Photoditazin
Photoditazin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Fotoditazin
ATX kods: L01XD
Aktīvā sastāvdaļa: dimeglumīna hlors E6 (dimeglumīna hlorīns E6)
Ražotājs: gaismas starojuma gēla iespiešanās līdzeklis - VETA-GRAND LLC (Krievija), koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai - DEKO company LLC (Krievija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 19.03.2020
Fotoditazīns ir zāles, ko lieto ļaundabīgu audzēju fotodinamiskai terapijai (PDT) un fluorescences diagnostikai (PD).
Izlaiduma forma un sastāvs
Photoditazin ir pieejams šādās zāļu formās:
- koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: tumši zaļas krāsas šķidrums ar dzeltenu nokrāsu (10 ml flakonā ar gaismu aizsargājošu vai tumši brūnu stiklu, noslēgts ar gumijas aizbāzni un sarullēts alumīnija / kombinētā vāciņā; kartona kastē 1 pudele);
- gaismas starojuma gēla iespiešanās līdzeklis (ārīgai lietošanai): zaļgani polimēra gēls (0,5; 1 vai 2 ml vienreizlietojamā injekciju šļircē ar tilpumu 2 ml, ar plastmasas vāciņu; sterilā iepakojumā 1 šļirce).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Photoditazin lietošanu.
1 ml koncentrāta satur:
- aktīvā viela: hlora E6 dimeglumīns (fotoditazīns) - 5 mg;
- papildu sastāvdaļa: ūdens injekcijām - līdz 1 ml.
1 ml gela satur:
- aktīvā viela: fotoditazīns - 5 mg;
- papildu komponenti: metilhidroksietilcelulozes ēteri.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Photoditazin pieder pie otrās paaudzes fotosensibilizatoriem un ir paredzēts ļaundabīgu jaunveidojumu PD un PDT. Aktīvā viela selektīvi uzkrājas ļaundabīgos audzējos, un, turpinot vietējai monohromatiskās gaismas iedarbībai ar viļņa garumu 661–662 nm uz audzēja fokusu, tā nodrošina fotosensibilizējošu efektu. Pēdējais sastāv no audzēja audu bojājumiem, radot tajā skābekli lielākas enerģijas formās (viens skābeklis) un citus brīvos radikāļus, kas audzēja šūnās izraisa bioķīmiskas un strukturāli funkcionālas izmaiņas un turpmāku šo šūnu nāvi. Gēla maksimālā efektivitāte ir pie gaismas viļņa garuma 662 nm.
Aktīvo vielu raksturo augsta fotocitotoksicitāte attiecībā pret dažāda veida audzēja šūnām. Veicot spektrofluorescējošās izpētes metodes, zāles izpaužas kā ļoti informatīvs diagnostikas līdzeklis. Īpaši svarīgas zāļu īpašības ir šādas:
- ātra (24–28 stundu laikā) izvadīšana no ķermeņa, galvenokārt no ādas un gļotādām;
- praktiski nav tumšas citotoksicitātes;
- augsta tropisma klātbūtne, tas ir, aģenta satura attiecība audzējā un normālos audos, sasniedzot, ņemot vērā audzēja tipu, maksimālās vērtības pārsniedz 20.
Šīs Photoditazin īpašības PDT laikā gandrīz pilnībā novērš kaitīgo iedarbību uz veseliem orgāniem un audiem, kā arī gaismas ievainojumus ādā.
Farmakokinētika
Ievadot intravenozi (iv), aktīvās vielas maksimālā koncentrācija audzējā tiek reģistrēta 1,5–2 stundas pēc injekcijas (atkarībā no audzēja nosoloģiskās formas), pēc 4–5 stundām tās saturs pakāpeniski samazinās. Zāles pussabrukšanas periods (T 1/2) ir 12 stundas, pēc intravenozas ievadīšanas, 28 stundas vēlāk, asinīs tiek atklāts Photoditazin pēdas daudzums.
Aģenta uzkrāšanās (audzēja / normālu audu) maksimālā kontrasta attiecība var būt no 3 līdz 24, šo rādītāju ietekmē audzēja nosoloģiskā forma. Aktīvais zāļu biotransformācijas process notiek aknās (vairāk nekā 95%), tas saistās ar plazmas olbaltumvielām par 92–96%.
Lietošanas indikācijas
Koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai Photoditazin ieteicams lietot šādos gadījumos:
- Plaušu vēža un ādas vēža PD;
- Ādas vēža (bazālo šūnu, plakanšūnu), plaušu vēža PDT (tikai tad, ja ir kontrindikācijas ķirurģiskai ārstēšanai).
Gelu Photoditazin ieteicams lietot, lai uzlabotu fototerapijā izmantotā gaismas enerģijas avota, tostarp PDT, iekļūšanas efektu uz dažāda veida gaismas iedarbības fona.
Gelu lieto šādām slimībām / apstākļiem:
- bazālo šūnu, plakanšūnu karcinomu un ādas keratozes;
- maksts, dzemdes kakla, ārējo dzimumorgānu fona un pirmsvēža bojājumi;
- strutojošas ilgstošas nedzīstošas trofiskās čūlas un brūces;
- psoriāze un ādas dermatozes;
- artroze un artrīts;
- periodonta slimība;
- hronisks rinīts un rinosinusopātija;
- pinnes vulgaris.
Photoditazin gels tiek izmantots oftalmoloģijā un kosmetoloģijā, īstenojot sejas ādas fotodinamisko atjaunošanos.
Kontrindikācijas
Photoditazin lietošana ir kontrindicēta, ja ir paaugstināta jutība pret tā sastāvdaļām.
Papildu kontrindikācijas koncentrātam:
- sirds un asinsvadu bojājumi dekompensācijas fāzē;
- smagi nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- bērnība.
Fotoditazīns, lietošanas instrukcija: metode un devas
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Šķīdumu, kas sagatavots no Photoditazin koncentrāta, ievada kā intravenozu pilienu infūziju. Zāles jālieto aptumšotā telpā.
Ieteicamais dozēšanas režīms: 1 reizi dienā ar devu 0,7-1,4 mg / kg 30 minūtes.
Vietējās audzēja apstarošanas seanss ar devu no 150 līdz 600 J / cm2 pie jaudas blīvuma 150-300 mW / cm² tiek veikts 2-3 stundas pēc šķīduma intravenozas infūzijas. Jaudu, devu un gaismas plūsmu nosaka, ņemot vērā audzēja lokalizāciju un tilpumu, kā arī tā nosoloģisko tipu. Apstarošanas sesijas laikā tiek izmantotas lāzera ierīces, lai nodrošinātu starojuma radīšanu ar viļņa garumu 661–662 nm.
Šķīdumu intravenozai infūzijai sagatavo, atšķaidot nepieciešamo koncentrāta devu 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā 100 ml tilpumā.
Gaismas iekļūšanas želeja
Gels Photoditazin tiek izmantots ārēji.
Zāles lieto kā gļotādu vai ādu 15-30 minūtes pirms gaismas iedarbības. Ieteicamā deva ir 1 ml produkta uz 3-5 cm² apstrādātās virsmas.
Pēc 15-30 minūtēm gēls tiek noņemts no skartās vietas, izmantojot vates tamponu, kas samitrināts ar destilētu ūdeni, un gaismas iedarbība tiek veikta saskaņā ar apstiprinātām medicīnas tehnoloģijām.
Blakus efekti
Uz zāļu intravenozas ievadīšanas fona var novērot šādas nevēlamās blakusparādības:
- asinsvadu traucējumi: asinsspiediena paaugstināšanās (BP) pacientiem ar vienlaicīgiem sirds un asinsvadu sistēmas bojājumiem;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: sāpes apstarošanas zonā (noņem ar antihistamīna un pretsāpju līdzekļiem), ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (37–38 ° C) 30 minūtes; viegla sistēmiska fototoksicitāte.
Ārēji lietojot Photoditazin, netika novērotas negatīvas blakusparādības.
Pārdozēšana
Iespējamie Photoditazine pārdozēšanas simptomi zāļu infūzijas laikā: hipotermija, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija, uzbudinājums, pārvēršanās depresijā.
Specifiskais antidots nav zināms, ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska ārstēšana.
Speciālas instrukcijas
Infūzijas terapijas laikā ar Photoditazine ieteicams lietot antioksidantus, kas veicina ātru brūces virsmas epitēlializāciju, samazina sāpju smagumu un saistaudu augšanu.
Produkta lietošanas laikā vajadzētu uzmanīties no saules un ultravioletā (UV) starojuma.
28 stundas pēc infūzijas šķīduma infūzijas ir stingri jāievēro gaismas režīms - jāizslēdz tiešie saules stari, televīzijas programmu skatīšanās utt. Gaismas režīma pārkāpumu gadījumā šajā periodā palielinās hiperēmijas un ādas atvērto virsmu edēmu risks (bez pigmentācijas).
Kopš pirmās ārstēšanas dienas ar zālēm uz atvērtām ķermeņa virsmām jālieto fotoprotektīvs krēms.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt automašīnu un citus sarežģītus kustības mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Photoditazin lietošana koncentrāta veidā ir kontrindicēta grūtniecēm un zīdītājām.
Bērnības lietošana
Koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai pediatrijas praksē neizmanto.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smagas nieru mazspējas gadījumā zāļu infūzija ir kontrindicēta.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā infūzijas šķīduma injicēšana ir kontrindicēta.
Zāļu mijiedarbība
Sistēmiski izmantojot fotoditazīnu:
- vietējās anestēzijas zāles (infiltrācijas anestēzija): kombinēta lietošana nav ieteicama;
- pretsāpju līdzekļi: ir atļauta kombinēta lietošana.
Analogi
Photoditazin analogi ir Photoran E6, Alasens, Radachlorin, Photolon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas iekļūšanas, želeju 15-25 ° C temperatūrā, koncentrātu - ne augstāku par 10 ° C.
Glabāšanas laiks:
- gaismas starojuma gēla iespiešanās - 2 gadi;
- koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai - 1 gads.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Gaismas starojuma gēla iespiešanas līdzeklis tiek izsniegts bez receptes, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir pieejams pēc receptes.
Atsauksmes par Photoditazin
Pacienti dažos Photoditazin pārskatos galvenokārt atzīmē pozitīvu dinamiku pēc zāļu ārstēšanas kursa. Tie norāda uz PDT efektivitāti, lietojot zāles bazālo šūnu ādas vēža ārstēšanā, un šajā gadījumā ir viszemākais atkārtošanās risks salīdzinājumā ar citām ārstēšanas metodēm. Stāvokļa uzlabošanās tiek atzīmēta arī tad, ja zāles lieto plaušu vēža ārstēšanai, zāles palīdz atbrīvoties no elpas trūkuma un stridoriskas elpošanas, palīdz atjaunot bronhu lūmenu.
Par nevēlamu reakciju attīstību nav sūdzību.
Photoditazin cena aptiekās
Photoditazin cena var būt:
- koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (5 mg / ml) - 18 800–21 000 rubļu. 1 pudelei, 10 ml;
- gaismas starojuma gēls-penetrators (5 mg / ml) - 3800–3950 rubļi. 1 šļircei, kas satur 1 ml.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
