Liptonorm

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Liptonorm: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakodinamika un farmakokinētika
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. Zāļu mijiedarbība
14. Analogi
15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. Atsauksmes
18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Liptonorm

ATX kods: C10AA05

Aktīvā sastāvdaļa: atorvastatīns (atorvastatīns)

Ražotājs: AS Pharmstandard-Leksredstva, Krievija M. J. Biopharm , Indija

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 30.07.2019

Liptonorm ir hipolipidēmisks medikaments no statīnu grupas.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu formas apvalkotās tabletes: apaļas, izliektas no abām pusēm, baltas; pārtraukumā - gandrīz balts vai balts (14 gab. blisterī, 2 blisteri kartona kastē).

Aktīvā sastāvdaļa: atorvastatīns (kalcija sāls formā), tā saturs 1 tabletē ir 10 vai 20 mg.

Palīgkomponenti: tween 80, laktoze, hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmeloze, kalcija karbonāts, magnija stearāts, polietilēnglikols, titāna dioksīds, hidroksipropilmetilceluloze.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Liptonorm ir hipolipidēmisks medikaments no statīnu grupas. Galvenais atorvastatīna darbības mehānisms ir 3-hidroksi-3-metilglutarila koenzīma A- (HMG-CoA) reduktāzes aktivitātes inhibēšana. Šis ferments katalizē vienu no sākotnējiem holesterīna sintēzes posmiem - procesu, kā HMG-CoA pārvērst mevalonskābē. Rezultāts, ka atorvastatīns nomāc holesterīna sintēzi, ir paaugstināta zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) receptoru reaktivitāte aknās un ārpusdzemdes audos. ZBL daļiņas saistās ar šiem receptoriem un tiek noņemtas no asins plazmas, kas pazemina ZBL holesterīna līmeni asinīs.

Atorvastatīnam ir pretsklerozes iedarbība. Zāles iedarbojas uz asins komponentiem un asinsvadu sienām šādi:

nomāc izoprenoīdu sintēzi;
uzlabo no endotēlija atkarīgu vazodilatāciju;
samazina triglicerīdu, holesterīna, apolipoproteīna B, zema blīvuma lipoproteīnu saturu;
palielina apolipoproteīna A un ABL holesterīna (augsta blīvuma lipoproteīnu) saturu.

Parasti Liptonorm iedarbība attīstās pēc 2 nedēļu ilgas uzņemšanas. Lai sasniegtu maksimālu efektu, nepieciešamas 4 nedēļas.

Zāles absorbcija ir augsta. Lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju, nepieciešamas 1–2 stundas. Sievietēm maksimālā koncentrācija ir par 20% augstāka nekā parasti, un AUC ir par 10% mazāka. Pacientiem ar alkoholisko aknu cirozi maksimālās koncentrācijas indekss normu pārsniedz 16 reizes, AUC - 11 reizes. Pārtikas uzņemšana nedaudz samazina zāļu absorbcijas ilgumu un ātrumu (attiecīgi par 9% un 25%), tomēr ZBL holesterīna līmeņa pazemināšanas rādītāji ir līdzīgi tiem, kas lieto atorvastatīnu bez ēdiena. Lietojot no rīta, atorvastatīna koncentrācija ir aptuveni par 30% augstāka nekā vakarā.

Liptonorm biopieejamība ir 14%, inhibējošās aktivitātes pret HMG-CoA reduktāzi sistēmiskā biopieejamība ir 30%. Sistēmiskās biopieejamības indeksa samazināšanos ietekmē pirmā gājiena vielmaiņa kuņģa gļotādā un "pirmā izeja" caur aknām.

Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir 98%, vidējais izkliedes tilpums ir 381 litri. Zāles metabolisms galvenokārt notiek aknās citohroma P450 CYP3A7, CYP3A5 un CYP3A4 ietekmē. Šī procesa rezultātā veidojas farmakoloģiski aktīvi metabolīti (beta-oksidēšanās produkti, orto- un parahidroksilētie atvasinājumi). HMG-CoA reduktāzes inhibējošā iedarbība ir aptuveni 70%, ko nosaka cirkulējošo metabolītu aktivitāte.

Zāles netiek pakļautas izteiktai enterohepatiskai recirkulācijai un pēc aknu un / vai ekstrahepatiskas metabolisma izdalās kopā ar žulti.

Liptonorm pusperiods ir 14 stundas. Aktīvo metabolītu klātbūtnes dēļ inhibējošā iedarbība uz HMG-CoA reduktāzi ilgst apmēram 20-30 stundas. Hemodialīzes laikā zāles neizdalās. Mazāk nekā 2% no iekšķīgi lietojamās devas nosaka urīnā.

Lietošanas indikācijas

Homozigota un heterozigota ģimenes hiperholesterinēmija (kā papildinājums uztura terapijai);
Primārā hiperholesterinēmija;
Jaukta hiperlipidēmija.

Kontrindikācijas

Absolūts:

Dažādas etioloģijas aknu ciroze;
Aknu mazspēja (A un B klase pēc Child-Pugh skalas);
Aktīvas aknu slimības, ieskaitot aktīvu hronisku hepatītu un hronisku alkoholisku hepatītu;
Nezināmas izcelsmes aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās (vairāk nekā 3 reizes salīdzinājumā ar normas augšējo robežu);
Vecums līdz 18 gadiem;
Grūtniecība un zīdīšanas periods;
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs:

Aknu slimības vēsture;
Smaga elektrolītu līdzsvara traucējumi;
Endokrīnās un vielmaiņas traucējumi;
Arteriālā hipotensija;
Hronisks alkoholisms;
Smagas akūtas infekcijas (sepse);
Nekontrolēti krampji;
Traumas;
Galvenās ķirurģiskas iejaukšanās.

Lietošanas instrukcija Liptonorm: metode un devas

Pirms zāļu izrakstīšanas pacients tiek pārcelts uz atbilstošu diētu, kas nodrošina asins lipīdu līmeņa pazemināšanos (tas jāievēro visā ārstēšanas periodā).

Saskaņā ar instrukcijām Liptonorm jālieto iekšķīgi 1 reizi dienā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, bet katru dienu tajā pašā laikā.

Sākuma deva parasti ir 10 mg. Nākotnē optimālo devu izvēlas individuāli, pamatojoties uz zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna līmeni, slimības smagumu un terapijas efektivitāti. Deva jāmaina vismaz ar 4 nedēļu starplaiku.

Lielākā pieļaujamā dienas deva ir 80 mg vienā devā.

Blakus efekti

Blakusparādību biežums: bieži - vairāk nekā 2% gadījumu, reti - mazāk nekā 2% gadījumu.

Centrālā nervu sistēma: bieži - reibonis un bezmiegs; reti - miegainība, murgi, astēniskais sindroms, emocionālā labilitāte, hiperkinēze, parestēzija, savārgums, samaņas zudums, galvassāpes, depresija, amnēzija, ataksija, hiperestēzija, sejas nerva paralīze, perifēra neiropātija;
Sajūtu orgāni: izmitināšanas pārkāpums, garšas sagrozīšana, garšas zudums, parosmija (ožas zudums), zvana ausīs, kurlums, ambliopija, konjunktīvas sausums, glaukoma, asiņošana acī;
Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - sāpes krūtīs; reti - migrēna, paaugstināts asinsspiediens, vazodilatācija, aritmija, posturāla hipotensija, stenokardija, sirdsklauves, flebīts;
Elpošanas sistēma: bieži - rinīts un bronhīts; reti - aizdusa, deguna asiņošana, bronhiālā astma, pneimonija;
Gremošanas sistēma: bieži - heilīts, stomatīts, sausums mutē, smaganu asiņošana, mutes gļotādas erozijas un čūlas bojājumi, glosīts, sāpes vēderā, meteorisms, grēmas, atraugas, slikta dūša, aizcietējums vai caureja, anoreksija vai palielināta apetīte, gastralģija, melēna, vemšana, disfāgija, gastroenterīts, ezofagīts, tenesms, pankreatīts, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, aknu kolikas, aknu disfunkcija, hepatīts, holestātiska dzelte, taisnās zarnas asiņošana;
Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - artrīts; reti - bursīts, kāju muskuļu krampji, miopātija, miozīts, artralģija, tortikollis, locītavu kontraktūras, tendosinovīts, muskuļu hipertonija, mialģija, rabdomiolīze;
Hematopoētiskā sistēma: limfadenopātija, anēmija, trombocitopēnija;
Uroģenitālā sistēma: bieži - perifēra tūska, uroģenitālās infekcijas; reti - dizūrija (tai skaitā urīna aizture vai urīna nesaturēšana, nokturija, urinēšanas urinēšana, pollakiūrija), nefrourolitiāze, hematūrija, nefrīts, epididimīts, metroragija, asiņošana no maksts, traucēta ejakulācija, samazināts libido, impotence;
Dermatoloģiskas reakcijas: bieži - pastiprināta svīšana, kseroderma, ekzēma, ekhimoze, seboreja, petehijas, alopēcija;
Alerģiskas reakcijas: bieži - kontaktdermatīts, izsitumi uz ādas un nieze; reti - sejas tūska, anafilakse, angioneirotiskā tūska, nātrene, fotosensitivitāte, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksudatīvā multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze;
Laboratorijas rādītāji: reti - albuminūrija, hipoglikēmija, hiperglikēmija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes, seruma kreatīna fosfokināzes, alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (AST) aktivitāte;
Citi: reti - svara pieaugums, podagras saasināšanās, mastodīnija, ginekomastija.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā blakusparādību sarakstā iekļauto simptomu attīstība ir iespējama, taču ar lielāku smagumu.

Liptonorm nav specifiska antidota, tāpēc pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt šādus pasākumus:

novēršot turpmāku zāļu uzsūkšanos (aktivētās ogles uzņemšana, kuņģa skalošana);
atbalsts orgānu vitālo funkciju darbam;
simptomātiska terapija.

Hemodialīze šādos gadījumos ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas laikā ir rūpīgi jāuzrauga ķermeņa funkciju klīniskie un laboratoriskie rādītāji. Ja tiek konstatētas būtiskas patoloģiskas izmaiņas, zāļu deva jāsamazina vai jāpārtrauc ārstēšana.

Aknu darbība jākontrolē pirms zāļu lietošanas, pēc 6 un 12 terapijas nedēļām, pēc katras devas palielināšanas, kā arī periodiski ārstēšanas laikā, piemēram, ik pēc 6 mēnešiem. Pirmajos 3 Liptonorm lietošanas mēnešos parasti mainās aknu enzīmu aktivitāte.

Aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās gadījumā pacienti rūpīgi jāuzrauga, līdz tiek atjaunots normālais līmenis. Ja ASAT vai ALAT vērtība vairāk nekā 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, jums jāsamazina zāļu deva vai jāpārtrauc ārstēšana.

Miopātijas risks ir pacientiem ar difūzu mialģiju, muskuļu vājumu un letarģiju un / vai ievērojamu kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanos. Ja Jums rodas neizskaidrojamas muskuļu sāpes vai vājums, īpaši, ja to papildina drudzis vai savārgums, jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.

Liptonorm lietošana jāpārtrauc vai uz laiku jāpārtrauc, attīstoties jebkuram nopietnam stāvoklim, kas potenciāli varētu būt miopātijas sekas, kā arī riska faktoru klātbūtnē, kas var izraisīt akūtu nieru mazspēju rabdomiolīzes dēļ, piemēram, elektrolītu līdzsvara traucējumi, smagi endokrīnās un vielmaiņas traucējumi, artēriju hipotensija, akūta smaga infekcija, trauma, liela operācija.

Ja nepieciešams izrakstīt Liptonorm kombinācijā ar šķiedras skābes atvasinājumiem, nikotīnskābi (devās, kas izraisa hipolipidēmisku efektu), imūnsupresantus, ciklosporīnu, klaritromicīnu, eritromicīnu, pretsēnīšu zāles (azolu atvasinājumus), jāsalīdzina paredzamās terapijas priekšrocības un riska pakāpe. Ārstēšanas laikā, īpaši pirmajos mēnešos un palielinoties kādu no šīm zālēm, ir jāuzrauga pacienta stāvoklis vājuma, letarģijas vai muskuļu sāpju gadījumā.

Nav zināmi Liptonorm negatīvās ietekmes gadījumi uz psihofizisko reakciju ātrumu un cilvēka spēju koncentrēties.

Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes. Plānojot grūtniecību, zāles jāatceļ vismaz mēnesi iepriekš.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Liptonorm ir aizliegts lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto drošas kontracepcijas metodes, nav ieteicams izrakstīt zāles. Vismaz mēnesi pirms plānotās grūtniecības jums jāpārtrauc zāļu lietošana.

Bērnības lietošana

Aizliegts lietot bērnu un pusaudžu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Zāles tiek parakstītas piesardzīgi, ja anamnēzē ir aknu slimība.

Liptonorm ir kontrindicēts šādos gadījumos:

aknu slimības aktīvā fāze (piemēram, ar aktīvu hronisku hepatītu, hronisku alkoholisku hepatītu);
neskaidras etioloģijas aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās (pārsniedzot normas augšējo robežu vismaz 3 reizes salīdzinājumā ar VGN);
dažādu etioloģiju aknu ciroze;
aknu mazspēja (A un B klase pēc Child-Pugh skalas).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārstējot šīs kategorijas pacientus, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Antacīdi samazina atorvastatīna koncentrāciju par 35%, tomēr ietekme uz zema blīvuma lipoproteīnu holesterīnu nemainās.

Liptonorm 80 mg dienas devā par 20% palielina vienlaikus lietoto perorālo kontracepcijas līdzekļu, kas satur etinilestradiolu un noretindronu, un digoksīna koncentrāciju asinīs.

Lietojot zāles kombinācijā ar varfarīnu, protrombīna laiks pirmajās dienās samazinās. Šis rādītājs parasti normalizējas pēc 15 dienām. Pacientiem, kuri saņem šo kombināciju, protrombīna laiks jāuzrauga biežāk nekā parasti.

Proteāzes inhibitori, kas ir CYP3A4 inhibitori, palielina atorvastatīna koncentrāciju asins plazmā.

Vienlaicīgi lietojot pretsēnīšu zāles (azolu atvasinājumus), klaritromicīnu, eritromicīnu, nikotinamīdu, fibrātus, imūnsupresantus, ciklosporīnu, palielinās atorvastatīna koncentrācija asins plazmā un palielinās miopātijas risks.

Lietojot Liptonorm kombināciju ar kolestipolu, hipolipidēmiskais efekts ir pārāks par katru zāļu atsevišķi.

Greipfrūtu sula var palielināt atorvastatīna koncentrāciju asins plazmā, tāpēc ārstēšanas laikā ieteicams atturēties no šī dzēriena dzeršanas.

Analogi

Liptonorm analogi ir: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C sausā, pasargātā no gaismas un bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Liptonorm

Kopumā atsauksmes par Liptonorm ir pozitīvas. Tajā pašā laikā ir ziņas, ka bez diētas (atteikšanās no ceptiem un taukainiem ēdieniem, alkohola) zāļu efektivitāte tiek ievērojami samazināta.

Liptonorm cena aptiekās

Liptonorm 10 mg 28 tablešu iepakojuma cena ir aptuveni 200 rubļu, 28 Liptonorm 20 mg tablešu iepakojums ir aptuveni 390 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!