Reduxin Met - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Reduksins Met

Reduxin Met: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Reduxin Met

ATX kods: A08A, A10BA02

Aktīvā sastāvdaļa: metformīns (metformīns) + sibutramīns (sibutramīns) + mikrokristāliskā celuloze (MCC) [mikrokristāliskā celuloze (MCC)]

Ražotājs: LLC "Ozon" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 12.12.2019

Cenas aptiekās: no 1988. gada rubļiem.

Pērciet

Reduxin Met ir kombinēts preparāts, kas vienā iepakojumā satur divas zāles: kapsulas aptaukošanās ārstēšanai un tabletes ar hipoglikēmisku efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo komplekta veidā - tabletes 850 mg (metformīns) un kapsulas 10 mg + 158,5 mg [sibutramīns + mikrokristāliskā celuloze (MCC)] vai tabletes 850 mg (metformīns) un kapsulas 15 mg + 153,5 mg (sibutramīns + MCC).): tabletes - abpusēji izliektas, ovālas, gandrīz baltas vai baltas, ar risku vienā pusē; kapsulas - izmērs Nr. 2, zila (10 mg + 158,5 mg) vai zila (15 mg + 153,5 mg) krāsa, saturs - balts vai balts pulveris ar dzeltenu nokrāsu (10, 20, 25, 30 vai 60 tabletes blisterī un 7, 10, 14 vai 15 kapsulas blisterī, kartona kastē ar 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 vai 22 blisteriem ar tabletes un 1–11 kontūru iepakojumi ar kapsulām; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 vai 120 tabletes polimēra bundžā un 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 vai 180 kapsulas polimēra traukā; kartona kastē 1 burka tablešu un 1 kapsulu tvertne. Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Reduxin Met lietošanu).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: metformīna hidrohlorīds - 850 mg;
• papildu sastāvdaļas: kroskarmelozes nātrijs, MCC, povidons K17 (polivinilpirolidons), magnija stearāts, attīrīts ūdens.

1 kapsula satur:

• aktīvās sastāvdaļas: sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - attiecīgi 10 vai 15 mg un MCC - attiecīgi 158,5 vai 153,5 mg;
• papildu sastāvdaļa: kalcija stearāts;
• kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds, patentēta zila krāsa (kapsulas 15 mg), krāsvielas azorubīns un izcili zila krāsa (10 mg kapsulas).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Reduksin Met vienā iepakojumā satur 2 atsevišķas zāles: hipoglikēmisko līdzekli metformīnu (tabletes) un līdzekli aptaukošanās ārstēšanai, kas ietver sibutramīnu un MCC (kapsulas). Šo aktīvo vielu kombinēta lietošana palielina to terapeitisko efektivitāti pacientiem ar lieko svaru un 2. tipa cukura diabētu.

Metformīns

Metformīns ir perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis no biguanīdu grupas. Tas noved pie hiperglikēmijas samazināšanās, neizraisot hipoglikēmiju, nestimulē insulīna ražošanu un neliecina par hipoglikēmisko efektu veseliem indivīdiem. Veicina perifēro receptoru jutīguma palielināšanos pret insulīnu un paātrina glikozes izmantošanu šūnās. Tas palēnina glikoneoģenēzes gaitu aknās, kavē ogļhidrātu uzsūkšanos zarnās, iedarbojoties uz glikogēna sintāzes fermentu, un aktivizē glikogēna ražošanu. Metformīns nodrošina visu membrānu glikozes transporta olbaltumvielu transporta kapacitātes palielināšanos, labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolismu, samazinot kopējā holesterīna (Xc), zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) un triglicerīdu (TG) līmeni.

Ķermeņa svars metformīna terapijas laikā vai nu paliek stabils, vai arī samazinās mēreni.

Sibutramīns

Sibutramīns pieder priekšzāles un realizē savu darbību in vivo, izmantojot metabolītus (primāros un sekundāros amīnus), kas nomāc monoamīnu (norepinefrīna, serotonīna un dopamīna) atkārtotu uzņemšanu. Neirotransmiteru satura palielināšanās sinapsēs palielina centrālo adrenerģisko un 5-HT-serotonīna receptoru aktivitāti, kas palielina sāta sajūtu un samazina vajadzību pēc pārtikas, kā arī palielina termisko ražošanu. Sibutramīnam ir ietekme uz brūniem taukaudiem, netieši aktivizējot β ₃-adrenerģiskie receptori. Ķermeņa svara samazināšanās notiek vienlaikus ar augsta blīvuma lipoproteīnu (ABL) līmeņa paaugstināšanos asinīs un kopējā holesterīna, ZBL, TG un urīnskābes daudzuma samazināšanos. Sākotnējā aktīvā sastāvdaļa un tās metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos, nenomāc monoamīnoksidāzes enzīmu (MAO) un tiem nav afinitātes pret ievērojamu skaitu neirotransmiteru receptoru, piemēram, dopamīna (D ₁, D ₂), adrenerģisko receptoru (β ₁, β ₂, β). ₃, α ₁, alfa ₂), serotonīna (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamīna (H₁), muskarīna, benzodiazepīna un glutamāta NMDA receptori.

Mikrokristāliskā celuloze (MCC)

MCC pieder enterosorbentiem, demonstrē sorbcijas īpašības un nespecifisku detoksikācijas efektu. Saista un izvada no organisma dažādus mikrobus, to vielmaiņas produktus, alergēnus, ksenobiotikas, toksiskas vielas, kurām ir endogēns vai eksogēns raksturs, kā arī dažu metabolītu un vielmaiņas produktu pārpalikums, kas izraisa endogēnas toksikozes attīstību.

Farmakokinētika

Metformīns

Pēc iekšķīgas lietošanas aktīvā viela labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), ja to lieto vienlaikus ar ēdienu, tās absorbcija samazinās un palēninās. Metformīna absolūtā biopieejamība ir 50-60%, maksimālā koncentrācija (_Cmax) plazmā ir aptuveni 2 μg / ml vai 15 μmol un tiek atzīmēta 2,5 stundas pēc ievadīšanas.

Metformīns ātri izplatās ķermeņa audos, tā saistība ar plazmas olbaltumvielām ir ārkārtīgi nenozīmīga. Biotransformācija ir ļoti vāja. Tas izdalās caur nierēm; veseliem indivīdiem metformīna klīrenss ir 400 ml / min, kas ir 4 reizes lielāks nekā kreatinīna klīrenss (CC), un šis fakts apstiprina aktīvo cauruļveida sekrēciju. Pusperiods (T _1/2) vidēji ir 6,5 stundas.

Sibutramīns

Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un lielā mērā, ne mazāk kā 77%, uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Sākotnējās caur aknām notiek vielmaiņa, piedaloties izoenzīmam CYP3A4, veidojoties 2 aktīvajiem metabolītiem - monodesmetilsibutramīnam (M1) un didezmetilsibutramīnam (M2). Lietojot sibutramīnu vienā 15 mg devā, C _max M1 asinīs ir 4 ng / ml (3,2–4,8 ng / ml) un C _max M2 ir 6,4 ng / ml (5,6–7,2). ng / ml). Pēc iekšķīgas lietošanas sibutramīna C _max tiek fiksēts pēc 1,2 stundām, aktīvo metabolītu C _max - pēc 3-4 stundām. Vienlaicīga zāļu lietošana ar pārtiku samazina metabolītu C _{max par} 30% un palielina laiku līdz tā sasniegšanai (T _Cmax) 3 stundas, nemainot laukumu zem koncentrācijas un laika līknes (AUC).

Sibutramīns intensīvi izplatās caur audiem, ar olbaltumvielām saistās par 97%, bet tā metabolīti M1 un M2 par 94%. Pēdējā līdzsvara koncentrācija (C _ss) asinīs tiek sasniegta 4 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma un ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā plazmas koncentrācija pēc vienas devas lietošanas.

Aktīvie metabolīti biotransformējas hidroksilējot un konjugējot, veidojot neaktīvus metabolītus, kurus izdalās galvenokārt caur nierēm. Sibutramīna T1 _{/ 2} ir 1,1 stunda, M1 - 14 stundas, M2 - 16 stundas.

Saskaņā ar pašlaik pieejamajiem ierobežotajiem datiem klīniski nozīmīgas sibutramīna farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm netika konstatētas.

Lietošanas indikācijas

Reduxin Met ieteicams lietot svara zaudēšanai šādām slimībām / apstākļiem:

• uztura aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 27 kg / m² vai vairāk uz 2. tipa cukura diabēta un dislipidēmijas fona;
• uztura aptaukošanās ar ĶMI virs 30 kg / m² prediabēta klātbūtnē un papildu riska faktoru klātbūtnē 2. tipa cukura diabēta attīstībai gadījumos, kad dzīvesveida izmaiņas neļāva sasniegt pietiekamu glikēmijas kontroli.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• sirds un asinsvadu slimības (pašreizējās vai vēsturē): tahikardija, aritmija; išēmiska sirds slimība (CHD) - stenokardija, miokarda infarkts (MI); hroniska sirds mazspēja (CHF) dekompensācijas stadijā (jo palielinās hipoksijas un nieru mazspējas draudi); smadzeņu asinsvadu slimības - pārejoši smadzeņu asinsrites traucējumi, insults; perifēro artēriju oklūzijas bojājumi;
• nekontrolēta arteriāla hipertensija - asinsspiediens (BP) virs 145/90 mm Hg. Art.
• klīniski izteiktas slimību izpausmes akūtā un hroniskā formā, kas var provocēt audu hipoksijas attīstību, piemēram, akūta sirds mazspēja, elpošanas mazspēja, akūts miokarda infarkts, CHF ar nestabiliem hemodinamikas parametriem;
• diabētiskā precoma, diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā koma;
• smagi funkcionāli nieru darbības traucējumi (CC zem 45 ml / min);
• akūti apstākļi, uz kuru fona palielinās nieru darbības traucējumu draudi: dehidratācija (ar vemšanu un caureju), smagi infekcijas bojājumi, šoks;
• aknu disfunkcija;
• hronisks alkoholisms, akūta intoksikācija etanolā;
• labdabīga prostatas hiperplāzija;
• tireotoksikoze;
• slēgta leņķa glaukoma;
• feohromocitoma;
• trauma un liela operācija (ja ir norādīta insulīna terapija);
• Tureta sindroms (ģeneralizēti tiki);
• garīga slimība;
• pienskābes acidoze (ieskaitot datus par vēsturi);
• identificēta zāļu vai farmakoloģiskā atkarība;
• esošie organiskie aptaukošanās cēloņi (ieskaitot hipotireozi);
• bulimia nervosa, anorexia nervosa un citi nopietni ēšanas traucējumi;
• mazāk nekā 48 stundu periods pirms un 48 stundu laikā pēc radioizotopu vai rentgenstaru pētījumu ieviešanas, izmantojot jodu saturošu kontrastvielu (nieru mazspējas fona apstākļos cilvēkiem ar cukura diabētu, kurus ārstē ar metformīnu, šie pētījumi var izraisīt pienskābes acidozi);
• vecums līdz 18 gadu vecumam un virs 65 gadiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• hipokaloriskas diētas ievērošana (zem 1000 kcal dienā);
• kombinēta terapija ar MAO inhibitoriem (deksfenfluramīns, fentermīns, etilamfetamīns, fenfluramīns, efedrīns) vai to lietošana 2 nedēļas pirms un 2 nedēļas pēc sibutramīna beigām; kopā ar citām zālēm, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS), nomācot serotonīna atpakaļsaistīšanos (antidepresantus), antipsihotiskos līdzekļus, hipnotiskos līdzekļus, kas satur triptofānu, un citām centrālas darbības zālēm ķermeņa svara samazināšanai vai garīgu traucējumu ārstēšanai;
• paaugstināta jutība pret kādu no kombinētā preparāta sastāvdaļām.

Relatīvs (Reduxin Met jālieto piesardzīgi):

• koronāro artēriju slimības (ieskaitot indikācijas anamnēzē), izņemot koronāro artēriju slimību;
• hroniska asinsrites mazspēja;
• glaukoma (izņemot slēgta leņķa formu);
• arteriālā hipertensija (kontrolēta un vēsturē);
• epilepsija;
• holelitiāze;
• neiroloģiski traucējumi, ieskaitot garīgo atpalicību un krampjus (ieskaitot datus anamnēzē);
• verbālo un motorisko tiku vēsture;
• viegli vai mēreni nieru darbības traucējumi; nieru mazspēja (CC 45-59 ml / min);
• nosliece uz asiņošanas traucējumiem un asiņošanu;
• vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kas ietekmē trombocītu darbību vai hemostāzi (sibutramīns palielina asiņošanas risku);
• vecums, kas pārsniedz 60 gadus, smagā fiziskā darba gadījumā, kas ir saistīts ar laktātacidozes attīstības pasliktināšanos.

Reduksin Met, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Reduxin Met lieto iekšķīgi.

Metformīna tabletes un sibutramīna kapsulas jālieto vienlaikus, nesalaužot un nekošļājot, uzdzerot vienu glāzi ūdens, no rīta kopā ar ēdienu. Narkotiku terapija jāveic kopā ar fiziskām aktivitātēm un atbilstošu diētu ārsta uzraudzībā, kam ir praktiska pieredze aptaukošanās ārstēšanā.

Ieteicamā Reduxin Met sākotnējā deva ir 1 metformīna tablete 850 mg devā un 1 kapsula, kas satur sibutramīnu 10 mg devā.

Ir nepieciešams kontrolēt glikozes līmeņa izmaiņu dinamiku asinīs un ķermeņa svara samazināšanās dinamiku. Ja pēc 1-2 nedēļām pēc kursa sākuma nav iespējams sasniegt optimālo glikozes līmeni asinīs, metformīna dienas deva jāpalielina līdz 1700 mg (2 tabletes). Metformīna uzturošā deva parasti ir 1700 mg, maksimālā dienas deva ir 2550 mg (3 tabletes). Lai uzlabotu kuņģa-zarnu trakta toleranci, metformīna dienas devu var sadalīt 2 devās - 1 tablete no rīta un 1 vakarā. Gadījumā, ja 4 nedēļu laikā no kursa sākuma ķermeņa masa nesamazinās par 2 kg, sibutramīna deva jāpalielina līdz 15 mg dienā.

Ja reakcija uz terapiju nav pietiekami laba, tas ir, 3 mēnešu laikā pēc kursa nav iespējams samazināt ķermeņa svaru par 5% no sākotnējā rādītāja, tad nevajadzētu turpināt lietot Reduxin Met. Ir arī nepraktiski turpināt terapiju, ja turpmākās ārstēšanas procesā pēc iepriekš sasniegtā ķermeņa svara samazināšanās atkal tiek reģistrēts tā pieaugums par 3 kg vai vairāk.

Ārstējot prediabētu, ieteicams lietot metformīnu devā 850-1700 mg un sibutramīnu devā 10-15 mg dienā. Ja metformīna dienas deva ir jāpalielina līdz 1700 mg, otrā tablete jālieto vakarā. Ir nepieciešams regulāri veikt glikēmijas kontroli, lai novērtētu nepieciešamību pēc turpmākas zāļu lietošanas un mainīt metformīna devu.

Terapijas ar Reduxin Met ilgums 2. tipa cukura diabēta un prediabēta fona apstākļos nedrīkst būt ilgāks par 1 gadu, jo nav datu par tā efektivitāti un drošību ilgākā sibutramīna lietošanas periodā. Nākotnē metformīnu ieteicams lietot kā monoterapiju.

Blakus efekti

Metformīns

• nervu sistēma: bieži - garšas traucējumi;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - apetītes trūkums, sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana (šīs parādības vairumā gadījumu rodas ārstēšanas sākumā un lielākoties ir spontānas); ārkārtīgi reti - aknu funkcijas rādītāju pārkāpumi, hepatīts (pēc Reduxin Met atcelšanas šīs parādības tiek pilnībā noņemtas);
• vielmaiņa: ārkārtīgi reti - pienskābes acidoze; ilgstošas lietošanas gadījumā - B ₁₂ vitamīna absorbcijas samazināšanās; megaloblastiskas anēmijas klātbūtnē jāņem vērā šī vitamīna līmeņa pazemināšanās;
• āda: ārkārtīgi reti - ādas reakcijas niezes, izsitumu, eritēmas formā.

Sibutramīns

• sirds un asinsvadu sistēma (CVS): bieži - sirdsklauves, tahikardija, vazodilatācija; asinsspiediena paaugstināšanās - mērens pieaugums miera stāvoklī par 1-3 mm Hg. Art. un sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 3–7 sitieniem / min; dažos gadījumos - izteikts asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma (HR) pieaugums, parasti klīniski nozīmīgas pulsa un asinsspiediena izmaiņas tiek reģistrētas pirmajās 4-8 kursa nedēļās;
• nervu sistēma: ļoti bieži - sausa mute, bezmiegs; bieži - garšas izmaiņas, trauksme, reibonis, galvassāpes, parestēzija;
• āda: bieži - pastiprināta svīšana;
• gremošanas sistēma: ļoti bieži - apetītes trūkums, aizcietējums; bieži - slikta dūša, hemoroīdu saasināšanās; pirmajās terapijas dienās ar tendenci uz aizcietējumiem ir nepieciešams kontrolēt zarnu evakuācijas funkciju; attīstoties aizcietējumiem, kapsulas tiek pārtrauktas un tiek izmantoti caurejas līdzekļi.

Ārstējot ar sibutramīnu, atsevišķos gadījumos tika reģistrētas šādas parādības: slāpes, paradoksāls apetītes pieaugums, dismenoreja, tūska, ādas nieze, sāpes vēderā, muguras sāpes, rinīts, gripai līdzīgs sindroms, emocionāla labilitāte, miegainība, nervozitāte, trauksme, aizkaitināmība, depresija, īslaicīga aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, asiņošana, Šenleina-Henoha purpura, akūts intersticiāls nefrīts, trombocitopēnija, krampji.

Pēcreģistrācijas pētījumu laikā tika konstatētas arī sibutramīna papildu nevēlamās blakusparādības:

• nervu sistēma: krampji, īslaicīga atmiņas pasliktināšanās;
• CCC: priekškambaru mirdzēšana;
• psihiski traucējumi: psihoze, pašnāvnieciskas domāšanas stāvokļi, mānija un pašnāvība; attīstoties šādiem apstākļiem, terapija tiek atcelta;
• alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas - sākot no nātrenes un viegliem ādas izsitumiem līdz Kvinkes tūskai un anafilaksei;
• redzes orgāns: neskaidra redze;
• āda: alopēcija;
• gremošanas sistēma: vemšana, caureja;
• reproduktīvā sistēma: menstruālā cikla traucējumi, ejakulācijas / orgasma traucējumi, impotence, dzemdes asiņošana;
• urīnceļu sistēma: urīna aizture.

Pārdozēšana

Lietojot metformīnu 85 g devā (42,5 reizes pārsniedzot maksimālo dienas devu), hipoglikēmija netika novērota, bet tika atzīmēta pienskābes acidozes attīstība. Tāpēc šīs komplikācijas parādīšanās ir iespējama ar ievērojamu metformīna pārdozēšanu vai saistītu riska faktoru klātbūtni. Attīstoties laktātacidozes pazīmēm, terapija ar Reduxin Met steidzami jāpārtrauc. Pēc ārkārtas hospitalizācijas jānosaka laktāta līmenis, lai precizētu diagnozi. Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izvadīšanai no organisma ir hemodialīze. Ir indicēta arī simptomātiska ārstēšana.

Saskaņā ar pieejamo ārkārtīgi ierobežoto informāciju par sibutramīna pārdozēšanu tā biežākie simptomi var būt reibonis, galvassāpes, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija. Ja rodas aizdomas par intoksikāciju, steidzami jākonsultējas ar ārstu. Nav īpašu antidotu vai īpašas terapijas. Ieteicams veikt vispārīgus pasākumus, piemēram, uzraudzīt CVS stāvokli, nodrošināt brīvu elpošanu. Ja nepieciešams, tiek noteikta atbalstoša un simptomātiska ārstēšana. Savlaicīga aktivētās ogles un kuņģa skalošana var samazināt pārmērīgas sibutramīna devas uzņemšanu. Ja palielinās asinsspiediens un attīstās tahikardija, var ordinēt β-blokatorus. Hemodialīze un piespiedu diurēze ir neefektīvas.

Pārdozēšanas gadījumā Reduxin Met lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Speciālas instrukcijas

Metformīna kumulācijas rezultātā retos gadījumos var rasties tik nopietna komplikācija kā pienskābes acidoze, kurai raksturīga augsta mirstība, ja nav steidzamas terapijas. Visbiežāk laktātacidozi novēroja indivīdiem ar cukura diabētu un smagu nieru mazspēju. Saistītie riska faktori šīs komplikācijas attīstībai ir ilgstoša badošanās, ketoze, dekompensēts cukura diabēts, aknu mazspēja, alkoholisms un jebkurš stāvoklis, kas izraisa smagu hipoksiju.

Jāņem vērā pienskābes acidozes draudi, attīstoties tādām nespecifiskām pazīmēm kā muskuļu krampji ar dispepsijas simptomiem, smaga astēnija un sāpes vēderā. Pienskābes acidozi raksturo acidotiska aizdusa, sāpes vēderā un hipotermija, kam seko koma. Šīs slimības diagnostikas laboratorijas indikatori ietver asins pH samazināšanos (zem 7,25), laktāta saturu plazmā vairāk nekā 5 mmol / l, anjonu spraugas palielināšanos un laktāta / piruvāta attiecību. Ja rodas aizdomas par metabolisko acidozi, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Veicot plānveida ķirurģisku iejaukšanos, Reduxin Met lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms operācijas un jāatsāk ne agrāk kā 48 stundas pēc tās pabeigšanas, ja nieres darbojas normāli.

Sakarā ar to, ka metformīns izdalās caur nierēm, pirms ārstēšanas kursa sākuma un regulāri tā laikā ir jānosaka CC vērtība: personām ar normālu nieru darbību - vismaz reizi gadā, gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar CC rādītāju, kas sasniedz zemāko līmeni normas robeža - 2-4 reizes gadā.

Lietojot Reduxin Met kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), antihipertensīviem līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, īpaši jāuzmanās iespējamo nieru darbības traucējumu dēļ.

Lai kontrolētu cukura diabētu, ārstēšanas laikā ieteicams regulāri veikt laboratorijas testus.

Pacientiem ir jāturpina diēta, vienmērīgi uzņemot ogļhidrātus visas dienas garumā. Ja jums ir liekais svars, jums jāievēro hipokaloriska diēta (bet ne mazāk kā 1000 kcal dienā).

Būtiska ārstēšanas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana pastāvīgai dzīvesveida un ēšanas paradumu maiņai, kas nepieciešama, lai pēc zāļu terapijas pārtraukšanas saglabātu svara zudumu, kas sasniegts tās ieviešanas laikā.

Uz ārstēšanas ar Reduxin Met fona pirmajos 3 kursa mēnešos ir nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu ik pēc 2 nedēļām un pēc tam katru mēnesi. Personām ar arteriālu hipertensiju, kurām antihipertensīvās terapijas laikā asinsspiediens ir ≥ 145/90 mm. rt. Art., Šī kontrole jāveic īpaši uzmanīgi un ar īsākiem intervāliem. Ja, atkārtoti mērot, asinsspiediens divas reizes pārsniedza 145/90 mm Hg. Art., Zāļu lietošana ir jāaptur.

Ar īpašu piesardzību jums jāapvieno Reduxin Met uzņemšana ar zālēm, kas palielina QT intervālu, kas ietver histamīna H ₁ receptoru blokatorus (terfenadīnu, astemizolu), antiaritmiskus līdzekļus (flekainīdu, amiodaronu, propafenonu, hinidīnu, meksiletīnu, sotalolu), kuņģa-zarnu trakta kustību stimulatoru ciszaprid., tricikliskie antidepresanti (doksepīns, amitriptilīns), sertindols, pimozīds. Jāņem vērā, ka tādi apstākļi kā hipomagnēzija un hipokaliēmija var izraisīt arī QT intervāla palielināšanos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Reduksin Met lietošana var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekļus un vadīt sarežģītus mehānismus. Ārstēšanas periodā īpaša uzmanība jāpievērš aktivitātēm, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Reduxin Met lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo līdz šim nav bijis pietiekami daudz atbilstošu pētījumu par sibutramīna iedarbības drošību uz augli.

Terapijas laikā reproduktīvā vecuma pacientiem jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Reduxin Met lietošana ir kontrindicēta sievietēm zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Reduksina Met nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru mazspējas gadījumā palielinās metformīna T _{1/2 un} palielinās vielas uzkrāšanās risks organismā. Nieru mazspēja neietekmē sibutramīna metabolītu M1 un M2 AUC vērtību, izņemot M2 pacientiem ar nieru slimības beigu stadiju, kuri saņem dialīzes terapiju.

Smagu funkcionālu nieru darbības traucējumu gadījumā (CC zem 45 ml / min) ārstēšanu ar Reduxin Met nevar veikt. Vieglas vai vidēji smagas pakāpes funkcionālu traucējumu un nieru mazspējas (CC 45–59 ml / min) gadījumā terapiju var veikt piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pēc vienas sibutramīna devas pacientiem ar mērenu aknu disfunkciju metabolītu M1 un M2 AUC vērtība bija par 24% augstāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Aknu darbības traucējumu gadījumā Reduxin Met lietošana ir kontrindicēta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Sibutramīna farmakokinētika veseliem gados vecākiem cilvēkiem (vidēji 70 gadi) atbilst jaunākiem cilvēkiem.

Zāles ir kontrindicētas pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem. Pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, kuri veic smagu fizisku darbu, terapijas laikā palielinās pienskābes acidozes risks. Turklāt, lietojot Reduxin Met, gados vecākiem cilvēkiem ir jāpievērš īpaša piesardzība iespējamo nieru darbības traucējumu dēļ.

Zāļu mijiedarbība

Metformīna iespējamā farmakoloģiskā mijiedarbība ar citām zāļu vielām / zālēm, ja tās lieto kopā:

• etanols: laktātacidozes attīstības draudi palielinās uz akūtas alkohola intoksikācijas fona, īpaši aknu mazspējas gadījumā, zemas kaloritātes diētas vai nepietiekama uztura gadījumā; terapijas periodā nav ieteicams lietot etanolu saturošus dzērienus un zāles;
• hlorpromazīns (100 mg dienā): palielina glikozes līmeni asinīs un samazina insulīna izdalīšanos; kombinējot ar antipsihotiskiem līdzekļiem un pēc to atcelšanas, ir jāpielāgo zāļu deva un jāuzrauga glikozes saturs asinīs;
• danazols: tiek reģistrēta šīs vielas hiperglikēmiskā iedarbība, kā rezultātā vienlaicīga lietošana nav ieteicama; ja šāda kombinācija ir nepieciešama pēc danazola uzņemšanas beigām, ir jāmaina metformīna deva, kontrolējot glikozes līmeni asinīs;
• glikokortikosteroīdi (GCS) sistēmiskai un lokālai lietošanai: samazinās glikozes tolerance un palielinās pēdējo koncentrācija, dažkārt izraisot ketozes attīstību; uz šīs kombinētās ārstēšanas fona un pēc GCS uzņemšanas pabeigšanas ieteicams pielāgot metformīna devu, vienlaikus kontrolējot cukura līmeni asinīs;
• cilpas diurētiskie līdzekļi: iespējamās funkcionālās nieru mazspējas dēļ palielinās pienskābes acidozes risks; metformīnu neizmanto ar CC zem 60 ml / min;
• β2-adrenerģiskie agonisti (ar injekciju): šo līdzekļu stimulēšanas rezultātā palielinās glikozes koncentrācija asinīs; nepieciešama glikozes kontrole, var izrakstīt insulīnu;
• angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori (AKE inhibitori) un citi antihipertensīvie līdzekļi: samazinās glikozes līmenis asinīs, iespējams, būs jāpielāgo metformīna deva;
• nifedipīns: palielina metformīna absorbciju un C _max;
• morfīns, amilorīds, prokainamīds, digoksīns, ranitidīns, hinidīns, trimetoprims, hinīns, vankomicīns, triamterēns (katjonu zāles, ko ražo nieru kanāliņos): metformīna C _{max palielināšanās} ir iespējama, jo tā konkurē ar šīm vielām cauruļveida transportā;
• insulīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, akarboze, salicilāti: palielinās hipoglikēmijas risks.

Iespējama sibutramīna farmakoloģiskā mijiedarbība ar citām ārstnieciskām vielām / preparātiem, ja tās lieto kopā:

• makrolīdu grupas antibiotikas, rifampicīns, karbamazepīns, fenitoīns, deksametazons, fenobarbitāls: var palielināt sibutramīna metabolismu;
• eritromicīns, ketokonazols, ciklosporīns (izoenzīma CYP3A4 inhibitori) un citi mikrosomu oksidācijas inhibitori: palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju plazmā, palielina sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgi palielina QT intervālu;
• perorālās kontracepcijas zāles: sibutramīna ietekme uz šīm zālēm nav reģistrēta;
• selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI) (zāles depresijas ārstēšanai), dihidroergotamīns un sumatriptāns (zāles migrēnas ārstēšanai), fentanils, pentazocīns, petidīns (spēcīgi pretsāpju līdzekļi), dekstrometorfāns (pretklepus līdzekļi) serotonīnā un citas zāles, kas paaugstina plazmas līmeni asinis: palielinās nopietnas mijiedarbības draudi, dažos gadījumos attīstoties serotonīna sindromam;
• dekongestanti, pretsaaukstēšanās, pretklepus un antialerģiskas zāles, kas ietver efedrīnu / pseidoefedrīnu (zāles, kas palielina asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu): nav pietiekami daudz datu par šo zāļu mijiedarbību ar sibutramīnu, ja to kombinācija ir nepieciešama piesardzība;
• etanols: šīs vielas negatīvās ietekmes pieaugums netiek reģistrēts, tomēr alkohols absolūti netiek kombinēts ar sibutramīna ārstēšanai ieteicamajām diētām.

Analogi

Reduxin Met analogi ir Reduxin, Reduxin Forte.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Reduksin Met

Saskaņā ar atsauksmēm Reduxin Met ir efektīva aptaukošanās ārstēšana 2. tipa cukura diabēta un prediabēta gadījumā. Daudzi cilvēki atzīmē, ka šīs zāles ir diezgan nopietnas un tās jālieto tikai atbilstoši kvalificēta ārsta norādījumiem. Terapijas periodā, lai panāktu ķermeņa svara samazināšanos un adekvātu glikozes līmeņa kontroli asinīs, ir stingri jāievēro visi ārstējošā ārsta ieteikumi. Tāpat pacienti iesaka Reduxin Met lietošanas laikā rūpīgi uzraudzīt savu labsajūtu, ievērot diētu un palielināt fizisko aktivitāti.

Tomēr ir daudz sūdzību par blakusparādību attīstību. Dažos gadījumos tie norāda uz nepietiekamu Reduxin Met iedarbību vai neuzlabošanos pēc tā lietošanas.

Reduxin Met cena aptiekās

Reduxin Met, tablešu un kapsulu komplekta cena var būt: iepakojumam, kurā ir 30 kapsulas (15 mg + 153,5 mg) un 60 tabletes (850 mg) - 2700–4300 rubļi; iepakojumam, kas satur 30 kapsulas (10 mg + 158,5 mg) un 60 tabletes (850 mg) - 2000-2300 rubļu.

Reduxin Met: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Reduxin Met galds. 850 mg + kapsulas (10 mg + 158,5) mg tabletes un kapsulas 90 gab. 1988. gada RUB Pērciet

Reduxin Met galds. 850 mg + vāciņi. (15 mg + 153,5) mg tablešu un kapsulu komplekts 90 gab. 2464 RUB Pērciet

Reduksin MET kapsulas 10mg + 158,5mg Nr. 30 tabletes 850mg 60 gab. RUB 3148 Pērciet

Reduksin MET kapsulas 15mg + 153,5mg Nr. 30 tabletes 850mg 60 gab. RUB 4798 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!