Pentasa - Lietošanas Instrukcija, Cena, Tabletes, Sveces, Granulas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Pentasa

Pentasa: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Pentasa

ATX kods: A07EC02

Aktīvā sastāvdaļa: mezalazīns (mesalazīns)

Ražotājs: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Čehija); Ferring Starptautiskais centrs S. A. (Ferring International Center SA) (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 09.09.2019

Cenas aptiekās: no 899 rubļiem.

Pērciet

Pentasa ir pretiekaisuma un pretmikrobu zarnu zāles, kuru darbība lokalizēta galvenokārt zarnās, nonākot saskarē ar skarto gļotādu.

Izlaiduma forma un sastāvs

• Ilgstošas darbības tabletes: apaļas, ar noapaļotām, baltām ar pelēcīgu nokrāsu un daudzām gaiši brūnām plankumiem, vienā pusē ir iegravējums “500 mg” un dalīšanas līnija, no otras puses - gravējums “PENTASA” (10 gab. Alumīnija blisteros). folija, kartona iepakojumā 2, 3, 5, 6, 9 vai 10 blisteri; 50 gab. plastmasas pudelēs, kartona iepakojumā 1 pudele);
• Ilgstošas darbības granulas iekšķīgai lietošanai: cilindriskas, krāsa no gaiši brūnas līdz gaiši pelēkai (alumīnija folijas / poliestera / zema blīvuma polietilēna maisiņos: 1 g katra - 50, 60, 100, 120 vai 150 gab. Kartona kastē; 2 g katrs - 30, 50, 60 vai 120 gab. Kartona kastē);
• Taisnās zarnas svecītes: ovālas, krāsa no baltas ar dzeltenīgi brūnu nokrāsu līdz baltai, ar daudziem gaiši pelēkiem plankumiem (5 vai 7 gabali blisteros no alumīnija folijas, iepakojumā pa 1, 2, 3, 4 vai 6 blisteriem, 1 iepakojums kartona kastē komplektā var būt gumijas higiēnas pirkstu gali);
• Taisnās zarnas suspensija: baltas vai gaiši dzeltenas krāsas suspensija (100 ml pudelēs no zema blīvuma polietilēna, noslēgta ar uzgali ar vārstu, kas ļauj suspensijai plūst vienā virzienā, hermētiski noslēgta slāpekļa atmosfērā alumīnija folijas maisiņos; 7 maisiņi ar pudelēm iepakojumā kartons, komplektā var būt plastmasas higiēnas somas).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Pentasa lietošanu.

1 tabletes sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: mezalazīns - 0,5 g;
• Palīgkomponenti: povidons, talks, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, etilceluloze.

1 paciņa granulu sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: mezalazīns - 1 g vai 2 g;
• Palīgkomponenti: etilceluloze, povidons.

1 svecītes sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: mezalazīns - 1 g;
• Palīgkomponenti: talks, makrogols 6000, magnija stearāts, povidons.

100 ml suspensijas (1 pudele) sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: mezalazīns - 1 g;
• Palīgkomponenti: nātrija disulfīts, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija acetāta trihidrāts, attīrīts ūdens (līdz 100 ml), koncentrēta sālsskābe līdz pH 4,6-5,0.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Mesalazīns ir sulfasalazīna (5-aminosalicilskābes) aktīvā sastāvdaļa. Pēc perorālas vai taisnās zarnas ievadīšanas Pentasa terapeitiskā iedarbība ir vairāk saistīta ar lokālu iedarbību uz iekaisušajiem zarnu audiem, nevis ar sistēmisko iedarbību.

Galvenie mezalazīna efekti: leikocītu ķīmijterapijas inhibēšana, citokīnu un leikotriēna ražošanas samazināšanās un brīvo radikāļu veidošanās samazināšanās iekaisušajos zarnu audos. Tomēr precīzs vielas darbības mehānisms nav pilnībā izprasts.

Mezalazīna terapeitiskais efekts izpaužas lokālā saskarē ar skarto zarnu gļotādu.

Farmakokinētika

Perorālas kapsulas un granulas

Pēc iekšķīgas lietošanas tablete un granulas sadalās mikrogranulās, kas darbojas kā atsevišķas ilgstošas darbības zāļu formas. Tas nodrošina Pentasa terapeitisko efektu visā garumā no divpadsmitpirkstu zarnas līdz taisnās zarnas ar jebkuru pH vērtību. Pēc zāļu lietošanas mikrogranulas 60 minūtēs nonāk divpadsmitpirkstu zarnā. Mesalazīna tranzīta laiks caur tievo zarnu ir apmēram 3-4 stundas.

Aptuveni 30-50% no uzņemtās devas uzsūcas tievajās zarnās (galvenokārt). Maksimālā mezalazīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta 60 minūtēs un ilgst līdz 4 stundām, pakāpeniski samazinoties.

Mesalazīns aknās un zarnu gļotādās notiek acetilēšanas procesā (nelielā mērā - ar enterobaktēriju piedalīšanos), savukārt galvenais metabolīts - N-acetil-5-aminosalicilskābe. Plazmas olbaltumvielas saista 43% mezalazīna un 73–83% metabolīta. Mesalazīns un tā metabolīts neiziet cauri asins-smadzeņu barjerai, bet iekļūst mātes pienā. Vielas klīrenss ir 18 l / h. Lielu devu (līdz 1500 mg dienā) lietošanas gadījumā var novērot kumulatīvo efektu.

Mesalazīna un metabolīta T _1/2 (pusperiods) no plazmas ir attiecīgi aptuveni 40 un 70 minūtes. Vielas un metabolīta izvadīšana tiek veikta ar izkārnījumiem un urīnu.

Taisnās zarnas svecītes un suspensija

Absorbcija un sadalījums:

• Svecītes: izveido augstu mesalazīna koncentrāciju zarnu distālajā daļā, savukārt tiek atzīmēta tā minimālā sistēmiskā absorbcija (līdz 10%). Plazmas olbaltumvielas saista attiecīgi 43 un 73% mezalazīna un tā galvenā metabolīta;
• Suspensija: tai ir terapeitiska iedarbība distālajā zarnā. Absorbēts vidēji no 15 līdz 20% no ievadītās devas. Čūlainā kolīta absorbcijas pakāpe aktīvajā fāzē ir ievērojami zemāka nekā remisijas pacientiem. Vidēji attiecīgi 50 un 80% mezalazīna un tā galvenā metabolīta saistās ar olbaltumvielām.

Mesalazīns un tā metabolīts neiziet cauri asins-smadzeņu barjerai, bet iekļūst mātes pienā.

Mesalazīns aknās un zarnu gļotādās notiek acetilēšanas procesā (nelielā mērā - ar enterobaktēriju piedalīšanos), savukārt galvenais metabolīts - N-acetil-5-aminosalicilskābe.

Vielas un metabolīta izvadīšana tiek veikta ar izkārnījumiem un urīnu.

Lietošanas indikācijas

Pentas granulas un tabletes lieto Krona slimības un čūlaina kolīta ārstēšanai.

Taisnās zarnas svecītes tiek izmantotas čūlaina proktīta gadījumā, kas ir viena no čūlaina kolīta formām, kas ietekmē distālo resno zarnu.

Taisnās zarnas suspensiju Pentasa ieteicams lietot čūlaina proktosigmoidīta un kreisās puses čūlaina kolīta gadījumā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Hemorāģiska diatēze;
• Smaga nieru un / vai aknu disfunkcija;
• Kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
• Grūtniecība (2-4 nedēļas pirms dzemdībām);
• Zīdīšanas (laktācijas) periods;
• Bērni līdz 2 gadu vecumam (tabletēm), līdz 6 gadiem (granulām); Pentas suspensija un svecītes ir kontrindicētas lietošanai pediatrijā, jo nav pietiekamu datu;
• Paaugstināta jutība pret mezalazīnu un / vai citām sastāvdaļām.

Relatīvs (Pentasa lieto piesardzīgi paaugstināta komplikāciju riska dēļ):

• Alerģija pret salicilātiem (iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas pret sulfasalazīnu);
• Plaušu disfunkcija, īpaši bronhiālā astma;
• Vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru / aknu mazspēja (mezalazīna sistēmiskās koncentrācijas palielināšanās un eliminācijas ātruma samazināšanās palielina nieru bojājumu risku);
• Grūtniecība (izņemot periodu 2-4 nedēļas pirms dzemdībām) (Pentasu lieto atbilstoši indikācijām tikai tad, ja iespējamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo nelabvēlīgās ietekmes risku auglim).

Pentasa, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Pagarinātas darbības tabletes

Pentasa tabletes lieto iekšķīgi pēc ēdienreizes, košļājot. Ja pacients nevar norīt tableti veselu, ir atļauts to sadalīt vairākās daļās vai izšķīdināt sulā vai ūdenī tieši pirms tās uzņemšanas.

Ieteicamā dozēšanas shēma pieaugušajiem:

• Čūlainais kolīts: ar saasinājumu - 2 gab. 2-4 reizes dienā; atbalstoša ārstēšana - 1 gab. 2-3 reizes dienā;
• Krona slimība: ar paasinājumu - 2-4 gab. 4 reizes dienā; atbalstoša ārstēšana - 2-4 gab. 2 reizes dienā vai 2-3 gab. 3 reizes dienā.

Bērniem tiek izvēlēta individuāla mezalazīna deva, parasti ar ātrumu 0,02-0,03 g / kg ķermeņa svara dienā vairākās devās.

Ilgstošas darbības granulas

Pentas granulas lieto iekšķīgi pēc ēdienreizes, košļājot. Viena paciņa saturs jālej uz mēles, pēc tam jānomazgā ar sulu vai ūdeni.

Mesalazīna dienas deva (izvēloties atsevišķi, tā jāsadala vairākās devās):

• Pieaugušie: ar paasinājumu - līdz 4 g; atbalstoša ārstēšana - 2-4 g;
• Bērni no 6 gadu vecuma un pusaudži: saasināšanās gadījumā - 0,02-0,03 g / kg ķermeņa svara, bet ne vairāk kā 4 g (maksimālā vienreizēja deva nedrīkst pārsniegt 0,075 g / kg); atbalstoša ārstēšana - 0,02-0,03 g / kg, maksimālā - ne vairāk kā 2 g.

Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 40 kg vai vairāk, ieteicams lietot Pentasa devas pieaugušajiem.

Terapijas kursa ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.

Taisnās zarnas svecītes

Taisnās zarnas svecītes Pentasa ir paredzētas ievietošanai taisnās zarnās.

Manipulācija tiek veikta pēc zarnu kustības. Lai nodrošinātu procedūras higiēnu, jāizmanto gumijas pirksta gals. Lai atvieglotu ievadīšanu, sveci var samitrināt ar ūdeni un pēc tam ievietot tūpļā, līdz apstājas muskuļu pulpas pretestība. Ja svece iznāk 10 minūšu laikā pēc injekcijas, procedūra jāatkārto, izmantojot citu svecīti.

Ieteicamā Pentasa deva: 1 gab. 1-2 reizes dienā; maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 6-8 gab.

Taisnās zarnas suspensija

Zāles lieto 1 reizi dienā pirms gulētiešanas klizmas formā. Pirms procedūras ieteicams iztukšot zarnu.

Ieteicamā Pentasa dienas deva ir 1 g (1 pudele 100 ml).

Tieši pirms lietošanas atveriet iepakojumu, sakratiet pudeles saturu. Pagrieziet galu ar vārstu līdz galam, ļaujot suspensijai izplūst vienā virzienā. Apgulieties uz sāniem, lai veiktu procedūru, un maigi ievietojiet galu pēc iespējas dziļāk taisnās zarnās.

Vidējais terapijas ilgums ar taisnās zarnas Pentasa formām (suspensija, svecītes) ir 8-12 nedēļas, tās efektivitātes rādītājs ir klīniskās un endoskopiskās remisijas sasniegšana. Maksimālais kursa ilgums, ieskaitot uzturošo un pret recidīvu terapiju, nav ierobežots.

Blakus efekti

Blakusparādības, lietojot mezalazīnu no orgāniem un sistēmām, atbilstoši gradācijai - bieži -> 1% -0,01% - <1%; ļoti reti - <0,01%, ieskaitot atsevišķus gadījumus:

• Hematopoētiskie orgāni: ļoti reti - anēmija, leikopēnija, eozinofīlija, granulocitopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze;
• Imūnsistēma: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas, Kvinkes tūska, zāļu drudzis;
• Nervu sistēma: reti - reibonis; ļoti reti - labdabīga intrakraniāla hipertensija, perifēra neiropātija;
• Sirds un asinsvadu sistēma: reti - perikardīts, miokardīts;
• Elpošanas sistēma: ļoti reti - klepus, elpas trūkums, alerģisks alveolīts, infiltrācija plaušās, plaušu eozinofilija, pneimonija, bronhu spazmas;
• Gremošanas sistēma: bieži - caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, meteorisms; reti - pankreatīts, palielināts amilāzes saturs; ļoti reti - kolīta simptomu saasināšanās;
• Aknu un žultsceļu sistēma: ļoti reti - paaugstināts bilirubīna un aknu enzīmu līmenis, hepatotoksicitāte (hepatoze, hepatīts, aknu mazspēja, ciroze);
• Āda: bieži - ekzēma, nātrene; ļoti reti - atgriezeniska alopēcija, fotosensitivitāte;
• Skeleta-muskuļu sistēma: ļoti reti - artralģija, mialģija;
• Urīnceļu sistēma: ļoti reti - nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, pārejoša nieru mazspēja, izmaiņas urīna krāsā;
• Citi: bieži - drudzis, galvassāpes;
• Reakcijas injekcijas vietā (suspensija, svecītes): reti - sāpes un kairinājums tūpļa zonā.

Visbiežāk mezalazīna lietošanas dēļ ir: caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, galvassāpes - līdz 3% gadījumu; vemšana un izsitumi uz ādas - līdz 1% gadījumu.

Ja saasinās jebkādas blakusparādības, kas nav norādītas instrukcijās, vai rodas citas reakcijās, kas nav aprakstītas instrukcijās, jums jālūdz padoms ārstam.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumi, īpaši ar Pentasa taisnās zarnas ievadīšanu, ir reti.

Galvenie simptomi: vemšana, slikta dūša, gastralģija, miegainība, vājums.

Terapija: simptomātiska kombinācijā ar nieru un aknu darbības kontroli. Acidozes, dehidratācijas vai alkalozes attīstības gadījumā ir nepieciešams atjaunot skābju-bāzes un ūdens-elektrolītu līdzsvaru. Ar hipoglikēmijas pazīmēm ir norādīta glikoze.

Specifiska antidota nav.

Speciālas instrukcijas

Ja ir akūtas Pentasa nepanesības pazīmes (piemēram, muskuļu krampji, sāpes vēderā, drudzis, stipras galvassāpes, izsitumi uz ādas) vai nieru un / vai aknu darbības traucējumu simptomi, terapija jāpārtrauc.

Nepieciešams regulāri kontrolēt kreatinīna līmeni asinīs visa zāļu Pentasa izdalīšanās veida lietošanas laikā.

Mīksto kontaktlēcu, asaru šķidruma un urīna krāsa ir atļauta dzeltenīgi oranžā krāsā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, lietojot tabletes, granulas un lietojot taisnās zarnas suspensiju, vadot transportlīdzekļus un iesaistoties citās potenciāli bīstamās aktivitātēs, kurām nepieciešamas ātras psihomotoriskas reakcijas un paaugstināta koncentrēšanās spējas, jo tās var ietekmēt tādas Pentasa blakusparādības kā slikta dūša, vājums, reibonis utt.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

• Grūtniecība (2-4 nedēļas pirms dzemdībām), laktācijas periods: terapija ir kontrindicēta;
• Grūtniecība (izņemot periodu 2-4 nedēļas pirms dzemdībām): Pentasa var lietot tikai pēc paredzētā ieguvuma un iespējamā riska attiecības novērtēšanas.

Bērnības lietošana

Vecuma ierobežojumi Pentasa lietošanai pediatrijā atkarībā no izdalīšanās veida:

• Tabletes: līdz 2 gadiem;
• Granulas: līdz 6 gadu vecumam;
• Svecītes un suspensijas: līdz 18 gadiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Mesalazīna terapija ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.

Ja nieru darbība ir viegla vai vidēji smaga, Pentasa jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Mesalazīna terapija ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Aknu darbības traucējumu gadījumā ar vieglu vai vidēju smagumu Pentasa jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot mezalazīnu:

• Azatioprīns vai merkaptopurīns - palielina kaulu smadzeņu nomākšanas risku (trombocitopēnija, leikopēnija, pancitopēnija, eritrocitopēnija / anēmija);
• Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), azatioprīns un citas nefrotoksiskas zāles - palielina nieru blakusparādību risku;
• Ciānkobalamīns (B ₁₂ vitamīns) - palēninās absorbcija;
• Sulfonilurīnvielas atvasinājumi - pastiprinās hipoglikēmiskais efekts;
• Glikokortikosteroīdi (GCS) - palielinās ulcerogenitāte;
• Metotreksāts - paaugstināta toksicitāte;
• Furosemīds, spironolaktons, sulfonamīdi, rifampicīns - aktivitāte ir novājināta;
• Antikoagulanti - efekts tiek pastiprināts;
• Cauruļveida sekrēcijas blokatori (urikozuriskas zāles) - paaugstināta efektivitāte.

Analogi

Pentasa analogi ir: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sausā un tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Glabāšanas laiks:

• Granulas - 2 gadi;
• Tabletes, suspensijas, svecītes - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Pentas

Lielākā daļa atsauksmju par Pentas norāda uz zāļu augsto efektivitāti. Viņi atzīmē, ka jebkura atbrīvošanas forma Pentasa demonstrē labu toleranci un tā terapeitiskā iedarbība ātri attīstās.

Gandrīz visi pacienti norāda uz zāļu augstajām izmaksām kā trūkumu.

Pentasa cena aptiekās

Aptuvenā Pentasa cena ir:

• Granulas: 50 paciņas, 1 g katra - 3700–6680 rubļi; 60 paciņas, katrā pa 2 g - RUB 10 030–14 240;
• Tabletes: 50 gab. 500 mg katrs - 2897; 100 gab. 500 mg katrs - 5297 rubļi;
• Svecītes: 28 gab. 1 g - 5795-6069 rubļi.

Pentasa: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Pentasa 500 mg ilgstošās darbības tabletes 50 gab. RUB 899 Pērciet

Pentasa 500 mg ilgstošās darbības tabletes 100 gab. 1709. RUB Pērciet

Cilne Pentasa. Ilgi. 500mg n100 1979. gada RUB Pērciet

Pentasa 1 g taisnās zarnas svecītes 28 gab. 2429 RUB Pērciet

Taisnās zarnas svecītes Pentasa 1g 28gab 2533 RUB Pērciet

Pentasa 1 g ilgstošās darbības granulas 50 gab. 4295 RUB Pērciet

Pentasa granulas pagarinās. darbība iekšķīgai lietošanai 2g Nr. 60 10808 RUB Pērciet

Pentasa 2 g ilgstošas darbības granulas 60 gab. 11229 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!