Signicef
Signicef: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Signicef
ATX kods: J01MA; J01MA12
Aktīvā sastāvdaļa: Levofloksacīns (Levofloxacinum)
Ražotājs: Sentiss Pharma Pvt. SIA (Indija), veicinātais eksports (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018
Cenas aptiekās: no 159 rubļiem.
Pērciet
Signicef ir trešās paaudzes pretmikrobu līdzeklis, otrās paaudzes trehinolons.
Izlaiduma forma un sastāvs
- acu pilieni: dzidrs šķīdums, gaiši dzeltens (katrs 5 ml plastmasas pilinātājpudelēs, 1 pilinātāja pudele kartona kastē);
- infūziju šķīdums (100 ml plastmasas pudelēs, 1 pudele polietilēna maisiņā, 1 plastmasas maisiņš kartona kastē).
1 ml acu pilienu sastāvs:
- aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts, ekvivalents levofloksacīnam - 5 mg;
- palīgkomponenti: benzalkonija hlorīds, hipromeloze, nātrija hlorīds, sālsskābe qs, ūdens injekcijām.
1 ml šķīduma infūzijām sastāvs: Levofloksacīns - 5 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Levofloksacīns - zāļu Signicef aktīvā sastāvdaļa ir racēmiskas zāļu ofloksacīna L-izomērs ar izteiktu antibakteriālu aktivitāti. Bloķējot girāzi un topoizomerāzi IV dezoksiribonukleīnskābē (DNS), kā arī izjaucot DNS pārtraukumu superkoļošanu un sašūšanu, levofloksacīns kavē DNS molekulas sintēzi, izraisot dziļas morfoloģiskas izmaiņas šūnu sienās, citoplazmā un baktēriju membrānās.
Levofloksacīna aktivitāte in vitro pret grampozitīviem mikroorganismiem un Enterobacteriaceae, P. aeruginosa pārstāvjiem ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā ofloksacīnam.
Levofloksacīns ir ļoti aktīvs gan in vitro, gan in vivo pret lielāko daļu mikroorganismu celmu. Zāles ir efektīvas pret: gramnegatīviem aerobiem, piemēram, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Grampozitīviem aerobiem, piemēram, Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus dažos citos organismos, Ch. trachomatis.
Izturību pret levofoloksacīnu parāda grampozitīvi aerobi (pret meticilīnu rezistenti Staphylococcus aureus un Staphylococcus spp. Koagulāzes negatīvi; Corynebacterium jeikeium); gramnegatīvi aerobi (Alcaligenes ksylosoxidans); citi mikroorganismi (Mycobacterium avium).
Lietojot lokāli acu pilienu veidā, maksimālā levofloksacīna koncentrācija ir vairāk nekā 100 reizes lielāka par jutīgo mikroorganismu MIC (minimālā inhibējošā koncentrācija) vērtību.
Farmakokinētika
Acu pilieni
Pēc iepilināšanas acī levofloksacīns ilgstoši saglabājas asaru plēvē. Ieviešot vienu levofloksacīna devu (1 piliens), tā koncentrācija strauji palielinās asaru šķidrumā un vismaz 6 stundas tiek uzturēta visjutīgākajiem acu patogēniem ar MIC līmeni ≤ 2 μg / ml.
Pētījumi, kas veikti ar veseliem brīvprātīgajiem, parādīja, ka vidēji levofloksacīna koncentrācija asaru plēvē, kas izmērīta pēc lokālas lietošanas pēc 4 un 6 stundām, ir attiecīgi 17,0 μg / ml un 6,6 μg / ml. Pēc 4 stundām pēc lietošanas 5 no 6 personām levofloksacīna vērtība bija 2 μg / ml un lielāka. 4 no 6 subjektiem šī koncentrācija saglabājās 6 stundas pēc instilācijas.
Stundu pēc Signicef pilienu iepilināšanas pirmās dienas vidējā levofloksacīna koncentrācija plazmā asinīs ir no 0,86 līdz 2,05 ng / ml; maksimālā koncentrācija ir 2,25 ng / ml (tā tika atklāta 4 dienas pēc zāļu lietošanas 2 dienas ar biežumu 1 pilināšana ik pēc 2 stundām, līdz pat 8 reizēm dienā). Maksimālā levofloksacīna koncentrācija, lietojot lokāli, sasniegta 15. dienā, ir vairāk nekā 1000 reizes mazāka nekā tā, kas novērota pēc standarta levofloksacīna devu lietošanas iekšpusē.
Šķīdums infūzijām
Pēc perorālas zāļu lietošanas levofloksacīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Kopīga pārtikas uzņemšana praktiski nepalēnina zāļu uzsūkšanos. Levofloksacīna biopieejamība ir 99%. Maksimālā vielas koncentrācija (Cmax) tiek sasniegta pēc 1–2 stundām, lietojot zāles 250–500 mg devā, un attiecīgi ir 2,8 un 5,2 μg / ml. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 30-40%. Levofloksacīns labi iekļūst šādos orgānos un audos: plaušās, bronhu gļotādās, krēpās, uroģenitālās sistēmas orgānos, polimorfonukleārajos leikocītos, alveolu makrofāgos. Neliela zāļu daļa tiek oksidēta un / vai deacetilēta aknās. Nieru klīrenss ir aptuveni 70% no kopējā klīrensa.
T 1/2 (pusperiods) levofloksacīna ir 6-8 stundas. Zāļu izvadīšana caur nierēm notiek glomerulārās filtrācijas un sekrēcijas ceļā. Mazāk nekā 5% levofloksacīna izdalās metabolītu veidā. Nemainītā formā 70% izdalās ar urīnu dienas laikā un 87% 2 dienu laikā; izkārnījumos 3 dienas atrod 4% no iekšķīgi lietotās devas. Pēc intravenozas (intravenozas) zāļu ievadīšanas 500 mg devā 60 minūtes Cmax ir 6,2 μg / ml. Veicot intravenozu vienreizēju un atkārtotu ievadīšanu, šķietamais Vd (izkliedes tilpums) pēc identiskas devas ievadīšanas ir 89–112 l, Cmax - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 stundas.
Lietošanas indikācijas
Acu pilieni
Zāles ir paredzētas acs priekšējā segmenta un papildaprīkojuma infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu, kā arī komplikāciju novēršanai pēc lāzera un ķirurģiskām acs operācijām.
Šķīdums infūzijām
Saskaņā ar instrukcijām, Signicef infūziju šķīduma veidā lieto šādu sistēmu un orgānu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanā:
- apakšējie elpošanas ceļi (pneimonija, hronisks bronhīts);
- LOR orgāni (vidusauss iekaisums, sinusīts);
- nieres un urīnceļi (ieskaitot akūtu pielonefrītu);
- dzimumorgāni (ieskaitot uroģenitālās hlamīdijas);
- āda un mīkstie audi (vārīšanās, abscess, supurējoša ateroma).
Kontrindikācijas
Acu pilieni
Absolūtas kontrindikācijas:
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 1 gadam;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu vai citiem hinoloniem.
Lietojot Signicef pilienus pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jāievēro piesardzība.
Šķīdums infūzijām
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- epilepsija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- cīpslu bojājumi iepriekšējās terapijas laikā ar hinoloniem;
- paaugstināta jutība pret zālēm.
Norādījumi par Signicef lietošanu: metode un devas
Acu pilieni
Zāles lieto lokāli, iepilinot skartajā acī.
Ieteicamā Signicef acu pilienu deva: pirmajās divās dienās nomodā 1-2 pilieni ik pēc 2 stundām, līdz pat 8 reizēm dienā. Laikā no 3 līdz 5 dienām pēc iepilināšanas ieteicams veikt 4 reizes dienā.
Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārsts, un tas parasti ir 5 dienas.
Šķīdums infūzijām
Signicef ievada intravenozas lēnas infūzijas veidā vismaz 1 stundu. Zāles deva ir atkarīga no infekcijas rakstura un smaguma pakāpes, kā arī no iespējamā patogēna jutīguma un parasti ir no 250 līdz 500 mg 1-2 reizes dienā.
Ieteicamā deva atbilstoši indikācijām pacientiem ar normālu nieru darbību ar CC (kreatinīna klīrenss)> 50 ml / min:
- akūts sinusīts: vienu reizi dienā 500 mg, kurss no 10 līdz 14 dienām;
- sabiedrībā iegūta pneimonija: 1-2 reizes dienā, 500 mg, kurss no 7 līdz 14 dienām;
- hronisks bronhīts akūtā stadijā: vienu reizi dienā no 250 līdz 500 mg; kurss no 7 līdz 10 dienām;
- nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā, kurss 3 dienas;
- sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu): 1 reizi dienā, 250 mg, palielinot devu smagas slimības gadījumā, kurss no 7 līdz 10 dienām;
- hronisks bakteriāls prostatīts: 1 reizi dienā, 500 mg, 28 dienu kurss;
- ādas un mīksto audu infekcijas: 2 reizes dienā, 500 mg, kurss no 7 līdz 14 dienām;
- septicēmija / bakterēmija: 1-2 reizes dienā, 500 mg, kurss no 7 līdz 14 dienām;
- intraabdominālās infekcijas: vienu reizi dienā, 500 mg, kurss no 7 līdz 14 dienām (kā daļa no kompleksa terapijas ar antibiotikām, kas iedarbojas uz anaerobo mikrofloru);
- zāļu rezistentas tuberkulozes formas (kompleksās terapijas ietvaros): 500 mg 1-2 reizes dienā, ne ilgāk kā 3 mēnešus.
Ārstēšanas sākumā ir ieteicams ievadīt Signicef IV, pēc dažām dienām varat pāriet uz citu levofloksacīna preparātu lietošanu iekšķīgai lietošanai, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Nieru darbības traucējumu gadījumā ir nepieciešams samazināt zāļu devu atbilstoši CC indikācijām:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 reizes dienā;
- 10-19 ml / min: 125 mg vienu reizi 12-48 stundās;
- <10 ml / min: 125 mg ik pēc 24 līdz 48 stundām.
Blakus efekti
Acu pilieni
- redzes orgāns: bieži (1-10%): redzes asuma samazināšanās, gļotādu auklu parādīšanās; reti (0,1–1%): ķīmija, plakstiņu tūska, blefarīts, dedzinoša sajūta, nieze, sāpes, diskomforts acī, konjunktīvas papilāru izaugumi, neskaidra redze, folikuloze vai konjunktīvas hiperēmija, kontaktdermatīts, fotofobija, sauso acu sindroms, gļotādas izdalījumi, plakstiņu eritēma;
- citas reakcijas: reti - iesnas, galvassāpes, alerģiskas reakcijas.
Šķīdums infūzijām
- gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, pseidomembranozais kolīts, disbioze, sāpes vēderā, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts, hiperbilirubinēmija;
- sirds un asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, asinsvadu sabrukums;
- vielmaiņa: hipoglikēmija (palielināta ēstgriba, trīce, svīšana);
- centrālā un perifēra nervu sistēma: reibonis, vājums, galvassāpes, miegainība, bezmiegs, trauksme, bailes, parestēzija, apjukums, halucinācijas, depresija, krampji, kustību traucējumi;
- maņu orgāni: pavājināta dzirde, redze, garša un taustes jutība;
- urīnceļu sistēma: intersticiāls nefrīts, hiperkreatininēmija;
- muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, artralģija, cīpslas plīsums, muskuļu vājums, tendinīts;
- asinsrades sistēma: hemolītiskā anēmija, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, eozinofīlija, pancitopēnija, trombocitopēnija, asiņošana;
- dermatoloģiskas reakcijas: nieze, ādas un gļotādu tūska, fotosensitivitāte, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze;
- alerģiskas reakcijas: nātrene, aizdusa, bronhu spazmas, anafilaktiskais šoks, vaskulīts, alerģisks pneimonīts;
- cits: rabdomiolīze, superinfekcijas attīstība, porfīrijas saasināšanās, pastāvīgs drudzis.
Pārdozēšana
Zāles daudzums vienā pudelē nav pietiekams, lai nejauši norijot izraisītu toksiskas reakcijas. Ja vietēji lieto pārāk lielu Signicef devu, ieteicams skalot acis ar tīru ūdeni istabas temperatūrā.
Sistēmiskas levofloksacīna pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, QT intervāla pagarināšanās, kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta) gļotādu erozija, reibonis, apjukums, krampji.
Stāvokļa ārstēšanai ieteicams mazināt simptomus; dialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Acu pilieni
Neievadiet Signicef subkonjunktīvas veidā vai acs priekšējā kamerā.
Intervālam starp Signicef acu pilienu un citu oftalmoloģisko šķīdumu pilināšanu, lietojot to lokāli, jābūt vismaz 15 minūtēm.
Terapijas laikā ar Signicef ir jāatturas no hidrofilu (mīkstu) kontaktlēcu nēsāšanas, jo preparātā esošais konservants benzalkonija hlorīds var absorbēt lēcas, negatīvi ietekmēt acu audus un izraisīt kontaktlēcu krāsas maiņu.
Pilināšanas laikā pilinātāja galam nevajadzētu pieskarties acij un citām virsmām, lai izvairītos no pilinātāja un šķīduma piesārņošanas.
Šķīdums infūzijām
Terapijas laikā ar levofloksacīnu ir svarīgi ņemt vērā superinfekcijas attīstības iespēju.
Veicot intravenozu 500 mg zāļu (100 ml šķīduma) ievadīšanu, infūzijas ilgumam jābūt vismaz 1 stundai.
Pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas turpiniet zāļu lietošanu vismaz 48–78 stundas.
Terapijas laikā ar Signicef ir jāizvairās no saules un UV starojuma fotosensibilizācijas (ādas bojājumu) riska dēļ.
Pēc pirmajām tendinīta pazīmēm levofloksacīna infūzija nekavējoties jāpārtrauc.
Ja anamnēzē ir smadzeņu bojājumi, piemēram, insults, smaga trauma, pastāv krampju risks un glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīta gadījumā - hemolīzes risks.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sistēmiskas levofloksacīna (infūzijas) lietošanas laikā, ņemot vērā tādas negatīvas reakcijas kā reibonis, dzirdes un redzes pasliktināšanās, vispārējs vājums utt., Ieteicams būt uzmanīgiem, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.
Pēc lokālas levofloksacīna (pilienu) lietošanas, ņemot vērā īslaicīgu redzes pasliktināšanos pēc instilācijas, pirms sākt veikt tādus darba veidus, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums, ir jāgaida kādu laiku, līdz tas pilnībā atjaunojas.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Signicef ir kontrindicēts grūtniecības laikā.
Ja nepieciešams, ārstēšana ar zālēm zīdīšanas laikā, zīdīšana tiek pārtraukta.
Bērnības lietošana
Signicef acu pilieni ir kontrindicēti bērniem līdz 1 gada vecumam; piesardzība jāievēro, lietojot tos bērniem un pusaudžiem no 1 līdz 18 gadu vecumam.
Infūziju šķīdums ir kontrindicēts lietošanai pediatrijā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru slimības gadījumā Signicef infūzijas šķīduma deva tiek samazināta atkarībā no to darbības traucējumu pakāpes.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Signicef jālieto piesardzīgi sistēmiskiem gados vecākiem pacientiem, jo ar vecumu saistītās nieru funkcijas pasliktināšanās ir liela varbūtība.
Zāļu mijiedarbība
Acu pilieni
Nav veikti pētījumi par Syngitsef mijiedarbību ar citām zālēm. Tā koncentrācija asins plazmā pēc lokālas lietošanas ir nenozīmīga, kas padara šo mijiedarbību minimālu.
Šķīdums infūzijām
Vienlaicīgi lietojot levofloksacīnu, palielinās ciklosporīna T 1/2.
Levofloksacīna efektivitāte samazinās, ja tiek lietotas kopā šādas zāles: magniju un alumīniju saturoši antacīdi, zāles, kas nomāc zarnu kustīgumu, sukralfāts, dzelzs sāļi (intervālam starp devām jābūt vismaz 2 stundām).
Vienlaicīga uzņemšana ar NPL, teofilīns palielina konvulsīvo gatavību; ar GCS - palielina cīpslu plīsuma risku.
Zāles, kas bloķē kalcija sekrēciju, kā arī cimetidīns, palēnina levofloksacīna izdalīšanos.
Kā šķīdinātājus levofloksacīna šķīdumam varat izmantot 2,5% Ringera šķīdumu ar dekstrozi, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu, kombinētus šķīdumus parenterālai barošanai (ogļhidrāti, aminoskābes, elektrolīti).
Nejauciet levofloksacīna šķīdumu ar heparīna un sārma šķīdumiem.
Analogi
Signicef analogi ir Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt prom no gaismas, temperatūrā: pilieni - līdz 30 ° C; šķīdums - līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Pēc pudeles atvēršanas pilieni jāizlieto 30 dienu laikā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Signicef
Atsauksmes par Signicef acu pilienu un infūziju šķīduma veidā norāda uz zāļu augsto efektivitāti. Starp negatīvajiem punktiem pacienti atzīmē salīdzinoši augstās gan šķīduma, gan pilienu izmaksas, kā arī to, ka zāles ir kontrindicētas grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Signicef cena aptiekās
Aptuvenā Signicef cena acu pilienu veidā 0,5% ir 235 rubļi, infūziju šķīdums ir 770 rubļi.
Signicef: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Signicef acu pilieni 0,5% 5ml 159 r Pērciet |
|
Signicef 0,5% acu pilieni 5 ml 1 gab. 159 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
