Canditral - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Kapsulu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Canditral

Canditral: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Canditral

ATX kods: J02AC02

Aktīvā sastāvdaļa: itrakonazols (itrakonazols)

Ražotājs: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 12.12.2019

Cenas aptiekās: no 974 rubļiem.

Pērciet

Canditral ir plaša spektra pretsēnīšu zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles tiek ražotas kapsulu veidā: izmērs Nr. 0, želatīnisks, ciets, sarkans kapsulas korpuss ar baltu virsdruku - canditral, balts vāciņš ar farmācijas uzņēmuma logotipa melnu virsdruku burta G formā; kapsulu iekšpusē ir granulas - apaļas mikrogranulas no baltas ar smilškrāsu nokrāsu līdz baltai (blisteriepakojumos pa 4 vai 6 gab., kartona kastē 1 iepakojums; blistera iepakojumos pa 7 gab., kartona kastē 1 vai 2 iepakojumi. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Canditral lietošanu).

1 kapsula satur:

• aktīvā viela: itrakonazols - 100 mg;
• palīgkomponenti: metilmetakrilāts, dimetilaminoetilmetakrilāts un butilmetakrilāta kopolimērs (Eudragit E-100), saharoze, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze E-5);
• kapsulas apvalks: želatīns, metilparahidroksibenzoāts, nātrija laurilsulfāts, propilparahidroksibenzoāts, attīrīts ūdens; papildus vāciņu sastāvā - titāna dioksīds, tintes sastāvā - dzelzs krāsa melnais oksīds; papildus kapsulas korpusā: krāsviela azorubīns (karmozīns), sārtinātā krāsa (Ponso 4R), tinte - titāna dioksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Canditral ir pretsēnīšu līdzeklis, tā aktīvā sastāvdaļa ir itrakonazols, kas ir sintētisks triazola atvasinājums. Darbības mehānisms ir saistīts ar sēnīšu šūnu membrānas svarīga komponenta - ergosterola - sintēzes kavēšanu.

Itrakonazolam ir plašs darbības spektrs, dermatofīti [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Raugs, rauga līdzīgas un pelējuma sēnītes, ieskaitot Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus un citas Candida krusei, Candida glabratc neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālā itrakonazola koncentrācija asins plazmā rodas pēc 3-4 stundām. Kapsulu lietošana tūlīt pēc ēšanas nodrošina maksimālu biopieejamību.

Līdzsvara koncentrācija plazmā (C _ss) tiek sasniegta 7-14 dienu laikā pēc terapijas. C _ss līmenis ir atkarīgs no Canditral devas: lietojot 100 mg vienu reizi dienā, tas ir 0,0004 mg / ml, 200 mg vienu reizi dienā - 0,0011 mg / ml, 200 mg divas reizes dienā - 0,002 mg / ml.

Itrakonazols saistās ar plazmas olbaltumvielām 99,8%. Tas labi iekļūst audos un orgānos un tiek izplatīts tajos. Aktīvās vielas koncentrācija kaulos, skeleta muskuļos, plaušās, kuņģī, aknās, nierēs, liesā ir 2–3 reizes lielāka nekā tās satura līmenis plazmā. To nosaka tauku un sviedru dziedzeru sekrēcijā. Keratīnu saturošajā ādā un audos itrakonazola uzkrāšanās ir 4 reizes lielāka nekā tā koncentrācija plazmā.

Zāļu izdalīšanās ātrums ir atkarīgs no epidermas reģenerācijas līmeņa. Plazmas itrakonazolu 7 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas nevar noteikt. Tajā pašā laikā tā terapeitiskā koncentrācija ādā saglabājas 14-28 dienas pēc 28 dienu ārstēšanas kursa pārtraukšanas, maksts gļotādā - 2 dienas pēc 3 ārstēšanas dienām ar 200 mg dienas devu vai 3 dienas pēc vienas dienas terapijas kursa ar devu 200 mg 2 reizes dienā. Nagu keratīnā vielas terapeitiskais līmenis tiek noteikts 7 dienas pēc Canditral lietošanas sākuma un pēc terapijas pabeigšanas tas paliek 180 dienas 90 dienas.

Tas tiek metabolizēts aknās, veidojot hidroksiitrakonazolu un citus aktīvos metabolītus.

Itrakonazolu raksturo divfāžu eliminācija no plazmas, terminālais pusperiods (T _1/2) ir 24-36 stundas.

3-18% devas izdalās caur zarnām, mazāk nekā 0,03% devas caur nierēm. 7 dienu laikā līdz pat 35% devas izdalās ar urīnu metabolītu veidā.

Nieru mazspējas, aknu cirozes, AIDS (iegūtā imūndeficīta sindroma), neitropēnijas un citu imūno traucējumu gadījumā, ieskaitot stāvokli pēc orgānu transplantācijas, itrakonazola biopieejamība var samazināties.

Pacientiem ar aknu cirozi palielinās T _1/2 zāļu daudzuma.

Lietošanas indikācijas

• dermatomikoze;
• onichomikoze, ko izraisa raugs un / vai dermatofīti un pelējums;
• sēnīšu keratīts;
• sistēmiska kandidoze un aspergiloze, kriptokokoze (ieskaitot kriptokoku meningītu, pacientiem ar imūndeficītu vai centrālās nervu sistēmas kriptokokozi - tikai tad, ja nav iespējams lietot pirmās izvēles zāles vai to neefektivitāti), histoplazmoze, sporotrichoze, blastomikoze, parakokcidioidomikoze un citas sistēmiskas vai tropiskas mikozes;
• dziļa viscerālā kandidoze;
• kandidoze ar ādas un gļotādu bojājumiem, ieskaitot vulvovaginālo kandidozi;
• pityriasis versicolor.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm: zāles, ko metabolizē CYP3A4 enzīms, kas var palielināt QT intervālu (terfenadīns, astemizols, mizolastīns, dofetilīds, hinidīns, cisaprīds, sertindols, pimozīds, levometadons); melno graudu alkaloīdi (ergotamīns, metilergometrīns, dihidroergotamīns, ergometrīns); midazolāms un triazolāms, lietojot tos iekšķīgi; hidroksimetilglutaril-koenzīma A (HMG-CoA) reduktāzes inhibitori, kurus sašķeļ CYP3A4 ferments (lovastatīns, simvastatīns);
• zīdīšana;
• vecums līdz trim gadiem;
• individuāla paaugstināta jutība pret Canditral sastāvdaļām.

Piesardzīgi (relatīvās kontrindikācijas) Canditral kapsulas ieteicams lietot smagas sirds mazspējas, aknu slimību, aknu mazspējas, hroniskas nieru mazspējas gadījumā, kā arī pediatrijā.

Grūtniecības laikā itrakonazola iecelšana ir atļauta tikai pacienta dzīvībai bīstamos apstākļos, kad paredzamā klīniskā iedarbība uz māti pārsniedz iespējamos draudus auglim.

Canditral, lietošanas instrukcija: metode un devas

Canditral kapsulas lieto iekšķīgi, pēc ēšanas.

Ieteicamā dozēšanas shēma:

• vulvovaginālā kandidoze: 200 mg 2 reizes dienā, kursa ilgums - 1 diena vai 200 mg 1 reizi dienā 3 dienas;
• pityriasis versicolor: 200 mg vienu reizi dienā, terapijas kurss ir 7 dienas;
• gludas ādas dermatomikoze: 200 mg vienu reizi dienā 7 dienas vai 100 mg vienu reizi dienā 15 dienas;
• perorāla kandidoze: 100 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 15 dienas;
• sēnīšu keratīts: 200 mg vienu reizi dienā, kursa ilgums 21 diena;
• ļoti keratinizētu ādas zonu (roku, kāju) bojājumi: 200 mg 2 reizes dienā, kursa ilgums ir 7 dienas vai 100 mg 1 reizi dienā 30 dienas.

Kursa ilgumu var pielāgot, ņemot vērā ārstēšanas attēla dinamiku.

Dažos gadījumos, lietojot iekšķīgi itrakonazolu, var būt nepieciešama divkārša devas palielināšana, piemēram, pacientiem ar traucētu imunitāti (neitropēnija, AIDS vai orgānu transplantācija) tā biopieejamības samazināšanās dēļ.

Ieteicamā deva onikomikozes ārstēšanai, ko izraisa pelējums, dermatofīti un / vai raugi:

• pulsa terapija: 200 mg 2 reizes dienā, viena kursa ilgums ir 7 dienas. Ārstējot roku nagu plākšņu sēnīšu bojājumus, ieteicams veikt 2 terapijas kursus ar pārtraukumu Canditral lietošanā 21 dienu, pēdu nagu plāksnēm (neatkarīgi no tā, vai tiek ietekmētas roku nagu plāksnes vai nē) - 3 terapijas kursus ar intervālu starp katru 21 dienas kursu. Klīniskais efekts kļūs acīmredzams, kad nagi pēc ārstēšanas beigām atkal ataugs;
• nepārtraukta kāju nagu plākšņu bojājumu ārstēšana (neskatoties uz to, vai skartas roku nagu plāksnes): 200 mg vienu reizi dienā 90 dienas.

Optimālais mikoloģiskais un terapeitiskais efekts rodas 14-28 dienas pēc Canditral terapijas beigām ādas slimību ārstēšanai un 180-270 dienas pēc nagu bojājumu ārstēšanas beigām.

Ieteicamā Canditral deva sistēmisku mikozes ārstēšanai:

• kandidoze: 100-200 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas ilgums no 21 dienas līdz 210 dienai. Invazīvas vai izplatītas kandidozes gadījumā dienas devai jābūt 200 mg 2 reizes dienā;
• aspergiloze: 200 mg vienu reizi dienā, terapijas kursa ilgums ir no 60 līdz 150 dienām. Ieteicams palielināt devu 2 reizes (200 mg 2 reizes dienā) ar invazīvu vai izplatītu patoloģijas formu;
• kriptokokoze (izņemot meningītu): 200 mg vienu reizi dienā, ārstēšana var ilgt no 60 līdz 360 dienām;
• kriptokoku meningīts: 200 mg 2 reizes dienā, terapijas kurss no 60 līdz 360 dienām;
• histoplazmoze: 200 mg 1 vai 2 reizes dienā 240 dienas;
• sporotrichoze: 100 mg vienu reizi dienā 90 dienas;
• blastomikoze: 100 mg vienu reizi dienā vai 200 mg divas reizes dienā 180 dienas;
• hromomikoze: 100-200 mg vienu reizi dienā 180 dienas;
• parakokcidioidomikoze: 100 mg vienu reizi dienā 180 dienas.

Blakus efekti

• no nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, perifēra neiropātija;
• no kuņģa-zarnu trakta: samazināta ēstgriba, dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums;
• no aknu un žultsceļu sistēmas: hepatīts, atgriezeniska aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās; ļoti reti - smaga toksisku aknu bojājumu forma, akūta aknu mazspēja (ieskaitot letālu);
• alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms (eksudatīvā multiformā eritēma);
• no ādas puses: fotosensitivitāte, alopēcija;
• citi: sastrēguma sirds mazspēja, hipokaliēmija, plaušu tūska, tūskas sindroms, tumša urīna krāsošana, hiperkreatinēmija, menstruāciju traucējumi.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.

Ārstēšana: ja nejauši esat lietojis lielu Canditral devu, jums nekavējoties (pirmās stundas laikā) jāmazgā kuņģis, jālieto aktivētā kokogle. Specifiska antidota nav. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Pēc Canditral atcelšanas itrakonazola koncentrācija plazmā saglabājas ilgu laiku, tādēļ, izrakstot zāles, kas tiek metabolizētas CYP3A4 enzīma ietekmē, ir svarīgi ņemt vērā tā inhibējošo iedarbību.

Ārstējot pacientus ar hronisku sirds mazspēju (ieskaitot anamnēzi), jāņem vērā itrakonazola negatīvā inotropā iedarbība. Šai pacientu kategorijai zāļu iecelšana ir norādīta izņēmuma gadījumos, kad, pēc ārsta domām, paredzamais klīniskais efekts ievērojami pārsniedz iespējamo sirds mazspējas attīstības risku.

Veicot intravenozu itrakonazola ievadīšanu, kreisā kambara izsviedes frakcijas asimptomātiska samazināšanās ir pārejoša.

Ar zemu kuņģa skābumu tiek traucēta itrakonazola absorbcija. Tādēļ, vienlaikus lietojot antacīdus (ieskaitot alumīnija hidroksīdu), tos ieteicams lietot tikai 2 stundas (vai ilgāk) pēc Canditral lietošanas. Ar ahlorhidriju, lietojot H2-histamīna blokatorus vai protonu sūkņa inhibitorus, ieteicams dzert kapsulas ar skābiem dzērieniem.

Tā kā pastāv nopietnu toksisku aknu bojājumu risks (ieskaitot akūtu aknu mazspēju ar letālu iznākumu), itrakonazola terapiju ieteicams regulāri papildināt ar aknu darbību, sākot no pirmajām zāļu lietošanas dienām.

Ja rodas neiropātija, ir jāpabeidz Canditral pieņemšana.

Krusteniska paaugstināta jutība pret itrakonazolu un citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem nav noteikta, tādēļ Canditral jālieto piesardzīgi, ja tiek konstatēta paaugstināta jutība pret citiem azoliem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Canditral lietošana neietekmē pacienta psihomotorās funkcijas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Canditral iecelšana grūtniecības laikā ir norādīta tikai izņēmuma gadījumos, ja paredzamā terapijas ietekme uz sievieti attaisno iespējamo risku auglim.

Pacientiem reproduktīvā vecumā ir jāizmanto drošas kontracepcijas metodes gan visā narkotiku lietošanas laikā, gan pēc tās pabeigšanas, līdz iestājas pirmās menstruācijas.

Canditral lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas laikā, gadījumos, kad ir pierādīta terapijas nepieciešamība, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Canditral lietošana ir kontrindicēta bērnu ārstēšanai līdz trīs gadu vecumam.

Bērnu, kas vecāki par trim gadiem, ārstēšanu ieteicams izrakstīt piesardzīgi.

Canditral lietošana pediatrijā ir norādīta tikai izņēmuma gadījumos, kad paredzamā klīniskā iedarbība atsver iespējamo risku.

Ar nieru darbības traucējumiem

Piesardzīgi Canditral jālieto hroniskas nieru mazspējas gadījumā.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešama zāļu devas pielāgošana, jo samazinās itrakonazola biopieejamība.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu slimību, aknu mazspējas gadījumā Canditral ieteicams lietot piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Canditral:

• zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu: palīdz samazināt itrakonazola uzsūkšanos;
• rifampicīns, rifabutīns, izoniazīds, fenitoīns, karbamazepīns, citi spēcīgi CYP3A4 enzīma induktori: kombinēta lietošana nav ieteicama, jo ir iespējama ievērojama itrakonazola un tā aktīvā metabolīta biopieejamības samazināšanās, kas izraisa Canditral efektivitātes samazināšanos;
• ritonavīrs, klaritromicīns, indinavīrs, eritromicīns un citi spēcīgi CYP3A4 enzīma inhibitori: šīs zāles var pastiprināt itrakonazola biopieejamības palielināšanos;
• kalcija kanālu blokatori, ieskaitot verapamilu un dihidropiridīna atvasinājumus: nav ieteicams parakstīt saistībā ar iespējamo farmakokinētisko mijiedarbību ar itrakonazolu, ko izraisa kopīgs vielmaiņas ceļš, un zāļu negatīvās inotropās iedarbības palielināšanos. Iespējama kalcija kanālu blokatoru metabolisma samazināšanās;
• perorālie antikoagulanti, ritonavīrs, sakvinavirs, indinavīrs, rozā vinkas alkaloīdi, docetaksels, trimetreksāts, busulfāns, ciklosporīns, sirolims, takrolims, atorvastatīns, budezonīds, metilprednizolons, deksametazons, budezonmonols, ribastinolols, digeksoksinols, digeksonazols (intravenozai ievadīšanai), reboksetīns, cilostazols, eletriptāns, halofantrīns, dizopiramīds, repaglinīds: šīs zāles jālieto piesardzīgi, kontrolējot to koncentrāciju plazmā, terapeitisko efektu un blakusparādības. Ja nepieciešams, ieteicams savlaicīgi samazināt uzskaitīto zāļu devu;
• zidovudīns, fluvastatīns: šo zāļu mijiedarbība ar itrakonazolu nav pierādīta;
• etinilestradiols, noretisterons: šo zāļu vielmaiņa nav traucēta;
• diazepāms, imipramīns, propranolols, cimetidīns, indometacīns, sulfametazīns, tolbutamīds: itrakonazola un šo zāļu mijiedarbība plazmas olbaltumvielu saistīšanās līmenī nav noteikta.

Analogi

Canditral analogi ir Itrakonazols, Itrakonazols Sandoz, Irunīns, Itrazols, Orungal, Orungamīns, Orunit, Rumikoz, Teknazols utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.

Derīguma termiņš ir 2,5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Canditral

Atsauksmes par Canditral ir pretrunīgas. Daži pacienti ziņo par augstu zāļu efektivitāti sēnīšu slimību ārstēšanā un labu panesamību. Tajā pašā laikā dažos gadījumos lietotāji atzīmē terapeitiskā efekta pilnīgu trūkumu vai recidīvu rašanos.

Dažreiz pacienti sūdzas, ka Canditral lietošanas laikā var parādīties pārejošs vai pastāvīgs kurlums.

Canditral cena aptiekās

Canditral cena par iepakojumu, kas satur 14 kapsulas, var būt no 907 rubļiem.

Canditral: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Canditral 100 mg kapsulas 14 gab. 974 RUB Pērciet

Canditral kapsulas 100mg 14 gab. 1003 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!