Rastans
Rastan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Rastan
ATX kods: H01AC01
Aktīvā sastāvdaļa: somatropīns (somatropīns)
Ražotājs: Pharmstandard-UfaVITA (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 10782 rubļiem.
Pērciet
Rastan ir rekombinantais somatotropo hormonu preparāts, kam ir izteikta ietekme uz vielmaiņas procesiem, stimulējot skeleta un somatisko augšanu.
Izlaiduma forma un sastāvs
- Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai: balta vai balti dzeltenīga krāsa (stikla flakonos, kartona kastē, 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (1 ml vai 2 ml); stikla flakonos, 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (1 ml vai 2 ml) blistera sloksnēs, kartona kastē (1 iepakojums);
- Šķīdums subkutānai ievadīšanai: bezkrāsains vai nedaudz iekrāsots, opalescējošs vai caurspīdīgs (pa 3 ml bezkrāsaina stikla kārtridžos vai bezkrāsaina stikla flakonos, 1 vai 5 kārtridži / flakoni blistera plāksnītēs, kartona kastītes 1 iepakojumā).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Rastan lietošanu.
Aktīvā viela ir cilvēka somatropīns:
- 1 pudele liofilizāta - 4 SV (1,33 mg), 16 SV (5,33 mg) vai 20 SV (6,67 mg);
- 1 ml šķīduma - 15 SV (5 mg).
Liofilizāta palīgkomponenti: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds, mannīts, glicīns.
Šķīdinātāja sastāvs (caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli krāsots): metakrezols - 3 mg, ūdens injekcijām - 1 mg.
Šķīduma palīgvielas: nātrija citrāta dihidrāts, citronskābe, polisorbāts 20, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, fenols.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Rastan aktīvā sastāvdaļa - somatropīns, ir somatotropais hormons, kas stimulē somatisko un skeleta augšanu, izteikti ietekmē vielmaiņas procesus. Zāles iedarbojas uz kaulu metabolismu un cauruļveida kaulu epifīzes plāksnēm bērniem, tādējādi stimulējot skeleta kaulu augšanu. Palielina muskuļu masu un samazina taukaudus, tādējādi normalizējot ķermeņa struktūru.
Somatropīna aizstājterapijas veikšana pacientiem ar augšanas hormona deficītu un osteoporozi noved pie minerālvielu sastāva un kaulu blīvuma normalizācijas.
Somatropīns palielina muskuļu šūnu, sviedru dziedzeru, aizkrūts dziedzera, vairogdziedzera, aknu, virsnieru dziedzeru skaitu un lielumu. Darbojoties uz lipīdu un lipoproteīnu profilu, Rastan pazemina holesterīna līmeni. Stimulē olbaltumvielu sintēzi un aminoskābju transportēšanu šūnā. Veicina fosfora, nātrija un kālija saglabāšanos. Nomāc insulīna izdalīšanos. Palielina ķermeņa svaru, fizisko izturību un muskuļu darbību.
Farmakokinētika
Pēc subkutānas (sc) ievadīšanas somatropīns uzsūcas par 80%. Maksimālā koncentrācija plazmā sasniedz 3-6 stundas.
Iekļūst labi perfuzētos orgānos, īpaši nierēs un aknās. Izkliedes tilpums ir 0,49–2,11 l / kg.
Pusperiods ir no 3 līdz 5 stundām.
Lietošanas indikācijas
- Bērniem: augšanas aizture nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas dēļ, Šereševska-Tērnera sindroms, hroniska nieru mazspēja (samazināta nieru darbība par vairāk nekā 50%) pirmsskolas vecuma periodā, ko papildina augšanas aizture;
- Pieaugušajiem: apstiprināts iedzimts vai iegūts izteikts augšanas hormona deficīts (aizstājterapija).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Slēgtas epifizu augšanas zonas (ja nepieciešams, lai stimulētu augšanu);
- Steidzami stāvokļi (ieskaitot akūtu elpošanas mazspēju, stāvokļi pēc sirds un vēdera dobuma operācijām);
- Ļaundabīgi jaunveidojumi;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Individuāla paaugstināta jutība pret Rastan sastāvdaļām.
Uzmanīgi:
- Intrakraniāla hipertensija;
- Cukura diabēts;
- Hipotireoze, arī vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas periodā;
- Pradera-Vilija sindroms;
- Vienlaicīga glikokortikosteroīdu lietošana.
Rastan, lietošanas instrukcija: metode un devas
Rastan injicē lēnām subkutāni vienu reizi dienā, parasti naktī, mainot injekcijas vietas (lai izvairītos no lipoatrofijas attīstības).
Ārsts izvēlas devu individuāli, atkarībā no augšanas hormona deficīta smaguma, pacienta svara vai ķermeņa virsmas laukuma, kā arī no zāļu efektivitātes terapijas laikā.
Ieteicamās devas:
- Nepietiekama augšanas hormona sekrēcija bērniem: 0,07-0,1 SV / kg (0,025-0,035 mg / kg) dienā, kas atbilst 3,2 SV / m 2 (0,7-1 mg / m 2) dienā … Ārstēšana jāsāk pēc iespējas agrāk un jāturpina līdz kaulu augšanas un / vai pubertātes slēgšanai. Arī terapijas pārtraukšana ir iespējama pēc vēlamā rezultāta sasniegšanas;
- Tērnera sindroms, hroniska nieru mazspēja un augšanas aizture: 0,14 SV / kg (0,05 mg / kg) dienā, kas atbilst 4,3 SV / m 2 (1,4 mg / m 2) dienā … Nepietiekamas augšanas dinamikas gadījumā nepieciešama devas pielāgošana;
- Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem: ārstēšanas sākumā - 0,45-0,9 SV (0,15-0,3 mg) dienā, pēc tam, atkarībā no iedarbības, devu palielina. Devas titrēšanas periodā kā kontroles parametru var izmantot seruma insulīnam līdzīgā augšanas faktora (IGF-1) datus. Uzturošā deva tiek izvēlēta individuāli, bet parasti tā nepārsniedz 3 SV (1 mg) dienā.
Gados vecākiem pacientiem ieteicams izrakstīt Rastan mazākās devās.
Noteikumi injekciju šķīduma pagatavošanai no liofilizāta: ņemiet šļircē piegādāto šķīdinātāju un caur aizbāzni ievietojiet flakonā ar liofilizātu, viegli kratiet flakonu, līdz saturs ir pilnībā izšķīdis (bez kratīšanas!).
Injekcijas tehnika, lietojot Rastan šķīdumu flakonos:
- Lai novērstu mikroorganismu iekļūšanu, dezinficējiet flakona gumijas membrānu ar antiseptisku līdzekli (piemēram, spirtu). Tas ir īpaši svarīgi, veicot vairākas injekcijas;
- Sagatavojiet pietiekama tilpuma sterilas adatas un šļirces;
- Ievelciet gaisu šļircē tilpumā, kas atbilst vajadzīgajai zāļu devai, un ievadiet to pudelē;
- Nenoņemot šļirci, pagrieziet pudeli otrādi un ievelciet šļircē nepieciešamo zāļu devu;
- Noņemiet adatu no pudeles;
- Noņemiet gaisu no šļirces;
- Pārbaudiet iestatītās devas pareizību;
- Injicēt.
Injekcijas paņēmiens, lietojot šķīdumu kārtridžos, izmantojot šļirces pildspalvu, kas paredzēts attiecīgajām kārtridžām (piemēram, BiomaticPen):
- Pārliecinieties, ka kārtridžā nav bojājumu (piemēram, plaisas) un šķīduma izskata izmaiņas (nogulšņu klātbūtne, caurspīdīguma un krāsas izmaiņas utt.);
- Apstrādājiet kasetnes gumijas vāciņu ar antiseptisku līdzekli;
- Ievietojiet kasetni pildspalvveida pilnšļircē saskaņā ar tās lietošanas instrukcijām;
- Injicēt. Adatai jāpaliek zem ādas vismaz 10 sekundes. Lai nodrošinātu pareizu devas ievadīšanu un ierobežotu limfas vai asiņu iekļūšanas risku adatā un zāļu kārtridžā, pogu vajadzētu turēt, līdz adata ir pilnībā izņemta no ādas.
Katru kārtridžu drīkst lietot tikai 1 persona. To nevar atkārtoti uzpildīt. Katrai injekcijai jāizmanto jauna nomaināma sterila adata.
Lai ievadītu ārsta noteikto Rastan devu, jums ir jāizmanto tabula, lai pārrēķinātu šļirces pildspalvas indikatora rādījumus zāļu devā. Šļirces pildspalvveida pilnšļirces BiomaticPen devas mērīšanas solis ir norādīts ar burtu "K." (klikšķis) un ir 0,05 mg. Tādējādi, lietojot Rastan šķīdumu subkutānai ievadīšanai 3 ml kārtridžos, 1. numurs atbilst 0,05 mg devai, skaitlis 2 - 0,1 mg, skaitlis 3 - 0,15 mg utt., Numurs 60 - 3 mg …
Blakus efekti
- No endokrīnās sistēmas: hiperglikēmija, samazināta vairogdziedzera funkcija;
- No metabolisma puses: šķidruma aizture un perifērās tūskas attīstība;
- No asinsrades sistēmas: leikēmiskās reakcijas;
- No centrālās nervu sistēmas puses: paaugstināts intrakraniālais spiediens (izpaužas ar redzes traucējumiem, sliktu dūšu, galvassāpēm, vemšanu);
- No muskuļu un skeleta sistēmas: augšstilba galvas epifizolīze;
- Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas;
- Vietējās reakcijas: pietūkums, sāpīgums, hiperēmija, nejutīgums un lipoatrofija injekcijas vietā;
- Literatūrā aprakstītās blakusparādības: redzes nerva galvas tūska (bieži rodas pirmajās 8 ārstēšanas nedēļās, parasti pacientiem ar Šereševska-Tērnera sindromu), dzirdes traucējumi un vidusauss iekaisums (pacientiem ar Šereševska-Tērnera sindromu), nogurums, vājums, ginekomastija, skoliozes progresēšana (pacientiem ar pārāk strauju augšanu), gūžas locītavas subluksācija bērniem (sāpes ceļgalā un gūžā, klibošana), pankreatīts (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā), paātrināta iepriekš pastāvoša nevus augšana (iespējams ļaundabīgs audzējs) sārmainās fosfatāzes aktivitāte, parathormona un neorganiskā fosfāta līmenis asinīs.
Pārdozēšana
Akūtas pārdozēšanas gadījumā var attīstīties hipoglikēmija, pēc tam hiperglikēmija. Ilgstoši lietojot Rastan lielās devās, var parādīties pazīmes, kas raksturīgas cilvēka augšanas hormona pārpalikumam organismā, piemēram, akromegālija un / vai gigantisms, kortizola līmeņa pazemināšanās serumā, hipotireoze.
Augšanas hormons Rastan šajos gadījumos tiek atcelts un tiek veikta simptomātiska terapija.
Speciālas instrukcijas
Ņemot vērā lipoatrofiju attīstības varbūtību, jāmaina zemādas injekciju vietas.
Ja nav paaugstināta intrakraniālā spiediena simptomu, Rastan negatīvi neietekmē reakciju ātrumu un spēju palielināt uzmanības koncentrāciju.
Gadījumā, ja somatropīna terapijas laikā ir klibums, nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa kontrole.
Pacientiem ar cukura diabētu ārstēšanas laikā ar Rastan var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana. Jāņem vērā latentās hipotireozes izpausmes iespējamība. Pacientiem, kuri saņem levotiroksīna nātriju, pastāv hipertireozes simptomu attīstības risks.
Ārstēšanas periodā ir jāuzrauga dibena stāvoklis, īpaši attīstoties intrakraniālās hipertensijas simptomiem. Redzes nerva tūskas gadījumā zāles ir jāatceļ.
Nieru transplantācijas laikā ārstēšana ar Rastan jāpārtrauc.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ja nav paaugstināta intrakraniālā spiediena pazīmju (redzes traucējumi, galvassāpes, slikta dūša, vemšana), Rastan neietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Rastan ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Augšanas hormonu Rastan lieto pediatrijā saskaņā ar vecumu saistīto devu režīmu.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem Rastan jālieto piesardzīgi, mazākās devās.
Zāļu mijiedarbība
Glikokortikosteroīdi nomāc somatropīna stimulējošo iedarbību uz augšanas procesiem.
Vienlaicīga terapija ar citiem hormoniem, piemēram, estrogēniem, anaboliskajiem steroīdiem, gonadotropīnu vai vairogdziedzera hormoniem, var arī ietekmēt Rastan efektivitāti galīgajā augšanā.
Somatropīns palielina to zāļu klīrensu, kuras metabolizē aknu mikrosomālie fermenti, īpaši ciklosporīns, glikokortikoīdi, dzimumhormoni un pretkrampju līdzekļi.
Analogi
Rastana analogi ir: Genotropīns, Humatrops, Jintropīns, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 2–8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
No liofilizāta pagatavoto šķīdumu var uzglabāt 14 dienas 2–8 ° C temperatūrā.
Atvērto kārtridžu vai šķīduma pudeli var uzglabāt 28 dienas 2-8 ° C temperatūrā.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Rastan
Specializētās medicīnas vietnēs un forumos ir gan pozitīvas atsauksmes par Rastan, gan negatīvas. Pirmajā pacienti apraksta zāļu efektivitāti augšanas hormona deficīta gadījumā. Tiek atzīmēti arī tādi labvēlīgi efekti kā muskuļu un skeleta sistēmas nostiprināšana, muskuļu masas palielināšana, ķermeņa tauku samazināšana, ādas elastības uzlabošana un pieaugušo vīriešu potenci palielināšana. Negatīvās atsauksmes satur sūdzības par efekta trūkumu vai tā neesamību.
Papildus individuālajām neiecietības reakcijām ziņojumos nav aprakstītas citas Rastan blakusparādības, kas ļauj mums spriest par zāļu relatīvo drošību.
Rastan cena aptiekās
Aptuvenās Rastan cenas: šķīdums subkutānai ievadīšanai 15 SV / ml - 10 956-11 319 rubļi. uz 1 3 ml kārtridžu; liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai 4 SV - 1290-1433 rubļi. par 1 pudeli 1,33 mg.
Rastan: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Rastan 15 SV / ml šķīdums subkutānai ievadīšanai 3 ml 1 gab. 10 782 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!