Temozolomide - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Temozolomīds

Temozolomide: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Temozolomide

ATX kods: L01AX03

Aktīvā sastāvdaļa: temozolomīds (temozolomīds)

Ražotājs: VMG Pharmaceuticals, Private Ltd. (Indija), JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Ķīna), AS Ķīmiskās daudzveidības pētījumu institūts (AS "IIHR"), Pharmstandard-UfaVITA (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Temozolomīds ir pretaudzēju līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Temozolomīds ir pieejams kapsulu formā: želatīnveida cieta, necaurspīdīga, korpuss ir balts, vāciņa krāsa ir atkarīga no kapsulas devas: Nr. 3 (5 mg) - zaļa, Nr. 2 (20 mg) - dzeltena, Nr. 1 (100 mg) - rozā, Nr. 0 (140 mg) - zils, Nr. 0 (180 mg) - oranžs, Nr. 0 (250 mg) - balts; iekšējās kapsulas - pulveris no gaiši rozā līdz baltam (20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg un 250 mg - 5 vai 20 gab. plastmasas pudelēs, kartona kastē 1 pudele; 5 mg, 20 mg katra, 100 mg, 140 mg, 180 mg un 250 mg - 5 gab. Blisteros, kartona kastē 1 vai 4 iepakojumi).

1 kapsula satur:

aktīvā viela: temozolomīds - 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg vai 250 mg;
palīgkomponenti: laktoze, vīnskābe, koloidālais silīcija dioksīds, stearīnskābe, nātrija karboksimetilciete;
kapsulas korpusa un vāciņa sastāvs: titāna dioksīds (E171), želatīns.

Turklāt kapsulas vāciņā ir:

5 mg kapsulas: krāsvielas - izcili zils (E133) un hinolīna dzeltenais (E104);
20 mg kapsulas: krāsvielas - saulrieta dzeltenais (E110) un hinolīna dzeltenais (E104);
100 mg kapsulas: dzelzs krāsviela sarkanais oksīds (E172);
140 mg kapsulas: krāsvielas - melnais dzelzs oksīds (E172), izcili zilais (E133) un dzeltenais dzelzs oksīds (E172);
180 mg kapsulas: krāsvielas - burvīgi sarkana (E129) un saulrieta dzeltena (E110).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Temozolomīds ir alkilējošs savienojums, kam piemīt pretaudzēju aktivitāte. Uz fizioloģiskā skābuma rādītāju fona, nonākot sistēmiskajā cirkulācijā, temozolomīds ātri tiek pārveidots par monometiltriazenoimidazolkarboksamīdu (MTIK). MTIK citotoksiskā iedarbība galvenokārt ir saistīta ar guanīna alkilēšanu O ⁶ pozīcijā un papildus N ⁷ pozīcijā, kas veicina metilgrupas aberantās reducēšanas mehānisma iedarbināšanu. Iegūtais aktīvais savienojums (MTIK), iekļaujoties molekulā, izjauc DNS (dezoksiribonukleīnskābes) struktūru un sintēzi, šūnu ciklu.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas temozolomīds ātri uzsūcas, tā maksimālā koncentrācija (_Cmax) asins plazmā tiek sasniegta pēc 0,5-1,5 stundām. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina C _max par 33% un temozolomīda kopējo koncentrāciju (AUC) asins plazmā par 9%.

Temozolomīds ātri nonāk cerebrospinālajā šķidrumā, pārvarot asins-smadzeņu barjeru. Izkliedes tilpums plazmā nav atkarīgs no devas.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 12-16%.

Neatkarīgi no lietotās devas pusperiods ir 1,8 stundas. Temozolomīda klīrensu neietekmē deva, vecums, nieru darbība vai tabakas smēķēšana. Vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā temozolomīda farmakokinētiskais profils nemainās.

Temozolomīda izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm. Daļa temozolomīda devas tiek izvadīta nemainīta (5–10%), otrā daļa - temozolomidīnskābes, 4-amino-5-imidazola-karboksamīda hidrohlorīda un neidentificētu polāru metabolītu veidā.

Bērniem AUC ir augstāks nekā pieaugušajiem. Maksimālā pieļaujamā deva (MTD) bērnu un pieaugušo ārstēšanai vienā ciklā ir 1000 mg uz 1 m ² pacienta ķermeņa virsmas.

Lietošanas indikācijas

progresējoša metastātiska ļaundabīga melanoma kā pirmās izvēles terapija;
nesen diagnosticēta multiformā glioblastoma - kā daļa no kombinētas terapijas ar staru terapiju un adjuvantu monoterapiju;
anaplastiska astrocitoma, multiforma glioblastoma (ļaundabīga glioma) - ar slimības recidīvu vai progresēšanu pēc standarta terapijas.

Kontrindikācijas

smaga mielosupresija;
galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktāzes deficīts;
grūtniecības periods;
zīdīšana;
vecums līdz 3 gadiem (atkārtotas vai progresējošas ļaundabīgas gliomas ārstēšanai);
vecums līdz 18 gadiem (no jauna diagnosticētas multiformas glioblastomas, ļaundabīgas melanomas ārstēšanai);
paaugstināta jutība pret dakarbazīnu;
individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Ārstējot atkārtotu vai progresējošu multiplo glioblastomu vai anaplastisko astrocitomu pēc standarta terapijas, jāievēro piesardzība, ja Temozolomide lieto smagas nieru vai aknu mazspējas gadījumā, gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 70 gadiem), bērniem (vecākiem par 3 gadiem).

Temozolomīda lietošanas instrukcija: metode un devas

Kapsulas lieto iekšķīgi, 1 stundu pirms ēšanas, norijot veselas, uzdzerot glāzi ūdens.

Temozolomide deva jānosaka, izmantojot pēc iespējas mazāk kapsulu.

Ārstēšanu ar temozolomīdu var sākt tikai tad, ja absolūtais neitrofilo leikocītu skaits pārsniedz 1,5 x 10 ⁹ / l un trombocītu skaits pārsniedz 100 x ¹⁰⁹ / l.

Ieteicamā deva:

sākotnēji identificētā multiformā glioblastoma pacientiem, kas vecāki par 18 gadiem: likme 75 mg uz 1 m ² pacienta ķermeņa virsmas dienā kombinācijā ar staru terapiju (30 frakcijas ar kopējo 60 Grey devu). Kursa ilgums ir 42 dienas. Sliktas panesības gadījumā kapsulu lietošanu var uz laiku pārtraukt. Ir nepieciešams atsākt ārstēšanu ar tādu pašu devu. Kursa laikā nav ieteicams samazināt devu. Kursa laikā (līdz 49. dienai) Temozolomide Accord ievadīšanu var atsākt tikai ar šādiem laboratorijas rādītājiem: absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ir 1,5 x 10 ⁹ / l un lielāks, trombocītu skaits ir 100 x 10 ⁹/ l un vairāk. Tajā pašā laikā vispārējais toksicitātes kritērijs saskaņā ar Nacionālā vēža institūta (NCI) toksicitātes skalu (CTC) toksicitātes skalu nav augstāks par pirmo pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu, vemšanu). Kapsulu lietošana jāapvieno ar iknedēļas asins šūnu skaitu. 28 dienas pēc kombinētās terapijas pabeigšanas tiek nozīmēti seši papildu adjuvantu terapijas cikli. Cikla ilgums ir 28 dienas, no kurām Temozolomide lieto pirmās 5 dienas, pēc tam veic pārtraukumu. Pirmais terapijas cikls tiek veikts dienas devā 150 mg uz 1 m ², kapsulas tiek lietotas 5 dienas, pēc tam ir pārtraukums 23 dienas. Otrajā ciklā temozolomīda devu var palielināt līdz 200 mg uz 1 m ²ar nosacījumu, ka pirmā cikla laikā laboratorijas rezultāti atbilda kombinētā kursa ar staru terapiju rādītājiem, un nehematoloģiskā toksicitāte pēc CTC skalas nepārsniedza 2. pakāpi (izņemot sliktu dūšu, vemšanu, alopēciju). Trešajā un nākamajos ciklos, ja nav toksicitātes, piemēro otrā cikla devu. Asins tests ar šūnu skaita skaitīšanu tiek veikts pēc 21 cikla dienas;
periodisks un progresīva glioblastoma multiforme, anaplastiska astrocitoma pacientiem vairāk nekā 3 gadu vecumam, plaši izplatīta metastātiska ļaundabīga melanoma pieaugušajiem: pacientiem, kuriem iepriekš nav izgājušiem ķīmijterapiju - devā 200 mg uz 1 m2 ^no ķermeņa virsmas vienreiz dienā 5 dienas, kam seko pārtraukums uzņemšanā 23 dienas (1 cikls ir 28 dienas); pacienti, kuriem veikts ķīmijterapijas kurss: pirmā cikla deva ir 150 mg uz 1 m ² vienu reizi dienā 5 dienas, pēc tam seko 23 dienu pārtraukums. Otrajā ciklā dienas devas palielināšana līdz 200 mg uz 1 m ^{2 tiek} veikta, ja otrā cikla pirmajā dienā absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ir vismaz 1,5 x 10 ⁹/ l, trombocīti - ne mazāk kā 100 x 10 ⁹ / l.

Pilnīga CBC jāveic 21 dienu pēc pirmās devas lietošanas, pēc tam katru nedēļu. Ja kāda ārstēšanas cikla laikā absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1 x 10 ⁹ / l vai trombocītu skaits ir mazāks par 50 x 10 ⁹ / l, nākamajā ciklā deva jāsamazina par vienu soli. Temozolomīdu var lietot šādās devās - 100 mg, 150 mg vai 200 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas. Maksimālais terapijas ilgums ir līdz 2 gadiem. Ja slimība progresē uz ārstēšanas fona, kapsulas ir jāatceļ.

Temozolomide devas samazināšana vai atcelšana, kombinējot ārstējot nesen diagnosticētu multiformu glioblastomu ar staru terapiju, tiek veikta, ņemot vērā šādus toksicitātes kritērijus:

absolūtais neitrofilo leikocītu skaits: pārtraukums uzņemšanā - kad rādītājs ir lielāks par 0,5 x 10 ⁹ / l, bet mazāks par 1,5 x 10 ⁹ / l; uzņemšanas pārtraukšana - mazāka par 0,5 x 10 ⁹ / l;
trombocītu skaits: pārtraukums uzņemšanā - ja rādītājs ir lielāks par 10 x 10 ⁹ / l, bet mazāks par 100 x 10 ⁹ / l; uzņemšanas pārtraukšana - mazāka par 10 x 10 ⁹ / l;
nehematoloģiska toksicitāte pēc CTC skalas (izņemot sliktu dūšu, vemšanu, alopēciju): pārtraukšana uzņemšanā - 2. pakāpe, izņemšana - 3. vai 4. pakāpe.

Izmantojot palīgterapiju, tiek izmantotas 3 devas - 100 mg, 150 mg un 200 mg uz 1 m ² ķermeņa virsmas.

Temozolomide devas samazināšana vai atcelšana no jauna diagnosticētas multiplās glioblastomas adjuvanta terapijas laikā tiek veikta, ņemot vērā šādus toksicitātes kritērijus:

absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1 x 10 ⁹ / l - temozolomīda devas samazinājums par 1 soli;
trombocītu skaits ir mazāks par 50 x 10 ⁹ / l - temozolomīda devas samazināšanās par 1 soli;
nehematoloģiska toksicitāte pēc CTC skalas (izņemot sliktu dūšu, vemšanu, alopēciju): 3. pakāpe - temozolomīda devas samazināšana par 1 soli, 4. pakāpe - temozolomīda pārtraukšana.

Ārstējot pacientus, kas vecāki par 70 gadiem, jāņem vērā paaugstināts neitropēnijas un trombocitopēnijas attīstības risks.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu laikā tika reģistrēta šāda blakusparādību sastopamība pacientiem, kas radās kombinētās terapijas laikā ar staru terapiju nesen diagnosticētai multiformai glioblastomai:

infekcijas: bieži - perorāla kandidoze, herpes simplex, brūču infekcija, faringīts, cita veida infekcijas patoloģijas;
no limfātiskās sistēmas un asinīm: bieži - trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija, neitropēnija; reti - febrila neitropēnija, anēmija;
no endokrīnās sistēmas: reti - kušingīds;
no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - slikta dūša, vemšana, aizcietējums; bieži - garšas traucējumi, caureja, dispepsija, disfāgija, sāpes vēderā, stomatīts; reti - mēles krāsas maiņa;
no vielmaiņas un uztura puses: ļoti bieži - anoreksija; bieži - hiperglikēmija, samazināts ķermeņa svars; reti - hipokaliēmija, palielināts ķermeņa svars;
psihiski traucējumi: bieži - emocionāla labilitāte, trauksme, bezmiegs; reti - apātija, halucinācijas, uzvedības traucējumi, uzbudinājums, depresija;
no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: bieži - dzirdes zudums; reti - troksnis ausīs, sāpes ausīs, vidusauss iekaisums, hiperakūzija;
no redzes orgāna puses: bieži - neskaidra redze; reti - redzes asuma samazināšanās, acu sāpes, redzes traucējumi, hemianopsija, redzes lauku ierobežošana;
no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - miegainība, reibonis, līdzsvara traucējumi, atmiņas traucējumi, traucēta koncentrēšanās spēja, apjukums, afāzija, neiropātija, krampji, runas traucējumi, trīce, parestēzija; reti - traucēta uztvere, slāpes, ekstrapiramidāli traucējumi, ataksija, disfāzija, gaitas traucējumi, hiperestēzija, hipestēzija, hemiparēze, neiroloģiski traucējumi, parosmija, status epilepticus;
no sirds puses: reti - sirdsklauves;
no trauku sāniem: bieži - tūska, asiņošana; reti - paaugstināts asinsspiediens (BP), smadzeņu asiņošana;
no elpošanas sistēmas: bieži - elpas trūkums, klepus; reti - aizlikts deguns, augšējo elpceļu infekcijas, pneimonija;
no aknu un žultsceļu sistēmas: bieži - palielināta alanīna aminotransferāzes (ALAT) aktivitāte; reti - paaugstināta aknu enzīmu, gamma-glutamiltransferāzes (GGT), sārmainās fosfatāzes (ALP), aspartāta aminotransferāzes (ACT) aktivitāte;
dermatoloģiskas reakcijas: ļoti bieži - izsitumi, alopēcija; bieži - sausa āda, nieze, eritēma, dermatīts; reti - pigmentācijas pārkāpums, fotosensitivitātes reakcijas, pīlings;
no urīnceļu sistēmas: bieži - urīna nesaturēšana, bieža urinēšana;
no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: bieži - muskuļu vājums, artralģija; reti - muskuļu un skeleta sistēmas sāpes, muguras sāpes, mialģija, miopātija;
no dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: reti - impotence;
citi: ļoti bieži - nogurums; bieži - sāpju sindroms, drudzis, sejas pietūkums, alerģiska reakcija, radiācijas traumas; reti - drebuļi, astēnija, karstuma viļņi ķermenī, pasliktināšanās.

Klīnisko pētījumu laikā tika reģistrēts šāds blakusparādību biežums, kas pacientiem radās nesen diagnosticētas multiformās glioblastomas ārstēšanas adjuvanta fāzē:

infekcijas: bieži - perorāla kandidoze, citas infekcijas patoloģijas; reti - gripai līdzīgs sindroms, jostas roze, herpes simplex;
no asins un limfātiskās sistēmas puses: bieži - leikopēnija, anēmija, trombocitopēnija, febrila neitropēnija; reti - petehijas, limfopēnija;
no endokrīnās sistēmas: reti - kušingīds;
no vielmaiņas un uztura puses: ļoti bieži - anoreksija; bieži - ķermeņa svara samazināšanās; reti - svara pieaugums, hiperglikēmija;
psihiski traucējumi: bieži - emocionāla labilitāte, bezmiegs, trauksme, depresija; reti - amnēzija, halucinācijas;
no nervu sistēmas: ļoti bieži - krampji, galvassāpes; bieži - miegainība, apjukums, reibonis, afāzija, disfāzija, disbalanss, runas traucējumi, atmiņas traucējumi, hemiparēze, traucēta koncentrēšanās spēja, neiropātija, neiroloģiski traucējumi, perifēra neiropātija, trīce, parestēzija; reti - traucēta jutība, ataksija, gaitas traucējumi, koordinācijas trūkums, hiperestēzija, hemiplēģija;
no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - slikta dūša, vemšana, aizcietējums, anoreksija; bieži - sausa mute, caureja, garšas traucējumi, stomatīts, dispepsija, disfāgija; reti - vēdera uzpūšanās, zobu slimības, hemoroīdi, fekāliju nesaturēšana, gastroenterīts, neprecizēta kuņģa-zarnu trakta disfunkcija;
no aknu un žultsceļu sistēmas: bieži - paaugstināta ALAT aktivitāte;
no dzirdes orgāna un labirinta traucējumiem: bieži - zvana ausīs, dzirdes traucējumi; reti - ausu sāpes, kurlums, vertigo;
no redzes orgāna puses: bieži - redzes lauku ierobežošana, diplopija, neskaidra redze; reti - sausas acis, redzes asuma samazināšanās, sāpes acī;
no trauku sāniem: bieži - asiņošana, apakšējo ekstremitāšu tūska, dziļo vēnu tromboze; reti - plaušu embolija, tūska (ieskaitot perifēro tūsku);
no elpošanas sistēmas: bieži - elpas trūkums, klepus; reti - sinusīts, augšējo elpceļu infekcijas, bronhīts, pneimonija;
dermatoloģiskas reakcijas: ļoti bieži - izsitumi, alopēcija; bieži - nieze, sausa āda; reti - pastiprināta svīšana, pigmentācijas traucējumi, eritēma;
no balsta un kustību aparāta un saistaudu puses: bieži - muskuļu vājums, artralģija, muskuļu un skeleta sistēmas sāpes, mialģija; reti - miopātija, muguras sāpes;
no urīnceļu sistēmas: bieži - urīna nesaturēšana; reti - dizūrija;
no dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: reti - asiņošana no maksts, menorāģija, amenoreja, vaginīts, sāpes piena dziedzerī;
citi: ļoti bieži - nogurums; bieži - sāpju sindroms, drudzis, alerģiska reakcija, radiācijas traumas; reti - sejas tūska, astēnija, drebuļi, stāvokļa pasliktināšanās.

Kombinācijā ar staru terapiju un ārstēšanas palīgfāzi tika konstatētas šādas izmaiņas laboratorijas parametros: mielosupresija (trombocitopēnija, neitropēnija), neitropēnija, 3. un 4. pakāpes izmaiņas neitrofīlo leikocītu un trombocītu skaitā, trombocitopēnija.

Klīnisko pētījumu laikā tika reģistrēta šāda blakusparādību sastopamība pacientiem, kuri ārstēja progresējošu vai atkārtotu ļaundabīgu gliomu pacientiem, kas vecāki par 3 gadiem, un ļaundabīgu melanomu pieaugušajiem:

no asins un limfātiskās sistēmas puses: ļoti bieži - limfopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija; bieži - anēmija, pancitopēnija, leikopēnija; ziņots par gadījumiem - trombocitopēnija, 3. vai 4. pakāpes neitropēnija;
infekcijas: reti - oportūnistiskas infekcijas (ieskaitot pneimocistu pneimoniju);
no vielmaiņas un uztura puses: ļoti bieži - anoreksija; bieži - ķermeņa svara samazināšanās;
no kuņģa-zarnu trakta: ļoti bieži - aizcietējums, slikta dūša, vemšana; bieži - garšas perversija, sāpes vēderā, caureja, dispepsija;
no nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - reibonis, miegainība, perifēra neiropātija, parestēzija;
no elpošanas sistēmas: bieži - elpas trūkums;
dermatoloģiskas reakcijas: bieži - nieze, izsitumi, petehijas, alopēcija; ļoti reti - eksantēma, nātrene, multiformā eritēma, eritrodermija;
citi: ļoti bieži - paaugstināts nogurums; bieži - vispārējs savārgums, drudzis, sāpju sindroms, drebuļi, astēnija; ļoti reti - alerģiskas izcelsmes reakcijas (ieskaitot angioneirotisko tūsku, anafilaksi).

Pārdozēšana

Simptomi: hipertermija, pancitopēnija, vairāku orgānu mazspēja (ar infekciju vai bez tās) ar letālu iznākumu.

Ārstēšana: nav īpaša antidota; simptomātiska terapija, tiek noteikta hematoloģiskā kontrole.

Speciālas instrukcijas

Nepieciešama vienlaicīga profilaktiska pretvemšanas terapija. Pirms zāļu lietošanas un visā Temozolomide terapijas laikā ieteicams lietot pretvemšanas līdzekļus.

Ja vemšana attīstās pirmajās divās stundās pēc kapsulas lietošanas, tajā dienā zāles vairs nedrīkst lietot.

Sakarā ar paaugstinātu pneimonijas attīstības risku, ko izraisa Pneumocystis carinii, ja Temozolomide tiek kombinēts ar staru terapiju, ieteicams veikt vienlaicīgu profilaktisku terapiju pret Pneumocystis carinii.

Turklāt temozolomīda lietošanas laikā ir liela varbūtība saslimt ar pneimocistu pneimoniju, īpaši kombinācijā ar glikokortikosteroīdiem.

Ir iespējama aknu mazspējas attīstība (ieskaitot smagas formas), tāpēc pirms ārstēšanas ar temozolomīdu un tās laikā ieteicams veikt aknu funkcijas analīzi.

Ārstēšanas laikā ar Temozolomide un vismaz 6 mēnešus pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas vīriešiem un sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto uzticamas kontracepcijas metodes.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas vīrieši jāinformē par neatgriezeniskas neauglības risku pēc zāļu lietošanas un par spermas krioprezervācijas iespēju.

Nejaušas saskares gadījumā ar kapsulas saturu uz ādas vai gļotādām, rūpīgi noskalojiet ar ūdeni.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas periodā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Temozolomide lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Zāļu lietošana bērniem ir kontrindicēta: līdz 3 gadu vecumam - atkārtotas vai progresējošas ļaundabīgas gliomas ārstēšanai, līdz 18 gadu vecumam - tikko diagnosticētas multiformas glioblastomas, ļaundabīgas melanomas ārstēšanai.

Pēc standarta terapijas Temozolomide jāuzrāda bērniem, kas vecāki par 3 gadiem ar recidīvu vai multiplās glioblastomas vai anaplastiskās astrocitomas progresēšanu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Saskaņā ar instrukcijām Temozolomide jālieto piesardzīgi smagas nieru mazspējas gadījumā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Kapsulas jālieto piesardzīgi smagu aknu darbības traucējumu gadījumā (C klase pēc Child-Pugh skalas).

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ārstējot pacientus, kas vecāki par 70 gadiem, jāievēro piesardzība, jo neitropēnijas un trombocitopēnijas attīstības risks šajā pacientu kategorijā ir lielāks.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Temozolomide:

ranitidīns neizraisa klīniski nozīmīgas izmaiņas zāļu absorbcijas pakāpē;
fenobarbitāls, deksametazons, fenitoīns, ondansetrons, karbamazepīns, histamīna H ₂ receptoru blokatori, prohlorperazīns neietekmē temozolomīda klīrensu;
valproīnskābe veicina klīniski nozīmīgu zāļu aktīvās vielas klīrensa samazināšanos;
zāles, kas nomāc kaulu smadzenes, var palielināt mielosupresijas risku.

Analogi

Temozolomīda analogi ir: Temozolomid-Rus, Temozolomid-Teva, Temozolomid-TL, Tezalom, Temodal, Temomid, Temtsital.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Temozolomide

Atsauksmes par Temozolomide ir maz. Tajos pacienti norāda uz salīdzinoši vieglām blakusparādībām, piemēram, sliktu dūšu, elpas trūkumu.

Eksperti uzskata, ka zāles ir diezgan efektīvas anaplastiskās astrocitomas ārstēšanā, un nesen diagnosticētai multiformai glioblastomai zāles ir pirmās izvēles terapija.

Temozolomide cena aptiekās

Temozolomide cena par iepakojumu, kas satur 5 kapsulas 140 mg devā, var svārstīties no 37 970 rubļiem.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!