mainīšanu tajā pašā apgabalā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ņemot vērā Timekson drošības profilu, veicot potenciāli bīstamas darbības, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu, nav jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav informācijas par Glatiramer acetāta lietošanu grūtniecības laikā, iespējamie riski nav noskaidroti, tāpēc Timexon lietošana grūtniecēm ir kontrindicēta.
Zāļu iekļūšana mātes pienā nav zināma. Timexon iecelšana zīdīšanas laikā ir iespējama pēc paredzamo ieguvumu un iespējamo risku novērtēšanas.
Bērnības lietošana
Tā kā trūkst datu par glatiramēra acetāta drošību un efektivitāti bērniem, Timexon neizmanto bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai.
Ar nieru darbības traucējumiem
Lietojot Timexon pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Nav datu par glatiramēra acetāta farmakokinētikas izmaiņām funkcionālu aknu traucējumu gadījumā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Nav datu par Timexon farmakokinētikas izmaiņām gados vecākiem pacientiem.
Zāļu mijiedarbība
Glatiramēra acetāta mijiedarbība ar citām zālēm nav pietiekami pētīta.
Negatīvas zāļu mijiedarbības gadījumi nav zināmi. Timexon var lietot vienlaikus ar zālēm, ko lieto multiplās sklerozes ārstēšanai, ieskaitot kortikosteroīdus (ar kombinētu terapiju, kas ilgst līdz 28 dienām).
Analogi
Timekson analogi ir Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā no 2 līdz 8 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Timeksonu
Timexon ir labi pazīstama Izraēlas narkotiku Copaxone vietējais analogs, tāpēc specializētos forumos pacienti galvenokārt salīdzina šīs divas zāles. Saskaņā ar atsauksmēm Timekson ir ne mazāk efektīvs, tā blakusparādības nav īpaši atšķirīgas. Tomēr tiek atzīmēts, ka pēc Timekson injekcijas rodas izteiktākas lokālas reakcijas, īpaši sāpes injekcijas vietā.
Timexon cena aptiekās
Timexon cena par kartona kastīti, kurā ir 28 šļirces blistera sloksnes iepakojumā, vidēji ir 8000 rubļu.
Timekson: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Timexon 20 mg / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 1 ml 28 gab. RUB 7280 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
