Valtrex
Valtrex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Zāļu mijiedarbība
- 11. Analogi
- 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 14. Atsauksmes
- 15. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Valtrex
ATX kods: J05AB11
Aktīvā sastāvdaļa: valaciklovirs (valaciklovirs)
Ražotājs: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA (Polija)
Apraksts un foto atjauninājums: 19.08.2019
Cenas aptiekās: no 997 rubļiem.
Pērciet
Valtrex ir zāles, kas pieder pretvīrusu zāļu grupai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Valtrex ir pieejams apvalkotu tablešu formā (6 gabali blisterī, 7 blisteri kartona kastē; 10 gabali blisterī, 1 blisteri kartona kastē).
Aktīvā sastāvdaļa ir valaciklovira hidrohlorīds, vienā tabletē 556 mg (atbilst 500 mg valaciklovira).
Palīgkomponenti: krospovidons - 28 mg; magnija stearāts - 4 mg; povidons K90 - 22 mg; mikrokristāliskā celuloze - 70 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg.
Filmas apvalka sastāvs: balts opadrijs ~ 14 mg (titāna dioksīds - 3,26 mg, polisorbāts 80 - 0,14 mg, hipromeloze - 9,48 mg, makrogols 400 - 1,12 mg); pulēšana (karnaubas vasks ~ 0,016 mg).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Valaciklovirs ir aciklovira L-valīna esteris ar pretvīrusu īpašībām. Aciklovirs pieder purīna nukleozīda (guanīna) analogiem.
Cilvēka ķermenī Valtrex aktīvā viela ātri un gandrīz 100% tiek pārveidota par valīnu un acikloviru, domājams, piedaloties fermentam valaciklovira hidrolāzei. Aciklovirs ir specifisks herpes vīrusu inhibitors, kas in vitro demonstrē aktivitāti pret 1. un 2. tipa herpes simplex vīrusiem (HSV), 6. tipa cilvēka herpes vīrusu, vējbaku zoster vīrusu (VZV), Epšteina-Barra vīruss (EBV), citomegalovīruss.
Aciklovirs palēnina vīrusa DNS sintēzi tūlīt pēc piedalīšanās fosforilēšanas un pārejas procesā uz aktīvo formu - aciklovira trifosfātu. Pirmo fosforilēšanas posmu nodrošina vīrusu specifisko enzīmu aktivitāte. EBV, VZV un HSV gadījumā līdzīgs ferments ir vīrusa timidīnkināze, kas atrodas tikai vīrusa skartajās šūnās. Citomegalovīrusa gadījumā fosforilēšanas selektivitāti daļēji netieši atbalsta UL97 fosfotransferāzes gēna produkts. Tādējādi aciklovira selektivitāti lielā mērā var izskaidrot ar nepieciešamību aktivizēt šo vielu ar noteiktu vīrusu fermentu.
Aciklovira fosforilēšanas pēdējā posmā, kas sastāv no pārejas no mono- uz trifosfātu, svarīga loma ir šūnu kināzēm. Aciklovirs ir konkurētspējīgs vīrusa DNS polimerāzes inhibitors un kā nukleozīda analogs tiek iekļauts vīrusa DNS, kā rezultātā tiek obligāti pārtraukta ķēde, apturēta DNS sintēze un attiecīgi bloķēta vīrusa replikācija.
Izturība pret acikloviru parasti tiek saistīta ar timidīnkināzes trūkumu organismā, kas provocē pārmērīgu vīrusa izplatīšanos saimniekorganismā. Dažreiz jutības samazināšanās pret acikloviru ir saistīta ar vīrusu celmu parādīšanos, kuros tiek traucēta DNS polimerāzes vai vīrusa timidīna kināzes struktūra. Šo vīrusa šķirņu virulence ir līdzīga savvaļas celmam.
Plaša pētījuma rezultāti par VZV un HSV celmiem, kas izvēlēti no pacientiem, kuri ārstēti ar acikloviru vai lietojuši to profilaktiskos nolūkos, apstiprina, ka vīrusi ar samazinātu jutību pret valacikloviru ir ļoti reti sastopami, taču dažos gadījumos tos var noteikt pacientiem ar smagu imunitātes traucējumiem. jo īpaši HIV inficēti pacienti, pacienti, kuriem tiek veikta ļaundabīgu jaunveidojumu ķīmijterapija, un orgānu vai kaulu smadzeņu transplantācijas saņēmēji.
Valaciklovirs atvieglo sāpju sindromu: samazina tā ilgumu un samazina to pacientu procentuālo daudzumu, kuriem ir herpes zoster izraisītas sāpes, ieskaitot akūtu postherpetisku neiralģiju.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas valaciklovirs labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, ātri un gandrīz 100% sadalās divās vielās: valīnā un aciklovirā. Iespējams, ka šo biotransformāciju veic, piedaloties aknu enzīmam valaciklovira hidrolāzei.
Lietojot zāles devā, kas pārsniedz 1000 mg, aciklovira biopieejamība ir 54% un, lietojot Valtrex kopā ar pārtiku, tā nemazinās. Valaciklovira farmakokinētiskie parametri nav atkarīgi no devas. Absorbcijas pakāpe un ātrums samazinās, palielinot devu, kas izraisa mazāk proporcionālu maksimālās koncentrācijas palielināšanos asins plazmā salīdzinājumā ar ieteicamo devu diapazonu un biopieejamības samazināšanos, lietojot Valtrex vairāk nekā 500 mg devās.
Pētījums, kurā tika novērtēti aciklovira farmakokinētiskie parametri ar vienu valaciklovira devu 250-2000 mg devās veseliem brīvprātīgajiem ar normālu aknu darbību, deva šādus rezultātus:
- lietojot 250 mg: maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 9,78 ± 1,71 μmol / l (2,2 ± 0,38 μg / l), laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju asins plazmā, ir 0,75 stundas (mainās diapazonā) 0,75–1,5 stundas), laukums zem koncentrācijas-laika farmakokinētikas līknes (AUC) ir 24,4 ± 3,65 μmol. h / l (5,5 ± 0,82 g. h / ml);
- lietojot 500 mg: maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 15 ± 4,23 μmol / l (3,37 ± 0,95 μg / l), laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju asins plazmā, ir 1 stunda (mainās diapazonā no 0,75‒ 2,5 stundas), laukums zem koncentrācijas-laika farmakokinētiskās līknes (AUC) ir 49,3 ± 7,77 μmol. h / L (11,1 ± 1,75 g. h / ml);
- lietojot 1000 mg: maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 23,1 ± 8,53 μmol / l (5,2 ± 1,92 μg / l), laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju asins plazmā, ir 2 stundas (mainās diapazonā no 0, 75-3 stundas), laukums zem koncentrācijas-laika farmakokinētiskās līknes (AUC) ir 83,9 ± 20,1 μmol. h / L (18,9 ± 4,51 g. h / ml);
- lietojot 2000 mg: maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 36,9 ± 6,36 μmol / l (8,3 ± 1,43 μg / l), laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju asins plazmā, ir 2 stundas (mainās diapazonā 1, 5-3 stundas), laukums zem koncentrācijas-laika farmakokinētiskās līknes (AUC) ir 131 ± 28,3 μmol. h / L (29,5 ± 6,36 lpp. h / ml).
Maksimālā koncentrācija un AUC vērtības atbilst vidējai standartnovirzei. Laiks līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā atbilst vidējai vērtībai un atspoguļo vērtību diapazonu.
Maksimālais valaciklovira saturs asins plazmā ir tikai 4% no aciklovira satura, un vidējais laiks tā sasniegšanai svārstās no 30 līdz 100 minūtēm pēc Valtrex lietošanas. Pēc 3 stundām pēc zāļu uzņemšanas tā aktīvās sastāvdaļas koncentrācija sasniedz līmeni, kuru var noteikt vai samazināt. Valacikloviram un acikloviram raksturīgi līdzīgi farmakokinētiskie parametri gan pēc vienreizējas, gan atkārtotas devas. Pēc perorālas zāļu ievadīšanas HSV un VZV būtiski neietekmē aciklovira un valaciklovira farmakokinētiku.
Valaciklovirs nedaudz (apmēram 15%) saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Iesūkšanās pakāpe cerebrospinālajā šķidrumā (CSF) ir definēta kā AUC CSF un AUC attiecība asins plazmā. Tas ir vienāds ar aptuveni 2,5% metabolītam 9- (karboksimetoksi) metil-guanīnam (CMMG) un apmēram 25% pašam acikloviram un tā metabolītam 8-hidroksiacikloviram (8-OH-ACV).
Iekšķīgi lietojot, valaciklovirs tiek pārveidots par L-valīnu un acikloviru aknu metabolisma un / vai presistēmiskā metabolisma procesā zarnās. Aciklovira biotransformācijas laikā veidojas mazi metabolīti: 8-OH-ACV ar aldehīda oksidāzes un CMMG piedalīšanos ar aldehīda dehidrogenāzes un etilspirta piedalīšanos. Pētījumā par zāļu kopējo kumulatīvo iedarbību uz asins plazmu aptuveni 88% no tā veido aciklovirs, 11% CMMG un 1% - 8-OH-ACV. Valaciklovirs un aciklovirs netiek metabolizēti ar citohroma P 450 sistēmas izozīmiem.
Pacientiem ar normālu nieru darbību aciklovira pussabrukšanas periods no asins plazmas pēc vienreizējas vai vairākkārtējas Valtrex lietošanas ir aptuveni 3 stundas. Mazāk nekā 1% no uzņemtās valaciklovira devas izdalās nemainītā veidā ar urīnu. Valtrex aktīvā viela izdalās caur nierēm galvenokārt aciklovira (vairāk nekā 80% no organismā ievadītās devas) un tā metabolīta CMMG formā.
Tika konstatēta korelācija starp aciklovira elimināciju un nieru darbību; tādēļ šīs vielas iedarbība palielinās, palielinoties nieru disfunkcijas smagumam. Pacientiem ar nieru mazspējas beigu stadiju aciklovira pusperiods pēc Valtrex lietošanas vidēji ir aptuveni 14 stundas, salīdzinot ar aptuveni 3 stundām pacientiem ar normālu nieru darbību.
Aciklovira un tā galveno metabolītu 8-OH-ACV un CMMG iedarbība CSF un asins plazmā tika noteikta stabilā stāvoklī pēc atkārtotas zāļu lietošanas 6 pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (vidējais CC ir 111 ml / min, variāciju diapazons ir 91‒ 144 ml / min) un kuri lietoja Valtrex 2000 mg devā ik pēc 6 stundām, kā arī 3 pacientiem ar smagu nieru mazspēju (vidēji CC ir 26 ml / min, variāciju diapazons ir 17-31 ml / min), kuri lietoja Valtrex devā 1500 mg ik pēc 12 stundām.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību, aciklovira, 8-OH-ACV un CMMG koncentrācija asins plazmā un CSF bija attiecīgi 2, 5-6 un 4 reizes lielāka. Aciklovira un tā metabolītu iekļūšanas pakāpe CSF pakāpē praktiski neatšķīrās visos gadījumos.
Farmakokinētiskie dati norāda, ka pacientiem ar aknu mazspēju valaciklovira pārvēršanās par acikloviru ātrums samazinās, taču tas neietekmē šīs konversijas pakāpi. Aciklovira pusperiodu nenosaka aknu funkcija.
Farmakokinētiskie pētījumi par valaciklovira un aciklovira ietekmi uz sievietes ķermeni grūtniecības beigās apstiprina dienas AUC vērtības pieaugumu līdzsvara stāvoklī ar Valtrex dienas devu 1000 mg dienas devā, kas ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā AUC, lietojot iekšķīgi acikloviru 1200 mg dienas devā.
Pacientiem ar HIV infekciju aciklovira farmakokinētiskie parametri un sadalījums pēc iekšķīgas vienas vai vairāku 1000 mg vai 2000 mg Valtrex devu lietošanas praktiski nemainās, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.
Maksimālais aciklovira saturs pacientiem pēc orgānu transplantācijas, kuri 4 reizes dienā lietoja valacikloviru 2000 mg devā, bija lielāks vai salīdzināms ar šīs vielas maksimālo saturu veselīgu brīvprātīgo organismā, kuri lietoja līdzīgu valaciklovira dienas devu. Noteiktas dienas AUC vērtības bija ievērojami augstākas.
Lietošanas indikācijas
Pieaugušiem pacientiem Valtrex tablešu lietošanas indikācijas ir:
- Herpes simplex vīrusa izraisītu gļotādu un ādas infekciju (tai skaitā labial herpes, kā arī atkārtotu un nesen diagnosticētu dzimumorgānu herpes) ārstēšana;
- Jostas rozes ārstēšana (zālēm ir sāpju mazinoša iedarbība, palīdz samazināt to pacientu procentuālo daudzumu, kuriem ir jostas rozes izraisītās sāpes, ieskaitot postherpetisku un akūtu neiralģiju, samazina slimības ilgumu);
- Dzimumorgānu herpes pārnešanas novēršana veselam seksuālajam partnerim (kā nomācoša terapija kombinācijā ar drošu seksu);
- Herpes simplex vīrusa (ieskaitot dzimumorgānu) izraisītu gļotādu un ādas infekciju atkārtošanās novēršana.
Valtrex iecelšana pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir ieteicama citomegalovīrusa, oportūnistisku un citu herpesvīrusu infekciju profilaksei pēc orgānu transplantācijas, kā arī akūtas transplantāta atgrūšanas reakcijai (personām ar nieru transplantāciju).
Kontrindikācijas
- Vecums, kas mazāks par 12 gadiem (kad Valtrex tiek nozīmēts citomegalovīrusa infekcijas profilaksei pēc transplantācijas);
- Vecums ir mazāks par 18 gadiem (visām pārējām indikācijām);
- Pacienta paaugstināta jutība pret acikloviru, valacikloviru un citām zāļu sastāvdaļām.
Saskaņā ar instrukcijām Valtrex tiek parakstīts piesardzīgi pacientiem, kuri cieš no nieru mazspējas un klīniski smagām HIV infekcijas formām, kā arī vienlaikus ārstējot ar nefrotoksiskām zālēm.
Norādījumi Valtrex lietošanai: metode un devas
Zāļu lietošana nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas, tabletes jālieto kopā ar ūdeni.
Ieteicamā Valtrex devu shēma:
- Herpes simplex vīrusa (HSV) izraisītu infekciju ārstēšana kā terapija pieaugušajiem - 2 reizes dienā, 500 mg 5 dienas. Ja slimības sākums ir smagāks, ieteicams terapiju sākt pēc iespējas agrāk; terapijas ilgumu ir iespējams palielināt arī līdz 10 dienām. Ja rodas recidīvi, ārstēšanas ilgums var būt līdz 3-5 dienām. Labākais variants atkārtotai HSV ir Valtrex iecelšana prodromālajā periodā vai tūlīt pēc pirmo slimības pazīmju parādīšanās;
- Alternatīva labia herpes terapija pieaugušajiem - 2 g 2 reizes dienā. Otro devu ieteicams lietot apmēram pēc 12 stundām (bet ne agrāk kā pēc 6 stundām) pēc pirmās devas. Šajā gadījumā terapijas ilgums ir 1 diena. Valtrex ieteicams sākt lietot pēc agrākajiem slimības simptomiem (nieze, tirpšana, dedzināšana);
- Jostas rozes ārstēšana pieaugušiem pacientiem - 3 reizes dienā, 1 g 7 dienas;
- HSV izraisītu atkārtotu infekciju nomākšana pieaugušajiem ar saglabātu imunitāti - 500 mg vienu reizi dienā, pacientiem ar imūndeficītu - 500 mg 2 reizes dienā;
- Dzimumorgānu herpes pārnešanas novēršana veselīgam seksuālajam partnerim. Inficēti imūnkompetenti pacienti ar recidīviem ne biežāk kā 9 reizes gadā - 500 mg vienu reizi dienā katru dienu, terapijas ilgums ir 1 gads vai vairāk;
- Citomegalovīrusa infekcijas profilakse pēc transplantācijas pieaugušiem pacientiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem - 2 g 4 reizes dienā, savukārt terapija jāsāk tūlīt pēc transplantācijas. Deva tiek samazināta, pamatojoties uz kreatinīna klīrensa ātrumu. Terapijas ilgums ir 90 dienas, tomēr pacientiem ar paaugstinātu risku ir atļauts palielināt ārstēšanas ilgumu.
Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību Valtrex deva nav jāpielāgo, tomēr klīniskā pieredze ar smagiem aknu darbības traucējumiem, aknu sintētisko funkciju traucējumiem un porto-caval anastomozes klātbūtni ir ierobežota.
Pacientiem ar traucētu nieru darbību:
- Jostas rozes terapija: ar kreatinīna klīrensu 15-30 ml / min - 1 g 2 reizes vienā klauvējumā, ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 15 ml / min - 1 g 1 reizi dienā;
- Herpes simplex vīrusa izraisītu infekciju terapija: ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 15 ml / min - 500 mg vienu reizi dienā;
- Labial herpes terapija (saskaņā ar shēmu 2 g 2 reizes 1 dienas laikā): ar kreatinīna klīrensu 31-49 ml / min - 1 g 2 reizes dienā, ar kreatinīna klīrensu 15-30 ml / min - 500 mg 2 reizes laikā dienas, ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 15 ml / min - 500 mg vienu reizi;
- Herpes simplex vīrusa izraisītu infekciju atkārtošanās novēršana (devas pielāgošana ir ieteicama, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 15 ml / min): pacientiem ar normālu imunitāti - 250 mg vienu reizi dienā, pacientiem ar samazinātu imunitāti - 500 mg vienu reizi dienā;
- Dzimumorgānu herpes saslimšanas riska samazināšana veselīgam seksuālajam partnerim: ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 15 ml / min - 250 mg vienu reizi dienā;
- Citomegalovīrusa infekcijas profilakse pēc transplantācijas: ar kreatinīna klīrensu 75 ml / min vai vairāk - 2 g 4 reizes dienā, ar kreatinīna klīrensu 50-75 ml / min - 1,5 g 4 reizes dienā, ar kreatinīna klīrensu 25-50 ml / min - 1,5 mg 3 reizes dienā, ar kreatinīna klīrensu 10-25 ml / min - 1,5 g 2 reizes dienā, ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 10 ml / min vai dialīzi - 1,5 g 1 reizi dienā.
Ārstējot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze, zāles tiek parakstītas tādā pašā devā kā pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 15 ml / min (Valtrex tabletes ieteicams lietot tūlīt pēc hemodialīzes procedūras).
Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo, izņemot smagas nieru disfunkcijas gadījumus.
Nav datu par Valtrex lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Blakus efekti
Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem:
- Kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša;
- Nervu sistēma: bieži - galvassāpes.
Saskaņā ar pēcreģistrācijas pētījumu rezultātiem:
- Imūnsistēma: ļoti reti - anafilakse;
- Aknas un žultsceļi: ļoti reti - funkcionālo aknu funkciju testu pārkāpumi (ir atgriezeniski), kurus dažos gadījumos interpretē kā hepatīta izpausmes;
- Elpošanas sistēma un videnes orgāni: reti - elpas trūkums;
- Urīnceļu sistēma: reti - nieru disfunkcija; ļoti reti - nieru kolikas (var būt saistītas ar nieru darbības traucējumiem), akūta nieru mazspēja;
- Nervu sistēma un psihe: reti - apjukums, apziņas nomākums, reibonis, halucinācijas; ļoti reti - trīce, dizartrija, krampji, uzbudinājums, encefalopātija, ataksija, psihotiski simptomi, koma. Parasti uzskaitītie simptomi ir atgriezeniski un vairumā gadījumu tiek novēroti pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai citu predisponējošu apstākļu fona;
- Gremošanas sistēma: reti - vemšana, diskomforts vēderā, caureja;
- Āda un zemādas tauki: reti - izsitumi (ieskaitot fotosensibilizācijas izpausmes), reti - nieze, ļoti reti - angioneirotiskā tūska, nātrene;
- Asins un asinsrades orgānu sistēma: ļoti reti - trombocitopēnija, leikopēnija (vairumā gadījumu pacientiem ar samazinātu imunitāti);
- Cits: pacientiem ar smagiem imunitātes traucējumiem (īpaši pieaugušiem pacientiem, kuri cieš no progresējošas HIV infekcijas stadijas un ilgstoši lieto lielas valaciklovira devas (8 g dienā)), ir reģistrēti mikroangiopātiskas hemolītiskās anēmijas, trombocitopēnijas un nieru mazspējas gadījumi. Aprakstītās komplikācijas tika novērotas pacientiem ar vienādām pamata un blakus slimībām, kuras netika ārstētas ar valacikloviru.
Pārdozēšana
Pacientiem, kuri lieto valacikloviru devās, kas pārsniedz terapeitiskās devas, var būt tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, neiroloģiski traucējumi (apjukums, apziņas nomākums, uzbudinājums, halucinācijas, koma), akūta nieru mazspēja. Šādas pazīmes biežāk novēroja pacientiem ar nieru disfunkciju un gados vecākiem pacientiem, kuri atkārtoti lietoja Valtrex devās, kas pārsniedz ieteicamās devas režīma neievērošanas dēļ.
Pārdozēšanas gadījumā pacientiem jāpaliek stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ar hemodialīzes palīdzību ir iespējams noņemt lielāko daļu aciklovira, kas nonāk ķermenī.
Speciālas instrukcijas
Valtrex deva jāpielāgo atbilstoši nieru disfunkcijas pakāpei. Pacientiem, kuri cieš no nieru mazspējas, jānodrošina rūpīga medicīniska uzraudzība, jo šai cilvēku kategorijai ir paaugstināts neiroloģisku komplikāciju risks (vairumā gadījumu šādas izpausmes izzūd pēc terapijas pārtraukšanas).
Valtrex lietošana, lai samazinātu dzimumorgānu herpes pārnešanas risku, ir jāapvieno ar drošu seksu, jo zāles pilnībā nenovērš infekcijas risku un neveicina pilnīgu izārstēšanu.
Pacientiem ar aknu slimībām piesardzīgi jānosaka lielas zāļu devas (4 g dienā vai vairāk).
Izrakstot Valtrex pacientiem ar dehidratācijas risku (īpaši vecāka gadagājuma cilvēkiem), ieteicams uzturēt ūdens bilanci organismā.
Pacienta spēju vadīt transportlīdzekli un citus braukšanas mehānismus terapijas laikā novērtē, ņemot vērā viņa klīnisko stāvokli un valaciklovira blakusparādību profilu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Veicot eksperimentus ar dzīvniekiem, tika konstatēts, ka valaciklovirs neietekmē auglību. Tomēr lielu devu parenterāla aciklovira lietošana izraisīja sēklinieku bojājumus suņiem un žurkām.
Pētījumi par Valtrex ietekmi uz auglību cilvēkiem nav veikti. Tomēr 20 pacientiem pēc 6 mēnešu dienas ilgas zāļu devas 400–1000 mg devu diapazonā morfoloģija, kustīgums un spermatozoīdu skaits nemainījās.
Informācija par zāļu lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota. Grūtniecības laikā Valtrex jālieto tikai gadījumos, kad iespējamie ārstēšanas ieguvumi mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku auglim.
Ir dokumentēti ziņojumi par grūtniecības iznākumu sievietēm, kuras lieto Valtrex vai citas zāles, kas ietver acikloviru. No tiem attiecīgi 111 un 1246 gadījumi (no kuriem 29 un 756 pacienti zāles saņēma pirmajā grūtniecības trimestrī) bija prospektīvi reģistrēti grūtniecības iznākumi. Pētījuma rezultātu analīze neapstiprināja iedzimtu malformāciju skaita pieaugumu viņu bērniem salīdzinājumā ar visu populāciju. Netika atrasti īpaši novirzes vai modeļi, kas norādītu uz kopēju cēloni. Tomēr pētījumā tika iekļauts neliels skaits grūtnieču, tāpēc nevar izdarīt ticamus un noteiktus secinājumus par Valtrex lietošanas ieteicamību un drošību grūtniecības laikā.
Acikloviru nosaka mātes pienā. Pēc iekšķīgas Valtrex lietošanas 500 mg devā maksimālā valaciklovira koncentrācija mātes pienā ir 0,5–2,3 reizes (vidējā vērtība 1,4 reizes) augstāka nekā atbilstošā aciklovira koncentrācija mātes asins plazmā. Mātes pienā esošās vielas AUC vērtību attiecība pret barojošās mātes AUC asinīs svārstās no 1,4 līdz 2,6 (vidēji 2,2). Vidējais aciklovira līmenis mātes pienā bija 9,95 μmol / L (2,24 μg / ml). Kad māte lieto Valtrex devā 500 mg 2 reizes dienā, bērni, kuri ēd mātes pienu, tiek pakļauti tādai pašai aciklovira iedarbībai kā tad, ja to lieto iekšķīgi, lietojot dienas devu aptuveni 0,61 mg / kg. Aciklovira pusperiods no mātes piena ir identisks tā vērtībai asins plazmā.
Bērna urīnā, mātes pienā vai mātes asins plazmā valaciklovirs nemainītā veidā netika konstatēts. Zīdīšanas laikā Valtrex ieteicams ordinēt piesardzīgi. Tomēr zīdaiņu HSV ārstēšanai acikloviru ievada intravenozi, lietojot dienas devu 30 mg / kg.
Zāļu mijiedarbība
Nav ziņots par klīniski nozīmīgu mijiedarbību.
Ieteicams būt piesardzīgam, parakstot vienlaicīgu terapiju ar Valtrex (devā 4 g dienā vai vairāk) un zālēm, kas izdalīšanās ceļā konkurē ar acikloviru, ņemot vērā iespējamo risku palielināt lietoto zāļu vai to metabolītu koncentrāciju plazmā.
Tāpat piesardzība prasa kombinētu Valtrex lietošanu (4 g dienā vai vairāk) ar zālēm, kas ietekmē citas nieru funkcijas (piemēram, takrolimu, ciklosporīnu).
Analogi
Valtrex analogi ir: Valvir, Valtsikon, Valacyclovir, Valacyclovir Canon, Valogard, Virdel.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Valtrex
Atsauksmes par Valtrex ir ļoti dažādas un var būt gan pozitīvas, gan negatīvas. Viņš dažiem pacientiem ilgu laiku palīdzēja aizmirst par nepatīkamajiem herpes simptomiem un labi tika galā ar slimības ārstēšanu, bet citi sūdzas par to atkārtotu parādīšanos pāris nedēļu laikā pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas. Ir arī ieteikumi lietot Valtrex pret atkārtotu herpes slimību.
Ārsti parasti labi reaģē uz zālēm, atzīmējot to augsto efektivitāti, stingri ievērojot ārstēšanas režīmu. Valtrex ir ērti lietot arī zemākas lietošanas biežuma dēļ, salīdzinot ar analogiem. Tiek uzskatīts, ka tas spēj veiksmīgi cīnīties ar tādām slimībām kā ar herpes izraisītu multiformo eritēmu, dzimumorgānu herpes un vējbakām. Zāles raksturo zema toksicitāte, minimāls blakusparādību skaits un ātri novērš izsitumus uz lūpām. Tomēr daudziem cilvēkiem nepatīk Valtrex augstās izmaksas.
Valtrex cena aptiekās
Valtrex vidējā cena ir 1051-1450 rubļi (iepakojumā ir 10 tabletes) vai 2952-3625 rubļi (iepakojumā ir 42 tabletes).
Valtrex: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Valtrex 500 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 997 RUB Pērciet |
Valtrex tabletes pp 500mg 10 gab. 1061 RUB Pērciet |
Valtrex 500 mg apvalkotās tabletes 42 gab. 2876 RUB Pērciet |
Valtrex tabletes pp 500mg 42 gab. RUB 3010 Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!