Serenata - Instrukcijas Par Tablešu Lietošanu, Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Serenata

Serenata: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Serenata

ATX kods: N06AB06

Aktīvā sastāvdaļa: sertralīns (sertralīns)

Ražotājs: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 21.11.2018

Cenas aptiekās: no 495 rubļiem.

Pērciet

Serenata ir antidepresants, psihotropais līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Serenata - apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, kapsulas formas, vienā pusē ir dalījuma līnija, apvalka krāsa un krāsa pārtraukumā - no baltas līdz gandrīz baltai (blisteros pa 10 gab., Kartona kastē ar 3 vai 5 blisteriem).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: sertralīns (hidrohlorīda formā) - 50 vai 100 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, polisorbāts, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts;
• apvalks: propilēnglikols, hipromeloze, titāna dioksīds.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Serenata ir antidepresants, kas selektīvi nomāc serotonīna (5-HT) atkārtotu uzņemšanu, kam ir vāja ietekme uz dopamīna un norepinefrīna atkārtotu uzņemšanu. Sertralīna terapeitisko devu lietošana nodrošina cilvēka trombocītu serotonīna uzņemšanas bloķēšanu. Tajā pašā laikā tai nav afinitātes pret adrenerģiskajiem, serotonīna, histamīna, dopamīna, muskarīna, GABA vai benzodiazepīna receptoriem, tai nav sedatīvas, antiholīnerģiskas vai stimulējošas iedarbības.

Serenata antidepresants tiek novērots līdz otrās terapijas nedēļas beigām ar nosacījumu, ka sertralīns tiek lietots regulāri, un maksimālo ārstēšanas efektivitāti var sasniegt tikai pēc sešām nedēļām.

Sertralīna lietošana, atšķirībā no terapijas ar tricikliskiem antidepresantiem, neveicina ķermeņa masas palielināšanos. Sertralīns neizraisa fizisku vai garīgu atkarību no narkotikām.

Farmakokinētika

Sertralīna galvenās farmakokinētiskās īpašības:

• uzsūkšanās: absorbcija no kuņģa-zarnu trakta (GIT) pēc perorālas Serenata lietošanas ir nozīmīga, bet ilgstoša. Maksimālā vielas koncentrācija plazmā (C _max) tiek sasniegta 4,5–8,4 stundās. Lietojot vienlaikus ar pārtiku, tā biopieejamība palielinās par 25%, un _tiek samazināts laiks, lai sasniegtu _Cmax;
• sadalījums: vienreizējas Serenata dienas devas rezultātā sertralīna līdzsvara koncentrācija plazmā (C _ss) tiek sasniegta vienas nedēļas laikā, savukārt tā saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir līdz 98%, un izplatīšanās tilpums (V _d) ir lielāks par 20 l / kg. Sertralīns izdalās mātes pienā, nav datu par tā iekļūšanu caur placentas barjeru;
• vielmaiņa un izvadīšana: sertralīns tiek plaši metabolizēts pirmās pārejas laikā caur aknām, veicot N-demetilāciju, veidojoties galvenajam metabolītam - N-desmetilsertralīnam (mazāk aktīvs salīdzinājumā ar sākotnējo savienojumu). Aptuveni 0,2% vielas izdalās nemainītā veidā ar nierēm, metabolīti tiek izvadīti vienādā daudzumā ar urīnu un izkārnījumiem. Pusperiods (T _1/2) ir no 22 līdz 36 stundām, vērtība nav atkarīga no vecuma vai dzimuma. N-desmetilsertralīnam ātrums palielinās līdz 62-104 stundām. Sertralīns netiek dializēts.

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību palielinās T _1/2 un AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes).

Pacientiem ar nieru mazspēju, neatkarīgi no tā smaguma pakāpes, sertralīna farmakokinētiskie parametri nemainās (pastāvīgi lietojot).

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Serenate ir ieteicams dažādu etioloģiju depresijas ārstēšanai un profilaksei, kā arī OCD (obsesīvi-kompulsīvi traucējumi), panikas traucējumu (ar agorafobiju vai bez tās), PTSS (posttraumatiskā stresa traucējumi) un sociālās trauksmes traucējumu (sociālās fobijas) ārstēšanā.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• nestabila epilepsija;
• grūtniecība un zīdīšanas periods (laktācija);
• bērni līdz 6 gadu vecumam;
• lietot kopā ar fenfluramīnu vai triptofānu;
• lietošana kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO) - pārtraukumam starp to lietošanu un Serenata lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļām;
• paaugstināta individuālā jutība pret sertralīnu un (vai) zāļu palīgkomponentiem.

Relatīvās kontrindikācijas, kurām Serenat tabletes jālieto piesardzīgi: organiskas smadzeņu slimības (ieskaitot garīgo atpalicību), mānijas stāvokļi, epilepsija, aknu un / vai nieru mazspēja, svara zudums.

Serenata lietošanas instrukcija: metode un devas

Serenat tabletes lieto iekšķīgi, 1 reizi dienā, no rīta vai vakarā, neatkarīgi no uztura.

Ieteicamā deva pieaugušiem pacientiem:

• depresija un OKT: sākotnējā deva ir 50 mg, pakāpeniski (ne agrāk kā pēc 1 nedēļas) var palielināt līdz maksimāli 200 mg;
• panikas traucējumi un PTSS: sākotnējā deva ir 25 mg, pēc nedēļas to var palielināt līdz 50 mg un pēc tam pakāpeniski (ne agrāk kā 1 nedēļu) palielināt līdz maksimāli 200 mg.

Apmierinošs klīniskais efekts parasti tiek sasniegts pēc 1 nedēļas no kursa sākuma. Lai sasniegtu pilnīgu terapeitisko atbildes reakciju, serenāts regulāri jālieto 2 līdz 4 nedēļas, savukārt OCD terapijai var būt nepieciešamas 8 līdz 12 nedēļas, lai tā būtu ļoti efektīva. Minimālā deva, kas nodrošina zāļu terapeitisko efektu, tiek saglabāta kā uzturošā deva.

Ieteicamā deva OCD bērniem pēc vecuma:

• 6-12 gadi: sākotnējā deva - 25 mg, pēc nedēļas var palielināt līdz 50 mg;
• 12-17 gadi: sākotnējā deva ir 50 mg, to var pakāpeniski palielināt (ne ātrāk kā pēc 1 nedēļas) līdz maksimālajai - 200 mg.

Jāņem vērā, ka bērniem ir mazāks ķermeņa svars nekā pieaugušiem pacientiem. Tādēļ, palielinot devu vairāk nekā 50 mg dienā pediatrijas praksē, ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacientus un atcelt Serenate pēc pirmajām pārdozēšanas pazīmēm.

Blakus efekti

• gremošanas sistēma: samazināta ēstgriba līdz anoreksijai (retāk - palielināšanās), sausa mute, sāpes vēderā, dispepsijas traucējumi (meteorisms, slikta dūša, vemšana, caureja); ilgstoši lietojot 0,8% gadījumu - asimptomātiska aknu transamināžu seruma aktivitātes palielināšanās (ja Serenate tiek atcelts, to saturs normalizējas neatkarīgi);
• centrālā un perifēra nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, nespēks, bezmiegs, miegainība, trīce, trauksme, hipomanija, mānija, uzbudinājums, gaitas traucējumi; lietojot sertralīnu, tika konstatēti krampji, diskinēzijas, ekstrapiramidāli traucējumi, trīce un redzes traucējumi. Kustību traucējumi bija biežāk sastopami pacientiem, kuriem anamnēzē tie bija vai vienlaikus lietoja antipsihotiskos līdzekļus;
• endokrīnā sistēma: samazināts libido, ejakulācijas traucējumi, menstruālā cikla traucējumi, galaktoreja, hiperprolaktinēmija;
• vielmaiņa: svara zudums, hiperhidroze; 0,8% gadījumu (biežāk gados vecākiem pacientiem un vienlaikus lietojot diurētiskos līdzekļus vai citas zāles) - pārejoša hiponatriēmija [šī blakusparādība ir saistīta ar SIADH - antidiurētiskā hormona (ADH) vai vazopresīna neatbilstošas sekrēcijas sindromu];
• dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi / ādas apsārtums; retos gadījumos - multiformā eritēma (eksudatīvā);
• reakcijas uz terapijas pārtraukšanu: retos gadījumos - abstinences sindroms, kas izpaužas ar parestēzijām, hipostēzijām, depresijas pazīmēm, halucinācijām, agresīvām reakcijām, psihomotorisku uzbudinājumu, trauksmes vai psihozes simptomiem, kurus nevar atšķirt no pamata slimības simptomiem.

Pārdozēšana

Smagi sertralīna pārdozēšanas simptomi netika konstatēti pat tad, ja tos lietoja lielās devās. Bet, lietojot vienlaikus ar etanolu vai citām zālēm, ir iespējama smaga saindēšanās. Šādas pārdozēšanas rezultāts var būt serotonīna sindroms ar uzbudinājumu, psihomotoru uzbudinājums, miegainība, slikta dūša / vemšana, tahikardija, reibonis, caureja, pastiprināta svīšana, hiperrefleksija, mioklonuss.

Lai normalizētu stāvokli, tiek veikta intensīva atbalstoša ārstēšana un pastāvīga ķermeņa vitālo funkciju uzraudzība. Sertralīnam nav specifisku antidotu. Tāpat nav ieteicams izraisīt vemšanu pacientam. Aktivētās ogles lietošana var būt efektīvāka nekā kuņģa skalošana. Elpceļiem jābūt brīviem. Lielā sertralīna V _{d dēļ} hemoperfūzija, dialīze vai asins pārliešana, kā arī palielināta urīna izdalīšanās var būt neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Nav pietiekami daudz pētījumu par Serenata lietošanu pacientiem, kuri saņem ECT (elektrokonvulsīvo terapiju), tāpēc šādas kombinācijas iespējamie panākumi vai risks nav pētīts.

Pacienti ar depresiju ir pašnāvības nodomu un mēģinājumu riska grupa. Šīs briesmas saglabājas līdz remisijas fāzei un prasa pastāvīgu pacienta medicīnisko uzraudzību no kursa sākuma līdz pieņemama klīniskā efekta sasniegšanai.

Vienlaicīgi lietojot Serenate un zāles, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, jāveic īpaši piesardzīgi un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Ārstēšanas laikā alkohola lietošana ir aizliegta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Sertralīns, kā likums, neizraisa psihomotorisko funkciju traucējumus. Tomēr, lietojot kopā ar citām zālēm, ir iespējams pasliktināt uzmanības koncentrāciju un kustību koordināciju. Šajā sakarā nav ieteicams iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās un vadīt transportlīdzekļus, īpašu aprīkojumu.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Adekvāti, stingri kontrolēti klīniskie pētījumi par Serenata lietošanas drošību grūtniecības laikā nav veikti. Grūtniecēm ir aizliegts izrakstīt zāles.

Pacientiem reproduktīvā vecumā, kuriem paredzēts sertralīna terapija, jālieto efektīva kontracepcijas metode.

Nav ticamu datu par Serenate lietošanas drošību zīdīšanas laikā. Ir zināms, ka sertralīns izdalās mātes pienā. Ja nepieciešams, zāļu lietošana jāpārtrauc zīdīšana.

Bērnības lietošana

• bērni līdz 6 gadu vecumam - Serenata lietošana ir kontrindicēta;
• bērni vecāki par 6 gadiem - zāles lieto piesardzīgi.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem jāsamazina vai jāpalielina laiks starp Serenata devām.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecumā īpaša devas izvēle nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Kontrindicētas kombinācijas:

• MAO inhibitori: sertralīns ir kontrindicēts lietošanai vienlaikus, 1 nedēļu pirms un 2 nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas kursa beigām; MAO inhibitorus var ordinēt 2 nedēļas pēc sertralīna lietošanas pārtraukšanas;
• pimozīds: kombinēta sertralīna (200 mg dienā) un pimozīda (2 mg vienu reizi) lietošana izraisīja pimozīda koncentrācijas palielināšanos; nepietiekamu datu par šādas mijiedarbības mehānismu un šaurā pimozīda terapeitiskā indeksa dēļ to vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.

Iespējamā serenāta mijiedarbība ar citām vielām / zālēm:

• haloperidols, karbamazepīns, etanols, citas zāles, kas nomāc CNS: neskatoties uz to, ka veseliem cilvēkiem to ietekme uz psihomotorajām un kognitīvajām funkcijām nebija palielināta, lietošanai ar sertralīnu nepieciešama piesardzība;
• fenfluramīns, triptofāns, 5-HT agonisti, tramadols, asinszāles preparāti, citas zāles / vielas, kas ietekmē serotonīnerģisko neirotransmisiju: ņemot vērā farmakodinamiskās mijiedarbības risku ar sertralīnu, pēc iespējas jāizvairās no to kombinētas lietošanas, vai arī jāievēro piesardzība, lietojot vienlaikus ar Serenate;
• fentanils, citi serotonīnerģiski līdzekļi (ieskaitot serotonīnerģiskos antidepresantus), citi opioīdi: jālieto piesardzīgi kopā ar sertralīnu;
• litija preparāti: litija farmakokinētika nemainās, bet palielinās trīce, kas norāda uz iespējamu farmakodinamisko mijiedarbību ar sertralīnu; nepieciešama pastāvīga litija koncentrācijas plazmā kontrole, lai pielāgotu devu, kā arī pacienti;
• fenitoīns: ilgstoši lietojot sertralīnu (200 mg dienā), fenitoīna metabolisms nav klīniski nozīmīgi kavēts; dažās epizodēs tika konstatēts fenitoīna koncentrācijas pieaugums, un tāpēc ieteicams kontrolēt tā koncentrāciju plazmā, īpaši pacientiem ar blakusslimībām, kuri vienlaikus saņem / nesaņem citu terapiju, un, ja nepieciešams, koriģē devu režīmu; fenitoīns spēj samazināt sertralīna koncentrāciju plazmā;
• karbamazepīns, fenobarbitāls, asinszāles preparāti, rifampicīns, citi CYP 3A4 izoenzīma induktori: var samazināt sertralīna koncentrāciju plazmā;
• triptāni: Sumatriptāns, lietojot to kopā ar sertralīnu, ir izraisījis vājumu, hiperrefleksiju, pavājinātu kustību koordināciju, apjukumu, trauksmi un uzbudinājumu. Serotonīnerģiskais sindroms var attīstīties arī tad, ja sertralīnu lieto kopā ar citiem triptāniem; ja medicīnisku iemeslu dēļ ir nepieciešams vienlaicīgi lietot sertralīnu un triptānus, ir svarīgi nodrošināt atbilstošu pacienta stāvokļa uzraudzību;
• varfarīns, citi netiešie antikoagulanti: lietošana ar sertralīnu (200 mg dienā) ir nenozīmīga, bet statistiski nozīmīgi palielina protrombīna laiku, kas var izraisīt INR (starptautiskā normalizācijas ātruma) pārkāpumu. Tādēļ sertralīna terapijas sākumā un pēc tā atcelšanas ir rūpīgi jāuzrauga protrombīna laiks;
• atenolols: β-adrenerģiskās bloķēšanas īpašības sertralīna ietekmē nemainās;
• digoksīns: mijiedarbība ar sertralīnu netika konstatēta, lietojot 200 mg dienā;
• cimetidīns: ievērojami samazina sertralīna klīrensu, šādu izmaiņu klīniskā nozīme nav zināma;
• citi SSRI (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori), ieskaitot zāles, kas satur sertralīnu; līdzekļi, kas ietekmē trombocītu darbību, piemēram, NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi), acetilsalicilskābe, tiklopidīns; zāles, kas var palielināt asiņošanas risku: lietojot kopā ar Serenate, palielinās asiņošanas iespējamība;
• zāles, kas palielina QT intervāls _c: risku pagarinot QT intervāls _c un iespējamību attīstīt tachysystolic formu ventrikulārā aritmija, piemēram, "pirouette" palielinās;
• diazepāms, tolbutamīds, varfarīns, citas zāles, kas spēcīgi saistās ar plazmas olbaltumvielām: to mijiedarbība ar sertralīnu ir iespējama, jo tā lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, ietekme jāņem vērā, lietojot kopā;
• desipramīns (CYP 2D6 izoenzīma aktivitātes marķieris), citi CYP 2D6 substrāti ar šauru terapeitisko indeksu, piemēram, 1. C klases antiaritmiskie līdzekļi (propafenons, flekainīds), tricikliskie antidepresanti, tipiski antipsihotiskie līdzekļi: ir iespējama klīniski nozīmīga mijiedarbība ar sertralīnu, īpaši uz tā lietošanas fona lielas devas un / vai ilgstoša ārstēšana;
• zāles, ko metabolizē citi citohroma P ₄₅₀ izoenzīmi (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertralīns šos izoenzīmus būtiski neinhibē;
• greipfrūtu sula: katru dienu lietojot 3 glāzes sulas, sertralīna koncentrācija plazmā tiek palielināta par 2 reizes, tāpēc jāizvairās no šīs kombinācijas;
• spēcīgi CYP 3A4 izoenzīma inhibitori, piemēram, itrakonazols, ketokonazols, posakonazols, vorikonazols, proteāzes inhibitori, telitromicīns, klaritromicīns, nefazodons; mēreni CYP3A4 izoenzīma inhibitori, piemēram, aprepitants, eritromicīns, flukonazols, verapamils, diltiazems: teorētiski (pamatojoties uz datiem par sertralīna un greipfrūtu sulas mijiedarbības pētījumu datiem), var pieņemt, ka ievērojami palielinās sertralīna iedarbība, un tāpēc ieteicams izvairīties no tā vienlaicīgas lietošanas ar spēcīgiem CYP inhibitoriem 3A4;
• tolbutamīds (CYP 2C9 izoenzīms): domājams, ka sertralīns neinhibē citohroma P ₄₅₀ CYP 2C9 izoenzīmus;
• diazepāms (CYP 2C19 izoenzīms): sertralīns neietekmē tā koncentrāciju serumā, kas norāda, ka CYP 2C19 izoenzīms nav inhibēts;
• lansoprazols, omeprazols, pantoprazols, citi spēcīgi CYP 2C19 izoenzīma inhibitori: nevar izslēgt to ietekmi uz sertralīnu, jo pacientiem ar lēnu CYP 2C19 izoenzīma metabolismu tā koncentrācija plazmā palielinās vairāk nekā par 50%, salīdzinot ar pacientiem ar ātru metabolismu;
• izoenzīms CUR 1A2: saskaņā ar in vitro pētījumu rezultātiem sertralīns praktiski neietekmē šo izoenzīmu vai to minimāli kavē;
• antipirīns: sertralīns (200 mg dienā) nedaudz (līdz 5%), bet ievērojami samazina antipirīna T _1/2.

Analogi

Serenata analogi ir: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt 25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Serenate

Dažās Serenate pārskatos pacienti to iesaka kā efektīvu līdzekli vieglu neirozes, depresijas, trauksmes gadījumā. Zāles neizraisa atkarību, kas ir arī liela priekšrocība salīdzinājumā ar citiem līdzīgas darbības līdzekļiem.

Serenāta cena aptiekās

Aptuvenā cena Serenata (apvalkotās tabletes, 30 gab. Iepakojumā): 50 mg devā - 570-580 rubļi, 100 mg devā - 1100-1150 rubļi.

Serenata: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Serenata 50 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 495 RUB Pērciet

Serenata 100 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 850 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!