Sotagexal - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Analogi, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sotagexal

Sotagexal: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: SotaHEXAL

ATX kods: C07AA07

Aktīvā sastāvdaļa: sotalols (sotalols)

Ražotājs: Salutas Pharma GmbH, Vācija

Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019

Cenas aptiekās: no 69 rubļiem.

Pērciet

Sotagexal - β ₁ - un β ₂ adrenoreceptoru blokatora; veicina nervu impulsu ceļu efektīvo ugunsizturīgo periodu ilguma palielināšanos.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - tabletes: apaļas, gandrīz baltas vai baltas (10 gab. Blisterī, kartona kastē 1, 2, 3, 5 vai 10 blisteri):

• 80 mg - viena puse ir izliekta, iegravēts "SOT", otrā pusē tabletes virsma ir nošķelta līdz dalījuma līnijai;
• 160 mg - abpusēji izliekta, vienā pusē iegravēts "SOT", bet otrā - iegriezums.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: sotalola hidrohlorīds - 80 mg vai 160 mg;
• palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, hipoproloze, laktozes monohidrāts, nātrija karboksimetilciete, kukurūzas ciete, magnija stearāts.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Sotalols ir neselektīvs β-adrenerģisko receptoru blokators, kas iedarbojas uz b1 un b2 receptoriem. Šai vielai nav savas membrānu stabilizējošas un simpatomimētiskas aktivitātes. Sotalols spēj nomākt renīna sekrēciju, un šis efekts tiek izteikts gan fiziskās slodzes laikā, gan miera stāvoklī.

Sotagexal β-adrenerģiskā bloķējošā iedarbība izraisa sirdsdarbības ātruma samazināšanos un ierobežotu sirdsdarbības kontrakciju stipruma samazināšanos. Šīs izmaiņas noved pie sirds slodzes apjoma samazināšanās un miokarda skābekļa pieprasījuma samazināšanās.

Sotalola antiaritmiskais efekts ir saistīts ar spēju pagarināt miokarda darbības potenciālu, kā arī ar spēju bloķēt beta adrenerģiskos receptorus. Sotalols palielina efektīvo ugunsizturīgo periodu ilgumu impulsa ceļos (priekškambaru, kambaru un papildu).

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, zāļu biopieejamība pārsniedz 90%. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota pēc 2,5-4 stundām, līdzsvara koncentrācija ir 2-3 dienu laikā. Lietojot tukšā dūšā, zāļu absorbcija ir par aptuveni 20% lielāka, salīdzinot ar zāļu lietošanu ēdienreizēs. Devu diapazonā no 40–640 mg / dienā sotalola koncentrācija plazmā ir proporcionāla uzņemtajām devām. Vielas sadalījums notiek plazmā, perifēros audos un orgānos. Pusperiods ir no 10 līdz 20 stundām.

Sotalols nespēj saistīties ar asins plazmas olbaltumvielām un netiek metabolizēts. Sotalola 1- un d-enantiomēru farmakokinētika praktiski nav vienāda.

Zāles slikti iekļūst asins-smadzeņu barjerā, un tā koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir aptuveni 10% no koncentrācijas asins plazmā.

Galvenais zāļu tilpums tiek izvadīts caur nierēm, savukārt 80–90% devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu, bet pārējais - ar izkārnījumiem.

Lietošanas indikācijas

Sotagexal lietošana ir indicēta hronisku un simptomātisku sirds aritmiju ārstēšanai:

• ventrikulāri priekšlaicīgi sitieni;
• kambaru tahikardija, ieskaitot supraventrikulāru tahikardiju Vola-Parkinsona-Vaita sindromā;
• priekškambaru mirdzēšana ir paroksizmāla forma.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• akūts miokarda infarkts;
• hroniska sirds mazspēja IIB-III stadija;
• sinoatrial (SA) blokāde;
• kardiogēns šoks;
• "piruetes" tipa tahikardija;
• atrioventrikulārā (AV) bloka II-III pakāpe;
• smaga bradikardija, kuras sirdsdarbības ātrums (HR) ir mazāks par 50 sitieniem minūtē;
• slims sinusa sindroms;
• garš QT sindroms (iedzimts vai iegūts);
• arteriālā hipotensija ar sistolisko asinsspiedienu (BP) zem 90 mm Hg;
• hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) vai bronhiālā astma;
• vielmaiņas acidoze;
• asinsvadu patoloģiju iznīcināšana;
• smags alerģisks rinīts;
• feohromocitoma, ja nav vienlaicīgas terapijas ar α-blokatoriem;
• smaga nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 10 ml / min;
• vispārējās anestēzijas veikšana, izmantojot ciklopropānu, trihloretilēnu un citas zāles, kuru darbība nomāc miokarda darbību;
• vienlaicīga terapija ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO);
• vecums līdz 18 gadiem;
• zīdīšanas periods;
• individuāla nepanesība pret sotalolu, sulfonamīdiem un citām zāļu sastāvdaļām.

Relatīvās kontrindikācijas: ieteicams lietot Sotagexal piesardzīgi depresijas (ieskaitot anamnēzi), tireotoksikozes, QT intervāla pagarināšanās, cukura diabēta, 1. pakāpes AV blokādes, psoriāzes (ieskaitot personīgo un ģimenes anamnēzi), nieru darbības traucējumu un ūdens-elektrolītu līdzsvara (hipokaliēmijas, hipomagnēzija), pēc nesen notikuša miokarda infarkta, kā arī vecumdienās.

Tā kā sotalols nomāc ķermeņa jutīgumu pret alergēniem, jāievēro īpaša piesardzība, ārstējot pacientus ar alerģiskām reakcijām anamnēzē un lietojot zāles desensibilizējošas terapijas fona apstākļos.

Grūtniecības laikā zāļu lietošana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ, rūpīgi izvērtējot paredzamo terapijas ieguvumu mātei un visu augļa riska faktoru attiecību, īpaši pirmajā trimestrī.

Norādījumi par Sotagexal lietošanu: metode un devas

Tabletes lieto iekšķīgi, norijot veselas, 1-2 stundas pirms ēšanas ar nepieciešamo šķidruma daudzumu.

Deva jāizvēlas individuāli, ņemot vērā slimības smagumu un pacienta reakciju uz zālēm.

Ieteicamā sākuma deva ir 80 mg dienā. Lai sasniegtu vēlamo terapeitisko efektu, dienas devu var pakāpeniski palielināt līdz 240-320 mg un sadalīt 2-3 devās. Parasti dienas deva 160-320 mg, lietojot divas reizes dienā, nodrošina pietiekamu terapeitisko efektu.

Smagu aritmiju gadījumā, kas apdraud pacienta dzīvi, jūs varat noteikt maksimālo pieļaujamo dienas devu - 480 mg un sadalīt 2-3 devās. Jāpatur prātā, ka šāda deva palielina nevēlamu blakusparādību rašanās risku, īpaši proaritmogēniska rakstura. Tādēļ jāizmanto maksimālā deva, ja sagaidāmais ieguvums atsver iespējamos draudus.

Sakarā ar kumulācijas attīstības risku nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu lietošana jāpapildina ar CC un sirdsdarbības rādītāju monitorēšanu (vismaz 50 sitieni minūtē). In nieru mazspēju, pussabrukšanas periods (T ¹ / ₂) sotalols tiek palielināts, pieprasot samazināt devu, kad kreatinīna līmenis serumā 120 umol / l.

Ieteicamā deva, pamatojoties uz kreatinīna līmeni serumā:

• līdz 120 μmol / l: parastā deva;
• 120-200 pmol / l: ³ / ₄ normāls deva;
• 200-300 pmol / l: ¹ / ₂ normāls deva;
• 300-500 pmol / l: ¹ / ₄ normāls deva.

Ar smagu nieru mazspēju pacientam jānodrošina regulāra elektrokardiogrāfijas (EKG) un sotalola koncentrācijas līmeņa kontrole asins serumā.

Ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli.

Ja nejauši izlaižat nākamo devu, jums nevajadzētu to kompensēt nākamajā reizē, kad lietojat, jums jālieto tikai noteiktā viena deva.

Blakus efekti

• no sirds un asinsvadu sistēmas: sāpes krūtīs, elpas trūkums, sirdsklauves, tūska, bradikardija, AV blokāde, pazemināts asinsspiediens, sirdsklauves, palielināti sirds mazspējas simptomi, ģībonis, aritmogēniska iedarbība; reti - pastiprināti stenokardijas lēkmes;
• no nervu sistēmas: paaugstināts nogurums, galvassāpes, depresija, reibonis, trauksme, miega traucējumi (bezmiegs vai miegainība), garastāvokļa izmaiņas, astēnija, trīce, traucēta ekstremitāšu jutība, depresija;
• no gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja, meteorisms, aizcietējums;
• no sajūtām: asarojuma samazināšanās, radzenes un konjunktīvas iekaisums, redzes traucējumi, garšas izmaiņas, dzirdes traucējumi;
• no elpošanas sistēmas: bronhu spazmas (biežāk pacientiem ar traucētu plaušu ventilāciju);
• no endokrīnās sistēmas: hipoglikēmija (biežāk ar cukura diabētu vai stingru diētu ievērošanu);
• dermatoloģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, nātrene, apsārtums, alopēcija, psoriātiskā dermatoze;
• no uroģenitālās sistēmas: samazināta potenci;
• laboratorijas rādītāji: palielināti metanefrīna (O-metiladrenalīna) urīna fotometriskās analīzes rādītāji;
• citi: muskuļu vājums, aukstas ekstremitātes, krampji, drudzis.

Pārdozēšana

Sotagexal pārdozēšanas simptomi: asinsspiediena pazemināšanās, bronhu spazmas, hipoglikēmija, bradikardija, ģeneralizēti krampji, QT intervāla pagarināšanās, kambaru tahikardija (ieskaitot pirueti), samaņas zudums. Smagos gadījumos var attīstīties kardiogēnā šoka un asistoles simptomi (dažreiz letāli).

Ieteicamā ārstēšana: kuņģa skalošana, hemodialīze, aktivētās ogles uzņemšana. Ieteicams veikt arī simptomātisku terapiju:

• atrioventrikulārā blokāde 2-3 grādi: var uzstādīt pagaidu mākslīgo elektrokardiostimulatoru;
• bradikardija: atropīns - intravenoza strūklas injekcija 1-2 reizes; glikagons - pirmā īsā intravenozā infūzija ar devu 0,2 mg uz 1 kg svara, nākamā - 0,5 mg uz 1 kg ķermeņa masas intravenozi 12 stundu laikā;
• izteikta asinsspiediena pazemināšanās: epinefrīna lietošana;
• bronhu spazmas: aminofilīna vai beta-2-adrenerģisko receptoru simpatomimētisko līdzekļu lietošana (inhalācijas);
• piruetes tahikardija: magnija sulfāts un / vai epinefrīns, kardioversija, ja nepieciešams, pagaidu mākslīgā elektrokardiostimulatora uzstādīšana.

Speciālas instrukcijas

Sotagexal terapiju ieteicams papildināt ar regulāru asinsspiediena, sirdsdarbības ātruma, EKG monitoringu, izteikta asinsspiediena vai sirdsdarbības ātruma pazemināšanās gadījumā jāsamazina sotalola dienas deva.

Pacientiem ar feohromocitomu zāļu lietošana ir norādīta tikai vienlaikus lietojot α-blokatorus.

Zāles jāpārtrauc pakāpeniski ārstējošā ārsta uzraudzībā, īpaši pēc ilgstošas terapijas.

Sotagexal lietošana grūtniecības laikā ir jāatceļ 48-72 stundas pirms paredzamās dzemdības. Tas samazinās jaundzimušo bradikardijas, elpošanas nomākuma, hipokaliēmijas, arteriālās hipotensijas attīstības risku.

Tā kā pacientiem ar hipokaliēmiju un hipomagnēmiju var palielināties QT intervāla pagarināšanās pakāpe un "piruetes" tipa aritmiju attīstības iespējamība, ārstēšana ar zālēm jāsāk tikai pēc kālija un magnija koncentrācijas līmeņa atjaunošanās asins plazmā. Smagas vai ilgstošas caurejas gadījumā, kā arī gadījumā, ja zāles tiek lietotas uz vienlaicīgas terapijas fona ar zālēm, kas izraisa organisma magnija un / vai kālija satura samazināšanos, pacientiem jānodrošina regulāra gan elektrolītu, gan skābju un bāzes līdzsvara kontrole.

Nevajadzētu pārkāpt ieteiktos tablešu lietošanas noteikumus, jo vienlaicīga pārtikas, īpaši piena produktu vai piena uzņemšana samazina sotalola uzsūkšanos.

Saskaņā ar instrukcijām Sotagexal var slēpt noteiktus tireotoksikozes klīniskos simptomus, tostarp tahikardiju. Tādēļ ieteicams nepieļaut pēkšņu zāļu atcelšanu ar tirotoksikozi, lai neradītu slimības simptomu palielināšanos.

Pacientiem, kuri saņem hipoglikemizējošus līdzekļus, zāļu iedarbība var maskēt hipoglikēmijas simptomus, piemēram, trīci vai tahikardiju. Šīs kategorijas pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem un izvairīties no ilgiem pārtraukumiem pārtikas uzņemšanā.

Valkājot kontaktlēcas, zāļu lietošanas laikā jāņem vērā radzenes un konjunktīvas iekaisuma iespējamība.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā (īpaši pirmajā trimestrī) Sotagexal tiek nozīmēts tikai vitāli svarīgām indikācijām un tikai pēc rūpīgas analīzes par ieguvumu attiecību pret māti un iespējamo kaitējumu bērnam.

Lietojot zāles šajā periodā, tas ir jāatceļ 48–72 stundas pirms paredzamā piegādes datuma. Ja tas netiek izdarīts, jaundzimušais var izraisīt hipokaliēmijas, arteriālās hipotensijas, bradikardijas un elpošanas nomākuma attīstību.

Sotalols spēj iekļūt mātes pienā un tur sasniegt efektīvu koncentrāciju, tādēļ, ja Sotagexal tiek nozīmēts zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Ir aizliegts lietot zāles, lai ārstētu bērnus līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Sakarā ar iespējamo kumulācijas attīstības risku pacientiem ar traucētu nieru darbību zāļu terapijas laikā jāuzrauga CC un sirdsdarbības ātrums (vismaz 50 sitieni / min). Sotalola izvadīšana no organisma notiek galvenokārt caur nierēm, tādēļ personām ar nieru mazspēju tiek novērots tā pusperioda pagarinājums.

Ārstējot šīs kategorijas pacientus ar kreatinīna līmeni serumā, kas pārsniedz 120 μmol / L, zāļu deva jāsamazina šādi:

• no 120 līdz 200 μmol / l - 0,75 standarta deva;
• no 200 līdz 300 μmol / l - 0,5 standarta deva;
• no 300 līdz 500 μmol / l - 0,25 standarta deva.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem regulāri jāuzrauga EKG un seruma sotalola koncentrācija.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārstējot šīs kategorijas pacientus, Sotagexal jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Sotagexal:

• verapamils, diltiazems un citi lēnu kalcija kanālu blokatori: var veicināt kontraktilitātes pasliktināšanos un asinsspiediena pazemināšanos, tādēļ, lietojot sotalolu, ieteicams izvairīties no šo zāļu intravenozas ievadīšanas (izņemot ārkārtas gadījumus);
• nifedipīns un citi 1,4-dihidropiridīna atvasinājumi: var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos;
• norepinefrīna vai MAO inhibitori: palielina arteriālās hipertensijas attīstības risku;
• barbiturāti, tricikliskie antidepresanti, fenotiazīni, diurētiskie līdzekļi, opioīdi, antihipertensīvie līdzekļi, vazodilatatori: var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos;
• sirds glikozīdi, reserpīns, α-metildopa, klonidīns, guanfacīns: palielina smagas bradikardijas attīstības varbūtību un palēnina ierosmes vadīšanu sirdī;
• hidrohlortiazīds, furosemīds un citi kāliju izdalošie diurētiskie līdzekļi: var izraisīt hipokaliēmiju un izraisīt aritmiju attīstību;
• līdzekļi inhalācijas anestēzijai (ieskaitot tubokurarīnu): palielina miokarda funkcijas nomākšanas un arteriālās hipotensijas parādīšanās risku;
• perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi un insulīns: var pastiprināt hipoglikēmijas palielināšanos ar tās simptomu izpausmēm paātrināta sirdsdarbības ātruma, svīšanas, trīce (īpaši ar fizisku piepūli) formā, tādēļ pacientiem ar cukura diabētu ir jāpielāgo insulīna un / vai hipoglikēmisko līdzekļu deva;
• IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi (ieskaitot hinidīnu, dizopiramīdu, prokainamīdu, amiodaronu): var ievērojami pagarināt QT intervālu.

Piesardzīgi Sotagexal jālieto kombinācijā ar I klases antiaritmiskiem līdzekļiem, tricikliskiem antidepresantiem, fenotiazīniem, astemizolu, terfenadīnu, dažām hinolonu grupas antibiotikām, jo tie arī pagarina QT intervālu.

Veicot kombinētu terapiju ar klonidīnu, sotalola atcelšana jāpabeidz vairākas dienas pirms klonidīna terapijas pārtraukšanas, jāpatur prātā, ka tā pēkšņa atcelšana var izraisīt arteriālu hipertensiju.

Var būt nepieciešams izrakstīt lielākas salbutamola, terbutalīna, izoprenalīna un citu β-adrenerģisko agonistu devas, vienlaikus lietojot sotalola terapiju.

Analogi

Sotagexal analogi ir Anaprilins, Viskens, Korgards 80, Obzidans.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Atsauksmes par Sotagexal

Pārskati par Sotagexal no pacientiem, kuri lietoja zāles saskaņā ar ārsta ieteikumiem, galvenokārt ir pozitīvi. Dažos gadījumos lietotāji norāda uz blakusparādību attīstību, kuru gadījumā nepieciešams konsultēties ar ārstu.

Sotagexal cena aptiekās

Sotagexal cena ir 88–93 rubļi par 20 tablešu iepakojumu pa 80 mg katrā un 140–153 rubļi par 20 tablešu iepakojumu pa 160 mg katrā.

Sotagexal: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

SotaHeksal 80 mg tabletes 20 gab. RUB 69 Pērciet

Sotagexal tabletes 80mg 20 gab. 73 rbl. Pērciet

SotaHeksal 160 mg tabletes 20 gab. 114 RUB Pērciet

Sotagexal tabletes 160mg 20 gab. 122 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!