Rekormon - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Rekormons

Recormon: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
11. 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Recormon®

ATX kods: B03XA01

Aktīvā sastāvdaļa: Epoetin beta

Ražotājs: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveice), Roche Diagnostics (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.07.2019

Cenas aptiekās: no 5590 rubļiem.

Pērciet

Recormon ir zāles ar eritropoētisko un asinsrades efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Dozēšanas formas:

• Liofilizēts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai: balts, viendabīgs; šķīdinātājs - caurspīdīgs, bezkrāsains; gatavs šķīdums - bezkrāsains, caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs (flakonos, 5 flakoni plastmasas paplātēs, komplektā ar šķīdinātāju (ampulās, 5 gab.), 2 paplātes kartona kastē);
• Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai: homogēns pulveris vai poraina masa gandrīz baltā vai baltā krāsā; šķīdinātājs - bezkrāsains, caurspīdīgs; gatavs šķīdums - bezkrāsains, caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs (divu sekciju kasetnēs šļirces pildspalvām "Reco-Pen": vienā sekcijā - liofilizāts, otrā - 1 ml, 1 vai 3 kārtridžu šķīdinātājs kartona kastē);
• Injekciju šķīdums (intravenozai un subkutānai ievadīšanai): bezkrāsains, caurspīdīgs vai viegli opalescējošs (katrs 1000/2000 SV: 0,3 ml šļirces mēģenēs, 3 šļirces mēģenēs blisteros, komplektā ar injekciju adatām, katrā 2 iepakojumi kartona kastē; katrs 10000/20 000/30 000 SV: 0,6 ml šļirces mēģenēs, 3 šļirces mēģenēs blisteros, komplektā ar injekciju adatām, katrā 2 (10 000 / 20 000 SV) vai 1 vai 4 (30 000 SV) iepakojumi kartona kastē.

1 pudeles ar liofilizātu sastāvs ietver:

• Aktīvā sastāvdaļa: beta epoetīns - 1000, 2000 vai 5000 SV;
• Papildu sastāvdaļas: urīnviela, L-leicīns, L-treonīns, L-fenilalanīns, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāts, kalcija hlorīds, polisorbāts 20, L-glutamīnskābe, L-izoleicīns, glicīns.

Šķīdinātājs: ūdens injekcijām - 1 ml.

1 kārtridža ar liofilizātu sastāvs ietver:

• Aktīvā sastāvdaļa: beta epoetīns - 10 000 vai 20 000 SV;
• Papildu sastāvdaļas: urīnviela, L-izoleicīns, L-leicīns, L-treonīns, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāts, kalcija hlorīds, polisorbāts 20, L-glutamīnskābe, L-fenilalanīns, glicīns.

Šķīdinātājs: benzilspirts, benzalkonija hlorīds, ūdens injekcijām.

1 injekcijas šķīduma šļirces mēģenes sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: beta epoetīns - 1000, 2000, 10 000, 20 000 vai 30 000 SV;
• Papildu sastāvdaļas: urīnviela, nātrija hlorīds, L-leicīns, L-treonīns, L-fenilalanīns, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāts, kalcija hlorīds, polisorbāts 20, glicīns, L-izoleicīns, L-glutamīnskābe, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Recormon aktīvā sastāvdaļa ir beta epoetīns, glikoproteīns, kas satur 165 aminoskābes. Tas pieder pie mitogēniem faktoriem un diferenciācijas hormoniem, veicinot eritrocītu sintēzi no daļēji noteiktām eritropoēzes cilmes šūnām.

Rekombinantā beta epoetīna, kas reproducēts ar gēnu inženieriju, aminoskābju un ogļhidrātu sastāvs ir pilnīgi identisks cilvēka eritropoetīnam.

Ievadot intravenozi un subkutāni, beta epoetīns palielina retikulocītu un eritrocītu skaitu, kā arī palielina hemoglobīna līmeni un dzelzs (⁵⁹ Fe) iekļaušanās ātrumu šūnās. Šajā gadījumā notiek īpaša eritropoēzes stimulēšana, neietekmējot leikopoēzi. Beta epoetīna citotoksiskā iedarbība uz cilvēka ādas šūnām vai kaulu smadzenēm nav noteikta.

Dažos gadījumos audzēja šūnu membrānā ir eritropoetīna receptori. Pētnieki pieņem, ka eritropoēzes stimulēšana ar šo zāļu palīdzību var izraisīt ļaundabīgu audzēju augšanu. Recormon lieto subkutānai un intravenozai ievadīšanai, jo beta epoetīns tiek iznīcināts kuņģa-zarnu traktā.

Farmakokinētika

Lietojot zāles subkutāni pacientiem ar urēmiju, tā aktīvais komponents ilgstoši uzsūcas, kas nodrošina epoetīna beta koncentrācijas serumā plato. Maksimālā vielas koncentrācija asinīs tiek sasniegta 12–28 stundu laikā.

Recormon aktīvā komponenta biopieejamība, lietojot subkutāni, ir 23–42%, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu.

Izkliedes tilpums atbilst cirkulējošās plazmas tilpumam vai ir 2 reizes lielāks par to.

Pacientiem ar urēmiju un veseliem cilvēkiem, kuri piedalījās klīniskajos pētījumos, beta epoetīna pusperiods, ievadot to intravenozi, ir 4-12 stundas, subkutāni ievadot - 13-28 stundas. Zāļu farmakokinētika pacientiem ar aknu mazspēju nav pētīta.

Lietošanas indikācijas

• Simptomātiska anēmija: nieru ģenēze pacientiem, kuri vēl nesaņem dialīzi, hroniskas nieru slimības fona gadījumā pacientiem ar dialīzi ar cietiem un hematoloģiskiem nemieloīdiem audzējiem pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju;
• Anēmija priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, kuri dzimuši pirms 34 grūtniecības nedēļām ar svaru 0,75-1,5 kg (profilakse);
• Donoru asiņu tilpuma palielināšanās, kas paredzēta turpmākai autotransfūzijai (ņemot vērā reģistrēto trombembolisko notikumu varbūtību un tikai pacientiem ar mērenu anēmiju (ar hemoglobīna (Hb) 100-130 g / l vai 6,21-8,07 mmol / l), bez dzelzs deficīta) gadījumos, kad nav iespējams iegūt pietiekamu daudzumu konservētu asiņu, kā arī plānotas lielas plānveida operācijas laikā var būt nepieciešams liels asins daudzums (≥5 vienības vīriešiem, ≥4 vienības sievietēm).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• Insults vai miokarda infarkts iepriekšējā mēneša laikā;
• Nekontrolēta arteriāla hipertensija;
• Palielināts dziļo vēnu trombozes risks (ja ir anamnētiski dati, kas norāda uz vēnu trombemboliju) vai nestabila stenokardija (gadījumā, ja tiek iecelta Recormon, lai palielinātu donoru asiņu daudzumu);
• Vecums līdz 3 gadiem (zālēm kārtridžos);
• Paaugstināta jutība pret benzoskābi (lietojot Recormon šķīdumu kārtridžos);
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Recormon tiek parakstīts piesardzīgi, ja ir šādas slimības / apstākļi):

• Hroniska aknu mazspēja;
• Ugunsizturīga anēmija blastu transformētu šūnu klātbūtnē;
• Epilepsija;
• Trombocitoze;
• Svars līdz 50 kg (ja paredzēts, lai palielinātu ziedoto asiņu daudzumu);
• Grūtniecības un zīdīšanas periods (nepietiekamu klīnisko datu dēļ).

Norādījumi par Recormon lietošanu: metode un devas

Anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru slimību

Recormon lietošanas metode: subkutāni vai intravenozi 2 minūtes. Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, šķīdumu injicē caur arteriovenozo šuntu dialīzes sesijas beigās. Pacientiem, kuri nesaņem hemodialīzi, ieteicams ievadīt zāles subkutāni (lai izvairītos no perifēro vēnu punkcijas).

Terapijas mērķis ir hemoglobīna indekss diapazonā no 100 līdz 120 (maksimāli) g / l. Palielinoties Нb 4 nedēļu laikā par vairāk nekā 20 g / l (1,3 mmol / l), Recormon deva tiek samazināta. Ar arteriālu hipertensiju, sirds un asinsvadu un cerebrovaskulārām slimībām nedēļas hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās un tā mērķrādītāji tiek noteikti individuāli, pamatojoties uz klīnisko ainu. Pacienti ir rūpīgi jāuzrauga, lai izvēlētos mazāko devu, kas maksimizēs efektu.

Terapija tiek veikta divos posmos, ieskaitot korekciju un atbalstošu terapiju.

Korekcija (maksimālā nedēļas deva - 720 SV / kg nedēļā, neatkarīgi no lietošanas veida):

• Subkutāna injekcija: 3 reizes nedēļā ar sākotnējo devu 20 SV / kg. Ja efekts ir nepietiekams (mazāk nekā 2,5 g / l nedēļā), devu var palielināt ik pēc 28 dienām par 20 SV / kg 3 reizes nedēļā. Kopējo nedēļas zāļu devu var sadalīt arī ikdienas ievadīšanas reizēs;
• Intravenoza ievadīšana: 3 reizes nedēļā ar sākotnējo devu 40 SV / kg. Nepietiekamas iedarbības gadījumā mēnesī ir iespējams palielināt devu līdz 80 SV / kg 3 reizes nedēļā. Turpmāk devu, ja nepieciešams, palielina par 20 SV / kg 3 reizes nedēļā ar ikmēneša intervālu.

Atbalstošā terapija tiek veikta, lai saglabātu mērķa Hb (100–120 g / l), tāpēc vispirms Recormon deva jāsamazina 2 reizes no iepriekšējās devas. Turpmāka korekcija tiek veikta individuāli, ar 14 vai 28 dienu intervālu. Nedēļas devu subkutānai ievadīšanai var ievadīt vienā devā vai sadalīt 3 vai 7 devās nedēļā. Pēc stāvokļa stabilizācijas, lietojot zāles vienu reizi nedēļā, ir iespējams pāriet uz Recormon ieviešanu 1 reizi 2 nedēļu laikā (var būt nepieciešama devas palielināšana).

Parasti terapija ir ilgstoša. Ja nepieciešams, to var pārtraukt jebkurā laikā.

Simptomātiska anēmija cietos un hematoloģiskos nemieloīdos audzējos, saņemot ķīmijterapiju

Recormon lietošanas metode: subkutāni.

Sākotnējā nedēļas deva ir 30 000 SV (450 SV / kg nedēļā). Lietošanas biežums - viena vai 3 vai 7 injekcijas nedēļā.

Zāles tiek parakstītas Hb ≤110 g / l (6,83 mmol / l). Maksimālais Hb indekss ir 130 g / l (8,07 mmol / l).

Palielinoties Hb pēc 4 nedēļām par 10 g / l (0,62 mmol / l), devas pielāgošana netiek veikta. Pie mazāka palielināšanas ātruma deva tiek dubultota.

Ja pēc 8 nedēļām hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās par 10 g / l netiek sasniegta, terapija tiek atcelta, jo turpmāka ārstēšanas ietekme ir maz ticama.

Terapija tiek turpināta 4 nedēļas pēc ķīmijterapijas beigām.

Maksimālā nedēļas deva ir 60 000 SV.

Pēc vēlamās hemoglobīna vērtības sasniegšanas Recormon deva tiek samazināta par 25-50%.

Lai novērstu Hb palielināšanos virs 130 g / l, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana.

Ar hemoglobīna līmeņa paaugstināšanos vairāk nekā par 20 g / l (1,3 mmol / l) mēnesī tiek parādīts devas samazinājums par 25-50%.

Anēmija priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (profilakse)

Recormon var lietot tikai šļircēs.

Šķīdumu injicē subkutāni 3 reizes nedēļā ar devu 250 SV / kg. Terapiju ieteicams sākt pēc iespējas agrāk, vēlams no 3. dzīves dienas. Kursa ilgums ir 6 nedēļas.

Zāļu devu bērniem un pusaudžiem nosaka pēc vecuma (jo jaunāks ir vecums, jo lielākas zāļu devas ir nepieciešamas). Tā kā nav iespējams paredzēt individuālu reakciju uz terapiju, ieteicams sākt ievadīšanu ar standarta devu režīmu. Anēmijas gadījumā, kas saistīta ar hronisku nieru slimību, Recormon nedrīkst ordinēt bērniem līdz 2 gadu vecumam.

Sagatavošanās donoru asiņu uzņemšanai

Zāles lietošanas metode: intravenozi (2 minūšu laikā) vai subkutāni.

Lietošanas biežums - 2 reizes nedēļā, kursu ilgums - 4 nedēļas. Ja hematokrīts (≥ 33%) ļauj ņemt asins paraugus, procedūras beigās ieteicams ievadīt Recormon.

Hematokrīts visā terapijas kursā nedrīkst pārsniegt 48%.

Recormon devu nosaka pārliešanas ārsts un ķirurgs individuāli, pamatojoties uz nepieciešamo asins tilpumu un eritrocītu rezervi.

Asins tilpums tiek izteikts vienībās (1 vienība = 180 ml eritrocītu), un to nosaka aprēķinātais asins zudums, pieejamās asins saglabāšanas metodes un pacienta vispārējais stāvoklis; mērķis ir tilpums, lai izvairītos no asins pārliešanas no cita donora.

Ziedošanu galvenokārt nosaka pacienta asins tilpums un sākotnējais hematokrīts. Šie rādītāji nosaka endogēno eritrocītu rezervi, kuru var aprēķināt, izmantojot formulu:

Endogēnā eritrocītu rezerve = asins tilpums [ml] x (hematokrīts - 33): 100

Vīriešiem: asins tilpums [ml] = 44 [ml / kg] x svars [kg] + 1600 [ml] (ja svars ir ≥ 45 kg)

Sievietēm: asins tilpums [ml] = 41 [ml / kg] x svars [kg] + 1200 [ml].

Maksimālā nedēļas deva:

• Subkutāna injekcija: 1200 SV / kg;
• Intravenoza ievadīšana: 1600 SV / kg.

Šļirces caurule ir gatava lietošanai. Tajā esošais šķīdums nesatur konservantus un ir sterils. Jūs varat izmantot tikai caurspīdīgu, vieglu vai nedaudz opalescējošu šķīdumu, kas nesatur redzamus ieslēgumus. Ja pēc vienas devas šļirces mēģenē paliek noteikts daudzums šķīduma, tā atkārtota ieviešana nav pieļaujama.

Kārtridžs šļirces pildspalvai "Reco-Pen" ir divdaļīgs, vienā sadaļā ir liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai, otrā - šķīdinātājs ar konservantiem. Lai pagatavotu šķīdumu, kārtridžs tiek ievietots pildspalvveida pilnšļircē saskaņā ar instrukcijām.

Blakus efekti

Ārstējot ar zālēm, var attīstīties šādi traucējumi (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):

• Sirds un asinsvadu sistēma: bieži - arteriāla hipertensija (esošās attīstības vai nostiprināšanās), īpaši straujas hematokrīta palielināšanās gadījumā; reti - hipertensīva krīze ar encefalopātijas simptomiem (galvassāpju un apjukuma formā, maņu un kustību traucējumiem - gaitas, runas, līdz toniski-kloniskiem lēkmēm), trombemboliskām komplikācijām vēža slimniekiem un pacientiem, kuri gatavojas autotransfūzijai (skaidrs cēlonis) nav izveidota izmeklēšanas saikne);
• Centrālā nervu sistēma: bieži - galvassāpes, ieskaitot pēkšņas migrēnai līdzīgas galvassāpes;
• Hematopoētiskā sistēma: no devas atkarīgs trombocītu skaita pieaugums (nepārsniedz normālo diapazonu, pats turpinās, turpinot ārstēšanu), īpaši pēc šķīduma intravenozas ievadīšanas; reti - šunta tromboze (attīstības risks palielinās ar nepietiekamu heparinizāciju), īpaši, ja ir tendence pazemināt asinsspiedienu vai ar arteriovenozās fistulas komplikācijām (ieskaitot stenozi, aneirismu); ļoti reti - trombocitoze;
• Alerģiskas reakcijas: reti - nieze, izsitumi uz ādas, nātrene; ļoti reti - anafilaktoīdas reakcijas;
• Laboratorijas rādītāji: feritīna koncentrācijas samazināšanās serumā uz Hb palielināšanās fona, seruma dzelzs metabolisma samazināšanās; pacientiem ar urēmiju - pārejoša hiperkaliēmija (skaidra cēloņsakarība nav noteikta), hiperfosfatēmija; priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem: ļoti bieži - seruma feritīna koncentrācijas samazināšanās, neliels trombocītu skaita pieaugums līdz 12-14 dzīves dienām;
• Citi: reakcijas injekcijas vietā, gripai līdzīgi simptomi (īpaši ārstēšanas sākumā; parasti tie ir viegli vai mēreni un pēc dažām stundām vai dienām izzūd atsevišķi), tostarp drudzis, drebuļi, sāpes kaulos vai ekstremitātēs, galvassāpes, vispārējs savārgums.

Pēcreģistrācijas novērojumu rezultātā dažos gadījumos tika reģistrēta daļējas sarkano šūnu aplazijas (PCAA) attīstība, kas saistīta ar antieritropoetīnu neitralizējošo antivielu veidošanos.

Pārdozēšana

Recormon terapeitiskais indekss ir diezgan plašs, tomēr jāņem vērā ķermeņa individuālā reakcija terapijas sākumā. Iespējama pārmērīga farmakodinamiskā reakcija, t.i., pārmērīga eritropoēze, ko papildina nopietnas sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas un nāves risks.

Ja Hb vērtība ir augsta, ieteicams uz laiku pārtraukt ārstēšanu ar Recormon. Vajadzības gadījumā tiek noteikta flebotomija.

Speciālas instrukcijas

Neadekvāti lietojot Recormon veseliem cilvēkiem (piemēram, kā dopingu), var strauji palielināties hemoglobīna indekss, ko papildina sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas, kas apdraud dzīvību.

Pirmā zāļu deva jāievada ārsta uzraudzībā, jo dažos gadījumos tika novērota anafilaktoīdu reakciju attīstība.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešams regulāri kontrolēt trombocītu, hematokrīta un Hb rādītājus.

Pirms Recormon iecelšanas ir jāizslēdz folijskābes un B12 vitamīna trūkums, jo tas var ietekmēt terapiju, samazinot tā efektivitāti.

Pirms zāļu izrakstīšanas ir jāizslēdz dzelzs deficīts, kā arī jāuzrauga visa Recormon lietošana. Ja nepieciešams, var noteikt papildu terapiju ar dzelzs preparātiem.

Smagās fenilketonūrijas formās jāņem vērā fenilalanīna klātbūtne kā papildu sastāvdaļa: katrā kārtridžā - līdz 0,5 mg, katrā šļirces mēģenē - līdz 0,3 vai 0,6 mg (devās 1000/2000 ME vai 10 000/20 000/30 000 ME).

Vairumā gadījumu tiek novērota nepilnīga klīniskā atbildes reakcija ar dzelzs deficītu un iekaisumu (progresējoša metastātiska vēža vai urēmijas rezultātā). Terapijas efektivitātes samazināšanās notiek uz šādu slimību / apstākļu fona: kaulu smadzeņu fibroze, hemolīze, hronisks asins zudums, strauja alumīnija koncentrācijas palielināšanās, ko izraisa hemodialīze, folijskābes vai B12 vitamīna deficīts. Ja visi šie nosacījumi tiek izslēgti, pēkšņi samazinoties Hb saturam, retikulocitopēnijai un atklājot antivielas pret eritropoetīnu, jāveic kaulu smadzeņu pārbaude, lai izslēgtu PCA. Attīstoties PACA, Recormon tiek atcelts un pacients tiek pārcelts uz terapiju ar citiem eritropoēzes stimulatoriem.

Ja ir antivielas, kas neitralizē eritropoetīnu (apstiprinātas vai ir aizdomas), Recormon nedrīkst lietot.

Jāņem vērā varbūtība, ka eritropoēzi stimulējošie līdzekļi var stimulēt jebkura veida ļaundabīgo audzēju augšanu.

Hroniskas nieru slimības vai ļaundabīgu audzēju gadījumā ķīmijterapijas laikā var attīstīties paaugstināta asinsspiediena epizodes un esošās arteriālās hipertensijas pasliktināšanās, īpaši strauji palielinoties Hb saturam. Ja ar medikamentiem nevar samazināt asinsspiedienu, uz laiku jāatceļ Recormon. Regulāri jāuzrauga asinsspiediens (īpaši narkotiku lietošanas sākumā), t.sk. starp dialīzes sesijām pacientiem ar nieru anēmiju. Dažos gadījumos pat ar normālu vai zemu asinsspiedienu, ar hronisku nieru slimību var attīstīties hipertensīva krīze ar encefalopātijas simptomiem (nepieciešama tūlītēja konsultācija ar terapeitu, īpaši, ja parādās pēkšņas migrēnai līdzīgas akūtas galvassāpes).

Terapijas periodā ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā (attīstoties hiperkaliēmijai, Recormon uz laiku tiek atcelts).

Hroniskas nieru slimības gadījumā hemodialīzes sesiju laikā ir jāpalielina heparīna deva (sakarā ar hemoglobīna satura palielināšanos). Ar nepietiekamu heparinizāciju var attīstīties dialīzes sistēmas aizsprostojums. Ieteicams veikt šunta savlaicīgu pārskatīšanu un savlaicīgu trombozes profilaksi (piemēram, lietojot acetilsalicilskābi).

Terapijas periodā var būt mērens no devas atkarīgs trombocītu skaita pieaugums normālā diapazonā (tas pats normalizējas).

Recormon ir paredzēts tikai tiem pacientiem, kuriem vissvarīgākais ir izvairīties no homoloģiskas asins pārliešanas, ņemot vērā ieguvumu un risku līdzsvaru ar homologu asins pārliešanu.

Zāles lietošana priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (anēmijas profilaksei) var nedaudz palielināt trombocītu skaitu (ieteicams tos regulāri uzraudzīt).

Nefrosklerozes gadījumā jautājums par Recormon parakstīšanu jāizlemj individuāli, jo nevar izslēgt ātrākas nieru funkcijas pasliktināšanās iespējamību.

Vairumā gadījumu hemoglobīna līmeņa paaugstināšanos pavada feritīna koncentrācijas samazināšanās serumā. Ja ir nieru izcelsmes anēmija un feritīna koncentrācija serumā ir mazāka par 100 μg / l vai transferīna piesātinājums ir mazāks par 20%, ieteicams iekšķīgi ievadīt dzelzs preparātus (Fe ²⁺) dienas devā 200-300 mg.

Dzelzs terapija pacientiem ar onkoloģiskām un hematoloģiskām slimībām jāveic pēc vieniem un tiem pašiem principiem, savukārt multiplās mielomas, ne Hodžkina limfomas vai hroniskas limfoleikozes gadījumā ar transferīna piesātinājumu mazāk nekā 25% ir iespējama Fe ³⁺ intravenoza ievadīšana 100 mg devā nedēļā. Perorāla terapija ar dzelzs preparātiem priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (2 mg Fe ²⁺ dienā dienā) jānosaka pēc iespējas agrāk (vēlākā ir četrpadsmitā dzīves diena). Dzelzs devu nosaka feritīna līmenis serumā. Ja tas saglabājas līmenī līdz 100 μg / ml vai ja ir citas dzelzs deficīta pazīmes, dzelzs preparātu dienas deva tiek palielināta līdz 5-10 mg (terapiju turpina, kamēr dzelzs deficīta pazīmes ir mazinājušās).

Mērenas anēmijas gadījumā Recormon tiek nozīmēts pirms plānotām lielām ķirurģiskām iejaukšanās procedūrām, ņemot vērā beta epoetīna lietošanas priekšrocības un paaugstinātu trombembolisko komplikāciju risku.

Jāpatur prātā, ka kārtridžā ar Recormon šķīdumu kā konservants ir benzilspirts, kas jaundzimušajiem var izraisīt neiroloģiskas un citas komplikācijas (dažreiz ar letālu iznākumu).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Recormon grūtniecības laikā vai dzemdību laikā tiek nozīmēts piesardzīgi, jo šajā periodā nav pietiekamas klīniskās pieredzes par tā lietošanu.

Endogēnais eritropoetīns nonāk mātes pienā un pilnībā uzsūcas jaundzimušā kuņģa-zarnu traktā. Jautājums par laktācijas turpināšanas vai ārstēšanas kursa ar Recormon vēlamību tiek izlemts, korelējot iespējamo terapijas efektivitāti mātei un zīdīšanas ieguvumus bērnam.

Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka beta epoetīns ir neraksturīgi teratogēns.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nieru mazspējas ārstēšanas laikā strauja alumīnija koncentrācijas palielināšanās var samazināt Recormon efektivitāti.

Lēmums par zāļu parakstīšanu pacientiem ar nefrosklerozi, kuriem netiek veikta dialīze, jāpieņem individuāli, jo nevar pilnībā izslēgt ātrākas nieru funkcijas pasliktināšanās risku.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Klīniskie pētījumi apstiprina, ka gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Jebkura Recormon mijiedarbība ar citām zālēm / vielām vēl nav identificēta.

Lai izvairītos no beta epoetīna nesaderības vai aktivitātes samazināšanās, sajauciet to ar citām zālēm / injekciju šķīdumiem vai izmantojiet citu šķīdinātāju.

Analogi

Recormon analogi ir: Vero-Epoetin, Erythrostim, Epostim, Epoetin, Erythropoietin, Epoetin Beta.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, 2-8 ° C temperatūrā, zāles nedrīkst sasaldēt.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Šļirces pildspalvu "Reco-Pen" ar ievietotu kārtridžu var uzglabāt 1 mēnesi 2-8 ° C temperatūrā. Izņemiet zāles no ledusskapja tikai injekcijām.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Rekormonu

Spriežot pēc atsauksmēm, Recormon visbiežāk lieto anēmijām, ko izraisa hroniska nieru mazspēja, ļaundabīgas onkoloģiskas slimības un kaulu smadzeņu bojājumi. Zāļu izrakstīšanas efekts kļūst pamanāms pēc 1-2 nedēļām pēc ārstēšanas sākuma, un pēc 2-3 mēnešiem hematopoēze tiek pilnībā normalizēta.

Recormon lieto arī gadījumos, kad anēmijas attīstība ir saistīta ar hroniskas slimības klātbūtni (piemēram, hroniska sirds mazspēja, koronārā sirds slimība, reimatoīdais artrīts).

Zāles tiek parakstītas vairāk nekā 20 grūtniecības nedēļām ar samazinātu eritropoetīna ražošanu un dzelzs deficīta anēmiju. Tās lietošana šajā gadījumā ir diezgan pamatota, jo zāles nodrošina grūtnieces paņemtā dzelzs piegādi kaulu smadzenēs, kas veicina eritropoēzes pastiprināšanos.

Pacienti atzīmē labu zāļu panesamību, tomēr, ieviešot lielas devas, tiek novērotas blakusparādības: galvassāpes, reibonis, paaugstināts asinsspiediens, sāpes krūtīs, dažreiz tromboze un krampji. Daži pacienti sūdzas arī par Recormon augstajām izmaksām.

Recormon cena aptiekās

Rekormon cena par 2000 SV šļirces mēģeni vidēji ir 1000–1200 rubļu par vienību. Zāles ir vienā un tajā pašā devā 6 gab. maksā aptuveni 5600–6300 rubļu. Rekormon 10 000 SV cena ir aptuveni 5500–6000 rubļu par 1 šļirces mēģeni un 29 600–31 000 rubļu par 6 šļirces mēģenēm. Zāles 30 000 SV devā maksās apmēram 8400-9 600 rubļu par 1 šļirces mēģeni un 13 400-13 700 rubļu par 6 šļircēm.

Rekormon: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Recormon 2000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,3 ml 6 gab. 5590 RUB Pērciet

Recormon 10000 SV šķīdums intravenozai un subkutānai ievadīšanai 0,6 ml 6 gab. 30 300 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!