Rosulip - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Rosulips

Rosulip: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Rosulip

ATX kods: C10AA07

Aktīvā sastāvdaļa: rosuvastatīns (rosuvastatīns)

Ražotājs: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungārija)

Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018

Cenas aptiekās: no 392 rubļiem.

Pērciet

Rosulip ir hipolipidēmisks līdzeklis, kas pieder statīnu grupai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Rosulip tiek ražots apvalkotu tablešu veidā: abpusēji izliektas, apaļas (5, 10 un 20 mg) vai ovālas (40 mg), gandrīz baltas vai baltas, vienā pusē iegravēts burts "E", otrā - skaitlis "591". (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) vai "594" (40 mg) bez smaržas vai gandrīz bez smaržas (7 gab. Blisterī, kartona kastē 2, 4 vai 8 blisteri).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: rosuvastatīna cinks - 5,34; 10,68; 21,36 vai 42,72 mg (ekvivalents rosuvastatīnam attiecīgi 5, 10, 20 vai 40 mg daudzumā);
• papildu sastāvdaļas: ludipress (krospovidons, povidons, laktozes monohidrāts), magnija stearāts, krospovidons;
• plēves apvalks: opadry II balts 85F18422 (makrogols 3350, titāna dioksīds, polivinilspirts, talks).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Rosuvastatīns pieder selektīviem un konkurējošiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem - enzīmu, kas paātrina 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzīma A pārvēršanos mevalonātā, kas ir holesterīna (CS) prekursors. Viela palielina zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) receptoru skaitu uz aknu šūnu virsmas, kā rezultātā palielinās ZBL uzņemšana un katabolisms, kā arī tiek bloķēta ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (VLDL) ražošana aknās. Tas noved pie VLDL un ZBL daļiņu kopējā daudzuma samazināšanās.

Rosuvastatīns samazina paaugstinātu ZBL-C, kopējā holesterīna un triglicerīdu līmeni, kā arī paaugstina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-holesterīna) koncentrāciju. Turklāt aktīvā viela samazina apolipoproteīna B (ApoB), Xc-VLDL, ne-ABL holesterīna (Chs-non-HDL), triglicerīdu VLDL (TG-VLDL) līmeni un palielina apolipoproteīna AI (ApoA-I) koncentrāciju. Tāpat rosuvastatīns samazina kopējo Hs / Hs-HDL, Xs-LDL / Hs-HDL, Xs-non-HDL / Hs-HDL attiecību un ApoV / ApoA-I attiecību.

Rosulip terapeitiskais efekts izpaužas vienas nedēļas laikā pēc kursa sākuma. Pēc divām ārstēšanas nedēļām zāļu efektivitāte ir 90% no maksimāli iespējamās. Trīs nedēļas pēc terapijas sākuma parasti ir iespējams sasniegt maksimālo terapeitisko efektu, kas pēc tam tiek uzturēts, regulāri lietojot.

Farmakokinētika

Maksimālā rosuvastatīna koncentrācija (C _max) asins plazmā tiek novērota apmēram 5 stundas pēc Rosulip iekšķīgas lietošanas. Absolūtā biopieejamība sasniedz aptuveni 20%.

Viela intensīvi absorbējas aknās, kurā notiek galvenā Xc ražošana un ZBL-C metabolisms. Rosuvastatīna izplatīšanās tilpums (V _d) sasniedz aptuveni 134 litrus. Aptuveni 90% vielas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.

Aknās rosuvastatīns biotransformējas ierobežoti (aptuveni 10%). Viela ir citohroma P ₄₅₀ enzīmu metabolisma viela, kas nav kodols. Galvenais izoenzīms, kas iesaistīts Rosulip metabolismā, ir CYP2C9. Mazākā mērā izoenzīmi CYP2C19, CYP2D6 un CYP3A4 ir iesaistīti rosuvastatīna metabolismā. Galvenie identificētie vielas metabolīti ir N-desmetil un laktona metabolīti. N-desmetil aktivitāte ir aptuveni par 50% mazāka nekā rosuvastatīnam; laktona metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi. Kad cirkulējošā HMG-CoA reduktāze tiek nomākta, rosuvastatīns nodrošina vairāk nekā 90% farmakoloģiskās aktivitātes, pārējo efektu veic tā metabolīti.

Nemainītā veidā aptuveni 90% no vielas devas izdalās caur zarnām un apmēram 5% ar nierēm. Zāļu pusperiods (T _½) ir aptuveni 19 stundas un paliek nemainīgs, palielinot devu. Plazmas klīrenss var sasniegt vidēji 50 l / h (variācijas koeficients - 21,7%).

Rosuvastatīna aknu absorbcijas procesā piedalās Xc membrānas pārvadātājs, kam ir nozīmīga loma zāļu izvadīšanā no aknām. Vielas sistēmiskā biopieejamība palielinās proporcionāli devai. Ja Rosulip lieto vairākas reizes dienā, tā farmakokinētikas parametri nemainās.

Vecumam un dzimumam nav būtiskas ietekmes uz farmakokinētiku.

Vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā netika konstatētas būtiskas izmaiņas rosuvastatīna vai N-desmetilīna plazmā. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC zem 30 ml / min) aģenta koncentrācija plazmā bija 3 reizes lielāka nekā veseliem brīvprātīgajiem, un N-desmetil koncentrācija bija 9 reizes lielāka. Vielas līmenis plazmā pacientiem, kuriem tika nozīmēta hemodialīze, vidēji par 50% pārsniedza veselīgu brīvprātīgo līmeni.

Pētījumu laikā pacientiem ar aknu mazspēju dažādos posmos (ar punktu skaitu, kas mazāks vai vienāds ar 7 pēc Child-Pugh skalas), rosuvastatīna T _{½ pieaugums} netika konstatēts. T½ pieaugums _vidēji vismaz 2 reizes tika konstatēts diviem pacientiem ar 8. un 9. punktu pēc Child-Pugh skalas, pacientiem ar punktu skaitu virs 9 nebija pieredzes par rosuvastatīna lietošanu.

Veicot salīdzinošus pētījumus par rosuvastatīna farmakokinētiku mongoloīdu rases pacientiem (korejieši, vjetnamieši, ķīnieši, japāņi un filipīnieši), asins plazmā AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) un C _{max palielinājums} tika konstatēts gandrīz 2 reizes, salīdzinot ar attiecīgie kaukāziešu rases pārstāvju rādītāji; indiešu pacientiem šie rādītāji tika palielināti 1,3 reizes. Analīze neatklāja klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības kaukāziešu un negroīdu rases pacientiem.

Lietošanas indikācijas

• homozigota iedzimta hiperholesterinēmija: kā papildinājums diētai un citām terapijām, kas paredzētas asins lipīdu līmeņa pazemināšanai (ieskaitot ZBL aferēzi), vai gadījumos, kad šīs ārstēšanas metodes ir neefektīvas;
• jaukta hiperholesterinēmija (IIb tips pēc Fredriksona teiktā) vai primārā hiperholesterinēmija (IIa tips pēc Fredriksona teiktā): kā papildinājums diētai, ja šīs diētas ievērošana un citu ar zālēm nesaistītu zāļu (svara zaudēšana, vingrinājumi utt.) iecelšana nav pietiekama;
• hipertrigliceridēmija (Fredriksona IV tips): kā papildinājums diētai;
• ateroskleroze: lai palēninātu progresēšanu kā papildinājumu diētai, ieskaitot gadījumus, kad nepieciešama ārstēšana, lai samazinātu kopējā holesterīna un ZBL holesterīna koncentrāciju;
• insults, miokarda infarkts, artēriju revaskularizācija un citas galvenās sirds un asinsvadu komplikācijas: lai novērstu to attīstību pieaugušiem pacientiem bez koronāro artēriju slimības (KSS) klīniskām pazīmēm, bet ar paaugstinātu tās rašanās risku (vecums virs 60 gadiem - sievietēm pēc 50 gadu vecuma) - vīriešiem C-reaktīvā proteīna koncentrācija ir 2 mg / L un lielāka, vismaz viena no tādiem papildu riska faktoriem kā zems ABL-C līmenis, arteriāla hipertensija, smēķēšana, koronāro artēriju slimības agrīna attīstība ģimenē).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• aktīvas aknu slimības, tai skaitā ilgstoša seruma transamināžu aktivitātes palielināšanās vai jebkāda seruma transamināžu aktivitātes palielināšanās, kas pārsniedz normas augšējo robežu (UHN) vairāk nekā 3 reizes;
• smagi funkcionāli nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 30 ml / min;
• kombinēta lietošana ar ciklosporīnu;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecums līdz 18 gadiem;
• glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība (jo produkts satur laktozi);
• miopātija (10 un 20 mg);
• efektīvu kontracepcijas metožu trūkums reproduktīvā vecumā sievietēm;
• tieksme uz miotoksisku komplikāciju rašanos (10 un 20 mg);
• paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Rosulip jālieto ļoti piesardzīgi):

• anamnēzē aknu slimības;
• nieru mazspēja vieglas pakāpes, ar QC virs 60 ml / min (40 mg);
• vecums pēc 65 gadiem;
• arteriālā hipotensija;
• sepse;
• trauma, plaša operācija;
• endokrīno, vielmaiņas vai elektrolītu traucējumi smagā formā vai nekontrolēti krampji.

Papildu absolūta kontrindikācija 40 mg tabletēm un papildu relatīvā kontrindikācija 10 un 20 mg tabletēm ir šādu miopātijas / rabdomiolīzes attīstības riska faktoru klātbūtne:

• hipotireoze;
• nieru disfunkcija ar vidēju smagumu, ar CC zem 60 ml / min - 40 mg Rosulip; nieru mazspēja - 10 un 20 mg;
• muskuļu slimību personīgā / ģimenes anamnēze;
• anamnēzē miotoksicitāte, kas saistīta ar citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru vai fibrātu lietošanu;
• alkohola pārmērīga lietošana;
• apstākļi, pret kuriem ir iespējams paaugstināt rosuvastatīna koncentrāciju plazmā asinīs;
• piederība mongoloīdu rasei;
• vienlaicīga fibrātu lietošana.

Norādījumi par Rosulip lietošanu: metode un devas

Rosulip lieto iekšķīgi. Tablete jānorij vesela, košļājot un nesaspiežot, un jānomazgā ar ūdeni. Lipīdu līmeni pazeminošo līdzekli var lietot jebkurā diennakts laikā, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas.

Pirms zāļu lietošanas pacientam jāpārslēdzas uz diētu ar zemu Xc līmeni, kas viņam jāievēro visa kursa laikā. Ārsts individuāli izvēlas rosuvastatīna devu, atkarībā no ārstēšanas indikācijām un efektivitātes, kā arī ņemot vērā pašreizējos ieteikumus par mērķa lipīdu līmeni.

Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši statīnus vai kuri tiek pārnesti no citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, ieteicams lietot Rosulip 1 reizi dienā ar sākotnējo 5 vai 10 mg devu. Sākotnējās devas izvēle jāveic, vadoties pēc individuālā Xc līmeņa un ņemot vērā iespējamo kardiovaskulāro komplikāciju attīstību, kā arī iespējamo nevēlamo blakusparādību risku.

Ja nepieciešams, devu var palielināt 4 nedēļas pēc kursa sākuma. Pēc 4 nedēļu ilgas devas lietošanas, kas pārsniedz sākotnējo devu, tās turpmāka palielināšana līdz 40 mg ir atļauta tikai ar smagu hiperholesterinēmijas pakāpi un sirds un asinsvadu komplikāciju draudu saasināšanos (galvenokārt pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju) gadījumos, kad, lietojot zāles, netika sasniegts vēlamais rezultāts devas 20 mg. Šīs devas palielināšanas laikā, kā arī pēc tam lietojot Rosulip 40 mg devā, pacientiem jābūt stingrā speciālista uzraudzībā.

Personām, kurām ir nosliece uz miopātiju, izrakstot 10 un 20 mg tabletes, Rosulip ieteicams lietot sākotnējā dienas devā 5 mg. Faktoru klātbūtnē, kas norāda uz tendenci uz miopātiju, zāļu iecelšana 40 mg devā ir kontrindicēta.

Pacientiem ar vidēji smagiem nieru funkcionāliem traucējumiem (CC mazāks par 60 ml / min) Rosulip sākotnējai devai jābūt 5 mg.

Sākotnējā deva gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) ir 5 mg.

Mongoloīdu rases pārstāvjiem Rosulip tabletes 40 mg devā ir kontrindicētas, lietojot 10 mg un 20 mg tabletes, ieteicams sākt lietot ar 5 mg devu.

Pēc 2–4 ārstēšanas nedēļām un / vai uz devas palielināšanas fona jāuzrauga lipīdu metabolisma parametri un, ja nepieciešams, jāpielāgo deva.

Blakus efekti

Rosulip terapijas laikā reģistrētie pārkāpumi parasti bija viegli un pārejoši. Rosuvastatīna lietošanas izraisīto blakusparādību biežums ir atkarīgs no devas.

• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - mialģija; reti - miopātija (ieskaitot miozītu) un rabdomiolīze ar vai bez akūtas nieru mazspējas attīstības; ar nezināmu biežumu - imūnmediēta nekrotizējoša miopātija, no devas atkarīgs kreatīna fosfokināzes (CPK) līmeņa paaugstinājums (novērots nelielam pacientu skaitam; vairumā gadījumu tas ir asimptomātisks, nenozīmīgs un īslaicīgs); ārkārtīgi reti - artralģija;
• gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, aizcietējums; reti - pārejošs, asimptomātisks, neliels aknu transamināžu aktivitātes pieaugums; reti - pankreatīts; ārkārtīgi reti - hepatīts, dzelte; ar nezināmu biežumu - caureja;
• nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; ārkārtīgi reti - atmiņas samazināšanās / zudums, polineiropātija;
• imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot angioneirotisko tūsku);
• ādas un zemādas struktūras: reti - izsitumi, nieze, nātrene; ar nezināmu biežumu - Stīvensa-Džonsona sindroms;
• elpošanas sistēma: biežums nav zināms - elpas trūkums, klepus;
• urīnceļu sistēma: proteinūrija (saņemot 10-20 mg devu - mazāk nekā 1% pacientu; saņemot 40 mg devu - apmēram 3%), kas terapijas laikā parasti samazinās vai pazūd un nenozīmē akūtas vai esošās nieru slimības saasināšanās.; ārkārtīgi reti - hematūrija;
• citi: bieži - astēniskais sindroms; ārkārtīgi reti - ginekomastija; ar nezināmu biežumu - vairogdziedzera funkcionālie traucējumi;
• laboratorijas parametri: reti - trombocitopēnija; ar nezināmu biežumu - hiperglikēmija, paaugstināts bilirubīna, glikozilētā hemoglobīna līmenis, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte, gamma glutamiltranspeptidāze.

Ārstēšanas laikā ar dažiem statīniem tika reģistrētas arī šādas nevēlamās reakcijas: ar nezināmu biežumu - miega traucējumi (tostarp murgi un bezmiegs), depresija, seksuāla disfunkcija; atsevišķi gadījumi - intersticiāla plaušu slimība (īpaši ilgstošas lietošanas gadījumā).

Pārdozēšana

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek noteikta simptomātiska ārstēšana un pasākumi, kuru mērķis ir saglabāt sistēmu un orgānu vitālās funkcijas. Ir nepieciešams kontrolēt aknu aktivitāti un seruma CPK līmeni asinīs.

Hemodialīzes efektivitāte ir maz ticama.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Rosulip 40 mg devā, regulāri jāuzrauga nieru darbības rādītāji.

Zāļu lietošana, īpaši devās, kas pārsniedz 20 mg, var izraisīt miopātiju, mialģiju un retos gadījumos rabdomiolīzi.

Nav ieteicams noteikt CPK aktivitātes līmeni pēc ievērojamas fiziskas slodzes vai ja ir citi iespējami iemesli CPK aktivitātes palielināšanai, jo tas var izraisīt nepareizu pētījumu rezultātu interpretāciju. Gadījumā, ja sākotnējais CPK aktivitātes līmenis ir ievērojami palielināts (tas 5 reizes pārsniedz VGN), pēc 5-7 dienām jāveic otrais tests. Ja atkārtots mērījums apstiprina sākotnējo augsto CPK līmeni (5 reizes augstāks par NAR), terapiju nevajadzētu sākt.

Rabdomiolīzes rašanos veicinošu faktoru klātbūtnē ir rūpīgi jānovērtē paredzēto ieguvumu attiecība un iespējamais Rosulip terapijas risks un jāveic klīniskā uzraudzība. Pacienti jāinformē par nepieciešamību meklēt steidzamu medicīnisko palīdzību, ja viņiem pēkšņi rodas muskuļu sāpes, spazmas vai muskuļu vājums, īpaši, ja to papildina drudzis vai savārgums. Šādos gadījumos tiek noteikts CPK līmenis, un, ja tas ir stipri paaugstināts (5 vai vairāk reizes salīdzinājumā ar ULN), vai muskuļu simptomi ir ievērojami izteikti un rada ikdienas diskomfortu (pat ja CPK aktivitāte nepārsniedz 5 reizes virs ULN), ārstēšana tiek pārtraukta.

Ja muskuļu simptomi ir pagājuši un CPK līmenis ir normalizējies, jāapsver iespēja atsākt Rosulip vai citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lietošanu samazinātās devās un rūpīgi novērojot pacienta stāvokli.

Ja nav simptomu, regulāra CPK aktivitātes izpēte ir nepraktiska.

Netika novērotas paaugstinātas toksiskās ietekmes pazīmes uz skeleta muskuļiem, lietojot Rosulip kā kompleksas ārstēšanas daļu. Ir ziņojumi par miopātijas un miozīta gadījumu skaita palielināšanos pacientiem, kuri saņēma citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus kombinācijā ar šķiedras skābes atvasinājumiem (ieskaitot ciklosporīnu, gemfibrozilu), ar nikotīnskābi (devās virs 1000 mg / dienā), azola pretsēnīšu līdzekļiem, antibiotikas no makrolīdu grupas un proteāzes inhibitori.

Tā kā gemfibrozils pastiprina miopātijas draudus, lietojot to kopā ar dažiem HMG-CoA inhibitoriem, nav ieteicams to lietot vienlaikus ar Rosulip. Lietojot Rosulip kopā ar fibrātiem vai nikotīnskābi lipīdu līmeni pazeminošās devās (vairāk nekā 1000 mg dienā), rūpīgi jānosver šīs kombinācijas paredzamie ieguvumi un iespējamie riski.

Transamināžu aktivitātes līmeni ieteicams noteikt pirms kursa sākuma un 3 mēnešus pēc tā sākuma. Ja transamināžu aktivitāte asins serumā pārsniedz 3 reizes lielāku par NAR, ir jāsamazina rosuvastatīna deva vai jāpārtrauc tā lietošana.

Nefrotiskā sindroma vai hipotireozes izraisītas hiperholesterinēmijas gadījumā pirms Rosulip kursa uzsākšanas ieteicams ārstēt pamatslimības.

Dažu statīnu grupas zāļu lietošanas fona apstākļos, īpaši ilgstoši ārstējot, reģistrēti ārkārtīgi reti intersticiālu plaušu slimību gadījumi. Šīs komplikācijas simptomi ir: neproduktīvs klepus, elpas trūkums, vispārējā stāvokļa pasliktināšanās paaugstināta noguruma, svara zuduma un drudža formā. Ja jums ir aizdomas par intersticiālu plaušu slimības parādīšanos, statīnu terapija ir jāpārtrauc.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuri Rosulip terapijas laikā vada transportlīdzekļus vai citus sarežģītus mehānismus, ieteicams būt uzmanīgiem, jo rosuvastatīns var izraisīt reiboni.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Rosulip ir kontrindicēts grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.

Ja terapijas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, zāles nekavējoties jāpārtrauc. Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto atbilstoša kontracepcijas metode. Sakarā ar to, ka Xc un tā biosintēzes produktiem ir liela nozīme augļa attīstībā, iespējamie HMG-CoA reduktāzes inhibīcijas draudi atsver zāļu terapijas priekšrocības.

Sievietēm, kurām laktācijas laikā jālieto Rosulip, jāpārtrauc zīdīšana, jo nav datu par rosuvastatīna izdalīšanos mātes pienā.

Bērnības lietošana

Bērnu populācijā Rosulip efektivitāte un drošība nav pierādīta. Pieredze par rosuvastatīna lietošanu šai pacientu kategorijai ir ierobežota ar nelielu skaitu pacientu vecumā no 8 gadiem un ar iedzimtas hiperholesterinēmijas homozigotu formu.

Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta zāļu lietošana.

Ar nieru darbības traucējumiem

Smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāka par 30 ml / min) Rosulip lietošana jebkurā devā ir kontrindicēta.

40 mg tabletes ir kontrindicētas vidēji smagas pakāpes nieru mazspējas gadījumā (CC mazāka par 60 ml / min), ar vieglu pakāpi - jālieto piesardzīgi.

10 un 20 mg tabletes nieru mazspējas gadījumā ieteicams lietot piesardzīgi. Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC mazāks par 60 ml / min) Rosulip sākotnējai devai jābūt 5 mg.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Saskaņā ar instrukcijām Rosulip ir kontrindicēts lietot aknu slimības aktīvās fāzes klātbūtnē, tai skaitā ar pastāvīgu seramīna transamināžu aktivitātes palielināšanos un jebkādu to aktivitātes palielināšanos, kas pārsniedz VGN vairāk nekā 3 reizes. Ja anamnēzē ir aknu slimība, zāles jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem, Rosulip jālieto piesardzīgi. Sākuma deva pacientiem šajā vecuma grupā ir 5 mg. Citas devas izmaiņas, kas saistītas ar pacientu vecumu, nav jāveic.

Zāļu mijiedarbība

Mijiedarbības reakcijas, kuras var novērot, kombinējot rosuvastatīnu ar noteiktām zālēm / vielām:

• gemfibrozils, nikotīnskābe (lipīdu līmeni pazeminošās dienas devās, kas pārsniedz 1000 mg) un citi fibrāti: miopātijas draudus pastiprina šo zāļu vienlaicīga lietošana ar citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, iespējama arī miopātijas rašanās, ja to lieto monoterapijā; kombinējot ar gemfibrozilu, AUC un C _max rosuvastatīna plazmā palielinās 2 reizes; kombinējot ar šiem līdzekļiem, ieteicamā rosuvastatīna deva ir 5 mg (40 mg devas lietošana ar fibrātiem ir kontrindicēta);
• ciklosporīns: rosuvastatīna AUC palielinās apmēram 7 reizes, salīdzinot ar šo rādītāju veseliem brīvprātīgajiem; C _max rosuvastatīna plazmā palielinās 11 reizes, tā paša ciklosporīna rādītāja izmaiņas netiek novērotas;
• K vitamīna antagonisti (ieskaitot varfarīnu): rosuvastatīna kursa sākumā vai palielinot tā devu, ir iespējams palielināt protrombīna laiku un starptautisko normalizēto attiecību (INR); rosuvastatīna devas samazināšana vai tā atcelšana var izraisīt MHO samazināšanos (šajā gadījumā nepieciešama MHO kontrole);
• eritromicīns: rosuvastatīna C _max tiek samazināts par 30%, un AUC - par 20%, šī ietekme, iespējams, ir saistīta ar paaugstinātu zarnu kustīgumu eritromicīna uzņemšanas dēļ;
• HIV proteāzes inhibitori: zāļu mijiedarbības mehānisms nav pilnībā izprasts, tomēr, lietojot šo kombināciju, ir iespējams ievērojami palielināt rosuvastatīna iedarbību; lietojot 20 mg rosuvastatīna kopā ar zālēm, kas satur 400 mg lopinavira un 100 mg ritonavīra, rosuvastatīna C _max palielinājās 5 reizes, bet AUC _(0-24) - 2 reizes (Rosulip ordinējiet HIV inficētiem pacientiem, kuri saņem proteāzes inhibitorus, nevis ieteicams);
• ezetimibs: abām zālēm AUC un C _max nemainījās, taču nevar izslēgt to iespējamo farmakodinamisko mijiedarbību, kas izraisa nevēlamu reakciju attīstību;
• antacīdi (suspensijas, kas satur alumīnija un magnija hidroksīdu): rosuvastatīna _Cmax plazmā tiek samazināts par aptuveni 50%; šī efekta smagums vājina, lietojot antacīdu suspensiju 2 stundas pēc Rosulip lietošanas; šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav pētīta;
• hormonu aizstājterapija (HAT) / perorālie kontracepcijas līdzekļi: etinilestradiola un norgestrela AUC palielinās attiecīgi par 26% un 34%; šis efekts jāņem vērā, izvēloties perorālo kontracepcijas līdzekļu devu; nav informācijas par kombinētu rosuvastatīna un HAT lietošanu, tāpēc ar šo kombināciju nevar izslēgt šādu AUC pieaugumu, tomēr klīnisko pētījumu gaitā šāda kombinācija neizraisīja negatīvu reakciju parādīšanos;
• Digoksīns: klīniski nozīmīga mijiedarbība ir maz ticama.

Rosuvastatīns nepieder ne citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu inhibitoriem, ne induktoriem. Klīniski nozīmīgas mijiedarbības nebija, ja Rosulip kombinēja ar ketokonazolu (CYP 2A6 un CYP 3A4 inhibitors) vai flukonazolu (CYP 2C9 un CYP 3A4 inhibitors). Vienlaicīgi lietojot itrakonazolu (CYP 3A4 inhibitors) un rosuvastatīnu, tā AUC palielinājās par 28% (nav klīniskas nozīmes). No tā izriet, ka nav sagaidāma rosuvastatīna mijiedarbība, ko izraisa citohroma P ₄₅₀ metabolisms.

Analogi

Rosulip analogi ir: Crestor, Rosistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamās vietās temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Rosulip

Saskaņā ar dažām atsauksmēm Rosulip efektīvi samazina paaugstinātu HC līmeni asinīs, tādējādi samazinot aterosklerozes un sirds un asinsvadu slimību attīstības risku. Tomēr, lai sasniegtu labus terapijas rezultātus, pacienti, kuri saņem zāles, arī iesaka uzturēt nepieciešamo fizisko aktivitāšu līmeni un noteikti ievērot atbilstošu diētu.

Zāļu, kas samazina lipīdu līmeni, trūkumi ietver lielu kontrindikāciju sarakstu un blakusparādību attīstību, galvenokārt sliktu dūšu un grēmas. Arī daudzi pacienti pauž neapmierinātību par diezgan augstajām Rosulip izmaksām.

Rosulip cena aptiekās

Rosulip cena var būt vidēji (iepakojums ar 28 tabletēm):

• 5 mg katrs: 295-490 rubļi;
• 10 mg katrs: 460-760 rubļi;
• 20 mg katrs: 740-1120 rubļi.

Rosulip: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Rosulip 5 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 392 RUB Pērciet

Rosulip tabletes p.p. 5mg 28 gab. 462 r Pērciet

Rosulip 20 mg apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 668 Pērciet

Rosulip 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 671 Pērciet

Rosulip tabletes p.p. 10mg 28 gab. 696 r Pērciet

Rosulip plus 10mg + 10mg kapsulas 30 gab. RUB 915 Pērciet

Rosulip plus kapsulas 10mg + 10mg 30gab RUB 936 Pērciet

Rosulip tabletes p.p. 20mg 28 gab. 1170 RUB Pērciet

Rosulip plus 20mg + 10mg kapsulas 30 gab. 1248 RUB Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!