Pentaxim
Pentaxim: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Īpaši norādījumi
- 8. Lietošana bērnībā
- 9. Zāļu mijiedarbība
- 10. Analogi
- 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 13. Atsauksmes
- 14. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Pentaxim
ATX kods: J07CA06
Aktīvā viela: difterijas toksoīds, stingumkrampju toksoīds, garā klepus toksoīds, pavedienu hemaglutinīns, poliomielīta vīrusi (1, 2, 3 veidi) inaktivēti
Ražotājs: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.04.2018
Cenas aptiekās: no 1249 rubļiem.
Pērciet
Pentaxim ir zāles, ko lieto kompleksai vakcinācijai difterijas, garā klepus, stingumkrampju, poliomielīta, kā arī b tipa Haemophilus influenzae izraisītu slimību profilaksei.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu Pentaxim zāļu forma - komplekts, kurā ietilpst liofilizāts suspensijas pagatavošanai intramuskulārai (intramuskulārai) ievadīšanai un suspensija intramuskulārai ievadīšanai:
- liofilizāts: homogēns pēc sastāva, balts; no liofilizāta izšķīdinātā vakcīna ir necaurspīdīgs, bālgans šķidrums, kas, nogulsnējoties, atdalās baltās nogulsnēs un bezkrāsainā šķidrumā, kurus viegli kratot atkārtoti suspendē;
- suspensija intramuskulārai ievadīšanai: duļķaina, bālgana suspensija.
Kartona kastē 1 noslēgtu šūnu iepakojums ar 1 liofilizāta devu stikla pudelē un 1 suspensijas deva (0,5 ml) stikla šļircē ar tilpumu 1 ml, ar fiksētu adatu vai bez adatas; Šļirces iepakojumos bez fiksētas adatas ir 2 atsevišķas sterilas adatas.
Aktīvo komponentu saturs suspensijā i / m ievadīšanai uz 1 devu (0,5 ml):
- stingumkrampju toksoīds - ≥ 40 starptautiskas vienības (SV);
- difterijas toksoīds - ≥ 30 SV;
- pavedienu hemaglutinīns - 25 μg;
- garā klepus toksoīds - 25 mcg;
- inaktivēts 1. tipa poliomielīta vīruss - 40 SV D-antigēna;
- inaktivēts 2. tipa poliomielīta vīruss - 8 D-antigēna vienības;
- inaktivēts 3. tipa poliomielīta vīruss - 32 D-antigēna vienības.
Suspensijas palīgkomponenti: alumīnija hidroksīds - 0,3 mg; formaldehīds - 12,5 mkg; Hanksa barotne 199 (nesatur fenolsarkano) - 0,05 ml; fenoksietanols - 2,5 μl; etiķskābe / nātrija hidroksīds - līdz pH 6,8–7,3; ūdens injekcijām - līdz 0,5 ml.
Liofilizāta (Hlb) sastāvs suspensijas pagatavošanai i / m ievadīšanai 1 devai:
- aktīvā sastāvdaļa: Haemophilus influenzae b tipa polisaharīds, konjugēts ar stingumkrampju toksoīdu - 10 μg;
- palīgkomponenti: saharoze - 42,5 mg; trometamols - 0,6 mg.
Antibiotikas (neomicīns, streptomicīns, polimiksīns B) ir nepieciešamas vakcīnas ražošanas procesā, taču galaproduktā tās nav izmērāmā daudzumā.
Pentaxim ražošanas apstākļi atbilst GMP (Good Manufacturing Practice) prasībām.
Farmakoloģiskās īpašības
Pentaxim ir vakcīna pret difteriju un stingumkrampjiem, adsorbētu, acelulāro garo klepu, inaktivēto poliomielītu, konjugētajām b tipa Haemophilus influenzae izraisītām infekcijām. Tas pieder MIBP farmakoterapeitiskajai grupai - medicīniskām imunobioloģiskām zālēm, un ir paredzēts, lai radītu imunitāti pret uzskaitītajām slimībām.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Pentaxim ieteicams primāri imunizēt un revakcinēt bērnus no 3 mēnešu vecuma pret poliomielītu, garo klepu, difteriju, stingumkrampjiem, invazīvu infekciju, ko izraisa b tipa Haemophilus influenzae (meningīts, septicēmija utt.).
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas:
- progresējoša encefalopātija (ar krampjiem vai bez tiem);
- encefalopātija, kas attīstās 7 dienu laikā pēc jebkādas vakcinācijas ar Bordetella pertussis antigēniem;
- spēcīga reakcija (48 stundu laikā) uz iepriekšēju vakcināciju ar garā klepus sastāvdaļu: ilgstošs neparasts raudāšanas sindroms, hipertermija ar ķermeņa temperatūru līdz 40 ° C un augstāk, drudža / afebrīla krampji, hipotoniskas-hiporeaktīvas epizodes;
- alerģiska reakcija, ko izraisījusi iepriekšējā vakcinācija, lai novērstu poliomielītu, garo klepu, difteriju, stingumkrampjus un Haemophilus influenzae b tipa infekcijas;
- slimības, ko papildina ķermeņa temperatūra, infekcijas vai hronisku slimību saasināšanās (vakcinācija jāatliek līdz atveseļošanai);
- apstiprināta sistēmiska alerģiska reakcija pret jebkuru Pentaxim sastāvdaļu, kā arī polimiksīnu B, neomicīnu, glutaraldehīdu, streptomicīnu.
Vakcinācija jāveic piesardzīgi, ja anamnēzē ir febrili krampji, kas nav saistīti ar iepriekšējo vakcināciju. Šādiem pacientiem ir nepieciešams kontrolēt ķermeņa temperatūru 48 stundas pēc vakcinācijas, un, kad tā paaugstinās, regulāri jālieto pretdrudža līdzekļi.
Norādījumi Pentaxim lietošanai: metode un devas
Pentaxim vakcīna tiek ievadīta intramuskulāri 0,5 ml devā; bērni vecumā no sešiem mēnešiem līdz diviem gadiem - augšstilba anterolaterālās virsmas vidējās trešdaļas zonā, bērni, kas vecāki par diviem gadiem - pleca deltveida muskulī. Ir aizliegts ievadīt zāles intravenozi vai intradermāli. Pirms suspensijas injicēšanas pārliecinieties, ka adata nenokļūst asinsvadā, un pēc adatas ievietošanas ir nepieciešams nedaudz pavilkt virzuli atpakaļ un pārbaudīt, vai šļircē nav asiņu.
Par iemiesojums iepakojuma ar 2 adatas iegulto atsevišķi, pirms uzsākt vakcīnas sagatavošanu preparāta prasa cieši nostipriniet adatu, pagriežot to par 1 / 4 apgrozījumu attiecībā pret šļirci. Injekcijas vietā ir jāizvēlas adata atbilstoši bērna zemādas tauku biezumam.
Vakcīnas sagatavošana:
- No liofilizāta pudeles noņem krāsaino plastmasas vāciņu.
- Ievietojiet iepriekš sakratītu suspensiju intramuskulārai ievadīšanai (vakcīna poliomielīta, garā klepus, difterijas, stingumkrampju profilaksei) no šļirces caur adatu flakonā ar liofilizātu [vakcīna Haemophilus influenzae b tipa (Hlb) izraisītas infekcijas profilaksei].
- Kratiet flakonu, nenoņemot no tā šļirci, pagaidiet, līdz liofilizāts pilnībā izšķīst (ne ilgāk kā 3 minūtes).
- Vizuāli novērtējiet iegūto suspensiju: tai jābūt duļķainai, bet bez svešām daļiņām un ar bālganu nokrāsu (pretējā gadījumā suspensija nav izmantojama).
- Gatavā suspensija pilnībā jāuzsūc tajā pašā šļircē.
Pēc sagatavošanas vakcīna jāievada nekavējoties.
Vakcinācijas kurss Pentaxim: trīs injekcijas pa 1 devai (0,5 ml) ar 1-2 mēnešu intervālu, sākot no 3 mēnešu vecuma. Revakcinācija tiek veikta 18 mēnešu vecumā, ieviešot 1 Pentaxim devu. Tas atbilst Krievijas Federācijas Nacionālā profilaktisko vakcināciju kalendāra prasībām: vakcinācijas kurss poliomielīta, garā klepus, difterijas, stingumkrampju profilaksei sastāv no 3 zāļu injekcijām ar 1,5 mēnešu intervālu (3; 4,5 un 6 mēnešos); revakcinācija tiek veikta reizi 18 mēnešos.
Vakcinācijas grafika pārkāpuma gadījumā turpmākie intervāli starp nākamajām vakcīnas devām nemainās, ieskaitot pārtraukumu pirms 12 mēnešu atkārtotas vakcinācijas devas.
Kad pirmo Pentaxim devu ievada vecumā no 6 līdz 12 mēnešiem, otro, standarta sagatavoto devu ievada 1,5 mēnešus pēc pirmās, bet trešajai devai, kas ievadīta 1,5 mēnešus pēc otrās, vakcīna jālieto poliomielīta profilaksei., garais klepus, difterija, stingumkrampji, kas sākotnēji ir šļircē, neatšķaidot liofilizātu (Hlb) flakonā. Kā 4. (revakcinācijas) deva tiek izmantota Pentaxim standarta deva ar liofilizāta atšķaidījumu (Hlb).
Kad pirmo Pentaxim devu lieto vairāk nekā 1 gada vecumā 2., 3. un 4. (revakcinācijas) devai, vakcīna jālieto poliomielīta, garā klepus, difterijas, stingumkrampju profilaksei, sākotnēji šļircē, neatšķaidot liofilizātu (Hlb) flakonā.
Blakus efekti
Nevēlamās reakcijas, kas tika novērotas, lietojot Pentaxim vakcīnu imunizācijai:
- lokāls, attīstās 48 stundu laikā pēc vakcinācijas: sāpīgums injekcijas zonā, ko parasti izsaka ar īsu kliedzienu miera stāvoklī vai ar nelielu spiedienu; saspiešana un apsārtums suspensijas injekcijas vietā (0,1-1% gadījumu ar diametru virs 5 cm);
- vispārīgi: ķermeņa temperatūras paaugstināšanās: vairāk nekā 38 ° C - ar biežumu 1-10%; vairāk nekā 39 ° С - ar biežumu 0,1–1%; vairāk nekā 40 ° С - ar frekvenci 0,01–0,1% (tiek izmantoti taisnās zarnas temperatūras indikatori, kas parasti ir augstāki par paduse par 0,6–1,1 ° С; miega traucējumi, miegainība, aizkaitināmība, anoreksija, vemšana, caureja; retāk - ilgstoša raudāšana; ļoti retos gadījumos (<0,01%) - nātrene, izsitumi, febrili / afebrili krampji, hipotensija, hipotoniski-hiporeaktīvs sindroms, anafilaktiskas reakcijas (sejas tūska, Kvinkes tūska, anafilaktiskais šoks).
Vakcīnu, kas satur Hlb komponentu, ievadīšanas sekas retos gadījumos var būt vienas / abu apakšējo ekstremitāšu tūska (tūska dominē vakcīnas ievadīšanas pusē), kas galvenokārt tiek novērota pēc primārās vakcinācijas dažu pirmo stundu laikā, un dažreiz to papildina ilgstoša raudāšana, drudzis ķermenis, sāpīgums, cianoze / ādas krāsa. Retāk tiek novērots apsārtums, petehijas vai pārejoša purpura ar drudzi un izsitumiem. Reakcijas izzūd pašas 24 stundu laikā bez paliekošām sekām, tostarp no elpošanas sistēmas un sirds.
Pēc vakcinācijas ar acelulārā garā klepus komponentu ļoti retos gadījumos injekcijas vietā bija izteikta reakcija, kuras diametrs bija lielāks par 5 cm (ieskaitot līdz pat edēmai, kas izplatījās vienā vai abās locītavās), kas parādījās 24-72 stundas pēc zāļu ievadīšanas un dažos gadījumos pavada apsārtums., paaugstināta ādas temperatūra, paaugstināta jutība / sāpīgums injekcijas vietā. 3-5 dienu laikā šie simptomi izzūd paši bez papildu terapijas. Iespējams, ka šādu reakciju attīstības risks palielinās proporcionāli acelulārā garā klepus komponenta injekciju skaitam; pēc ceturtās un piektās vakcinācijas šī varbūtība ir lielāka.
Ir pierādījumi, ka citu vakcīnu, kas satur stingumkrampju toksoīdu, ievadīšanas rezultātā tika novērots Guillain-Barré sindroms un pleca nerva neirīts.
Speciālas instrukcijas
Vakcinācija ar Pentaxim nerada imunitāti pret infekcijām, ko izraisa citi Haemophilus influenzae serotipi, kā arī citas etioloģijas meningītu.
Nepieciešams informēt ārstu par visām blakusparādību epizodēm, ieskaitot instrukcijas par zālēm, kas nav iekļautas sarakstā. Lai novērstu iespējamās alerģiskās un citas iespējamās reakcijas, pirms katras vakcinācijas ārstam ir pienākums precizēt bērna veselības un imunizācijas vēsturi, viņa un viņa tuvākās ģimenes vēsturi (īpaši alerģiskas), iepriekšējo vakcināciju blakusparādības. Procedūras laikā medicīniskajam personālam jābūt zālēm un instrumentiem, kas var būt nepieciešami paaugstinātas jutības reakcijas attīstībai.
Imūndeficīta vai imūnsupresīvas terapijas stāvoklis var izraisīt vāju imūno reakciju uz zāļu ievadīšanu. Šajā gadījumā vakcināciju ieteicams atlikt līdz terapijas kursa beigām vai līdz slimības remisijai. Bet ar hronisku imūndeficītu, piemēram, ar HIV inficētiem bērniem, vakcinācija ir ieteicama pat ar novājinātu imūnreakciju.
Trombocitopēnija un citi asins recēšanas traucējumi palielina asiņošanas risku intramuskulāras injekcijas laikā, šādiem pacientiem vakcīna jāievada piesardzīgi.
Brahiālā nerva neirīta vai Gijēna-Barē sindroma attīstības vēsture, reaģējot uz jebkuru stingumkrampju toksoīda vakcīnu, norāda uz nepieciešamību rūpīgi pamatot lēmumu vakcinēties ar Pentaxime. Šādos gadījumos primārās imunizācijas pabeigšana parasti ir pamatota, ja ir ievadītas mazāk nekā trīs devas.
Bērnības lietošana
Pediatriskajā praksē vakcināciju ar Pentaxim veic saskaņā ar ieteicamo ievadīšanas veidu un devām.
Zāļu mijiedarbība
Nav ticamu datu par Pentaxim un citu zāļu (ieskaitot citas vakcīnas) savstarpējo ietekmi, izņemot imūnsupresīvas vielas / zāles.
Nepieciešams informēt ārstu par jebkādu citu zāļu (ieskaitot bezrecepšu) ieviešanu bērnam, kas veiktas nesen vai vienlaikus ar vakcināciju.
Analogi
Pentaxim analogs ir Infanrix Quinta.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2–8 ° C temperatūrā (ledusskapī). Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Pentaxim
Lielākā daļa atsauksmju par Pentaxim ir pozitīvas. Vecāki, kuri izvēlas šīs zāles, lai imunizētu savus bērnus, apgalvo, ka vakcīna ir labāk attīrīta nekā tās kolēģi, ir labi panesama, viegli lietojama (nepieciešams mazāk injekciju) un samazina nevēlamās reakcijas.
Pēc ekspertu domām, Pentaxim gandrīz līdz nullei samazina ar vakcīnu saistītā poliomielīta (ko izraisa vakcīnas lietošana) iespējamību.
Pēc vakcinācijas ir dažas drudža epizodes, kuras ir grūti samazināt.
Kā trūkumi tiek norādīts arī tas, ka vairumā gadījumu vakcināciju var veikt tikai par maksu, un zāļu cena ir augsta.
Pentaxim cena aptiekās
Aptuvenā Pentaxim cena par 1 vakcīnas devu (1 liofilizāta pudele suspensijas pagatavošanai + 1 suspensijas šļirce) ir 1300 rubļu.
Pentaxim: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Pentaksīma vakcīnas liofilizāts suspensijas pagatavošanai intramuskulārai ievadīšanai 1 gab. 1249 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
