Preductal MB
Preductal MV: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Preductal MR
ATX kods: C01EB15
Aktīvā sastāvdaļa: trimetazidīns (trimetazidīns)
Ražotājs: Farmācijas akciju sabiedrība, Anfarm OA (Farmācijas akciju sabiedrība, Anpharm SA) (Polija), Serdix, LLC (Krievija); Servier Laboratories (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 20.08.2019
Cenas aptiekās: no 630 rubļiem.
Pērciet
Preductal MB ir antiangināls līdzeklis miokarda metabolisma uzlabošanai išēmiskos apstākļos.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dozēšanas forma Preductal MV - modificētas darbības tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, pārklātas ar rozā plēvi, uz pārtraukuma - baltas (30 gab. Blisteros, kartona kastē 2 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: trimetazidīna dihidrohlorīds - 0,035 g;
- Palīgkomponenti: povidons, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, hipromeloze, magnija stearāts, makrogols-6000, koloidālais silīcija dioksīds;
- Plēves apvalks: premikss Nr. 5361 sauss (sarkanā dzelzs oksīda krāsa, titāna dioksīds, glicerīns, magnija stearāts, hipromeloze, makrogols-6000).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Trimetazidīna darbības mehānisms ir balstīts uz ATP (adenozīna trifosfāta) intracelulārās koncentrācijas samazināšanās novēršanu, saglabājot šūnu enerģijas metabolismu hipoksijas stāvoklī. Tas nodrošina normālu membrānas jonu kanālu darbību, šūnu homeostāzes uzturēšanu un nātrija un kālija jonu transmembrānas transportēšanu.
Pateicoties fermenta 3-CAT (3-ketoacil-CoA-tiolāzes) selektīvai inhibēšanai, trimetazidīns inhibē mitohondriju garās ķēdes taukskābju izoformas taukskābju oksidēšanos. Tā rezultātā palielinās glikozes oksidēšanās un glikolīze paātrinās līdz ar glikozes oksidāciju, kas ir pamats miokarda aizsardzībai no išēmijas. Trimetazidīna farmakoloģiskās īpašības ir balstītas uz enerģijas metabolisma pāreju no taukskābju oksidēšanas uz glikozes oksidēšanu.
Veikto pētījumu rezultātā tika konstatēts, ka trimetazidīns:
- atbalsta neirosensoru audu un sirds enerģijas metabolismu išēmijas laikā;
- samazina intracelulārās acidozes smagumu un izmaiņas išēmijas pavadošajā transmembrānas jonu plūsmā;
- samazina miokarda bojājuma lielumu;
- samazina polinukleāro neitrofilu migrācijas un infiltrācijas līmeni reperfūzijas un išēmijas sirds audos.
Trimetazidīnam nav tiešas ietekmes uz hemodinamikas parametriem.
Preductal CF ietekme pacientiem ar stenokardiju:
- koronāro rezervju palielināšanās, kas noved pie ar fiziskām slodzēm saistītas išēmijas sākuma palēnināšanās, sākot no piecpadsmitās ārstēšanas dienas;
- ievērojami samazinās stenokardijas lēkmju biežums un nepieciešamība pēc īslaicīgas darbības nitroglicerīna;
- asinsspiediena svārstību ierobežošana, kas saistīta ar fiziskām aktivitātēm, savukārt sirdsdarbības ātrums būtiski nemainās;
- kreisā kambara saraušanās funkcijas uzlabošana išēmiskas disfunkcijas fona apstākļos.
Ir pierādīta Preductal MV lietošanas efektivitāte un drošība pacientiem ar stabilu stenokardiju monoterapijā un kombinācijā ar citām zālēm ar antianginālu iedarbību (ja to lietošana nav pietiekama terapeitiskā iedarbība).
Lietojot kombinētu terapiju ar metoprololu, fiziski slodzes testu un klīnisko simptomu rezultāti ir statistiski nozīmīgi uzlabojušies, salīdzinot ar placebo. Šis uzlabojums jo īpaši attiecas uz kopējo vingrinājumu testu ilgumu, kopējo vingrinājumu laiku, laiku līdz ST segmenta depresijas sākumam, laiku līdz stenokardijas lēkmju sākumam, stenokardijas lēkmju skaitu nedēļā un īslaicīgas nitrātu devas uzņemšanu nedēļā.
Ir arī uzlabojumi rādītājos, vienlaikus lietojot trimetazidīnu ar atenololu.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas trimetazidīns ātri uzsūcas un sasniedz maksimālo plazmas koncentrāciju asinīs apmēram 5 stundu laikā.
Vairāk nekā 24 stundas koncentrācija asins plazmā saglabājas līmenī, kas ievērojami pārsniedz pēc 11 stundām noteikto (par 75%). Laiks līdzsvara stāvokļa sasniegšanai ir 60 stundas. Pārtikas uzņemšana neietekmē trimetazidīna biopieejamību.
Trimetazidīna izkliedes tilpums ir 4,8 l / kg. Tas ir pierādījums tam, ka viela ir labi izplatīta audos. Ir diezgan zema saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām (aptuveni 16%).
Trimetazidīna izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm, galvenokārt nemainās. Jauniem veseliem brīvprātīgajiem pusperiods ir 7 stundas; pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, šis skaitlis palielinās līdz 12 stundām.
Nieru klīrenss ir tieši saistīts ar kreatinīna klīrensu; aknu klīrenss samazinās līdz ar pacienta vecumu.
Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir iespējama paaugstināta trimetazidīna iedarbība, kas saistīta ar ar vecumu saistītu nieru funkcijas samazināšanos. Pētījuma rezultātā tika konstatēts, ka smagas nieru mazspējas gadījumā (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 30 ml / min) vielas iedarbība asins plazmā palielinās 2 reizes, salīdzinot ar pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss pārsniedz 60 ml / min.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Preductal MB lieto sirds išēmiskās slimības (IHD) ilgstošai terapijai, lai novērstu stabilas stenokardijas uzbrukumus kā daļu no kombinētas ārstēšanas vai kā monopreparātu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss (CC) <30 ml minūtē);
- Parkinsona slimība, ieskaitot tai raksturīgos simptomus - trīce, nemierīgo kāju sindroms, citi ar parkinsonismu saistīti kustību traucējumi;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (klīnisko pētījumu dati nav nepieciešamā apjomā);
- Paaugstināta jutība pret trimetazidīna dihidrohlorīdu un citām zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Preductal MB lieto piesardzīgi, palielinās blakusparādību iespējamība):
- Vidējas smaguma pakāpes nieru mazspēja (CC = 30-60 ml minūtē);
- Smagi aknu darbības traucējumi (ierobežoti klīniskie dati);
- Vecāka gadagājuma cilvēki (vecāki par 75 gadiem).
Preductal MB lietošanas instrukcija: metode un devas
Preductal MB tabletes lieto iekšķīgi, nesakošļājot, mazgājot ar ūdeni.
Terapijas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
Ieteicamais devu režīms ir 1 tablete 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vienlaikus ar ēdiena uzņemšanu. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 0,07 g (2 tabletes).
Pacientiem ar mērenu nieru disfunkciju (CC = 30-60 ml minūtē) dienas deva ir 0,035 g (1 tablete), no rīta ar brokastīm.
Ņemot vērā ar vecumu saistīto nieru funkcijas samazināšanos, pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, var novērot paaugstinātu trimetazidīna iedarbību, tāpēc Preductal MB deva jāizvēlas piesardzīgi.
Blakus efekti
- Gremošanas sistēma: bieži - caureja, dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana; biežums nav zināms - aizcietējums;
- Centrālā nervu sistēma (CNS): bieži - galvassāpes, reibonis; biežums nav zināms - miega traucējumi (miegainība, bezmiegs), Parkinsona slimības simptomi (akinēzija, trīce, paaugstināts tonuss), gaitas nestabilitāte un nestabilitāte Rombergas stāvoklī, nemierīgo kāju sindroms un citi saistīti kustību traucējumi, kas parasti ir atgriezeniski pēc trimetazidīna lietošanas pārtraukšanas;
- Āda un zemādas tauki: bieži - nieze, nātrene, izsitumi uz ādas; biežums nav zināms - akūta angioneirotiskā tūska, akūta ģeneralizēta eksantematozā pustuloze;
- Sirds un asinsvadu sistēma: reti - ekstrasistolija, sirdsklauves, tahikardija, izteikts asinsspiediena pazemināšanās (BP), ortostatiska hipotensija, ko papildina vispārējs vājums, līdzsvara zudums vai reibonis (īpaši antihipertensīvu zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā), sejas pietvīkums;
- Hematopoētiskā sistēma: biežums nav zināms - trombocitopēnija, agranulocitoze, trombocitopēniskā purpura;
- Aknu un žultsceļu sistēma: biežums nav zināms - hepatīts;
- Vispārējas reakcijas: bieži - astēnija.
Nevēlamo blakusparādību pakāpe, kas rodas, lietojot Preductal MB: ≥1 / 10 - ļoti bieži; <1/10 - ≥ 1/100 - bieži; <1/100-≥1 / 1000 - reti; <1/1000-≥1 / 10 000 - reti; <1/10 000 - ļoti reti; biežumu nevar aprēķināt pēc pieejamajiem datiem - biežums nav zināms.
Pārdozēšana
Par trimetazidīna pārdozēšanu ir ierobežota informācija.
Pārdozēšanas gadījumā ir paredzēta simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Preductal CF nav paredzēts stenokardijas lēkmju atvieglošanai un nav paredzēts miokarda infarkta vai nestabilas stenokardijas ārstēšanai sākotnējā periodā pirms hospitalizācijas vai pirmajās slimnīcas uzturēšanās dienās.
Attīstoties stenokardijas uzbrukumam, ir jāpārskata ārstēšana un jāpielāgo tā (zāļu terapija vai miokarda revaskularizācijas procedūra).
Trimetazidīna lietošanas rezultātā ir iespējami Parkinsona slimības simptomu (trīce, akinēzija, paaugstināts tonuss) parādīšanās vai saasināšanās, kas prasa regulāru pacientu uzraudzību, īpaši vecumdienās. Strīdīgās situācijās pacientiem jāveic atbilstoša neirologa pārbaude.
Preductal MV ir galīgi jāatceļ, ja parādās šādi kustību traucējumi: nestabilitāte Romberga pozīcijā, gaitas nestabilitāte, parkinsonisma simptomi, trīce, “nemierīgo kāju” sindroms. Šādi traucējumi ir ārkārtīgi reti un parasti lielākajai daļai pacientu izzūd 4 mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja parkinsonisma simptomi ilgst vairāk nekā 4 mēnešus, jums vajadzētu lūgt padomu neirologam.
Ir bijuši gadījumi, kad pacienti krīt, un tas ir saistīts ar gaitas "nestabilitāti", nestabilitāti Romberga stāvoklī, izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, īpaši, ja Preductal MV kombinē ar antihipertensīvu zāļu lietošanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Klīnisko pētījumu rezultātos Preductal MV ietekme uz hemodinamikas parametriem netika atzīmēta, bet pēcreģistrācijas novērojumu laikā tika reģistrētas miegainības un reiboņa epizodes. Šādi apstākļi var ietekmēt spēju veikt darbu, kas prasa psihomotorisko reakciju ātrumu un pastiprinātu uzmanību, t.sk. transportlīdzekļu vadībai.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Preductal CF nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Preduktālā CF terapija ir kontrindicēta pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo bērnu praksē nav pietiekamu klīnisko datu par zāļu drošumu un efektivitāti.
Ar nieru darbības traucējumiem
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <30 ml / min): terapija ir kontrindicēta;
- nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 30-60 ml / min): Preductal CF jālieto ārsta uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā Preductal MB jālieto ārsta uzraudzībā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Preductal CF gados vecākiem pacientiem jāievada ārsta uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
Trimetazidīna mijiedarbība ar citām zālēm / preparātiem netika novērota.
Analogi
Preductal MV analogi ir: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor MV, Trimet, Trimetazidīns, Trimetazidīns MV-Teva, Trimitards MV.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Īpaši uzglabāšanas apstākļi nav nepieciešami. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Preductal MV
Pacientu atsauksmes par Preductal MV atstāj galvenokārt pozitīvu, norādot, ka tā lietošanas dēļ slodzes ir vieglāk pārvietojamas un dzīves kvalitāte tiek uzlabota. Zāles bieži lieto kombinētā terapijā.
Kā trūkumus visbiežāk tiek atzīmēts, ka Preductal MV ir augstākas izmaksas salīdzinājumā ar analogiem.
Preductal MB cena aptiekās
Aptuvenā cena par Preductal MB (60 tabletes) ir 694-1328 rubļi.
Preductal MB: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Preductal MB 35 mg apvalkotās tabletes ar modificētu izdalīšanos 60 gab. 630 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
