Gensulin N
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Gensulin N ir ģenētiski modificēts vidējas darbības cilvēka insulīns, kas paredzēts glikozes metabolisma regulēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Gensulin N zāļu forma ir suspensija subkutānai (-ām) ievadīšanai: balta suspensija, miera stāvoklī sadaloties baltās nogulsnēs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains supernatants; viegli kratot, nogulsnes ātri atkārtoti suspendē (3 ml kārtridžos, 5 kārtridži šūnu kontūru iepakojumos, 1 iepakojums kartona kastē; 10 ml katrs caurspīdīgā bezkrāsainā stikla pudelē, 1 pudele kartona kastē)
1 ml suspensijas sastāvs:
- aktīvā viela: rekombinantais cilvēka insulīna izofāns - 100 SV;
- palīgkomponenti: fenols, glicerīns, metakrezols, protamīna sulfāts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, cinka oksīds, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Žensulīnu N ieteicams lietot 1. tipa cukura diabēta gadījumā, kā arī 2. tipa cukura diabēta gadījumā perorālas lietošanas rezistences pret hipoglikemizējošiem līdzekļiem, daļējas rezistences pret šīm zālēm (kombinētas ārstēšanas gadījumā) un savstarpēji saistītu slimību gadījumā.
Kontrindikācijas
Gensulin N ir kontrindicēts lietošanai pacientiem ar hipoglikēmiju un paaugstinātu jutību pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Lietošanas metode un devas
Gensulin N suspensija ir paredzēta subkutānai ievadīšanai.
Ārsts katrā gadījumā nosaka zāļu devu, pamatojoties uz glikozes līmeni asinīs un ņemot vērā pacienta individuālās īpašības. Vidējā dienas deva svārstās 0,5-1 SV uz 1 kg pacienta svara.
Vēlams injicēt augšstilbā; zāles ir atļauts injicēt arī sēžamvietā, vēdera priekšējā sienā vai pleca deltveida muskulī. Injekcijas vietas anatomiskajā reģionā jāmaina, lai izvairītos no lipodistrofijas.
Maisot suspensiju, flakonu vai kārtridžu nevajadzētu spēcīgi kratīt, jo tas var izraisīt putu veidošanos, kas apgrūtina pareizu devas iestatīšanu. Zāļu izskats flakonos un kārtridžos regulāri jāpārbauda, ja suspensijā ir pārslas vai tiek novērotas baltas daļiņas, kas pielipušas flakona vai kārtridža apakšai / sienām, radot sala efektu, to nevar izmantot.
Injicētās suspensijas temperatūrai jābūt istabas temperatūrā.
Injekcijas procedūra:
- Injekcijas vietā dezinficējiet ādu ar spirtu.
- Izmantojiet divus pirkstus, lai salocītu ādas gabalu.
- Ievietojiet adatu apmēram 45 ° leņķī krokas pamatnē un injicējiet insulīnu zem ādas.
- Pēc injekcijas adatu nenoņemiet vismaz 6 sekundes, lai pārliecinātos, ka zāles ir pilnībā injicētas.
- Ja pēc adatas noņemšanas injekcijas vietā parādās asinis, viegli nospiediet to ar pirkstu.
- Injekcijas vietas jāmaina.
Gensulin N lieto kā monoterapijas zāles un kā daļu no kompleksa ārstēšanas ar īslaicīgas darbības insulīnu (Gensulin R).
Pacientam jāiepazīstas ar zāļu lietošanas paņēmieniem atkarībā no sākotnējiem apstākļiem.
Suspensijas lietošana flakonos
Viena veida insulīna lietošana:
- No pudeles noņemiet alumīnija aizsargvāciņu.
- Dezinficējiet flakona gumijas membrānu.
- Ievelciet šļircē gaisu tilpumā, kas atbilst vajadzīgajai insulīna devai, un ievadiet gaisu flakonā.
- Pagrieziet pudeli ar ievietoto šļirci otrādi un ievelciet tajā nepieciešamo insulīna devu.
- Izņemiet adatu no flakona, noņemiet gaisu no šļirces, pārbaudiet, vai nepieciešamā insulīna deva ir pareiza.
- Injicēt.
Divu veidu insulīna lietošana:
- Noņemiet no flakoniem alumīnija aizsargvāciņus.
- Dezinficējiet flakonu gumijas membrānas.
- Tieši pirms iestatīšanas ritiniet vidēji ilgas (ilgas) darbības insulīna pudeli suspensijas veidā starp plaukstām, līdz nogulsnes ir vienmērīgi sadalījušās un veidojas balta duļķaina suspensija.
- Ievelciet šļircē gaisu tilpumā, kas atbilst vajadzīgajai ilgstošas darbības insulīna devai, ievadiet gaisu flakonā ar suspensiju un pēc tam noņemiet adatu.
- Ievelciet šļircē gaisu tilpumā, kas atbilst vajadzīgajai īslaicīgas darbības insulīna devai, ievadiet gaisu flakonā ar insulīnu dzidra šķīduma veidā, pagrieziet flakonu ar šļirci otrādi un izsauciet nepieciešamo devu.
- Izņemiet adatu no flakona, noņemiet gaisu no šļirces, pārbaudiet, vai nepieciešamā insulīna deva ir pareiza.
- Ievietojiet adatu suspensijas flakonā, pagrieziet šļirces flakonu otrādi un sastādiet nepieciešamo ilgstošas darbības insulīna devu.
- Izņemiet adatu no flakona, noņemiet gaisu no šļirces, pārbaudiet, vai kopējā insulīna deva ir pareiza.
- Injicēt.
Ir svarīgi vienmēr zīmēt insulīnus iepriekš aprakstītajā secībā.
Suspensijas lietošana kārtridžos
Kārtridži ar Gensulin N ir paredzēti lietošanai tikai ar Owen Mumford šļirces pildspalvām. Jāievēro prasības, kas noteiktas šļirces pildspalvas lietošanas instrukcijā insulīna ievadīšanai.
Pirms Gensulin N lietošanas ir jāpārbauda kārtridžs un jāpārliecinās, ka tajā nav bojājumu (šķembas, plaisas), ja tādi ir, kasetni nevar izmantot. Pēc kasetnes ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē turētāja logā jābūt redzamai krāsainai sloksnei.
Pirms kasetnes ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē, tā jāpagriež uz augšu un uz leju, lai iekšpusē esošā mazā stikla lodīte sajauktu suspensiju. Pagrieziena procedūru atkārto vismaz 10 reizes, līdz izveidojas balta un vienmērīgi duļķaina suspensija. Pēc tam injekcija tiek veikta nekavējoties.
Ja kārtridžs pildspalvveida pilnšļircē ir ievietots agrāk, suspensiju sajauc visai sistēmai (vismaz 10 reizes) un atkārto pirms katras injekcijas.
Injekcijas beigās adata jāatstāj zem ādas vismaz 6 sekundes un poga jāuztur, līdz adata ir pilnībā noņemta no ādas. Tas nodrošinās pareizas devas ievadīšanu un ierobežos iespēju asinīm / limfām nokļūt adatā vai insulīna kārtridžā.
Kārtridžs ar preparātu Gensulin N ir paredzēts tikai individuālai vienreizējai lietošanai, un to nevar atkārtoti uzpildīt.
Blakus efekti
- Ietekmes sekas uz ogļhidrātu metabolismu: hipoglikēmiskie stāvokļi - galvassāpes, bāla āda, sirdsklauves, pastiprināta svīšana, trīce, uzbudinājums, izsalkums, parestēzija mutē; smagas hipoglikēmijas rezultātā var attīstīties hipoglikēmiskā koma;
- paaugstinātas jutības reakcijas: reti - izsitumi uz ādas, Kvinkes tūska; ārkārtīgi reti - anafilaktiskais šoks;
- reakcijas injekcijas vietā: pietūkums un nieze, hiperēmija; ilgstošas lietošanas gadījumā - lipodistrofija injekcijas vietā;
- cits: tūska, pārejošas refrakcijas kļūdas (parasti terapijas kursa sākumā).
Pārdozēšanas simptoms var būt hipoglikēmijas attīstība. Vieglas slimības ārstēšanai ieteicams uzņemt cukuru vai pārtikas produktus, kas bagāti ar ogļhidrātiem. Pacientiem ar cukura diabētu vienmēr jāņem līdzi cukurs, saldumi, cepumi vai saldie dzērieni.
Būtiska glikozes koncentrācijas samazināšanās gadījumā, kad pacients zaudē samaņu, intravenozi, intramuskulāri, intravenozi vai subkutāni ievada 40% dekstrozes šķīdumu - glikagonu. Pēc samaņas atgūšanas ieteicams ēst diētu, kas bagāts ar ogļhidrātiem, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos.
Speciālas instrukcijas
Gensulin N ir aizliegts lietot, ja suspensija pēc kratīšanas nekļūst balta un vienmērīgi duļķaina.
Insulīna terapijai nepieciešams pastāvīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs. Šāda uzraudzība ir nepieciešama, jo papildus insulīna pārdozēšanai hipoglikēmijas cēloņi var būt: ēdienreizes izlaišana, zāļu maiņa, caureja, vemšana, palielināta fiziskā aktivitāte, nepieciešamības samazināšana pēc insulīna slimībām (nieru / aknu mazspēja, virsnieru garozas, vairogdziedzera vai hipofīzes dziedzera hipofunkcija), izmaiņas injekcijas vietas, zāļu mijiedarbība ar citām zālēm.
Nepiemērota dozēšana vai intervāli starp insulīna injekcijām, īpaši pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, var izraisīt hiperglikēmiju. Parasti sākotnējie hiperglikēmijas simptomi attīstās pakāpeniski, vairāku stundu vai dienu laikā. Parādās sausa mute, slāpes, slikta dūša, vemšana, reibonis, ādas apsārtums un sausums, apetītes zudums, acetona smarža izelpotajā gaisā un pastiprināta urinēšana. Ja ārstēšana netiek veikta, tad 1. tipa cukura diabēta gadījumā hiperglikēmija var izraisīt dzīvībai bīstama stāvokļa - diabētiskās ketoacidozes - attīstību.
Insulīna devas korekcija ir nepieciešama hipopituitārisma, vairogdziedzera disfunkcijas, Adisona slimības, aknu / nieru mazspējas gadījumā, kā arī gados vecākiem pacientiem vecākiem par 65 gadiem.
Nepieciešamība pielāgot insulīna devu var būt nepieciešama arī fizisko aktivitāšu intensitātes vai parastās diētas izmaiņu gadījumā.
Nepieciešamību pēc insulīna palielina vienlaicīgas slimības, īpaši infekcijas raksturs, un apstākļi, ko papildina drudzis.
Pāreja no viena veida insulīna uz citu jāveic arī, kontrolējot glikozes līmeni asinīs.
Ir svarīgi ņemt vērā, ka insulīna lietošana samazina pacienta toleranci pret alkoholu.
Gensulin N nav ieteicams lietot insulīna sūkņos, jo dažos katetros ir iespējama suspensijas nogulsnēšanās.
Hipoglikēmijas rezultātā var būt traucēta pacienta koncentrēšanās spēja un psihofiziskās reakcijas ātruma samazināšanās, kas var palielināt risku, braucot un / vai strādājot ar citiem sarežģītiem mehānismiem.
Zāļu mijiedarbība
- perorālie hipoglikemizējošie medikamenti, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, neselektīvie β-adrenerģiskie blokatori, karboanhidrāzes inhibitori, bromokriptīns, sulfonamīdi, tetraciklīni, oktreotīds, anaboliskie steroīdi, pirocetamīds, pirocetamīds, pirocetamīds litija preparāti, fenfluramīns, etanolu saturoši preparāti: pastiprina insulīna hipoglikēmisko iedarbību;
- tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, glikokortikosteroīdi (GCS), perorālie kontracepcijas līdzekļi, vairogdziedzera hormoni, simpatomimētiskie līdzekļi, heparīns, tricikliskie antidepresanti, klonidīns, danazols, diazoksīds, kalcija kanālu blokatori, fenitoīns, morfīns, nikotīns: vājina hipulinoglikēmisko efektu;
- reserpīns un salicilāts: var gan vājināt, gan uzlabot insulīna iedarbību.
Analogi
Gensulin N analogi ir: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2–8 ° C temperatūrā, suspensiju nedrīkst sasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Pēc oriģinālā iepakojuma atvēršanas derīguma termiņš tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C ir 4 nedēļas.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
