Phyzoetam
Phtizoetam: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Phthizoetham
ATX kods: J04AM03
Aktīvā sastāvdaļa: etambutols (etambutols) + izoniazīds (izoniazīds)
Ražotājs: Akrikhin, AS (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2018
Phthyzoetam ir prettuberkulozes līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles tiek ražotas tablešu veidā: plakana cilindriska forma, no gaiši dzeltenas līdz dzeltenai, kas sakrustota ar dažādas intensitātes dzeltenu krāsu (iespējams, ar baltiem plankumiem), ar risku un slīpumu (10 gab. Blisteros, kartona kastē 5 vai 10 iepakojumi; 50 vai 100 gab. Polietilēna vai polipropilēna kannās, kartona kastē 1 kārba; iesaiņojums slimnīcām - 500 vai 1000 gab. Konteineros; 100 gab. Kārbās, 25 kārbas kartona kastē; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas Phthisoetam lietošanai).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvās vielas: etambutols - 400 mg, izoniazīds - 150 mg;
- palīgkomponenti: tropeolīns O, povidons, kalcija fosfāta dihidrāts, magnija stearāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Phthisoetam darbību nosaka vielas, kas iekļautas tā sastāvā kā aktīvās sastāvdaļas.
Izoniazīds ir specifisks prettuberkulozes līdzeklis ar izteiktu baktericīdu iedarbību, galvenokārt pret strauji proliferējošām mikobaktēriju tuberkulozes populācijām. Nomāc mikolskābes sintēzi, kas nepieciešama mikobaktēriju šūnu sienas veidošanai.
Etambutols ir sintētisks bakteriostatisks līdzeklis, kas izjauc RNS sintēzi mikobaktērijās. Aktīvs tikai pret ātri proliferējošām Mycobacterium tuberculosis populācijām. Etambutols arī novērš tādu celmu veidošanos, kas izturīgi pret rifampicīnu un izoniazīdu.
Farmakokinētika
Izoniazīds
Pēc nokļūšanas kuņģa-zarnu traktā tas ātri uzsūcas. Vielas absorbcija un biopieejamība tiek samazināta, vienlaicīgi norijot pārtiku.
Lietojot vienu 300 mg devu, C max plazmā tiek sasniegts 1-2 stundu laikā.
Ar plazmas olbaltumvielām saistās ne vairāk kā 10% vielas. Zāles labi iekļūst dažādos šķidrumos un audos, ieskaitot cerebrospinālajā šķidrumā un kaulos.
Tas tiek metabolizēts aknās acetilēšanas (galvenokārt) un hidrolīzes ceļā. Acetilēšanas ātrums ir atkarīgs no pacienta individuālajām īpašībām. Metabolītiem nav pretmikrobu iedarbības.
T ½ var būt 0,5-1,6 stundas (pacientiem, kuri ir "ātri acetilētāji") vai 2-5 stundas ("lēnos acetilatoros"). Pacientiem ar esošiem aknu funkcionāliem traucējumiem šis periods palielinās.
24 stundu laikā 75–95% no saņemtās izoniazīda devas izdalās ar urīnu no organisma metabolītu veidā (N-acetilisoniazīds uc), daļa vielas izdalās nemainītā veidā: līdz 12% - ar ātru acetilēšanu, līdz 27% - ar lēnu …
Pacientiem ar lēnu acetilēšanu un smagu nieru mazspēju izoniazīds var uzkrāties.
Etambutols
Pēc iekšķīgas lietošanas biopieejamība ir 75–80%.
Lietojot vienu devu 25 mg / kg ķermeņa svara, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 2–4 stundu laikā.
Tas labi iekļūst dažādos ķermeņa šķidrumos un audos, izņemot cerebrospinālo šķidrumu. Tuberkulozā meningīta gadījumā 10–50% vielas iekļūst pia mater.
Plazmas olbaltumvielas saista 20-30% zāļu.
Pusperiods (T ½) ir 3-4 stundas, pacientiem ar nieru mazspēju tas palielinās līdz 8 stundām.
Metabolizējas aknās. Apmēram 15% etambutola tiek pārveidoti par metabolītiem, kuriem nav farmakoloģiskas aktivitātes.
Izdalās: 80% - caur nierēm, 20% - caur kuņģa un zarnu traktu.
Lietošanas indikācijas
Phyzoetam ir paredzēts visu tuberkulozes formu un lokalizācijas ārstēšanai, ko izraisa mikobaktērijas, kas ir jutīgas pret izoniazīda + etambutola kombināciju.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- epilepsija un citas slimības ar tendenci uz krampjiem;
- nekontrolēta arteriāla hipertensija;
- smaga koronārā mazspēja;
- katarakta;
- redzes neirīts;
- diabētiskā retinopātija;
- akūta podagra;
- hiperurikēmija;
- bronhiālā astma;
- miksedēma;
- psoriāze;
- kuņģa čūla;
- akūts hepatīts;
- aknu ciroze;
- bērni līdz 12 gadu vecumam;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Relatīvs (ftizetamāms jālieto piesardzīgi):
- hroniska nieru mazspēja;
- hronisks alkoholisms;
- pavājināta aknu darbība;
- hipotrofija.
Phyzoetam, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Phthisoetam tabletes jālieto iekšķīgi pēc ēšanas, 1 reizi dienā.
Zāļu deva tiek noteikta ar ātrumu 5-10 mg izoniazīda uz kilogramu pacienta ķermeņa svara.
Intensīvas prettuberkulozes terapijas laikā (parasti šis periods ir 3-4 mēneši) zāles lieto katru dienu, pēc tam katru otro dienu.
Kopējā Phthisoetam deva ārstēšanas kursam ir individuāla, un tā ir atkarīga no slimības gaitas rakstura, zāļu tolerances un efektivitātes.
Blakus efekti
Blakusparādības, kuras izoniazīds var izraisīt:
- alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze;
- no kuņģa-zarnu trakta: sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana;
- no aknu un žultsceļu sistēmas: traucēta aknu darbība (īpaši gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar esošām aknu slimībām un nepietiekamu uzturu);
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirdsklauves sajūta, paaugstināts asinsspiediens, stenokardija;
- no centrālās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis; reti - bezmiegs, aizkaitināmība, psihoze, eiforija; dažos gadījumos - perifēra neiropātija (īpaši gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm, pacientiem ar hroniskām aknu slimībām, cukura diabētu un nepietiekamu uzturu), palielināta krampju biežums pacientiem ar epilepsiju;
- citi: ļoti reti - menorāģija, ginekomastija.
Blakusparādības, kuras etambutols var izraisīt:
- alerģiskas reakcijas: nieze, dermatīts, drudzis, artralģija, anafilakse;
- no nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, halucinācijas, dezorientācija, neskaidra apziņa, vājums, parēze, perifērais neirīts (nieze, tirpšana ekstremitātēs, nejutīgums);
- no gremošanas sistēmas: samazināta ēstgriba, gastralģija, slikta dūša, vemšana, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte;
- no maņu puses: redzes neirīts (skotoma, redzes asuma samazināšanās, krāsu aklums);
- citi: hiperurikēmija.
Pārdozēšana
Simptomi: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, dzelte, hiperglikēmija, metaboliskā ketoacidoze, krampji, samaņas traucējumi, koma, elpošanas mazspēja, akūta plaušu tūska.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, piespiedu diurēze, hemodialīze, vispārīgi pasākumi vitālo funkciju uzturēšanai.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā katru mēnesi jākontrolē aknu darbība, ieskaitot aknu enzīmu līmeni (alanīna aminotransferāzes un aspartāta aminotransferāzes). Phthyzoetam tiek atcelts, ja transamināžu līmenis pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 3 reizes. Zāles jāpārtrauc arī tad, ja attīstās akūts vai hronisks hepatīts, šajā gadījumā ir aizliegts atsākt ārstēšanu.
Dažiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir podagra, var būt nepieciešams kontrolēt urīnskābes līmeni serumā.
Terapijas periodā ir ļoti ieteicams lietot alkoholu.
Etambutols var negatīvi ietekmēt redzes aparātu. Dažos gadījumos redzes normalizēšanai var būt vajadzīgs gads vai vairāk. Šī iemesla dēļ periodiski jāpārbauda redzes asums (abas acis kopā un katra atsevišķi). Pacienti jābrīdina arī par nepieciešamību pēc tūlītējas medicīniskās palīdzības, ja mainās redzes asums. Ja tiek konstatēti pārkāpumi, Phtizoetam tiek atcelts.
Uz prettuberkulozes terapijas fona var attīstīties perifēra neiropātija. Lai to novērstu, ieteicams papildus uzņemt piridoksīnu (B 6 vitamīns).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lielās devās Phthisoetam var izraisīt nevēlamas nervu sistēmas reakcijas, kas negatīvi ietekmē cilvēka spēju veikt potenciāli bīstamas darbības, tostarp vadīt transportlīdzekli.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Phyzoetam tabletes ir kontrindicētas. Ārsts var viņu iecelt tikai izņēmuma gadījumos.
Ja zīdīšanas laikā ir nepieciešama anti-TB terapija, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Šīs zāles neizmanto tuberkulozes ārstēšanai bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju ftizetamītu lieto piesardzīgi. Var būt nepieciešama devas samazināšana.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Zālēm ir hepatotoksiska iedarbība, tādēļ vienlaikus ar aknu disfunkciju vai hronisku alkoholismu to lieto piesardzīgi.
Phthyzoetam ir kontrindicēts aknu cirozes un akūta hepatīta gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamā izoniazīda mijiedarbība ar citām zālēm:
- fenitoīns, valproāts, karbamazepīns un dažas citas zāles: to vielmaiņa palēninās, kas prasa devas samazināšanu;
- disulfirāms: ir iespējama garīgu traucējumu attīstība (ieteicams izvairīties no šīs kombinācijas);
- karbamazepīns, fenitoīns: palielinās to koncentrācija serumā;
- ketokonazols, ciklosporīns: to koncentrācija asinīs samazinās;
- antacīdi: samazinās izoniazīda absorbcija;
- glipizīds, tolazamīds, teofilīns, tolbutamīds, perorālie kontracepcijas līdzekļi: to efektivitāte samazinās;
- fenitoīns: palielinās tā blakusparādības;
- triazolāms: tā izdalīšanās tiek nomākta;
- vitamīns B 1: tā izdalīšanās palielinās, efekts samazinās;
- cinka preparāti: samazinās cinka jonu saturs asinīs, palielinās to izdalīšanās;
- etanols: palielina hepatīta attīstības risku.
Vienlaicīgi lietojot etambutolu un zāles ar neirotoksisku iedarbību, palielinās perifērā neirīta attīstības iespējamība.
Analogi
Ftizetamāma analogi ir: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, sausā un tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Phtizoetam
Pacienti galvenokārt atstāj pozitīvas atsauksmes par Phthisoetam kā efektīvu prettuberkulozes medikamentu. Tās trūkumi ir bieža blakusparādību rašanās un bieža bezmaksas pārdošanas neesamība.
Phthisoetam cena aptiekās
Aptuvenā cena Phthisoetam ir 8700 rubļu. vienā iepakojumā pa 100 tabletēm.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!