Ftorafur
Ftorafur: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ftorafur
ATX kods: L01BC03
Aktīvā sastāvdaļa: tegafūrs (tegafūrs)
Ražotājs: Grindeks, AS (Latvija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 13.07.2018
Cenas aptiekās: no 7879 rubļiem.
Pērciet
Ftorafur ir antineoplastisks līdzeklis, antimetabolīts.
Izlaiduma forma un sastāvs
Ftorafur tiek ražots kapsulu veidā: cieta želatīna forma, oranža vāciņš, dzeltens korpuss; kapsulu saturs ir balts pulveris bez smaržas (10 gab. blisterī, kartona kastē 10 blisteri; 100 gab. polietilēna kannā, kartona kastē 1 kārba).
1 kapsula satur:
- aktīvā viela: tegafūrs - 400 mg;
- papildu komponents: stearīnskābe;
- kapsulas apvalks: titāna dioksīds (E171), želatīns, Ponceau 4R (E124), hinolīna dzeltenais (E104).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles pretaudzēju iedarbība ir saistīta ar dezoksiribonukleīnskābes (DNS) un ribonukleīnskābju (RNS) sintēzes pārkāpumu. Fluorouracils, kas ir zāļu hidrolīzes rezultāts, kavē fermenta timidilāta sintetāzes un DNS ražošanu, uracila vietā tas ir iekļauts RNS ķēdē, noved pie tā struktūras pārkāpuma un novērš šūnu proliferāciju.
Audzēja šūnās viela tiek metabolizēta 5-fluorodeoksiuridīna-5-monofosfātā, kas fosforilēšanas reakcijas laikā pēc tam tiek pārveidots par trifosfātu un iekļauts RNS, un floksuridīna monofosfātā, kas kavē timidilāta sintetāzes aktivitāti.
Ftorafūrs ir mazāk toksisks un labāk panesams, salīdzinot ar 5-fluoruracilu (tegafūra farmakoloģiski aktīvo metabolītu).
Farmakokinētika
Iekšķīgi lietojot, tegafūrs intensīvi uzsūcas no gremošanas trakta un tiek noteikts asinīs vismaz 24 stundas pēc vienreizējas lietošanas. Maksimālā vielas koncentrācija asinīs tiek novērota 4-6 stundu laikā pēc norīšanas. To raksturo gandrīz pilnīga biopieejamība.
Tā kā līdzeklis ir ūdenī šķīstošs savienojums, tam ir augsta lipofilitāte (200 reizes lielāka nekā fluoruracilam). Augstas lipofilitātes dēļ zāles ātri iziet caur bioloģiskām membrānām, tiek izplatītas organismā un iekļūst asins-smadzeņu barjerā (BBB).
Aktīvās vielas metaboliskā transformācija tiek veikta aknās, veidojoties metabolītiem, starp kuriem 5-fluoruracilam ir vislielākā farmakoloģiskā aktivitāte. Tegafūra biotransformācijas process notiek ne tikai aknās, bet arī var būt lokāls audzēja audos, ja tajā tiek paaugstināts citozola hidrolītisko enzīmu līmenis.
Lietošanas indikācijas
- kuņģa, resnās un taisnās zarnas, krūts vēzis;
- ādas limfomas;
- difūzs neirodermīts.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- slimības beigu stadija;
- smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi;
- akūta bagātīga asiņošana;
- anēmija (hemoglobīns zem 65 g / l);
- trombocitopēnija (zem 100 000 / μl);
- leikopēnija (zem 3000 / μl);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
Relatīvs (Ftorafur ieteicams lietot piesardzīgi, ņemot vērā iespējamo blakusparādību risku):
- tieksme uz asiņošanu;
- kuņģa čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
- hematopoēzes procesa pārkāpumi;
- traucējumi glikozes metabolismā;
- aknu un / vai nieru funkcionālie traucējumi;
- infekcijas bojājumi.
Norādījumi par Ftorafur lietošanu: metode un devas
Ftorafur kapsulas lieto iekšķīgi.
Tegafūra dienas deva ir 20–30 mg / kg ķermeņa svara (800–1000 mg / m²), lietojot 2–4 devās, maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2000 mg (5 kapsulas).
Kursa deva iekšķīgai lietošanai ir 30-40 tūkstoši mg, intervāls starp kursiem ir 28 dienas. Vēlākā slimības stadijā un gados vecākiem pacientiem Ftorafur devu var samazināt.
Blakus efekti
- sirds un asinsvadu sistēma: stenokardija, kardialģija, miokarda infarkts, miokarda išēmija;
- hematopoētiskā sistēma: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija;
- gremošanas sistēma: sāpes vēderā, anoreksija, vemšana, caureja, slikta dūša; reti - ezofagīts, stomatīts, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlaini defekti, akūts hepatīts, aknu disfunkcija, akūts pankreatīts;
- ādas un ādas piedēkļi: traucēta ādas un / vai naglu atjaunošanās, alopēcija;
- nervu sistēma: miegainība, reibonis, ataksija, apjukums, eiforija, leikoencefalīta simptomi;
- maņu orgāni: asarošana, ožas zudums, diplopija, asaru kanālu fibroze;
- citi: faringīts, ķermeņa dehidratācija, nieru darbības traucējumi, alerģiskas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku), intersticiāla pneimonija.
Pārdozēšana
Ftorafur pārdozēšanas simptomi var būt hematopoēzes inhibīcija un nervu sistēmas un kuņģa-zarnu trakta toksisko parādību smaguma saasināšanās.
Šajā stāvoklī ir jāuzrauga hematopoēzes darbība vismaz 4 nedēļas un, ja nepieciešams, jāveic simptomātiska ārstēšana. Specifiska pretdega pret tegafūru nav.
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā ar Ftorafur ir jāuzrauga aknu un nieru funkcionālais stāvoklis, kā arī perifēro asiņu attēls. Uz ilgstošas zāļu lietošanas fona, iespējams, palielinās tā blakusparādības.
Šādu nevēlamu blakusparādību kā vemšana, slikta dūša un reibonis smagumu var samazināt, sadalot zāļu dienas devu. Ja rodas nopietnas blakusparādības, ārstēšana ar tegafuru jāpārtrauc.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā ir aizliegts lietot antineoplastiskus līdzekļus. Ja laktācijas laikā ārstēšana ar zālēm ir nepieciešama, jāpārtrauc zīdīšana.
Jāpatur prātā, ka tegafūrs kavē reproduktīvo funkciju.
Bērnības lietošana
Nav datu, kas apstiprinātu Ftorafur lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ftorafur ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Vieglu un mērenu funkcionālu traucējumu klātbūtnē zāles ieteicams lietot ļoti piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Saskaņā ar instrukcijām Ftorafur ir kontrindicēts smagu aknu disfunkciju gadījumā; vieglas un mērenas aknu disfunkcijas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem tegafūra devu var samazināt.
Zāļu mijiedarbība
- fenitoīns - pastiprināta šo zāļu iedarbība;
- staru terapija, citi ķīmijterapijas līdzekļi - palielinās to efektivitāte un pastiprinās arī nevēlamo reakciju smagums;
- mikrosomu oksidēšanās inhibitori aknās - palielinās tegafūra toksicitāte.
Analogi
Ftorafur analogs ir Teisuno.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā! Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, tumšā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ftorafur
Saskaņā ar atsauksmēm, Ftorafur uz salīdzinoši zemas toksiskas iedarbības fona demonstrē aktīvu pretaudzēju iedarbību. Daudzi pacienti atzīmē, ka, pateicoties zālēm, viņi varēja daudz vieglāk panest ķīmijterapiju. Ir atsevišķi ziņojumi, ka šo zāļu lietošana tika nozīmēta staru terapijas laikā, lai audzēja akūtāka reakcija uz starojumu. Zāles ir labi pierādījušas gan monohemoterapijas laikā, gan lietojot kombinētās ķīmijterapijas laikā.
Visi pacienti, kas saņem antineoplastisku līdzekli, norāda uz nepieciešamību ārstēšanas laikā aizsargāt un uzturēt gremošanas sistēmu. Šajā nolūkā papildus ārsta nozīmētu papildu zāļu lietošanai daudzi iesaka dzert tik vienkāršu, bet efektīvu līdzekli kā auzu pārslu želeja, kas apņem un aizsargā kuņģa-zarnu trakta gļotādu.
Ftorafur cena aptiekās
Ftorafur cena svārstās no 11 097 līdz 13 100 rubļiem vienā iepakojumā, kas satur 100 kapsulas pa 400 mg.
Ftorafur: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ftorafur 400 mg kapsulas 100 gab. RUB 7879 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
