Maltofer Foul
Maltofer Foul: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Maltofer Fol
ATX kods: B03AD04
Aktīvā sastāvdaļa: dzelzs (III) hidroksīda polimaltozāts + folijskābe [dzelzs (III) hidroksīda polimaltozāts + folijskābe]
Ražotājs: Vifor SA (Šveice)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.10.2018
Cenas aptiekās: no 620 rubļiem.
Pērciet
Maltofer Fol ir kombinēts antianēmisks līdzeklis, asinsrades stimulators.
Izlaiduma forma un sastāvs
Maltofer Foul tiek ražots košļājamo tablešu veidā: brūns, kas sakrustots ar baltu, plakanu, apaļu, ar dalījumu (10 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 3 blisteri).
1 tablete satur:
- aktīvās sastāvdaļas: dzelzs (III) hidroksīda polimaltoze - 357 mg (kas atbilst dzelzs 100 mg daudzumam); folijskābe - 0,35 mg;
- papildu sastāvdaļas: makrogols 6000, dekstrāti, nātrija ciklamāts, attīrīts talks, kakao pulveris, vanilīns, mikrokristāliskā celuloze, šokolādes garša.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Maltofer Fol ir kombinēts līdzeklis - dzelzs un vitamīnu preparātu kombinācija.
Dzelzs (III) polimaltozes hidroksīdā esošo daudzkodolu dzelzs (III) hidroksīdu no ārpuses ieskauj liels skaits kovalenti saistītu polimaltozes molekulu, kā rezultātā kopējā vidējā molekulmasa ir aptuveni 50 kDa. Dzelzs (III) polimaltozes hidroksīda daudzkodolu kodola struktūra ir līdzīga feritīna olbaltumvielu kodola (fizioloģiskā dzelzs depo) struktūrai. Dzelzs (III) hidroksīda polimaltoze ir stabila un fizioloģiskos apstākļos neizdala ievērojamu daudzumu dzelzs jonu. Tā lieluma dēļ šīs zāļu aktīvās vielas difūzijas pakāpe caur gļotādu ir aptuveni 40 reizes mazāka salīdzinājumā ar heksahidrāta dzelzs (II) kompleksu. Dzelzs, kas ir vielas sastāvdaļa, intensīvi uzsūcas zarnās.
Folijskābe (folāts) pieder vitamīnu B grupai. Šī viela ir tetrahidrofolāta priekštecis, dažādu vielmaiņas procesu koenzīms, ieskaitot nukleīnskābes komponentu (purīnu un timidilātu) biosintēzi; nepieciešami nukleoproteīnu ražošanai un normālas eritropoēzes uzturēšanai.
Veicot hemoglobīna koncentrācijas normalizēšanu un dzelzs krājumu papildināšanu, Maltofer Fol efektivitāte tika atzīmēta daudzos randomizētos kontrolētos klīniskos pētījumos ar bērniem un pieaugušajiem ar dažādu pakāpes dzelzs saturu depo, izmantojot placebo kontroli vai aktīvās salīdzinošās zāles.
Farmakokinētika
Dzelzs absorbcija no vielas notiek saskaņā ar kontrolētu mehānismu. Dzelzs līmeņa paaugstināšanās serumā pēc zāļu lietošanas nav saistīta ar šī bioelementa kopējo absorbciju, kas definēta kā iekļaušanās hemoglobīnā (Hb). Pētījumi, kas veikti ar radioaktīvi iezīmētu dzelzs (III) hidroksīda polimaltozi, ir parādījuši nozīmīgu korelāciju starp dzelzs līmeni visā ķermenī un tā iekļaušanos sarkanajās asins šūnās.
Maksimālā preparātā iekļautā dzelzs absorbcija tiek novērota tievajās zarnās un divpadsmitpirkstu zarnā. Relatīvā absorbcija, tāpat kā lietojot citus perorālos dzelzs preparātus (kas definēti kā iekļaušanās Hb), samazinās, palielinoties dzelzs devām. Turklāt pastāv korelācija starp absorbētā dzelzs relatīvo tilpumu un dzelzs deficīta līmeni, jo īpaši seruma feritīna saturu (jo lielāks ir dzelzs deficīts, jo augstāka ir relatīvā absorbcija). Anēmijas klātbūtnē Maltofer Fol bioelementu absorbcija, atšķirībā no dzelzs sāļiem, uzlabojās, lietojot pārtiku. Dzelzs sadalījums preparātā pēc absorbcijas tika pētīts pētījumos, izmantojot dubultos izotopus - 55 Fe un 59 Fe.
Folijskābes absorbcija notiek galvenokārt tievajās zarnās un divpadsmitpirkstu zarnā, un 0,35 mg devā tā sasniedz aptuveni 80%. Maksimālā folijskābes koncentrācija (C max) asinīs tiek noteikta pēc 30-60 minūtēm. Saskaņā ar pētījumu rezultātiem, šī viela ātri uzsūcas, lietojot vienu Maltofer Fol devu, savukārt folātu Cmax plazmā tiek novērota 0,75 stundas pēc ievadīšanas un ir vienāda ar 11 ng / ml. Folijskābi raksturo aktīva saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām, iekļūst asins-smadzeņu barjerā, placentā un mātes pienā.
Absorbētais dzelzs saistās ar transferīnu un pēc tam piedalās Hb ražošanas procesā kaulu smadzenēs vai tiek nogulsnēts galvenokārt aknās, kur tas ir saistīts ar feritīnu. Neuzņemtais dzelzs izdalās ar izkārnījumiem.
Folijskābes metaboliskā transformācija notiek aknu un tievās zarnas šūnās, kā arī citos orgānos. Tad folāti kopā ar transporta olbaltumvielām tiek izplatīti visos orgānos. Folijskābe galvenokārt izdalās caur nierēm un caur kuņģa-zarnu trakta (GIT).
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Maltofer Fol ir ieteicams dzelzs deficīta anēmijas ārstēšanai, tostarp grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Kontrindikācijas
- dzelzs izmantošanas mehānismu pārkāpums (ieskaitot sideroētisko anēmiju, svina anēmiju, talasēmiju);
- pārmērīgs dzelzs līmenis (ieskaitot hemohromatozi, hemosiderozi);
- anēmija, ko neizraisa dzelzs deficīts (ieskaitot hemolītisko anēmiju vai megaloblastisko anēmiju, ko izraisa B 12 vitamīna trūkums);
- paaugstināta jutība pret kādu no Maltofer Foul sastāvdaļām.
Bērniem līdz 12 gadu vecumam nav ieteicams lietot produktu.
Norādījumi par Maltofer Foul lietošanu: metode un devas
Maltofer Foul lieto iekšķīgi ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās, košļāt vai norīt veselu. Zāles dienas devu var lietot vienā devā vai sadalīt vairākas reizes.
Zāles lieto 1-3 reizes dienā, 1 tablete 3-5 mēnešus, līdz tiek sasniegts normālais Hb līmenis. Tad ieteicams turpināt lietot dienas devā pa 1 tabletei vēl vairākus mēnešus, lai atjaunotu dzelzs krājumus organismā.
Ārstējot dzelzs deficīta anēmiju grūtniecības laikā, Maltofer Fol jālieto 2-3 tabletes dienā (200-300 mg dzelzs un 0,7-1,05 mg folskābes), līdz normalizējas Hb līmenis. Tad terapija ir jāturpina līdz vismaz grūtniecības beigām (vismaz), lai atjaunotu dzelzs krājumus, ņemot vērā pieaugošo nepieciešamību pēc šī grūtniecības elementa.
Blakus efekti
- nervu sistēma: reti - galvassāpes;
- āda un zemādas audi: reti - izsitumi (ieskaitot eksantēmu), nieze;
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - izkārnījumu krāsas maiņa (pētījumu laikā tas tika atzīmēts 23% pacientu; tam nav klīniskas nozīmes); bieži - dispepsija, slikta dūša, caureja; reti - sāpes vēderā, aizcietējums, vemšana, zobu emaljas krāsas maiņa (novērota 0,6% pacientu).
Ārkārtīgi retos gadījumos var rasties alerģiskas reakcijas pret folijskābi.
Pārdozēšana
Tā kā polimaltozes dzelzs (III) hidroksīdam ir zema toksicitāte un kontrolēta dzelzs uztveršana, Maltofer Foul pārdozēšanas gadījumā tā intoksikācija vai pārmērīga uzņemšana ir maz ticama. Nav ziņu par letālu nejaušu saindēšanos.
Lietojot folijskābes pārmērīgu devu, ir pierādījumi par vēdera uzpūšanos, sliktu dūšu, meteorismu un nevēlamu ietekmi uz nervu sistēmu, piemēram, miega traucējumiem, garīgā stāvokļa izmaiņām, hiperaktivitāti, aizkaitināmību.
Speciālas instrukcijas
Anēmiju var izraisīt infekcijas etioloģijas slimības vai ļaundabīgi jaunveidojumi. Sakarā ar to, ka dzelzs preparātus var lietot tikai pēc slimības galvenā cēloņa novēršanas, jāņem vērā ieguvumu un risku attiecība, lietojot tos.
Folijskābe, kas ir daļa no Maltofer Fol, var maskēt B 12 vitamīna deficītu.
1 zāļu tablete satur 0,04 maizes vienības (XE). Tiek uzskatīts, ka pacientiem ar cukura diabētu zāļu lietošana nedrīkst ietekmēt ķermeņa ikdienas nepieciešamību pēc insulīna.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Dati nav sniegti. Nav pamata uzskatīt, ka Maltofer Fall spēj negatīvi ietekmēt spēju vadīt sarežģītus mehānismus un transportlīdzekļus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav klīnisko pētījumu rezultātu par zāļu lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī. Līdz šim pēc perorālas terapeitiskas Maltofer Foul devas lietošanas anēmijas ārstēšanā grūtniecības laikā nav bijuši nopietni traucējumi. Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati neapstiprināja augļa un mātes apdraudējuma esamību. Pētījumi, kas veikti ar grūtniecēm pēc pirmā trimestra beigām, arī neliecināja par zāļu negatīvām reakcijām attiecībā uz māšu un jaundzimušo veselību.
Sieviešu mātes pienā ir dzelzs, kas saistīts ar laktoferīnu. Dzelzs daudzums, kas no zāles nonāk mātes pienā, nav zināms.
Sakarā ar iepriekš minēto, grūtniecības / zīdīšanas laikā lietoto zāļu nelabvēlīgā ietekme uz augli / bērnu ir maz ticama.
Piesardzības nolūkā Maltofer Fol jālieto sievietēm reproduktīvā vecumā, sievietes grūtniecības un zīdīšanas laikā ieteicams lietot tikai pēc konsultēšanās ar speciālistu.
Bērnības lietošana
Ārstēšana ar zālēm nav ieteicama bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Zāļu mijiedarbība
Polimaltozes dzelzs (III) hidroksīda uzņemšanu var kombinēt ar alumīnija hidroksīda, tetraciklīna un citu fenola savienojumu izmantošanu.
Nepieciešams izvairīties no kombinētas dzelzs saturošu preparātu lietošanas iekšķīgai lietošanai un parenterālai lietošanai, jo uzņemtā dzelzs uzsūkšanās šajā gadījumā palēninās.
Pētījumi ar dzīvniekiem neatklāja dzelzs (III) hidroksīda polimaltozāta mijiedarbību ar sulfasalazīnu, acetilsalicilskābi, kalcija acetātu un kalcija fosfātu kombinācijā ar D 3 vitamīnu, kalcija karbonātu, magnija aspartātu, bromazepāmu, metildopu, D-penicilamīnu, auranofīnu, paracetamolu. …
Netika novērota arī dzelzs (III) hidroksīda polimaltozes mijiedarbība ar šādiem pārtikas komponentiem: skābeņskābe, tanīns, fitīnskābe, holīna un holīna sāļi, nātrija algināts, sojas milti, sojas eļļa un D 3, A un E vitamīni. Šie rezultāti ir apstiprinājums, ka dzelzs (III) hidroksīda polimaltozi var lietot ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās pabeigšanas.
Maltofer Foul lietošana neietekmē slēpto asiņu noteikšanas rezultātus (ar selektīvu noteikšanu hemoglobīna paraugā), tāpēc terapija nav jāpārtrauc.
Ārstējot ar folijskābi, ir iespējams palielināt fenitoīna metabolismu, tas var izraisīt pēdējā satura samazināšanos asins serumā, īpaši folātu deficīta klātbūtnē. Lai gan šī mijiedarbības reakcija nav klīniski nozīmīga, dažiem pacientiem krampju biežums joprojām var palielināties. Pacientiem, kuri saņem pretkrampju līdzekļus (ieskaitot fenitoīnu), pirms terapijas uzsākšanas ar folijskābi saturošām zālēm jākonsultējas ar ārstu.
Ir noteikts, ka folijskābes un hloramfenikola kombinēta lietošana folātu deficīta klātbūtnē var izraisīt folijskābes hematopoētisko īpašību pavājināšanos hloramfenikola antagonistiskās iedarbības rezultātā. Neskatoties uz to, ka mijiedarbības mehānisms un nozīme nav skaidra, ja nepieciešams, šo kombināciju ieteicams rūpīgi uzraudzīt folijskābes hematopoētisko efektu.
Analogi
Maltofer Foul analogi ir: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes
Atsauksmes par Maltofer Foul
Atsauksmes par Maltofer Foul galvenokārt ir labas. Pacienti, kuri lieto zāles, atzīmē tā efektivitāti anēmijas ārstēšanā, patīkamu šokolādes garšu un ērtu izdalīšanās veidu. Saskaņā ar atsauksmēm nevēlamas reakcijas lietošanas laikā ir reti, kas ir īpaši svarīgi, lietojot zāles grūtniecības laikā.
Fondu trūkumi ietver diezgan augstu cenu un nepieciešamību pēc ilga ārstēšanas kursa.
Maltofer Foul cena aptiekās
Maltofer Fol (30 tabletes vienā iepakojumā) cena var svārstīties no 507-630 rubļiem.
Maltofer Fall: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg košļājamās tabletes 30 gab. RUB 620 Pērciet |
|
Maltofer FOL košļājamās tabletes. 30 gab. 735 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
