Rezonējošs
Resonatīvs: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Rhesonativ
ATX kods: J06BB01
Aktīvā sastāvdaļa: cilvēka imūnglobulīns antirēzus Rho (D) [cilvēka imūnglobulīns antirēzus Rho (D)]
Ražotājs: Octapharma AB (Zviedrija)
Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018
Resonants - anti-rēzus imūnglobulīns.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums intramuskulārai injekcijai: caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs, no bezkrāsainas līdz gaiši brūnai vai gaiši dzeltenai krāsai (pa 1 ml bezkrāsainās stikla ampulās ar sarkanu pārtraukuma punktu, plastmasas blisteros pa 1 ampulai, kartona kastē 1 blistera iepakojums; katrs 2 ml bezkrāsainā stikla ampulās ar sarkanu pārtraukuma punktu, plastmasas blisteru iepakojumos pa 1 vai 5 ampulām, kartona kastē 1 iepakojums ar 1 ampulu vai 2 iepakojums ar 5 ampulām).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: cilvēka imūnglobulīna antireuss Rho (D) - 625 ME;
- papildu sastāvdaļas: ūdens injekcijām, nātrija acetāts, glicīns, nātrija hlorīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Zāles Resonative kā aktīvā sastāvdaļa satur cilvēka imūnglobulīnu anti-Rho (D), kas Rho (D) negatīvajā organismā novērš Rh sensibilizāciju, pakļaujot Rho (D) pozitīvām asinīm.
Antivielas asinīs tiek konstatētas aptuveni 20 minūtes pēc zāļu ievadīšanas, maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 2-3 dienu laikā.
Zāles pussabrukšanas periods normālā IgG antivielu līmenī ir 3-4 nedēļas. IgG un IgG kompleksus iznīcina retikuloendoteliālās sistēmas šūnas.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Resonative lieto, lai novērstu Rh imunizāciju sievietēm ar Rh negatīvu iedarbību, kuras nav sensibilizētas pret Rho (D) antigēnu (t.i., kurām nav izveidojušās Rh antivielas):
- plānota pirmsdzemdību profilakse;
- dažādu komplikāciju novēršana, piemēram, ārpusdzemdes grūtniecība, spontāns vai izraisīts aborts, intrauterīnā augļa nāve, transplacentārā asiņošana, cistiskā dreifēšana, amniocentēze, koriona biopsija vai citas dzemdniecības manipulācijas (piemēram, ārējā dzemdniecības rotācija), vēdera trauma grūtniecības laikā;
- pēcdzemdību profilakse Rh-pozitīva bērna piedzimšanas gadījumā.
Resonative tiek nozīmēts arī Rh negatīviem pacientiem ar Rh pozitīvu asiņu vai citu eritrocītus saturošu zāļu pārliešanu.
Kontrindikācijas
Resonācija ir kontrindicēta paaugstinātas jutības gadījumā pret tās sastāvdaļām.
Lietošanas instrukcijas Resonative: metode un devas
Zāles ir paredzētas intramuskulārai injekcijai. Intravenoza Resonative lietošana ir aizliegta anafilaktiskā šoka riska dēļ, tāpēc pēc adatas ievadīšanas muskuļos nedaudz nospiediet šļirces virzuli atpakaļ un pārliecinieties, ka šļircē nav asiņu. Ja zāles kļūdaini tika ievadītas intravenozi, pacienta stāvoklis jāuzrauga vismaz 1 stundu.
Pirms ievadīšanas ampula ar šķīdumu jāsasilda līdz istabas temperatūrai.
Izrakstot zāles vairāk nekā 5 ml tilpumā, ieteicams sadalīt devu vairākās daļās un injicēt to atsevišķi dažādās zonās.
Dažos gadījumos ir atļauta Resonative subkutāna ievadīšana, ja intramuskulāras injekcijas ir kontrindicētas, piemēram, hemorāģisko traucējumu gadījumā. Pēc injekcijas ieteicams viegli iemasēt injekcijas vietu un uz tās uzlikt kompresi.
Resonative devu nosaka atkarībā no Rh pozitīvo augļa eritrocītu skaita, kas iekļuvuši mātes asinīs. Tiek ņemts vērā, ka 50 SV (0,01 mg) anti-D imūnglobulīna neitralizē aptuveni 1 ml Rh pozitīvu asiņu vai 0,5 ml Rh pozitīvu eritrocītu.
Ar pirmsdzemdību profilaksi Resonative ievada vienu reizi, 28-30 grūtniecības nedēļās, devā 1250 SV (2 ml šķīduma) vai divas reizes, grūtniecības 28 un 34 grūtniecības nedēļās, 1250 SV.
Pēcdzemdību profilaksei pietiek ar vienu zāļu ievadīšanu 1250 SV devā. Injekciju ieteicams veikt pirmajās 72 stundās pēc dzemdībām. Ja ir pagājušas vairāk nekā 72 stundas, nevajadzētu atteikties lietot Resonative, jums jāveic injekcija pēc iespējas ātrāk. Cilvēka imūnglobulīna anti-rēzus Rho (D) tiek nozīmēts neatkarīgi no tā, vai tas tika lietots pirmsdzemdību periodā un vai mātes serumā ir atlikušais anti-rēzus antivielu daudzums.
Profilaksei dažādu komplikāciju gadījumā Resonative ievada vienu reizi: 625 SV (1 ml šķīduma) devā grūtniecības vecumam līdz 12 nedēļām vai 1250 SV (2 ml šķīduma) devā ilgāk par 12 nedēļām. Zāles ieteicams ievadīt pirmajās 72 stundās pēc komplikācijas atklāšanas. Ja nepieciešams, injekcijas var atkārtot ik pēc 6–12 nedēļām līdz dzemdībām.
Horiona biopsijas vai amniocentēzes gadījumā ir norādīta vienreizēja Resonative ievadīšana 1250 SV devā.
Ja ir aizdomas, ka augļa un mātes asiņošana ir lielāka par 4 ml (augļa / jaundzimušā anēmijas vai intrauterīnās augļa nāves gadījumā), tās vērtība jānovērtē, piemēram, izskalojot skābi saskaņā ar Kleihauer-Betke (ļauj noteikt augļa hemoglobīnu) vai caur plūsmas citometriju (identificē rēzus -pozitīvi eritrocīti). Papildu zāļu devu aprēķina, ņemot vērā faktu, ka uz 1 ml augļa eritrocītu ir nepieciešama 100 SV zāļu.
Pārlejot pacientus ar Rh nesaderīgām asinīm, Resonative tiek nozīmēts ar 100 SV devu uz 1 ml eritrocītu masas vai 2 ml Rh pozitīvu asiņu. Lai noteiktu optimālo devu, ieteicams konsultēties ar pārliešanas ārstu. Ik pēc 48 stundām saņēmējam jānosaka Rh pozitīvo eritrocītu klātbūtne un, ja nepieciešams, jāparaksta papildu anti-Rho (D) imūnglobulīna injekcijas, līdz tās pilnībā tiek izvadītas.
Maksimālā Resonative deva lielu nesaderīgu asiņu vai sarkano asins šūnu pārliešanas gadījumā ir 15 000 SV, neskatoties uz to, ka pārlieto Rh pozitīvo sarkano asins šūnu daudzums var pārsniegt 300 ml. Lielas zāļu devas jāievada vairāku dienu laikā.
Blakus efekti
Rezonanse parasti ir labi panesama, retos gadījumos rodas šādas blakusparādības:
- no kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, vemšana;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena pazemināšana, tahikardija;
- no nervu sistēmas: galvassāpes;
- no balsta un kustību aparāta: artralģija;
- no imūnsistēmas: paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktiskais šoks;
- no ādas puses: nieze, eritēma;
- vietējas reakcijas: sāpīgums, pietūkums, sacietējums, eritēma, nieze, izsitumi;
- citi: savārgums, drudzis, drebuļi.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumi līdz šim nav reģistrēti. Pacientiem, kuriem Rh nesaderīgu asiņu pārliešanas laikā tiek parādīta lielu rezonējošo devu ieviešana hemolītisko komplikāciju riska dēļ, nepieciešama dinamiska uzraudzība, ieskaitot bioķīmisko parametru uzraudzību.
Speciālas instrukcijas
Rezonāciju neizmanto pacientiem, kas imunizēti pret Rho (D) antigēnu, un Rh pozitīviem pacientiem.
Lietojot pēcdzemdību periodā, zāles lieto tikai dzemdējušajai sievietei. Cilvēka imūnglobulīna anti-rēzus Rho (D) lietošana jaundzimušajiem ir kontrindicēta.
Pēc zāļu ievadīšanas pacientiem jābūt medicīniskā uzraudzībā vismaz 20 minūtes.
Izrakstot rezonāciju, ārstam jāreģistrē savs sērijas numurs medicīniskajā dokumentācijā vai slimības vēsturē.
Nelietojiet šķīdumu, ja tas kļūst duļķains vai nogulsnēts.
1 ml rezonatīvā šķīduma satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija, tāpēc to uzskata par nātriju nesaturošu.
Lietojot zāles lielās devās ar Rh nesaderīgu asiņu pārliešanu, hemolītiskās reakcijas riska dēļ nepieciešama rūpīga saņēmēja uzraudzība.
Pat pacientiem, kuri iepriekš labi panesa cilvēka imūnglobulīnu lietošanu, nav izslēgts asinsspiediena pazemināšanās un anafilaktiskas reakcijas attīstības risks. Attīstoties alerģiskām vai anafilaktiskām reakcijām, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Patiesas paaugstinātas jutības reakcijas ir ārkārtīgi reti, taču ir iespējamas alerģiskas reakcijas pret anti-Rho imūnglobulīnu (D). Šajā sakarā pacienti jāinformē par agrīniem simptomiem, piemēram, ģeneralizētiem izsitumiem uz ādas, nātreni, sēkšanu, sasprindzinājumu krūtīs, anafilaksi un pazeminātu asinsspiedienu. Terapeitisko pasākumu veidi ir atkarīgi no paaugstinātas jutības reakcijas smaguma. Šokā ir norādīta standarta pret šoku terapija.
Resonative sastāvs satur nelielu daudzumu imūnglobulīna A (IgA), tādēļ, izrakstot zāles pacientiem ar IgA deficītu, ārstam jānovērtē terapijas ieguvumu attiecība un paaugstinātas jutības reakciju attīstības risks. Personām ar IgA deficītu pēc zāļu, kas satur IgA, ievadīšanas var parādīties IgA antivielas un attīstīties anafilaktiskas reakcijas.
Standarta pasākumi infekciju profilaksei, ko izraisa zāļu lietošana no cilvēka plazmas vai asinīm:
- donoru atlase;
- atsevišķu porciju un plazmas baseinu pārbaude attiecībā uz specifiskiem infekcijas marķieriem;
- efektīvu vīrusu inaktivācijas un iznīcināšanas pasākumu iekļaušana ražošanas procesā.
Šie pasākumi ir efektīvi pret aptvertajiem B hepatīta, C hepatīta un cilvēka imūndeficīta vīrusa, bez apvalka A hepatīta vīrusiem, mazākā mērā pret parvovīrusu B19. Neskatoties uz visiem brīdinājumiem, nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību izraisītāja pārnešanas risku, lietojot zāles, kas izgatavotas no cilvēka plazmas vai asinīm.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Netika atklāta negatīva Resonative ietekme uz cilvēka motoriskajām un psiholoģiskajām spējām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
To lieto atbilstoši indikācijām.
Zāļu mijiedarbība
Resonatīvo nedrīkst sajaukt ar citām zālēm. Tas vienmēr jāievada atsevišķi.
Pēc cilvēka imūnglobulīna antirezusa Rho (D) ieviešanas dažādu antivielu līmenis īslaicīgi var palielināties, tāpēc seroloģiskās diagnostikas metožu laikā var iegūt kļūdaini pozitīvus rezultātus.
Pasīvā antivielu pārnešana pret eritrocītu antigēniem (A, B, D) var ietekmēt dažu seroloģisko testu rezultātus, piemēram, Kumbsa testu (antiglobulīna tests nepilnīgu pret sarkano asins šūnu antivielu noteikšanai), īpaši Rh pozitīviem jaundzimušajiem, kuru mātes pirmsdzemdību profilaksei saņēma Resonate.
Anti-Rho imūnglobulīns var mazināt dzīvo vīrusu vakcīnu (piemēram, masalu, masaliņu, cūciņu) iedarbību, tāpēc imunizācija ar šādām zālēm jāveic ne agrāk kā 3 mēnešus pēc pēdējās Resonative ievadīšanas.
Analogi
Resonācijas analogi ir Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt ne ilgāk kā 2,5 gadus tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, 2–8 ° C temperatūrā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Resonative
Atsauksmes par Resonative ir pozitīvas: zāles izvairās no komplikācijām, kas saistītas ar Rh konfliktu, reti rada blakusparādības. Vienīgais trūkums ir augstās izmaksas.
Pēc ārstu domām, Rh-konflikts ir diezgan nopietna problēma, kas var izraisīt hemolītiskās anēmijas attīstību jaundzimušajam un nākamo grūtniecību abortu. Ja sievietei ir negatīvs Rh faktors, un bērna tēvs ir pozitīvs, tad pastāv liela varbūtība, ka bērns mantos Rh-pozitīvo faktoru no tēva. Šajā gadījumā grūtniecības laikā mātes imūnsistēmā var sākties antivielu veidošanās pret augļa Rh faktoru, kas šķērso placentu un iznīcina augļa sarkanās asins šūnas, tādējādi izraisot anēmiju, kā rezultātā parādās kompensējoša ekstramedulārā hematopoēze. Tas attīstās galvenokārt aknās un izraisa aknu disfunkciju, portāla hipertensiju un pēc tam ascītu, hipoproteinēmiju un augļa pilienu. Tāpēc šādās situācijās ir ieteicams profilaktiski ievadīt anti-Rēzus imūnglobulīnu - tā ir sava veida Rh vakcinācija, saistot augļa sarkanās asins šūnas, kas iekļuvušas sievietes asinīs, un novērš imūno reakciju.
Pēc ārstu domām, narkotiku ieviešana ir obligāta sievietēm, kurām ir negatīva Rh, pēc ārpusdzemdes grūtniecības, spontāna aborta, intrauterīnā augļa nāves vai medicīniska aborta.
Resonative cena aptiekās
Resonative cena ir vidēji 5350 rubļi. 1 ampulai ar tilpumu 1 ml.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
