Ednita
Ednit: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ednyt
ATX kods: C09AA02
Aktīvā sastāvdaļa: enalaprils (enalaprils)
Ražotājs: Gedeon Richter (Ungārija)
Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018
Cenas aptiekās: no 53 rubļiem.
Pērciet
Ednit ir iekšķīgi lietojams antihipertensīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: baltas, apaļas, plakanas cilindriskas, slīpas; vienā riska pusē, no otras puses, ir marķējums 2,5 mg devai - "ED 2,5"; devai 5 mg - "ED 5"; devai 10 mg - "ED 10"; devai 20 mg - "ED 20" (blisteros pa 10 gab., kartona kastē 2 blisteri un instrukcijas Ednit lietošanai).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: enalaprila maleāts - 2,5; 5, 10 vai 20 mg;
- palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, talks, nātrija hidroksīds, magnija stearāts, krospovidons, povidons K30, laktozes monohidrāts, koloidālais silīcija dioksīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ednita aktīvā sastāvdaļa enalaprila maleāts ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors ar antihipertensīvu iedarbību. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju samazināt angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I, kā rezultātā samazinās aldosterona izdalīšanās. Tajā pašā laikā samazinās sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens (BP) un kopējā perifēro asinsvadu pretestība (OPSS), samazinās miokarda pēc un pirms slodzes.
Ednit samazina bradikinīna noārdīšanos. Artērijas paplašinās vairāk nekā vēnas, ko nepapildina reflekss sirdsdarbības ātruma (HR) pieaugums.
Enalaprila hipotensīvā iedarbība ir izteiktāka pacientiem ar augstu plazmas renīna aktivitāti nekā pacientiem ar normālu vai samazinātu aktivitāti.
Enalaprils palielina nieru un koronāro asinsriti. Smadzeņu cirkulācija ar asinsspiediena pazemināšanos terapeitiskās robežās nemainās (asins plūsma smadzeņu traukos tiek uzturēta pietiekamā līmenī).
Ilgstošas ārstēšanas gadījumā Ednit palīdz mazināt kreisā kambara miokarda, kā arī rezistīvo artēriju sienu miocītu hipertrofiju, samazina kreisā kambara dilatācijas attīstības ātrumu un novērš turpmāku sirds mazspējas progresēšanu.
Zāles uzlabo asinsriti išēmiskajā miokardā, samazinot trombocītu agregāciju. Ar hronisku sirds mazspēju pacientu paredzamais dzīves ilgums palielinās. Pēc miokarda infarkta (ja nav sirds mazspējas klīnisko izpausmju) kreisā kambara disfunkcijas progresēšana palēninās.
Enalaprilam ir zināms diurētisks efekts. Samazinot intraglomerulāro hipertensiju, kavē glomerulosklerozes progresēšanu, samazina hroniskas nieru mazspējas rašanās un attīstības risku.
Pēc iekšķīgas lietošanas hipotensīvais efekts attīstās pēc 1 stundas, maksimāli sasniedz pēc 4-6 stundām un ilgst līdz 24 stundām. Dažos gadījumos, lai sasniegtu optimālu asinsspiediena pazemināšanos, nepieciešamas vairākas nedēļas. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ilgstoša terapija - no 6 mēnešiem - tiek novērota redzama klīniskā iedarbība.
Farmakokinētika
Aptuveni 60% no perorālās zāļu devas tiek absorbēti. Pārtika neietekmē enalaprila uzsūkšanos.
Tas saistās ar plazmas olbaltumvielām līdz 50%.
Enalaprils ir priekšzāles: tas ātri metabolizējas aknās hidrolīzes rezultātā, kā rezultātā veidojas enalaprilāts - aktīvs metabolīts, kas ir spēcīgāks AKE inhibitors nekā pats enalaprils.
Zāļu biopieejamība ir 40%.
Maksimālā enalaprila koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 1 stundas, enalaprilāta - pēc 3-4 stundām.
Enalaprilāts viegli iekļūst histohematogēnos šķēršļos, izņemot asins-smadzenes. Nelielā daudzumā tas iziet cauri placentas barjerai, kā arī izdalās laktācijas laikā ar mātes pienu. Enalaprilāta pusperiods ir aptuveni 11 stundas.
Zāles izdalās: caur nierēm - 60% (enalaprils - 20%, enalaprilāts - 40%); caur zarnām - 33% (enalaprils - 6%, enalaprilāts - 27%).
Zāles izdalās no organisma hemodialīzes (ātrums 62 ml / min) un peritoneālās dialīzes laikā.
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija;
- hroniska sirds mazspēja (kā daļa no kompleksa ārstēšanas);
- asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija - lai novērstu hroniskas sirds mazspējas attīstību.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- laktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- porfīrija;
- grūtniecība;
- laktācija;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- angioneirotiskā tūska (iedzimta vai idiopātiska);
- anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas izveidojusies AKE inhibitoru lietošanas laikā;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (Ednit tabletes jālieto piesardzīgi):
- sistēmiskas saistaudu slimības;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- kaulu smadzeņu asinsrades funkcijas apspiešana;
- idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze;
- diabēts;
- aortas / mitrālā stenoze ar hemodinamikas traucējumiem;
- sirds išēmija;
- hiperkaliēmija;
- nieru mazspēja ar proteīnūriju vairāk nekā 1 g / dienā;
- stāvoklis pēc nieru transplantācijas;
- divpusēja nieru artēriju stenoze vai vientuļās nieres artērijas stenoze;
- primārais hiperaldosteronisms;
- aknu mazspēja;
- apstākļi ar vienlaicīgu cirkulējošo asiņu tilpuma samazināšanos (caureja, vemšana, diētas ar ierobežotu sāli ievērošana, diurētisko līdzekļu lietošana, hemodialīzes veikšana);
- vienlaicīga salurētisko līdzekļu vai imūnsupresantu lietošana;
- vecums virs 65 gadiem.
Ednit, lietošanas instrukcija: metode un devas
Ednit tabletes jālieto iekšķīgi, jānorij veselas un jānomazgā ar lielu daudzumu šķidruma. Maltītes laikam nav nozīmes.
Pēc pirmās devas lietošanas pacientam jābūt medicīniskā uzraudzībā vismaz 3 stundas, līdz asinsspiediens stabilizējas.
Arteriālās hipertensijas gadījumā Ednit tiek nozīmēts kā monopreparāts sākotnējā devā 5 mg vienu reizi dienā. Pēc 1-2 nedēļām, ja nav klīniska efekta, dienas deva tiek palielināta līdz 10 mg. Ja šajā gadījumā asinsspiediena pazemināšanās nav pietiekama, ir iespējams vēl vairāk palielināt zāļu devu līdz maksimāli pieļaujamajai 40 mg 1-2 devās, ar nosacījumu, ka ārstēšana ir labi panesama. Pēc 2-3 nedēļām uzturošā terapija tiek uzsākta dienas devā 10–40 mg (1–2 devās) atkarībā no arteriālās hipertensijas pakāpes.
Pacientiem ar arteriālu hipertensiju, kuri saņem diurētiskus līdzekļus, diurētisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms Ednit izrakstīšanas. Ja tas nav iespējams, ārstēšana ar enalaprilu jāsāk ar dienas devu 2,5 mg. Ar vienlaicīgu hiponatriēmiju (nātrija jonu koncentrācija asins serumā ir mazāka par 130 mmol / l) vai paaugstinātu kreatinīna koncentrāciju asins serumā (vairāk nekā 0,14 mmol / l), sākotnējā Ednit deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā.
Pacientiem ar renovaskulāru hipertensiju Ednit tiek nozīmēts dienas devā 2,5–5 mg. Ja nepieciešams, to pakāpeniski palielina, bet ne vairāk kā līdz 20 mg dienā.
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana sākas ar devu 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc tam ik pēc 3-4 dienām atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas uz zāļu devu palielina par 2,5-5 mg. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 40 mg 1-2 dalītās devās. Pacientiem ar zemu sistoliskais asinsspiediens (<110 mmHg. V.) Ednit ievada kur sākotnējā dienas deva ir 1,25 mg (1 / 2tabletes 2,5 mg devā). Optimālā terapeitiskā deva tiek izvēlēta 2-4 nedēļu laikā (ja nepieciešams, nosacījumus var samazināt). Uzturošā deva var būt no 5 līdz 20 mg, dalot pa 1-2 devām. Gados vecākiem pacientiem ieteicama arī sākotnējā deva 1,25 mg dienā, jo enalaprila eliminācijas ātruma samazināšanās dēļ viņiem ir izteiktāka antihipertensīvā iedarbība un pagarinās Ednit darbības ilgums.
Novēršot hroniskas sirds mazspējas attīstību pacientiem ar asimptomātisku kreisā kambara disfunkciju, Ednit tiek nozīmēts dienas devā 5 mg - 2,5 mg 2 reizes dienā. Uzturošā deva tiek izvēlēta individuāli atkarībā no tolerances un var sasniegt 20 mg divās dalītās devās.
Pacientiem ar vienlaicīgu nieru mazspēju Ednit dienas deva tiek koriģēta atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC):
- CC 30–80 ml / min - no 5 līdz 10 mg;
- CC 10-30 ml / min - no 2,5 līdz 5 mg;
- CC mazāks par 10 ml / min - no 1,25 līdz 2,5 mg tikai dialīzes dienās.
Terapijas kursa ilgums ir atkarīgs no klīniskās efektivitātes.
Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās gadījumā Ednit deva tiek pakāpeniski samazināta.
Ednit var lietot kā galveno terapijas medikamentu vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Blakus efekti
- no imūnsistēmas: izsitumi uz ādas, lūpu angioneirotiskā tūska, sejas, mēles, gļotādas, balsenes un / vai ekstremitāšu tūska; ārkārtīgi reti - nātrene, nieze, fotosensitivitāte, artralģija, vaskulīts, artrīts, miozīts, serozīts, pemfigus, eksfoliatīvs dermatīts, zarnu angioneirotiskā tūska, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: pārmērīgs asinsspiediena kritums, ortostatisks sabrukums; reti - stenokardija, sāpes krūtīs, insults / miokarda infarkts (parasti izteikta asinsspiediena pazemināšanās dēļ); ārkārtīgi reti - sirdsklauves sajūta, plaušu artērijas zaru trombembolija, aritmijas (priekškambaru mirdzēšana, priekškambaru bradija vai tahikardija), Reino sindroms;
- no metabolisma puses: hiperbilirubinēmija, paaugstināta urīnviela asinīs, hiperkreatininēmija; pacientiem ar cukura diabētu, kuri saņem insulīnu vai perorālos hipoglikēmiskos līdzekļus - hipoglikēmija;
- no maņām: redzes un dzirdes traucējumi, troksnis ausīs, nelīdzsvarotība;
- no centrālās un perifērās nervu sistēmas: trauksme, vājums, galvassāpes, reibonis, miegainība, bezmiegs, nogurums, apjukums; ļoti reti, lietojot Ednit lielās devās - nervozitāte, parestēzija, depresija;
- no urīnceļu sistēmas: traucēta nieru darbība; reti - proteīnūrija;
- no elpošanas sistēmas: faringīts, rinoreja, aizsmakums, iekaisis kakls, neproduktīvs sauss klepus, elpas trūkums, bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, plaušu infiltrāti;
- no gremošanas sistēmas: sausa mute, sāpes vēderā, caureja vai aizcietējums, slikta dūša, vemšana, dispepsijas traucējumi, anoreksija, zarnu aizsprostojums, pavājināta aknu darbība un žults sekrēcija, pankreatīts, dzelte, hepatīts (hepatocelulārs vai holestātisks); ārkārtīgi reti - glosīts, stomatīts, palielināta aknu enzīmu aktivitāte;
- no ūdens un elektrolītu līdzsvara puses: hiponatriēmija, hiperkaliēmija; dažreiz - trombocitopēnija, eozinofīlija, neitropēnija, agranulocitoze (pacientiem ar autoimūnām slimībām), palielināts eritrocītu sedimentācijas ātrums (ESR), samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis;
- citi: karstuma viļņi, alopēcija, samazināts libido, impotence.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā asinsspiediens samazinās līdz trombembolisku komplikāciju attīstībai, akūtai smadzeņu asinsrites nelaimei, krampjiem, sabrukumam, miokarda infarktam - atkarībā no lietotās Ednita devas. Stupors ir iespējams.
Pacients jānovieto horizontālā stāvoklī ar zemu galvas klāju. Ar mērenu pārdozēšanu tiek veikta kuņģa skalošana, un iekšpusē tiek noteikts fizioloģiskais šķīdums. Smagas intoksikācijas gadījumā tiek veikti pasākumi asinsspiediena stabilizēšanai, ieskaitot intravenozu 0,9% nātrija hlorīda un plazmas aizstājēju ievadīšanu, ja nepieciešams, angiotenzīnu II. Lai izvadītu enalaprilu no ķermeņa, tiek izmantota hemodialīze (vidēji izdalīšanās ātrums ir 62 ml / min).
Speciālas instrukcijas
Terapijas laikā un pēc Ednit lietošanas jāpārrauga šādi rādītāji: asinsspiediens, olbaltumvielu koncentrācija urīnā, asins attēls (urīnvielas, kālija, kreatinīna un hemoglobīna saturs, aknu enzīmu aktivitāte).
Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija Ednit lietošanai pēc asinsspiediena stabilizācijas. Atkārtota izteikta asinsspiediena pazemināšanās gadījumā ir nepieciešams samazināt zāļu devu vai atcelt.
Pacientiem, kuriem anamnēzē ir attīstījusies angioneirotiskā tūska, AKE inhibitoru terapijas laikā ir palielināts tā rašanās risks.
Anafilaktiskas reakcijas rašanās varbūtība palielinās, izmantojot augstas plūsmas dialīzes membrānas.
Dienās, kurās nav dialīzes, devu pielāgo atkarībā no asinsspiediena.
Pirms parathormona dziedzeru funkcijas pārbaudes Ednit lietošana jāpārtrauc.
Plānotas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā, ieskaitot zobu, ir jābrīdina ārsts / ķirurgs / anesteziologs par AKE inhibitoru lietošanu.
Pacientiem ar smadzeņu asinsrites slimībām, išēmisku sirds slimību un smagu sirds mazspēju ir nepieciešama intensīva uzraudzība, jo šajos gadījumos strauja asinsspiediena pazemināšanās ir saistīta ar insulta attīstību, miokarda infarktu vai nieru darbības traucējumiem.
Terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholiskos dzērienus. Karstā laikā un vingrinot ir svarīgi ievērot piesardzību, jo samazināta asins tilpuma dēļ pastāv dehidratācijas risks un pārmērīgs asinsspiediena kritums.
Ar asu Ednit atcelšanu abstinences sindroms (pēkšņs asinsspiediena paaugstināšanās) nenotiek.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ja rodas negatīvas centrālās nervu sistēmas blakusparādības, pacientiem jāatturas no potenciāli bīstamu darbu veikšanas, kam nepieciešama ātra reakcija un pastiprināta uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Ednit ir aizliegts. Jaundzimušajiem, kas pakļauti intrauterīnai AKE inhibitoru iedarbībai, smadzeņu un nieru asinsrites samazināšanās un asinsspiediena pazemināšanās dēļ var attīstīties hiperkaliēmija, oligūrija un neiroloģiski traucējumi.
Enalaprila aktīvais metabolīts nonāk mātes pienā. Ja laktācijas laikā ārstēšana ir nepieciešama, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Datu trūkuma dēļ par enalaprila lietošanas drošību bērnībā un pusaudža gados Ednit ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Ednit jālieto piesardzīgi nieru mazspējas gadījumā (proteīnūrija pārsniedz 1 g dienā), divpusējas nieru artērijas stenozes vai vientuļās nieru artērijas stenozes gadījumā, ja ir stāvoklis pēc nieru transplantācijas. Nepieciešams samazināt zāļu devu vai palielināt intervālus starp devām.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Ednit lieto ļoti piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ievērojot piesardzības pasākumus, Ednit tiek parakstīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Zāļu mijiedarbība
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitorus: ir iespējams samazināt hipotensīvo efektu. Ar nieru funkcionāliem traucējumiem pastāv orgānu funkcijas turpmākas pasliktināšanās risks (izmaiņas ir atgriezeniskas);
- teofilīns: tā iedarbība samazinās;
- metildopa, hidralazīns, prazosīns, beta blokatori, lēnu kalcija kanālu blokatori, diurētiskie līdzekļi, nitrāti: pastiprinās enalaprila antihipertensīvais efekts;
- zāles, kas kavē kaulu smadzeņu darbību: palielinās neitropēnijas un / vai agranulocitozes attīstības risks līdz nāvei;
- alopurinols, imūnsupresanti, citostatiķi: palielinās hematotoksicitāte;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (triamterēns, spironolaktons, amilorīds): var attīstīties hiperkaliēmija;
- litija sāļi: litija ekskrēcija palēninās (nepieciešams kontrolēt tā koncentrāciju plazmā);
- zelta preparāti (intravenozas formas): ir zināmi reti simptomu kompleksa attīstības gadījumi, tostarp sejas apsārtums, arteriāla hipotensija, slikta dūša un vemšana;
- perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi un insulīns: hipoglikēmiskais efekts var palielināties līdz pat hipoglikēmijas attīstībai, īpaši pirmajās kombinētās terapijas nedēļās, kā arī pacientiem ar nieru mazspēju (nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole asinīs).
Analogi
Ednit analogi ir Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Kapoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritaprilina, Enapharm utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° С, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ednith
Atsauksmes par Ednite ir maz, bet galvenokārt pozitīvas: zāles ir efektīvas arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir lētas, labi panesamas pat pēc daudzu gadu lietošanas.
Ednite cena aptiekās
Aptuvenās cenas Ednit par 20 tablešu iepakojumu:
- deva 2,5 mg - 36 rubļi;
- deva 5 mg - 42–59 rubļi;
- deva 10 mg - 57–78 rubļi;
- deva 20 mg - 90–124 rubļi.
Ednit: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Ednit 5 mg tabletes 20 gab. RUB 53 Pērciet |
|
Ednit 10 mg tabletes 20 gab. 73 rbl. Pērciet |
|
Ednit 20 mg tabletes 20 gab. 109 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
