Eilea - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Aflibercepts, Injekcijas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Eilea

Eilea: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Eylea

ATX kods: S01LA05

Aktīvā sastāvdaļa: aflibercepts (Aflibercept)

Ražotājs: Regeneron Pharmaceuticals Inc (ASV); Bayer Pharma AG (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Cenas aptiekās: no 43 000 rubļu.

Pērciet

Eilea ir oftalmoloģisks līdzeklis, ko lieto redzes asuma uzlabošanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Eilea zāļu forma ir šķīdums intraokulārai ievadīšanai: gaiši dzeltena vai bezkrāsaina, caurspīdīga vai nedaudz opalescējoša (kartona kastē 1 I tipa stikla pudele, katra 0,1 ml, komplektā ar filtra adatu un Eilea lietošanas instrukciju).

1 ml šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: aflibercepts - 40 mg;
• palīgkomponenti: polisorbāts 20, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, saharoze, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Viens flakons satur 100 μl šķīduma (ekstrahējama tilpuma), kas atbilst 4 mg aflibercepta.

Farmakoloģiskās īpašības

Eylea aktīvā viela Aflibercept ir rekombinants kodolsintēzes proteīns, kas sastāv no cilvēka VEGF 1. un 2. receptoru ārpusšūnu domēnu fragmentiem (VEGFR-1 un -2), kas ir saistīti ar cilvēka imūnglobulīna G (IgG1) Fc fragmentu.

Vielu ražo, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, Ķīnas kāmja olnīcas K1 šūnas (CHO; CHO).

Aflibercepts darbojas kā šķīstošs mānekļu receptors, kas VEGF-A (asinsvadu endotēlija augšanas faktors A) saistās ar PIGF (placentas augšanas faktors), kam ir augstāka afinitāte nekā to dabiskajiem receptoriem. Tas kavē šo saistīto VEGF receptoru saistīšanos un aktivāciju.

VEGF-A un PIGF darbības mehānisms ir saistīts ar to piederību VEGF angiogēno faktoru ģimenei, kuriem ir spēcīga ķīmijteraktiska mitogēna iedarbība uz endotēlija šūnām un palielina asinsvadu caurlaidību.

VEGF darbojas caur divu veidu tirozīna kināzes receptoriem - VEGFR-1 un -2, kas atrodas uz endotēlija šūnu virsmas. PIGF saistīšanās notiek tikai ar VEGFR-1, kas atrodas arī uz leikocītu virsmas. Ar pārmērīgu šo receptoru VEGF-A aktivāciju var attīstīties patoloģiska neovaskularizācija un pārmērīga asinsvadu caurlaidība. Šajos procesos PIGF var sinerģēt ar VEGF-A, kā arī stimulējoši ietekmēt asinsvadu iekaisumu un leikocītu infiltrāciju.

Farmakodinamika

Neovaskulāra vai ar mitru vecumu saistīta makulas deģenerācija (AMD)

Slimību raksturo koroīda patoloģiska neovaskularizācija. Šķidruma un asiņu noplūde no patoloģiski neovaskularizēta koroīda var izraisīt tīklenes centrālā reģiona sabiezēšanu, kā arī tūsku / asiņošanu tīklenē un / vai subretinālajā telpā un kā rezultātā redzes asuma samazināšanos.

Zāļu drošības profils tika novērtēts randomizētos, daudzcentru, dubultmaskētos, ar aktīvu kontroli kontrolētos pētījumos VIEW1 un VIEW2.

Lielākajā daļā gadījumu ilgstošas ārstēšanas laikā visās grupās pastāvīgi uzlabojās redzes asums un samazinājās patoloģiskās neovaskularizācijas zona, izmantojot atšķirīgu devu režīmu.

Makulas tūska, kas saistīta ar tīklenes centrālās vēnas oklūziju (RCVO) vai tīklenes centrālās vēnas oklūziju (RCVO)

Uz RCVO un RCVO fona tiek novērota tīklenes išēmijas attīstība - signāls par VEGF izdalīšanos. Tas, savukārt, kļūst par ciešu krustojumu destabilizācijas un endotēlija šūnu izplatīšanās stimulēšanas cēloni. Palielinoties VEGF izpausmei, tiek novērotas tādas komplikācijas kā asins-oftalmoloģiskās barjeras pārkāpums, tīklenes edēma (saistīta ar paaugstinātu asinsvadu caurlaidību) un neovaskularizācija.

Eilea efektivitāte un drošības profils tika novērtēts COPERNICUS un GALILEO randomizētos, daudzcentru, dubultmaskētos, kontrolētos pētījumos. Vairumā gadījumu palielinājās MCVA (maksimāli koriģētais redzes asums) un redzes asums.

Diabētiskā makulas tūska (DME)

DME ir diabētiskās retinopātijas sekas. Patoloģiju raksturo asinsvadu caurlaidības palielināšanās un tīklenes kapilāru bojājumi, kas var izraisīt redzes asuma zudumu.

Eilea efektivitāte un drošība tika novērtēta divos pētījumos. Vairumā gadījumu tika novērots BCVA pieaugums.

Tuvredzīga koroīdu neovaskularizācija (CNV)

Tuvredzīgais CNV ir viens no biežākajiem redzes zuduma cēloņiem pieaugušiem pacientiem ar patoloģisku tuvredzību. Patoloģiju raksturo lakas plaisu parādīšanās Bruch membrānas plīsumu dēļ. Patoloģiskā tuvredzībā tie ir visvairāk redzi apdraudošā parādība.

Eilea efektivitāte un drošība tika novērtēta neārstētiem pacientiem ar tuvredzīgu CNV. Vairumā gadījumu tika novērots BCVA pieaugums.

Farmakokinētika

Lai nodrošinātu lokālu efektu, Eilea ievadīšana tiek veikta tieši stiklveida ķermenī (intravitreāli).

Aflibercepts pēc intravitreālas ievadīšanas lēnām uzsūcas sistēmiskajā cirkulācijā, tas galvenokārt atrodams neaktīva stabilā kompleksa formā ar VEGF (endogēnais VEGF var saistīt tikai brīvo afliberceptu).

Brīvā aflibercepta sistēmiskā C _max (maksimālā koncentrācija plazmā), kas noteikta farmakokinētikas pētījumu laikā pacientiem ar mitru AMD 1-3 dienu laikā pēc intravitreālas 2 mg vielas injekcijas, bija vidēji zema, aptuveni 0,02 μg / ml (robežās 0-0,054 μg / ml), un gandrīz visiem pacientiem tas nebija nosakāms divas nedēļas pēc injekcijas. Lietojot Eilea intravitreāli, viela neuzkrājas asins plazmā ik pēc 4 nedēļām.

Brīvā aflibercepta vidējā C _max ir aptuveni 50–500 reizes mazāka nekā koncentrācija, kas nepieciešama, lai inhibētu VEGF bioloģisko aktivitāti sistēmiskajā cirkulācijā. Paredzams, ka šī rādītāja vidējā vērtība pēc 2 mg aflibercepta ievadīšanas būs vairāk nekā 100 reizes mazāka nekā vielas koncentrācija, kas veseliem brīvprātīgajiem nepieciešama, lai saistītu pusi no sistēmiskā VEGF (2,91 μg / ml). Tas nozīmē, ka maz ticams, ka attīstīsies sistēmiska farmakodinamiskā iedarbība, ieskaitot asinsspiediena izmaiņas.

Saskaņā ar papildu farmakokinētikas pētījumu rezultātiem, kuros piedalījās pacienti ar PCVO, PCVO, DMO un tuvredzīgo CNV, brīvā aflibercepta vidējais C _max plazmā ir robežās no 0,03-0,05 μg / ml, individuālā mainība ir nenozīmīga (ne vairāk kā 0,14 μg / ml). Pēc tam brīvo vielu koncentrācija plazmā (parasti vienas nedēļas laikā) tiek samazināta līdz vērtībām, kas zemākas vai tuvākas testa apakšējai robežai. Pēc 4 nedēļām koncentrācija nav nosakāma.

Brīvais aflibercepts saistās ar VEGF, veidojot stabilu inertu kompleksu. Paredzams, ka līdzīgi citiem lieliem proteīniem brīvo / saistīto afliberceptu izdala proteolītiskā katabolisms no organisma.

Pieredze ar Eilea pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ar DMO ir ierobežota.

Lietošanas indikācijas

• mitra AMD forma;
• samazināta redzes asums, ko izraisa makulas tūska, kas saistīta ar CVV vai CVV;
• samazināta redzes asums, ko izraisa DMO;
• samazināta redzes asums, ko izraisa tuvredzīga CNV.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• peri- vai intraokulāra infekcija (aktīva vai aizdomīga);
• smags aktīvs intraokulārs iekaisums;
• vecums līdz 18 gadiem;
• laktācijas periods;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Eilea tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• slikti kontrolēta glaukoma (ar intraokulāro spiedienu ≥ 30 mm Hg);
• stāvokļi pēc insulta, pārejoša išēmiska lēkmes vai miokarda infarkta pēdējo 6 mēnešu laikā (CVD, CVV, DMO vai tuvredzīgā CNV ārstēšanā);
• riska faktoru klātbūtne tīklenes pigmenta epitēlija integritātes pārkāpšanai;
• grūtniecība.

Eilea, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Eilea jāinjicē tikai stiklveida humorā.

Flakona saturs ir paredzēts vienai ievadīšanai. Šķīdumu ievada ārsts, kam ir pieredze intravitreālas injekcijas veikšanā un atbilstoša kvalifikācija.

Ieteicamā deva ir 2 mg aflibercepta (50 μl Eilea).

Mitrs AMD

Terapija sākas ar trīs secīgu injekciju ieviešanu reizi mēnesī, pēc tam 1 injekcija tiek veikta reizi divos mēnešos. Starp injekcijām kontrole nav nepieciešama.

Pēc gada zāļu lietošanas, pamatojoties uz redzes asuma un anatomisko parametru izmaiņu rezultātiem, intervālu starp injekcijām var palielināt. Terapijas gadījumā režīmā "ārstē un palielini intervālu" intervāls starp devām tiek pakāpeniski palielināts, lai saglabātu sasniegtos stabilos anatomiskos parametrus un / vai redzes asumu, taču nav pietiekami daudz informācijas, lai noteiktu šo intervālu garumu.

Ja redzes asums un anatomiskie rādītāji pasliktinās, intervāli starp injekcijām jāsaīsina. Šajā gadījumā ārstējošais ārsts sastāda kontroles pārbaužu grafiku, kuru var veikt biežāk nekā injekcijas.

Makulas tūska, kas saistīta ar PCVO vai PCVO

Zāles tiek ievadītas katru mēnesi. Pārtraukumam starp divām injekcijām jābūt ne mazākam par vienu mēnesi.

Ja nepārtrauktas terapijas rezultātā nav pozitīvas dinamikas, Eilea tiek atcelta.

Zāles lieto, līdz tiek sasniegta maksimāli iespējamā redzes asums, ja nav slimības aktivitātes pazīmju. Tam nepieciešamas trīs vai vairāk secīgas ikmēneša injekcijas.

Ārstēšanu var turpināt režīmā "ārstēt un palielināt intervālu", kad pakāpeniski tiek palielināts intervāls starp injekcijām, lai saglabātu sasniegto stabilu redzes asumu un anatomiskos parametrus, taču informācijas trūkums, lai noteiktu intervālu ilgumu.

Ja redzes asums un anatomiskie parametri pasliktinās, attiecīgi jāsamazina intervāli starp injekcijām.

Shēmas izvēli un ārstēšanas uzraudzību veic ārstējošais ārsts, pamatojoties uz pacienta individuālo reakciju.

Slimības aktivitātes izpausmju kontrole var ietvert šādas darbības: standarta oftalmoloģiskā izmeklēšana, funkcionālā diagnostika vai attēlveidošana (optiskās koherences tomogrāfija vai fluorescences angiogrāfija).

DMO

Zāles lieto reizi mēnesī piecus mēnešus, pēc tam injekcijas veic reizi divos mēnešos. Kontrole starp injekcijām nav nepieciešama.

Pēc gada intervālu starp injekcijām var palielināt, pamatojoties uz redzes asuma un anatomisko parametru izmaiņu rezultātiem. Jo īpaši režīmā "ārstēt un palielināt intervālu", kad pakāpeniski tiek palielināti intervāli starp zāļu devu injekcijām, lai saglabātu sasniegto stabilu redzes asumu un / vai anatomiskos parametrus (nav pietiekami daudz informācijas, lai noteiktu šo intervālu ilgumu).

Ja veiktspēja pasliktinās, attiecīgi jāsamazina intervāli starp zāļu lietošanu. Šajā gadījumā ārstējošais ārsts sastāda kontroles pārbaužu grafiku, kuru var veikt biežāk nekā injekcijas. Ja uzlabojumu nav, Eilea tiek atcelta.

Tuvredzīgais CNV

Ja, ievērojot standarta dozēšanas režīmu, slimības simptomi saglabājas, var ievadīt papildu devas. Recidīvi jāuzskata par jaunu slimības izpausmi.

Turpmāko pārbaužu grafiku nosaka ārsts.

Intervālam starp devām jābūt vismaz vienam mēnesim.

Lietošanas metode

Intravitreālas injekcijas jāveic saskaņā ar medicīniskajiem standartiem un pašreizējām vadlīnijām kvalificētam ārstam, kuram ir pieredze šādu injekciju ievadīšanā.

Ieviešot Eilea, ir jānodrošina atbilstoša anestēzija un aseptiski apstākļi, tostarp vietēja mēroga plaša darbības spektra baktericīdu preparātu lietošana (jo īpaši ir parādīts Povidone-joda lietojums ādai ap aci, plakstiņu un acu virsmu). Ieteicams ķirurga rokas dezinficēt, izmantot sterilas salvetes un cimdus un sterilu plakstiņu paplašinātāju (vai tā ekvivalentu).

Injekcijas adata tiek ievietota stiklveida dobumā 3,5–4 mm aizmugurē no limbusa, vienlaikus izvairoties no horizontālā meridiāna un adatu novirzot uz acs ābola centru. Nākamās injekcijas jāveic citā sklēras zonā.

Pēc Eilea ieviešanas beigām ir jāuzrauga pacienta stāvoklis, lai paaugstinātu acs iekšējo spiedienu. Atbilstošas uzraudzības darbības var ietvert oftalmotonometriju vai redzes nerva galvas perfūzijas testēšanu. Ja nepieciešams, jābūt pieejamām sterilām paracentēzes iekārtām.

Nepieciešams informēt ārstu, ja parādās kādi simptomi, kas var liecināt par endoftalmīta attīstību, ieskaitot sāpes acī, neskaidra redze, fotofobija.

Flakonā ir aflibercepta deva, kas pārsniedz ieteicamo 2 mg devu. Pudeles tilpums netiek pilnībā izmantots. Pārmērīgais tilpums pirms injekcijas jānoņem. Ieviešot pilnu flakona tilpumu, ir iespējama pārdozēšana. Lai noņemtu gaisa burbuļus un lieko šķīduma tilpumu, lēnām jānospiež šļirces virzulis, virzot virzuļa kupola cilindrisko pamatni uz šļirces melno atzīmi (atbilst 2 mg aflibercepta).

Visas neizlietotās zāles jāiznīcina pēc injekcijas.

Pirms šķīduma ieviešanas pudele ir rūpīgi jāpārbauda, vai tajā nav pārkāpta iepakojuma integritāte, ievērojama krāsas maiņa, duļķainība, redzamu daļiņu klātbūtne. Šādos gadījumos zāles nevar lietot.

Šķīdums jāuzsūc ar 18 G 5 mikronu filtradatu, kas ievietota kartona kastē. Pēc pudeles pilnīgas iztukšošanas adatu noņem un iznīcina. Eylea tiek ievadīts ar 30 G x ¹ / _2- collu injekcijas adatu, kas ir cieši piestiprināta pie šļirces galu ar Luer adapteri.

Blakus efekti

Redzes orgāna nopietnu nevēlamu reakciju biežums, kas tika atzīmēts pētītajā acī un kas saistīts ar ievadīšanas procedūru - mazāk nekā 1 gadījums 1900 intravitreālās injekcijās. Šajā gadījumā ir iespējama endoftalmīta attīstība, aklums, tīklenes atslāņošanās, katarakta, jatrogēna traumatiska katarakta, stiklveida asiņošana, paaugstināts intraokulārais spiediens un stiklveida ķermeņa atdalīšanās.

Visbiežāk sastopamās blakusparādības (vismaz 5% gadījumu) ir: redzes asuma samazināšanās, subkonjunktīvas asiņošana, stiklveida humora peldošās necaurredzamības, stiklveida ķermeņa atdalīšanās, katarakta, acu sāpes, paaugstināts acs iekšējais spiediens.

Iespējamās blakusparādības [> 10% - ļoti bieži; (> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1%) - reti; <0,01% - ļoti reti]:

• redzes orgāns: ļoti bieži - subkonjunktīvas asiņošana, sāpes acī, redzes asuma samazināšanās; bieži - radzenes mikroerozija un erozija, stiklveida humora atdalīšanās, katarakta, tīklenes deģenerācija, tīklenes pigmenta epitēlija plīsums (parasti tas tiek novērots tikai mitras AMD formas ārstēšanā), tīklenes pigmenta epitēlija atdalīšanās, asiņošana stiklakmens, palielināts intraokulārais stiklveida ķermeņa peldošās necaurredzamības, sāpes injekcijas vietā, svešķermeņa sajūta acī, plakstiņu tūska, asarošana, punktveida keratīts, plakstiņu konjunktīvas injekcija, acs ābola konjunktīvas injekcija, asinsizplūdumi injekcijas vietā, subkapsulārā, kortikālā un / vai kodolkatarakta; reti - plakstiņa kairinājums, radzenes tūska, asinsķermenīšu suspensija priekšējā kamerā, kairinājums injekcijas vietā, uveīts,irīts, iridociklīts, endoftalmīts (ar sēšanas un nesēšanas kultūrām), tīklenes atslāņošanās vai plīsums, lēcas necaurredzamība, radzenes epitēlija defekts, acu audu patoloģiska jutība; reti - stiklveida ķermeņa iekaisuma reakcija (vitreīts), jatrogēna traumatiska katarakta, aklums, hipopions;
• imūnsistēma: reti - paaugstināta jutība (pēcreģistrācijas novērošanas periodā ziņojumos par paaugstinātas jutības reakcijām bija nātrene, nieze, izsitumi, dažos gadījumos tika novērotas smagas anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas).

Pētījumos par AMD mitro formu III fāzē palielinājās subkonjunktīvas asiņošanas biežums pacientiem, kuri saņēma antitrombotiskus līdzekļus. Šo traucējumu biežuma pieaugums ir salīdzināms ar pacientiem, kuri saņem Eilea un ranibizumabu.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: paaugstināts acs iekšējais spiediens.

Terapija: intraokulārā spiediena kontrole, ja nepieciešams, tiek noteikti atbilstoši pasākumi tā korekcijai.

Speciālas instrukcijas

Pastāv saikne starp intravitreālo zāļu ievadīšanas ceļu un plīsuma un rhegmatogenous tīklenes atslāņošanās, endoftalmīta, jatrogēnas traumatiskas kataraktas un stiklveida ķermeņa iekaisuma reakcijas attīstību. Lai samazinātu šo traucējumu attīstību, jāievēro atbilstošā aseptiskās injekcijas tehnika. 7 dienu laikā pēc zāļu lietošanas ir jāuzrauga pacienta stāvoklis, kas ļaus savlaicīgi atklāt pirmās iekaisuma pazīmes un izrakstīt nepieciešamo terapiju.

Ir informācija par intraokulārā spiediena paaugstināšanos pirmās stundas laikā pēc Eilea ieviešanas. Šajā sakarā, ārstējot pacientus ar slikti kontrolētu glaukomu, ieteicams lietot īpašus piesardzības pasākumus (ar intraokulāro spiedienu ≥ 30 mm Hg, zāles nedrīkst lietot). Visos gadījumos redzes nerva galvas perfūzijas un intraokulārā spiediena kontrole ir norādīta, nozīmējot šim stāvoklim atbilstošu terapiju.

Eilea ir olbaltumviela ar terapeitiskām īpašībām, tāpēc pastāv imunogenitātes potenciāls. Gadījumos, kad parādās jebkādas intraokulārā iekaisuma pazīmes, nepieciešams konsultēties ar ārstu, jo tas var norādīt uz paaugstinātas jutības pret zālēm klīniskajām izpausmēm.

Ir pierādījumi par sistēmisku nevēlamu traucējumu attīstību, ieskaitot asiņošanu ārpus redzes orgāna un artēriju trombemboliju. Teorētiski pastāv iespēja, ka šīs parādības var būt saistītas ar VEGF inhibīciju.

Eylea drošības profils, ja to lieto vienlaicīgi abās acīs, nav pētīts. Vienlaicīgi lietojot abpusēji, ir iespējams palielināt aflibercepta sistēmisko iedarbību un līdz ar to arī sistēmisku nevēlamu notikumu risku.

Nav informācijas par Eilea un citu anti-VEGF zāļu (sistēmisku vai oftalmoloģisku) kombinētu lietošanu.

Pacientiem ar III vai IV pakāpes makulas asarām vai tīklenes tīklenes atslāņošanos ieteicams atturēties no ārstēšanas.

Tīklenes plīsuma gadījumā injekcija ir jāatceļ; ārstēšanu nevar atsākt, kamēr pārtraukums nav pienācīgi izlabots.

Plānotās injekcijas atcelšana līdz nākamajai plānotajai injekcijai tiek norādīta šādos gadījumos:

• BCVA samazināšanās par ≥ 30 burtiem, salīdzinot ar pēdējo redzes asuma novērtējumu;
• subretināla asiņošana, kas ietekmē centrālo dobumu, vai gadījumi, kad asiņošanas lielums pārsniedz 50% no bojājuma kopējās platības.

28 dienas pirms intraokulāras operācijas, kā arī tajā pašā periodā pēc tās ieteicams atturēties no Eilea lietošanas.

Zāļu lietošanas pieredze išēmiskas RVCV un RVCV fona apstākļos ir ierobežota. Ja pacientiem ir ar išēmiju saistītas neatgriezeniskas redzes funkciju izmaiņas klīniskās pazīmes, terapiju nevajadzētu veikt.

Pieredze par DME ārstēšanu pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, proliferatīvu diabētisko retinopātiju un arī ar glikētā hemoglobīna līmeni vairāk nekā 12% ir ierobežota.

Informācija par Eilea lietošanu ir ierobežota vai nav pieejama pacientiem ar šādām slimībām:

• aktīvas sistēmiskas infekcijas;
• blakusslimības acs apstākļos, ieskaitot tīklenes atslāņošanos vai makulas plīsumu;
• diabēts;
• nekontrolēta hipertensija.

Ārstējot tuvredzīgo CNV, nav zāļu lietošanas pieredzes pacientiem, kas nav Āzijas iedzīvotāji ar ekstrafovēļu traumām, kā arī pacientiem, kuri iepriekš ir ārstēti ar miopisko CNV.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Eilea minimāli ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus, kas saistīti ar pārbaudes procedūru un zāļu ievadīšanu. Ja pēc šķīduma ievadīšanas rodas īslaicīgi redzes traucējumi, ieteicams atturēties no braukšanas līdz brīdim, kad tiek atjaunota redzes uztveres skaidrība.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā Eilea lietošana ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums ir lielāks par iespējamo kaitējumu. Drošības profils nav pētīts; pētījumos ar dzīvniekiem ir noteikta aflibercepta embriju un fetotoksicitāte.

Zīdīšanas laikā zāles ir kontrindicētas. Nav zināms, vai Eilea izdalās mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt risku zīdainim.

Reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un vismaz 3 mēnešus pēc pēdējās aflibercepta intravitreālās injekcijas ieteicams lietot efektīvu kontracepcijas līdzekli.

Ir noskaidrots, ka aflibercepts var traucēt sieviešu un vīriešu auglību. Tomēr, lietojot vielu intraokulāri, šāda iedarbība ir maz ticama, jo tai ir zema sistēmiskā iedarbība.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam zāles nav parakstītas.

Zāļu mijiedarbība

Nav datu par Eilea mijiedarbību ar citām zālēm.

Eylea un PDT (fotodinamiskā terapija) kombinētās lietošanas drošības profils nav pētīts.

Analogi

Aylea analogi ir Ailia, Vizudin, Lucentis, Makugen.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas 2–8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Neatvērtu pudeli pirms lietošanas 24 stundas var uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Eilea

Dažas atsauksmes par Eilea galvenokārt ir pozitīvas. Vairumā gadījumu pacienti norāda uz redzes asuma atjaunošanos.

Tiek lēsts, ka zāļu izmaksas ir augstas.

Eilea cena aptiekās

Aptuvenā cena Eilea (1 pudele ar 0,1 ml) ir 46 680 rubļi.

Eilea: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Eilea 40 mg / ml šķīdums intraokulārai ievadīšanai 0,1 ml 1 gab. RUB 43 000 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!