Flexid

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2024-01-31 05:03

Flexid: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Flexid

ATX kods: J01MA12

Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)

Ražotājs: LEK dd (Slovēnija), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Polija)

Apraksts un foto atjauninājums: 22.11.2018

Cenas aptiekās: no 241 rubļa.

Pērciet

Flexid ir plaša spektra pretmikrobu baktericīds līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Flexid zāļu formas:

apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, astoņstūra, gaiši oranži rozā krāsas, ar dalījumu vienā (500 mg) vai divās (250 mg) pusēs (5, 7 vai 10 gab. blisterī, kartona kastē 1, 2, 3 vai 5 blisteri);
infūziju šķīdums: caurspīdīgs šķidrums, dzeltens ar zaļu nokrāsu (50 vai 100 ml vienreizlietojamā maisiņā, kas izgatavots no zema blīvuma polietilēna ar piekārtu cilpu, kartona kastē, kurā ir 1, 5 vai 20 maisi).

1 tablete satur:

aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 256,23 vai 512,46 mg (ekvivalents levofloksacīnam attiecīgi 250 vai 500 mg daudzumā);
papildu sastāvdaļas: nātrija karboksimetilciete, laktozes monohidrāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, povidons, glicerildibehenāts, kroskarmelozes nātrijs, talks;
plēves apvalks: titāna dioksīds, makrogols 6000, hipoproloze, dzeltenais dzelzs oksīds, hipromeloze, sarkanais dzelzs oksīds, talks.

1 ml šķīduma satur:

aktīvā viela: levofloksacīna hemihidrāts - 5,12 mg (ekvivalents 5 mg levofloksacīna);
papildu sastāvdaļas: nātrija hidroksīda 0,1 M šķīdums un 1 M sālsskābes šķīdums, ūdens injekcijām, nātrija hlorīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Flexid aktīvā viela levofloksacīns ir plaša spektra antibakteriāls baktericīds līdzeklis, kas pieder fluorhinolonu grupai. Aģents bloķē DNS girāzi (topoizomerāzi IIA) un topoizomerāzi IV, traucē DNS sintēzi. Parāda aktivitāti pret lielāko daļu mikroorganismu celmu gan in vitro, gan in vivo.

Zemāk ir apkopoti dati par aktīvās vielas aktivitāti, pamatojoties uz klīnisko novērojumu un in vitro pētījumu rezultātiem.

Mikroorganismi, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu [minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) ir 2 mg / l vai mazāka]:

gramnegatīvi aerobi: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinet (jutīga / rezistenta), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
grampozitīvi aerobi: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus koagulāzes negatīvie meti-S (I) (uzņēmīgi pret meticilīnu / epidermā-vidēji jutīgi), Streptococcus agalactiae, Streptococci C un G grupas, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (jutīgi pret penicilīnu / vidēji jutīgi / izturīgi), Viridans streptococci peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
anaerobi mikroorganismi: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
citi mikroorganismi: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasum.

Vidēji jutīgi mikroorganismi (MIC atbilst 4 mg / l):

gramnegatīvi aerobi: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
grampozitīvi aerobi: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (izturīgi pret meticilīnu);
anaerobi mikroorganismi: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Mikroorganismi, kas izturīgi pret levofloksacīnu (MIC pārsniedz 8 mg / l):

gramnegatīvi aerobi: Alcaligenes ksilosoksidāni;
grampozitīvi aerobi: Staphylococcus koagulase-negatīvie methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
anaerobi mikroorganismi: Bacteroides thetaiotaomicron;
citi mikroorganismi: Mycobacterium avium.

Mikroorganismi, kas ir infekcijas izraisītāji, kuru ārstēšanā zāļu efektivitāte ir pierādīta klīniskajos pētījumos:

gramnegatīvi aerobi: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
gram-pozitīvi aerobi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
citi mikrobi: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Starp levofloksacīnu un citām fluorhinolonu grupas zālēm tiek novērota krusteniskā rezistence. Tā darbības mehānisma īpatnību dēļ parasti nerodas krusteniskā rezistence starp citu grupu antibiotikām un levofloksacīnu.

Farmakokinētika

Pēc 60 minūšu ilgas intravenozas (IV) levofloksacīna infūzijas 500 mg devā veseliem brīvprātīgajiem maksimālā levofloksacīna koncentrācija plazmā (C _max) ir vidēji 6,2 μg / ml. Devu diapazonā no 50 līdz 1000 mg vielas farmakokinētika ir lineāra. Līdzsvara stāvokļa levofloksacīna koncentrācija asinīs (C _ss), lietojot 1 vai 2 reizes dienā 500 mg devā, tiek novērota 48 stundu laikā. Pēc 10 dienu ilgām IV pilienveida injekcijām Flexid 1 reizi dienā 500 mg aktīvās vielas C _max asins plazmā ir 6,4 ± 0,8 μg / l un minimālā koncentrācija [novērota pirms nākamās infūzijas (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. 10. dienā levofloksacīna intravenoza infūzija 2 reizes dienā C._min atbilst 2,3 ± 0,5 μg / ml, un C _max - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Aģenta izkliedes tilpums (V _d) gan pēc vienas, gan pēc vairākkārtējas infūzijas infūzijas ir aptuveni 100 litri, kas norāda uz labu zāļu iekļūšanu audos un orgānos.

Lietojot iekšķīgi, Flexid ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no gremošanas trakta, C _max asinīs tiek sasniegts 1-2 stundu laikā. Pārtikas uzņemšana praktiski neietekmē aktīvās vielas absorbciju. Zāļu biopieejamība ir gandrīz 99-100%, saikne ar plazmas olbaltumvielām ir 30-40%. Lietojot zāles iekšķīgi 500 mg devā 1 reizi dienā, aktīvās vielas uzkrāšanās praktiski netiek novērota, ja to pašu devu lieto 2 reizes dienā, tas tiek atzīmēts nenozīmīgā mērā. C _{ss tiek} sasniegts 3 dienu laikā.

Pēc perorālas Flexid 500 mg ievadīšanas bronhu epitēlija un bronhu gļotādas sekrēcijā C _max tiek atzīmēts pēc aptuveni 1 stundas un ir attiecīgi 10,8 un 8,3 μg / ml. Plaušu audos C _{max tiek} sasniegts pēc 4–6 stundām un ir aptuveni 11,3 μg / ml. Levofloksacīna koncentrācija plaušās ir augstāka nekā plazmā. Viela slikti iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā. Vidējā zāļu koncentrācija urīnā 8–12 stundas pēc iekšķīgas vienreizējas 150, 300 vai 500 mg devas lietošanas ir attiecīgi 44 mg / l, 91 mg / l vai 200 mg / l.

Lietojot parenterāli, levofloksacīns labi iekļūst bronhu gļotādā, epitēlija oderes šķidrumā un alveolu makrofāgos. Pēc intravenozas ievadīšanas Flexid labi sadalās arī plaušu audos un alveolārajā šķidrumā, iespiešanās koeficients ir attiecīgi 2–5 un 1, salīdzinot ar plazmas koncentrāciju asinīs. Lietojot alveolu šķidrumā Flexid 500 mg 1 vai 2 reizes dienā 3 dienas dienā, maksimālā zāļu koncentrācija tika novērota 2-4 stundas pēc ievadīšanas un bija vienāda ar attiecīgi 4 un 6,7 μg / ml. Levofloksacīnu raksturo laba izplatība prostatas dziedzeros, kā arī garozas un dziedzeru kaulu audos distālajā un proksimālajā augšstilbā. Iekļūšanas koeficients kaulu audu / asins plazmas attiecībai ir 0,1–3;vidējā prostatas dziedzera / asins plazmas koncentrācijas attiecība ir 1,84. Vielas līmenis urīnā ir vairākas reizes lielāks nekā plazmā.

Levofloksacīns tiek ļoti maz metabolizēts, veidojoties levofloksacīna-N-oksīdam un desmetil-levofloksacīnam. Šie metabolīti veido mazāk nekā 5% no vielas daudzuma, kas izdalās caur nierēm. Levofloksacīna pusperiods (T½) ir 6–8 stundas. Zāles izdalās galvenokārt caur nierēm (vairāk nekā 85% no ievadītās devas).

Lietojot iekšķīgi un intravenozi, levofloksacīna farmakokinētikā nav būtisku atšķirību. Tas norāda, ka abi Flexid lietošanas veidi ir savstarpēji aizstājami.

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Flexid ieteicams lietot infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismu celmi, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu:

urīnceļu infekcijas (sarežģītas un nekomplicētas, ieskaitot pielonefrītu);
apakšējo elpceļu infekcijas (sabiedrībā iegūta pneimonija; akūts un hronisks bronhīts - tabletēm);
hronisks bakteriāls prostatīts;
ādas un mīksto audu infekcijas;
ENT infekcijas (akūts sinusīts) - tabletēm;
plaušu Sibīrijas mēris (profilakse / ārstēšana) - šķīduma pagatavošanai;
zāļu rezistentas tuberkulozes formas (kompleksās terapijas ietvaros).

Kontrindikācijas

Absolūts:

grūtniecība un zīdīšanas periods;
cīpslu bojājumi, kas radušies iepriekšējās fluorhinolonu terapijas rezultātā;
pseidoparalītiskā myasthenia gravis (myasthenia gravis) (sakarā ar paaugstinātu neiromuskulārās blokādes risku);
epilepsija;
traucēta glikozes / galaktozes uzsūkšanās, laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība - tabletēm (tā kā laktoze ir iekļauta sastāvā);
vecums līdz 18 gadiem;
paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citiem hinoloniem.

Radinieks (lietojiet Flexid uzmanīgi):

miokarda infarkts, sirds mazspēja, bradikardija un citas sirds slimības;
glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (paaugstināta hemolīzes riska dēļ), nieru mazspēja, kombinēta lietošana ar zālēm, kas ietekmē cauruļveida sekrēciju (ieskaitot cimetidīnu, probenecīdu), cukura diabētu;
riska faktoru klātbūtne QT intervāla pagarināšanai: iedzimts ilgstoša QT intervāla sindroms, kombinēta lietošana ar zālēm, kas var pagarināt QT intervālu (tricikliskie antidepresanti, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, makrolīdi; jāpatur prātā, ka gados vecāki pacienti, kā arī sievietes, var būt uzņēmīgākam pret zālēm, kas pagarina QT intervālu), neizlabotiem elektrolītu traucējumiem (hiponatriēmija, hipokaliēmija, hipomagnēzēmija);
psihozes un citu psihisku traucējumu vēsture;
vecāka gadagājuma vecums;
aknu porfīrija;
nosliece uz konvulsīvām reakcijām: organiskas centrālās nervu sistēmas slimības, smadzeņu trauku ateroskleroze; anamnēzē ir smadzeņu asinsrites traucējumi (jo Flexid var pazemināt konvulsīvās gatavības slieksni);
vienlaicīga zāļu lietošana, kas var pazemināt smadzeņu krampju slieksni, piemēram, fenbufēns un citi līdzīgi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), teofilīns.

Norādījumi par Flexid lietošanu: metode un devas

Flexid devu un terapijas ilgumu nosaka, ņemot vērā infekcijas indikācijas, raksturu un smagumu. Ārstēšana ar zālēm jāturpina vismaz 48–72 stundas pēc bojājuma simptomu mazināšanās. Terapijas kursu nevar priekšlaicīgi pārtraukt vai pārtraukt bez ārsta receptes.

Flexid tabletes jālieto iekšķīgi 1-2 reizes dienā, norijot bez košļājamās, ar lielu daudzumu šķidruma. Pārtikas uzņemšana nesamazina zāļu efektivitāti. Ja nepieciešams, lai atvieglotu devas izvēli, tableti var sadalīt daļās atbilstoši atdalīšanas riskam. Lietojot iekšķīgi, maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1000 mg.

Šķīdums jāievada lēnām ar pilienu intravenozas infūzijas palīdzību 1 vai 2 reizes dienā. Infūzijas ilgumam jābūt vismaz 30 minūtēm, ieviešot levofloksacīnu 250 mg devā, un 60 minūtēm, ieviešot 500 mg. Infūziju šķīdumu var kombinēt ar nātrija hlorīda 0,9% šķīdumu, glikozes šķīdumu 5% vai glikozes šķīdumu Ringera šķīdumā 2,5%, kā arī kombinētus šķīdumus, kas paredzēti parenterālai barošanai (ogļhidrāti, elektrolīti un aminoskābes).

Flexid šķīdumu nedrīkst sajaukt ar sārma šķīdumiem vai heparīnu!

Pēc 2-4 dienu ilgas intravenozas infūzijas, kad tiek panākta pacienta stāvokļa uzlabošanās, viņu var pārnest uz perorālu antibakteriāla līdzekļa lietošanu. Tā kā perorāla levofloksacīna biopieejamība ir 99–100%, pārejot pacientu uz tablešu formu, deva nav jāpielāgo.

Ieteicamā dozēšanas shēma pacientiem ar normālu nieru darbību (CC vairāk nekā 50 ml / min) abām Flexid formām:

sabiedrībā iegūta pneimonija: 1 vai 2 reizes dienā, 500 mg, kurss - 7-14 dienas;
akūts sinusīts (tabletēm): vienu reizi dienā, 500 mg, kurss - 10-14 dienas;
hroniska bronhīta saasināšanās periods (tabletēm): vienu reizi dienā, 250-500 mg, kurss - 7-10 dienas;
sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu): tabletēm - vienu reizi dienā, 250-500 mg, kurss - 7-14 dienas; šķīdumam - 500 mg vienu reizi dienā, kurss - 7-14 dienas; pielonefrīta ārstēšanā ārstēšanas kurss ir 7-10 dienas;
nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā, kurss - 3 dienas;
hronisks bakteriāls prostatīts: 500 mg vienu reizi dienā, kurss - 28 dienas;
ādas un mīksto audu infekcijas: tabletēm - 1-2 reizes dienā, 250–500 mg, kurss –7–14 dienas; šķīdumam - 1-2 reizes dienā, 500 mg, kurss - 7-14 dienas;
zāļu rezistentas tuberkulozes formas (kompleksās terapijas ietvaros): 1 vai 2 reizes dienā, 500 mg, kurss - līdz 3 mēnešiem;
plaušu Sibīrijas mēris (profilakse / ārstēšana - šķīduma pagatavošanai): vienu reizi dienā, 500 mg, kurss - ne vairāk kā 8 nedēļas.

Nieru darbības traucējumu gadījumā (CC zem 50 ml / min) nepieciešama individuāla devas izvēle.

Ieteicamā dozēšanas shēma pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem ar CC zem 50 ml / min, ņemot vērā infekcijas smagumu (CC tiek mērīta ml / min) abām Flexid formām:

CC 50–20: I deva - 250 mg / 24 stundas, nākamā - 125 mg / 24 stundas; I deva - 500 mg 12/24 stundas, nākamā - attiecīgi 250 mg 12/24 stundas;
CC 19–10: I deva - 250 mg / 24 stundas, nākamā - 125 mg / 48 stundas; I deva - 500 mg 12/24 stundas, nākamā - attiecīgi 125 mg 12/24 stundas;
CC zem 10 (ieskaitot hemodialīzi un CAPD) *: I deva - 250 mg / 24 stundas, nākamā - 125 mg / 48 stundas; Es devu - 500 mg 12/24 stundas, nākamo - 125 mg / 24 stundas.

* Pēc hemodialīzes sesijas vai nepārtrauktas ambulatorās peritoneālās dialīzes (CAPD) papildu devas nav nepieciešamas.

Blakus efekti

Kuņģa-zarnu trakts: bieži - vemšana, caureja, slikta dūša; reti - dispepsija, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms; ar nezināmu biežumu - pankreatīts, hepatīts, stomatīts, caureja, kas sajaukta ar asinīm (retos gadījumos tas var norādīt uz enterokolīta, ieskaitot pseidomembranozo kolītu, attīstību);
aknas un žultsceļi: bieži - paaugstināta sārmainās fosfatāzes (ALP), aknu transamināžu un gamma-glutamiltransferāzes (GGT) aktivitāte; reti - bilirubīna koncentrācijas plazmā palielināšanās; ar nezināmu biežumu - dzelte, hepatīts, smaga aknu mazspēja, ieskaitot akūtu aknu mazspēju, dažos gadījumos ar letālu iznākumu, galvenokārt pacientiem ar smagu pamata slimību (piemēram, ar sepsi);
sirds un asinsvadu sistēma: bieži - flebīts (Flexid šķīdumam); reti - asinsspiediena pazemināšanās, sinusa tahikardija, sirds sirdsklauves; ar nezināmu biežumu - sirds kambaru aritmijas, QT intervāla pagarināšanās, "piruetes" tipa sirds kambaru tahikardija (vairumā gadījumu QT intervāla pagarināšanās riska faktoru klātbūtnē, kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos);
nervu sistēma: bieži - reibonis, bezmiegs, galvassāpes; reti - paaugstināta uzbudināmība, trauksme, trauksme, miegainība, trīce, apjukums; reti - krampji, parestēzijas, murgi, uzbudinājums, dezorientācija, depresija, psihotiskas reakcijas (ieskaitot paranoju, halucinācijas); ar nezināmu biežumu - labdabīga intrakraniāla hipertensija, ģībonis, perifēra sensora neiropātija, diskinēzija, perifēra sensora-motora neiropātija, koordinācijas traucējumi (ieskaitot ekstrapiramidālos traucējumus), domas par pašnāvību / mēģinājumi, psihiski traucējumi, ko papildina uzvedības traucējumi ar paškaitējumu;
vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - anoreksija; reti - hipoglikēmija (pastiprināta svīšana, palielināta ēstgriba, trīce - galvenokārt pacientiem ar cukura diabētu); ārkārtīgi reti - porfīrijas uzbrukumi (porfīrija ir reta vielmaiņas patoloģija, uzbrukumi rodas pacientiem, kuri jau cieš no šīs slimības, saskaņā ar citu hinolonu lietošanas pieredzi; lietojot levofloksacīnu nav izslēgta arī šīs komplikācijas iespējamība); ar nezināmu biežumu - hiperglikēmija, hipoglikēmiskā koma;
maņu orgāni: reti - vertigo, garšas jutības pārkāpums (disgeizija); reti - zvana ausīs, redzes uztveres traucējumi; ar nezināmu biežumu - dzirdes zudums / zaudējums, īslaicīgs redzes zudums, smakas pasliktināšanās / zudums, garšas jutības zudums (ageusia);
urīnceļu sistēma: reti - hiperkreatininēmija; reti - akūta nieru mazspēja (arī intersticiāla nefrīta attīstības rezultātā);
muskuļu un skeleta sistēma: reti - mialģija, artralģija; reti - muskuļu vājums (īpaši svarīgs pacientiem ar myasthenia gravis), tendinīts; ar nezināmu biežumu - cīpslas plīsums (piemēram, Ahileja cīpsla), muskuļu / saišu plīsums, artrīts, rabdomiolīze;
elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums; ar nezināmu biežumu - alerģisks pneimonīts, bronhu spazmas;
imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, angioneirotiskā tūska; ar nezināmu biežumu - anafilaktiskais šoks, anafilaktoīdais šoks (dažreiz pēc pirmās Flexid IV injekcijas);
āda un mīkstie audi: reti - izsitumi uz ādas, nieze, hiperhidroze, nātrene; ar nezināmu biežumu - fotosensitivitātes reakcijas, leikocitoklastiskais vaskulīts, eksudatīvā multiformā eritēma, toksiskā epidermas nekrolīze (Ljela sindroms), Stīvensa-Džonsona sindroms;
asinis un limfātiskā sistēma: reti - leikopēnija, eozinofīlija; reti - trombocitopēnija, neitropēnija; ar nezināmu biežumu - pancitopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija;
citi: bieži - reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums); reti - superinfekcija, sēnīšu infekcijas, astēnija; reti - pireksija (drudzis); ar nezināmu biežumu - sāpes, ieskaitot lokalizētas krūtīs, mugurā, ekstremitātēs.

Pārdozēšana

Flexid pārdozēšanas simptomi var būt: kuņģa-zarnu trakta gļotādu erozija, slikta dūša, reibonis, trīce, krampji, halucinācijas, samaņas traucējumi / samaņas zudums, QT intervāla pagarināšanās. Šajā stāvoklī tiek kontrolēti EKG parametri un veikta simptomātiska terapija. Hemodialīze ir neefektīva, specifiskais antidots nav zināms.

Speciālas instrukcijas

Flexid tabletes jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc dzelzs sāļu vai antacīdu lietošanas, kas satur alumīniju un / vai magniju, kā arī sukralfātu un didanozīnu (tikai tie didanozīna preparāti, kuros palīgvielas ir magnijs un alumīnijs). Šos līdzekļus nevar lietot vienlaikus ar levofloksacīnu, jo tie ievērojami samazina tā absorbciju. Ja nepieciešams lietot sukralfātu vienlaikus ar Flexid, pēdējo ieteicams lietot 2 stundas pēc levofloksacīna lietošanas.

Ja terapijas laikā attīstās krampji, zāles nekavējoties jāatceļ.

Lietojot levofloksacīnu kombinācijā ar netiešiem antikoagulantiem, kas ir kumarīna atvasinājumi, jāpārrauga asins koagulācijas parametri.

Retos gadījumos tendinīts, kas rodas terapijas laikā ar hinoloniem, var izraisīt saišu plīsumu, galvenokārt Ahileja cīpslu. Šī komplikācija attīstās 48 stundu laikā pēc kursa sākuma. Gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem, kuri lieto glikokortikosteroīdus, tendinīta risks palielinās, tādēļ šādi pacienti, lietojot levofloksacīnu, rūpīgi jāuzrauga. Ja jums ir aizdomas par tendinīta attīstību, Flexid lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pasākumi (piemēram, skartās cīpslas imobilizācija).

Caureja (īpaši smaga, noturīga un / vai asiņaina) uz narkotiku ārstēšanas fona vai pēc tās pabeigšanas var liecināt par Clostridium difficile izraisītu slimību, kuras visnopietnākā forma ir pseidomembranozais kolīts. Ja ir aizdomas par šo komplikāciju, Flexid nekavējoties jāatceļ un nepieciešama simptomātiska terapija (ieskaitot perorālu vankomicīna lietošanu), zāles, kas nomāc peristaltiku, šajā gadījumā ir kontrindicētas.

Šķīduma infūzijas periodā ir iespējama tādu nevēlamu reakciju parādīšanās kā tahikardija un izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Ja, ievadot intravenozi Flexid, ievērojami samazinās asinsspiediens, infūzija nekavējoties jāpārtrauc.

Pacientiem, kuri lieto diētu un kuriem ir ierobežots galda sāls patēriņš, jāņem vērā, ka 100 ml Flexid šķīduma satur aptuveni 354 mg (15,4 mmol) galda sāls.

Terapijas laikā un vismaz 48 stundas pēc tās pabeigšanas jāizvairās no tiešu saules staru un mākslīgā ultravioletā starojuma (solārija) iedarbības, lai novērstu fotosensibilizācijas reakciju rašanos.

Ja kursa laikā tiek novērota aknu bojājuma simptomu attīstība, kas ietver urīna tumšumu, niezi, dzelti, anoreksiju un sāpes vēderā, ir jāatceļ zāļu ārstēšana un jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem ar cukura diabētu, kuri saņem ārstēšanu ar insulīnu vai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem (piemēram, glibenklamīdu), lietojot Flexid, palielinās hipo / hiperglikēmijas risks. Tā rezultātā pacientiem ar cukura diabētu ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni plazmā.

Lietojot fluorhinolonus, ziņots par sensoro un sensoro-motorisko perifēro neiropātiju gadījumiem, kurus var raksturot ar strauju attīstības sākumu. Lai novērstu neatgriezenisku stāvokļu rašanos, kad parādās neiropātijas simptomi, steidzami jāpārtrauc levofloksacīna lietošana.

Ārstēšana ar levofloksacīnu, īpaši ilgstoša, var provocēt pret Flexid nejutīgu mikroorganismu augšanu. Kad attīstās superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.

Tā kā levofloksacīns spēj kavēt Mycobacterium tuberculosis augšanu, terapijas laikā ir iespējams iegūt kļūdaini negatīvu tuberkulozes bakterioloģiskās diagnostikas rezultātu.

Ja tiek ievadīts antibakteriāls līdzeklis, opiātu urīna analīze var dot kļūdaini pozitīvu rezultātu. Šajā gadījumā ieteicams izmantot specifiskākas metodes.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Flexid lietošanas laikā var parādīties reibonis, apjukums, redzes traucējumi un citas negatīvas sekas, kas var pasliktināt kustību / garīgo reakciju koncentrāciju un ātrumu. Tā rezultātā pacientiem, kuri saņem zāles, ir jāpievērš īpaša piesardzība, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar citu sarežģītu aprīkojumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvniekiem zāļu reproduktīvā toksicitāte netika konstatēta. Tā kā nav līdzīgas informācijas par zāļu lietošanu cilvēkiem, kā arī ņemot vērā fluorhinolonu zāļu negatīvās ietekmes iespēju uz skeleta skrimšļa augšanas punktiem (pēc eksperimentālajiem datiem), Flexid iecelšana grūtniecēm ir kontrindicēta.

Nav zināms, vai zāles iekļūst mātes pienā; tādēļ, ja zīdīšanas laikā nepieciešams lietot levofloksacīnu, zīdīšana jāpārtrauc.

Bērnības lietošana

Pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, Flexid lietošana ir kontrindicēta iespējamo locītavu skrimšļa bojājumu draudu dēļ.

Ar nieru darbības traucējumiem

Tā kā levofloksacīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, pacientiem ar nieru mazspēju nepieciešama nieru darbības kontrole. Nieru funkcionālo traucējumu klātbūtnē ar CC zem 50 ml / min deva jāizvēlas individuāli.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu pārkāpumu gadījumā īpaša Flexid devu izvēle nav nepieciešama, jo levofloksacīns aknās tiek metabolizēts tikai nelielā mērā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem cilvēkiem nav jāmaina Flexid devu režīms, tajā pašā laikā jāuzrauga CC, jo šīs vecuma kategorijas pacientiem palielinās vienlaicīgas nieru funkcijas pasliktināšanās risks.

Zāļu mijiedarbība

teofilīns - farmakokinētiskā mijiedarbība netika atrasta, tomēr, lietojot šīs zāles kopā ar hinoloniem, ir iespējams pazemināt krampju slieksni;
fenbufēns - levofloksacīna koncentrācija palielinās par aptuveni 13%;
ciklosporīns - šo zāļu T½ palielinās par 33%;
probenecīds un cimetidīns - tubulārās sekrēcijas bloķēšanas rezultātā levofloksacīna nieru klīrenss samazinās attiecīgi par 34% un 24% (šīm kombinācijām nepieciešama piesardzība, īpaši funkcionālu nieru slimību gadījumā);
glibenklamīds, kalcija karbonāts, digoksīns, ranitidīns - klīniski nozīmīga ietekme uz levofloksacīna farmakokinētiku netika reģistrēta;
varfarīns un citi K vitamīna antagonisti - palielinās asins recēšanas parametri (protrombīna laiks) un / vai palielinās asiņošanas risks.

Analogi

Flexid analogi ir: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin, Lefobaktin Lufijs, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas iekļūšanas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Zāļu derīguma termiņš - 3 gadi, lietošanai gatavs infūziju šķīdums - ne vairāk kā 8 stundas 22-25 ° C temperatūrā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Flexid

Atsauksmes par Flexid tablešu formā ir diezgan pretrunīgas. Viena pacientu grupa raksturo Flexid kā efektīvu līdzekli, ko veiksmīgi lieto daudzu infekcijas slimību ārstēšanā. Zāles, pēc viņu atsauksmēm, ātri pazemina temperatūru, atvieglo iekaisuma simptomus, uzlabo vispārējo stāvokli, tās ir arī viegli lietojamas un tām ir zemas izmaksas.

Cita pacientu grupa uzskata, ka antibiotiku iedarbība ir nepietiekami efektīva, un norāda uz lielu skaitu negatīvu reakciju, kas radušās ārstēšanas laikā (visbiežāk ir reibonis, bezmiegs, slikta dūša, vemšana, sāpes kuņģī un aknās, muskuļu vājums, sirds sirdsklauves), kas dažos gadījumos kļuva tā atcelšanas iemesls.

Pārskati par infūzijas šķīdumu nav.

Flexid cena aptiekās

Aptuvenā Flexid apvalkoto tablešu cena 500 mg devā ir: 5 gab. iepakojumā - 240-350 rubļi, 14 gab. - 670-720 rubļi. Uzticamā infūziju šķīduma cena nav zināma, jo pašlaik šo zāļu formu aptiekās nepārdod.

Flexid: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums

Cena

Aptieka

Flexid 500 mg apvalkotās tabletes 5 gab.

241 RUB

Pērciet

Flexid tabletes p.p. 500mg 5 gab.

253 r

Pērciet

Flexid 500 mg apvalkotās tabletes 14 gab.

RUB 670

Pērciet

Flexid tabletes p.p. 500mg 14 gab.

674 RUB

Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!