Tīrs Koncentrēts Zirgu Stingumkrampju Serums - Lietošanas Instrukcija

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Attīrīts koncentrēts zirgu stingumkrampju serums

Tīrs koncentrēts zirgu stingumkrampju serums: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Zāļu mijiedarbība
11. 11. Analogi
12. 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
13. 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
14. 14. Atsauksmes
15. 15. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Serum antitetanicum equinum purificatum concentratum liquidum

ATX kods: J06AA02; J07AM01

Aktīvā sastāvdaļa: stingumkrampju toksoīds (Anatoxinum Tetanicum)

Ražotājs: AS NPO Microgen (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 10.10.2018

Koncentrēts zirgu stingumkrampju serums, koncentrēts (Tetanus antitetanus serums) ir imunoloģisks preparāts, kas neitralizē stingumkrampju toksīnu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo injekciju šķīduma veidā: nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai ar dzeltenu nokrāsu šķidrumu bez nogulsnēm [3000, 10 000, 20 000 vai 50 000 starptautisku antitoksiskas aktivitātes vienību (ME) ampulā, seruma tilpumu, kurā katrai devai tiek aprēķināts, ņemot vērā specifiska zāļu aktivitāte; kartona kastē 5 ampulas ar stingumkrampju toksoīda serumu (PSS) un 5 ampulas ar attīrītu atšķaidītu zirgu serumu *, kas aprīkotas ar ampulas nazi vai skarifikatoru; ja ampulām ir robs, gredzens vai atvēršanas punkts, nazis vai skarifikators nav piestiprināts; katrā iepakojumā ir arī norādījumi par koncentrēta zirgu stingumkrampju seruma lietošanu].

1 ml zāļu satur vismaz 1200 SV.

* attīrīts zirgu serums, atšķaidīts 1: 100 - caurspīdīgs, bezkrāsains šķidrums bez nogulsnēm (1 ml ampulā).

Farmakoloģiskās īpašības

PSS ir ar stingumkrampju toksīnu vai toksoīdu imunizētu zirgu asins seruma imūnglobulīna frakcija, kas satur specifiskas antivielas - antitoksīnus, kas neitralizē stingumkrampju toksīnu.

Lietošanas indikācijas

Koncentrētu zirgu stingumkrampju serumu lieto īpašai stingumkrampju profilaksei un ārstēšanai.

Kontrindikācijas

• grūtniecība: pirmajā pusē AC-toksoīdu un PSS lietošana ir kontrindicēta, otrajā pusē - PSS;
• anamnēzē ir norādes par sistēmiskām alerģiskām reakcijām un komplikācijām, kas rodas, iepriekš ievadot PSS, 1: 100 atšķaidītu zirgu serumu vai paaugstinātu jutību pret zālēm.

Attīrīts koncentrēts zirgu stingumkrampju serums, lietošanas instrukcija: metode un devas

Stingumkrampju ārkārtas profilakse ārkārtas gadījumos

Stingumkrampju ārkārtas specifiskā profilakse ir paredzēta šādiem bojājumiem un apstākļiem:

• ievainojumi ar ādas un gļotādu integritātes pārkāpumu;
• apsaldējumi un II, III un IV pakāpes apdegumi;
• jebkāda veida audu nekroze vai gangrēna, abscesi;
• iekļūstošs kuņģa-zarnu trakta bojājums (GIT);
• dzemdības ārpus specializētām iestādēm un kopienas veikts aborts;
• dzīvnieku kodumi.

Ārkārtas slimības profilakse paredz sākotnēju brūces ķirurģisku ārstēšanu un, ja nepieciešams, specifiskas imunitātes veidošanos pret stingumkrampjiem.

Stingumkrampju ārkārtas specifiskai profilaksei tiek izmantoti šādi līdzekļi: AS-toksoīds, cilvēka anti-stingumkrampju imūnglobulīns (IHPS) un, ja tā nav, PSS. AC-toksoīds un ICHPS tiek lietoti saskaņā ar šo zāļu lietošanas instrukcijām.

PSS ārkārtas profilaksei subkutāni ievada 3000 SV devu (sc).

Tālāk ir sniegta profilaktisko līdzekļu izvēles diagramma stingumkrampju ārkārtas profilaksei ar pieejamiem dokumentāriem pierādījumiem par vakcināciju (ņemot vērā iepriekšējo vakcināciju pret stingumkrampjiem ar zālēm, kas satur stingumkrampju toksoīdu, un pacienta vecumu):

• pilns parasto vakcināciju kurss: bērni un pusaudži neinjicē narkotikas3 neatkarīgi no laika pēc pēdējās vakcinācijas;
• pilns parasto vakcināciju kurss bez pēdējās ar vecumu saistītās revakcinācijas: bērniem un pusaudžiem neatkarīgi no perioda pēc pēdējās vakcinācijas tiek ievadīts 0,5 ml AC-toksoīds;
• pilns imunizācijas kurss ⁴: pieaugušajiem, ja periods pēc pēdējās vakcinācijas ir 5 gadi vai mazāk, zāles netiek ievadītas, ilgāk par 5 gadiem tiek ievadīts 0,5 ml AC-toksoīda;
• divas vakcinācijas ⁵: jebkura vecuma personas, ja periods pēc pēdējās vakcinācijas ir 5 gadi vai mazāk, AC-toksoīdu injicē 0,5 ml, pēc vairāk nekā 5 gadiem, AC-toksoīdu injicē 1 ml, IChPS² 250 ME / PSS 3000 ME ⁷;
• viena vakcinācija: jebkura vecuma personām, ja periods pēc pēdējās vakcinācijas ir 2 gadi vai mazāk, tiek ievadīts AC-toksoīds 0,5 ml (IHPS un PSS neizmanto ⁶); pēc vairāk nekā 2 gadiem AC-toksoīdu injicē ar 1 ml, IChPS ar 250 ME / PSS pie 3000 ME ⁷;
• nav vakcinācijas: bērni līdz 5 mēnešu vecumam nelieto AC-toksoīdu ⁹, injicē IChPS 250 ME; jebkura cita vecuma personām AC-toksoīds tiek injicēts ar 0,5 ml ^7,8, ICHPS ar 250 ME / PSS pie 3000 ME ⁷.

Ja nav dokumentāru pierādījumu par vakcināciju, ieteicams izmantot šādu shēmu:

• pacienti, kuriem anamnēzē nav kontrindikāciju vakcinācijai: bērni līdz 5 mēnešu vecumam neinjicē AC-toksoīdu, lieto IChPS 250 ME; bērniem no 5 mēnešiem un vecākiem, pusaudžiem, militārpersonām, bijušajiem militārpersonām injicē AS-toksoīdu katrā pa 0,5 ml (ICHPS un PSS neizmanto ⁶);
• pārējais kontingents: jebkura vecuma personām injicē 1 ml AC-toksoīda, ICHPS 250 ME / PSS 3000 ME.

¹ - AC-toksoīda vietā 0,5 ml devā ir iespējams izmantot ADS-M-toksoīdu gadījumā, ja nepieciešama vakcinācija ar šo līdzekli pret difteriju; ja brūces lokalizācija ļauj, ieteicams ievadīt AC-toksoīdu tā atrašanās vietā ar subkutānu injekciju.

² - izmantojiet ESP vai MSS, dodot priekšroku pirmajam.

³ - inficētu brūču klātbūtnē, ja periods pēc pēdējās atkārtotās vakcinācijas ir 5 gadi vai ilgāks, injicē 0,5 ml AC-toksoīda.

⁴ - pieaugušajiem pilns imunizācijas kurss ar AC-toksoīdu ietver 2 vakcinācijas pa 0,5 ml katrā ar 30–40 dienu intervālu, kā arī atkārtotu vakcināciju pēc 6–12 mēnešiem ar tādu pašu devu; ar saīsinātu shēmu - 1 vakcinācija ar AC-toksoīdu 1 ml devā un atkārtota vakcinācija pēc ¹ / _2–2 gadiem ar 0,5 ml devu.

⁵ - bērniem un pieaugušajiem pēc parastās 2 vakcinācijas shēmas vai 1 - pieaugušajiem saskaņā ar samazinātu imunizācijas shēmu.

⁶ - injicē IPSC vai PSS uz inficēto brūču fona.

⁷ - pēc aktīvās-pasīvās profilakses, lai pabeigtu imunizācijas kursu pēc ¹ / _2–2 gadiem, nepieciešama atkārtota vakcinācija ar AS-toksoīdu 0,5 ml devā.

⁸ - bērni līdz 6 gadu vecumam, ja nepieciešams izrakstīt AC-toksoīdu, tas jāievada intramuskulāri.

⁹ - bērni līdz 3 gadu vecumam pēc stāvokļa normalizēšanas saskaņā ar profilaktisko vakcināciju kalendāra noteikumiem.

Pirms PSS ieviešanas tiek veikts intradermāls tests ar attīrītu zirgu serumu, kas atšķaidīts ar 0,1 ml devu, injicējot to apakšdelma saliektajā virsmā ar šļircēm ar dalījuma vērtību 0,1 ml un plānām adatām. 20 minūtes pēc injekcijas reakcija tiek reģistrēta. Ja pietūkums vai apsārtums, kas rodas injekcijas vietā, ir mazāks par 1 cm diametrā, paraugu uzskata par negatīvu, ja 1 cm vai vairāk ir pozitīvs. Negatīva testa gadījumā, izmantojot sterilu šļirci, PSS injicē s / c 0,1 ml daudzumā. Atvērto ampulu pārklāj ar sterilu salveti. Ja pēc 30 minūtēm reakcijas nav, profilakses nolūkos visu nepieciešamo devu injicē ar sterilu šļirci subkutāni, terapeitiskos nolūkos - intravenozi (IV) vai mugurkaula kanālā.

Ar pozitīvu intradermālo testu vai anafilaktiskas reakcijas attīstību pēc sākotnējās subkutānas PSS injekcijas, turpmāka tā lietošana ir kontrindicēta. Šajā gadījumā tiek ieviesta IChPS.

Zāļu ievadīšana tiek reģistrēta saskaņā ar izveidoto reģistrācijas veidlapu, norādot potēšanas datumu, devu, zāļu ražotāju, partijas numuru, reakciju uz ievadīšanu.

Stingumkrampju ārstēšana

Pēc iespējas ātrāk no stingumkrampju toksīna bojājuma sākuma pacientiem injicē PSS 100 000–200 000 ME devā. Pēc parauga sagatavošanas ar attīrītu atšķaidītu zirga serumu zāles injicē intravenozi vai mugurkaula kanālā. PSS ieviešana, atkarībā no slimības smaguma pakāpes, tiek atkārtota līdz reflekso krampju mazināšanai.

Blakus efekti

Uz koncentrēta zirga stingumkrampju seruma ieviešanas fona var attīstīties tūlītējas (tūlīt pēc injekcijas vai vairākas stundas vēlāk), agras (2–6 dienas) un ilgstošas (otrajā nedēļā un vēlāk) alerģiskas reakcijas. Šīs komplikācijas izpaužas kā seruma slimības simptomu kompleksa attīstība (ādas pietvīkums, nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, locītavu sāpes, drudzis utt.) Un dažos gadījumos anafilaktiskais šoks.

Ja notiek anafilaktiska reakcija, seruma ievadīšana tiek pārtraukta un adrenalīns (epinefrīns) tiek injicēts s / c - 0,3–1 ml; kordiamīns - 1,5-2 ml; hidrokortizons - 50-100 ml vai prednizolons - 25 ml; strofantīns - 0,05 ml ar 40% glikozes šķīdumu 20 ml devā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi nav noteikti.

Speciālas instrukcijas

Zāles nav piemērotas lietošanai, ja mainās to fizikālās īpašības, tiek bojāta iepakojuma integritāte vai trūkst marķējuma, kā arī uzglabāšanas režīma pārkāpuma gadījumā.

Pirms seruma ievadīšanas, lai noteiktu jutīgumu pret svešzemju olbaltumvielām, obligāti jāveic intradermāls tests ar attīrītu zirgu serumu, kas atšķaidīts 1: 100.

Lietojot PSS, jāņem vērā šoka risks, tādēļ katrs vakcinētais pacients ir rūpīgi jāuzrauga 1 stundu pēc zāļu ievadīšanas. Vietās, kur tiek veiktas vakcinācijas, jābūt pieejamai pret šoka terapijai. Pacientiem, kuri saņēmuši PSS, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, ja parādās simptomi, kas līdzīgi seruma slimības simptomiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav pieejami dati.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Koncentrēta zirgu stingumkrampju seruma lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ, rūpīgi izvērtējot paredzamos ieguvumus mātei un draudus augļa / bērna veselībai.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot kopā stingumkrampju toksoīda vai PSS, imūnā atbilde tiek nomākta.

Analogi

Koncentrēta zirgu stingumkrampju seruma analogi ir: AC-toksoīds, ICHPS, anti-stingumkrampju imūnglobulīns no cilvēka asins seruma utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 2–8 ° C temperatūrā, izvairoties no sasalšanas.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Atbrīvots medicīnas iestādēm.

Atsauksmes par koncentrēto zirgu stingumkrampju serumu

Saskaņā ar daudzām atsauksmēm, koncentrēts zirgu stingumkrampju serums ir zāles, kas nepieciešamas stingumkrampju ārkārtas profilaksei traumu, apdegumu, apsaldējumu, dzīvnieku kodumu un citu traumu gadījumā. Arī PSS tiek izmantots stingumkrampju ārstēšanai, pēc iespējas ātrāk injicējot to traumu gadījumā.

Stingumkrampjus var novērst ar imunizāciju un vakcīnām. Bērniem tiek veikta aktīva šīs slimības profilakse saskaņā ar Nacionālo vakcinācijas grafiku. Pēc daudzu lietotāju domām, tā kā stingumkrampji ir ārkārtīgi nopietna infekcija un ilgstoši neizveido imunitāti pret to, pieaugušajiem pret šo slimību vajadzētu pastiprināties ik pēc 10 gadiem.

Zāļu trūkumi vairumā gadījumu ietver attīstību pēc blakusparādību parādīšanās alerģisku reakciju formā.

Koncentrēta zirgu stingumkrampju seruma cena, kas koncentrēta aptiekās

Koncentrēta zirgu stingumkrampju seruma (šķīdums injekcijām 3000 SV) cena stacionārajās aptiekās var būt: 650-730 rubļi. 5 ampulām komplektā ar 5 ampulām ar attīrītu atšķaidītu zirgu serumu.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!