Naklofena duets
Naklofen Duo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Naklofen Duo
ATX kods: M01AB05
Aktīvā sastāvdaļa: diklofenaks (diklofenaks)
Ražotājs: KRKA, dd (Slovēnija)
Apraksts un foto atjaunināts: 20.11.2018
Cenas aptiekās: no 93 rubļiem.
Pērciet
Naklofen Duo ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretsāpju un pretdrudža darbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Naklofen Duo tiek ražots kapsulu veidā ar modificētu izdalīšanos: izmērs Nr. 2, balts korpuss, zils vāciņš; kapsulu saturs - granulas no baltas līdz gaiši dzeltenai (10 gab. blisterī, 2 blisteri kartona kastē).
1 kapsulas sastāvs:
- aktīvā viela: diklofenaka nātrijs - 75 mg (ilgstošās darbības granulās - 50 mg, zarnās - 25 mg);
- papildu sastāvdaļas: talks *; ilgstošas darbības granulas - hipoproloze (hidroksipropilceluloze), A un B tipa amonija metakrilāta kopolimēri, trietilcitrāts, talks, cukura sfēras (saharozes saturs nepārsniedz 92%); zarnās šķīstošās granulas - hipoproloze (hidroksipropilceluloze), smagā magnija karbonāts, hipromeloze, 30% metakrilskābes un etilakrilāta (1: 1) kopolimēra dispersija, nātrija karboksimetilceluloze, trietilcitrāts, titāna dioksīds, talks, nātrija hidroksīds, makrogola, cukura sfēras sāls 92%);
- kapsulas korpuss: titāna dioksīds (E171), želatīns (EP);
- kapsulas vāciņš: titāna dioksīds (E171), želatīns (EP), indigokarmīna krāsviela FD&C Blue 2 (E132).
* Pirms kapsulas iepildīšanas 0,2% talka pulveri sajauc ar zarnās šķīstošām un ilgstoši atbrīvojošām granulām, lai novērstu granulu elektrostatisko uzlādi kapsulas pildīšanas laikā.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Diklofenaka nātrijs (zāļu aktīvā sastāvdaļa) ir NPL, kam piemīt pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība. Tās galvenais darbības mehānisms, kā arī no tā izrietošās nevēlamās reakcijas, ir neskaidra enzīmu ciklooksigenāzes 1 un 2 (COX-1 un COX-2) aktivitātes nomākšana, kā rezultātā tiek pārkāpts arahidonskābes metabolisms, samazinās prostaglandīnu, tromboksāna, prostaciklīna ražošana. Aktīvā viela samazina dažādu prostaglandīnu koncentrāciju kuņģa gļotādā, urīnā un sinoviālajā šķidrumā.
Ārstnieciskais līdzeklis ir īpaši efektīvs iekaisuma sāpju ārstēšanā. Uz reimatisko bojājumu fona diklofenaka pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība ievērojami samazina sāpju, locītavu pietūkuma un rīta stīvuma smagumu, kas palīdz uzlabot to funkcionālo stāvokli. Zāles mazina iekaisuma audu tūsku un sāpes, ko izraisa trauma vai operācija.
Tāpat kā visi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, Naklofen Duo demonstrē antiagregantu efektu. Lietojot terapeitiskās devās, zāles neietekmē asiņošanas laiku.
Ilgstošas ārstēšanas laikā nātrija diklofenaka pretsāpju iedarbība nav vājināta.
Farmakokinētika
Produkts pilnībā un ātri uzsūcas. Tā kā aktīvā viela preparāta sastāvā ir zarnās šķīstošās un ilgstošās darbības granulas, Naklofen Duo iedarbība ir gan ātra, gan ilgstoša. Maksimālā diklofenaka koncentrācija plazmā tiek novērota 30-60 minūtes pēc ievadīšanas.
Zāļu terapeitiskā koncentrācija ilgst divreiz ilgāk nekā lietojot tabletes ar zarnās šķīstošu apvalku. Diklofenaka līmenis plazmā lineāri ir atkarīgs no uzņemtās devas vērtības; atkārtoti ievadot, tā farmakokinētikas parametri nemainās. Ievērojot ieteicamo pārtraukumu starp devām, līdzeklis neveidojas. Biopieejamība ir 50%, saikne ar olbaltumvielām (galvenokārt ar albumīnu) pārsniedz 99%.
Diklofenaka spēja iekļūt sinoviālajā šķidrumā, kur tā maksimālā koncentrācija tiek novērota 2-4 stundas vēlāk nekā plazmā. Zāles izdalās no sinoviālā šķidruma lēnāk nekā no plazmas. Izkliedes tilpums ir 550 ml / kg.
50% diklofenaka tiek metabolizēti pirmās pārejas laikā caur aknām. Metaboliskā transformācija tiek veikta vienas vai vairāku hidroksilēšanas un konjugācijas rezultātā ar glikuronskābi, piedaloties P450 CYP2C9 enzīmu sistēmai. Metabolītiem ir zemāka farmakoloģiskā aktivitāte nekā diklofenakam. Izkliedes tilpums ir 550 ml / kg, sistēmiskais klīrenss ir 260 ml / min, pusperiods ir 2 stundas. Aptuveni 70% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm farmakoloģiski neaktīvu metabolītu veidā, mazāk nekā 1% - nemainīgs, pārējais - žults metabolītu veidā.
Gados vecākiem pacientiem, kā arī hroniska hepatīta vai kompensētas aknu cirozes klātbūtnē zāļu farmakokinētiskie parametri nemainās.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju [kreatinīna klīrenss (CC) zem 10 ml / min] metabolītu izdalīšanās ar žulti palielinās, bet to līmenis asinīs nepalielinās.
Naklofen Duo spēj iekļūt mātes pienā.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Naklofen Duo ieteicams lietot šādu slimību / stāvokļu simptomātiskai ārstēšanai:
kustību sistēmas deģeneratīvas un iekaisuma slimības: psoriātisks, juvenils hronisks artrīts, reimatoīdais artrīts, podagras artrīts, ankilozējošais spondilīts (ankilozējošais spondilīts), mīksto audu reimatiskie bojājumi, Reitera slimības artrīts, mugurkaula un perifēro locītavu osteoartrīts (ieskaitot radikulāru sindromu)), periartrīts, tendovaginīts, sinovīts, miozīts, bursīts
- slimības, ko papildina vieglas / vidējas smaguma pakāpes sāpju sindroms: lumboizialģija, mialģija, neiralģija, pēctraumatiskā sāpju sindroms iekaisuma, migrēnas, galvassāpju, pēcoperācijas sāpju, algomenorejas, proktīta, adnexīta, nieru un žults kolikas, zobu sāpju fona gadījumā;
- ENT orgānu infekcijas un iekaisuma slimības ar izteiktu sāpju sindromu (kā daļu no kombinētās terapijas): vidusauss iekaisums, tonsilīts, faringīts;
- febrils sindroms.
Naklofen Duo neietekmē slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nepilnīga / pilnīga bronhiālās astmas, atkārtota polipozes rinosinusīta un acetilsalicilskābes vai citu NPL nepanesamība (ieskaitot anamnēzi);
- dekompensēta sirds mazspēja;
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
- asiņošana (ieskaitot smadzeņu asinsvadus) un hemostāzes traucējumi;
- kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
- progresējoša nieru slimība, smaga nieru mazspēja (CC zem 30 ml / min), ieskaitot diagnosticētu hiperkaliēmiju;
- aknu slimības aktīvā fāze, smaga aknu mazspēja;
- zarnu iekaisuma slimību, tai skaitā čūlainā kolīta (UC) un Krona slimības, saasināšanās periods;
- aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kuņģa gļotādas erozīvi un čūlas traucējumi vai 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
- vecums līdz 18 gadiem;
- III grūtniecības trimestris un laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Naklofen Duo jālieto ļoti piesardzīgi):
- išēmiska sirds slimība (CHD);
- perifēro artēriju bojājumi;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- diabēts;
- dislipidēmija / hiperlipidēmija;
- infekcijas klātbūtne, ko izraisa Helicobacter pylori;
- norāde par kuņģa-zarnu trakta čūlaino bojājumu (GIT) vēsturē;
- divertikulīts;
- CC zem 60 ml / min;
- smagas somatisko slimību formas;
- inducējama porfīrija;
- sistēmiskas saistaudu slimības;
- epilepsija;
- ievērojams cirkulējošo asiņu (BCC) tilpuma samazinājums, tostarp pēc masīvas ķirurģiskas iejaukšanās;
- smēķēšana un / vai bieža alkohola lietošana;
- vecums, ieskaitot pacientus ar mazu ķermeņa svaru, novājināti, lietojot diurētiskos līdzekļus (ieteicamas mazākas devas);
- ilgstoša NSPL lietošana;
- I - II grūtniecības trimestris;
- šādu zāļu kombinēta lietošana: perorālie glikokortikoīdi, antiagreganti, antikoagulanti, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI).
Naklofen Duo lietošanas instrukcija: metode un devas
Naklofen Duo 75 mg kapsulas lieto iekšķīgi, norijot kapsulu veselu, košļājot un nesalaužot, dzerot lielu daudzumu ūdens pēc ēdienreizes vai tās beigās. Parasti zāles lieto no rīta.
Devu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smagumu. Parasti Naklofen Duo tiek nozīmēts 1-2 reizes dienā, 75 mg (1 kapsula). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 150 mg (2 kapsulas).
Blakus efekti
- nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - miegainība; ārkārtīgi reti - traucēta jutība (ieskaitot parestēziju), krampji, aizkaitināmība, trīce, atmiņas traucējumi, bezmiegs, uzbudinājums, trauksme, murgi, depresija, dezorientācija, psihiski traucējumi, aseptisks meningīts, smadzeņu asinsvadu sistēmas traucējumi;
- gremošanas sistēma: bieži - dispepsija, vemšana, meteorisms, slikta dūša, caureja, anoreksija, vēdera krampji, paaugstināta aminotransferāzes aktivitāte, sāpes epigastrijā; reti - asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (caureja, kas sajaukta ar asinīm, melēna, vemšana ar asinīm), gastrīts, kuņģa-zarnu trakta čūlas (ar vai bez asiņošanas vai perforācijas), dzelte, hepatīts, aknu disfunkcija; ārkārtīgi reti - sausa gļotāda (ieskaitot mutes dobumu), glosīts, stomatīts, barības vada bojājums, aizcietējums, diafragmas zarnu striktūras (čūlaina kolīta / Krona slimības saasināšanās, nespecifisks hemorāģisks kolīts), fulminants hepatīts, pankreatīts;
- asinsrades orgāni: ārkārtīgi reti - leikopēnija, trombocitopēnija, aplastiskā un hemolītiskā anēmija, eozinofīlija, agranulocitoze;
- sirds un asinsvadu sistēma: ārkārtīgi reti - sāpes krūtīs, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens, ekstrasistolija, tahikardija, sirds mazspēja, vaskulīts, miokarda infarkts;
- urīnceļu sistēma: ārkārtīgi reti - tūska, proteīnūrija, hematūrija, akūta nieru mazspēja, nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, papilāru nekroze;
- elpošanas sistēma: reti - klepus, bronhiālā astma (ieskaitot elpas trūkumu); ārkārtīgi reti - balsenes tūska, pneimonīts;
- alerģiskas reakcijas: anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, ieskaitot smagu hipotensiju un šoku; ārkārtīgi reti - angioneirotiskā tūska, ieskaitot sejas tūsku (zāles satur propilparahidroksibenzoātu un metilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas);
- dermatoloģiskas reakcijas: bieži - izsitumi uz ādas; reti - nātrene; ārkārtīgi reti - nieze, ekzēma, bullozie izsitumi, multiformā eritēma, matu izkrišana, eksfoliatīvs dermatīts, fotosensitivitāte, Ljela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, purpura, ieskaitot alerģiskas;
- maņu orgāni: bieži - vertigo; ārkārtīgi reti - garšas pārkāpums, redzes traucējumi (diplopija, neskaidra redze), troksnis ausīs, dzirdes traucējumi.
Pārdozēšana
Diklofenaka pārdozēšanas simptomi ir: vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, aizkaitināmība, galvassāpes, troksnis ausīs, reibonis, krampji, hiperventilācijas parādības ar paaugstinātu konvulsīvo gatavību; uz ievērojamas intoksikācijas fona - hepatotoksiska iedarbība, akūta nieru mazspēja.
Šajā stāvoklī tiek noteikta kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, simptomātiska terapija, kas paredzēta kuņģa-zarnu trakta kairinājuma novēršanai, asinsspiediena paaugstināšanai, nieru darbības traucējumiem, krampjiem un elpošanas nomākumam. Sakarā ar lielo diklofenaka savienojumu ar olbaltumvielām un tā intensīvo metabolismu, hemodialīze un piespiedu diurēze ir neefektīvas.
Speciālas instrukcijas
Lai ātri sasniegtu vēlamo terapeitisko efektu, Naklofen Duo var lietot 30 minūtes pirms ēšanas, visos pārējos gadījumos - pirms ēšanas, tās laikā vai pēc ēšanas.
Aģenta nevēlamo seku risku kuņģa-zarnu traktā var samazināt, izmantojot minimālo efektīvo devu pēc iespējas īsākā laikā.
Prostaglandīniem ir liela nozīme nieru asinsrites uzturēšanā, tādēļ Naklofen Duo jālieto ļoti piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, cilvēkiem ar samazinātu BCC, kā arī pacientiem ar sirds vai nieru mazspēju. Kursa laikā šīs riska grupas pacientiem jāuzrauga nieru darbība.
Ilgstošas diklofenaka lietošanas fona apstākļos retos gadījumos var parādīties nopietnas hepatotoksiskas reakcijas, kā rezultātā ieteicams regulāri kontrolēt aknu darbību. Ar ilgstošu terapiju jāveic arī slēpto asiņu perifēro asiņu un izkārnījumu parauga pētījumi.
Ir zināms, ka diklofenaks negatīvi ietekmē auglību, tāpēc sievietēm, kuras plāno grūtniecību, tas nav ieteicams. Pacientiem, kas cieš no neauglības (ieskaitot tos, kuriem tiek veikta pārbaude), jāapsver iespēja atteikties lietot zāles.
Terapijas laikā ar Naklofen Duo ir jāatturas no alkohola lietošanas.
Sakarā ar pretiekaisuma un pretdrudža iedarbību infekcijas slimībās, diklofenaka nātrijs var maskēt šo bojājumu simptomus.
Pacientiem ar galaktozēmiju, laktāzes enzīmu deficītu un glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindromu nelielam Naklofen Duo saturošam saharozes daudzumam nav negatīvas ietekmes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Tā kā Naklofen Duo lietošanas laikā var rasties reibonis, miegainība, redzes traucējumi, pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus un citus sarežģītus un potenciāli bīstamus mehānismus, ieteicams atturēties no šīm darbībām.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības trešajā trimestrī Naklofen Duo ir kontrindicēts. Ja zāles jālieto I - II grūtniecības trimestrī, ir nepieciešams korelēt sagaidāmo ieguvumu sievietei ar iespējamiem draudiem augļa veselībai.
Diklofenaks ir konstatēts mātes pienā nelielos daudzumos, neskatoties uz to, zāļu lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta.
Bērnības lietošana
Naklofen Duo lietošana ir kontrindicēta bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Naklofen Duo ir kontrindicēts progresējošas nieru slimības, smagas nieru mazspējas gadījumā ar QC zem 30 ml / min (ieskaitot diagnosticētu hiperkaliēmiju). Ja CC ir mazāks par 60 ml / min, diklofenaks jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Naklofen Duo ir kontrindicēts pacientiem ar aktīvu aknu slimību vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Naklofen Duo jālieto piesardzīgi un mazākās devās.
Zāļu mijiedarbība
- antikoagulanti, trombolītiskie un antiagreganti (urokināze, streptokināze, alteplāze), citi NPL, glikokortikosteroīdi - pastiprinās asiņošanas draudi (galvenokārt no kuņģa-zarnu trakta);
- metotreksāts, digoksīns, ciklosporīns, litija preparāti - šo zāļu koncentrācija plazmā palielinās;
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi - palielinās hiperkaliēmijas risks;
- zāles, kas nomāc cauruļveida sekrēciju - palielinās diklofenaka koncentrācija plazmā, kas palielina tā toksicitāti;
- hipnotiskie un antihipertensīvie līdzekļi - šo zāļu iedarbība ir novājināta;
- paracetamols - palielinās nefrotoksiskas iedarbības risks;
- acetilsalicilskābe - samazinās diklofenaka koncentrācija asinīs;
- ciklosporīns - palielinās šīs vielas nefrotoksicitāte;
- kolhicīns, etanols, kortikotropīns, SSRI, asinszāles preparāti - palielinās asiņošanas risks no kuņģa-zarnu trakta;
- metotreksāts - tā toksicitāte palielinās;
- zāles, kas izraisa fotosensibilizāciju - pastiprinās diklofenaka sensibilizējošā iedarbība uz ultravioleto starojumu;
- antibakteriālas zāles, kas ir daļa no hinolonu grupas - palielinās krampju draudi;
- diurētiskie līdzekļi - to efektivitāte samazinās;
- zelta preparāti, ciklosporīns - palielinās diklofenaka ietekme uz prostaglandīnu ražošanu nierēs, kas izraisa nefrotoksicitātes palielināšanos;
- hipoglikēmiskie līdzekļi - var rasties hipo- vai hiperglikēmija (tas nepieciešams, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs);
- valproīnskābe, cefotetāns, cefamandols, cefoperazons, plikamicīns - palielinās hipoprotrombinēmijas sastopamība.
Analogi
Naklofen Duo analogi ir: Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diklak Lipogel, Diclogen, Diclovit, Diclofenac, Dicloran, Diclofenac retard-Akrihin, Diclofenac retard, Diclofenaclofenac, Diclofenac -ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-UBF, Diclofenac-Eskom, Naklofen SR, Diclofenacol, Naklofen, Dorosan, Ortofer, Ortofissen, Rapten Duo, Svofleks, Penshetey.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Naklofen Duo
Atsauksmes par Naklofen Duo ir pārliecinoši pozitīvas. Pacienti atzīmē zāļu efektivitāti un ātru iedarbību pret dažāda veida mērenām sāpēm, ērtu ievadīšanas veidu, tā pieejamību un zemām izmaksām. Saskaņā ar atsauksmēm, zāles atvieglo rīta stīvumu un locītavu pietūkumu, palīdz ātri atjaunot to motorisko aktivitāti reimatisko slimību gadījumā.
Daudzi pacienti piedēvē narkotiku trūkumiem lielu skaitu nevēlamu parādību un kontrindikāciju. Lai novērstu negatīvu ietekmi uz gremošanas sistēmu, pacienti iesaka kombinēt zāles ar līdzekļiem, kas aptver kuņģa-zarnu traktu vai samazina skābumu. Ir retas atsauksmes, kas norāda uz atkarību no šī NPL un vēl spēcīgāka sāpju sindroma parādīšanos pēc tā atcelšanas. Šādos gadījumos ir jāņem vērā, ka zāles noņem tikai slimības simptomus, nenovēršot to attīstības cēloni.
Naklofen Duo cena aptiekās
Naklofen Duo 75 mg cena var būt aptuveni 95–120 rubļu (20 kapsulas vienā iepakojumā).
Naklofen Duo: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Naklofen Duo 75 mg ilgstošās darbības kapsulas 20 gab. 93 rbl. Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
