Tsimeven - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Zāļu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Zimevens

Zimeven: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Cymevene

ATX kods: J05AB06

Aktīvā sastāvdaļa: ganciklovirs (ganciklovirs)

Ražotājs: Par Sterile Products ELS (ASV), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019

Cenas aptiekās: no 1559 rubļiem.

Pērciet

Cymeven ir pretvīrusu zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Cymeven zāļu formas:

• liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai: gandrīz baltas vai baltas krāsas pulverveida masa (500 mg katra 10 ml stikla flakonos, 1 flakons kartona kastē);
• kapsulas (84 gab. Tumšas krāsas stikla pudelē, kartona kastē 1 pudele).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Zimeven lietošanu.

Vienā flakonā ar liofilizātu aktīvās sastāvdaļas nātrija ganciklovira saturs ir 546 mg, kas ir vienāds ar 500 mg ganciklovira.

1 kapsulā ganciklovira saturs ir 250 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Cymeven ir pretvīrusu zāles. Tās aktīvā sastāvdaļa ir ganciklovirs, sintētisks 2'-deoksiguanozīna analogs, kam piemīt īpašība kavēt herpes vīrusu pavairošanu in vitro un in vivo. Ganciklovirs ir aktīvs pret 1. un 2. tipa herpes simplex vīrusiem (1. un 2. herpes simplex vīruss), cilvēka citomegalovīrusu (CMV), cilvēka herpes vīrusu (HHV) 6., 7. un 8. tipu, Epšteina-Barra vīrusu (cilvēka herpes vīrusa 4. tips), B hepatīta vīruss un vējbakas (Varicella zoster). Klīnisko pētījumu rezultāti aprobežojas ar zāļu efektivitātes novērtēšanu tikai ar citomegalovīrusu inficētu pacientu ārstēšanā.

CMV inficētās šūnās gancikloviru fosforilē vīrusu olbaltumvielu kināze, veidojot ganciklovira monofosfātu. Turklāt fosforilēšanas process turpinās vairāku šūnu kināžu iedarbībā, veidojoties ganciklovira trifosfātam, kam seko lēna intracelulārā vielmaiņa. Ganciklovira fosforilēšana lielā mērā ir atkarīga no vīrusu kināzes iedarbības, tāpēc tā galvenokārt notiek šūnās, kas inficētas ar cilvēka CMV un herpes simplex vīrusu. Tika konstatēts, ka ganciklovirs pazūd no ārpusšūnu šķidruma 18 stundu laikā, savukārt tā intracelulārā pussabrukšanas periods ir no 6 līdz 24 stundām.

Ganciklovira vīrusu statiskās iedarbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju nomākt vīrusu DNS (dezoksiribonukleīnskābes) sintēzi. Viens no ceļiem ir saistīts ar konkurētspējīgu DNS polimerāzes kavēšanu deoksiguanozīna trifosfāta iekļaušanai DNS, otrais ceļš ir saistīts ar ganciklovira trifosfāta ievadīšanu vīrusa DNS, kas noved pie vīrusa DNS pilnīgas pārtraukšanas vai ļoti ierobežota pagarināšanās.

Saskaņā ar in vitro apstākļos, tika konstatēts, ka, lai panāktu inhibitora pretvīrusu iedarbību pret CMV vienāda ar 50% no maksimālā IC ₅₀ (koncentrācija eliminācijas maksimālās inhibīcija), līmenis minimālā medikamenta koncentrācijas asinīs, sākot no 0,04 g / ml (0, 14 μM) līdz 3,5 μg / ml (14 μM).

Retos gadījumos aptuveni 1% pacientu attīstās CMV rezistence pret gancikloviru. CMV rezistence pret gancikloviru in vitro veidojas pēc šādas definīcijas - vidējā IC ₅₀pārsniedz 1,5 μg / ml (6 μM). Ar citomegalovīrusa retinītu un AIDS (iegūto imūndeficīta sindromu) rezistence tika novērota pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši gancikloviru. Pirmajos 6 mēnešos, lietojot Cymeven liofilizāta vai kapsulu veidā CMV retinīta ārstēšanai, 3–8% pacientu parādījās vīrusu rezistence. Turklāt vīrusu rezistence tika novērota pacientiem ar ilgstošu CMV retinīta ārstēšanu ar infūziju. CMV rezistenci pret gancikloviru galvenokārt raksturo aktīvās trifosfāta veidošanās spējas samazināšanās. Dažos gadījumos parādās rezistenti vīrusi, kas satur mutācijas UL97 CMV gēnā, kas ir atbildīgs par ganciklovira fosforilēšanu. Ir vīrusi ar vīrusa DNS polimerāzes gēna mutāciju, kas nosaka rezistenci gan pret gancikloviru, gan pret citām zālēm,rīkojoties CMV.

Farmakokinētika

Pēc ganciklovira infūzijas pacientiem, kas inficēti ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu) un CMV, vai pieaugušajiem ar AIDS devā 5 mg / kg (5 mg uz 1 kg ķermeņa svara) 1 stundu, AUC _0-24 (kopējā platība zem līknes "koncentrācija - laiks ") svārstās no 0,018 3 līdz 0,032 06 mg x stundā / ml. Maksimālā ganciklovira koncentrācija (C _max) plazmā tiek sasniegta 1 stundas laikā un svārstās no 0,004 38 līdz 0,010 45 mg / ml.

Pēc iekšķīgas lietošanas ganciklovirs nenozīmīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, tā biopieejamība ir 6-9%. C _max asins plazmā tiek sasniegts pēc 1,8 stundām.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 1-2%.

Pēc intravenozas (i / v) ievadīšanai, V _d (sadalījuma tilpums) ganciklovira korelē ar ķermeņa masas, ja tie līdzsvars koncentrācija tiek sasniegta, tas var būt no 0,5 līdz 0,8 l / kg. Pēc kapsulu lietošanas _Vd ir 0,74 l / kg.

Ganciklovirs šķērso placentu un tiek izplatīts visos audos. Cerebrospinālajā šķidrumā tā koncentrācija 0,25–5,67 stundas pēc intravenozas ievadīšanas devā 2,5 mg / kg ir 0,000 5–0 000 68 mg / ml, kas atbilst 24–67% no koncentrācijas asins plazmā.

Ievadot intravenozi devās no 1,6 līdz 5 mg / kg, ganciklovira kinētika ir lineāra.

Pusperiods (T _1/2) pēc intravenozas ievadīšanas svārstās no 1,44 līdz 5,76 stundām, pēc iekšķīgas lietošanas - no 3,1 līdz 5,5 stundām.

Veicot glomerulārās filtrācijas un caurulīšu sekrēciju caur nierēm, galvenā ievadīto (parenterāli un iekšķīgi lietojamo) zāļu daļa tiek izvadīta nemainīta. Ar normālu nieru darbību pēc intravenozas ievadīšanas 84,6 līdz 94,6% no ganciklovira devas urīnā ir nemainīgi, sistēmiskais klīrenss ir robežās no 2,26 līdz 7,31 ml / min uz 1 kg svara, nieru klīrenss - no 1,88 līdz 4,16 ml / min uz 1 kg ķermeņa svara, tas atbilst 90-100% no ganciklovira devas.

Jāpatur prātā, ka pēc intravenozas un perorālas ganciklovira devas no 1,25 līdz 5 mg / kg ķermeņa svara hemodialīzes sesijas laikā tā koncentrācija asins plazmā samazinās par aptuveni 50%. Uz periodiskas hemodialīzes shēmas fona noņemtā ganciklovira frakcija ir no 50 līdz 63%, aktīvās vielas klīrenss ir no 42 līdz 92 ml / min. Veicot nepārtrauktu dialīzi, klīrenss ir mazāks un svārstās no 4 līdz 29,6 ml / min, bet pirms nākamās zāļu devas uzņemšanas no organisma tiek izvadīts lielāks procents no uzņemtās devas. T _1/2 zāļu dialīzes laikā ir 3,3-4,5 stundas.

Nav pētījumu par ganciklovira farmakokinētiku pacientiem vecākiem par 65 gadiem.

Lietošanas indikācijas

Cymeven lietošana ir paredzēta dzīvībai bīstamas vai redzi apdraudošas CMV infekcijas ārstēšanai cilvēkiem ar imūndeficītiem, tostarp AIDS.

Zāles ir parakstītas arī manifestētas CMV infekcijas profilaksei pēc orgānu transplantācijas operācijas.

Turklāt Cymeven kapsulas lieto akūta virspusēja keratīta ārstēšanai, ko izraisa herpes simplex vīruss.

Kontrindikācijas

Abām zāļu formām:

• trombocitopēnija - trombocītu skaits asinīs ir mazāks par 25 000 vienībām 1 μl;
• neitropēnija - absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 500 vienībām 1 μl;
• zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret valgancikloviru, acikloviru vai zāļu sastāvdaļām.

Cymeven iecelšana grūtniecības laikā nav vēlama, un no tā ir jāizvairās, izņemot steidzamas nepieciešamības gadījumus, kad, pēc ārsta domām, iespējamā terapijas ietekme uz māti atsver iespējamos draudus auglim.

Turklāt katrai zāļu formai ir papildu kontrindikācijas.

Liofilizāts

• hemoglobīna līmenis asinīs ir mazāks par 8 g / dl;
• vecums līdz 12 gadiem.

Ganciklovira intravenozai ievadīšanai jāievēro piesardzība gados vecākiem pacientiem ar nieru mazspēju.

Kapsulas

• smaga nieru disfunkcija;
• iedzimta un jaundzimušā CMV infekcija;
• lietošana oftalmoloģijā bērnu līdz 12 gadu vecumam ārstēšanai.

Tsimeven, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Liofilizāts

Cymeven liofilizāta formā ir paredzēts infūziju šķīduma pagatavošanai.

Šķīduma pagatavošanai ir kontrindicēta bakteriostatiskā ūdens lietošana injekcijām, kas satur parabēnus (parahidroksibenzoātus), kas nav saderīgi ar sterilu ganciklovira pulveri, kas var izraisīt nokrišņus.

Lai izšķīdinātu liofilizēto pulveri, flakonā jāievada 10 ml sterila ūdens injekcijām. Nedaudz sakratiet pudeli un pēc tam pārliecinieties, ka iegūtajā šķīdumā nav pulvera atlikumu vai mehānisku piemaisījumu. Ganciklovira koncentrācija gatavajā šķīdumā flakonā ir 50 mg / ml.

Pēc pagatavošanas šķīdums flakonā istabas temperatūrā saglabājas stabils 12 stundas, to nevar uzglabāt ledusskapī!

Cymeven devu nosaka individuāli, aprēķinot, ņemot vērā pacienta ķermeņa svaru.

Lai pagatavotu infūzijas šķīdumu, nepieciešamo devu ņem no flakona un pievieno bāzes infūzijas šķīduma daudzumam, kas nepieciešams, lai iegūtu šķīdumu ar koncentrāciju ne vairāk kā 10 mg / ml. Infūzijai varat izmantot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera vai Ringera laktāta šķīdumu, 5% dekstrozes ūdens šķīdumu.

Nejauciet Cymeven ar citām zālēm!

Infūzijas šķīdums jāizlieto ne vēlāk kā nākamo 24 stundu laikā pēc sagatavošanas. Ja nepieciešams, infūzijas šķīdums jāuzglabā ledusskapī, neļaujot tam sasalt.

Ganciklovirs ir potenciāls kancerogēns un mutagēns cilvēkiem, tāpēc nedrīkst pieļaut ganciklovira ieelpošanu, kā arī liofilizēta pulvera vai gatavā šķīduma tiešu saskari ar ādu un ķermeņa gļotādām. Ja ganciklovirs nonāk saskarē ar ādu, šī ķermeņa zona nekavējoties rūpīgi jānomazgā ar ziepēm un ūdeni. Ja zāles nokļūst acīs, izskalojiet tās ar tīru ūdeni.

Ganciklovira šķīdumu nedrīkst ātri injicēt ar strūklu vai IV!

Jāpatur prātā, ka pārmērīga (klīniski nepamatota) ganciklovira koncentrācija plazmā var palielināt tā toksicitāti. Zimeven intramuskulāras vai subkutānas injekcijas var izraisīt smagu audu kairinājumu, jo šķīduma skābums ir aptuveni 11. Nemainiet lietošanas veidu, infūzijas ātrumu un nepārsniedziet ieteicamo devu!

Intravenozas infūzijas ilgums - 1 stunda.

Ieteicamā Zimeven standarta deva:

• CMV retinīta ārstēšana: sākotnējā terapija - 5 mg / kg 2 reizes dienā. Ievērojot vienādu intervālu starp procedūrām, tās jāveic 14-21 dienu laikā. Pacientiem ar normālu nieru darbību dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg / kg. Uzturošā terapija - 5 mg / kg 1 reizi dienā katru dienu 7 dienas nedēļā vai 6 mg / kg 1 reizi dienā katru dienu 5 dienas nedēļā, kam seko 2 dienu pārtraukums;
• Acīmredzamas CMV infekcijas profilakse pacientiem pēc transplantācijas: sākotnējā terapija pacientiem ar normālu nieru darbību - 5 mg / kg 2 reizes dienā, ievērojot to pašu intervālu starp infūzijām. Kursa ilgums ir 7-14 dienas. Atbalstošā terapija - 5 mg / kg 1 reizi dienā katru dienu 7 dienas nedēļā vai 6 mg / kg 1 reizi dienā katru dienu 5 dienas nedēļā, kam seko 2 dienu pārtraukums.

Nieru mazspējas gadījumā Cymeven deva tiek koriģēta, ņemot vērā kreatinīna klīrensu (CC).

Lai aprēķinātu CC vīriešiem, no 140 ir jāatskaita pacienta vecums (gados). Iegūtais rezultāts tiek reizināts ar ķermeņa svaru (kg), dalīts ar 72 un reizināts ar 0,011, un pēc tam ar pacienta seruma kreatinīna koncentrāciju (μmol / l).

Lai noteiktu QC sievietēm, tiek izmantota tā pati aprēķina secība, tikai iegūtais rezultāts papildus jāreizina ar 0,85.

Ieteicamā Cymeven deva pacientiem ar nieru mazspēju, ņemot vērā CC:

• CC vairāk nekā 70 ml / min: sākotnējā deva - 5 mg / kg 2 reizes dienā; uzturošā deva - 5 mg / kg vienu reizi dienā;
• CC 50–69 ml / min: sākotnējā deva - 2,5 mg / kg 2 reizes dienā; uzturošā deva - 2,5 mg / kg vienu reizi dienā;
• CC 25–49 ml / min: sākotnējā deva - 2,5 mg / kg vienu reizi dienā; uzturošā deva - 1,25 mg / kg vienu reizi dienā;
• CC 10-24 ml / min: sākotnējā deva - 1,25 mg / kg vienu reizi dienā; uzturošā deva - 0,625 mg / kg vienu reizi dienā;
• CC mazāks par 10 ml / min: sākotnējā deva - pēc hemodialīzes seansa 1,25 mg / kg 1 reizi 2 dienās; uzturošā deva - 0,625 mg / kg 1 reizi 2 dienās (vai 3 reizes 7 dienās).

Ārstējot pacientus ar nieru mazspēju, uzmanīgi jākontrolē kreatinīna vai CC līmenis serumā.

Vecāka gadagājuma un vecāka gadagājuma pacientu ārstēšana jānosaka, stingri ievērojot nieru darbības stāvokli.

Ganciklovira lietošanas efektivitāte un drošība, ārstējot bērnus, kas vecāki par 12 gadiem, ieskaitot pacientus ar iedzimtu un jaundzimušo CMV infekciju, nav pierādīta. Tādēļ, izrakstot Cymeven, jāievēro īpaša piesardzība, salīdzinot terapijas priekšrocības un iespējamo risku, kas saistīts ar ilgtermiņa kancerogenitātes un toksiskas ietekmes uz reproduktīvo sistēmu iespējamību.

Kapsulas

Cymeven kapsulas lieto iekšķīgi.

Ārsts individuāli nosaka devu un ārstēšanas ilgumu, ņemot vērā terapijas režīmu.

Ieteicamā deva: 1000 mg 3 reizes dienā vai 500 mg 6 reizes dienā.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu laikā atklātas CMV infekcijas ārstēšanā cilvēkiem ar HIV infekciju, kuri gancikloviru saņēma intravenozas infūzijas veidā, tika reģistrētas šādas blakusparādības (bieži 2% vai vairāk; dažreiz mazāk nekā 2%):

• no limfātiskās sistēmas un asinsrades sistēmas: bieži - anēmija, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, limfadenopātija; dažreiz - aplastiska anēmija, eozinofīlija, mielosupresija, potenciāli dzīvībai bīstama asiņošana (ko izraisa trombocitopēnija), lokālu un sistēmisku infekciju epizodes (ko izraisa kaulu smadzeņu un imūnsistēmas nomākšana), sepse;
• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži - trauksme, hipestēzija; dažreiz - uzbudinājums, halucinācijas, miegainība, murgi, migrēna, psihoze, eiforija, domāšanas traucējumi, ataksija, nervozitāte, krampji, koma;
• no maņām: dažreiz - dzirdes zudums, sāpes acs ābolā, redzes traucējumi, tīklenes atslāņošanās, stiklveida ķermeņa iznīcināšana, glaukoma, aklums;
• no elpošanas sistēmas: sastrēgumi deguna blakusdobumos, klepus, klepus ar flegmu, pneimocistu pneimonija;
• no gremošanas sistēmas: bieži - sāpes vēderā, caureja, barības vada kandidoze, disfāgija; dažreiz - sausa mute, atraugas, čūlainais stomatīts, fekāliju nesaturēšana, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, pankreatīts, glosīts;
• no uroģenitālās sistēmas: dažreiz - bieža urinēšana;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: dažreiz - aritmija (ieskaitot kambaru aritmiju), dziļo vēnu tromboflebīts, flebīts;
• no balsta un kustību aparāta: bieži - artralģija; dažreiz myasthenic sindroms;
• dermatoloģiskas reakcijas: bieži - ādas nieze; dažreiz - nātrene, dermatīts, pūtītes, herpes simplex, alopēcija;
• laboratorijas parametri: bieži - hiperkreatininēmija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte asinīs; dažreiz - hipoglikēmija, kreatīna fosfokināzes un laktāta dehidrogenāzes aktivitātes palielināšanās asinīs;
• lokālas reakcijas: bieži - iekaisums injekcijas vietā, infekcijas injekcijas vietā, sepse (ieskaitot sekundāro sepsi); dažreiz - sāpes injekcijas vietā, tromboze un / vai abscess injekcijas vietā, tūska un / vai asiņošana injekcijas vietā;
• citi: bieži - infekcija, ko izraisa Mycobacterium avium komplekss, drudzis, kandidoze, bakterēmija, dažādas lokalizācijas sāpes (ieskaitot sāpes krūtīs), anoreksija; dažreiz - vājums, savārgums, kaheksija, dehidratācija, fotosensitivitātes reakcijas.

Klīnisko pētījumu laikā, lietojot liofilizātu atklātas CMV infekcijas profilaksei un ārstēšanai pēc kaulu smadzeņu transplantācijas, tika reģistrēti šādi nevēlami notikumi:

• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: apjukums, galvassāpes, trīce;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena pazemināšanās (BP), tahikardija;
• no gremošanas sistēmas: vēdera uzpūšanās, slikta dūša, dispepsija, caureja;
• no urīnceļu sistēmas: hematūrija;
• no asinsrades sistēmas: leikopēnija, pancitopēnija;
• no elpošanas sistēmas: elpas trūkums, rinīts;
• no maņām: asiņošana acī;
• no balsta un kustību aparāta: mialģija;
• dermatoloģiskas reakcijas: eksfoliatīvs dermatīts;
• laboratorijas parametri: aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, kreatinīna koncentrācijas palielināšanās, hipomagnēzija, hipokaliēmija, hipokalciēmija;
• citi: drudzis, drebuļi, gļotādas bojājumi, sejas tūska, sepse, anoreksija.

Klīniskajos pētījumos ar intravenozu ganciklovira lietošanu manifestētas CMV infekcijas profilaksei un ārstēšanai pēc sirds transplantācijas tika novērotas šādas blakusparādības (ļoti bieži - 12–20%; bieži - 5–9%):

• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: ļoti bieži - galvassāpes; bieži - apjukums, perifēra neiropātija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ļoti bieži - paaugstināts asinsspiediens;
• no uroģenitālās sistēmas: ļoti bieži - nieru darbības pasliktināšanās, nieru mazspēja;
• no vielmaiņas un uztura puses: bieži - tūska;
• no elpošanas sistēmas: bieži - pleiras izsvīdums;
• citi: ļoti bieži - infekcijas.

Turklāt pēc Cymeven pēcreģistrācijas lietošanas HIV inficētiem pacientiem un pacientiem pēc transplantācijas ir ziņojumi par tādām blakusparādībām kā anafilakses attīstība un auglības samazināšanās vīriešiem.

Perorāla ganciklovira lietošana HIV inficētiem pacientiem un pacientiem pēc orgānu transplantācijas atklāja šādas blakusparādības:

• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, bezmiegs, depresija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: vazodilatācija (sejas ādas apsārtums, asinsspiediena pazemināšanās);
• no gremošanas sistēmas: meteorisms, aizcietējums, holangīts, vemšana, holestātiska dzelte;
• no limfātiskās sistēmas un asinsrades sistēmas: leikocitoze;
• no vielmaiņas un uztura puses: ķermeņa masas samazināšanās, cukura diabēts, hipoproteinēmija, hiponatrēmija;
• no maņām: garšas traucējumi, ambliopija;
• dermatoloģiskas reakcijas: pastiprināta svīšana;
• citi: vispārējs savārgums, asiņošana, ascīts, astēnija, infekcijas (baktēriju, vīrusu, sēnīšu).

Pārdozēšana

Simptomi: sāpes vēderā, vemšana, caureja, hematoloģiska toksicitāte leikopēnijas, neitropēnijas, pancitopēnijas, mielosupresijas, kaulu smadzeņu aplazijas, granulocitopēnijas, neirotoksicitātes pazīmju (ģeneralizēta trīce, krampji), hepatotoksicitātes (aknu disfunkcijas, hepatīta) un nefrotoksicitātes veidā. nieru mazspēja, paaugstināta kreatinīna koncentrācija). Pacientiem ar jau esošiem nieru bojājumiem hematūrija var palielināties.

Ārstēšana: zāļu Cymeven pārdozēšanas gadījumā ir norādīta hemodialīzes un hidratācijas lietošana. Hematopoētiskie augšanas faktori ir ieteicami smagas leikopēnijas, anēmijas, trombocitopēnijas un / vai neitropēnijas ārstēšanai.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanu ar Zimeven ieteicams pavadīt, kontrolējot asins šūnu skaitu, ieskaitot trombocītu skaitu. Attīstoties smagai leikopēnijas formai, neitropēnijai, anēmijai un / vai trombocitopēnijai, nepieciešama vienlaicīga terapija ar asinsrades augšanas faktoriem un / vai zāļu pagaidu pārtraukšana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuriem ganciklovira terapijas laikā rodas miegainība, reibonis, krampji, ataksija un / vai apjukums, jāizvairās no potenciāli bīstamu darbību veikšanas, ieskaitot braukšanu un darbu ar sarežģītiem mehānismiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Jāizvairās no Zimeven iecelšanas grūtniecības laikā. Zāļu lietošana ir atļauta tikai gadījumos, kad potenciālais terapijas ieguvums mātei neapšaubāmi ir lielāks nekā iespējamais drauds auglim.

Zīdīšanas laikā ir aizliegts lietot zāles. Ja nepieciešams, šajā periodā lietojot Cymeven, zīdīšana jāpārtrauc.

Cymeven iespējamā teratogēna un kancerogēna iedarbība var izraisīt iedzimtus malformācijas un ļaundabīgus jaunveidojumus. Tādēļ ārstēšanas periodā sievietēm reproduktīvā vecumā ir jāizmanto uzticama kontracepcija.

Vīriešiem jāizmanto barjeras kontracepcijas metode gan ārstēšanas laikā, gan vismaz trīs mēnešus pēc tās beigām. Jāapsver iespējama īslaicīga vai pastāvīga spermatoģenēzes nomākšana.

Bērnības lietošana

Cymeven iecelšana kapsulu veidā oftalmoloģisko slimību ārstēšanai un intravenozai ievadīšanai bērniem līdz 12 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Piesardzīgi Cymeven jānosaka intravenozai ievadīšanai pacientiem ar nieru mazspēju.

Kapsulu lietošana ir kontrindicēta smagas nieru disfunkcijas gadījumā

Izrakstot devu, jāņem vērā individuālais CC, un ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga seruma kreatinīna saturs vai CC indikators.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Piesardzīgi, ņemot vērā nieru darbības stāvokli, gados vecākiem pacientiem ieteicams izrakstīt Cymeven.

Zāļu mijiedarbība

• didanozīns: ganciklovira klātbūtnē didanozīna koncentrācijas līmenis asins plazmā vienmērīgi palielinās, tāpēc nepieciešama rūpīga didanozīna toksicitātes kontrole. Tajā pašā laikā ganciklovira koncentrācijā nav klīniski nozīmīgu izmaiņu;
• imipenēms, cilastatīns: veicina ģeneralizētu krampju attīstību. Kombināciju ar imipenēmu vai cilastatīnu drīkst lietot tikai pēc tam, kad ir novērtēts paredzamais ārstēšanas ieguvums un iespējamais blakusparādību risks;
• mikofenolāta mofetils: ir iespējams nedaudz palielināt fenola glikuronīda mikofenolskābes un ganciklovira koncentrāciju, kas neprasa devas pielāgošanu. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību kombinētā terapijā nepieciešama rūpīga novērošana;
• zidovudīns: palielina neitropēnijas un anēmijas risku;
• dapsons, pentamidīns, flucitozīns, adriamicīns, amfotericīns B, vinkristīns, vinblastīns, nukleozīdu analogi, hidroksikarbamīds un citas zāles ar mielosupresīvu darbību vai nieru darbības traucējumiem: klīniski nozīmīgs to toksicitātes un ganciklovira toksicitātes pieaugums ir iespējams, tāpēc kombinēta lietošana ir iespējama tikai šajos gadījumos kad iespējamie blakusparādību draudi ir ievērojami zemāki par paredzamo terapeitisko efektu.

Analogi

Cymeven analogs ir ganciklovirs.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zimeven

Pārskati par Zimeven, kuros pacienti vai speciālisti izvirza jautājumu par zāļu efektivitāti, sociālajos tīklos nav.

Zimeven cena aptiekās

Zimeven cena par iepakojumu, kurā ir 1 liofilizāta pudele, var svārstīties no 1673 rubļiem.

Zimeven: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Cymeven 500 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 10 ml 1 gab. 1559. RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!