Cardosal 20 - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Analogi, Tablešu Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Cardosal 20

Cardosal 20: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Cardosal 20

ATX kods: C09CA08

Aktīvā sastāvdaļa: olmesartāna medoksomils (olmesartāna medoksomils)

Ražotājs: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Vācija)

Apraksts un fotoattēlu atjaunināšana: 12.12.2019

Cenas aptiekās: no 554 rubļiem.

Pērciet

Cardosal 20 ir hipotensīvs līdzeklis, angiotenzīna II receptoru antagonists.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo apvalkotu tablešu veidā: apaļas, abpusēji izliektas, baltas, vienā pusē ar uzdruku "C14", ar specifisku smalku smaržu (14 gab. Blisteros, kartona kastē 1, 2, 4 vai 7 blisteriepakojumi kopā ar Cardosal 20 lietošanas instrukcijām).

Sastāvs vienai tabletei:

• aktīvā sastāvdaļa: olmesartāna medoksomils - 20 mg;
• palīgkomponenti: hipoproloze ar zemu aizstāšanas pakāpi, hipoproloze ar viskozitāti 6–10 mPa × s, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze;
• plēves apvalks: talks, titāna dioksīds, hipromeloze ar viskozitāti 5 mPa s.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Olmesartāna medoksomils ir spēcīgs specifisks angiotenzīna II receptoru antagonists (AT ₁ receptori). Angiotenzīns II ir RAAS (renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas) primārais vazoaktīvais hormons. Pateicoties ietekmei uz AT ₁ receptoriem, tai ir svarīga loma arteriālās hipertensijas mehānismā. Tiek pieņemts, ka olmesartāna medoksomils bloķē visas hormona angiotenzīna II darbības, kuras ietekmē AT ₁ receptori, neatkarīgi no angiotenzīna II sintēzes ceļa un izcelsmes avota. Sakarā ar zāļu specifisko antagonismu saistībā ar AT ₁- angiotenzīna II receptori, palielinās renīna, angiotenzīna I un angiotenzīna II aktivitāte plazmā, kā arī samazinās aldosterona koncentrācija plazmā.

Pacientiem ar arteriālu hipertensiju Cardosal 20 ietekmē tiek novērota ilgstoša, no devas atkarīga asinsspiediena pazemināšanās. Nav pierādījumu, ka hipotensija attīstītos pēc pirmās devas. Nav arī pierādījumu par tahifilakses rašanos ilgstošas terapijas laikā vai par abstinences sindromu pēc ārstēšanas pārtraukšanas (kas izpaužas kā strauja asinsspiediena paaugstināšanās).

Lietojot olmesartānu vienu reizi dienā, 24 stundas tiek nodrošināta viegla un efektīva asinsspiediena pazemināšanās, un vienas devas efektivitāte ir līdzīga zāļu iedarbībai, lietojot divas reizes dienā vienā un tajā pašā dienas devā.

Cardosal 20 hipotensīvā iedarbība parasti attīstās pēc 2 nedēļām, un pēc apmēram 8 nedēļām no ārstēšanas sākuma tiek novērota maksimālā antihipertensīvā iedarbība.

Farmakokinētika

Olmesartāna medoksomils ir priekšzāles, kas zarnu enzīmu ietekmē un absorbcijas laikā no kuņģa-zarnu trakta asinīs vārtu portālā tiek pārveidota par olmesartānu (aktīvs metabolīts). Asins plazmā un / vai izkārnījumos nav mainīts olmesartāna medoksomils vai olmesartāns ar neskartu medoksomila vietu. Vidēji olmesartāna biopieejamība ir 25,6%.

Maksimālā aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram 2 stundas pēc perorālas lietošanas un palielinās gandrīz lineāri, palielinot vienu Cardosal 20 - 80 mg devu. Pārtikas uzņemšana praktiski neietekmē aktīvās vielas biopieejamību, tāpēc zāles var lietot jebkurā laikā neatkarīgi no ēdienreizes laika.

Līdz 99,7% olmesartāna saistās ar plazmas olbaltumvielām, savukārt šī rādītāja maiņa, mijiedarbojoties ar citām zālēm un vielām ar augstu saistīšanās pakāpi ar asins plazmas olbaltumvielām, ir nenozīmīga (šo faktu apstiprina klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar varfarīnu neesamība). Olmesartāns gandrīz nesaistās ar asins šūnām. Pēc intravenozas ievadīšanas vidējais izkliedes tilpums ir no 16 līdz 29 litriem.

Plazmas klīrenss parasti ir 1,3 L / h (ar variācijas koeficientu 19%). Tas ir diezgan zems, salīdzinot ar asins plūsmu aknās, kas ir 90 l / h.

Olmesartāns tiek izvadīts caur nierēm (apmēram 40% no absorbētās vielas) un caur aknu un žultsceļu sistēmu (apmēram 60%). Nav citu metabolītu, izņemot olmesartānu. Zarnu aktīvā metabolīta recirkulācija aknās ir minimāla. Tā kā galvenā zāļu daļa izdalās caur aknām, tā ir kontrindicēta pacientiem ar žults ceļu aizsprostojumu.

Pēc atkārtotas perorālas lietošanas T _1/2 olmesartāna ir 10 līdz 15 stundas. Pēc dažu pirmo Cardosal 20 devu lietošanas tiek panākts līdzsvara stāvoklis. Pēc 14 dienu ilgas ikdienas lietošanas olmesartāna turpmāka kumulācija nav novērojama. Klīrenss nierēs ir vidēji 0,5–0,7 l / h un nav atkarīgs no uzņemtās devas.

Olmesartāna farmakokinētikai dažāda dzimuma pacientiem nav klīniski nozīmīgu atšķirību.

Nieru mazspējas gadījumā AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) pacientiem ar vieglu, vidēju un smagu nieru mazspēju palielinās attiecīgi par 62, 82 un 179% (salīdzinot ar to pašu rādītāju veseliem brīvprātīgajiem).

Personām ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vienas perorālas zāļu devas olmesartāna AUC palielinājās attiecīgi par 6% un 65%. Pēc atkārtotas Cardosal lietošanas olmesartāna 20 AUC pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir par 65% augstāks nekā veseliem brīvprātīgajiem. Maksimālās koncentrācijas plazmā vidējie rādītāji veseliem cilvēkiem un pacientiem ar aknu mazspēju bija līdzīgi. Zāļu farmakokinētiskie parametri nav pētīti pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.

Gados vecākiem un seniliem (65 gadus veciem un vecākiem) pacientiem ar arteriālu hipertensiju, sasniedzot līdzsvara stāvokli, olmesartāna AUC palielinājās par 35% (personām vecumā no 65 līdz 75 gadiem) un par 44% (pacientiem vecākiem par 75 gadiem). salīdzinot ar jaunākiem pacientiem. Varbūt šīs atšķirības bija saistītas ar vecumu saistītu nieru funkcijas samazināšanos.

Lietošanas indikācijas

Cardosal 20 lieto esenciālas (primāras) hipertensijas ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 20 ml / min);
• smagi aknu darbības traucējumi (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
• stāvoklis pēc nieru transplantācijas (jo nav pieredzes par zāļu klīnisko lietošanu pēc nieru transplantācijas);
• žults ceļu aizsprostojums;
• laktāzes deficīts, iedzimta galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija (tā kā tabletes satur laktozi);
• kopīga lietošana ar aliskirēnu un aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu un / vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 60 ml / min);
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai zāļu palīgkomponentiem.

Radinieks (Cardosal 20 lieto piesardzīgi):

• viegla un vidēji smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrensa vērtība pārsniedz 20 ml / min);
• vidēji smagi aknu darbības traucējumi (mazāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas);
• hroniska sirds mazspēja;
• Išēmiska sirds slimība (koronārā sirds slimība);
• mitrālā vai aortas vārstuļa stenoze;
• divpusēja nieru artēriju stenoze vai vienas nieres nieru artērijas stenoze (vazorenālā hipertensija);
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• smadzeņu asinsvadu slimības;
• hiponatriēmija un / vai hiperkaliēmija (arteriālās hipotensijas, dehidratācijas un nieru mazspējas riska dēļ);
• apstākļi, kas noved pie cirkulējošās asins tilpuma samazināšanās (piemēram, vemšana un caureja);
• diētas ar ierobežotu sāls saturu ievērošana;
• Connes sindroms (primārais aldosteronisms);
• vienlaicīga lietošana ar litija preparātiem un diurētiskiem līdzekļiem;
• vecums (pacienti, kas vecāki par 65 gadiem).

Cardosal 20, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Cardosal 20 lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes laika. Tableti nedrīkst košļāt, bet tā jānorij vesela, uzdzerot lielu daudzumu ūdens vai cita šķidruma. Zāles lieto vienu reizi dienā, vēlams vienlaicīgi.

Sākotnējā deva ir 10 mg vienu reizi dienā. Ja vēlamais asinsspiediena pazeminājums netiek sasniegts, varat palielināt devu līdz 20 mg dienā. Nākotnē, ja nepieciešams, dienas deva tiek palielināta līdz 40 mg. Lai izvēlētos devu, varat izmantot dažādas zāļu devas (Cardosal 10, Cardosal 20 vai Cardosal 40).

Maksimālā deva ir 40 mg dienā.

Ārstēšana pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jāveic, rūpīgi kontrolējot asinsspiedienu.

Ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss no 20 līdz 60 ml / min) zāļu maksimālā dienas deva ir 20 mg (pacientiem ar smagu nieru mazspēju olmesartāna medoksomilu neizmanto).

Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem zāles tiek parakstītas parastās devās. Ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem sākotnējā dienas deva ir 10 mg, maksimālā - 20 mg. Gadījumā, ja pacientiem ar aknu mazspēju vienlaicīgi lieto diurētiskos līdzekļus un / vai citus antihipertensīvos līdzekļus, jāuzrauga nieru darbība un asinsspiediens. Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā Cardosal 20 ir kontrindicēts.

Blakus efekti

• kuņģa-zarnu trakts: bieži - dispepsijas traucējumi, slikta dūša, gastroenterīts, caureja, sāpes vēderā; reti - vemšana;
• vielmaiņa un uzturs: bieži - triglicerīdu un urīnskābes koncentrācijas palielināšanās plazmā; reti - kālija satura palielināšanās asinīs;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - stenokardija; reti - ievērojams asinsspiediena pazemināšanās;
• elpošanas sistēma: bieži - rinīts, faringīts, klepus, bronhīts;
• nervu sistēma un maņu orgāni: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - vertigo;
• urīnceļu sistēma: bieži - urīnceļu infekcijas, sarkano asins šūnu skaita palielināšanās urīnā; reti - nieru mazspēja, ieskaitot akūtu;
• limfātiskā sistēma un asinis: reti - trombocitopēnija;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - artrīts, sāpes kaulos un mugurā; reti - muskuļu sāpes; reti - muskuļu krampji;
• āda un zemādas tauki: reti - alerģisks dermatīts, izsitumi uz ādas, eksantēma, nieze, nātrene; reti - Kvinkes tūska;
• imūnsistēma: reti - anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas;
• laboratorijas testa rādītāji: bieži - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, urīnvielas un kreatīna fosfokināzes satura palielināšanās asinīs; reti - kreatinīna koncentrācijas palielināšanās plazmā;
• citas reakcijas: bieži - gripai līdzīgi simptomi, sāpes krūtīs, vājums, perifēra tūska; reti - slikta pašsajūta, astēnija, sejas pietūkums; reti - miegainības sajūta; atsevišķi gadījumi - rabdomiolīze.

Pārdozēšana

Dati par Cardosal 20 pārdozēšanu ir ļoti ierobežoti. Galvenais simptoms ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās.

Pacients jāieliek horizontālā stāvoklī (uz muguras), nedaudz pacelot kājas. Ieteicams skalot kuņģi un / vai dot pacientam aktivētu kokogli. Turpmākai ārstēšanai jābūt vērstai uz cirkulējošā asins tilpuma papildināšanu un ūdens-elektrolītu līdzsvara pārkāpumu novēršanu. Dialīzes efektivitāte olmesartāna eliminācijai nav pētīta.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas ar Cardosal 20 nepieciešams novērst faktorus, kas veicina papildu asinsspiediena pazemināšanos (intensīva diurētiska ārstēšana, vemšana, caureja, ierobežots galda sāls patēriņš).

Dažiem pacientiem nieru darbība un asinsvadu tonuss ir atkarīgs no RAAS aktivitātes vairāk nekā citiem (piemēram, smagas hroniskas sirds mazspējas vai nieru artērijas stenozes gadījumā). Šādiem pacientiem vienlaikus lietojot citas zāles, kas ietekmē RAAS, var attīstīties oligūrija, azotēmija, akūta arteriāla hipotensija vai akūta nieru mazspēja (reti).

Lietojot angiotenzīna II receptoru antagonistus, nevar izslēgt līdzīga terapeitiskā efekta iespējamību.

Pacientiem ar vazorenālu hipertensiju, kuri saņem zāles, kas ietekmē RAAS, palielinās nieru mazspējas un smagas arteriālās hipotensijas risks.

Ja ārstēšanas laikā ar Cardosal 20 nieru darbība ir traucēta, ieteicams periodiski kontrolēt kreatinīna līmeni un kālija saturu asins plazmā.

Hiperkaliēmija, kas dažkārt attīstās, ārstējot ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem vai AKE (angiotenzīnu konvertējošā enzīma) inhibitoriem, var būt letāla. Tās rašanās risks palielinās ar nieru mazspēju, dehidratāciju, metabolisko acidozi, cukura diabētu, akūtu sirds aktivitātes dekompensāciju, apstākļiem, kurus papildina masīva šūnu sabrukšana (plaša trauma, rabdomiolīze, akūta ekstremitāšu išēmija), ja to lieto kopā ar zālēm, kas palielina kālija koncentrāciju plazmā, kā arī vecumdienās.

Cardosal 20 iecelšana vienlaikus ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS, ir iespējama tikai pēc rūpīgas šīs kombinācijas ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas. Ieteicams apsvērt citas ārstēšanas iespējas.

Negroid rases pacientiem olmesartāna medoksomila terapijas efektivitāte ir nedaudz zemāka nekā citās rases, kas acīmredzot ir saistīts ar lielāku zemas plazmas renīna aktivitātes izplatību šajā populācijā.

Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar smadzeņu asinsvadu nepietiekamību vai išēmisku sirds slimību var izraisīt insultu vai miokarda infarktu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā ar Cardosal 20 var rasties tādas negatīvas reakcijas kā vājums un miegainība, tāpēc, vadot automašīnu vai citus transportlīdzekļus, kā arī veicot citas potenciāli bīstamas darbības, jābūt uzmanīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Nav pieredzes par zāļu lietošanu grūtniecēm. Tomēr ir zināms, ka zālēm, kas tieši ietekmē RAAS, ir izteikta teratogēna iedarbība, tādēļ Cardosal 20 grūtniecības laikā ir kontrindicēts. Ja grūtniecības laikā iestājas grūtniecība zāļu lietošanas laikā, tā nekavējoties jāatceļ un jānosaka cita alternatīva terapija.

Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ieteicams izvēlēties grupas antihipertensīvos līdzekļus, kuru drošība grūtniecības laikā ir pierādīta ar atbilstošiem pētījumiem. Izņēmums ir gadījumi, kad angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana ir vitāli nepieciešama.

Grūtniecēm, kuras II un III trimestrī lietojušas angiotenzīna II receptoru antagonistus, jāveic augļa ultraskaņas izmeklēšana, lai novērtētu galvaskausa kaulu osifikāciju un nieru darbību. Jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja narkotikas šajā grupā, jāpārbauda iespējamie nieru darbības traucējumi un arteriālās hipotensijas attīstība.

Nav zināms, vai zāles izdalās cilvēka mātes pienā. Ir ticami dati par olmesartāna iekļūšanu žurku mātes pienā. Tādēļ zīdīšanas laikā Cardosal 20 ir kontrindicēts.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Cardosal 20 nelieto, jo trūkst datu par olmesartāna medoksomila lietošanas efektivitāti un drošību bērnībā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Olmesartāna medoksomils ir kontrindicēts smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 20 ml / min). Ar kreatinīna klīrensu no 20 līdz 60 ml / min Cardosal 20 lieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Cardosal 20 ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un žults ceļu aizsprostojumu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacientiem no 65 gadu vecuma Cardosal 20 lieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Cardosal 20 nav ieteicams lietot vienlaikus ar kālija preparātiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem, kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem un citām zālēm, kas palielina kālija koncentrāciju plazmā (piemēram, imūnsupresantus, selektīvus ciklooksigenāzes-2 inhibitorus, heparīnu, AKE inhibitorus utt.), Jo tas var izraisīt hiperkaliēmiju. …

Olmesartāna antihipertensīvā iedarbība parasti tiek pastiprināta, ja to lieto kopā ar citām zālēm asinsspiediena pazemināšanai.

Ciklooksigenāzes-2 inhibitori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ieskaitot acetilsalicilskābi devās, kas lielākas par 3 g dienā) un angiotenzīna II receptoru antagonisti spēj sinerģēt un samazināt glomerulāro filtrāciju. Olmesartāna un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu kombinācijas gadījumā palielinās akūtas nieru mazspējas iespējamība, tāpēc locītavu terapijas sākumā ieteicams uzraudzīt nieru darbību un patērēt pietiekamu daudzumu šķidruma. Turklāt, vienlaikus lietojot, ir iespējams samazināt angiotenzīna II receptoru antagonistu antihipertensīvo aktivitāti un daļēji zaudēt terapeitisko efektu.

Nav ieteicams lietot vienlaikus ar litija preparātiem (sakarā ar iespējamu atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un tā toksicitātes palielināšanos).

Antacīdi (magnija hidroksīds un alumīnija hidroksīds) var mēreni samazināt olmesartāna biopieejamību.

Cardosal 20 nedrīkst lietot vienlaikus ar aliskirēnu, aliskirēnu saturošām zālēm un AKE inhibitoriem, jo, veicot RAAS dubultu blokādi, hiperkaliēmijas, arteriālās hipotensijas un pavājinātas nieru funkcijas biežums ir lielāks nekā terapijas gadījumā, ja tiek lietotas tikai vienas zāles no uzskaitītajām zālēm.

Aliskirēnu saturošas zāles nevar kombinēt ar olmesartāna medoksomilu pacientiem ar nieru mazspēju un cukura diabētu. Pacientiem ar diabētisku nefropātiju nedrīkst vienlaikus parakstīt AKE inhibitorus.

Nebija klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar digoksīnu, pravastatīnu, varfarīnu un hidrohlortiazīdu.

Analogi

Cardosal 20 analogi ir Angiakand, Valsakor, Diovan, Zisakar, Irbesartan, Kandekor, Cardosal 10, Cardosal 40, Candesartan-SZ, Losartan, Mikardis, Renicard, Telmisartan utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Zāļu derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Cardosal 20

Par Cardosal 20 nav daudz atsauksmju. Pacienti atzīmē, ka zāles labi samazina un stabilizē spiedienu un ir piemērotas ilgstošai lietošanai. Ir ērti lietot tabletes (pietiekama viena deva dienā).

Galvenais trūkums, pēc ārstu un pacientu domām, ir biežas blakusparādības, tai skaitā pastāvīgs vājums un sāpes krūtīs.

Cardosal 20 cena aptiekās

Cardosal 20 cena apvalkoto tablešu veidā, 20 mg (28 gab. Iepakojumā) vidēji ir 590-750 rubļi.

Cardosal 20: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Cardosal 20 20 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 554 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!