Torendo - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Torendo

Torendo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Torendo

ATX kods: N.05. AX08

Aktīvā sastāvdaļa: risperidons (risperidons)

Ražotājs: Krka, dd, Novo mesto, AS (Slovēnija), Krka-RUS, LLC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 156 rubļiem.

Pērciet

Torendo ir antipsihotisks līdzeklis (neiroleptisks līdzeklis).

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Torendo - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, ovālas, ar līniju vienā pusē; 1 mg - gandrīz balts vai balts, 2 mg - gaiši oranžs, 3 mg - dzeltens, 4 mg - gaiši zaļš (blisteros pa 10 gab., Kartona kastē pa 2, 3 vai 6 blisteriem).

1 apvalkotās tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: risperidons - 1 mg, 2 mg, 3 mg vai 4 mg;
• palīgkomponenti (attiecīgi 1/2/3/4 mg): magnija stearāts - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; nātrija laurilsulfāts - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; kroskarmelozes nātrijs - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokristāliskā celuloze - 41/41/41/41 mg; celaktoze (celulozes pulveris - 25%, alfa-laktozes monohidrāts - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• plēves apvalks (attiecīgi 1/2/3/4 mg): opadry 03Н28758 balts [propilēnglikols - 5%, talks - 7%, titāna dioksīds (E171) - 16%, hipromeloze - 72%] - 7 / 6,92 / 6 0,98 / 6,99 mg; papildus 2 mg tabletēm: dzelzs krāsas sarkanais oksīds (E172) - 0,02 mg, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E172) - 0,06 mg; 3 mg tabletēm: hinolīna dzeltenā krāsviela (E104) - 0,02 mg; 4 mg tabletēm: indigokarmīns (E132) - 0,002 mg, hinolīna dzeltenais krāsviela (E104) - 0,008 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Risperidons ir selektīvs monoamīnerģisks antagonists ar augstu afinitāti pret dopamīna D ₂ receptoriem un serotonīna 5-HT ₂ receptoriem. Tas saistās ar alfa ₁ adrenerģiskiem receptoriem un mazākā mērā uz alfa ₂ -adrenerģiskiem receptoriem un H ₁ -histamine receptorus. Nepiemīt holīnerģisko receptoru tropisms. Risperidons samazina šizofrēnijas produktīvos simptomus, mazāk nomāc motorisko aktivitāti un mazākā mērā izraisa katalepsiju, salīdzinot ar klasiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem.

Izmantojot līdzsvarotu centrālo antagonismu pret dopamīnu un serotonīnu, tiek samazināta ekstrapiramidālo traucējumu rašanās iespējamība un zāļu terapeitiskais efekts tiek paplašināts, iekļaujot šizofrēnijas afektīvos un negatīvos simptomus.

Farmakokinētika

Risperidona īpašības:

• absorbcija: pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, sasniedzot C _max (maksimālā koncentrācija asins plazmā) pēc 1-2 stundām; absolūtā biopieejamība ir 70%; risperidona tablešu relatīvā biopieejamība salīdzinājumā ar šķīdumu ir 94%; pārtika neietekmē absorbciju, kas ļauj Torendo lietot neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas; līdzsvara koncentrācija vairumā gadījumu tiek sasniegta 1 dienas laikā; 9-hidroksirisperidona (galvenā risperidona metabolīta) līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 4–5 dienu laikā;
• izplatīšana: ātri izplatās ķermenī; izplatīšanās tilpums ir 1-2 litri uz 1 kg; saistās ar alfa1-skābes glikoproteīnu un albumīnu asins plazmā; risperidona savienojums ar olbaltumvielām ir 90%, 9-hidroksirisperidons - 77%;
• vielmaiņa: metabolizējas aknās, piedaloties izoenzīmam CYP2D6; 9-hidroksirisperidonam ir līdzīga farmakoloģiskā aktivitāte; risperidons un 9-hidroksirisperidons veido aktīvo antipsihotisko frakciju; izoenzīms CYP2D6 ir uzņēmīgs pret ģenētisko polimorfismu; uz intensīva CYP2D6 izoenzīma metabolisma fona risperidons tiek ātri pārveidots par 9-hidroksirisperidonu, savukārt ar vāju CYP2D6 izoenzīma metabolismu šis process notiek daudz lēnāk; neskatoties uz to, ka ar intensīvu metabolismu risperidona koncentrācija ir mazāka un 9-hidroksirisperidona koncentrācija ir augstāka nekā uz vājas metabolisma fona, aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētika pēc vienas vai vairāku devu uzņemšanas abos gadījumos ir līdzīga; vēl viens tā metabolisma veids ir N-dealkilēšana;veiktie in vitro pētījumi par cilvēka aknu mikrosomām ir parādījuši, ka klīniski nozīmīgā koncentrācijā viela būtiski neaizkavē zāļu metabolismu, kuru biotransformācija notiek citohroma P sistēmas izoenzīmu iedarbībā._450, ieskaitot CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 un CYP1A2;
• izvadīšana: pēc 7 dienām no ievadīšanas sākuma 70% Torendo devas izdalās caur nierēm (kamēr risperidona un 9-hidroksirisperidona izdalīšanās no uzņemtās devas ir 35–45%, pārējā daļa ir neaktīvie metabolīti) un caur zarnu (14%); ar psihozi T _1/2 (pussabrukšanas periods) ir aptuveni 3 stundas; 9% hidroksirisperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas T _1/2 ir 24 stundas;
• linearitāte: aģenta koncentrācija asins plazmā ir tieši proporcionāla terapeitisko devu diapazonā lietotajai devai.

Gados vecākiem pacientiem aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrācija asins plazmā pēc vienreizējas risperidona devas palielinās par 43% (vidēji), T _1/2 - par 38%; klīrenss ir samazināts par 30%.

Ar nieru mazspēju koncentrācija plazmā palielinās, un aktīvās antipsihotiskās frakcijas klīrenss samazinās par 60% (vidēji). Šajā gadījumā risperidona koncentrācija asins plazmā nemainās, bet tā brīvās frakcijas vidējā koncentrācija palielinās par 35%.

Bērniem risperidona, 9-hidroksirisperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētika ir salīdzināma ar pieaugušo farmakokinētiku.

Dzimums, rase vai tabakas smēķēšana acīmredzami neietekmē risperidona un tā aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.

Lietošanas indikācijas

• šizofrēnija (terapija);
• mānijas epizodes, kas saistītas ar vidēji smagiem vai smagiem bipolāriem traucējumiem (terapija);
• nemitīga demence, kuras attīstību izraisīja Alcheimera slimība, mērena un smaga, pakļaušanās nefarmakoloģiskām korekcijas metodēm un riskējot nodarīt kaitējumu pacientam sev vai citām personām (īslaicīga terapija, kas ilgst ne vairāk kā 42 dienas);
• nemitīga agresija uzvedības traucējumu struktūrā bērniem, kas vecāki par 13 gadiem un kuriem ir garīga atpalicība, pret kuriem agresijas smaguma vai citas destruktīvas uzvedības dēļ ir nepieciešama ārstēšana ar narkotikām. Zāļu lietošanai jābūt daļai no visaptverošas terapijas programmas, kas ietver psiholoģiskas un izglītojošas aktivitātes. Torendo vajadzētu nozīmēt ārsts, kurš pārzina bērnu un pusaudžu uzvedības traucējumu ārstēšanu, vai speciālists bērnu neiroloģijā un bērnu psihiatrijā (īslaicīga simptomātiska terapija, kas ilgst ne vairāk kā 42 dienas).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība (laktozes satura dēļ Torendo);
• kombinēta paliperidona lietošana;
• ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, ārstējot pastāvīgu agresiju uzvedības traucējumu struktūrā;
• bērnība: šizofrēnijas terapija, nemitīga agresija uzvedības traucējumu struktūrā - jaunāki par 13 gadiem; ar bipolāriem traucējumiem saistītu mānijas epizožu ārstēšana - līdz 10 gadu vecumam;
• individuāla neiecietība pret preparātā esošajiem komponentiem.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē Torendo iecelšana prasa piesardzību):

• smagi nieru vai aknu darbības traucējumi;
• sirds muskuļa vadīšanas traucējumi, miokarda infarkts, hroniska sirds mazspēja (sirds un asinsvadu sistēmas slimības);
• insulta attīstības riska faktori, venozo trauku trombembolija;
• smadzeņu asinsrites traucējumi;
• hipovolēmija un dehidratācija;
• difūza Lewy ķermeņa slimība;
• Parkinsona slimība;
• krampji (ieskaitot vēsturi);
• augsta apkārtējā temperatūra, dehidratācija, intensīvas fiziskās aktivitātes, kombinēta līdzekļu uzņemšana ar antiholīnerģisku aktivitāti (faktori, kas izraisa ķermeņa temperatūras paaugstināšanos);
• hiperprolaktinēmijas klātbūtne, aizdomas par no prolaktīna atkarīgiem audzējiem;
• atkarība no narkotikām vai narkotiku lietošana;
• Reja sindroms, akūtas zāļu pārdozēšanas gadījumi, smadzeņu audzējs, zarnu aizsprostojums (risperidona pretvemšanas efekts var maskēt šo slimību simptomus);
• kombinēta ārstēšana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, elektrolītu līdzsvara traucējumus, bradikardiju (apstākļi, kas veicina "piruetes" tipa tahikardijas attīstību);
• kombinēta benzodiazepīnu, antihistamīna, opiātu, etanola lietošana (paaugstināts sedācijas risks);
• vecums kopā ar smadzeņu asinsvadu demenci;
• grūtniecība.

Norādījumi Torendo lietošanai: metode un devas

Torendo tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, 1 vai 2 reizes dienā.

Šizofrēnija

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• pieaugušie: pirmajā dienā - 2 mg; otrajā dienā - ir iespējams palielināt devu 2 reizes. Pēc tam tas vai nu tiek turēts vienā līmenī, vai arī tiek koriģēts individuāli (ja nepieciešams). Optimālā dienas deva ir no 4 līdz 6 mg. Varbūt dažos gadījumos lēnāka palielināšana un mazāku sākotnējo un uzturošo devu noteikšana. Nav pierādīts, ka vairāk nekā 10 mg Torendo lietošana dienā ir efektīvāka salīdzinājumā ar zemākām devām un var kalpot ekstrapiramidālu simptomu attīstībai. Tā kā devu, kas pārsniedz 16 mg dienā, drošība nav pētīta, to iecelšana nav ieteicama;
• gados vecāki pacienti: sākotnējā deva ir 0,5 mg 2 reizes dienā. Individuāli to var palielināt par 0,5 mg 2 reizes dienā līdz 1-2 mg 2 reizes dienā;
• bērni līdz 13 gadu vecumam: sākotnējā deva ir 0,5 mg vienu reizi dienā (no rīta vai vakarā). Pēc 24 stundām (vismaz), ja Torendo ir labi panesams, vajadzības gadījumā to var palielināt par 0,5-1 mg dienā līdz ieteicamajai 3 mg devai dienā. Dienas devu, kas pārsniedz 3 mg, lietošana neuzrāda papildu efektivitāti, bet rada vairāk blakusparādību. Vairāk nekā 6 mg zāļu lietošana dienā nav pētīta. Pastāvīgas miegainības gadījumā ieteicams noteikt ½ dienas devu 2 reizes dienā.

Mānijas epizodes, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem, vidēji smagas vai smagas

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• pieaugušajiem: sākotnējā deva ir 2 mg dienā, pēc 24 stundām to ir iespējams palielināt par 1 mg dienā. Optimālā dienas deva vairumā gadījumu ir no 1 līdz 6 mg dienā. Torendo vairāk nekā 6 mg lietošana dienā nav pētīta. Tāpat kā jebkurai citai simptomātiskai ārstēšanai, regulāri jāvērtē un jāapstiprina zāļu terapijas turpināšanas iespējamība;
• gados vecākiem pacientiem: sākotnējā deva - 0,5 mg 2 reizes dienā, ir iespējama tās individuālā palielināšana par 0,5 mg 2 reizes dienā līdz 1-2 mg 2 reizes dienā. Tā kā Torendo lietošanas pieredze šīs vecuma grupas pacientiem ir ierobežota, ir svarīgi ievērot piesardzību;
• bērni vecāki par 10 gadiem: sākotnējā deva ir 0,5 mg dienā (no rīta vai vakarā), pēc 24 stundām ir iespējams to palielināt par 0,5-1 mg dienā līdz 1-2,5 mg dienā, ja Torendo pacients labi panes. Lietojot vairāk nekā 2,5 mg zāļu dienā, papildu efektivitāte netiek novērota, bet nevēlamo reakciju biežums palielinās. Vairāk nekā 6 mg zāļu lietošana dienā nav pētīta. Pastāvīgas miegainības gadījumā ieteicams izrakstīt ½ dienas devu.

Pastāvīga agresija vidēji smagas vai smagas Alcheimera slimības demences gadījumā

Sākotnējā deva ir 0,25 mg 2 reizes dienā, to ir iespējams palielināt par 0,25 mg 2 reizes dienā ar 1 dienas intervālu (vismaz).

Optimālā deva ir 0,5 mg 2 reizes dienā. Dažos gadījumos efektīva deva var būt 1 mg 2 reizes dienā.

Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 42 dienas. Ārstēšanas periodā ir nepieciešams bieži un regulāri novērtēt pacienta stāvokli, lai izlemtu, vai turpināt lietot Torendo.

Devas sākumā un, ja nepieciešams, palielinot devu, tiek izmantotas atbilstošas zāļu formas ar iespēju dozēt 0,25 mg.

Noturīga agresija uzvedības traucējumu struktūrā bērniem no 13 gadu vecuma (vai ar svaru 50 kg vai vairāk)

Sākotnējā deva ir 0,5 mg dienā vienā devā, pēc 24 stundām to ir iespējams palielināt (vismaz) par 0,5 mg dienā.

Optimālā deva ir 1 mg dienā vienā devā. Dažiem pacientiem ieteicams izrakstīt 0,5 mg Torendo dienā, citiem var būt nepieciešams palielināt devu līdz 1,5 mg dienā.

Ilgstoša Torendo terapija jāveic pastāvīgā ārsta uzraudzībā.

Torendo atcelšana

Zāļu lietošana tiek pārtraukta pakāpeniski, jo pēkšņa lielu devu pārtraukšana ļoti retos gadījumos var izraisīt abstinences sindroma attīstību. Var rasties arī psihotisku simptomu recidīvi un piespiedu kustību parādīšanās (diskinēzija, distonija, akatīzija).

Pāreja no ārstēšanas ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem

Pēc Torendo sākšanas citu antipsihotisko līdzekļu deva tiek pakāpeniski samazināta. Iepriekšējas ārstēšanas gadījumā ar depo antipsihotiskiem līdzekļiem nākamās plānotās injekcijas vietā tiek uzsākta zāļu terapija. Ir svarīgi periodiski novērtēt nepieciešamību turpināt narkotiku lietošanu šajā grupā.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• laboratorijas un instrumentālie dati: bieži - palielināts ķermeņa svars, prolaktīna koncentrācija asins serumā; reti - holesterīna koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, aknu enzīmu aktivitāte, ķermeņa temperatūra, eozinofilu skaits asinīs, kreatīna fosfokināzes aktivitāte, hematokrīta, hemoglobīna samazināšanās, leikocītu daudzums asinīs, ķermeņa svars, elektrokardiogrammas traucējumi un QT intervāla pagarināšanās uz tā; reti - triglicerīdu koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, ķermeņa temperatūras pazemināšanās;
• sirds: bieži - tahikardija; reti - vadīšanas traucējumi, sirdsklauves, sinusa bradikardija, priekškambaru mirdzēšana, saišķa zaru blokāde, AV blokāde (atrioventrikulāra blokāde); reti - sinusa aritmija;
• trauki: bieži - paaugstināts asinsspiediens; reti - sejas ādas pietvīkums, ortostatiska vai arteriāla hipotensija; reti - vēnu tromboze, plaušu embolija;
• asinis un limfātiskā sistēma: reti - trombocitopēnija, anēmija, neitropēnija; reti - agranulocitoze, granulocitopēnija;
• nervu sistēma: ļoti bieži - galvassāpes, parkinsonisms, miegainība vai sedācija; bieži - diskinēzija, letarģija, distonija, trīce, reibonis, akatīzija; reti - parestēzija, disgeizija, psihomotoriska hiperaktivitāte, krampji, uzmanības pasliktināšanās, runa, kustība, koordinācija, līdzsvars, smadzeņu išēmija, hipestēzija, tardīvā diskinēzija, stājas reibonis, hipersomnija, disartrija, pārejošs išēmisks lēkme, insults, nomākts apziņas līmenis, apziņa, reakcijas trūkums uz stimuliem; reti - galvas trīce, smadzeņu asinsrites traucējumi, diabētiskā koma, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms;
• redzes orgāns: bieži - konjunktivīts, neskaidra redze; reti - fotofobija, asarošana, sausas acis, tūska zonā ap acīm, izdalījumi no acīm, neskaidra redze, acu hiperēmija; reti - acu kustību traucējumi, intraoperatīvs gļotu varavīksnenes sindroms, glaukoma, acs ābolu piespiedu rotācija, redzes asuma samazināšanās;
• dzirdes un labirinta traucējumi: reti - troksnis ausīs, sāpes ausīs;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - sāpes balsenē un rīkle, aizlikts deguns, klepus, deguna asiņošana, elpas trūkums; reti - disfonija, traucēta elpceļu caurlaidība, elpošana, mitra sēkšana, plaušu sastrēgums, aspirācijas pneimonija, sēkšana; reti - hiperventilācija, miega apnojas sindroms;
• kuņģa-zarnu trakts: bieži - zobu sāpes, diskomforts kuņģī, mutes gļotādas sausums, dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, aizcietējums, caureja, vemšana; reti - meteorisms, gastroenterīts, fekaloma, hipersalivācija, fekāliju nesaturēšana, gastrīts, disfāgija; reti - heilīts, mēles, lūpu pietūkums, pankreatīts, zarnu aizsprostojums;
• nieres un urīnceļi: bieži - enurēze; reti - pollakiūrija, urīna nesaturēšana, dizūrija, urīna aizture;
• āda un zemādas audi: bieži - eritēma, izsitumi uz ādas; reti - hiperkeratoze, sausa āda, seborejas dermatīts, alopēcija, ādas krāsas maiņa, pūtītes, nieze, ādas bojājumi, ekzēma, nātrene; reti - blaugznas, toksikoderma; ļoti reti - Kvinkes tūska;
• balsta un kustību aparāta un saistaudi: bieži - muskuļu spazmas, muskuļu un skeleta sistēmas sāpes, artralģija, sāpes ekstremitātēs, mugurā; reti - locītavu stīvums, slikta stāja, locītavu pietūkums, sāpes kaklā, muskuļu vājums; reti - rabdomiolīze;
• endokrīnā sistēma: reti - glikozūrija, traucēta antidiurētiskā hormona ražošana;
• vielmaiņa un uzturs: bieži - samazināta / palielināta apetīte; reti - hiperglikēmija, polidipsija, anoreksija, cukura diabēts; reti - hiperinsulinēmija, ūdens intoksikācija, hipoglikēmija; ļoti reti - diabētiskā ketoacidoze;
• infekcijas un parazitārās patoloģijas: bieži - ausu, urīnceļu, augšējo elpceļu infekcijas, sinusīts, bronhīts, gripa, pneimonija; reti - onihikomoze, cistīts, elpceļu infekcijas, acis, akarodermatīts, lokalizētas infekcijas, vidusauss iekaisums, zemādas tauku iekaisums, tonsilīts, vīrusu infekcijas; reti - hronisks vidusauss iekaisums;
• vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - sāpes krūtīs, astēnija, perifēra vai ģeneralizēta tūska, nogurums, pireksija; reti - drebuļi, diskomforts krūtīs, slāpes, gripai līdzīgs stāvoklis, gausums, slikta pašsajūta, gaitas traucējumi, sejas pietūkums; reti - aukstas ekstremitātes, abstinences sindroms, hipotermija;
• traumas: bieži - krīt;
• imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība; reti - anafilaktiskas reakcijas;
• aknu un žults ceļu: reti - dzelte;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - diskomforts un sāpes krūtīs, izdalījumi no maksts, menstruālā cikla traucējumi, ejakulācija, ginekomastija, galaktoreja, erektilā vai seksuālā disfunkcija, amenoreja; reti - izdalījumi no piena dziedzeriem, piena dziedzeru palielināšanās vai iestrēgšana, menstruāciju kavēšanās, priapisms;
• perinatālie un pēcdzemdību apstākļi: reti - abstinences sindroms jaundzimušajiem;
• psihe: ļoti bieži - bezmiegs; bieži - miega traucējumi, uzbudinājums, trauksme, depresija; reti - murgi, nervozitāte, letarģija, samazināts libido, mānija, apjukums; reti - afekta saplacināšana, anorgazmija.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: ekstrapiramidāli traucējumi, arteriāla hipotensija, tahikardija, sedācija, miegainība; reti - krampji, QT intervāla pagarināšanās. Pārdozēšanas gadījumā, lietojot risperidonu kopā ar paroksetīnu, tika novērota "piruetes" tipa polimorfā kambara tahikardija. Akūtos gadījumos ir svarīgi ņemt vērā pārdozēšanas varbūtību, lietojot vairākas zāles.

Terapija: elpceļu caurlaidības nodrošināšana ar pietiekamu skābekļa daudzumu un ventilāciju; kuņģa skalošana (pēc intubācijas, ja pacients ir bezsamaņā), lietojot aktivēto kokogli un caurejas līdzekļus (ja risperidons tika lietots ne ilgāk kā pirms 1 stundas). Lai savlaicīgi diagnosticētu iespējamo sirds ritma pārkāpumu, pēc iespējas ātrāk sākas elektrokardiogrammas monitorings. Simptomātiska antidota nav, tiek veikta atbilstoša simptomātiska ārstēšana. Asinsvadu sabrukšanas un asinsspiediena pazemināšanās gadījumos tiek ievadīti intravenozi infūziju šķīdumi un / vai simpatomimētiski līdzekļi; attīstoties smagiem ekstrapiramidāliem simptomiem - antiholīnerģiskiem līdzekļiem. Kamēr intoksikācijas simptomi pilnībā izzūd, nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība un elektrokardiogrammas uzraudzība.

Speciālas instrukcijas

Gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri saņem terapiju ar netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem, mirstība bija lielāka nekā placebo grupā, par ko liecina klīnisko pētījumu metaanalīzes rezultāti. Mirstība pacientiem, kuri lietoja Torendo vai placebo, bija attiecīgi 4% un 3,1%. Mirušo pacientu vidējais vecums bija 86 gadi. Mirstības pieauguma cēlonis vēl nav noskaidrots, un nav noteikts, cik lielā mērā mirstības pieaugums būtu attiecināms uz antipsihotiskiem līdzekļiem, nevis uz šīs vecuma grupas īpašībām.

Gados vecākiem pacientiem ar demenci uz risperidona un furosemīda kombinētas lietošanas fona tika novērota arī paaugstināta mirstība, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma monoterapiju ar šīm zālēm. Par to liecina dati no diviem no četriem notiekošajiem klīniskajiem pētījumiem. Kombinēta risperidona lietošana ar citiem diurētiskiem līdzekļiem (galvenokārt zemu devu tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem) nepapildināja mirstības pieaugumu.

Smadzeņu asinsvadu blakusparādības bija ievērojami biežākas pacientiem ar jauktu vai asinsvadu demenci, salīdzinot ar pacientiem ar demenci Alcheimera slimības dēļ. Tādēļ risperidonu nav ieteicams lietot citiem demences veidiem, izņemot tos, kas saistīti ar Alcheimera slimību.

Nepārtraukti jāvērtē pacienta stāvoklis ārstēšanas periodā, kā arī nepieciešamība turpināt zāļu lietošanu.

Ar ortostatisku hipotensiju Torendo deva tiek pielāgota. Ieteicams apsvērt to samazināšanas iespēju arteriālās hipotensijas attīstībā.

Pirmajos terapijas mēnešos jāuzrauga pacienti, kuriem anamnēzē ir bijusi zāļu izraisīta leikopēnija / neitropēnija vai klīniski nozīmīgs leikocītu skaita samazinājums. Ja tiek novērota klīniski nozīmīga leikocītu skaita samazināšanās pirmo pazīmju attīstība un nav citu izraisītāju, terapija tiek pārtraukta.

Pacienti ar klīniski nozīmīgu neitropēniju rūpīgi jānovēro attiecībā uz drudzi vai citiem infekcijas simptomiem, un, ja rodas šādi simptomi, viņiem jāsaņem atbilstoša terapija. Smagas neitropēnijas gadījumā Torendo lietošana tiek pārtraukta līdz leikocītu skaita atjaunošanai.

Objektīvu vai subjektīvu simptomu rašanās, kas norāda uz tardīvu diskinēziju, ir iemesls apsvērt Torendo atcelšanas vēlamību.

Antipsihotisko zāļu lietošana var veicināt ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma attīstību. Ja pacientam ir objektīvi vai subjektīvi sindroma simptomi, Torendo tiek nekavējoties atcelts.

Jāapsver iespējamā Parkinsona slimības saasināšanās, lietojot risperidona terapiju.

Cukura diabēta gadījumā ir svarīgi regulāri kontrolēt glikozes koncentrāciju serumā.

Tablešu lietošanas laikā ķermeņa svars ievērojami palielinās, tāpēc nepieciešama regulāra pacienta svara uzraudzība.

Preklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka risperidona lietošanu var papildināt ar pretvemšanas iedarbību. Jāpatur prātā, ka šis efekts var maskēt dažu zāļu pārdozēšanas simptomus vai patoloģijas, piemēram, smadzeņu audzēju, Reja sindromu un zarnu aizsprostojumu.

Ir ziņojumi par vēnu trombembolijas attīstību ārstēšanas laikā ar antipsihotiskiem līdzekļiem. Šajā sakarā pirms Torendo lietošanas un tās laikā ir jānosaka visi iespējamie trombembolisko komplikāciju attīstības riska faktori un jāveic preventīvi pasākumi.

Kataraktas operācijas laikā pacientiem, kuri lieto Torendo, tika atzīmēta intraoperatīvā sindroma raupja varavīksnene. Sindroms operācijas laikā un pēc tās var palielināt acu komplikāciju risku. Oftalmologs iepriekš jābrīdina par zāļu lietošanu tagad vai agrāk. Tā kā iespējamais ieguvums no zāļu izņemšanas pirms kataraktas operācijas nav noteikts, ir svarīgi līdzsvarot iespējamo ieguvumu un iespējamo atteikšanās risku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nelielā vai vidējā mērā zāles var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Torendo terapijas laikā pacientiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbību veikšanas, kamēr nav noskaidrota viņu individuālā jutība pret zālēm.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Torendo grūtniecības laikā tiek parakstīts piesardzīgi, novērtējot iespējamo risku auglim un ieguvumu mātei. Ja grūtniecības laikā ir jāpārtrauc terapija, zāles tiek pakāpeniski atceltas.

Pētījumos ar dzīvniekiem tika atklāts, ka risperidons un tā metabolīts var nonākt mātes pienā. Ir arī zināms, ka nelielos daudzumos tie iekļūst mātes pienā laktējošām sievietēm, kuras lieto zāles. Pamatojoties uz to, Torendo iecelšana zīdīšanas laikā tiek veikta, ņemot vērā iespējamos riskus bērnam, lai gan nav informācijas par blakusparādībām zīdaiņiem, kuru mātes lieto zāles zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Zāļu lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 13 gadu vecumam, ārstējot šizofrēniju un nemitīgu agresiju uzvedības traucējumu struktūrā un līdz 10 gadu vecumam mānijas epizožu ārstēšanā, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem.

Pirms Torendo iecelšanas tiek rūpīgi novērtēti bērni un pusaudži ar garīgu atpalicību, lai identificētu agresīvās uzvedības sociālos un fiziskos cēloņus.

Bērniem un pusaudžiem rūpīgi jānovēro zāļu nomierinošais efekts, jo tas var ietekmēt mācīšanās spējas. Torendo lietošanas laika maiņa var mazināt sedācijas ietekmi uz šīs pacientu kategorijas uzmanību.

Perorāla risperidona uzņemšana bija saistīta ar vidējā svara un ķermeņa masas indeksa palielināšanos. Ilgtermiņa pētījumu gaitā augstuma izmaiņas bija paredzamo vecuma normu robežās. Ilgstošas zāļu terapijas ietekme uz seksuālo attīstību un izaugsmi nav pilnībā izprotama.

Tā kā ilgstoša hiperprolaktinēmija var ietekmēt bērnu un pusaudžu augšanu un pubertāti, visas ārstēšanas laikā regulāri jāveic hormonālā stāvokļa klīniskais novērtējums, ieskaitot auguma, svara, seksuālās attīstības, menstruālā cikla un citu iespējamo no prolaktīna atkarīgo seku monitoringu.

Torendo lietošanas laikā ir svarīgi regulāri veikt pārbaudi, lai identificētu ekstrapiramidālos simptomus un citus kustību traucējumus.

Ar nieru darbības traucējumiem

Spēja izvadīt risperidona aktīvo antipsihotisko frakciju ar nieru darbības traucējumiem ir zemāka nekā ar normālu orgānu darbību.

Torendo smagas nieru mazspējas gadījumā tiek nozīmēts piesardzīgi. Lieto ½ ieteicamās sākotnējās un uzturošās devas, kā norādīts; devas palielināšana notiek lēnāk.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu darbības traucējumu gadījumā palielinās risperidona brīvās frakcijas koncentrācija asins plazmā.

Zāles tiek parakstītas piesardzīgi smagas aknu mazspējas gadījumā. Lietojiet ½ ieteicamās Torendo sākotnējās un uzturošās devas; devas palielināšana notiek lēnāk.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem ar smadzeņu asinsvadu demenci zāles lieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Nav datu par Torendo mijiedarbību ar citām zālēm.

Lietojot kopā, risperidons var samazināt levodopas un citu dopamīna agonistu efektivitāti.

Klīniski nozīmīgas arteriālas hipotensijas attīstība tiek novērota, lietojot Torendo kombinācijā ar antihipertensīviem līdzekļiem.

Zāļu / vielu ietekme uz risperidonu kombinētā terapijā:

• karbamazepīns, citi CYP3A4 izoenzīma un P-glikoproteīna induktori: samazina tā aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju asins plazmā;
• paroksetīns, fluoksetīns, citi izoenzīma CYP2D6 inhibitori (domājams): var palielināt tā koncentrāciju asins plazmā un, mazākā mērā, aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju;
• verapamils: palielina tā koncentrāciju asins plazmā;
• daži β-blokatori, tricikliskie antidepresanti, fenotiazīni: var palielināt tā koncentrāciju asins plazmā, bet neietekmē tā aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju;
• ranitidīns, cimetidīns: palielina tā biopieejamību, minimāli ietekmē tā aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju;
• paliperidons: var palielināt tā aktīvās antipsihotiskās frakcijas koncentrāciju.

Analogi

Torendo analogi ir: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezalen, Leptinorm.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Torendo

Saskaņā ar atsauksmēm, Torendo ir efektīvas zāles, kas palīdz tikt galā ar smagiem garīgiem apstākļiem. Starp trūkumiem var minēt lielu skaitu kontrindikāciju un blakusparādību.

Torendo cena aptiekās

Aptuvenā Torendo apvalkoto tablešu cena (20 gab. Iepakojumā):

• 1 mg katrs - 270 rubļi;
• 2 mg - 495 rubļi;
• 3 mg katrs - 733 rubļi;
• 4 mg katrs - 1064 rubļi.

Torendo: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Torendo 1 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 156 r Pērciet

Torendo tabletes pp 1mg 20 gab. RUB 185 Pērciet

Torendo Ku-tab 0,5 mg pastilas 30 gab. 278 r Pērciet

Torendo 2 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 299 r Pērciet

Torendo KU-Tab planšetdatori rasām. 0,5mg 30 gab. 301 RUB Pērciet

Torendo Ku-tab 2 mg pastilas 30 gab. RUB 319 Pērciet

Torendo Ku-tab 1 mg pastilas 30 gab. 386 r Pērciet

Torendo 3 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 399 RUB Pērciet

Torendo 4 mg apvalkotās tabletes 20 gab. 456 r Pērciet

Cilne Torendo Ku-tab. izkliede mutes dobumā 1mg 30 gab. RUB 481 Pērciet

Torendo tabletes p.o. 4mg 20 gab. RUB 517 Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!