Ovenkor - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ovenkor

Ovenkor: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
12. 12. Nieru darbības traucējumu gadījumā
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Ovenkor

ATX kods: C10AA01

Aktīvā sastāvdaļa: simvastatīns (simvastatīns)

Ražotājs: Ozone, LLC (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018

Cenas aptiekās: no 129 rubļiem.

Pērciet

Ovenkor ir zāles ar hipolipidēmisku iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ovenkor zāļu formas apvalkotās tabletes: baltas, apaļas, abpusēji izliektas (10 vai 30 gabali blisteros, kartona kastītē 10, 20, 40, 60, 80 un 100 iepakojumos; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 vai 100 gab. Polimēru traukos, kartona kastē 1 trauks).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: simvastatīns - 10 vai 20 mg;
• palīgkomponenti: polietilēnglikols-4000, talks, titāna dioksīds, rīcineļļa, butilhidroksianizols, mikrokristāliskā celuloze, askorbīnskābe, laktoze, citronskābe, kukurūza un iepriekš želatinizētas cietes, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ovenkor ir viens no hipolipidēmiskajiem līdzekļiem, kas sintētiski iegūts no patogēnās sēnītes-saprofīta Aspergillus terreus fermentācijas produkta. Neaktīvais laktons organismā tiek metabolizēts, pēc tam veidojoties hidroksi skābes atvasinājumam.

Simvastatīna aktīvais metabolīts inhibē 3-hidroksi-3-metil-glutaril-CoA reduktāzi (HMG-CoA reduktāzi). Šis ferments katalizē mevalonāta veidošanās sākotnējo reakciju no HMG-CoA. HMG-CoA pārveidošana par mevalonātu ir agrīna holesterīna sintēzes stadija; tāpēc simvastatīna lietošana nerada potenciāli toksisku sterīnu uzkrāšanos organismā. HMG-CoA viegli metabolizējas par acetil-CoA, kas piedalās daudzos ķermeņa sintēzes procesos.

Simvastatīna galvenās īpašības:

• plazmas satura samazināšanās TG (triglicerīdi), ZBL un VLDL (zema un ļoti zema blīvuma lipoproteīni) un kopējā holesterīna (ar heterozigotu ģimenes un ārpusģimenes hiperholesterinēmijas formām, ar jauktu hiperlipidēmiju, paaugstināts holesterīna līmenis ir riska faktors) asinīs;
• ABL (augsta blīvuma lipoproteīnu) palielināšanās un ZBL un ABL un kopējā holesterīna un ABL attiecības samazināšanās.

Terapijas efekts parādās 14 dienas pēc sistemātiskas Ovenkor lietošanas sākuma. Maksimālā terapeitiskā efekta sasniegšanas laiks ir 4–6 nedēļas. Turpinot ārstēšanu, efekts saglabājas, pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tiek novērota pakāpeniska holesterīna satura atgriešanās sākotnējā līmenī.

Farmakokinētika

Simvastatīns ir ļoti absorbēts. Maksimālā koncentrācija asins plazmā pēc iekšķīgas lietošanas tiek sasniegta aptuveni 1,3–2,4 stundās, pēc 12 stundām tā samazinās par 90%. Savienojums ar asins plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 95%.

Iedarbojas ar pirmo pāreju caur aknām: tiek konstatēta arī hidrolīze, veidojoties aktīvam atvasinājumam - beta-hidroksi skābes, citi aktīvi un neaktīvi metabolīti.

Aktīvo metabolītu pusperiods ir 1,9 stundas.

Tas izdalās galvenokārt metabolītu veidā ar izkārnījumiem (60%). Neaktīvā formā nieres izdalās aptuveni 10-15%.

Lietošanas indikācijas

• hiperholesterinēmija: primārā hiperholesterinēmija (IIa un IIb tips) pacientiem ar paaugstinātu koronārās aterosklerozes attīstības risku diētas terapijas ar zemu holesterīna saturu un citu ar zālēm nesaistītu pasākumu (svara zudums un fiziskā slodze) neefektivitātes gadījumos; hiperholesterinēmijas un hipertrigliceridēmijas kombinācija, kas netiek koriģēta, ievērojot īpašu diētu un fiziskās aktivitātes;
• Išēmiska sirds slimība (koronāro artēriju slimība): lai novērstu miokarda infarktu, samazinātu kardiovaskulāro traucējumu (insulta vai pārejošu išēmisku lēkmju) risku, nāvi, revaskularizācijas procedūras un palēninātu koronārās aterosklerozes progresēšanu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• aknu slimība aktīvajā fāzē, nezināmas izcelsmes aknu enzīmu aktivitātes pastāvīga palielināšanās;
• porfīrija;
• miopātija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• individuāla neiecietība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu, kā arī citas statīnu zāles (HMG-CoA reduktāzes inhibitori) vēsturē.

Radinieks (Ovenkoru ieceļ ārsta uzraudzībā):

• pārmērīga alkohola lietošana;
• arteriāla hipotensija, akūtas infekcijas slimības smagā gaitā, smagi endokrīnās / vielmaiņas traucējumi, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi, trauma, ķirurģiskas iejaukšanās (ieskaitot zobu) vai citi apstākļi, kuros var rasties smaga nieru mazspēja;
• stāvokļi pēc orgānu transplantācijas imūnsupresantu terapijas laikā (saistīti ar paaugstinātu nieru mazspējas un rabdomiolīzes risku);
• epilepsija;
• nezināmas izcelsmes skeleta muskuļu tonusa samazināšanās / palielināšanās.

Ovenkor lietošanas instrukcija: metode un devas

Ovenkor lieto iekšķīgi 1 reizi dienā vakarā, pietiekamā daudzumā nomazgā ar ūdeni. Zāļu lietošanas laiks nedrīkst būt saistīts ar ēdiena uzņemšanu.

Pirms sākt lietot Ovenkor, pacientam tiek nozīmēta standarta hipoholesterīna diēta, kas jāievēro visā ārstēšanas laikā.

Ar hiperholesterinēmiju dienas deva svārstās no 10–80 mg.

Ieteicamā hiperholesterinēmijas sākuma deva ir 10 mg. Maksimālais daudzums ir 80 mg dienā. Devas izmaiņas (izvēle) jāveic ar 4 nedēļu intervālu. Vairumā gadījumu optimālais efekts tiek novērots, lietojot zāles dienas devā līdz 20 mg.

Ar homozigotu iedzimtu hiperholesterinēmiju Ovenkor parasti izraksta 40 mg vienā devā vai 80 mg 3 devās (20 mg no rīta un pēcpusdienā, 40 mg vakarā).

Efektīvas Ovenkor devas koronāro artēriju slimības vai augsta attīstības riska gadījumā ir 20–40 mg dienā. Terapijas sākumā parasti tiek nozīmēts 20 mg, devu var palielināt ar 4 nedēļu pārtraukumu. Ja ZBL saturs ir mazāks par 75 mg / dl (1,94 mmol / L) un kopējais holesterīna līmenis ir mazāks par 140 mg / dL (3,6 mmol / L), devu samazina.

Maksimālā 10 mg deva Ovenkor tiek nozīmēta CRF (hroniska nieru mazspēja) ar CC (kreatinīna klīrenss) mazāku par 30 ml / min vai kombinētas terapijas ar ciklosporīnu, danazolu, gemfibrozilu vai citiem fibrātiem (izņemot fenofibrātu), niacīna - lipīdu līmeni pazeminošās devās (līdz 1000 mg dienā). Vienlaicīgi lietojot amiodaronu vai verapamilu, Ovenkor dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Blakus efekti

• gremošanas sistēma: sāpes vēderā, aizcietējums / caureja, meteorisms, slikta dūša, pankreatīts, hepatīts, vemšana, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, sārmainā fosfatāze un CPK (kreatīna fosfokināze);
• maņu orgāni un nervu sistēma: galvassāpes, astēniskais sindroms, perifēra neiropātija, reibonis, bezmiegs, parestēzija, muskuļu krampji, traucēta garša, neskaidra redze;
• imūnpatoloģiskas un alerģiskas reakcijas: karstuma viļņi, eozinofīlija, ādas hiperēmija, artrīts, vaskulīts, angioneirotiskā tūska, reimatiska polimialģija, trombocitopēnija, palielināta ESR, atgriezeniskas zāļu izraisītas vilkēdei līdzīgs sindroms, drudzis, nātrene, fotosensitivitāte, elpas trūkums;
• dermatoloģiskas reakcijas: reti - dermatomiozīts, izsitumi uz ādas, alopēcija, nieze;
• muskuļu un skeleta sistēma: vājums, miopātija, muskuļu krampji, mialģija; reti - rabdomiolīze;
• citas reakcijas: sirdsklauves, anēmija, samazināta potenci, akūta nieru mazspēja.

Pārdozēšana

Specifiski Ovenkor pārdozēšanas simptomi nav noteikti (ir zināmi gadījumi, kad zāles lieto 450 mg devā).

Terapija: pasākumi, kuru mērķis ir samazināt vielas absorbciju (vemšanas izraisīšana, aktivētās ogles uzņemšana); simptomātiska ārstēšana nieru un aknu darbības kontrolē, seruma CPK līmenis.

Miopātijas ar rabdomiolīzi un akūtu nieru mazspēju attīstības gadījumā (pārkāpums ir reti sastopams, bet var būt smags), Ovenkor pieņemšana tiek nekavējoties atcelta, ir norādīta diurētiskā līdzekļa un nātrija bikarbonāta lietošana (intravenozas infūzijas veidā). Ja nepieciešams, tiek veikta hemodialīze.

Rabdomiolīze var izraisīt hiperkaliēmiju, ko kontrolē ar intravenozu kalcija hlorīda vai kalcija glikonāta lietošanu, glikozes infūziju kombinācijā ar insulīnu, kālija jonu apmaiņas līdzekļiem vai, smagos gadījumos, ar hemodialīzi.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas sākumā var būt īslaicīgs aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.

Pirms zāļu izrakstīšanas un regulāri nākotnē jāveic aknu darbības pētījumi. Aknu enzīmu aktivitātes uzraudzības biežums: pirmie trīs mēneši - ik pēc 6 nedēļām, pēc tam atlikušajā pirmajā gadā - reizi divos mēnešos, pēc tam - reizi sešos mēnešos. Funkcionālie testi aknu darbības noteikšanai tiek veikti arī lielākās devās. Ja deva tiek palielināta līdz 80 mg dienā, kontrole jāveic reizi trijos mēnešos. Transenkināžu aktivitātes pastāvīgas palielināšanās gadījumā Ovenkor lietošana tiek pārtraukta (3 reizes salīdzinājumā ar sākotnējo līmeni).

Grūtniecības laikā lipīdu līmeni pazeminošo zāļu atcelšana būtiski neietekmē primārās hiperholesterinēmijas ilgstošas terapijas rezultātus.

Ovenkor nav ieteicams sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.

Ja Jums ir zema vairogdziedzera funkcija (hipotireoze) vai ja Jums ir kāda nieru slimība (nefrotiskais sindroms), ja holesterīna līmenis ir augsts, vispirms jāārstē pamata slimība.

Ovenkor lietošana var izraisīt miopātijas attīstību ar sekojošu rabdomiolīzes un nieru mazspējas rašanos.

Ja Jums rodas neizskaidrojamas sāpes, muskuļu sāpīgums, muskuļu vājums vai letarģija, jums jākonsultējas ar ārstu, īpaši, ja traucējumus pavada drudzis vai savārgums. Ja ir aizdomas par miopātiju / tiek diagnosticēta, terapija tiek pārtraukta.

Lai diagnosticētu miopātijas rašanos, ieteicams regulāri izmērīt CPK vērtību. Diferenciāldiagnozē sāpēm krūtīs jāņem vērā zāles.

Ovenkor ir efektīvs kā monoterapija un kombinācijā ar žultsskābju sekvestrantiem.

Ārsts individuāli nosaka ārstēšanas ilgumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Ovenkor ir kontrindicēts sievietēm grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Ir ierobežoti dati par anomāliju attīstību jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja šo narkotiku. Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto simvastatīnu, jālieto kontracepcijas metodes. Kad iestājas grūtniecība, Ovenkor tiek nekavējoties atcelts.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam zāles nav parakstītas (Ovenkor efektivitāte un drošība šajā pacientu grupā nav noteikta).

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ovenkor ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimībām aktīvajā fāzē un pastāvīgu nezināmas izcelsmes aknu enzīmu aktivitātes palielināšanos.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru mazspējas gadījumā terapija jāveic nieru darbības kontrolē.

Zāļu mijiedarbība

• eritromicīns, imūnsupresanti, telitromicīns, klaritromicīns, citostatiķi, pretsēnīšu līdzekļi (ketokonazols, itrakonazols), nefazodons, fibrāti, lielas nikotīnskābes devas, HIV proteāzes inhibitori: palielināts miopātijas risks;
• danazols, ciklosporīns, gemfibrozils un citi fibrāti (izņemot fenofibrātu), niacīns, amiodarons, verapamils, diltiazems: miopātijas / rabdomiolīzes risks;
• perorālie antikoagulanti (fenprokumons, varfarīns): asiņošanas risks, asins recēšanas parametru kontrole ir nepieciešama pirms ārstēšanas uzsākšanas un diezgan bieži terapijas sākumposmā;
• digoksīns: tā plazmas līmeņa paaugstināšanās;
• kolestipols, holestiramīns: samazināta biopieejamība (Ovenkor var lietot 4 stundas pēc šo zāļu lietošanas, kamēr tiek novērota piedevas iedarbība);
• greipfrūtu sula (vairāk nekā 1000 ml dienā): ievērojama HMG-CoA reduktāzes inhibējošās aktivitātes līmeņa paaugstināšanās asins plazmā (jāizvairās no kombinācijas).

Analogi

Ovenkor analogi ir: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Ovenkor

Saskaņā ar atsauksmēm Ovenkor ir efektīvas zāles. Tajā pašā laikā tiek atzīmēts, ka, lai panāktu holesterīna rādītāju samazināšanos, ir jāievēro noteiktais uzturs. Ir pierādījumi par nozīmīgu blakusparādību attīstību, kuru dēļ terapija tiek pārtraukta.

Ovenkor cena aptiekās

Ovenkor cena nav zināma, jo zāles nav pieejamas aptiekās. Aptuvenā cena analogiem ir: Simvastatīns (30 tabletes 10 mg) - no 41 rubļa, Vasilip (14 tabletes 10 mg) - no 124 rubļiem.

Ovenkor: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ovenkor 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 129 RUB Pērciet

Ovenkor 20 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 193 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!